專利名稱：治療胃腸型暑濕感冒的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種胃腸型暑濕感冒的藥物，具體地說是一種以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
二、技術(shù)背景感冒是最常見的多發(fā)病，且感冒常誘發(fā)繼發(fā)性支氣管炎、肺炎等疾病，威脅人類的健康。感冒之名，始見于北宋楊士瀛的《仁齋直指方·諸風(fēng)》篇“感冒風(fēng)邪，發(fā)熱頭痛，咳嗽聲重，涕唾稠粘”。而在此之前多稱感冒為“傷風(fēng)”、“風(fēng)邪”等。王永炎等主編《臨床中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》將感冒辨證分為風(fēng)寒感冒、風(fēng)熱感冒、表寒里熱、暑濕感冒、風(fēng)燥感冒、氣虛感冒、陽虛感冒、血虛感冒及陰虛感冒等。
暑濕感冒是指感受夏季暑邪，暑多夾濕，每多暑濕并重。暑濕傷表，表衛(wèi)不和，故身熱、微惡風(fēng)、汗少、肢體酸痛；風(fēng)暑?yuàn)A濕，上犯清空，則頭昏重脹痛；暑熱犯肺，肺氣不清，故咳嗽痰粘，鼻流濁涕；暑熱內(nèi)擾，熱灼津傷，則心煩、口渴、小便短赤；濕熱中阻，氣機(jī)不展，故胸悶、泛惡、口中粘膩、渴不多飲；舌苔薄黃膩、脈濡數(shù)，為暑熱夾濕之征。其治法為清暑祛濕解表，傳統(tǒng)方劑為新加香薷飲加減(組方為香藿、金銀花、新扁豆花、川厚樸、連翹)。
現(xiàn)有技術(shù)中西藥治療感冒的藥物多為清熱、消炎、抗過敏及抗病毒類藥物，雖然對(duì)感冒引起的發(fā)熱、疼痛、咳嗽、流鼻涕等不適癥狀有減緩作用，但多有嗜睡、汗多，有的甚至引起心血管系統(tǒng)及腎臟不良反應(yīng)。中醫(yī)對(duì)感冒的認(rèn)識(shí)歷史悠久，治療感冒的方劑眾多，療效肯定。然而目前純中藥制劑治療感冒的使用方式，最多是用水煎煮法或水提醇沉法，得到的藥液直接使用或加工成所需劑型，原料藥中的活性成分易揮發(fā)部位則很難保留，也就是說原料中的活性成分難以最大程度的提取和保留，從而影響療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療胃腸型暑濕感冒的純中藥制劑，另一種目的是提供該中藥制劑的制備工藝。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對(duì)胃腸型暑濕感冒的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國醫(yī)藥寶庫中，篩選出祛暑解表、化濕和胃的藿香，行氣消積、燥濕除滿的厚樸，燥濕健脾的蒼術(shù)及溫中散寒、回陽通脈的干姜，采用二氧化碳超臨界萃取技術(shù)及分子蒸餾等現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)，最大限度地提取中藥材(藿香、厚樸、蒼術(shù)和干姜)中的有效活性成分，并經(jīng)過最佳配比的篩選，制成純中藥制劑，治療胃腸型暑濕感冒，效果顯著。
本發(fā)明藥物由下列組分按重量百分比制成的藿香提取物 25％～45％厚樸提取物 10％～35％蒼術(shù)提取物 10％～35％干姜提取物 25％～45％制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量百分配比范圍是藿香提取物 28％～38％厚樸提取物 12％～22％蒼術(shù)提取物 12％～22％干姜提取物 28％～38％制備本發(fā)明藥物的最佳重量百分比配比是藿香提取物 33％厚樸提取物 17％蒼術(shù)提取物 17％干姜提取物 33％本發(fā)明藥物的制備方法是1、用常規(guī)水蒸汽蒸餾藿香，得到藿香揮發(fā)油；2、采用分子蒸餾裝置蒸餾藿香揮發(fā)油，精制藿香揮發(fā)油，分子蒸餾溫度90～170℃，真空度200～500Pa×10-1；3、分別將烘干后的厚樸、蒼術(shù)、干姜粉碎至20目細(xì)粉；4、將粉碎后的厚樸粉、蒼術(shù)粉、干姜粉分別采用超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取有效活性物質(zhì)，其中厚樸粉的萃取溫度為25～35℃，萃取壓力為20～35mPa，萃取時(shí)間為1.5～2.5小時(shí)；蒼術(shù)粉的萃取溫度為41～55℃，萃取壓力為20～30mPa，萃取時(shí)間為1.5～2.5小時(shí)；干姜粉的萃取溫度為41～50℃，萃取壓力為25～30mPa，萃取時(shí)間為2.5～4.5小時(shí)；5、采用分子蒸餾裝置蒸餾蒼術(shù)揮發(fā)油，精制蒼術(shù)揮發(fā)油，分子蒸餾溫度90～170℃，真空度200～500Pa×10-1；6、將萃取所得的藿香揮發(fā)油、厚樸揮發(fā)油、蒼術(shù)揮發(fā)油、干姜揮發(fā)油按所述比例混合后，加入藥用植物油輔料，再用滾筒壓粒機(jī)壓制成軟膠囊。