專利名稱：治療和預(yù)防慢性阻塞性肺病的藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療和預(yù)防慢性阻塞性肺病的藥。
背景技術(shù)：
慢性阻塞性肺病(Chronic Obstractive Polmonary Disease，COPD)是指具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和(或)肺氣腫疾病，近年來該疾病已成為慢性呼吸衰竭主要的原因。由于疾病呈緩慢進(jìn)行性發(fā)展，嚴(yán)重影響患者勞動(dòng)能力和生活質(zhì)量。重視對(duì)COPD穩(wěn)定期的治療，有利于延緩疾病的發(fā)展。目前雖然治療這種疾病的藥物較多，但卻普遍存在著療效不太理想的問題，并且現(xiàn)有的治療藥物大多數(shù)為西藥，這些西藥雖然具有一定的療效，但其存在毒副作用的現(xiàn)象也比較嚴(yán)重。因此，現(xiàn)有治療和預(yù)防慢性阻塞性肺病藥物的使用效果還是不太理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療效果較好、無毒副作用的治療和預(yù)防慢性阻塞性肺病的藥，以克服現(xiàn)有技術(shù)的不足。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的一種治療和預(yù)防慢性阻塞性肺病的藥，其特征在于該藥由黃芪、黨參、桑皮、百部、枸杞、川斷、川芎七味中藥制作成制劑，各味藥按重量份的配比如下黃芪、黨參、桑皮、百部、枸杞、川斷、川芎各10份。
其制劑為常規(guī)的劑形，即為口服液制劑、濃縮顆粒沖劑、膠囊制劑。
本發(fā)明的配方以黃芪甘微溫入脾經(jīng)，能補(bǔ)氣升陽，固表止汗，托毒排膿，利水消腫，與人參同用有強(qiáng)大的補(bǔ)氣作用。因有升陽作用，可用于中氣下陷之癥，也用于體弱表氣不固的自汗之癥。因能補(bǔ)氣扶正，可用于癰瘍正氣不足，久不潰破或潰久不斂者。因能補(bǔ)氣運(yùn)陽以利水，故能治虛證風(fēng)濕水腫。現(xiàn)代研究證明黃芪含有糖類、粘液質(zhì)、膽堿、數(shù)種氨基酸，其藥理為黃芪對(duì)心臟有加強(qiáng)收縮的作用，對(duì)因中毒或者疲勞而陷于衰竭的心臟，其強(qiáng)心作用更加顯著。采用本發(fā)明制作的加減補(bǔ)肺湯藥物成品經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)表明在體外對(duì)志賀氏痢疾桿菌、炭疽桿菌、甲、乙型鏈球菌、白喉?xiàng)U菌、假白喉?xiàng)U菌、檸蒙色葡萄球菌、枯草桿菌等都有抑制作用。
本發(fā)明中使用的黨參能甘平入脾、肺經(jīng)，補(bǔ)中益氣?，F(xiàn)代研究證明黨參含有皂甙，生物堿，蛋白質(zhì)，維生素B1、B2、菊糖等。其藥理為黨參對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)有興奮作用，能增加機(jī)體抵抗力，又能使家兔紅細(xì)胞及血紅蛋白增加，使周圍血管擴(kuò)張而降壓，并能抑制腎上腺素的升壓作用。黨參對(duì)于化療及射線療法引起的白血球下降，有使其升高的作用。
本發(fā)明使用的桑皮具有甘寒入肺經(jīng)，瀉肺平喘，行水消腫的功效，采用本發(fā)明制作的加減補(bǔ)肺湯藥物成品經(jīng)臨床使用，證明能瀉肺熱而下氣平喘，適用于肺熱喘有效，若兼有痰熱盛留飲者，并有瀉肺行水而消痰的功效。現(xiàn)代研究表明桑皮含有多種糖類，樺木酸，黃酮類衍生物，末爾貝林α，β番樹酸、揮發(fā)油、軟脂酸、谷甾醇等；其藥理為有利尿作用，能帶出較多氯化物，并有降壓作用。
本發(fā)明使用的百部具有甘苦、微溫、入肺經(jīng)，潤肺止咳的功效，對(duì)新久咳嗽都有效?，F(xiàn)代研究表明百部含生物堿。其藥理為百部含百部堿能降低呼吸中樞興奮，抑制咳嗽反射而奏止咳之效。百部于試管內(nèi)對(duì)炭疽桿菌、金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌、霍亂弧菌、鼠疫桿菌、綠膿桿菌有抑制作用。對(duì)人型結(jié)核桿菌有完全的抑制作用，對(duì)多種皮膚真菌有抑制作用。能降低亞洲甲型流感病毒對(duì)小鼠的致病力，有預(yù)防和治療作用。
