專利名稱：防脫生發(fā)藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種防脫生發(fā)藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
脫發(fā)在臨床上屬常見病、多發(fā)病，也是一直困擾人們的一個(gè)重要“面子”問題，最常見的是濕性或干性脂溢性脫發(fā)，發(fā)病原因多與遺傳、身體機(jī)能失調(diào)、精神因素有關(guān)。目前，治療脫發(fā)及毛發(fā)再生的藥品種類繁多，有中藥的、西藥的，但其實(shí)效果因人而異。如中國(guó)專利CA 101433708A公開了一種防脫生發(fā)的外用藥物，屬中藥制劑，效果就無法考證。目前，市場(chǎng)上還有的一些外用的生發(fā)劑，都是靠帶有刺激性的藥物來刺激生發(fā)，長(zhǎng)期使用，有一定的副作用，而且停用或長(zhǎng)期使用，均會(huì)出現(xiàn)再次脫發(fā)的現(xiàn)象
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第一目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種新的、防脫生發(fā)效果好又無副作用的防脫生發(fā)藥物。本發(fā)明的第二目的在于提供該防脫生發(fā)藥物的制備方法。為達(dá)到以上第一目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種防脫生發(fā)藥物，包括下述重量份數(shù)的原料藥制首烏540份 660份熟地黃180 220份鎖陽270 330份酸棗仁202. 5 247. 5份天麻72 88份薏苡仁225 275份梧桐子I98 242份上述的防脫生發(fā)藥物中，所述原料藥及輔料優(yōu)選的重量份數(shù)為制首烏600份熟地黃200份鎖陽300份酸棗仁225份天麻80份薏苡仁250份梧桐子220份為達(dá)到以上第二目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種防脫生發(fā)藥物的制備方法，包括以下步驟(I)取天麻72 88份、鎖陽135 165份分別粉碎成細(xì)粉待用；(2)取制首烏540份 660份、熟地黃180 220份、酸棗仁202. 5 247. 5份、薏苡仁225 275份、梧桐子198 242份、鎖陽135 165份混合加10倍量水煎煮二次，時(shí)間分別為2小時(shí)、I. 5小時(shí)，濾過，合并濾液；濾液濃縮至相對(duì)密度約為I. 05 I. 08(80°C )得濃縮液，待冷至室溫，加適量乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置使沉淀完全，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成相對(duì)密度約為I. 05 I. 08 (800C )清膏；(3)在步驟⑵所得清膏中加入步驟⑴所得鎖陽細(xì)粉，混勻，清膏80°C以下真空(O. OSMPa)干燥成干膏；干膏粉碎成細(xì)粉即干膏粉，加入步驟(I)所得天麻細(xì)粉混勻后，力口乙醇適量制成顆粒，干燥，加入適量淀粉及硬酯酸鎂，混勻，壓制，包薄膜衣。上述的防脫生發(fā)藥物的制備方法中，所述原料藥優(yōu)選的重量份數(shù)為制首烏600份熟地黃200份鎖陽300份酸棗仁225份
天麻80份薏苡仁250份梧桐子220份以下通過實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說明一、藥材的鑒定與前處理(I)制何首烏本品經(jīng)鑒定為寥科植物何首烏Polygonum multiflorum Thunb.的干燥根的炮制加工品。符合《中國(guó)藥典》2010年版一部第165頁制何首烏項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。以飲片投料。(2)熟地黃本品經(jīng)鑒定為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥塊根的炮制加工品。符合《中國(guó)藥典》2010年版一部第116頁熟地黃項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。以飲