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下的優(yōu)點(diǎn)1、采用二氧化碳超臨界流體萃取裝置分別提取厚樸、蒼術(shù)、干姜中的有效活性成分(即揮發(fā)油)，提取效率高，無溶劑殘留毒性，天然活性成分和熱敏成分不易分解破壞，能最大限度地保持提取物天然特征；2、采用分子蒸餾裝置提取藿香中的有效活性成分(即揮發(fā)油)，并對(duì)二氧化碳超臨界流體萃取蒼術(shù)活性成分(即揮發(fā)油)進(jìn)行再蒸餾(除去脂肪油)。分子蒸餾提取分離能力強(qiáng)，有效成分富集程度高，萃取率高，無溶劑殘留毒性，天然活性成分和熱敏成分不易分解破壞，能最大限度地保持提取物天然特征，且耗能低；3、本發(fā)明的組分少，制備工藝簡(jiǎn)單，操作簡(jiǎn)便；4、實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示退熱、消炎、促進(jìn)小腸推動(dòng)功能顯著。
本發(fā)明的實(shí)驗(yàn)研究概況實(shí)驗(yàn)1對(duì)醋酸所致小鼠毛細(xì)血管通透性增高，在腹腔注射醋酸生理鹽水小鼠模型上，當(dāng)聯(lián)合給予按所述比例給予藿香提取物、厚樸提取物、蒼術(shù)提取物和干姜提取物時(shí)，能明顯增高小鼠毛細(xì)血管通透性，與模型組、及不按所述比例給予藿香提取物、厚樸提取物、蒼術(shù)提取物和干姜提取物組相比，差異有顯著性，表明有顯著的抗炎作用。
實(shí)驗(yàn)2小鼠小腸推進(jìn)功能實(shí)驗(yàn)，在禁食不禁水(24小時(shí))的小鼠模型上，當(dāng)聯(lián)合給予按所述比例給予藿香提取物、厚樸提取物、蒼術(shù)提取物和干姜提取物時(shí)，能明顯提高炭末推進(jìn)率，與模型組、及不按所述比例給予藿香提取物、厚樸提取物、蒼術(shù)提取物和干姜提取物組相比，差異有顯著性，表明有顯著的增進(jìn)腸推進(jìn)作用。
實(shí)驗(yàn)3大鼠泄瀉實(shí)驗(yàn)，在灌服番瀉葉致泄瀉的小鼠模型上，當(dāng)聯(lián)合給予按所述比例給予藿香提取物、厚樸提取物、蒼術(shù)提取物和干姜提取物時(shí)，能明顯抑制小鼠泄瀉，與模型組、及不按所述比例給予藿香提取物、厚樸提取物、蒼術(shù)提取物和干姜提取物組相比，差異有顯著性，表明有顯著的止瀉作用。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
實(shí)施例(一)1、用常規(guī)水蒸汽蒸餾藿香，得到粗制藿香揮發(fā)油；2、采用分子蒸餾裝置蒸餾藿香揮發(fā)油，精制藿香揮發(fā)油，分子蒸餾溫度90℃，真空度200Pa×10-1；3、分別將烘干后的厚樸、蒼術(shù)、干姜粉碎至20目細(xì)粉；4、將粉碎后的厚樸粉、蒼術(shù)粉、干姜粉分別采用漢維(HANDWAY)公司制造的型號(hào)為100ml-SPE超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取有效活性物質(zhì)，其中厚樸粉的萃取溫度為25℃，萃取壓力為20mPa，萃取時(shí)間為2.5小時(shí)；蒼術(shù)粉的萃取溫度為55℃，萃取壓力為30mPa，萃取時(shí)間為～1.5小時(shí)；干姜粉的萃取溫度為41℃，萃取壓力為30mPa，萃取時(shí)間為2.5小時(shí)；5、采用分子蒸餾裝置蒸餾蒼術(shù)揮發(fā)油，精制蒼術(shù)揮發(fā)油，分子蒸餾溫度170℃，真空度500Pa×10-1；6、將萃取所得的的藿香揮發(fā)油4.5千克、厚樸揮發(fā)油2.4千克、蒼術(shù)揮發(fā)油2.4千克、干姜揮發(fā)油4.5千克混合后，加入藥用植物油輔料，再用滾筒壓粒機(jī)壓制成軟膠囊。
