專利名稱：一種膀胱護理沖洗液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及ー種用于膀胱沖洗的護理沖洗液及其制備方法。
背景技術(shù)：
膀胱沖洗是指利用導(dǎo)尿管，將溶液灌入到膀胱內(nèi)，再藉用虹吸原理將灌入的液體引流出來的方法。多用于膀胱或者前列腺術(shù)后的護理，其目的在于清除膀胱內(nèi)的血凝塊、粘液、細菌等異物，預(yù)防感染的發(fā)生。也可以用于留置導(dǎo)尿管的患者護理，以保持其尿液引流通暢。目前臨床上多用的沖洗液為3%硼酸或者生理鹽水等，但是所述的這些沖洗液僅僅起到清洗作用，不能有效的抗菌、止血，預(yù)防組織粘連、促進傷ロ愈合，而且不能緩解膀胱痙攣引發(fā)的尿頻、尿急等癥狀。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供ー種膀胱護理沖洗液，在沖洗的同時可以有效的抗菌、止血，以及不易刺激膀胱興奮。本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是一種膀胱護理沖洗液，其特征在于由多種中藥加工而成，其重量配比為地骨皮8份，白芍15份，生地黃15份，青嵩8份，女貞子15 份，旱蓮草15份，茜根10份，香附子12份，烏藥6份。上述的ー種膀胱護理沖洗液的制備方法由以下步驟組成(1)將原料藥地骨皮、白芍、生地黃、青嵩、女貞子、旱蓮草、茜根、香附子、烏藥清洗，粉碎成50 70目的粗粉；(2)加入原料藥材重量3 6倍重量的水，用水蒸氣蒸餾法收集蒸餾液，將蒸餾液進行重蒸餾，得精餾液備用；(3)將蒸餾后的原料藥藥渣加藥材重量4 6倍的水沸騰煎煮至少2次，毎次1 2小吋，過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮；(4)濾液緩慢攪拌下加入乙醇至含醇量達60%以上，靜置沉淀過濾，濾液回收乙醇，并濃縮，再加入乙醇至含醇量達80%以上，靜置沉淀過濾，濾液回收乙醇至盡，調(diào)節(jié)PH 至6. 0 8. 0，冷藏靜置過濾得濾液；(5)所述的濾液用離心機離心，取上清液，加入所述的精餾液，混合均勻，加注射用水后超濾；(6)超濾液在無塵無菌條件下灌裝熔封，100°C流通蒸氣滅菌30分鐘，包裝。此外，在步驟(4)與( 之間，還可以加入步驟4所得濾液重量比0.5%的活性炭攪拌加熱至沸，過濾除炭至澄明。作為ー種優(yōu)化方案，上述配方還可以包括重量配比為0.5 2份的固體聚維酮碘； 0. 5 2份的吐溫80。該種優(yōu)化方案的膀胱護理沖洗液的制備方法由以下步驟組成
(1)將原料藥地骨皮、白芍、生地黃、青嵩、女貞子、旱蓮草、茜根、香附子、烏藥清洗，粉碎成50 70目的粗粉；(2)加入原料藥材重量3 6倍重量的水，用水蒸氣蒸餾法收集蒸餾液，將蒸餾液進行重蒸餾，得精餾液備用；(3)將蒸餾后的原料藥藥渣加藥材重量4 6倍的水沸騰煎煮至少2次，毎次1 2小吋，過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮；(4)濾液緩慢攪拌下加入乙醇至含醇量達60%以上，靜置沉淀過濾，濾液回收乙醇，并濃縮，再加入乙醇至含醇量達80%以上，靜置沉淀過濾，濾液回收乙醇至盡，調(diào)節(jié)PH 至6.0 8.0，冷藏靜置過濾；(5)濾液中加入體聚維酮碘、吐溫80，混均，調(diào)節(jié)PH至6. 0 7. 0，冷藏M小吋，用離心機離心，取上清液，加入所述的精餾液，混合均勻，加注射用水后超濾；(6)在無塵無菌條件下灌裝熔封，100°C流通蒸氣滅菌30分鐘，包裝。此外，在步驟(4)與( 之間，還可以加入步驟4所得濾液重量比0.5%的活性炭攪拌加熱至沸，過濾除炭至澄明。其中所述的地骨皮，為茄科植物寧夏枸杞及枸杞的根皮。性味甘、淡，寒。入肺、 腎經(jīng)。功可清熱涼血，退虛熱。白芍，為毛茛科植物芍藥的干燥根。性味苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。