專利名稱：導(dǎo)引套組裝體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種導(dǎo)引套組裝體。
背景技術(shù)：
在近年來的醫(yī)療中，使用被稱為導(dǎo)管的細(xì)長的空心管狀的醫(yī)療器具進(jìn)行各種方式的治療、檢查。作為這樣的治療方法，存在有利用導(dǎo)管的縱長性將藥劑直接投入到患部的方法、使用在頂端安裝了因加壓而擴(kuò)張的球囊的導(dǎo)管來擴(kuò)張從而打開體腔內(nèi)的狹窄部的方法、使用在頂端部安裝有刀具的導(dǎo)管削掉從而打開患部的方法、相反地使用導(dǎo)管向動脈瘤、出血部位或營養(yǎng)血管內(nèi)添加填充物而使其封閉的方法等。另外，為了將體腔內(nèi)的狹窄部維持在開口的狀態(tài)，存在有將側(cè)面形成為網(wǎng)眼狀的呈管形狀的支架利用導(dǎo)管埋入并留置在體腔內(nèi)的治療方法等。進(jìn)而，該導(dǎo)管還具有吸引對于體內(nèi)狀態(tài)來說過量的液體的功能等。 在使用導(dǎo)管進(jìn)行治療、檢查等的情況下，通常，使用導(dǎo)管引導(dǎo)器，在形成在胳膊或腳上的穿刺部位上導(dǎo)入導(dǎo)引套的護(hù)套軟管，經(jīng)由導(dǎo)引套的內(nèi)腔將導(dǎo)管等插入到經(jīng)皮血管等的病變部位。為了獲得導(dǎo)管、導(dǎo)絲的良好的操作性，需要使導(dǎo)入穿刺部位內(nèi)的護(hù)套軟管不會產(chǎn)生位置偏移。在專利文獻(xiàn)I中記載有如下技術(shù)，即，在導(dǎo)管插入裝置上設(shè)置保持翼，利用粘著貼片將該保持翼安裝在被治療者的身體上，從而抑制導(dǎo)入穿刺部位內(nèi)的軟管類的位置偏移。也記載有使固定帶穿過設(shè)在保持翼上的孔，從而能夠安裝在被治療者的身體上的技術(shù)。專利文獻(xiàn)I :日本特表2009 - 537210 (參照段落“0045”)但是，若僅以粘著貼片將保持翼安裝在被治療者的身體上，則存在有無法充分地抑制導(dǎo)入穿刺部位的軟管類的位置偏移，難以確保導(dǎo)管、導(dǎo)絲的良好的操作性的問題。另夕卜，在使固定帶穿過設(shè)在保持翼上的孔的形態(tài)中，向保持翼連結(jié)固定帶的連接作業(yè)很繁雜，存在有向被治療者的身體上安裝的操作性較差這樣的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明就是為了解決伴隨上述以往技術(shù)的問題而做成的，其目的在于提供一種能夠以導(dǎo)入穿刺部位內(nèi)的護(hù)套軟管不會產(chǎn)生位置偏移的方式充分地固定護(hù)套軟管，且向肢體上的安裝操作性也良好的導(dǎo)引套組裝體。用于達(dá)成上述目的的本發(fā)明的導(dǎo)引套組裝體，其特征在于，該導(dǎo)引套組裝體具有導(dǎo)引套，該導(dǎo)引套具有被導(dǎo)入到肢體的穿刺部位內(nèi)的護(hù)套軟管以及安裝在上述護(hù)套軟管的基端側(cè)的護(hù)套襯套。進(jìn)而，導(dǎo)引套組裝體還具有帶體，其與上述護(hù)套襯套相連接，并且被纏繞在上述肢體上；固定構(gòu)件，其在上述帶體纏繞在上述肢體上的狀態(tài)固定上述帶體。采用本發(fā)明，由于護(hù)套襯套被纏繞在肢體的整周上的帶體固定在肢體上，因此護(hù)套襯套產(chǎn)生位置偏移的情況減少，其結(jié)果，護(hù)套軟管產(chǎn)生位置偏移的情況減少。因而，能夠以即使碰觸到護(hù)套襯套，導(dǎo)入血管內(nèi)等的護(hù)套軟管也不會產(chǎn)生位置偏移的方式充分地固定護(hù)套軟管。由此，能夠確保導(dǎo)管、導(dǎo)絲的良好的操作性。另外，由于帶體與護(hù)套襯套相連接，因此將導(dǎo)引套安裝在肢體上的操作性也良好。


圖I是表示第I實(shí)施方式的導(dǎo)管引導(dǎo)器的主視圖。圖2是表示分解成導(dǎo)管引導(dǎo)器的導(dǎo)引套組裝體和擴(kuò)張器的俯視圖。圖3是表示將第I實(shí)施方式的導(dǎo)引套組裝體安裝在手腕上的狀態(tài)的圖。圖4是表示第2實(shí)施方式的導(dǎo)管引導(dǎo)器的主視圖。圖5是表示將第2實(shí)施方式的導(dǎo)引套組裝體安裝在手腕上的狀態(tài)的圖。 圖6是表示利用止血帶壓迫穿刺部位進(jìn)行止血的狀態(tài)的剖視圖。圖7A是表不具有止血帶的保持部的變形例的俯視圖。圖7B是表不具有止血帶的保持部的變形例的俯視圖。圖7C是表不具有止血帶的保持部的變形例的俯視圖。
具體實(shí)施例方式以下，參照