實(shí)施例(二)1、用常規(guī)水蒸汽蒸餾藿香，得到藿香揮發(fā)油；
2、采用分子蒸餾裝置蒸餾藿香揮發(fā)油，精制藿香揮發(fā)油，分子蒸餾溫度110℃，真空度400Pa×10-1；3、分別將烘干后的厚樸、蒼術(shù)、干姜粉碎至20目細(xì)粉；4、將粉碎后的厚樸粉、蒼術(shù)粉、干姜粉分別采用漢維(HANDWAY)公司制造的型號(hào)為100ml-SPE超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取有效活性物質(zhì)，其中厚樸粉的萃取溫度為35℃，萃取壓力為25mPa，萃取時(shí)間為1.5小時(shí)；蒼術(shù)粉的萃取溫度為41℃，萃取壓力為20mPa，萃取時(shí)間為2.5小時(shí)；干姜粉的萃取溫度為50℃，萃取壓力為25mPa，萃取時(shí)間為2.5小時(shí)；5、采用分子蒸餾裝置蒸餾蒼術(shù)揮發(fā)油，精制蒼術(shù)揮發(fā)油，分子蒸餾溫度130℃，真空度100Pa×10-1；6、將萃取所得的藿香揮發(fā)油7.5千克、厚樸揮發(fā)油4.8千克、蒼術(shù)揮發(fā)油4.8千克、干姜揮發(fā)油7.5千克混合后，加入藥用植物油輔料，再用滾筒壓粒機(jī)壓制成軟膠囊。
實(shí)施例(三)1、用常規(guī)水蒸汽蒸餾藿香，得到粗制藿香揮發(fā)油；2、采用分子蒸餾裝置蒸餾藿香揮發(fā)油，精制藿香精制揮發(fā)油，分子蒸餾溫度150℃，真空度300Pa×10-1；3、分別將烘干后的厚樸、蒼術(shù)、干姜粉碎至20目細(xì)粉；4、將粉碎后的厚樸粉、蒼術(shù)粉、干姜粉分別采用漢維(HANDWAY)公司制造的型號(hào)為100ml-SPE超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取有效活性物質(zhì)，其中厚樸粉的萃取溫度為33℃，萃取壓力為23mPa，萃取時(shí)間為2小時(shí)；蒼術(shù)粉的萃取溫度為53℃，萃取壓力為27mPa，萃取時(shí)間為2小時(shí)；干姜粉的萃取溫度為47℃，萃取壓力為27mPa，萃取時(shí)間為3.5小時(shí)；5、采用分子蒸餾裝置蒸餾蒼術(shù)揮發(fā)油，精制蒼術(shù)揮發(fā)油，分子蒸餾溫度110℃，真空度400Pa×10-1；6、將萃取所得的藿香揮發(fā)油6.0千克、厚樸揮發(fā)油3.0千克、蒼術(shù)揮發(fā)油3.0千克、干姜揮發(fā)油6.0千克按所述比例混合后，加入藥用植物油輔料，再用滾筒壓粒機(jī)壓制成軟膠囊。
實(shí)施例(四)1、用常規(guī)水蒸汽蒸餾藿香，得到藿香揮發(fā)油；2、采用分子蒸餾裝置蒸餾藿香揮發(fā)油，精制藿香揮發(fā)油，分子蒸餾溫度170℃，真空度200Pa×10-1；3、分別將烘干后的厚樸、蒼術(shù)、干姜粉碎至20目細(xì)粉；4、將粉碎后的厚樸粉、蒼術(shù)粉、干姜粉分別采用漢維(HANDWAY)公司制造的型號(hào)為100ml-SPE超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取有效活性物質(zhì)，其中厚樸粉的萃取溫度為30℃，萃取壓力為21mPa，萃取時(shí)間為2.5小時(shí)；蒼術(shù)粉的萃取溫度為48℃，萃取壓力為25mPa，萃取時(shí)間為2.5小時(shí)；干姜粉的萃取溫度為45℃，萃取壓力為28mPa，萃取時(shí)間為4小時(shí)；5、采用分子蒸餾裝置蒸餾蒼術(shù)揮發(fā)油，精制蒼術(shù)揮發(fā)油，分子蒸餾溫度130℃，真空度100Pa×10-1；6、將萃取所得的的藿香揮發(fā)油9.0千克、厚樸揮發(fā)油6.0千克、蒼術(shù)揮發(fā)油6.0千克、干姜揮發(fā)油9.0千克按所述比例混合后，加入藥用植物油輔料，再用滾筒壓粒機(jī)壓制成軟膠囊。
