專利名稱：聚維硐碘三方復配殺菌消毒劑的制作方法
聚維硐碘三方復配殺菌消毒劑
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用強力殺菌消毒劑，對病毒、細菌、真菌及霉菌孢子都有較強的殺滅作用。
背景技術：
目前，在醫(yī)療臨床治療過程中，皮膚通常消毒清理液有3%濃度雙氧水、70%濃度酒精和碘酒，其中碘酒它是將碘溶解于碘化鉀的酒精溶液之中所形成的液體。具體使用方法是用普通塑料棉棒浸蘸瓶裝的上述消毒清理液，再對皮膚、手術及傷口、注射及穿刺部位消毒或器皿等用品進行消毒。在日常使用過程中，若使用不當，將使用過的棉棒再次放入消毒清理液瓶中，就會引發(fā)交叉感染。這些常規(guī)殺菌消毒劑的消毒作用不僅持續(xù)時間不長，而且能夠殺滅的菌種是有限的，同時，這類消毒對組織刺激性大，用之來擦洗傷口、皮膚潰爛處、粘膜感染處，會對患者產(chǎn)生刺激的疼痛和損傷，對病人造成難以承受的痛苦。同時，它不能有效地滲入皮膚深層，更不能止血。更重要的是這些清洗液或消毒劑都是在非受控或達不到GMP要求的環(huán)境中配制，其成份的精確度得不到保證，而且產(chǎn)品中的病菌和微生物得不到有效的控制，給病人或最終用戶帶來很大的安全隱患。隨著社會的發(fā)展，人們醫(yī)療保健意識的提高，人們對外用消毒殺菌劑的要求不斷提高，迫切需要一種殺菌效果好、殺菌時間長、產(chǎn)品安全可靠、副作用小、對傷口無刺激不加重創(chuàng)口或創(chuàng)傷疼痛的殺菌劑。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種聚維硐碘三方復配殺菌消毒劑。一種聚維硐碘三方復配殺菌消毒劑，其特征是:它由聚維酮碘5%_20%、羥乙基纖、壬苯醇醚-10和注射用水配制而成，其中各組份的重量百分含量為:聚維酮碘5%-20% ;羥乙基纖0.1%-1% ;壬苯醇醚-10 0.1%-1% ;其他為注射用水。實施方案一，各組份的重量百分含量為:聚維酮碘11% ;羥乙基纖維素0.1% ;壬苯醇醚-10 0.2%注射用水88.7%。實施方案二，各組份的重量百分含量為:聚維酮碘5% ;羥乙基纖維素0.1% ;壬苯醇B1-10 0.1% 注射用水 94.8%。實施方案三，各組份的重量百分含量為:聚維酮碘20% ;羥乙基纖維素1% ;壬苯醇醚-10 1%注射用水78%。在本發(fā)明的組份中:聚維酮碘又稱碘伏、強力碘，它是目前唯一同時被收載入美國藥典、英國藥典、日本藥典和《中華人民共和國藥典》的消毒產(chǎn)品，九八年又被收入國家基本藥物目錄中，并被批準可用在醫(yī)療衛(wèi)生、人體直接使用的消毒殺菌劑。它是國際上公認的高效，廣譜，無毒的殺菌劑，它具有極強的殺菌力和廣泛的殺菌譜。它對金黃色葡萄球菌、淋球菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體、乙肝病毒、艾滋病毒、陰道滴蟲、芽孢等都有較強的殺滅作用，對臨床上常見的細菌進行的體外試驗中，幾乎沒有一種細菌不能被殺滅的。