專利名稱：一種具有溫中祛寒、健脾止瀉的胃腸靈藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種具有溫中祛寒、健脾止瀉的胃腸靈藥物及其制備方法。
二、技術背景慢性胃炎系指不同病因引起的各種慢性胃粘膜炎性病變，是一種常見病，其發(fā)病率在各種胃病中居首位。慢性胃炎的病因和發(fā)病機理尚未完全闡明，可能與急性胃炎的遺患、刺激性食物和藥物、十二指腸液的反流、免疫功能的改變等因素有關。本病進展緩慢，常反復發(fā)作，中年以上好發(fā)病，并有隨年齡增長而發(fā)病率增加的傾向。由于該病病程較長，加上發(fā)病時的脘腹疼痛不適，嚴重影響到患者的學習、工作等，因此大大降低了患者的生活質量。
慢性結腸炎也是一種發(fā)展緩慢，病程較長，容易反復發(fā)作的臨床上常見病。其發(fā)病情況以高齡及幼年患者病死率較高，重癥病例常并發(fā)腸道大出血、腸穿孔，甚至發(fā)生癌變、少數(shù)發(fā)生腸梗阻、肝硬化、脂肪肝、脾腫大等并發(fā)癥，資料顯示此病占門診各類消化系統(tǒng)疾病的21％，高發(fā)年齡為20~50歲，青壯年居多，男多于女?，F(xiàn)代醫(yī)學對慢性結腸炎僅理解為一種綜合征，大致有以下特點1慢性腹瀉，糞便帶粘液，甚至膿、血；2糞便檢查未發(fā)現(xiàn)有痢疾桿菌及阿米巴原蟲；3X線鋇劑灌腸提示結腸粘膜象粗亂；4纖維結腸鏡觀察僅見粘膜充血、水腫、出血、糜爛、增生等，但無潰瘍；5結腸粘膜活檢提示有慢性炎癥。引起慢性結腸炎的病因復雜，最常見的有非特異性結腸炎，腸易激綜合征(IBS)，小腸吸收不良等。
目前西醫(yī)對慢性胃炎和慢性結腸炎的治療仍以西藥為主，它具有起效快，近期臨床緩解率高等優(yōu)點，但停藥后易復發(fā)，長期用藥副反應增多，部分頑固性患者療效并不理想。因此，尋找更為理想，有效，副反應少的藥物和方法成為目前研究的重點。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有溫中祛寒、健脾止瀉功效，且毒、副作用少的的胃腸靈藥物及其制備方法。
為達到上述目的，本發(fā)明采用的技術方案為一種具有溫中祛寒、健脾止瀉的胃腸靈藥物，其特殊之處在于它是由下述重量配比的原料的藥劑鉆地風156～234份 白及148～222份 海螵蛸44～66份砂仁24～36份 干姜16～24份 胡椒24～36份黨參57.6～86.4份 山楂57.6～86.4份 白芍44～66份甘草16～24份一種具有溫中祛寒、健脾止瀉的胃腸靈藥物，其中各原料的重量配比是鉆地風175.5～214.5份 白及166.5～203.5份 海螵蛸49.5～60.5份砂仁27～33份 干姜18～22份 胡椒27～33份黨參64.8～79.2份 山楂64.8～79.2份 白芍49.5～60.5份甘草18～22份一種具有溫中祛寒、健脾止瀉的胃腸靈藥物，其中各原料的重量配比是鉆地風195份 白及185份 海螵蛸55份砂仁30份 干姜20份胡椒30份黨參72份 山楂72份白芍55份甘草 20份上述的藥劑是丸劑、片劑、顆粒劑。
上述的劑型為丸劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白及、海螵蛸粉碎成細粉，備用；(2)、將白芍用70％乙醇8倍量回流提取二次，每次2小時，濾過，合并提取液，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度1.30～1.35，溫度為50℃的清膏；(3)、將鉆地風、砂仁、干姜、胡椒、黨參、山楂、甘草七味藥材，加水煎煮三次，各加水10倍量，每次煎煮1小時合并煎液、濾過，濾液濃縮至相對密度1.30～1.35，溫度為50℃的清膏；(4)、將步驟(2)、(3)制備的清膏合并，加入步驟(1)制備的細粉混勻，干燥，粉碎，過篩，每100份粉末加煉蜜80～90份制成濃縮丸，即得。