片投料。(3)鎖陽本品經(jīng)鑒定為鎖陽科植物鎖陽Cynomorium songaricum Rupr.的干燥肉質(zhì)莖。符合《中國(guó)藥典》2010年版一部第325頁鎖陽項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。以飲片和細(xì)粉投料。⑷酸棗仁本品經(jīng)鑒定為鼠李科植物酸^Ziziphusjujuba Mill. var. spinosa(Bunge)Hu ex
H.F. Chou的干燥成熟種子。符合《中國(guó)藥典》2010年版一部第343頁酸棗仁項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。(5)天麻本品經(jīng)鑒定為蘭科植物天麻Gastrodia elata BI.的干燥塊莖。符合《中國(guó)藥典》2010年版一部第54頁天麻項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。以細(xì)粉投料。(6)薏苡仁本品經(jīng)鑒定為禾本科植物薏該Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen(Roman.)Stapf的干燥成熟種仁。符合《中國(guó)藥典》2010年版一部第353頁薏該仁項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。(7)梧桐子本品經(jīng)鑒定為梧桐科植物梧桐Firmiana simplex (L. )ff. F. Wight的干燥成熟種子。符合衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥材第一冊(cè)(1992年版)第77頁梧桐子項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。二、原料選擇依據(jù)(I)制何首烏為寥科植物何首烏的干燥快根的炮制加工品。具有補(bǔ)肝腎，益精血，烏須發(fā)，強(qiáng)筋骨，化濁降脂的作用；主要用于精血不足所致的頭暈?zāi)垦?、齒搖骨軟、發(fā)白早衰等。現(xiàn)代研究表明其主要含有二苯乙烯苷、蒽醌和磷脂三大類成分，具有護(hù)肝、降脂、抗氧化、增強(qiáng)免疫力、改善記憶力、保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞和益智等作用。熟地黃為玄參科植物地黃塊根的炮制品。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的作用。含有環(huán)烯醚萜苷、糖類、氨基酸等成分，現(xiàn)代藥理研究表明其具有抗衰老、益智、增強(qiáng)機(jī)體免疫力及造血機(jī)能的作用。鎖陽為鎖陽科植物鎖陽的干燥肉質(zhì)莖。具有補(bǔ)腎陽，益精髓，潤(rùn)腸通便的作用；有機(jī)酸、黃酮、三萜及留體類親水性化合物是其主要的活性成分。藥理研究研究結(jié)果表明具有抗衰老、抗氧化、抗疲勞及增強(qiáng)免疫力、潤(rùn)腸通便等作用。酸棗仁為鼠李科植物酸棗的干燥成熟種子。具有養(yǎng)心補(bǔ)肝。寧心安神，斂汗，生津等作用。主含脂肪酸、三萜皂苷、留體化合物、黃酮類化合物及酚酸化合物等成分；藥理研究表明其水煎液具有降脂、抗氧化、益強(qiáng)記憶力及改善睡眠的作用。薏苡仁為禾本科植物薏苡的干燥成熟種仁。具有利水滲濕，健脾止瀉，除痹，排膿，解毒散結(jié)等作用。研究表明其含蛋白質(zhì)達(dá)14. 70% 19. 80%，另外還含有6. 23% 15. 27%的脂肪，53% 60%的淀粉及豐富的人體必需的微量元素。有鎮(zhèn)痛抗炎、調(diào)節(jié)免疫、降糖減脂等作用。梧酮子為梧桐科植物梧桐的干燥成熟種子。具順氣，和胃，健脾消滯等功效多用于脾虛氣滯，飲食不消，胃痛腹瀉，鼻衄。此外還可用于治療須發(fā)早白、習(xí)慣性便秘、小兒口瘡、疝氣等疾病。其主要成分為脂肪油、蛋白質(zhì)和非氮婁物質(zhì)，并含有咖啡堿；現(xiàn)代藥理研究表明其具有促進(jìn)血小板黏附和聚集的作用。上述六味的活性成分多具親水性，且藥理作用相近，將其合在一起用水煎煮提取。(2)天麻為蘭科植物天麻的干燥塊莖。具有息風(fēng)止痙，平抑肝陽，祛風(fēng)通絡(luò)等作用。其主要成分為天麻素、香莢蘭醇、香蘋蘭醛、對(duì)羥基苯甲醇、谷留醇、胡蘿卜苷、檸檬酸、檸檬酸單甲酯、棕櫚酸、天麻多糖、對(duì)羥基苯甲醛等。