羥乙基纖維素作為一種非離子型的表面活性劑，除具有增稠、懸浮、粘合、浮化、成膜、分散、保水及提供保護膠體作用外，還具有下列性質(zhì):1、HEC可溶于熱水或冷水，高溫或煮沸不沉淀，使它具有大范圍的溶解性和粘度特性及非熱凝膠性；2、本身非離子型可與大范圍內(nèi)的其他水溶性聚合物，表面活性劑，鹽共存是含高濃度電解質(zhì)溶液的一種優(yōu)良的膠體增稠劑；3、保水能力比甲基纖維素高出一倍，具有較好的流動調(diào)節(jié)性；4、HEC的分散能力與公認的甲基纖維素和羥丙基甲基纖維素相比分散能力最差，但保護膠體能力最強。壬苯醇醚-10是一種表面活性藥，具有殺精子功能，該物質(zhì)為市購產(chǎn)品本發(fā)明經(jīng)抗菌測試實驗室檢測，它對25種細菌、病毒、真菌、霉菌、孢子等都有較強的殺滅作用具有殺菌功效，符合美國FDA GLP標準，比起普通的酒精等藥物殺菌劑，其殺菌效果更快速、更高效，特別體現(xiàn)在臨床手術前，使用在醫(yī)患傷口處消毒預處理，具有低毒、高效、緩釋等特性，可以確保醫(yī)療手術的長時間工作。相對于傳統(tǒng)的消毒產(chǎn)品而言，聚維酮碘更加溫和，應用范圍更加廣泛。70%的藥用酒精可以直接消毒傷口，但是其刺激所產(chǎn)生的疼痛和損傷常人難以承受，碘酒同樣可以釋放出碘來殺菌，但是由于碘的強氧化性，往往對皮膚和衣物產(chǎn)生很強的腐蝕性，一旦沾染很難清洗。而聚維酮碘產(chǎn)品在釋放出碘單質(zhì)殺菌的同時，對皮膚、粘膜等沒有刺激，同時釋放時間長，效果持久，由于聚維酮碘的化學特性，使其在沾染皮膚和衣物時更容易清洗，為使用者解決了很多不必要的煩惱。本發(fā)明是一種高效新型的殺菌消毒劑，濃度為0.7% 10%的溶液在水中能釋放出
1.8 24ppm游離碘，通過后者的氧化作用對微生物起殺滅作用，對細菌的殺滅效果優(yōu)于冼必泰，并對細菌孢子有一定的殺傷力。該藥對白色念珠菌、金萄菌、大腸桿菌、枯草桿菌等均有顯著的殺滅作用；對綠膿桿菌、白色念珠菌的殺菌時間與同濃度的復方碘溶液、碘酊相仿，但其毒性僅為復方碘溶液、碘酊的1/4 1/9。復方聚維硐碘復方無毒副作用，價格低廉，對粘膜皮膚具有保護功能，其抗STD作用明顯優(yōu)于潔爾陰和高錳酸鉀水溶液。在溶劑中逐漸釋放出碘，起到一種緩釋作用，以保持較長時間的殺菌力。其強大的殺菌機制是氧化病原體原漿蛋白的活性基團，并能與蛋白質(zhì)的氨基結合而使其變性，因而有效地殺死細菌、芽孢、真菌、病毒及原蟲等病原體等上百種細菌、病毒等有快速殺滅作用。該產(chǎn)品是目前國內(nèi)外直接用于人體皮膚、粘膜的首選消毒防腐藥。具有殺菌力強，殺菌范圍廣，刺激性極小，黃染輕、易清洗、無過敏反應等特點。本發(fā)明可用于生產(chǎn)成各種不同規(guī)格的聚維硐碘復方擦片，聚維硐碘復方棉棒，聚維硐碘復方海綿墊以及聚維硐碘復方洗手刷等，這些產(chǎn)品都經(jīng)過特殊處理或滅菌，充分保證了產(chǎn)品的無菌性和安全性，使用者拆包后即可直接使用，避免了中間環(huán)節(jié)的交叉污染和感染。本發(fā)明對皮膚刺激性小，毒性低，作用持久，使用安全、簡便。對組織基本無刺激性，用于皮膚及粘膜消毒，如手術前清洗、手術部位及傷口消毒、動脈抽血前后皮膚清洗和消毒。
具體方施方式:下面舉例說明本發(fā)明的制備方法:
本發(fā)明所述聚維硐碘三方復配殺菌消毒劑的配制組分及重量百分比如下表，
權利要求