實(shí)施例(五)1、用常規(guī)水蒸汽蒸餾藿香，得到藿香揮發(fā)油；2、采用分子蒸餾裝置蒸餾藿香揮發(fā)油，精制藿香揮發(fā)油，分子蒸餾溫度130℃，真空度100Pa×10-1；3、分別將烘干后的厚樸、蒼術(shù)、干姜粉碎至20目細(xì)粉；4、將粉碎后的厚樸粉、蒼術(shù)粉、干姜粉分別采用漢維(HANDWAY)公司制造的型號(hào)為100ml-SPE超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取有效活性物質(zhì)，其中厚樸粉的萃取溫度為27℃，萃取壓力為22mPa，萃取時(shí)間為2.5小時(shí)；蒼術(shù)粉的萃取溫度為44℃，萃取壓力為22mPa，萃取時(shí)間為2.5小時(shí)；干姜粉的萃取溫度為43℃，萃取壓力為26mPa，萃取時(shí)間為4小時(shí)；5、采用分子蒸餾裝置蒸餾蒼術(shù)揮發(fā)油，精制蒼術(shù)揮發(fā)油，分子蒸餾溫度170℃，真空度200Pa×10-1；6、將萃取所得的的藿香揮發(fā)油3.0千克、厚樸揮發(fā)油1.2千克、蒼術(shù)揮發(fā)油1.2千克、干姜揮發(fā)油3.0千克按所述比例混合后，加入藥用植物油輔料，再用滾筒壓粒機(jī)壓制成軟膠囊。
權(quán)利要求
1.一種治療胃腸型暑濕感冒的藥物，其特征在于制備該藥的原料提取物組份及組分的重量百分配比是藿香提取物 25％～45％厚樸提取物 10％～35％蒼術(shù)提取物 10％～35％干姜提取物 25％～45％
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃腸型暑濕感冒的藥物，其特征在于制備該藥的原料提取物組份及組分的優(yōu)選重量百分配比是藿香提取物 28％～38％厚樸提取物 12％～22％蒼術(shù)提取物 12％～22％姜提取物28％～38％
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃腸型暑濕感冒的藥物，其特征在于制備該藥的原料提取物組份及組分的最佳重量百分配比是藿香提取物 33％厚樸提取物 33％蒼術(shù)提取物 17％干姜提取物 17％
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療胃腸型暑濕感冒的藥物，其特征在于所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療胃腸型暑濕感冒的藥物，其特征在于所述的藥劑是軟膠囊。
6.權(quán)利要求5所述的治療胃腸型暑濕感冒藥物的制備方法，其特征在于包括以下步驟(1)用常規(guī)水蒸汽蒸餾藿香，得到藿香揮發(fā)油；(2)采用分子蒸餾裝置蒸餾藿香揮發(fā)油，精制藿香揮發(fā)油，分子蒸餾溫度90～170℃，真空度200～500Pa×10-1；(3)分別將烘干后的厚樸、蒼術(shù)、干姜粉碎至20目細(xì)粉；(4)將粉碎后的厚樸粉、蒼術(shù)粉、干姜粉分別采用超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取有效活性物質(zhì)，其中厚樸粉的萃取溫度為25～35℃，萃取壓力為20～25mPa，萃取時(shí)間為1.5～2.5小時(shí)；蒼術(shù)粉的萃取溫度為41～50℃，萃取壓力為20～30mPa，萃取時(shí)間為1.5～2.5小時(shí)；干姜粉的萃取溫度為41～50℃，萃取壓力為25～30mPa，萃取時(shí)間為2.5～4.5小時(shí)；(5)采用分子蒸餾裝置蒸餾蒼術(shù)揮發(fā)油，精制蒼術(shù)揮發(fā)油，分子蒸餾溫度90～170℃，真空度200～500Pa×10-1；(6)將精制及萃取所得的藿香揮發(fā)油、厚樸揮發(fā)油、蒼術(shù)揮發(fā)油、干姜揮發(fā)油按所述比例混合后，加入藥用植物油輔料，再用滾筒壓粒機(jī)壓制成軟膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療胃腸型暑濕感冒的純中藥制劑及其制備方法，采用分子蒸餾及超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取藿香、厚樸、蒼術(shù)、干姜的有效活性物質(zhì)，將藿香提取物、厚樸提取物、蒼術(shù)提取物、干姜提取物按比例混合后，加入藥用植物油輔料，用滾筒壓粒機(jī)壓制成軟膠囊。本發(fā)明配方及制備方法獨(dú)特，清熱、抗炎、促進(jìn)胃腸推進(jìn)功能等效果顯著。
文檔編號(hào)A61P31/00GK1507894SQ0214963
公開日2004年6月30日 申請(qǐng)日期2002年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月16日
發(fā)明者李衛(wèi)民 申請(qǐng)人:廣州中醫(yī)藥大學(xué)科技產(chǎn)業(yè)園有限公司