專利名稱：一種中藥含片用薄膜包衣及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是關(guān)于藥片薄膜包衣及其制造方法的，更具體地說，尤其是涉及一種中藥含片用包衣及其制備方法。
背景技術(shù)：
中藥含片指含于口腔內(nèi)緩慢溶解的中藥壓制片，能對口腔及咽部產(chǎn)生持久的藥效，用于局部的消炎、消毒等。中藥含片往往使用易吸濕的輔料如山梨醇、蔗糖粉、甘露醇等，另外中藥成分也極易吸潮，因此市售的中藥含片往往會因吸濕而造成外觀的變化甚至主藥含量的下降，雖然各生產(chǎn)廠家采取了鋁塑包裝或鋁袋包裝等密封性較好的包裝方法， 但仍不能解決根本問題，而且包裝成本大幅提高?，F(xiàn)在很多中藥含片普遍都是通過的HPMC 作為成膜材料進(jìn)行包衣，HPMC的包衣膜主要是起到美觀的效果，具有很少的防潮功能，包衣后的膜因為片芯吸潮后容易出現(xiàn)鼓包、裂片，另外HPMC形成的膜塑性差，包衣過程中及包衣后膜容易出現(xiàn)斷裂，另外HPMC的粘度普遍偏高，包衣過程中容易出現(xiàn)堵噴槍、片面粗糙等現(xiàn)象。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對現(xiàn)有中藥含片用薄膜包衣存在的缺點，提供一種高效防潮、口感爽滑無異味、光亮美觀的薄膜包衣產(chǎn)品，同時提供一種該薄膜包衣的制備方法。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的一種中藥含片用薄膜包衣，其特征在于配方中包含聚乙烯醇、果膠和聚乙二醇4000。所述聚乙烯醇和果膠做為成膜骨架材料；所述果膠在配方中作為穩(wěn)定劑，懸浮劑， ο/ff型乳化劑，增香增效劑和附著方增強(qiáng)劑。一種中藥含片用薄膜包衣的制備方法，它包括以下步驟(1)向反應(yīng)罐高速剪切機(jī)中加入聚乙烯醇(PVA)、果膠和聚乙二醇4000，三者的重量比為1 0.4 0.6，高速攪拌剪切15分鐘后制成預(yù)混劑；( 按包衣用量為所包衣產(chǎn)品重量的4%稱取上述預(yù)混劑， 按10%的水溶液計算所用工藝用水的重量，用工藝用水?dāng)嚢柽^程中加入預(yù)混劑配成10% 的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用；C3)采用目前普遍使用的高效包衣機(jī)進(jìn)行包衣，包衣過程中應(yīng)調(diào)整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風(fēng)的溫度等參數(shù)，在中藥含片的表面覆一層膜厚為100-400 μ m包衣膜。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是具有明顯的防潮效果，膜光亮度高、表面細(xì)膩、防潮效果顯著提升，口含過程中有天然的果膠香氣，無任何脫膜的感覺。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明一種中藥含片用薄膜包衣，配方中包含聚乙烯醇、果膠和聚乙二醇4000。所述聚乙烯醇和果膠做為成膜骨架材料，聚乙烯醇是一種疏水性的成膜材料，具有良好的成膜性，包
3衣后的膜防潮效果極佳，非常適用于中藥口含片的包衣；所述果膠在配方中作為穩(wěn)定劑，懸浮劑，Ο/ff型乳化劑，增香增效劑和附著方增強(qiáng)劑。一種中藥含片用薄膜包衣的制備方法，它包括以下步驟(1)向反應(yīng)罐高速剪切機(jī)中加入聚乙烯醇(PVA)、果膠和聚乙二醇4000，三者的重量比為1 0.4 0.6，高速攪拌剪切15分鐘后制成預(yù)混劑；( 按包衣用量為所包衣產(chǎn)品重量的4%稱取上述預(yù)混劑， 按10%的水溶液計算所用工藝用水的重量，用工藝用水?dāng)嚢柽^程中加入預(yù)混劑配成10% 的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用；C3)采用目前普遍使用的高效包衣機(jī)進(jìn)行包衣，包衣過程中應(yīng)調(diào)整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風(fēng)的溫度等參數(shù)，在中藥含片的表面覆一層膜厚為100-400 μ m包衣膜。下面是制造中藥含片用薄膜包衣方法以為2公斤平均片重為0. 45克草珊瑚含片為例，進(jìn)行包衣，并分別與市售包衣片、 普通未包衣片進(jìn)行外觀和加速實驗對比。本發(fā)明的中藥含片的薄膜包衣是在中藥含片的表面覆有一層包衣膜，包衣的膜厚為 100—400 μ m。該包衣的原料包括聚乙烯醇(PVA)、果膠和聚乙二醇4000，三者的重量比為聚乙烯醇(PVA)果膠聚乙二醇 4000 = 1 0. 4 0. 6按以下步驟可制備包衣1.向反應(yīng)罐高速剪切機(jī)中加入聚乙烯醇100公斤，加入果膠40公斤，加入聚乙二醇400060公斤高速攪拌剪切15分鐘后制成包衣預(yù)混劑。包衣預(yù)混劑應(yīng)達(dá)到下表所述的質(zhì)