1.一種聚維硐碘三方復配殺菌消毒劑，其特征是:它由聚維酮碘5%-20%、羥乙基纖、壬苯醇醚-10和注射用水配制而成，其中各組份的重量百分含量為:聚維酮碘5%-20% ;羥乙基纖0.1%-1% ;壬苯醇醚-10 0.1%-1% ;其他為注射用水。
2.根據(jù)權利要求1所述聚維硐碘三方復配殺菌消毒劑，其特征是:各組份的重量百分含量為:聚維酮碘11% ;羥乙基纖維素0.1% ;壬苯醇醚-10 0.2%注射用水88.7%。
3.根據(jù)權利要求1所述聚維硐碘三方復配殺菌消毒劑，其特征是:各組份的重量百分含量為:聚維酮碘5% ;羥乙基纖維素0.1% ;壬苯醇醚-10 0.1%注射用水94.8%。
4.根據(jù)權利要求1所述聚維硐碘三方復配殺菌消毒劑，其特征是:聚維酮碘20% ’羥乙基纖維素1% ;壬苯醇醚-10 1%注射用水78%。
5.權利要求2所述所述聚維硐碘三方復配殺菌消毒劑的制備方法如下:配制程序以100公斤配制為例,具體操作如下: 第一步，打開100L配液罐的手孔蓋，稱取注射水25kg加入罐中，關閉手孔蓋；打開攪拌電源，將轉(zhuǎn)速調(diào)至50r/min，開始攪拌；稱取聚維酮碘Ilkg放入聚維酮碘專用不銹鋼桶中，通過料斗緩慢加入到配液罐中，開始計時攪拌1-1.5小時； 第二步，稱取輕乙基纖維素0.1kg放入5000ml的燒杯中，再稱取注射水25kg加入輕乙基纖維素專用不銹鋼桶中，用攪拌器對羥乙基纖維素專用不銹鋼桶中的注射水攪拌(轉(zhuǎn)速逐漸調(diào)至1450r/min)，定時25-30分鐘，將羥乙基纖維素緩慢加入注射水中，攪拌25-35分鐘后，關閉攪拌器，將攪拌好的溶液倒入250L配液罐中，開啟攪拌電源，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速為50r/min，開始計時，攪拌3-5小時后停止攪拌，再靜置7-9小時； 第三步，稱取壬苯醇醚-10 0.2kg放入5000ml的燒杯中，用玻璃棒攪拌成均勻的乳白色；然后稱取2kg的注射水加入 5000ml的燒杯中，繼續(xù)攪拌至溶液為均勻狀態(tài)；用保鮮膜封好備用； 第四步，將上述第二步和第三步的溶液加到第一步的配液罐中，再補加約36.7kg注射水至配液罐IOOkg的刻度線后，再攪拌20-30分鐘。
全文摘要
一種聚維硐碘三方復配殺菌消毒劑，它由聚維酮碘5%-20%、羥乙基纖、壬苯醇醚-10和注射用水配制而成，其中各組份的重量百分含量為聚維酮碘5%-20%；羥乙基纖0.1%-1%；壬苯醇醚-10 0.1%-1%；其他為注射用水。本發(fā)明可用于生產(chǎn)成各種不同規(guī)格的聚維硐碘復方擦片，聚維硐碘復方棉棒，聚維硐碘復方海綿墊以及聚維硐碘復方洗手刷等，這些產(chǎn)品都經(jīng)過特殊處理或滅菌，充分保證了產(chǎn)品的無菌性和安全性，使用者拆包后即可直接使用，避免了中間環(huán)節(jié)的交叉污染和感染。本發(fā)明對皮膚刺激性小，毒性低，作用持久，使用安全、簡便。對組織基本無刺激性，用于皮膚及粘膜消毒，如手術前清洗、手術部位及傷口消毒、動脈抽血前后皮膚清洗和消毒。
文檔編號A61P31/12GK103191147SQ20131011889
公開日2013年7月10日 申請日期2013年4月6日 優(yōu)先權日2013年4月6日
發(fā)明者儲小健, 許金平 申請人:江蘇健裕健康醫(yī)療器械有限公司