專利名稱：感冒醒腦噴霧藥劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑的范疇，能在短時間內(nèi)起到疏通鼻塞、抑制頭痛、咳嗽、殺滅多種病菌、消炎退燒等作用，可制成噴霧劑型，直接用于上呼吸道而起到治病防病作用，同時具有醒腦、提神、清潔空氣等作用。
已有的治療感冒的藥物，如西藥的阿司匹林、頭痛粉和解熱止痛片等，分別對人體有一定的副作用，長期服用會形成藥物依賴性，且這些藥都是通過口服達(dá)到防治的目的，在體內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)時間長，見效慢，劑量使用不當(dāng)還可能造成藥源性疾病等嚴(yán)重后果，另外如中西合成藥感冒清、感冒通等，也都是口服藥，且有服后乏力、嗜睡等副作用，不論是中藥還是西藥，一般都不具有醒腦、提神、治療鼻炎、咽喉炎等輔助療效。
本發(fā)明的目的在于提供一種中藥制劑，主要具有治療、預(yù)防感冒的藥效，克服已有同類藥品對人體的副作用，可制成噴霧劑型而直接作用于上呼吸道，且在短時間內(nèi)能發(fā)揮藥效，起到疏通鼻塞，抑制頭痛，消炎退燒，清潔空氣等作用，同時還具有醒腦、提神、治療鼻炎、氣管炎、咽喉炎等輔助療效。
“霧爾康”＊是純中藥制劑，用于治療感冒、鼻炎、氣管炎、咽喉炎等病癥，并有醒腦、提神、清潔空氣等輔助作用，無毒副作用，可以口服，也可以噴霧吸服，按本發(fā)明提供的方劑，加上必要的載體還可制成中成藥;尤其制成噴霧劑型時，打破了傳統(tǒng)的用藥格局，便于吸服，攜帶方便，適用于小空間高強(qiáng)度作業(yè)的特殊崗位上的工作人員?！办F爾康”還可加入牙膏中制成藥物牙膏，加在香水中制成保健香水等。
根據(jù)中醫(yī)學(xué)理論，人體外感風(fēng)寒熱病的途徑一是從皮毛而入，因人體皮毛是最表淺的一層，直接與外界環(huán)境相接觸。二是從鼻而入，因肺開竅于鼻，邪氣可以通過鼻子侵入人體。三是從口而入，口不僅與上呼吸道相通，又與五臟相連。我國清代名中醫(yī)濕熱病專家薜生白論述“濕熱之邪從表傷者十之一二從口鼻入者十之八九”?！皾駸嶂皞颂攸c(diǎn)多從口鼻入，內(nèi)侵多在脾胃”。說明致人感冒的風(fēng)寒熱病多從口鼻侵入。
人的口鼻既是病毒入侵的途徑，同時又是施藥抵御、治療疾病的途徑，傳統(tǒng)的給藥方式主要就是口服與肌肉或靜脈注射，而鼻腔給藥的方式卻很少應(yīng)用，這是由于鼻腔給藥有很大的局限性，因?yàn)楸亲邮侨梭w的呼吸、嗅覺器官，鼻腔粘膜下密布著敏感而嬌氣的毛細(xì)血管網(wǎng)絡(luò)，通過鼻腔給藥不僅要求藥物無毒副作用，而且要求其刺激性小，不良反應(yīng)要小，所以，至今為止尚未出現(xiàn)直接作用于上呼吸道的感冒藥，更沒有無毒副作用且無刺激性的中藥制劑，本發(fā)明正是針對這一現(xiàn)狀，制取了“霧爾康”中藥制劑，既可制成通常的口服劑型，又可制成噴霧劑型而直接作用于上呼吸道，起到治療感冒、醒腦提神等療效。
正是由于鼻腔內(nèi)粘膜下密布著毛細(xì)血管網(wǎng)絡(luò)和豐富的嗅覺神經(jīng)細(xì)胞，因此當(dāng)藥物分子吸附于粘膜后就會很快地透過粘膜進(jìn)入血液，并通過顱內(nèi)靜脈竇和頸靜脈迅速散布全身，施藥后能起到立桿見影的效果，同時藥物的氣味也會刺激嗅覺細(xì)胞，傳至中樞神經(jīng)系統(tǒng)，調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)及植物神經(jīng)系統(tǒng)的功能，起到強(qiáng)化治療的作用，本發(fā)明人通過“霧爾康”施用于人體的試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)治療感冒能在半小時以內(nèi)見效，且無副作用、無耐藥性。相對于需兩小時以上才見效的肌肉注射以及運(yùn)轉(zhuǎn)時間更長的口服方式，“霧爾康”具有顯而易見的優(yōu)勢。
