專利名稱：治療筋骨疼痛的藥物及其制備方法
治療筋骨疼痛的藥物及其制備方法
發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及一種治療筋骨疼痛的藥物及其制備方法，屬于藥品技術(shù)的領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
在經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的當(dāng)代社會(huì)，快節(jié)奏的生活方式逐漸成為人們生活的主要部分，為了工作、學(xué)習(xí)，缺乏運(yùn)動(dòng)的人漸漸增多，“筋骨痛”這種老年人常有的毛病，卻像傳染病一樣在中青年人群中蔓延。在電腦前坐了一整天，脖子痛；空調(diào)房里待久了，腰痛；鼠標(biāo)用多了，手腕痛；偶爾游游泳，肩膀痛；爬山歸來，膝蓋痛……人未老，為何“筋骨”先衰？專家指出，缺乏運(yùn)動(dòng)、不正確的姿勢，以及運(yùn)動(dòng)損傷是導(dǎo)致許多年輕人全身“筋骨痛”的主要原因。
中醫(yī)認(rèn)為全身肌肉關(guān)節(jié)受風(fēng)、寒、暑、濕、燥、火“六淫”侵襲、或外傷、慢性勞損，透皮入骨致病而形成“六毒”，就是我們平常所說的“骨毒”。“骨毒”長期存在于骨與骨膜之上形成“宿毒”。宿毒使得骨及關(guān)節(jié)周圍軟組織反復(fù)充血、水腫、粘連、攣縮，從而導(dǎo)致局部血液循環(huán)障礙，產(chǎn)生大量酸性物質(zhì)刺激血管，損害肌肉組織，表現(xiàn)為肌肉筋骨關(guān)節(jié)酸痛，麻木、腫脹，甚至紅腫變形，重者會(huì)造成關(guān)節(jié)骨質(zhì)的破壞，關(guān)節(jié)變形，生活不能自理。筋骨疼痛是風(fēng)濕骨病臨床重要的表現(xiàn)形式，中醫(yī)常用通筋活絡(luò)、通氣活血之法給予治療?！敖罟翘弁础卑l(fā)病率高，嚴(yán)重影響患者的正常的生活和工作，因此，發(fā)明一種能有效治療筋骨疼痛的藥物具有重要的意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種治療筋骨疼痛的藥物。所述藥物具有舒筋活絡(luò)，通氣活血的功效，用于各種原因引起的筋骨疼痛，癥見關(guān)節(jié)疼痛，屈伸不利、四肢麻木等。本發(fā)明所述藥物制備方法簡單、成本低，其存在極大的社會(huì)經(jīng)濟(jì)價(jià)值，最主要的是為消除人們被疼痛疾病所纏綿之困。
為解決以上技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種治療筋骨疼痛的藥物，按照重量組份計(jì)算，由大血藤30-80份、透骨香30-80份、桑枝30-80份、毛冬青30-80份、蘆薈30-80份、杉木葉30-80份、鹽2_10份、甘草20-50份及輔料制備而成。
前述治療筋骨疼痛的藥物，按照重量組份計(jì)算，由大血藤50份、透骨香50份、桑枝 50份、毛冬青50份、蘆薈50份、杉木葉50份、鹽5份、甘草30份及輔料制備而成。
前述治療筋骨疼痛的藥物的制備方法為按配比稱取方中原料，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)方法制備成常規(guī)外用制劑。
具體地說，前述治療筋骨疼痛的藥物的制備方法為杉木葉、透骨香粉碎，提取揮發(fā)油，藥渣備用；蘆薈壓榨取汁，備用；取杉木葉、透骨香提取揮發(fā)油后的藥渣與大血藤、桑枝、甘草、毛冬青和鹽，再加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)方法制備成常規(guī)外用制劑。