上述的劑型為片劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白及、海螵蛸粉碎成細粉，備用；(2)、將白芍用70％乙醇8倍量回流提取二次，每次2小時，濾過，合并提取液，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度1.30～1.35，溫度為50℃的清膏；(3)、將鉆地風、砂仁、干姜、胡椒、黨參、山楂、甘草七味藥材，加水煎煮三次，各加水10倍量，每次煎煮1小時合并煎液、濾過，濾液濃縮至相對密度1.30～1.35，溫度為50℃的清膏；(4)、將步驟(2)、(3)制備的清膏合并，加入步驟(1)制備的細粉混勻，干燥，粉碎，過篩，加入淀粉及滑石粉，混勻，壓制成片，包薄膜衣，即得片劑。
上述的劑型為顆粒劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白及、海螵蛸粉碎成細粉，備用；(2)、將白芍用70％乙醇8倍量回流提取二次，每次2小時，濾過，合并提取液，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度1.30～1.35，溫度為50℃的清膏；(3)、將鉆地風、砂仁、干姜、胡椒、黨參、山楂、甘草七味藥材，加水煎煮三次，各加水10倍量，每次煎煮1小時合并煎液、濾過，濾液濃縮至相對密度1.30～1.35，溫度為50℃的清膏；(4)、將步驟(2)、(3)制備的清膏合并，加入步驟(1)制備的細粉和蔗糖混勻，制成顆粒，干燥，制成顆粒劑，即可。
本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術，其優(yōu)點如下本發(fā)明運用于臨床療效確切，具有具有溫中祛寒、健脾止瀉功效；用于中焦虛寒，寒濕內盛，脘腹冷痛，大便稀溏或泄瀉；慢性胃腸炎，慢性結腸炎見上述癥侯者；其療效準確，且未見明顯的不良反應。
具體實施例方式目前西醫(yī)對慢性胃炎和慢性結腸炎的治療仍以西藥為主，它具有起效快，近期臨床緩解率高等優(yōu)點，但停藥后易復發(fā)，長期用藥副反應增多，部分頑固性患者療效并不理想。因此，尋找更為理想，有效，副反應少的藥物和方法成為目前研究的重點。
祖國醫(yī)學一直比較重視對該類疾病的研究，并在長期的臨床實踐中積累了豐富的經(jīng)驗。慢性胃腸炎、慢性結腸炎均是發(fā)展緩慢，病程較長，容易反復發(fā)作的臨床常見病，其確切病因尚未明確?，F(xiàn)代醫(yī)學認為與人體免疫功能減弱、飲食等因素有關。按照中醫(yī)基礎理論，無論是慢性胃腸炎、還是慢性結腸炎，雖然其發(fā)病部位、癥狀等有所不同，但從發(fā)病機理、表現(xiàn)癥狀上而言具有相通之處癥狀均有脘腹冷痛，大便稀溏或泄瀉等表現(xiàn)；均與脾胃相關；病機為中焦虛寒，寒濕內盛。祖國醫(yī)學雖無慢性胃腸炎、慢性結腸炎等名稱的記載，但是根據(jù)以上特點，可將其歸屬于中醫(yī)的“泄瀉”、“腹痛”等范疇。由于該病病情遷延日久，患者多以大便溏泄或泄瀉為苦，因此臨床多以泄瀉進行辯證。
