專利名稱：一種治療糖尿病的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法，尤其涉及一種II型糖尿病的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
糖尿病(diabetes)是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各種致病因子作用于機體導(dǎo)致胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征，臨床上以高血糖為主要特點，典型病例可出現(xiàn)多尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，即“三多一少”癥狀，糖尿病(血糖)一旦控制不好會引發(fā)并發(fā)癥，導(dǎo)致腎、眼、足等部位的衰竭病變，且無法治愈。臨床觀察胰島素抵抗普遍存在于II型糖尿病中，高達90%左右。II型糖尿病，又名非胰島素依賴型糖尿病(NIDDM)， 特點是人體自身能夠產(chǎn)生胰島素，但細胞無法對其作出反應(yīng)，使胰島素的效果大打折扣，可導(dǎo)致感染、心臟病變、腦血管病變、腎功能衰竭、雙目失明、下肢壞疽等而成為致死致殘的主要原因。糖尿病高滲綜合癥是糖尿病的嚴重急性并發(fā)癥，初始階段可表現(xiàn)為多尿、多飲、倦怠乏力、反應(yīng)遲鈍等，隨著機體失水量的增加病情急劇發(fā)展，出現(xiàn)嗜睡、定向障礙、癲癇樣抽搐，偏癱等類似腦卒中的癥狀，甚至昏迷。II型糖尿病的早期，通?？梢酝ㄟ^單純飲食控制、增加體育鍛煉或應(yīng)用磺脲類藥物使血糖得到控制。但不幸的是，β細胞功能紊亂導(dǎo)致胰島素分泌受損呈進行性惡化。患者將需要胰島素單獨或與其他口服藥聯(lián)合應(yīng)用的治療策略。與西藥相比，中草藥對胃、肝、 腎有很好的保護作用，而且效果平穩(wěn)有效，適用人群廣，更無西藥的毒副作用。中醫(yī)學(xué)認為， 肝主疏泄，關(guān)系人體氣機的升降與調(diào)暢，肝氣郁滯則氣機升降輸布紊亂，肝失疏泄則血糖等精微物質(zhì)不能隨清陽之氣輸布于周身而郁滯于血中，出現(xiàn)高血糖或精微物質(zhì)的輸布紊亂， 反見血糖升高，進一步導(dǎo)致血脂、蛋白等其它精微物質(zhì)紊亂，引起其它合并癥。治療以疏肝調(diào)氣為主，順肝條達之性以恢復(fù)其生理功能，肝氣條達，氣機調(diào)暢，精微得以輸布，糖被利用而血糖自然下降。合理的降血糖的中藥配伍具有生津止渴，恢復(fù)患者的胰島功能及受體的親和力，使血糖被充分吸收利用的作用?，F(xiàn)有技術(shù)中公開了一些治療II型糖尿病的藥物組合物，但是大多數(shù)均存在諸多缺陷，制備工藝復(fù)雜，原料昂貴、而且病理毒力試驗的效果較差，不適合大多數(shù)人使用等等；如何制備一種成本低廉、療效顯著的中藥組合物是醫(yī)藥界亟待解決的技術(shù)難題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種成本低廉、療效顯著、安全方便的純中藥組合物及其制備工藝技術(shù)。本申請發(fā)明人結(jié)合祖?zhèn)髅胤礁鶕?jù)前人經(jīng)驗及自己多年的行醫(yī)實踐，通過對傳統(tǒng)中藥的研究，并結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，按中醫(yī)理論組方，采用純天然中藥原料，經(jīng)系統(tǒng)研究、科學(xué)配伍，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā)明的治療II型糖尿病的中藥組合物，對II型糖尿病有較佳的功效。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下一種治療II型糖尿病的藥物組合物，其由下述原料制備而得，麥冬18-22、黃芩16-20、山藥16-20、當(dāng)歸14-18、知母14-17、粳米10-14、甘草 10-14、黃芪8-12、白術(shù)9-11、白芍7_9、烏梅6-8、葛根5_7、熟地黃5_7、五味子3-5、人參 3-5。一種治療II型糖尿病的藥物組合物，其優(yōu)選由下述重量配比原料制備而得，麥冬20、黃芩18、山藥18、當(dāng)歸16、知母15、粳米12、甘草12、黃芪10、白術(shù)9、白芍 8、烏梅7、葛根6、熟地黃6、五味子4、人參4。本發(fā)明的藥物組合物可采用一般方法將處方中的各味藥材按比例進行配伍，按現(xiàn)有制劑工藝制成各種臨床適用劑型，所用的各味藥材均為市售的經(jīng)過檢驗合格的中藥材。本發(fā)明的藥物組合物制備方法包括如下步驟(1)取上述各重量份的原料藥備用；(2)加3倍量水煎煮2小時，過濾收集濾液，將濾液濃縮成密度為1. 