量標(biāo)準(zhǔn)2.稱取90公斤工藝用水倒入均質(zhì)機(jī)，。稱取10公斤包衣預(yù)混劑，啟動均質(zhì)機(jī)攪拌待形成漩渦緩慢加入，均勻混合30分鐘后制成包衣液體，取出待用。3.按每1公斤中藥含片用上述配制的包衣液體400克的比例，稱取所用包衣液體。 采用目前普遍使用的包衣機(jī)進(jìn)行包衣，包衣過程中應(yīng)調(diào)整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風(fēng)的溫度等參數(shù)，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達(dá)片面的包衣液滴細(xì)膩、分布均勻；熱風(fēng)干燥及時、風(fēng)速合理。將按上述方法制取的草珊瑚含片與市售包裝的草珊瑚含片和未包衣的草珊瑚含片進(jìn)行對比，在外觀、高溫高濕加速實驗穩(wěn)定性方面進(jìn)行比較1、外觀檢驗按本專利進(jìn)行包衣的草珊瑚含片表面比市售包衣的含片和未包衣的含片表面光潔、細(xì)膩。市售包衣的草珊瑚含片入口有脫膜感，本專利包衣的草珊瑚含片無任何脫膜感。2、穩(wěn)定性試驗對未包衣草珊瑚含片、市售包衣草珊瑚含片、本專利包衣的草珊瑚含片三種樣品分別取5片，封入同樣條件的塑料薄膜封口袋內(nèi)進(jìn)行高溫高濕加速實驗，重點考察片劑外觀是否出現(xiàn)表面麻點、色澤變化、色澤不勻、包衣剝落、開裂、皺皮、氣泡、花斑等現(xiàn)象；片重是否因為吸潮出現(xiàn)變化；高溫高濕加速實驗的條件為恒溫恒濕溫度45°C， 相對濕度75%。(附加速實驗對比表和結(jié)論)草珊瑚含片加速試驗對比表(溫度45°C，溫度75% )
權(quán)利要求
1.一種中藥含片用薄膜包衣，其特征在于配方中包含聚乙烯醇、果膠和聚乙二醇 4000。
2.根據(jù)權(quán)利1所述的中藥含片用薄膜包衣，其特征在于所述聚乙烯醇和果膠做為成膜骨架材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥含片用薄膜包衣，其特征在于果膠在配方中作為穩(wěn)定劑，懸浮劑，Ο/ff型乳化劑，增香增效劑和附著方增強(qiáng)劑。
4.一種中藥含片用薄膜包衣及其制備方法，其特征在于它包括以下步驟(1)向反應(yīng)罐高速剪切機(jī)中加入聚乙烯醇(PVA)、果膠和聚乙二醇4000，三者的重量比為 1 0.4 0.6，高速攪拌剪切15分鐘后制成預(yù)混劑；( 按包衣用量為所包衣產(chǎn)品重量的 4%稱取上述預(yù)混劑，按10%的水溶液計算所用工藝用水的重量，用工藝用水?dāng)嚢柽^程中加入預(yù)混劑配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用；C3)采用目前普遍使用的高效包衣機(jī)進(jìn)行包衣，包衣過程中應(yīng)調(diào)整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風(fēng)的溫度等參數(shù)，在中藥含片的表面覆一層膜厚為100-400 μ m包衣膜。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥含片用薄膜包衣及其制備方法，它屬于藥用輔料生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域。中藥含片用薄膜包衣配方中包含聚乙烯醇、果膠和聚乙二醇4000；其制作過程包括以下步驟向反應(yīng)罐高速剪切機(jī)中加入聚乙烯醇(PVA)、果膠和聚乙二醇4000，三者的重量比為1∶0.4∶0.6，高速攪拌剪切15分鐘后制成預(yù)混劑，然后按包衣用量為所包衣產(chǎn)品重量的4％稱取上述預(yù)混劑，按10％的水溶液計算所用工藝用水的重量，用工藝用水?dāng)嚢柽^程中加入預(yù)混劑配成10％的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用，最后采用目前普遍使用的高效包衣機(jī)進(jìn)行包衣，形成表面覆一層膜厚為100-400μm包衣膜。
文檔編號A61K9/36GK102327246SQ20111021162
公開日2012年1月25日 申請日期2011年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月27日
發(fā)明者劉明根 申請人:連云港康力特藥業(yè)有限公司