本發(fā)明的實(shí)施方式。另外，在附圖的說明中對相同的元素標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記，省略重復(fù)的說明。另外，為了便于說明，對附圖的尺寸比例進(jìn)行了夸張，存在有與實(shí)際的比例不同的情況。(第I實(shí)施方式)導(dǎo)管引導(dǎo)器10是用于確保在體腔內(nèi)的連接通路的裝置。另外，在以下的說明中，將裝置的近手操作部側(cè)稱為“基端側(cè)”，將向體腔內(nèi)插入側(cè)稱為“頂端側(cè)”。參照圖I以及圖2，導(dǎo)管引導(dǎo)器10具有導(dǎo)引套組裝體21和擴(kuò)張器31，導(dǎo)引套組裝體21具有導(dǎo)引套25，該導(dǎo)引套25具有被導(dǎo)入到肢體200 (參照圖3)的穿刺部位201內(nèi)的護(hù)套軟管23和安裝在護(hù)套軟管23的基端側(cè)的護(hù)套襯套24。進(jìn)而，導(dǎo)引套組裝體21還具有帶體40，其與護(hù)套襯套24相連接，并且被纏繞在肢體200上；固定構(gòu)件50，其在帶體40纏繞在肢體200上的狀態(tài)下固定帶體40。擴(kuò)張器31具有擴(kuò)張器軟管32和安裝在擴(kuò)張器軟管32的基端側(cè)上的擴(kuò)張器襯套33。當(dāng)將護(hù)套軟管23導(dǎo)入穿刺部位201內(nèi)時(shí)，擴(kuò)張器軟管32插入護(hù)套軟管23內(nèi)并作為芯材發(fā)揮功能。當(dāng)將護(hù)套軟管23導(dǎo)入穿刺部位201內(nèi)時(shí)，在圖I中利用附圖標(biāo)記61表示的部位，即，護(hù)套軟管23和擴(kuò)張器軟管32留置在皮膚內(nèi)或血管內(nèi)。另外，利用附圖標(biāo)記62所示的部位，即，護(hù)套襯套24和擴(kuò)張器襯套33形成為從皮膚向上突出的部分。上述導(dǎo)引套25是供例如導(dǎo)管、導(dǎo)絲、栓塞物等插入并向體腔內(nèi)導(dǎo)入的裝置。護(hù)套軟管23經(jīng)過皮膚向體腔內(nèi)導(dǎo)入。作為護(hù)套軟管23的構(gòu)成材料，能夠使用例如聚烯烴(例如，聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、乙烯一丙烯共聚物、乙烯一乙酸乙烯共聚物、離子鍵、或上述兩種以上的混合物等)、聚烯烴彈性體、聚烯烴的交聯(lián)體、聚氯乙烯、聚酰胺、聚酰胺彈性體、聚酯、聚酯彈性體、聚氨酯、聚氨酯彈性體、氟樹脂、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚縮醛、聚酰亞胺、聚醚亞胺等高分子材料或上述材料的混合物。在護(hù)套襯套24中形成有與護(hù)套軟管23的內(nèi)部相連通的側(cè)壁換氣孔26。如圖2所示，例如使聚氯乙烯制的具有可撓性的軟管27的一端與側(cè)壁換氣孔26液密地相連接。軟管27的另一端例如安裝有三方活栓28。從該三方活栓28的換氣孔經(jīng)由軟管27向?qū)б?5內(nèi)注入例如像生理鹽水這樣的液體。在護(hù)套襯套24的基端側(cè)上設(shè)有止血閥29，該止血閥29供擴(kuò)張器軟管32、導(dǎo)管自由穿通。作為護(hù)套襯套24的構(gòu)成材料并沒有特別地加以限定，但是優(yōu)選如硬質(zhì)樹脂那樣的硬質(zhì)材料。作為硬質(zhì)樹脂的具體例，例如，列舉有聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴、聚酰胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯等。當(dāng)將導(dǎo)引套25插入血管內(nèi)等時(shí)，上述擴(kuò)張器31用于防止護(hù)套軟管23彎折，或?qū)ζつw的穿孔進(jìn)行擴(kuò)徑。擴(kuò)張器軟管32穿通于護(hù)套軟管23內(nèi)。如圖I所示，擴(kuò)張器軟管32的頂端部32a形成為從護(hù)套軟管23的頂端露出的狀態(tài)。作為擴(kuò)張器軟管32的構(gòu)成材料，能夠使用與護(hù)套軟管23的構(gòu)成材料相同的材料。擴(kuò)張器襯套33具有擴(kuò)張器襯套主體34和設(shè)在擴(kuò)張器襯套主體34的頂端側(cè)的凸緣部35。從凸緣部35向頂端側(cè)延伸有被分割為多個(gè)的臂36。臂36具有自由卡合在護(hù)套襯套24的基端部上并解除該卡合的彈性。作為擴(kuò)張器襯套33的構(gòu)成材料，能夠使用與護(hù)套襯套24的構(gòu)成材料相同的材料。 在第I實(shí)施方式中，上述帶體40由使一側(cè)的端部與護(hù)套襯套24相連接的帶構(gòu)件41構(gòu)成。帶構(gòu)件41的長度具有纏繞在肢體200以及護(hù)套襯套24上的長度以上的長度。通常，在帶構(gòu)件41的一側(cè)的端部付近的表面?zhèn)?圖I的紙面的表面?zhèn)?上安裝有被稱為尼龍帶扣(注冊商標(biāo))等的面連接件50的雄側(cè)51 (或雌側(cè)52)。