2g/ml的浸膏；C3)60°C干燥后，粉碎至80目的藥粉，裝入膠囊，滅菌消毒制得膠囊制劑。劑型及用法本方藥劑型為膠囊劑型，一日三次，飯前半小時服用，每次2粒，兩周為一個療程。服藥期間忌食辛辣及寒涼食物，避免情志刺激，生活要有規(guī)律。本發(fā)明中藥組合物及其制備方法的優(yōu)良效果在于1.本發(fā)明的藥劑由純中藥制成，各組分符合藥典法相關(guān)規(guī)定，利用各味中藥的配伍作用，不含化工成分，不含激素，無毒副作用，標(biāo)本兼治，達到更好的降血糖的作用；2.該藥劑療程短，總有效率高，愈后不易復(fù)發(fā)；3.本發(fā)明的工藝簡單，降低了生產(chǎn)成本，減輕了患者的經(jīng)濟負擔(dān)。
具體實施例方式以下通過具體的實施例來詳盡解釋本發(fā)明，但是并不作為對本發(fā)明內(nèi)容的限制。實施例1一種治療II型糖尿病的藥物組合物，其由下述重量配比原料制備而得麥冬20、黃芩18、山藥18、當(dāng)歸16、知母15、粳米12、甘草12、黃芪10、白術(shù)9、白芍 8、烏梅7、葛根6、熟地黃6、五味子4、人參4。上述藥物組合物制備方法包括如下步驟取上述各重量份的原料藥備用；加3倍量水煎煮2小時，過濾收集濾液，將濾液濃縮成密度為1. 2g/ml的浸膏；60°C干燥后，粉碎至 80目的藥粉，裝入膠囊，滅菌消毒制得膠囊制劑。劑型及用法本方藥劑型為膠囊劑型，一日三次，飯前半小時服用，每次2粒，0. 5g 每粒，兩周為一個療程。實施例2動物學(xué)實驗試驗動物SD大鼠40只，雌雄各半，160-180g,臨沂市人民醫(yī)院動物中心提供。大鼠在動物房適應(yīng)喂養(yǎng)5天后，隨機抽取8只作為正常對照組喂以普通維持飼料。高糖高脂飼料配方大鼠基礎(chǔ)飼料68%，蔗糖10%，蛋黃粉9%，豬油8%，膽固醇1%，膽鹽0.2%。實施方式其余32只采用高糖高脂飼料喂養(yǎng)4周。4周后大鼠經(jīng)禁食24h后，鏈脲佐菌素(STZ)靜脈注射20mg/Kg，每兩天一次，使用兩次后，血糖血脂居高不下者為造模成功。選取造模成功的大鼠M只，隨機分為3組，每組8只，即模型組(不施用任何藥物)、 本發(fā)明實施例1藥物組10mg/Kg、對照藥物組施用鹽酸二甲雙胍(10mg/kg)，施用方式均為口服，每天飯前半時服用。連續(xù)服用10天后檢測。統(tǒng)計學(xué)分析數(shù)據(jù)資料采用χ士s表示，使用SPSS17. 0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，多組間比較采用方差分析，兩組間比較采用t檢驗。P < 0. 05有統(tǒng)計學(xué)意義。治療效果檢測了空腹血糖(fasting plasma glucose，簡寫為FPG)、餐后2h血糖 (2hPG)生化指標(biāo)，單位均為mmol/L。
權(quán)利要求
1.一種治療II型糖尿病的藥物組合物，其特征在于，其由下述重量配比的原料制備而得麥冬18-22、黃芩16-20、山藥16-20、當(dāng)歸14-18、知母14-17、粳米10-14、甘草10-14、 黃芪8-12、白術(shù)9-11、白芍7-9、烏梅6-8、葛根5_7、熟地黃5_7、五味子3_5、人參3_5。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由下述重量配比原料制備而得麥冬20、黃芩18、山藥18、當(dāng)歸16、知母15、粳米12、甘草12、黃芪10、白術(shù)9、白芍8、 烏梅7、葛根6、熟地黃6、五味子4、人參4。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，取原料備用；加3倍量水煎煮2小時，過濾收集濾液，將濾液濃縮成密度為1. 2g/ml的浸膏；60°C干燥后，粉碎至 80目的藥粉，裝入膠囊，滅菌消毒制得所述藥物組合物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療Ⅱ型糖尿病的藥物組合物，其由下述重量配比的原料制備而得，麥冬18-22、黃芩16-20、山藥16-20、當(dāng)歸14-18、知母14-17、粳米10-14、甘草10-14、黃芪8-12、白術(shù)9-11、白芍7-9、烏梅6-8、葛根5-7、熟地黃5-7、五味子3-5、人參3-5。該藥物組合物療程短，總有效率高，愈后不易復(fù)發(fā)，并且工藝簡單，降低了生產(chǎn)成本，減輕了患者的經(jīng)濟負擔(dān)。
文檔編號A61K36/899GK102488846SQ20111042714
公開日2012年6月13日 申請日期2011年12月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月20日
發(fā)明者王春霞, 高芹鳳 申請人:高芹鳳