所述外用制劑是指酒劑。
所述酒劑這樣制備杉木葉、透骨香粉碎，過60-80目篩，用5倍量水浸泡2小時(shí)， 水蒸氣蒸餾法提取4小時(shí)，收集揮發(fā)油，過濾，藥渣干燥，備用；蘆薈壓榨取汁，備用；取杉木葉、透骨香提取揮發(fā)油后的藥渣與大血藤、桑枝、甘草、毛冬青、鹽，加入6-10倍量的50-60度的高粱酒于瓷器中密封浸泡30天，濾過，加入上述揮發(fā)油與蘆薈汁，混勻，灌裝，即得。
本發(fā)明所述治療筋骨疼痛的藥物，是基于祖?zhèn)髅胤街辖?jīng)長期實(shí)踐和科學(xué)提煉而成，是由大血藤、透骨香、桑枝、毛冬青、蘆薈、杉木葉、甘草以及鹽和高粱酒制備而成。方中大部分藥材具有活血通筋絡(luò)之功，加之能增加藥物療效的蘆薈和鹽，使得本發(fā)明藥物在治療筋骨疼痛的疾病上具有確切的療效。
本發(fā)明所述藥物由大血藤、透骨香、桑枝、毛冬青、蘆薈、杉木葉、甘草以及鹽與高粱酒制備而成。方中大血藤為木通科植物大血藤Sargentodoxa cuneata (Oliv. ) Rehd. Et ffils.的莖，又名大活血、紅藤等，主要化學(xué)成分為鞣質(zhì)，具有活血通經(jīng)、清熱解毒及祛風(fēng)濕等功效，常用于治療跌打撲痛、風(fēng)濕痹痛、經(jīng)閉痛經(jīng)等。透骨香氣味芳香，具祛風(fēng)濕、活血通絡(luò)之功，并具有較強(qiáng)的止痛和抗炎作用，常被用于治療風(fēng)濕筋骨疼痛、跌打損傷以及胃寒痛等等。桑枝祛風(fēng)拘攣，具祛風(fēng)濕、利關(guān)節(jié)、行水之功，適用于風(fēng)寒濕痹、四肢拘攣等病癥。毛冬青具有活血通脈、消腫止痛和清熱解毒之功效，廣泛被用于冠心病心絞痛與脈管炎的治療。而具清肝熱、通便之功的蘆薈據(jù)現(xiàn)代研究具有抗炎、抗菌、調(diào)節(jié)免疫等功效；而具有“國老”之美譽(yù)的甘草具有益氣補(bǔ)中、通行百脈、安神養(yǎng)身等諸多功效，可用于緩急止痛、調(diào)和諸藥等等；現(xiàn)代藥理研究表明杉木葉具有祛風(fēng)止痛，散瘀止血的攻效，杉木葉中所含揮發(fā)油還具有抑菌、增加藥物療效之功；方中之鹽可以大大增加藥物的療效。
整體來說，本發(fā)明所述藥物制成酒劑時(shí)，以活血通經(jīng)、祛風(fēng)濕、祛風(fēng)止痛的大血藤、 毛冬青、透骨香、桑枝、杉木葉為主體；又加之高粱酒的“提升、疏散”之功相助，加強(qiáng)主體藥物之功；另外，甘草通行百脈、調(diào)和諸藥；蘆薈抗菌、抗炎及增強(qiáng)免疫之功彌補(bǔ)了只施治不補(bǔ)之漏；杉木葉中揮發(fā)油還能增加藥物抑菌之功，同時(shí)具有與鹽一樣增加其它藥物療效的作用。綜上所述，本發(fā)明所述治療筋骨疼痛的藥物依據(jù)中醫(yī)學(xué)理論，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，從筋骨疼痛的根源入手，深層調(diào)理，標(biāo)本兼治，以通筋活絡(luò)立法，輔以通氣活血的功效，從多方面作用于人體，對各種原因引起的筋骨疼痛均有確切的功效。
本發(fā)明所述藥物在臨床上取得了非常顯著的效果，以下為臨床治療結(jié)果實(shí)驗(yàn)例I:透骨香、杉木葉中揮發(fā)油提取工藝研究方中主體藥物大血藤、毛冬青、透骨香、桑枝均具有活血、通筋絡(luò)與通經(jīng)的功效；經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)方中藥物主要含有黃酮類、鞣質(zhì)、有機(jī)酸，本發(fā)明以制劑的特殊功效與確切療效為出發(fā)點(diǎn)和最終目的，發(fā)現(xiàn)上述的大類化學(xué)成分體系可被溶劑一高粱酒有效溶出，并且工藝與傳統(tǒng)工藝相似，簡單有效；但其中透骨香與方中的杉木葉中所含的揮發(fā)油極難被溶出，因此， 本發(fā)明就透骨香、杉木葉中揮發(fā)油進(jìn)行單獨(dú)的提取工藝研究。