在帶構(gòu)件41的另一側(cè)的端部付近的背面?zhèn)?圖I的紙面的背面?zhèn)?上安裝有面連接件50的雌側(cè)52 (或雄側(cè)51)。面連接件50構(gòu)成固定構(gòu)件。說明第I實(shí)施方式的作用。當(dāng)將導(dǎo)引套25插入例如手腕200 (相當(dāng)于肢體)的動脈內(nèi)時(shí)，將擴(kuò)張器軟管32插通于護(hù)套軟管23內(nèi)。另外，將擴(kuò)張器襯套33的臂36卡合在護(hù)套襯套24上，一體地固定導(dǎo)引套25與擴(kuò)張器31。當(dāng)向護(hù)套軟管23的穿刺部位201的導(dǎo)入結(jié)束時(shí)，將帶構(gòu)件41纏繞在手腕200和護(hù)套襯套24這兩者之上。進(jìn)而，將面連接件50的雄側(cè)51與雌側(cè)52接合，以將帶構(gòu)件41纏繞在手腕200和護(hù)套襯套24上的狀態(tài)固定帶構(gòu)件41。當(dāng)將護(hù)套軟管23導(dǎo)入穿刺部位201內(nèi)時(shí)，護(hù)套軟管23和擴(kuò)張器軟管32被留置在血管內(nèi)，護(hù)套襯套24和擴(kuò)張器襯套33從皮膚向上關(guān)出。如圖3所示，當(dāng)導(dǎo)引套25的插入以及帶構(gòu)件41的固定結(jié)束時(shí)，將擴(kuò)張器襯套33的臂36從護(hù)套襯套24上取下，拔出擴(kuò)張器31，僅剩余導(dǎo)引套25。由此，導(dǎo)引套25作為連接體外與血管內(nèi)的通路發(fā)揮功能，穿過該護(hù)套能夠?qū)?dǎo)管等器具向血管內(nèi)插入。在這樣的一連串的處理中，護(hù)套襯套24從皮膚向上突出，且直到拔出擴(kuò)張器31為止，擴(kuò)張器襯套33也從皮膚向上突出。由于護(hù)套襯套24被纏繞在手腕200的整周上的帶構(gòu)件41固定在手腕200上，因此護(hù)套襯套24產(chǎn)生位置偏移的情況減少，其結(jié)果，護(hù)套軟管23產(chǎn)生位置偏移的情況減少。進(jìn)而，由于利用纏繞在手腕200的整周上的帶構(gòu)件41將護(hù)套襯套24的整體向手腕200按壓，因此能夠增強(qiáng)固定護(hù)套襯套24的力。因而，能夠以即使手術(shù)操作者碰觸到護(hù)套襯套24或擴(kuò)張器襯套33，導(dǎo)入血管內(nèi)的護(hù)套軟管23也不會產(chǎn)生位置偏移的方式充分地固定護(hù)套軟管23。因此，能夠確保導(dǎo)管、導(dǎo)絲的良好的操作性。另外，由于使帶構(gòu)件41與護(hù)套襯套24相連接，因此將導(dǎo)引套25安裝在手腕200上的操作性也良好。另外，雖然不僅表示了將帶構(gòu)件41纏繞在手腕200上的形態(tài)，還表示了將帶構(gòu)件41纏繞在護(hù)套襯套24上的形態(tài)，但是在固定了帶構(gòu)件與護(hù)套襯套的情況下，不需要將帶構(gòu)件纏繞在護(hù)套襯套上。作為固定了帶構(gòu)件與護(hù)套襯套的形態(tài)，例如，能夠列舉有如下形態(tài)，即，以能夠與肢體相接觸的方式在護(hù)套襯套上設(shè)置向護(hù)套襯套的兩側(cè)延伸的翼狀的凸緣部，在一側(cè)的凸緣部上固定帶構(gòu)件的一側(cè)的端部。然后，將成為固定構(gòu)件的例如面連接件設(shè)在另一側(cè)的凸緣部和帶構(gòu)件的另一側(cè)的端部上即可。(第2實(shí)施方式)帶體40的結(jié)構(gòu)并不限定于上述帶構(gòu)件41，也能夠適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行變形。參照圖4 圖6，在第2實(shí)施方式中，帶體40由止血帶42構(gòu)成，該止血帶42利用注入流體而進(jìn)行擴(kuò)張的球囊72壓迫穿刺部位201來進(jìn)行止血。以將進(jìn)行治療、檢查等的導(dǎo)管等插入血管內(nèi)為目的 而在手腕200等上形成的穿刺部位201中留置的導(dǎo)引套25拔出以后，該止血帶42用于對該穿刺部位201進(jìn)行止血。以下，說明第2實(shí)施方式。在圖4 圖6中，對于與第I實(shí)施方式相同的構(gòu)件標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記，部分省略該說明。第2實(shí)施方式的導(dǎo)引套組裝體22具有導(dǎo)引套25 ;止血帶42，其與護(hù)套襯套24相連接，并且作為被纏繞在肢體200上的帶體40 ;面連接件50，其作為在止血帶42纏繞在肢體200上的狀態(tài)下固定止血帶42的固定構(gòu)件。止血帶42具有帶主體71 ;球囊72，其利用注入流體來進(jìn)行擴(kuò)張；輔助球囊73，其以與球囊72重疊的方式而設(shè)置。