功可平肝止痛， 養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。生地黃，為玄參科植物地黃的塊根。性味甘寒。入心、肝、腎、小腸經(jīng)。功能滋陰涼血。青嵩，為菊科植物青蒿或牡蒿或其它同屬植物的地上部份。性味苦，寒。入肝、膽經(jīng)。功效清濕熱，解暑，退虛熱。女貞子，為木犀科植物女貞的干燥成熟果實。性味甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。功可滋補肝腎，明目烏發(fā)。旱蓮草，為菊科植物鱧腸的干燥地上部分。性味甘、酸，寒。歸腎、肝經(jīng)。功可滋補肝腎，涼血止血。茜根，為茜草科植物茜草的根及根莖。性味苦，寒。入心。肝經(jīng)。功可行血止血， 通經(jīng)活絡(luò)，止咳祛痰。香附子，為莎草科植物莎草的干燥根莖。性味辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。 功可行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。烏藥，為樟科植物烏藥的干燥塊根。性味辛，溫。歸肺、脾、腎、膀胱經(jīng)。功可順氣止痛，溫腎散寒。組方原理膀胱或者前列腺手術(shù)的創(chuàng)傷，使血絡(luò)受損，血熱阻滯膀胱，形成氣機阻塞，濕熱蘊結(jié)，不通則痛，導(dǎo)致尿中有血、膀胱痙攣疼痛。據(jù)中醫(yī)“腑以通為用”理論，宜采用行氣、化瘀、散濁、清熱，解痙、止痛之方，同時要兼顧術(shù)后陰血虧虛。本發(fā)明取地骨皮、旱蓮草、生地黃入血分而涼血，且生地黃滋陰、地骨皮祛虛熱、旱蓮草滋補肝腎，清中有補；白芍養(yǎng)血止痛；茜根行血止血，通經(jīng)活絡(luò)；青蒿宣化濕熱而不傷陰；女貞子入下焦補肝腎；香附子、烏藥順氣止痛，且烏藥性溫又可以防清熱藥過涼傷陽。此外，現(xiàn)代藥理研究表明白芍含有的芍藥甙可以抑制副交感神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿，對平滑肌有抑制或解痙作用，且具有抗炎、抗?jié)?、抗菌作用；旱蓮草活性成分可以止血、抗菌，對小白鼠具有?zhèn)靜及鎮(zhèn)痛作用。茜根能縮短家兔的血液凝固時間，對金黃色葡萄球菌的生長有抑制作用。女貞子具有利尿、抗菌、抗炎作用。香附子含有的三萜類化合物成分具有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛作用，對離體兔回腸平滑肌有直接抑制作用，而香附揮發(fā)油對金黃色葡萄球菌有抑制作用。烏藥揮發(fā)油局部外用可以使局部血管擴張，血循環(huán)加速，緩和肌肉痙攣性疼痛，具有廣譜抗菌作用。通過上述的制備エ藝和方法制造出的膀胱沖洗液具有止血、抗菌、止痛、抗膀胱痙攣作用，對人體無毒性、無刺激性、無致敏反應(yīng)，大大減少了抗生素的使用量，減少了患者留置導(dǎo)尿所帯來的痛苦。本發(fā)明制備采用蒸餾與水提醇沉ニ步提取的エ藝，確保了有效保留藥材有效成分。通過活性炭過濾異物，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，且避免了沖洗液對膀胱的刺激。
具體實施例方式以下結(jié)合實際情況，對本發(fā)明的具體實施方式
作詳細說明。實施例1，原料藥重量配比地骨皮8千克，白芍15千克，生地黃15千克，青蒿8千克，女貞子15千克，旱蓮草15千克，茜根10千克，香附子12千克，烏藥6千克。制備方法由以下步驟組成(1)將上述原料藥清洗，粉碎成50目的粗粉；(2)加入原料藥材重量3倍重量的水，用水蒸氣蒸餾法收集蒸餾液，將蒸餾液進行重蒸餾，得精餾液備用；(3)將蒸餾后的原料藥藥渣加藥材重量4倍的水沸騰煎煮至少2次，毎次1 2小吋，過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮；(4)濾液緩慢攪拌下加入乙醇至含醇量達60%以上，靜置沉淀過濾，濾液回收乙醇，并濃縮，再加入乙醇至含醇量達80%以上，靜置沉淀過濾，濾液回收乙醇至盡，調(diào)節(jié)PH 至6. 