I.透骨香、杉木葉中揮發(fā)油提取工藝研究本發(fā)明采用正交試驗(yàn)研究兩味藥材中揮發(fā)油最佳提取工藝，采用水蒸氣蒸餾法，以揮發(fā)油得率為指標(biāo)以及粉碎度、液料比、蒸餾時(shí)間、浸泡時(shí)間4個(gè)因素進(jìn)行正交試驗(yàn)。
I. I 材料藥材透骨香、杉木葉。
試劑氯化鈉、無水硫酸鈉、乙醚均為分析純。
儀器JD60-4型電子分析天平(沈陽龍騰電子有限公司)。
I. 2方法與結(jié)果I.2. I兩味藥材中揮發(fā)油的提取精密稱取一定粉碎度的兩種藥材粉末30. 000g，置于IOOOml圓底燒瓶中；加一定比例的水與碎瓷片數(shù)片，振搖，混合后連接揮發(fā)油測定儀與回流冷凝管。自冷凝管上端加入飽和氯化鈉溶液使充滿揮發(fā)油測定儀的刻度部分，并溢流至燒杯為止。置于電子調(diào)溫電熱套上浸泡一定時(shí)間后緩慢加熱至沸騰，最后保持微沸至揮發(fā)油提取完全。提取完畢后，停止加熱，放置片刻，開啟測定儀下端活塞，將氯化鈉溶液緩慢放出直至油層上端達(dá)到刻度零線上面5_處為止；放置一小時(shí)以上，再開啟測定儀下端活塞使油層下降至其下端恰與O刻度線平齊，讀取揮發(fā)油量，收集揮發(fā)油于2mlEP管中并加適量無水硫酸鈉脫水，振搖，再于45°C 下靜置5h ;另外，加2ml乙醚與揮發(fā)油提取器中將粘附在壁上的揮發(fā)油洗脫后，收集乙醚萃取液于2mlEP管中，加少量無水硫酸鈉脫水，常溫?fù)]干乙醚。最后精密稱重(2管中揮發(fā)油)， 合并，計(jì)算提取率。揮發(fā)油提取率=兩味藥材揮發(fā)油質(zhì)量/兩味藥材粉末質(zhì)量X 100%。
1.2.2正交試驗(yàn)研究本發(fā)明經(jīng)大量預(yù)實(shí)驗(yàn)研究后，選擇藥材粉碎度(A)、液料比(B)、蒸餾時(shí)間(C)、浸泡時(shí)間(D) 4個(gè)因素按L9 (34)正交設(shè)計(jì)進(jìn)行試驗(yàn)，為保證結(jié)果可靠性和重現(xiàn)性，進(jìn)行3次重復(fù)試驗(yàn)；其因素水平表表1，結(jié)果見表2.表I兩味藥材揮發(fā)油提取正交試驗(yàn)因素水平 表2正交試驗(yàn)結(jié)果 根據(jù)表2極差分析可知，對揮發(fā)油提取率影響的主次因素順序?yàn)锳 > C > B > D，即粉碎度>蒸餾時(shí)間>液料比>浸泡時(shí)間，通過極差分析，揮發(fā)油提取率最佳工藝水平組合為 A3B1C3D2,即粉碎度為60-80目，液料比為1: 5，浸泡2h，蒸餾時(shí)間為4h為最佳提取工藝條件。
實(shí)驗(yàn)例2藥效試驗(yàn)一鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)研究I.實(shí)驗(yàn)材料藥物本發(fā)明所述藥酒，實(shí)驗(yàn)時(shí)按給藥劑量分高、中、低劑量組注射給藥，分別相當(dāng)于臨床成人日用量的20、10、5倍。鹽酸嗎啡注射液，沈陽第一制藥廠，批號(hào)110302。
動(dòng)物昆明小鼠，雌雄兼用，成都中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，合格證號(hào)川實(shí)動(dòng)管第11號(hào)。
儀器GJ_8402熱板測痛儀，浙江寧?？h白石電子醫(yī)藥儀器廠。