進(jìn)而，止血帶42還具有保持部80，該保持部80用于裝卸自由地安裝并保持導(dǎo)引套25。保持部80由袋部81和窗部82構(gòu)成，該袋部81收容并保持護(hù)套襯套24，該窗部82在袋部81上開口，用于穿通護(hù)套軟管23。然后，對應(yīng)需要用球囊72進(jìn)行止血的部位(穿刺部位201)配置窗部82。在圖示的形態(tài)中，在連結(jié)需止血的部位與袋部81的延長線上配置窗部82。通過如此地配置窗部82，在將止血帶42纏繞在手腕200等上的狀態(tài)下，能夠使袋部81與護(hù)套軟管23不相互干擾地將護(hù)套軟管23穿刺在手腕200的規(guī)定的部位上(參照圖5)。帶主體71是具有可撓性的帶狀的構(gòu)件。如圖5所示，帶主體71纏繞在手腕200和護(hù)套襯套24上，并以相互重疊該帶主體71的兩端付近的部分的方式來安裝該帶主體71。帶主體71的構(gòu)成材料只要是可見穿刺部位201的材料，并沒有特別地加以限定,例如,列舉有如聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚丁二烯、乙烯一乙酸乙烯共聚物(EVA)那樣的聚烯烴、如聚乙烯對苯二酸鹽(PET)、聚丁烯對苯二酸鹽(PBT)那樣的聚酯、聚偏氯乙烯、硅、聚氨酯、聚酰胺彈性體、聚氨酯彈性體、聚酯彈性體等各種熱可塑性彈性體，或任意組合上述材料的材料(混合樹脂、聚合物合金、層疊體等)。在實(shí)際中，優(yōu)選帶主體71形成為透明。因此能夠從外側(cè)確切地觀察穿刺部位201，能夠判別止血的狀況，能夠進(jìn)行帶主體71的對位。出于同樣的理由，在實(shí)際中，球囊72、輔助球囊73、袋部81以及后述的彎曲板74也優(yōu)選形成為透明。在帶主體71的中央部上形成有保持彎曲板74的彎曲板保持部75。彎曲板保持部75形成有用于插入彎曲板74的間隙部。帶主體71以重疊球囊72和輔助球囊73的方式保持彎曲板74。彎曲板74由比帶主體71硬質(zhì)的材料構(gòu)成并保持為大致恒定的形狀。
在帶主體71的圖4中的下端付近的部分的內(nèi)面?zhèn)?圖4的紙面的表面?zhèn)?上安裝有面連接件50的雄側(cè)51 (或雌側(cè)52)。在帶主體71的圖4中的上端付近的部分的外面?zhèn)?圖4的紙面的背面?zhèn)?上安裝有面連接件50的雌側(cè)52 (或雄側(cè)51)。通過接合面連接件50的雄側(cè)51與雌側(cè)52，帶主體71被纏繞在手腕200和護(hù)套襯套24上。球囊72和輔助球囊73由具有可撓性的材料形成，利用注入流體(空氣等氣體或液體)來進(jìn)行擴(kuò)張。球囊72在未擴(kuò)張的狀態(tài)下形成為四角形。球囊72和輔助球囊73的構(gòu)成材料只要是能夠觀察穿刺部位201的材料，則并沒有特別地加以限定，例如，能夠使用與上述帶主體71的構(gòu)成材料相同的材料。如圖6所示，球囊72借助連結(jié)部72a與帶主體71相連結(jié)，輔助球囊73借助連結(jié)部73a與帶主體71相連結(jié)。球囊72的一部分與輔助球囊73的一部分相互接合。在該接合部上形成有連通球囊72的內(nèi)部與輔助球囊73的內(nèi)部的連通部76。當(dāng)向球囊72內(nèi)注入液體時(shí)，注入的流體的一部分經(jīng)由連通部76向輔助球囊73內(nèi)流入，輔助球囊73隨著球囊72的擴(kuò)張而擴(kuò)張。由此，利用I次操作就能夠使兩者擴(kuò)張，操作性優(yōu)異。輔助球囊73的大小比球囊72小，從而局部地按壓球囊72。如圖6中的箭頭f所 示，輔助球囊73利用填充在內(nèi)部的流體的壓力向大致朝向手腕200的中心部202的方向按壓球囊72。通過承受來自這樣的輔助球囊73的按壓力，如圖6中的箭頭F所示，球囊72并不是在從上向下垂直的方向(相對于手腕200的表面垂直的方向)上按壓穿刺部位201,而是在傾斜的方向(朝向手腕200的中心部202的方向)上按壓(壓迫)穿刺部位201。由此，與在從上向下垂直的方向上押壓(壓迫)穿刺部位201的情況相比，能夠獲得更加優(yōu)異的止血效果。如圖4所示向球囊72內(nèi)注入流體的注入部90與球囊72相連接。注入部90具有軟管91，其具有使基端部與球囊72相連接，并且使內(nèi)腔與球囊72的內(nèi)部相連通的可撓性；袋體92，其設(shè)在軟管91的頂端部；管狀的連接器93，其與袋體92相連接。當(dāng)擴(kuò)張(膨張)球囊72時(shí)，將注射器(未圖示)的頂端突出部插入到連接器93內(nèi)，按壓該注射器的推壓件，將注射器內(nèi)的流體經(jīng)由注入部90注入到球囊72內(nèi)。在將流體注入到球囊72內(nèi)之后，當(dāng)從連接器93上拔去注射器的頂端突出部時(shí)，內(nèi)置于連接器93內(nèi)的止回閥關(guān)閉，防止了流體的流出，維持了球囊72的膨張狀態(tài)。