0 8. 0，冷藏靜置過濾得濾液； (5)所述的濾液用離心機離心，取上清液，加入所述的精餾液，混合均勻，加注射用水后超濾；(6)超濾液在無塵無菌條件下灌裝熔封，100°C流通蒸氣滅菌30分鐘，包裝。終成品含有效成分總揮發(fā)油0. 5%以上，總黃酮0. 5%以上，總甙類0. 5%以上。實施例2，原料藥重量配比地骨皮8千克，白芍15千克，生地黃15千克，青蒿8千克，女貞子15千克，旱蓮草15千克，茜根10千克，香附子12千克，烏藥6千克。制備方法由以下步驟組成(1)將上述原料藥清洗，粉碎成70目的粗粉；(2)加入原料藥材重量6倍重量的水，用水蒸氣蒸餾法收集蒸餾液，將蒸餾液進行重蒸餾，得精餾液備用；(3)將蒸餾后的原料藥藥渣加藥材重量6倍的水沸騰煎煮至少2次，毎次1 2小吋，過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮；(4)濾液緩慢攪拌下加入乙醇至含醇量達60%以上，靜置沉淀過濾，濾液回收乙醇，并濃縮，再加入乙醇至含醇量達80%以上，靜置沉淀過濾，濾液回收乙醇至盡，調(diào)節(jié)PH至6. 0 8. 0，冷藏靜置過濾得濾液，加入與濾液重量0. 5 %的活性炭攪拌加熱至沸，過濾除炭至澄明；(5)所述的濾液用離心機離心，取上清液，加入所述的精餾液，混合均勻，加注射用水后超濾；(6)超濾液在無塵無菌條件下灌裝熔封，100°C流通蒸氣滅菌30分鐘，包裝。終成品含有效成分總揮發(fā)油0. 5%以上，總黃酮0. 5%以上，總甙類0. 5%以上。實施例3，原料藥重量配比地骨皮8千克，白芍15千克，生地黃15千克，青蒿8千克，女貞子15千克，旱蓮草15千克，茜根10千克，香附子12千克，烏藥6千克。還包括固體聚維酮碘500g，吐溫80500g。制備方法由以下步驟組成(1)將原料藥地骨皮、白芍、生地黃、青嵩、女貞子、旱蓮草、茜根、香附子、烏藥清洗，粉碎成50目的粗粉；(2)加入原料藥材重量3倍重量的水，用水蒸氣蒸餾法收集蒸餾液，將蒸餾液進行重蒸餾，得精餾液備用；(3)將蒸餾后的原料藥藥渣加藥材重量4倍的水沸騰煎煮至少2次，毎次1 2小吋，過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮；(4)濾液緩慢攪拌下加入乙醇至含醇量達60%以上，靜置沉淀過濾，濾液回收乙醇，并濃縮，再加入乙醇至含醇量達80%以上，靜置沉淀過濾，濾液回收乙醇至盡，調(diào)節(jié)PH 至6.0 8.0，冷藏靜置過濾；(5)濾液中加入體聚維酮碘、吐溫80，混均，調(diào)節(jié)PH至6. 0 7. 0，冷藏M小吋，用離心機離心，取上清液，加入所述的精餾液，混合均勻，加注射用水后超濾；(6)在無塵無菌條件下灌裝熔封，100°C流通蒸氣滅菌30分鐘，包裝。終成品含有效成分總揮發(fā)油0. 5%以上，總黃酮0. 5%以上，總甙類0. 5%以上。實施例4，原料藥重量配比地骨皮8千克，白芍15千克，生地黃15千克，青蒿8千克，女貞子15千克，旱蓮草15千克，茜根10千克，香附子12千克，烏藥6千克。還包括固體聚維酮碘2千克，吐溫802千克。制備方法由以下步驟組成(1)將原料藥地骨皮、白芍、生地黃、青嵩、女貞子、旱蓮草、茜根、香附子、烏藥清洗，粉碎成50 70目的粗粉；(2)加入原料藥材重量3 6倍重量的水，用水蒸氣蒸餾法收集蒸餾液，將蒸餾液進行重蒸餾，得精餾液備用；(3)將蒸餾后的原料藥藥渣加藥材重量4 6倍的水沸騰煎煮至少2次，毎次1 2小吋，過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮；(4)濾液緩慢攪拌下加入乙醇至含醇量達60%以上，靜置沉淀過濾，濾液回收乙醇，并濃縮，再加入乙醇至含醇量達80%以上，靜置沉淀過濾，濾液回收乙醇至盡，調(diào)節(jié)PH 至6. 0 8. 0，冷藏靜置過濾，加入與濾液重量0. 5%的活性炭攪拌加熱至沸，過濾除炭至澄明；(5)濾液中加入體聚維酮碘、吐溫80，混均，調(diào)節(jié)PH至6. 0 7. 0，冷藏M小吋，用離心機離心，取上清液，加入所述的精餾液，混合均勻，加注射用水后超濾；(6)在無塵無菌條件下灌裝熔封，100°C流通蒸氣滅菌30分鐘，包裝。終成品含有效成分總揮發(fā)油0. 5%以上，總黃酮0. 5%以上，總甙類0. 5%以上。