《內經(jīng)》稱本病證為“鶩溏”、“飧泄”、“濡泄”、“洞泄”、“注下”、“后泄”等等，且對本病的病機有較全面的論述，如《素問·生氣通天論篇》曰“因于露風，乃生寒熱，是以春傷于風，邪氣留連，乃為洞泄?！薄端貑枴り庩枒蟠笳撈吩弧扒鍤庠谙拢瑒t生飧泄?！薄皾駝賱t濡瀉?！薄端貑枴づe痛論篇》曰“寒氣客于小腸，小腸不得成聚，故后泄腹痛矣?！薄端貑枴ぶ琳嬉笳撈吩弧爸T嘔吐酸，暴注下迫，皆屬于熱?！闭f明風、寒、熱、濕均可引起泄瀉?！端貑枴ぬ庩柮髡撈分赋觥帮嬍巢还?jié)，起居不時者，陰受之，……陰受之則人五臟，……下為飧泄?！薄端貑枴づe痛論篇》指出“怒則氣逆，甚則嘔血及飧泄。”說明飲食、起居、情志失宜，亦可發(fā)生泄瀉。另外《素問·脈要精微論篇》曰“胃脈實則脹，虛則泄?！薄端貑枴づK氣法時論篇》曰“脾病者，……虛則腹?jié)M腸鳴，飧泄食不化?！薄端貑枴ば魑鍤馄分^“五氣所病，……大腸小腸為泄?！闭f明泄瀉的病變臟腑與脾胃大小腸有關?！秲冉?jīng)》關于泄瀉的理論體系，為后世奠定了基礎。張仲景將泄瀉和痢疾統(tǒng)稱為下利。《金匱要略·嘔吐穢下利病脈證治》中將本病分為虛寒、實熱積滯和濕阻氣滯三型，并且提出了具體的證治。如“下利清谷，里寒外熱，汗出而厥者，通脈四逆湯主之?！薄皻饫X梨勒散主之?！敝赋隽颂摵吕陌Y狀，以及治療當遵溫陽和固澀二法。又說“下利三部脈皆平，按之心下堅者，急下之，宜大承氣湯?！薄跋吕d語，有燥屎也，小承氣湯主之?！碧岢鰧崯岱e滯所致的下利，采取攻下通便法，即所謂“通因通用”法。篇中還對濕邪內盛，阻滯氣機，不得宣暢，水氣并下而致“下利氣者”，提出“當利其小便”，以分利腸中濕邪，即所謂“急開支河”之法。張仲景為后世泄瀉的辨證論治奠定了基礎?！度驑O一病證方論·泄瀉敘論》從三因學說角度全面地分析了泄瀉的病因病機，認為不僅外邪可導致泄瀉，情志失調亦可引起泄瀉?！毒霸廊珪ば篂a》說“凡泄瀉之病，多由水谷不分，故以利水為上策?！辈⒎謩e列出了利水方劑?！夺t(yī)宗必讀·泄瀉》在總結前人治泄經(jīng)驗的基礎上，提出了著名的治泄九法，即淡滲、升提、清涼、疏利、甘緩、酸收、燥脾、溫腎、固澀，其論述系統(tǒng)而全面，是泄瀉治療學上的一大發(fā)展，其實用價值亦為臨床所證實。
泄瀉的病因有外感、內傷之分，外感之中濕邪最為重要，脾惡濕，外來濕邪，最易困阻脾土，致脾失健運，升降失調，水谷不化，清濁不分，混雜而下，形成泄瀉，其他諸多外邪只有與濕邪相兼，方能致瀉。內傷當中脾虛最為關鍵，泄瀉的病位在脾胃腸，大小腸的分清別濁和傳導變化功能可以用脾胃的運化和升清降濁功能來概括，脾胃為泄瀉之本，脾主運化水濕，脾胃當中又以脾為主，脾病脾虛，健運失職，清氣不升，清濁不分，自可成瀉，其他諸如寒、熱、濕、食等內、外之邪，以及肝腎等臟腑所致的泄瀉，都只有在傷脾的基礎上，導致脾失健運時才能引起泄瀉。同時，在發(fā)病和病變過程中外邪與內傷，外濕與內濕之間常相互影響，外濕最易傷脾，脾虛又易生濕，互為因果。本病的基本病機是脾虛濕盛致使脾失健運，大小腸傳化失常，升降失調，清濁不分。脾虛濕盛是導致本病發(fā)生的關鍵因素。根據(jù)泄瀉脾虛濕盛，脾失健運的病機特點，治療應以運脾祛濕為原則。本著異病同治，治病求本的原則，對于臨床上以中焦虛寒，寒濕內盛為病機，表現(xiàn)為脘腹冷痛，大便稀溏或泄瀉的疾病，均可以溫中祛寒，健脾止瀉做為治療大法。
現(xiàn)代有關研究情況表明泄瀉是一種常見的脾胃腸病證，中醫(yī)藥治療本病有較好的療效。