袋部81具有收容護(hù)套襯套24的袋形狀。利用相互熔接(熱熔接、高頻熔接、超聲波熔接等)或粘接(利用粘接劑、溶劑的粘接)等方法來接合袋部81與球囊72。在圖4中，在袋部81的右側(cè)端部上打開有用于插入導(dǎo)引套25的插入口 83，在左側(cè)端部上打開有窗部82。護(hù)套襯套24具有朝向頂端側(cè)頂端變細(xì)的形狀。直到護(hù)套襯套24的頂端側(cè)端部到達(dá)袋部81且護(hù)套軟管23的根部形成為從窗部82向外部露出的位置為止，將導(dǎo)引套25插入到袋部81內(nèi)。為了使插入到袋部81內(nèi)的護(hù)套軟管23不會不慎產(chǎn)生位置偏移，窗部82的內(nèi)徑形成為比護(hù)套軟管23的頂端部分的外徑大，并且比護(hù)套軟管23的根部的外徑尺寸略小。另外，當(dāng)將導(dǎo)引套25插入血管內(nèi)等時(shí)，護(hù)套軟管23直至根部為止被導(dǎo)入至血管內(nèi)。然后，當(dāng)處理結(jié)束后，拔出護(hù)套軟管23時(shí)，導(dǎo)入有護(hù)套軟管23的穿刺部位201成為需要止血的部位。如上所述，窗部82配置在連結(jié)需利用球囊72止血的部位與袋部81的延長線上。然后，由于球囊72按壓包括袋部81的窗部82以及護(hù)套軟管23的根部的范圍，因此通過向球囊72內(nèi)注入流體，不需要重新纏繞止血帶42就能夠直接地進(jìn)行止血。
需利用球囊72止血的部位例如優(yōu)選是球囊72的中心部，即優(yōu)選以球囊72的四角形的對角線的交點(diǎn)為中心而設(shè)置的部位。由此，由于能夠使球囊72的中心部與穿刺部位201的附近對 齊，因此在擴(kuò)張球囊72時(shí)，球囊72的押壓(壓迫)力能夠可靠地對穿刺部位201發(fā)揮作用。袋部81優(yōu)選由與帶主體71、球囊72以及輔助球囊73相同材質(zhì)或相同種類的材料來形成。由此，能夠易于利用熔接接合袋部81與球囊72、接合帶主體71與球囊72、73，能夠簡單地制造止血帶42。袋部81、球囊72的外形尺寸并沒有特別地加以限定，但是例如，能夠使袋部的長度LI形成為14mm左右，使球囊72的長度L2形成為38mm左右。另外，能夠?qū)⒆o(hù)套軟管23的向生物體導(dǎo)入的部位設(shè)定為，例如從袋部81露出5_左右的部分。通過以這樣的尺寸例來進(jìn)行制作，不會破壞作為止血帶42的功能，并且能夠提供謀求有小型化的止血帶42 —導(dǎo)引套25 —體型的裝置。說明第2實(shí)施方式的作用。當(dāng)將導(dǎo)引套25插入例如手腕200的動脈內(nèi)時(shí)，與第I實(shí)施方式相同，首先，一體地固定導(dǎo)引套25與擴(kuò)張器31。在將導(dǎo)引套25預(yù)先收容在止血帶42的袋部81內(nèi)的形態(tài)中，當(dāng)護(hù)套軟管23的向穿刺部位201的導(dǎo)入完成時(shí)，將止血帶42纏繞在手腕200和護(hù)套襯套24這兩者之上。進(jìn)而，接合面連接件50的雄側(cè)51與雌側(cè)52，以纏繞在手腕200和護(hù)套襯套24上的狀態(tài)固定止血帶42。也可以是如下形態(tài)，即，以預(yù)先纏繞在手腕200上的狀態(tài)固定止血帶42，之后，將導(dǎo)引套25收容在袋部81內(nèi)，并且將護(hù)套軟管23導(dǎo)入穿刺部位201內(nèi)。當(dāng)將護(hù)套軟管23導(dǎo)入穿刺部位201內(nèi)時(shí)，護(hù)套軟管23和擴(kuò)張器軟管32留置在血管內(nèi)，護(hù)套襯套24和擴(kuò)張器襯套33從皮膚向上突出。如圖5所示，當(dāng)導(dǎo)引套25的插入以及止血帶42的固定完成時(shí)，拔出擴(kuò)張器31，僅剩余導(dǎo)引套25。通過該護(hù)套，能夠?qū)?dǎo)管等器具向血管內(nèi)插入。在這樣的一連串的處理中，護(hù)套襯套24從皮膚向上突出，直到拔出擴(kuò)張器31為止，擴(kuò)張器襯套33也從皮膚向上突出。由于護(hù)套襯套24被止血帶42纏繞并固定在手腕200上，因此護(hù)套襯套24產(chǎn)生位置偏移的情況減少，其結(jié)果，護(hù)套軟管23產(chǎn)生位置偏移的情況減少。由于利用纏繞在手腕200的整周上的止血帶42將護(hù)套襯套24的整體向手腕200按壓，因此能夠增強(qiáng)固定護(hù)套襯套24的力。因而，與第I實(shí)施方式相同，能夠以即使手術(shù)操作者碰觸到護(hù)套襯套24或擴(kuò)張器襯套33，導(dǎo)入血管內(nèi)的護(hù)套軟管23也不會產(chǎn)生位置偏移的方式充分地固定護(hù)套軟管23。由此，能夠確保導(dǎo)管、導(dǎo)絲的良好的操作性。另外，由于止血帶42借助袋部81與護(hù)套襯套24相連接，因此將導(dǎo)引套25安裝在手腕200上的操作性也良好。