專利名稱：一種治療癲癇的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥領域，是一種治療癲癇的中藥制劑，主要應用于癲癇發(fā)作期及恢復期的治療。
背景技術：
癲癇，其俗稱為“羊癲瘋”，“羊角風”或者“羊癇風”，是一種腦部疾患，以腦部神經(jīng)元反復突然過度放電所致的間歇性中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失調為特征。是一種起源于大腦，并反復發(fā)作的運動感覺、自主神經(jīng)、意識和精神狀態(tài)不同程度的障礙。其特點是持續(xù)存在能產(chǎn)生癲癇發(fā)作的腦部持久性改變，并出現(xiàn)相應的神經(jīng)生物學、認知、心理學以及社會學等方面的后果。確診為癲癇至少需要一次癲癇發(fā)作。然而，迄今為止，國內(nèi)學界的共識為反復出現(xiàn)的癲癇發(fā)作才可診斷為癲癇，若是僅有一次發(fā)作就不應診斷為癲癇。傳統(tǒng)中藥理論認為癲癇的原因為七情失調；先天因素；腦部外傷；飲食不節(jié)；勞累過度。病位及涉及臟腑病位在腦，涉及心、肝、脾、腎。傳統(tǒng)中醫(yī)治療癲癇重視辨證求因、審因論治。古人常說的“無痰不作癇”，痰只是一種表象，還要追究產(chǎn)生痰的具體因素，其病機為痰濁內(nèi)積，痰氣互結，風陽內(nèi)擾，蒙閉心竅，竄滯經(jīng)絡。不管是繼發(fā)性還是原發(fā)性，以中藥調理治其根本，調理失調的臟腑功能，使人體陰陽、臟腑趨于平衡狀態(tài)。目前隨著社會發(fā)展節(jié)奏的加快及生活壓力的增大，導致更多的年輕人患有癇病的數(shù)量在逐年增加，也給很多家庭帶來沉重的負擔，為此我們尤其重視對癇癥的研究就開發(fā)。目前癲癇的治療多以西藥為主，如苯妥英鈉，卡馬西平，丙戊酸那，妥泰等。但是這些藥物需要長期服用，只能從表面控制和抑制病情，遇到情緒上有任何波動都有可能導致病情復發(fā)。并且常年服用這些藥物有較大的副作用，產(chǎn)生依賴性，出現(xiàn)情緒低落，智力減退甚至抑郁自殺傾向。另外，現(xiàn)在大醫(yī)院的神經(jīng)外科開展癲癇的開顱手術治療，但是風險大，手術損傷較大。放電位置轉移不能完全治愈。當藥物對病情沒有明顯作用時，一些癲癇患者便會采用手術治療，對腦皮質病灶進行切除，通過開顱手術直接切除癲癇病灶或阻斷傳導通路。但是如果沒有專業(yè)的儀器，不能精確的檢查出來病灶準確所在地，即使動了開顱手術，也不能完全徹底的切除放電神經(jīng)組織，術后顱腦損傷導致病情加重。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是，提供一種療效顯著、治愈率高，成本低的治療癲癇的中藥制劑。實現(xiàn)本發(fā)明所采用的技術方案是一種治療癲癇的中藥制劑，其特征是它包含下述重量份的原料藥白術18 22份、黃連18 22份、全蝎2 5份、茯神18 22份、厚樸8 12份、橘紅8 12份、沉香8 12份、澤瀉8 12份、夜交藤8 12份、吳茱萸2 5份、決明子3 7份。進一步，包含下述重量份的原料藥白術19 21份、黃連19 21份、全蝎3 4份、茯神19 21份、厚樸9 11份、橘紅9 11份、沉香9 11份、澤瀉9 11份、夜交藤9 11份、吳茱萸3 4份、決明子4 6份。本發(fā)明的原料藥中白術Largehead Atractylodes Rh?？唷⒏?溫。歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣、燥濕利水。黃連Coptis chinensis Franch苦,寒,無毒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒。全蝎SCORPIO，主要藥用成分為蝎毒素(Buthotoxin)，辛，平；有毒。歸肝經(jīng)。具有“熄風鎮(zhèn)痙、消炎攻毒、通絡止痛”功能。獲神為多孔菌科臥孔屬植物獲茶(Poria cocos Schw. ) Wolf的菌核，性味甘、淡平。有滲濕、健脾、寧心等功能。用于痰飲、水腫、小便不利。厚樸CORTEX MAGN0LIAE OFFICINALIS。味苦辛；性溫。歸脾經(jīng)、胃經(jīng)、大腸經(jīng)。 功效行氣消積，燥濕除滿，降逆平喘。主治食積氣滯，腹脹便秘，濕阻中焦，脘痞吐瀉，痰壅氣逆，胸滿喘咳。橘紅EXOCARPIUM CITRI RUBRUM，辛、苦，溫。歸肺、脾經(jīng)。主治散寒，燥濕，利氣，消痰。沉香Chinese Eaglewood。辛、苦,溫。歸脾、胃、腎、肺經(jīng)。降氣溫中，暖腎納氣。澤灣Rhizome of Oriental Waterplantain0 味甘；淡；性寒。歸腎；膀胱經(jīng)。利水滲濕；泄熱通淋。夜交藤Tuber Fleeceflower Stem,甘微苦,平。功效養(yǎng)心,安神,通絡,祛風。沉香Chinese Eaglewood,辛、苦,溫。歸脾、胃、腎、肺經(jīng)，降氣溫中，暖腎納氣。吳茱萸Tetradium ruticarpum,:味苦辛,大熱,有小毒。入肝、胃經(jīng)。功用是清灣肝火，降逆止嘔。溫中，止痛，理氣，燥濕。決明子Semen Cassiae,甘,苦、咸、微寒。歸肝、大腸經(jīng)。清熱明目，潤腸通便。本發(fā)明的一種治療癲癇的中藥制劑為純中藥制劑，原料藥按照君臣佐使配伍，配伍合理，能辨證施治。對于痰氣郁結及心脾兩虛，肝腎陰虛型及肝風痰濁型等癇癥的療效顯著、治愈率高，且成本低。
具體實施例方式下面結合實例對本發(fā)明作進一步描述
制備本發(fā)明治療癲癇的中藥制劑的實施例1-5各原料藥的重量比見下表 重量單位kg
列號I白術I黃連I全竭I茯神I厚樸I橘紅I沉香mm |夜交藤|吳萊英|決明子
1_18_18_2_18_8_8_8_8_8_2_3_
219~ 19 2 75" 19 9 9 9 9 92. 75 4
320~20 Γ5~20 Τ ~ 10 Τ0~ 10 Τ0 3. 5 5
421 ~ 21 Τ25 21 Tl~ 11 Tl~ 11 Tl 4.25 6
5丨22 丨22 丨5 丨22 |l2 |l2 |l2 |l2 | 2 \5\7
本發(fā)明所用的原料藥應符合2000年《中國藥典》的規(guī)定。本發(fā)明的一種治療癲癇的中藥制劑按常規(guī)方法制備，以實施例3為例1.按重量稱取白術20 kg、黃連20 kg、全蝎3. 5 kg、茯神20 kg、厚樸10 kg、橘紅10 kg、沉香10 kg、澤瀉10 kg、夜交藤10 kg、吳茱萸3. 5 kg、決明子5 kg，使用中藥材干洗機進行凈洗，中藥材干洗機凈洗原料藥能夠避免常規(guī)水洗而導致藥的有效成分流失和水的浪費及污水排放；
2.將干洗機凈洗后的各原料藥置于干燥室內(nèi)，經(jīng)低于75°C恒溫干燥處理；
3.用粉碎機粉碎成80 120目細粉；
4.在所述細粉中加入水溶性賦形劑，用適量的酒精度為60%(V / V)的酒精制成軟材，軟材的軟硬程度只要適于所選擇的造粒機制成顆粒即可；
5.將所述軟材經(jīng)一步法流化造粒機制成顆粒，干燥后包裝成每小袋5g。本發(fā)明除按本實施例的制備方法制成顆粒劑外，還可制成散劑、膠囊劑或丸劑等任何劑型。所述的中藥材干洗機為市售XG系列中藥材干洗機均可；粉碎機為市售錘式或萬能粉碎機均可；造粒機為市售產(chǎn)品；水溶性賦形劑和酒精均為市售制藥領域常用的輔料。 本發(fā)明的一種治療癲癇的中藥制劑，自2008年6月至2010年6月期間，對156例腦電圖顯示有癇樣棘波，確診為癲癇患者的臨床治療觀察，取得了顯著的療效，其總有效率為 93. 99%。1.