1.臨床研究北京市脾胃學組報告北京地區(qū)603例泄瀉患者的調查結果①男性泄瀉患者多于女性，中老年患者最多，占1/3。②泄瀉患者的臨床癥狀除大便次數(shù)增多，糞質稀薄或瀉下如水外，最常見的癥狀依次是腹部疼痛，食欲不振，夭便臭穢，噯腐酸臭，體倦乏力，口舌干燥，口苦口粘，舌質紅或暗紅，舌苔黃膩或白膩，脈象弦滑或滑數(shù)。③泄瀉的發(fā)病原因，與飲食不節(jié)關系最大，占87.23％。④中醫(yī)辨證分型，夏秋季以濕熱證最多見，占49.42％。其他較多見的證型依次為食滯證、脾虛證、脾腎陽虛證。⑤西醫(yī)診斷以急性腸炎最多，占62.19％，其他病癥依次是慢性腸炎、消化不良、急性胃腸炎、腸功能紊亂等。
中國中西醫(yī)結合脾胃雜志中成任等用自擬中藥復方制劑腸寧膠囊治療脾腎陽虛型泄瀉104例，并與對照組104例進行了對比研究。腸寧膠囊由黨參、白術、砂仁、枳殼、白芍、吳茱萸、黃連、甘草、炮姜、山茱萸、肉豆蔻等中藥組成，每粒0.42g。對照組將復方黃連素片100mg，研碎加淀粉，裝入與腸寧膠囊一樣的腸溶膠囊中，外觀包裝及服用膠囊粒數(shù)與腸寧膠囊一樣，均口服，每日3次，每次8粒，50天為一療程。結果治療組治愈32例，好轉64例，無效8例，1年內復發(fā)18例，總有效率92.3％；對照組治愈44例，好轉41例，無效19例，1年內復發(fā)27例，總有效率81.7％。實驗結果表明腸寧膠囊能對抗寒藥大黃的致瀉作用，減少泄瀉的稀糞點數(shù)；能降低小腸推進率，減慢小腸對炭乳的排空速度，并具有顯著的鎮(zhèn)痛作用，還能增強小鼠的體質，具有顯著的耐寒能力。
綜上所述，目前臨床運用治療慢性胃腸炎、慢性結腸炎的臨床研究的報道較多，且顯示了中醫(yī)藥治療該病的獨特優(yōu)勢，然而，但能夠形成中藥新藥者較少。
本發(fā)明是在以上理論指導下，結合研制者的臨床經(jīng)驗，并參照現(xiàn)代藥理研究成果而組方，針對中焦虛寒，脾虛濕盛之證而設，發(fā)揮其溫中祛寒，健脾止瀉之功效，以期達到止瀉之目的。
本發(fā)明由鉆地風、白及、胡椒、海螵蛸、山楂、砂仁、黨參、干姜、白芍、甘草10味藥組成。
鉆地風之名首見于《滇南本草》，為薔薇科植物懸鉤子屬植物栽秧泡的根，異名黃鎖梅根(《滇南本草》)、黃泡刺根(《昆明民間常見草藥》)、紅鎖梅、烏泡(《云南中草藥》)等。鉆地風味酸苦，性平，功能通絡，消腫，止瀉。臨床多用于治療筋骨疼痛，痿軟麻木，扁桃體炎，腫毒，黃疸型肝炎，細菌性痢疾。《滇南本草》記載其“走經(jīng)絡，日久赤白痢，休息痢。”《云南中草藥》記載“無名腫毒。”《云南中草藥選》亦有“消腫止痛，收斂止瀉。治牙痛，咽喉痛，筋骨酸痛，月經(jīng)不調，燙、燒傷。”的記載。鉆地風對胃炎，胃及十二指腸潰瘍及腸胃炎良好的療效，在臨床上已得到證實。如以鉆地風為主藥的黃鎖梅根胃痛散，經(jīng)臨床證實有良好的治酸止痛之效。本方重用鉆地風，即取其通絡，消腫，止瀉之功，及其對腸胃道疾病良好的療效。
白及之名首見于《本經(jīng)》，《證治準繩》始名白芨，其味苦、甘，涼，入肺經(jīng)。功能補肺，止血，消腫生肌，斂瘡?，F(xiàn)代藥理證明白及有明顯的止血效果；并對實驗性胃腸穿孔有治療作用；據(jù)初步體外試驗，白及對結核桿菌及奧杜盎氏小芽孢菌有弱的抑制作用。
胡椒具溫中下氣，消痰解毒之功?！短票静荨贰爸飨職?，溫中，祛痰，除臟腑中風冷?！薄逗Ｋ幈静荨酚涊d“去胃口氣虛冷，宿食不消，霍亂氣逆，心腹卒痛，冷氣上沖，和氣?！薄毒V目》“暖胃腸，除寒濕反胃、虛脹冷積，陰毒，牙齒浮熱作痛?！焙ｓ倥R床多用于治療胃痛吞酸，吐、衄、嘔等癥。《現(xiàn)代實用中藥》記載為制酸藥，對胃酸過多、胃潰瘍有效。現(xiàn)代藥理實驗證實烏賊骨中含碳酸鈣80-85％，殼角質6-7％，粘液質10-15％，并含少量氯化鈉、磷酸鈣、鎂鹽等，可作制酸劑。