進(jìn)而，當(dāng)處理完成后，拔出護(hù)套軟管23時(shí)，護(hù)套軟管23的穿刺部位201成為需利用球囊72止血的部位，對應(yīng)需要利用球囊72止血的部位配置配置有袋部81的窗部82。因而，通過向球囊72內(nèi)注入流體，不用重新纏繞止血帶42就能夠直接進(jìn)行止血。由此，能夠簡單且迅速地進(jìn)行從處理完成至止血操作為止的一連串的操作，能夠抑制血液泄露的產(chǎn)生。在止血時(shí)，使注射器(未圖示)與注入部90的連接器93相連接，將流體注入到球囊72和輔助球囊73內(nèi)，使球囊72和輔助球囊73擴(kuò)張。根據(jù)此時(shí)的液體的注入量，能夠簡單地調(diào)整球囊72和輔助球囊73的擴(kuò)張程度，即，調(diào)整向穿刺部位201的壓迫力。在使球囊72以及輔助球囊73擴(kuò)張后，使注射器從連接器93上脫離。然后，從穿刺部位201拔去導(dǎo)引套25。另外，也可以在拔去導(dǎo)引套25之后，將流體注入到球囊72和輔助球囊73內(nèi)。由于已經(jīng)安裝有止血帶42，因此能夠立刻進(jìn)行止血。如圖6所示，球囊72和輔助球囊73維持?jǐn)U張狀態(tài)，從而維持向穿刺部位201的壓迫狀態(tài)。由于在該狀態(tài)下拔去導(dǎo)引套25，因此袋部81形成為原來的形狀或被擠壞的形狀。球囊72局部地按壓穿刺部位201 (以及其周邊)，并且利用球囊72和輔助球囊73的擴(kuò)張，彎曲板74從手腕200的表面離開而難以與手腕200相接觸。由此，由于穿刺部位201 (以及其周邊)集中承受壓迫力，因此止血效果較高，并且能夠避免壓迫不需要止血的其他的血管、神經(jīng)等，能夠有效地防止產(chǎn)生手的麻木、血液循環(huán)不良等。采用本實(shí)施方式的止血帶42，由于其構(gòu)成為可與導(dǎo)引套25自由連接，因此能夠適 當(dāng)?shù)貞?yīng)用于導(dǎo)引套組裝體22上，能夠充分地發(fā)揮導(dǎo)引套組裝體22的上述作用效果以及止血帶42本來的止血功能。在通常的止血帶中，在帶主體上設(shè)有形成為在使球囊與穿刺部位對齊時(shí)的標(biāo)記的記號。由于第2實(shí)施方式的導(dǎo)引套組裝體22將導(dǎo)引套25與組裝有球囊72的止血帶42設(shè)為一體，并利用球囊72按壓包括袋部81的窗部82以及護(hù)套軟管23的根部的范圍，因此不需要設(shè)置用于對齊球囊72的記號。另外，由于保持部80由具有窗部82的袋部81構(gòu)成，因此通過使護(hù)套軟管23以及護(hù)套襯套24插入到袋部81內(nèi)的簡單的操作，就能夠使導(dǎo)引套25保持在止血帶42上，能夠維持止血帶42與導(dǎo)引套25相連接的狀態(tài)。(保持部的變形例)在第2實(shí)施方式中，作為用于使導(dǎo)引套25保持在止血帶42上的保持部80，采用了袋狀的簡單結(jié)構(gòu)的袋部81，但是保持部80的結(jié)構(gòu)并不限定于這樣的形態(tài)。只要是能夠使導(dǎo)引套25保持在止血帶42上，就能夠適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行變形。以下，參照圖7 (A) (C)，說明保持部80的變形例。對于與上述第2實(shí)施方式相同的構(gòu)件標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記，部分省略其說明。如圖7 (A)所示，例如，保持部80能夠由支承構(gòu)件84和凹部85構(gòu)成，該支承構(gòu)件84安裝在球囊72上，該凹部85設(shè)在支承構(gòu)件84上，且可自由地嵌入預(yù)先形成在護(hù)套襯套24上凸部86內(nèi)。僅通過將設(shè)在護(hù)套襯套24上的凸部86嵌入設(shè)在支承構(gòu)件84上的凹部85內(nèi)的簡單的操作，就能夠使導(dǎo)引套25保持在止血帶42上，能夠維持止血帶42與導(dǎo)引套25相連接的狀態(tài)。支承構(gòu)件84由與球囊72和輔助球囊73相同材質(zhì)或相同種類的材料構(gòu)成，在將支承構(gòu)件84安裝在止血帶42上的方法中，采用了熔接。構(gòu)成支承構(gòu)件84的材料、將支承構(gòu)件84安裝在止血帶42上的方法并不限定于上述內(nèi)容，也可以適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行變更。凹部85的形狀、設(shè)置位置以及凸部86的形狀、設(shè)置位置也沒有特別地加以限定，只要能夠維持止血帶42與導(dǎo)引套25間的連接狀態(tài)，就能夠適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行變更。