本發(fā)明以枸杞甘平入肝、腎、經(jīng)，滋補(bǔ)肝腎，益精明目，治虛勞精虧，腰脊竣痛等。現(xiàn)代研究表明枸杞含有甜素堿，胡蘿卜素，硫胺，核黃素，菸酸，抗壞血酸，鈣磷，鐵等。其藥理有降低血糖作用，有輕微的抑制脂肪在肝細(xì)胞內(nèi)沉積和促進(jìn)肝細(xì)胞新生的作用。
本發(fā)明所采用的川斷具有苦、微溫、入肝、腎經(jīng)、補(bǔ)肝腎、續(xù)筋骨、疏通血脈的功效?，F(xiàn)代研究表明川斷含續(xù)斷堿、揮發(fā)油，維生素E。其藥理為續(xù)斷對(duì)癰瘍排膿止血，鎮(zhèn)痛，促進(jìn)組織再生作用，因此該味中藥使用在本發(fā)明中對(duì)肺炎雙球菌有抑制作用。
本發(fā)明中的川芎辛溫入肝、膽、心包三經(jīng)，活血行氣，祛風(fēng)止痛。本品辛散溫通，活血行氣，辛溫升散，故善于祛風(fēng)止痛，適于頭痛，身痛，風(fēng)濕痛等癥。現(xiàn)代研究表明川芎含揮發(fā)油狀生物堿，阿魏酸，酚類物質(zhì)及內(nèi)脂。其藥理為川芎有抗維生素缺乏癥作用，川芎揮發(fā)油對(duì)大腦有抑制作用、降壓作用、擴(kuò)冠作用；川芎在試管內(nèi)對(duì)大腸桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、霍亂弧菌等有抑制作用；其水浸劑還能對(duì)多種皮膚真菌有抑制作用。
本發(fā)明具有止咳化痰，清肅肺機(jī)，通暢血脈，能壯腰健腎，強(qiáng)精健髓，益氣健脾，補(bǔ)肺固金的功效。本發(fā)明以補(bǔ)腎強(qiáng)精健髓，補(bǔ)脾益氣以助肺，使肺能達(dá)主氣，肅降以司呼吸的目的，因此有維護(hù)和鞏固肺、脾、腎的功效。
本發(fā)明經(jīng)實(shí)驗(yàn)研究證明，對(duì)慢性阻塞性肺部疾病的大鼠有很好的治療和預(yù)防作用，而預(yù)防作用明顯強(qiáng)于治療作用。臨床應(yīng)用對(duì)慢性支氣管炎，哮喘，肺氣腫，肺心病等患者的咳嗽、咯痰、氣促氣累的改善和保持呼吸道的通暢有較好的療效。對(duì)慢性阻塞性肺病患者有良好的幫助。
因此本發(fā)明與現(xiàn)有的治療和預(yù)防慢性阻塞性肺病的藥物相比，本發(fā)明具有治療效果好、無毒副作用的優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的實(shí)施例1取黃芪、黨參、桑皮、百部、枸杞、川斷、川芎各10克，并加入1000毫升水充分混合成藥液后，再按常規(guī)口服液的制作工藝將藥液熬濃縮至100毫升，即可制得本發(fā)明的口服液制劑?？诜褐苿┑姆槊咳?～3次，每次30～50毫升，用溫開水送服。
本發(fā)明的實(shí)施例2取黃芪、黨參、桑皮、百部、枸杞、川斷、川芎各10克，充分混合后并打成細(xì)藥粉，按常規(guī)膠囊藥物制劑的制作工藝將藥粉按每粒0.3克裝入膠囊，即可制得本發(fā)明的膠囊制劑。膠囊制劑的服法為每日2～3次，每次3粒，用溫開水送服。
本發(fā)明的實(shí)施例3取黃芪、黨參、桑皮、百部、枸杞、川斷、川芎各10克，打成細(xì)粉并加入1000毫升水充分混合成藥液后，將藥液熬成膏狀，并濃縮成顆粒，再按常規(guī)膠囊藥物制劑的制作工藝將顆粒按每粒0.3克裝入膠囊，即可制得本發(fā)明的另一種膠囊制劑。該膠囊制劑的服法為每日2～3次，每次1粒，用溫開水送服。
本發(fā)明的實(shí)施例4取黃芪、黨參、桑皮、百部、枸杞、川斷、川芎各10克，打成細(xì)粉并加入1000毫升水充分混合成藥液后，將藥液熬成膏狀，并濃縮成顆粒，然后將顆粒用無毒塑料袋按每袋0.5克進(jìn)行包裝，即可制得本發(fā)明的濃縮顆粒沖劑制劑。濃縮顆粒沖劑制劑的服法為每日2～3次，每次1袋，用開水沖服。