所得產(chǎn)品的理化指標(biāo)符合《中華人民共和國藥典》關(guān)于沖洗液的要求。上述的制備エ藝中，步驟5中的“加注射用水后超濾”中所述的補水量，可以以終產(chǎn)品每ml液體中含生藥量2 5g為宜，但也可以為濃縮沖洗液，在使用前配合注射用水或者生理鹽水使用。本發(fā)明有益效果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下，其中研究藥物使用為實施例4中的原料藥重量配比和制備方法，終產(chǎn)品每ml液體中含生藥量4 5g。1對象與方法1.1 對象1. 1. 1納入標(biāo)準(zhǔn)為2005年1月 2010年9月在我院住院經(jīng)尿道前列腺切除術(shù) 100例隨機分成兩組，每組50人，年齡M 85歲，平均(61. 78士4. 25)歲。所有患者術(shù)前均診為良性前列腺增生癥，術(shù)前檢查凝血時間及凝血酶原時間正常，無呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)疾病。均在連續(xù)硬膜外麻酔或全麻下行經(jīng)尿道前列腺切除術(shù)，術(shù)后留置i^oley三腔導(dǎo)尿管，導(dǎo)尿管型號為20 22F。兩組年齢、病情比較，差異無顯著意義(P >0.05)，具有可比性。1. 1. 2排除標(biāo)準(zhǔn)對本發(fā)明組方成分過敏、不能耐受者；有難以控制的急性疾病及嚴重心、肝、腎功能異常者。1. 2 方法1. 2. 1研究方法術(shù)后立即行密閉式持續(xù)膀胱沖洗，術(shù)后當(dāng)日沖洗滴速為110滴/ min,術(shù)后第1天為100滴/min，術(shù)后第2天為80滴/min，術(shù)后第3天為60滴/min。治療組采用本發(fā)明實施例4制備的沖洗液，對照組采用生理鹽水。1. 2. 2評價指標(biāo)①、按設(shè)計的觀察表現(xiàn)查患者3天內(nèi)毎日尿液紅細胞計數(shù)，每個患者每天留3次尿標(biāo)本，查尿紅細胞計數(shù)，取其平均數(shù)作為當(dāng)日尿紅細胞計數(shù)，取每組患者當(dāng)日紅細胞計數(shù)平均數(shù)進行u檢驗。②、按設(shè)計的觀察判定患者術(shù)后3天有膀胱痙攣，記錄膀胱痙攣發(fā)生次數(shù)，患者出現(xiàn)難以耐受的膀胱內(nèi)疼痛和尿道不適，膀胱憋脹，持續(xù)時間30s 左右，即為膀胱痙攣1次。癥狀緩解超過30min再次出現(xiàn)則記為另外1次，否則仍記為1次。 對各組病人每天膀胱痙攣次數(shù)平均數(shù)進行統(tǒng)計學(xué)處理。1. 3統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 13. 0統(tǒng)計軟件對計數(shù)資料用(均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差)表示， 作u檢驗；計量資料做卡方檢查。P < 0. 05認為有統(tǒng)計學(xué)意義。2 結(jié)果2. 1術(shù)后沖洗液中紅細胞計數(shù)結(jié)果顯示，治療組與對照組隨術(shù)后恢復(fù)，沖洗液中尿液紅細胞計數(shù)呈減少態(tài)勢，從術(shù)后第1天開始，治療組沖洗液中尿液紅細胞計數(shù)就開始明顯少于對照組(P < 0. 05)，見表1。2. 2膀胱痙攣次數(shù)結(jié)果顯示，治療組與對照組隨術(shù)后恢復(fù)，膀胱痙攣次數(shù)呈減少態(tài)勢，術(shù)后第3天，治療組膀胱痙攣發(fā)生次數(shù)明顯少于對照組(P < 0. 05)，見表2。表1沖洗液中尿液紅細胞計數(shù)(個/ μ 1)