隨著現(xiàn)代工業(yè)和交通事業(yè)的迅速發(fā)展，工業(yè)廢氣、汽車廢氣大量排出，城市人口密度高度集中，各種有害氣體及各種病菌通過上呼吸道侵入人體，使人患上感冒、炎癥等病癥。據(jù)統(tǒng)計(jì)，城市中?；几忻暗娜藬?shù)超過平均人口的60%，一部分人輕度感冒就濫用西藥而形成對藥物的依賴性，長期服藥有些會引起后果嚴(yán)重的藥源性疾病;另一部分人平時很少預(yù)防，往往感冒嚴(yán)重了才服藥，而重感冒患者又是細(xì)菌傳播的媒介，特別是在人員高度集中的侯車室、商店、火車、汽車、輪船、飛機(jī)上等，空氣混濁，各種病菌極易傳播，在這種環(huán)境內(nèi)，人們往往感到胸悶，呼吸不暢，神志不清等，而工作在這些特殊崗位上的駕駛員、乘務(wù)員又必須精力集中、神志清醒，長期以來，他們迫切地需要一種藥劑，能幫助他們抵御病菌、清潔空氣、醒腦提神，使他們能振奮精神、承擔(dān)高強(qiáng)度的工作。“霧爾康”正是應(yīng)這種需求而產(chǎn)生的藥劑，利用足夠細(xì)的噴嘴，將該藥劑噴入口腔或鼻腔，或噴于周圍空氣中，即可抑制上呼吸道常見病菌，有明顯的退燒消炎效果，同時具有清熱解毒、醒腦提神的作用。由于“霧爾康”不需用水送服，給藥方便，便于攜帶，將成為家常備藥和外出必備的新型藥劑，也將是防治空調(diào)病的優(yōu)選藥劑。
根據(jù)中醫(yī)異病同治之藥理，本發(fā)明經(jīng)多次選擇，確定了“霧爾康”的主要方劑，根據(jù)產(chǎn)品的形式不同(片劑、口服劑型、噴霧劑型等)，而采用不同濃度的藥劑;也可根據(jù)針對的病癥不同(如感冒、氣管炎、鼻竇炎、扁桃體炎、咽喉炎等)，強(qiáng)化其中某幾味藥，或另配處方增加幾味其他中藥，當(dāng)用于制取藥物牙膏或保健香水時，也可相應(yīng)地增減藥物，總之“霧爾康”中藥制劑可以形成系列產(chǎn)品。
“霧爾康”噴霧制劑可以口腔噴霧服用，也可以噴霧后鼻吸、鼻炎、鼻塞等病的患者也可以對鼻孔直接噴霧或用吸管滴鼻，扁桃炎、咽炎、咳嗽等患者可對咽喉噴霧，頭昏精神不振者，口腔噴霧或鼻吸均可。
“霧爾康”的成份及含量(重量份數(shù))分列如下一、君藥薄荷0.5-50麻黃0.5-50菊花0.5-40桑葉0.5-50白芷0.5-50辛夷花0.5-50昌蒲0.5-40穿心蓮0.5-40千里光0.5-60知母0.5-50黃蓮0.5-40魚腥草0.5-50甘草0.5-40細(xì)辛0.5-40薄合冰0.1-40黃芩0.5-40柑梗0.5-40枇杷葉0.5-40二、臣藥金銀花0.5-50蘆根0.5-40牙皂0.5-40柴蘇0.5-50蘇合香0.5-40甘松0.5-50檀香0.5-40三、輔藥升麻0.5-50馬勃0.5-50浮萍0.5-40玄參0.5-50本發(fā)明提供具體的“霧爾康”處方以下列各中藥的重量份數(shù)來表示。
一、君藥薄荷2.5麻黃2.5菊花2.5桑葉2.5白芷2.5辛夷花2.5昌蒲2.5穿心蓮2.5
千里光3知母2.5黃蓮3魚腥草3甘草2細(xì)辛2.5薄合冰0.2黃芩2桔梗2.5枇杷葉2.5二、臣藥:
金銀花2.5盧根2.5牙皂2柴蘇2.5蘇合香2.5甘松2.5檀香2.5三、輔藥升麻2馬勃2.5浮萍2.5玄參2.5“霧爾康”的制取方法1.將處方中的中藥按煎制藥與芳香浸漬藥分類，按上述處方以公斤為單位分別稱量。
2.將煎制中藥清洗、切碎，放入夾層蒸汽煎制釜內(nèi)，加入8倍重量的水，升溫煎汁，待溫度升至95℃后保持沸騰40至50分鐘，停止恒溫，關(guān)閉蒸汽，用過濾泵將藥汁抽入濃縮釜內(nèi)，再依此同樣加水煎制兩道，并將煎出的藥汁同樣抽入濃縮釜內(nèi)，藥渣廢棄。
3.將濃縮釜夾層蒸汽打開，升溫至95℃后，讓藥汁沸騰蒸發(fā)濃縮，濃縮收率為20%，將濃縮汁用過濾泵抽入醇化釜。
4.按藥汁重量的60%的量加95%的食用乙醇醇沉脫膠，時間在24小時以上，醇沉后將釜底沉淀膠物及雜質(zhì)放出，將醇沉藥汁用過濾泵抽入蒸餾釜內(nèi)，開蒸汽使藥汁沸騰，乙醇通過冷凝回收裝置回收，所剩藥汁抽入混合攪拌釜內(nèi)，加入防腐劑攪勻備用。
5.將芳香浸漬藥用75%食用乙醇浸漬提制，浸漬時間在一個月左右，將浸取的含醇藥汁按煎制藥濃縮汁重量的5～10%的量抽濾進(jìn)混合攪拌釜內(nèi)，充分?jǐn)噭颉?br> 6.檢測各項(xiàng)指標(biāo)，并做菌檢，合格再過濾抽入灌裝桶內(nèi)，灌裝入瓶即得產(chǎn)品。