采用本發(fā)明已制作成藥品名稱為加減補(bǔ)肺湯的藥品，并且該藥品已經(jīng)進(jìn)行了臨床實(shí)驗(yàn)，下面是采用本發(fā)明的加減補(bǔ)肺湯治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期30例臨床觀察，以對(duì)本發(fā)明的療效作進(jìn)一步的說明加減補(bǔ)肺湯治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期30例臨床觀察摘要
目的 觀察加減補(bǔ)肺湯對(duì)慢性阻塞性肺病(COPD)穩(wěn)定期的療效。方法將60例COPD穩(wěn)定期患者隨機(jī)分為2組，治療組30例服用加減補(bǔ)肺湯，對(duì)照組30例采用常規(guī)止咳、化痰、平喘對(duì)癥治療。觀察2組治療前后臨床癥狀及復(fù)發(fā)率。結(jié)果治療組臨床主要癥狀體征積分及復(fù)發(fā)率較對(duì)照組均有明顯改善(P＜0.05)。結(jié)論 加減補(bǔ)肺湯治療COPD穩(wěn)定期有良好的預(yù)防治療效果。
慢性阻塞性肺病(Chronic Obstractive Polmonary Disease，COPD)是指具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和(或)肺氣腫，近年來成為慢性呼吸衰竭主要的原因。由于疾病呈緩慢進(jìn)行性發(fā)展，嚴(yán)重影響患者勞動(dòng)能力和生活質(zhì)量。重視對(duì)COPD穩(wěn)定期的治療，有利于延緩疾病的發(fā)展。采用加減補(bǔ)肺湯治療COPD(緩解期)30例，并與西藥治療30例進(jìn)行對(duì)照，獲效較后者為優(yōu)，現(xiàn)報(bào)告如下。
1.資料與方法1.1一般資料本組病例均為慢性支氣管炎和阻塞性肺氣腫所致COPD患者，治療組30例，男25例，女5例；年齡52～74歲，平均(64.5±7.0)歲；病程8.74±2.35年。對(duì)照組30例，男26例，女4例；年齡48～70歲，平均(65.8±6.80歲)；病程9.01±3.21年。全部病例均符合2002年中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)制定的《慢性阻塞性肺疾病(COPD)診治指南》[1]的診斷標(biāo)準(zhǔn)，兩組患者年齡、性別、病程無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。
1.2治療方法 治療組患者在穩(wěn)定期給予加減補(bǔ)肺湯治療，1月為1個(gè)療程。對(duì)照組患者僅服常規(guī)止咳、化痰、平喘的中成藥。若在治療過程中出現(xiàn)急性發(fā)作，2組均對(duì)癥或抗感染治療。
1.3觀察方法 2組觀察期均為1年。2組秋、冬季節(jié)轉(zhuǎn)變前治療2個(gè)療程，并且做好詳細(xì)記錄。主要觀察內(nèi)容(1)治療前后咳嗽、咯痰及喘息、濕羅音的變化。(2)急性發(fā)作次數(shù)。
1.4療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床癥狀與體征的輕重參考1979年修訂的《慢性支氣管炎臨床診斷及療效判斷標(biāo)準(zhǔn)》[2]進(jìn)行。(1)咳嗽0分，無咳嗽；1分(輕度)，白天間斷咳嗽，不影響正常生活和工作；2分(中度)，癥狀介于輕度與重度之間；3分(重度)，晝夜咳嗽頻繁或陣咳，影響工作和睡眠。(2)咯痰0分，無咯痰；1分(少)，白天間斷咯痰10～50ml或夜間及清晨咯痰5～25ml；2分(中)，晝夜咯痰51～100ml，或夜間及清晨咯痰25～50ml；3分(多)，晝夜咯痰100ml以上，或夜間及清晨咯痰50ml以上。(3)喘息0分，無喘息；1分(輕度)，有發(fā)作，程度輕，不影響睡眠和活動(dòng)；2分(中度)，病情介于輕度與重度之間；3分(重度)，喘息明顯，不能平臥，影響睡眠和活動(dòng)。(4)哮鳴音、濕羅音0分，無羅音；1分(少)，偶聞，或在咳嗽、深快呼吸后出現(xiàn)；2分(中)，散布；3分(重)，滿布。