山楂味酸甘，性微溫，歸脾、胃、肝經(jīng)?！度沼帽静荨分杏涊d“化食積，行氣機，健胃寬膈，消血痞氣塊”?！侗静菰傩隆芬嘤小爸纹⑻摑駸?，消食磨積，利大小便”的記載。
砂仁有行氣化濕，醒脾健胃之功。《本草匯言·卷二》謂“砂仁，溫中和氣之藥也。若上焦之氣梗逆而不下，下焦之氣抑遏不上，中焦之氣凝聚而不舒，用砂仁治之，奏效最捷”，泄瀉日久，脾虛濕困，氣機阻滯，不能一味蠻補而壅滯氣機，當動靜結合，根據(jù)情況適當配合理氣之品，氣順則濕邪易化，并可避免補藥呆滯所導致腹脹的產生，所以方中加用砂仁。
黨參味甘、性平，歸脾、肺經(jīng)。功能補中益氣，生津養(yǎng)血。臨床多用于治療脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛?！侗静輳男隆贩Q其“補中益氣，和脾胃，除煩渴”，《中藥材手冊》治虛勞內傷，腸胃中冷，滑瀉久痢，氣喘煩渴，發(fā)熱自汗，婦女血崩、胎產諸病?！侗静菡x》記載“黨參能補脾養(yǎng)胃，潤肺生津，健運中氣，本與人參不甚相遠，尤為可貴者，則健脾運而不躁，滋胃陰而不濕，潤肺而不犯寒涼，養(yǎng)血而不偏滋膩，鼓舞清陽，振動中氣，而無剛躁之弊。且較遼諸參之力量厚重，而少偏于陰柔，高麗參之氣味雄壯，而微嫌于剛烈者，尤為的中和之正，宜乎五臟交受其養(yǎng)，而無往不宜也?！狈街袇④呓獪剡\脾陽，白芍、甘草緩急止痛，炮姜得白芍、甘草制其猛烈之性，杜其傷陰之弊?，F(xiàn)代藥理研究表明，黨參能抑制和調節(jié)胃腸運動，增加人體免疫，抗?jié)僛3]；干姜能抗炎、解痙、鎮(zhèn)痛、抗腹瀉；白芍能顯著增加胃腸血流量，對潰瘍有保護作用；甘草有解除腸痙攣的作用。
綜觀全方，方中諸藥從行氣止痛，消腫生肌，制酸止痛等不同角度對腸胃功能進行調理，圍繞溫中祛寒，健脾止瀉之法進行用藥。但方中含辛熱溫補脾腎之品而不滯濕，苦寒燥濕清腸而不傷陽，既生肌止血，制酸止痛，行氣化濁以治標，又補益脾腎，升清止瀉治其本，諸藥合用，使脾胃健運，寒散瀉止。經(jīng)臨床實驗證明，療效顯著。
本發(fā)明為純中藥制劑，療效確切，用藥安全。在觀察本發(fā)明治療泄瀉的療效，病例總數(shù)270例，試驗組200例，對照組70例。試驗組口服本發(fā)明，每次5粒，每日3次，溫開水送服對照組口服“止瀉沖劑”，每日3次，每次1包，溫開水沖服，療程均為3天。試驗結果表明，試驗組200例中，顯效以上139例，有效48例，總有效率935％，對照組70例中，顯效以上33例，有效25例，總有效率為829％，對腹痛、腸鳴等癥狀的療效，試驗組比對照組好。兩藥對實驗室中血常規(guī)和大便常規(guī)指標均有明顯改善作用。服藥前后均未見明顯不良反應，肝腎功能檢查正常，證實其臨床用藥是安全的。
實施例1鉆地風 195g 白及 185g海螵蛸 55g砂仁30g 干姜 20g 胡椒 30g黨參72g 山楂 72g 白芍 55g甘草20g所述的劑型為丸劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白及、海螵蛸粉碎成細粉，備用；(2)、將白芍用70％乙醇8倍量回流提取二次，每次2小時，濾過，合并提取液，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度1.30～1.35，溫度為50℃的清膏；(3)、將鉆地風、砂仁、干姜、胡椒、黨參、山楂、甘草七味藥材，加水煎煮三次，各加水10倍量，每次煎煮1小時合并煎液、濾過，濾液濃縮至相對密度1.30～1.35，溫度為50℃的清膏；(4)、將步驟(2)、(3)制備的清膏合并，加入步驟(1)制備的細粉混勻，干燥，粉碎，過篩，每100份粉末加煉蜜80～90份制成濃縮丸，即得。