權(quán)利要求
1.ー種膀胱護理沖洗液，其特征在于由多種中藥加工而成，其重量配比為地骨皮8 份，白芍15份，生地黃15份，青嵩8份，女貞子15份，旱蓮草15份，茜根10份，香附子12 份，烏藥6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膀胱護理沖洗液，其特征在于還包括0.5^2份的固體聚維酮碘；0. 5 2份的吐溫80。
3.權(quán)利要求1所述的ー種膀胱護理沖洗液的制備方法由以下步驟組成(1)將原料藥清洗，粉碎成5(Γ70目的粗粉；(2)加入原料藥材重量3飛倍重量的水，用水蒸氣蒸餾法收集蒸餾液，將蒸餾液進行重蒸餾，得精餾液備用；(3)將蒸餾后的原料藥藥渣加藥材重量4飛倍的水沸騰煎煮至少2次，毎次廣2小吋， 過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮；(4)濾液緩慢攪拌下加入乙醇至含醇量達60%以上，靜置沉淀過濾，濾液回收乙醇， 并濃縮，再加入乙醇至含醇量達80%以上，靜置沉淀過濾，濾液回收乙醇至盡，調(diào)節(jié)PH至 6. (Γ8. 0，冷藏靜置過濾得濾液；(5)所述的濾液用離心機離心，取上清液，加入所述的精餾液，混合均勻，加注射用水后超濾；(6)超濾液在無塵無菌條件下灌裝熔封，100°C流通蒸氣滅菌30分鐘，包裝。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的膀胱護理沖洗液，其特征在于在步驟(4)與(5)之間，加步驟(4)所得濾液重量0. 5%的活性炭攪拌加熱至沸，過濾除炭至澄明。
5.權(quán)利要求2所述的ー種膀胱護理沖洗液的制備方法由以下步驟組成(1)將原料藥地骨皮、白芍、生地黃、青嵩、女貞子、旱蓮草、茜根、香附子、烏藥清洗，粉碎成5(Γ70目的粗粉；(2)加入原料藥材重量3飛倍重量的水，用水蒸氣蒸餾法收集蒸餾液，將蒸餾液進行重蒸餾，得精餾液備用；(3)將蒸餾后的原料藥藥渣加藥材重量4飛倍的水沸騰煎煮至少2次，毎次廣2小吋， 過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮；(4)濾液緩慢攪拌下加入乙醇至含醇量達60%以上，靜置沉淀過濾，濾液回收乙醇， 并濃縮，再加入乙醇至含醇量達80%以上，靜置沉淀過濾，濾液回收乙醇至盡，調(diào)節(jié)PH至 6. (Γ8.0，冷藏靜置過濾；(5)濾液中加入體聚維酮碘、吐溫80，混均，調(diào)節(jié)PH至6.(Γ7. 0，冷藏M小吋，用離心機離心，取上清液，加入所述的精餾液，混合均勻，加注射用水后超濾；(6)在無塵無菌條件下灌裝熔封，100°C流通蒸氣滅菌30分鐘，包裝。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的膀胱護理沖洗液，其特征在于在步驟(4)與(5)之間，加步驟(4)所得濾液重量0. 5%的活性炭攪拌加熱至沸，過濾除炭至澄明。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種膀胱護理沖洗液及其制備方法。其特征在于由地骨皮、白芍、生地黃、青蒿、女貞子、旱蓮草、茜根、香附子、烏藥、加工而成。上述藥物制備方法為粉碎、蒸餾得精餾液，藥渣水提醇沉離心得上清液，二者混合超濾灌裝滅菌。臨床實驗證明本發(fā)明具有止血、抗菌、止痛、抗膀胱痙攣作用，對人體無毒性、無刺激性、無致敏反應(yīng)，大大減少了抗生素的使用量，減少了患者留置導(dǎo)尿所帶來的痛苦。
文檔編號A61P13/06GK102526413SQ20111043866
公開日2012年7月4日 申請日期2011年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月23日
發(fā)明者鞠富霞 申請人:鞠富霞