專利名稱：小體積葛根素凍干粉針、其制備方法及其生產(chǎn)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于凍干粉針制備技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種小體積葛根素凍干粉針、其制備方法及其生產(chǎn)裝置。
背景技術(shù)：
目前市售的0.Ig葛根素凍干粉針與0.2g葛根素凍干粉針，均使用IOml模制西林瓶灌裝，從而存在著內(nèi)包裝容器體積大，因而在凍干箱中每瓶所占的體積就大，造成每批生產(chǎn)的產(chǎn)品產(chǎn)量低的缺點(diǎn)，由于葛根素本身的水溶性不好，因而在制備過(guò)程中需要用大量的溶劑才可溶解，以便制成葛根素凍干粉針。原先的配制工藝沒(méi)有溫度控制，在濃配時(shí)溫度一般在20°C 25°C，因此需要加入主藥的50倍水才可將其溶解，從而增大了灌裝量，為了保證凍干過(guò)程中水分的升華速度，使用IOml模制西林瓶灌裝，致使每批的產(chǎn)量降低、凍干含水多能耗增大、包裝和運(yùn)輸成本增加。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種小體積葛根素凍干粉針、其制備方法及其生產(chǎn)裝置，該方法使得葛根素凍干粉針的體積縮小、產(chǎn)量升高、能耗降低，減少了包裝和運(yùn)輸成本。本發(fā)明所述的小體積葛根素凍干粉針是將葛根素凍干粉裝在7ml管制西林瓶中，葛根素凍干粉針中的葛根素含量為0. Ig或0. 2g。所述的0. Ig小體積葛根素凍干粉裝在7ml管制西林瓶中，其水痕位置以下體積為
3 3. 5ml o所述的0. 2g小體積葛根素凍干粉裝在7ml管制西林瓶中，其水痕位置以下體積為
4 4. 5ml o本發(fā)明所述的小體積葛根素凍干粉針的制備方法，包括如下步驟(I)取處方量的葛根素和輔料，加入注射用水降至28°C 30°C制成濃配液，充分?jǐn)嚢枋谷芙?，加活性炭攪拌均勻，用鈦棒脫碳過(guò)濾，精濾；(2)將剩余配制量的注射用水，水溫28°C 30°C，加入配液罐中，通過(guò)鈦棒過(guò)濾后；精濾;(3)將步驟(2)所得濾液與步驟(I)所得濾液混合制成稀配液，保溫28°C 30°C，灌裝于7ml管制西林瓶中，凍干，壓塞、軋蓋制得。制造所述的小體積葛根素凍干粉針的裝置，依次由保溫管道連接的保溫配藥罐、輸送料液用的第二格蘭富泵、鈦棒過(guò)濾器、第二除菌濾芯、無(wú)菌保溫液儲(chǔ)罐、輸送料液用的第一格蘭富泵、第一除菌濾芯、灌裝機(jī)和凍干機(jī)組成。研究過(guò)程一、針對(duì)葛根素在水中溶解度的性質(zhì)，選用三種不同溫度的注射用水溶解，在不同溫度下溶解Ig葛根素所需注射用水量見(jiàn)表I ;在充分?jǐn)嚢枞芙夂?，考察其溶解溫度?duì)葛根素和輔料混合溶液穩(wěn)定性的影響，以葛根素含量表示，結(jié)果見(jiàn)表2。
表I溶解溫度和注射用水體積對(duì)照表
權(quán)利要求
1.一種小體積葛根素凍干粉針，其特征在于將葛根素凍干粉裝在7ml管制西林瓶中，葛根素凍干粉針中的葛根素含量為0. Ig或0. 2g。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的小體積葛根素凍干粉針，其特征在于所述的0.Ig小體積葛根素凍干粉針，其水痕位置以下體積為3 3. 5ml。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的小體積葛根素凍干粉針，其特征在于所述的0.2g小體積葛根素凍干粉針，其水痕位置以下體積為4 4. 5ml。
4.一種權(quán)利要求I所述的小體積葛根素凍干粉針的制備方法，其特征在于包括如下步驟 (1)取處方量的葛根素和輔料，加入注射用水降至28°C 30°C制成濃配液，充分?jǐn)嚢枋谷芙?，加活性炭攪拌均勻，用鈦棒脫碳過(guò)濾，精濾； (2)將剩余配制量的注射用水，水溫28V 30°C，加入配液罐中，通過(guò)鈦棒過(guò)濾后，精濾； (3)將步驟(2)所得濾液與步驟(I)所得濾液混合制成稀配液，保溫28V 30°C，灌裝于7ml管制西林瓶中，凍干，壓塞、軋蓋制得。
5.一種制造權(quán)利要求I所述的小體積葛根素凍干粉針的裝置，其特征在于依次由保溫管道連接的保溫配藥罐、第二格蘭富泵、鈦棒過(guò)濾器、第二除菌濾芯、無(wú)菌保溫液儲(chǔ)罐、第一格蘭富泵、第一除菌濾芯、灌裝機(jī)和凍干機(jī)組成。
全文摘要
本發(fā)明屬于凍干粉針制備技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種小體積葛根素凍干粉針、其制備方法及其生產(chǎn)裝置。所述的小體積葛根素凍干粉針，是將葛根素凍干粉裝在7ml管制西林瓶中，葛根素凍干粉針中的葛根素含量為0.1g或0.2g，其制備步驟如下取處方量的葛根素和輔料，加入注射用水降至28℃～30℃制成濃配液，加活性炭攪拌均勻，用鈦棒脫碳過(guò)濾后并精濾；將剩余配制量的注射用水，水溫28℃～30℃，加入配液罐中，通過(guò)鈦棒過(guò)濾后并精濾；將所得濾液混合制成稀配液，保溫28℃～30℃，灌裝于7ml管制西林瓶中，凍干，壓塞、軋蓋制得。本發(fā)明減小了葛根素凍干粉針的包裝體積，從而有效地增加了產(chǎn)量、降低了能耗，降低了包裝、運(yùn)輸成本的同時(shí)大大降低了凍干蒸發(fā)能耗。
文檔編號(hào)A61K31/352GK102743349SQ20121021236
公開(kāi)日2012年10月24日 申請(qǐng)日期2012年6月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月25日
發(fā)明者何茂群, 司吉暉, 張光明, 張國(guó)明, 白先杰, 苗得足 申請(qǐng)人:瑞陽(yáng)制藥有限公司