實施例2鉆地風156g及148g 海螵蛸44g砂仁24g 干姜16g胡椒24g黨參57.6g 山楂57.6g 白芍44g甘草16g所述的劑型為片劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白及、海螵蛸粉碎成細粉，備用；(2)、將白芍用70％乙醇8倍量回流提取二次，每次2小時，濾過，合并提取液，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度1.30～1.35，溫度為50℃的清膏；(3)、將鉆地風、砂仁、干姜、胡椒、黨參、山楂、甘草七味藥材，加水煎煮三次，各加水10倍量，每次煎煮1小時合并煎液、濾過，濾液濃縮至相對密度1.30～1.35，溫度為50℃的清膏；(4)、將步驟(2)、(3)制備的清膏合并，加入步驟(1)制備的細粉混勻，干燥，粉碎，過篩，加入淀粉及滑石粉，混勻，壓制成片，包薄膜衣，即得片劑。
實施例3
鉆地風 234g白及 222g 海螵蛸 66g砂仁 36g 干姜 24g 胡椒 36g黨參 86.4g 山楂 86.4g 白芍 66g甘草 24g所述的劑型為顆粒劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白及、海螵蛸粉碎成細粉，備用；(2)、將白芍用70％乙醇8倍量回流提取二次，每次2小時，濾過，合并提取液，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度1.30～1.35，溫度為50℃的清膏；(3)、將鉆地風、砂仁、干姜、胡椒、黨參、山楂、甘草七味藥材，加水煎煮三次，各加水10倍量，每次煎煮1小時合并煎液、濾過，濾液濃縮至相對密度1.30～1.35，溫度為50℃的清膏；(4)、將步驟(2)、(3)制備的清膏合并，加入步驟(1)制備的細粉和蔗糖混勻，制成顆粒，干燥，制成顆粒劑，即可。
權利要求
1.一種具有溫中祛寒、健脾止瀉的胃腸靈藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料的藥劑鉆地風156～234份 白及148～222份 海螵蛸44～66份砂仁24～36份 干姜16～24份胡椒24～36份黨參57.6～86.4份 山楂57.6～86.4份白芍44～66份甘草16～24份
2.根據(jù)權利要求1所述的一種具有溫中祛寒、健脾止瀉的胃腸靈藥物，其特征在于其中各原料的重量配比是鉆地風175.5～214.5份 白及166.5～203.5份 海螵蛸49.5～60.5份砂仁27～33份 干姜18～22份胡椒27～33份黨參64.8～79.2份 山楂64.8～79.2份白芍49.5～60.5份甘草18～22份
3.根據(jù)權利要求1所述的一種具有溫中祛寒、健脾止瀉的胃腸靈藥物，其特征在于其中各原料的重量配比是鉆地風 195份 白及 185份 海螵蛸 55份砂仁30份 干姜 20份 胡椒30份黨參72份 山楂 72份 白芍55份甘草20份
4.根據(jù)權利要求1或2或3所述的一種具有溫中祛寒、健脾止瀉的胃腸靈藥物，其特征在于所述的藥劑是丸劑、片劑、顆粒劑。