2.方法與結(jié)果2.I對醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響取健康小鼠50只，雌雄各半，按體重隨機(jī)分為5組ig蒸餾水為對照組；分別ig本發(fā)明所述藥酒I. 66，O. 83，O. 42ml · kg—1作為本發(fā)明組；腹腔注射O. 005g · kg—1鹽酸嗎啡作為陽性對照組。除陽性對照組于實(shí)驗(yàn)前給藥I次外，其余各組I次/d，連續(xù)給藥3d ;末次給藥 30min后,給小鼠ipO. 6%醋酸溶液O. 2ml/只,立即計(jì)時(shí),觀察并記錄小鼠15min內(nèi)出現(xiàn)扭體反應(yīng)的時(shí)間及次數(shù)(以小鼠腹部凹陷，雙后肢伸展為扭體反應(yīng))。結(jié)果見表3。
表3對醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響(X土s, n=10)
權(quán)利要求
1.一種治療筋骨疼痛的藥物，其特征在于按照重量組份計(jì)算，由大血藤30-80份、透骨香30-80份、桑枝30-80份、毛冬青30-80份、蘆薈30-80份、杉木葉30-80份、鹽2_10份、 甘草20-50份及輔料制備而成。
2.如權(quán)利要求I所述治療筋骨疼痛的藥物，其特征在于按照重量組份計(jì)算，由大血藤 50份、透骨香50份、桑枝50份、毛冬青50份、蘆薈50份、杉木葉50份、鹽5份、甘草30份及輔料制備而成。
3.如權(quán)利要求I或2所述治療筋骨疼痛的藥物的制備方法，其特征在于按配比稱取方中原料，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)方法制備成常規(guī)外用制劑。
4.如權(quán)利要求3所述治療筋骨疼痛的藥物的制備方法，其特征在于杉木葉、透骨香粉碎，提取揮發(fā)油，藥渣備用；蘆薈壓榨取汁，備用；取杉木葉、透骨香提取揮發(fā)油后的藥渣與大血藤、桑枝、甘草、毛冬青和鹽，再加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)方法制備成常規(guī)外用制劑。
5.如權(quán)利要求3或4所述治療筋骨疼痛的藥物的制備方法，其特征在于所述外用制劑是指酒劑。
6.如權(quán)利要求5所述治療筋骨疼痛的藥物的制備方法，其特征在于所述酒劑這樣制備杉木葉、透骨香粉碎，過60-80目篩，用5倍量水浸泡2小時(shí)，水蒸氣蒸餾法提取4小時(shí)， 收集揮發(fā)油，過濾，藥渣干燥，備用；蘆薈壓榨取汁，備用；取杉木葉、透骨香提取揮發(fā)油后的藥渣與大血藤、桑枝、甘草、毛冬青、鹽，加入6-10倍量的50-60度的高粱酒于瓷器中密封浸泡30天，濾過，加入上述揮發(fā)油與蘆薈汁，混勻，灌裝，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療筋骨疼痛的藥物，該組合物包括大血藤、透骨香、桑枝、毛冬青、蘆薈、杉木葉、鹽和甘草，所述藥物具有舒筋活絡(luò)，通氣活血的功效，用于各種原因引起的筋骨疼痛，癥見關(guān)節(jié)疼痛，屈伸不利、四肢麻木等。本發(fā)明所述藥物制備方法簡單、成本低，其存在極大的社會(huì)經(jīng)濟(jì)價(jià)值，最主要的是為消除人們被疼痛疾病所纏綿之困。
文檔編號(hào)A61K31/045GK102920894SQ20121051869
公開日2013年2月13日 申請日期2012年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月6日
發(fā)明者黃大帥 申請人:黃大帥