其中天麻苷的化學(xué)名稱為對(duì)羥基苯甲醇-β -D葡萄糖吡喃糖苷。資料表明，采用稀醇提取其活性成分可有效地避免對(duì)后期純化造成的困難與損失。但經(jīng)穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)其總醇提物不論以干膏還是清膏的形式投料均無法滿足穩(wěn)定的需求，而其成分中豐富的多糖具有極好的溶脹性，因此在工藝研究中將該味以細(xì)粉的形式投料，不僅防止其活性成分的降解，同時(shí)減少輔料的使用量。三、工藝技術(shù)條件的優(yōu)選I、制何首烏、熟地黃、鎖陽、薏苡仁、梧桐子提取工藝條件優(yōu)選采用正交試驗(yàn)方法，選擇四因素三水平正交試驗(yàn)表，取制何首烏36g，其余藥味按比例投料(鎖陽為9g)，分別以出膏率及制何首烏中二苯乙烯苷的含量為指標(biāo)，用重量法和HPLC對(duì)提取時(shí)間、提取次數(shù)、加水量進(jìn)行優(yōu)選。①正交試驗(yàn)表1-1制何首烏等藥提取因素水平表
權(quán)利要求
1.一種防脫生發(fā)藥物，其特征在于，包括下述重量份數(shù)的原料藥 制首烏540份 660份熟地黃180 220份鎖陽270 330份 酸棗仁202. 5 247. 5份天麻72 88份薏苡仁225 275份 梧桐子198 242份
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的防脫生發(fā)藥物，其特征在于，所述原料藥優(yōu)選的重量份數(shù)為 制首烏600份熟地黃200份鎖陽300份酸棗仁225份 天麻80份薏苡仁250份梧桐子220份
3.權(quán)利要求I所述的防脫生發(fā)藥物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 (1)取天麻72 88份、鎖陽135 165份分別粉碎成細(xì)粉待用； (2)取制首烏540份 660份、熟地黃180 220份、酸棗仁202.5 247. 5份、薏苡仁225 275份、梧桐子198 242份、鎖陽135 165份混合加(10倍量)水煎煮二次，(時(shí)間分別為2小時(shí)、I. 5小時(shí))，濾過，合并濾液；濾液濃縮(至相對(duì)密度約為I. 05 1.08(80°O)得濃縮液，待冷至室溫，加適量乙醇(使含醇量達(dá)60%，)靜置使沉淀完全，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成相對(duì)密度約為I. 05 I. 08 (800C )清膏； (3)在步驟⑵所得清膏中加入步驟⑴所得鎖陽細(xì)粉，混勻，清膏80°C以下真空(O. OSMPa)干燥成干膏；干膏粉碎成細(xì)粉即干膏粉，加入步驟(I)所得天麻細(xì)粉混勻后，力口乙醇適量制成顆粒，干燥，加入適量淀粉及硬酯酸鎂，混勻，壓制，包薄膜衣。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的防脫生發(fā)藥物的制備方法，其特征在于，所述原料藥優(yōu)選的重量份數(shù)為 制首烏600份熟地黃200份鎖陽300份酸棗仁225份 天麻80份薏苡仁250份梧桐子220份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種防脫生發(fā)藥物，包括下述重量份數(shù)的原料藥制首烏540份～660份、熟地黃180～220份、鎖陽270～330份、酸棗仁202.5～247.5份、天麻72～88份、薏苡仁225～275份、梧桐子198～242份。本發(fā)明的藥物為內(nèi)服藥，具有滋陰補(bǔ)腎、健脾利濕、祛風(fēng)生發(fā)的功效，用于肝腎陰虛，血虛精虧所致的頭發(fā)早白、斑禿、全禿(脂溢性脫發(fā))，防脫生發(fā)效果明顯又無副作用。另外，本發(fā)明還涉及該種防脫生發(fā)藥物的制備方法，該制備方法工藝簡(jiǎn)單、生產(chǎn)成本較低。
文檔編號(hào)A61P17/14GK102872367SQ20111019841
公開日2013年1月16日 申請(qǐng)日期2011年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月15日
發(fā)明者王達(dá)桂 申請(qǐng)人:深圳市佳泰藥業(yè)股份有限公司