2 結(jié)果2.1 2組治療前后臨床主要癥狀與體征積分的變化情況如下表2組臨床主要癥狀與體征治療前積分變化比較(分，x±s)組 別 例 咳嗽 咯痰 喘息哮鳴音、羅音治療組 30 治前 1.79±0.53 1.65±0.48 1.42±0.78 0.88±0.65治后 0.84±0.55 0.68±0.49 0.94±0.53 0.65±0.48對(duì)照組 30 治前 1.82±0.46 1.68±0.51 1.46±0.68 0.97±0.62治后 1.03±0.57 0.99±0.75 1.11±0.41 0.75±0.54與本組治療前比較，P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05治療組在治療后咳嗽、咯痰、喘息癥狀與哮鳴音、羅音均有顯著改善；與對(duì)照組比較臨床癥狀改善亦明顯。
2.2 急性發(fā)作頻率 治療組30例，1年內(nèi)無急性發(fā)作者7例，發(fā)作1次者12例，2～4次者11例；對(duì)照組30例，1年內(nèi)無急性發(fā)作者2例，發(fā)作1次者7例，2～4次者21例。2組比較治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。
3 討論COPD屬中醫(yī)肺脹范疇，認(rèn)為其是由多種病因引起肺失宣降，咳、痰、喘諸癥相繼出現(xiàn)，日久耗傷肺氣，損及脾腎，痰濁內(nèi)蘊(yùn)，變生瘀滯，形成氣虛痰瘀之證，其標(biāo)在肺，其本在脾腎。但究其本質(zhì)，與肺關(guān)系最為密切。氣虛血瘀兼夾痰濁是本病主要病理基礎(chǔ)，氣虛血瘀貫穿整個(gè)病理過程。病變主要涉及肺脾腎三臟，虛瘀相合是本病纏綿難愈的重要環(huán)節(jié)[3]。中醫(yī)以本虛標(biāo)實(shí)立論，扶正與驅(qū)邪兼顧，分期分型論治，急性期以邪實(shí)為主，治當(dāng)祛邪，緩解期以本虛為主，治以補(bǔ)虛。加減補(bǔ)肺湯是筆者治療COPD肺脾腎虛證的臨床經(jīng)驗(yàn)方。該方是在補(bǔ)肺湯的基礎(chǔ)上針對(duì)COPD肺脾腎虛證的病機(jī)，減去酸甘滋膩之五味子、熟地，以黨參易溫燥的人參，加入補(bǔ)腎助陽的補(bǔ)骨脂，活血化瘀的丹參，以祛痰止咳的百部易紫菀而成。方中黃芪、黨參補(bǔ)脾益肺，扶正固本，能提高機(jī)體免疫力，增強(qiáng)抗病能力，補(bǔ)骨脂溫腎陽，壯火益土，能擴(kuò)張冠脈，增強(qiáng)心肌收縮力，并有抗菌作用，丹參活血化瘀，擴(kuò)張肺動(dòng)脈，減輕肺動(dòng)脈高壓，改善微循環(huán)。
百部潤肺止咳具有中樞性鎮(zhèn)咳作用，松弛支氣管平滑肌。桑白皮瀉肺平喘，利水消腫。諸藥同用，能夠益氣補(bǔ)虛，祛瘀化痰，減輕臨床癥狀，延緩肺動(dòng)脈高壓的形成，從而阻止疾病的進(jìn)一步發(fā)展。
權(quán)利要求
1.一種治療和預(yù)防慢性阻塞性肺病的藥，其特征在于該藥由黃芪、黨參、桑皮、百部、枸杞、川斷、川芎七味中藥制作成制劑，各味藥按重量份的配比如下黃芪、黨參、桑皮、百部、枸杞、川斷、川芎各10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療和預(yù)防慢性阻塞性肺病的藥，其特征在于其制劑為口服液制劑、濃縮顆粒沖劑、膠囊制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療和預(yù)防慢性阻塞性肺病的藥，該藥由黃芪、黨參、桑皮、百部、枸杞、川斷、川芎七味中藥制作成制劑，各味藥按重量份的配比為黃芪、黨參、桑皮、百部、枸杞、川斷、川芎各10份；其制劑為口服液制劑、濃縮顆粒沖劑、膠囊制劑。本發(fā)明具有止咳化痰，清肅肺機(jī)，通暢血脈，能壯腰健腎，強(qiáng)精健髓，益氣健脾，補(bǔ)肺固金的功效。本發(fā)明以補(bǔ)腎強(qiáng)精健髓，補(bǔ)脾益氣以助肺，使肺能達(dá)主氣，肅降以司呼吸的目的，因此有維護(hù)和鞏固肺、脾、腎的功效。它具有治療效果好、無毒副作用的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1569151SQ20041002244
公開日2005年1月26日 申請(qǐng)日期2004年4月30日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月30日
發(fā)明者李原青 申請(qǐng)人:李原青