例如，也能夠設(shè)為在支承構(gòu)件84側(cè)設(shè)置凸部，在導(dǎo)引套25側(cè)設(shè)置凹部的結(jié)構(gòu)。如圖7 (B)所示，例如，保持部80能夠由支承構(gòu)件84和狹縫形狀的槽87構(gòu)成，該支承構(gòu)件84安裝在球囊72上，該狹縫形狀的槽87設(shè)在支承構(gòu)件84上，且能夠插入護(hù)套軟管23。僅通過使護(hù)套軟管23插入設(shè)在支承構(gòu)件84上的槽87內(nèi)的簡單的操作，就能夠使導(dǎo)引套25保持在止血帶42上，能夠維持止血帶42與導(dǎo)引套25相連接的狀態(tài)。支承構(gòu)件84由可伸縮的橡膠制的材料構(gòu)成，槽87的狹縫寬度形成為比護(hù)套軟管23的外徑 尺寸略小。因此，當(dāng)將護(hù)套軟管23向槽87內(nèi)插入時(shí)，能夠在擴(kuò)張狹縫的同時(shí)簡單地插入護(hù)套軟管23，插入后，以較弱的力勒緊護(hù)套軟管23，能夠防止在護(hù)套軟管23上產(chǎn)生位置偏移。另外，在橡膠制的材料中，例如，能夠采用彈性體樹脂，在將支承構(gòu)件84安裝在止血帶42上的方法中，例如，能夠采用熔接、粘接等。槽87的狹縫形狀、設(shè)置位置等并沒有特別地加以限定，只要是能夠維持止血帶42與導(dǎo)引套25間的連接狀態(tài)，就能夠適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行變更。例如，也能夠采用使除了導(dǎo)引套25的護(hù)套軟管23以外的部位插入到槽87內(nèi)的形態(tài)，在這樣的情況下，槽87的形狀、設(shè)置位置能夠?qū)?yīng)導(dǎo)引套25的被插入的各部分的形狀、位置適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行變更。作為除了護(hù)套軟管25以外的插入部位，例如，列舉有護(hù)套襯套24等。如圖7 (C)所示，例如，保持部80能夠由具有保持用面連接件88的袋部81構(gòu)成。保持用面連接件88分別設(shè)在袋部81的相鄰的2邊上。在設(shè)有保持用面連接件88的一側(cè)的邊(圖中的左側(cè)的端邊)上形成有夾持并固定引導(dǎo)器25的護(hù)套襯套24的一部分(例如，固定栓)的固定部。另一方面，在設(shè)有保持用面連接件88的另一側(cè)的邊(圖中的下側(cè)的端邊)上形成有夾持并固定護(hù)套軟管23的固定部。進(jìn)而，在另一側(cè)的邊上還形成有用于穿通護(hù)套軟管23的窗部82。在未設(shè)有保持用面連接件88的邊上，形成用于將導(dǎo)引套25插入袋部81內(nèi)的插入口 83。在使用時(shí)，將護(hù)套軟管23和護(hù)套襯套24經(jīng)由插入口 83向袋部81內(nèi)插入(圖中箭頭a所示)。然后，利用保持用面連接件88，使導(dǎo)引套25保持在止血帶42上。由于在袋部81的一側(cè)的邊上固定有護(hù)套襯套24，并且在袋部81的另一側(cè)的邊上固定有護(hù)套軟管23，因此能夠穩(wěn)定保持導(dǎo)引套25，能夠適當(dāng)?shù)胤乐巩a(chǎn)生位置偏移。另外，通過利用保持用面連接件88固定導(dǎo)引套25的簡單的操作，能夠維持止血帶42和導(dǎo)引套25相連接的狀態(tài)。袋部81由與球囊72和輔助球囊73相同材質(zhì)或相同種類的材料構(gòu)成，在將袋部81安裝在止血帶42上的方法中，采用了熔接。構(gòu)成袋部81的材料、將袋部81安裝在止血帶42上的方法并不限定于上述內(nèi)容，也可以適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行變更。另外，安裝袋部81的位置、保持用面連接件88的設(shè)置位置也沒有特別地加以限定，只要是能夠維持止血帶42與導(dǎo)引套25間的連接狀態(tài)，就能夠適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行變更。以上，基于圖示的實(shí)施方式說明了本發(fā)明的導(dǎo)引套組裝體21、22以及止血帶42，但是本發(fā)明并不限定于此，構(gòu)成導(dǎo)引套組裝體21、22以及止血帶42的各部分能夠與發(fā)揮相同的功能的任意的結(jié)構(gòu)的裝置進(jìn)行置換。另外，也可以附加任意的構(gòu)成物。例如，說明了由設(shè)在作為帶體40的帶構(gòu)件41、止血帶42上的面連接件50構(gòu)成固定構(gòu)件的形態(tài)，但是并不限定于此種情況。作為固定構(gòu)件，只要能夠以纏繞在手腕200上的狀態(tài)固定帶體40以及護(hù)套襯套24，也可以是，例如卡扣、紐扣、夾具、通過帶體40的端部的框構(gòu)件等。