5.根據(jù)權利要求4所述的一種具有溫中祛寒、健脾止瀉的胃腸靈藥物，其特征在于所述的劑型為丸劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白及、海螵蛸粉碎成細粉，備用；(2)、將白芍用70％乙醇8倍量回流提取二次，每次2小時，濾過，合并提取液，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度1.30～1.35，溫度為50℃的清膏；(3)、將鉆地風、砂仁、干姜、胡椒、黨參、山楂、甘草七味藥材，加水煎煮三次，各加水10倍量，每次煎煮1小時合并煎液、濾過，濾液濃縮至相對密度1.30～1.35，溫度為50℃的清膏；(4)、將步驟(2)、(3)制備的清膏合并，加入步驟(1)制備的細粉混勻，干燥，粉碎，過篩，每100份粉末加煉蜜80～90份制成濃縮丸，即得。
6.根據(jù)權利要求4所述的一種具有溫中祛寒、健脾止瀉的胃腸靈藥物，其特征在于所述的劑型為片劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白及、海螵蛸粉碎成細粉，備用；(2)、將白芍用70％乙醇8倍量回流提取二次，每次2小時，濾過，合并提取液，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度1.30～1.35，溫度為50℃的清膏；(3)、將鉆地風、砂仁、干姜、胡椒、黨參、山楂、甘草七味藥材，加水煎煮三次，各加水10倍量，每次煎煮1小時合并煎液、濾過，濾液濃縮至相對密度1.30～1.35，溫度為50℃的清膏；(4)、將步驟(2)、(3)制備的清膏合并，加入步驟(1)制備的細粉混勻，干燥，粉碎，過篩，加入淀粉及滑石粉，混勻，壓制成片，包薄膜衣，即得片劑。
7.根據(jù)權利要求4所述的一種具有溫中祛寒、健脾止瀉的胃腸靈藥物，其特征在于所述的劑型為顆粒劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白及、海螵蛸粉碎成細粉，備用；(2)、將白芍用70％乙醇8倍量回流提取二次，每次2小時，濾過，合并提取液，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度1.30～1.35，溫度為50℃的清膏；(3)、將鉆地風、砂仁、干姜、胡椒、黨參、山楂、甘草七味藥材，加水煎煮三次，各加水10倍量，每次煎煮1小時合并煎液、濾過，濾液濃縮至相對密度1.30～1.35，溫度為50℃的清膏；(4)、將步驟(2)、(3)制備的清膏合并，加入步驟(1)制備的細粉和蔗糖混勻，制成顆粒，干燥，制成顆粒劑，即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有溫中祛寒、健脾止瀉的胃腸靈藥物及其制備方法。目前西醫(yī)對慢性胃炎和慢性結腸炎的治療仍以西藥為主，它具有起效快，近期臨床緩解率高等優(yōu)點，但停藥后易復發(fā)，長期用藥副反應增多，部分頑固性患者療效并不理想。本發(fā)明由鉆地風、白及、胡椒、海螵蛸、山楂、砂仁、黨參、干姜、白芍、甘草10味藥組成。方中諸藥從行氣止痛，消腫生肌，制酸止痛等不同角度對腸胃功能進行調理，圍繞溫中祛寒，健脾止瀉之法進行用藥。但方中含辛熱溫補脾腎之品而不滯濕，苦寒燥濕清腸而不傷陽，既生肌止血，制酸止痛，行氣化濁以治標，又補益脾腎，升清止瀉治其本，諸藥合用，使脾胃健運，寒散瀉止。經(jīng)臨床實驗證明，療效顯著，且未見明顯的不良反應。
文檔編號A61K9/28GK1733292SQ20051004312
公開日2006年2月15日 申請日期2005年8月18日 優(yōu)先權日2005年8月18日
發(fā)明者李朝霞, 呼寧林 申請人:李朝霞, 呼寧林