臨床資料總計病例156例，其中男74例、女82例；入選標準為醫(yī)院確診的癲癇患者，腦電圖顯示有癇樣棘波。2.治療方法及用量每次服一小袋含量為5g，一日三次，早、中、晚飯后各服一次，6 10周為一個療程，也連續(xù)服2個療程。3.療效評價一個療程服藥期間，癲癇發(fā)作消失，腦電圖顯示有癇樣電波消失，腦電圖恢復正常，停藥后兩年內(nèi)不發(fā)作為治愈；經(jīng)2個療程的服藥，癲癇發(fā)作明顯緩解，停藥后復發(fā)次數(shù)明顯減少和復發(fā)間隔延長，腦電圖顯示癇樣棘波減少為有效；經(jīng)2個療程服藥后，癲癇發(fā)作無緩解，腦電圖顯示有癇樣棘波，仍有發(fā)作。4.治療效果患者156例中，治愈132例，有效16例，無效8例，有效率94. 87%。典型病例
病例1，秦某，男性，48歲，吉林市人。因為“腦膜瘤”開顱手術2年，左側肢體陣發(fā)性抽搐，抽搐每次發(fā)作約3-30分鐘。就診時左側肢體及口角有抽動，意識清醒，腦電圖檢查右側額葉有異常癇性棘波。口服“丙戊酸那”1年，效果漸漸變差。診斷為局灶性癲癇發(fā)作，按規(guī)定的劑量，服用本發(fā)明中藥10周，癥狀完全消失，腦電圖復查癇性棘波消失。病例2，何某，女，17歲，舒蘭市人。5年前初期癥狀是醒后不久出現(xiàn)肌陣攣及起床不久手中所拿的物品突然不自主地掉落。發(fā)作特點為短暫的、雙側對稱的、同步的、無節(jié)律的肌肉收縮。發(fā)作時意識清楚。近兩年出現(xiàn)全面性強直-陣攣發(fā)作。臨床診斷為肌陣攣性癲癇。服用丙戊酸那及苯妥英鈉2年，因為副作用停用，改本發(fā)明中藥，按規(guī)定的劑量，月艮用2個療程，癥狀消失，隨訪2年未復發(fā)。病例3，王某，女性，37歲，吉林市人。平時易激動，發(fā)怒。因為與人吵架后出現(xiàn)四肢抽搐多次，發(fā)作時雙眼凝視，怪叫，可持續(xù)數(shù)分鐘，腦電圖發(fā)作時檢查右癇樣放電。就診時脈象弦數(shù)，舌質紅，少苔。按規(guī)定的劑量，服用本發(fā)明藥物6周后，癥狀減輕，10周癥狀消失，隨訪2年未復發(fā)。本發(fā)明的具體實施方式
并非窮舉，本領域技術人員不經(jīng)過創(chuàng)造性勞動的簡單復制和配方調整，應屬于本發(fā)明權利要求的保護范圍。
權利要求
1.一種治療癲癇的中藥制劑，其特征是它包含下述重量份的原料藥白術18 22份、黃連18 22份、全蝎2 5份、茯神18 22份、厚樸8 12份、橘紅8 12份、沉香8 12份、澤瀉8 12份、夜交藤8 12份、吳茱萸2 5份、決明子3 7份。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種治療癲癇的中藥制劑，其特征是它包含下述重量份的原料藥白術19 21份、黃連19 21份、全蝎3 4份、茯神19 21份、厚樸9 11份、橘紅9 11份、沉香9 11份、澤灣9 11份、夜交藤9 11份、吳茱萸3 4份、決明子4 6份。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療癲癇的中藥制劑，其特點是它包含下述重量份的原料藥白術18～22份、黃連18～22份、全蝎2～5份、茯神18～22份、厚樸8～12份、橘紅8～12份、沉香8～12份、澤瀉8～12份、夜交藤8～12份、吳茱萸2～5份、決明子3～7份。為純中藥制劑，原料藥按照君臣佐使配伍，配伍合理，能辨證施治。對于痰氣郁結及心脾兩虛，肝腎陰虛型及肝風痰濁型等癇癥的療效顯著、治愈率高，且成本低。
文檔編號A61K35/64GK102988631SQ20121042310
公開日2013年3月27日 申請日期2012年10月30日 優(yōu)先權日2012年10月30日
發(fā)明者寧顯賓, 趙志剛, 雷鳴洋, 趙炳顯, 逄錦峰, 丁照義 申請人:北華大學