在此，說明了省略了用于表示需止血的部位的記號的形態(tài)，但是也能夠設(shè)為，例如在球囊72等上標(biāo)注記號的形態(tài)。通過在對應(yīng)球囊72上的護(hù)套軟管2的穿刺部位201的位置上標(biāo)注記號，使用者能夠通過觀察需止血的部位而進(jìn)一步明確地進(jìn)行確認(rèn)。另外，本發(fā)明的導(dǎo)引套組裝體21、22以及止血帶42并不限于安裝在手腕200上進(jìn)行使用的方 式，也能夠應(yīng)用于安裝在胳膊或腳(在本說明書中，將上述部位總稱為“肢體200”)的任何部位上進(jìn)行使用的導(dǎo)引套組裝體21、22以及止血帶42中。本發(fā)明基于2010年3月29日申請的日本專利申請第2010 — 074563號，通過參照引用其全部公開內(nèi)容。附圖標(biāo)記說明10、導(dǎo)管引導(dǎo)器；21、22、導(dǎo)引套組裝體；23、護(hù)套軟管；24、護(hù)套襯套；25、導(dǎo)引套；31、擴(kuò)張器；32、擴(kuò)張器軟管；33、擴(kuò)張器襯套；40、帶體；41、帶構(gòu)件(帶體)；42、止血帶(帶體);50、面連接件(固定構(gòu)件);51、面連接件的雄側(cè)；52、面連接件的雌側(cè)；71、帶主體；72、球囊；73、輔助球囊；80、保持部；81、袋部；82、窗部；83、插入口 ；84、支承構(gòu)件；85、凹部；86、凸部；87、槽；88、保持用面連接件；90、注入部；200、手腕(肢體)；201、穿刺部位(需利用球囊止血部位)。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)引套組裝體，其中， 該導(dǎo)引套組裝體具有 導(dǎo)引套，其具有被導(dǎo)入到肢體的穿刺部位的護(hù)套軟管以及安裝在上述護(hù)套軟管的基端側(cè)的護(hù)套襯套； 帶體，其與上述護(hù)套襯套相連接，并且用于纏繞在上述肢體上， 固定構(gòu)件，其在上述帶體纏繞在上述肢體上的狀態(tài)下固定上述帶體。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)引套組裝體，其中， 上述帶體由止血帶構(gòu)成，該止血帯利用注入流體而進(jìn)行擴(kuò)張的球囊壓迫上述穿刺部位來進(jìn)行止血。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)引套組裝體，其中， 上述止血帶還具有保持部，該保持部用于裝卸自由地安裝并保持上述導(dǎo)弓I套。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)引套組裝體，其中， 上述保持部由袋部和窗部構(gòu)成，該袋部收納并保持上述護(hù)套襯套，該窗部開ロ于上述袋部，用于供上述護(hù)套軟管穿過，與應(yīng)該用上述球囊止血的部位相對應(yīng)地配置上述窗部。
5.ー種止血帯，其構(gòu)成為與導(dǎo)引套自由連接，該導(dǎo)引套具有被導(dǎo)入肢體的穿刺部位的護(hù)套軟管和安裝在上述護(hù)套軟管的基端側(cè)的護(hù)套襯套，其中， 該止血帯具有 帶主體，其用于纏繞在上述肢體上； 球囊，其安裝在上述帶主體上，用于利用注入流體而進(jìn)行擴(kuò)張，從而壓迫上述穿刺部位來進(jìn)行止血； 保持部，其安裝在上述帶主體上，用于裝卸自由地安裝并保持上述導(dǎo)引套； 固定構(gòu)件，其在上述帶主體纏繞在上述肢體上的狀態(tài)下固定上述帶體。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的止血帯，其中， 上述保持部由袋部和窗部構(gòu)成，該袋部收納并保持上述護(hù)套襯套，該窗部開ロ于上述袋部，用于供上述護(hù)套軟管穿過，與需要用上述球囊止血的部位相對應(yīng)地配置上述窗部。
全文摘要
本發(fā)明提供一種能夠以導(dǎo)入穿刺部位內(nèi)的護(hù)套軟管不會產(chǎn)生位置偏移的方式充分地固定護(hù)套軟管的導(dǎo)引套組裝體。導(dǎo)引套組裝體(21)具有護(hù)套軟管(23)，其被導(dǎo)入肢體的穿刺部位內(nèi)；以及導(dǎo)引套(25)，其具有安裝在護(hù)套軟管的基端側(cè)的護(hù)套襯套(24)。進(jìn)而，導(dǎo)引套組裝體(21)還具有帶體(40)，其與護(hù)套襯套相連接，并且纏繞在肢體上；固定構(gòu)件(50)，其在固定帶體纏繞在肢體上的狀態(tài)下固定帶體。
文檔編號A61M25/02GK102834139SQ20118001702
公開日2012年12月19日 申請日期2011年3月25日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月29日
發(fā)明者岡村遼 申請人:泰爾茂株式會社