“霧爾康”產(chǎn)品性狀為淺棕色半透明液體。
經(jīng)重慶市衛(wèi)生防疫站檢測，“霧爾康”對金黃色葡萄球菌作用10分鐘，殺滅率達(dá)99.9%，對大腸桿菌殺滅率為99.2%，對粘膜無刺激，實(shí)際無毒，其中重金屬汞、砷含量均未超出國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)重慶醫(yī)科大學(xué)臨床檢驗(yàn)中心的藥品毒理檢驗(yàn)報(bào)告，“霧爾康”對金黃色葡萄球菌、甲型溶血性鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌與肺炎球菌的MBC分別為1200，1240，1320，1320。即該藥對上述呼吸道常見病菌有明顯的殺菌作用。另外，還得到下列檢驗(yàn)結(jié)果“霧爾康”對骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核發(fā)生率無明顯影響，對睪丸細(xì)胞染色體無明顯影響，急性實(shí)驗(yàn)證明“霧爾康”對心肝脾肺腎無病理性損害，急性毒性試驗(yàn)表明“霧爾康”作為噴霧劑應(yīng)用是十分安全的。
據(jù)重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院某副教授親自組織的30例臨床觀察結(jié)果診斷為感冒的患者，于咽喉部噴吸“霧爾康”不用包括中藥在內(nèi)的其他任何感冒藥物，以癥狀在用藥后3天內(nèi)消失的標(biāo)準(zhǔn)判為有效，用藥后第4天癥狀仍不消失為無效，則有效率達(dá)96.7%，無效率3.3%，頭痛、噴嚏、咽喉痛或聲嘶和全身酸痛等癥狀用藥3天后全部好轉(zhuǎn)、鼻阻，流涕和咳嗽等癥狀好轉(zhuǎn)率達(dá)90%以上，用藥方式合理，使用方便，無明顯副作用，可見“‘霧爾康’可能是臨床較為理想的抗感冒新藥”。
綜上所述，“霧爾康”是一種療效顯著、用藥合理的抗感冒新藥，可直接作用于上呼吸道，對呼吸道常見的病癥有明顯療效，同時具有抑制病菌、醒腦提神、清潔空氣等保健作用，因其方便合理的實(shí)用性將造福于人類，具有不可估量的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
＊注“霧爾康”是本發(fā)明的商品名稱。
權(quán)利要求
1.一種治療感冒的中藥制劑，其特征在于君藥的成份及含量(重量份數(shù))如下薄荷0.5-50麻黃0.5-50菊花0.5-40桑葉0.5-50白芷0.5-50辛夷花0.5-50昌蒲0.5-40穿心蓮0.5-40千里光0.5-60知母0.5-50黃蓮0.5-40魚腥草0.5-50甘草0.5-40細(xì)辛0.5-40薄合冰0.1-40黃芩0.5-40桔梗0.5-40枇杷葉0.5-40
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于君藥的成份及含量(重量份數(shù))如下薄荷2.5麻黃2.5菊花2.5桑葉2.5白芷2.5辛夷花2.5昌蒲2.5穿心蓮2.5千里光3知母2.5黃蓮3魚腥草3甘草2細(xì)辛2.5薄合冰0.2黃芩2柑梗2.5枇杷葉2.5
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于該藥劑可直接作用于上呼吸道。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于可制成噴霧劑型。
全文摘要
本發(fā)明系一種中藥噴霧制劑，可直接作用于人體的上呼吸道氣管，由鼻腔直接吸服。對常見病菌如流感桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等，具有抑制殺滅的作用，對感冒、鼻炎、氣管炎、咽喉炎等病癥有很好的療效?！办F爾康”具有抑制病菌、增強(qiáng)人體免疫機(jī)能、消炎退燒、醒腦提神、清潔空氣等作用，特別適用于車船、候車室、飛機(jī)等人員高密度集中區(qū)，“霧爾康”是將我國傳統(tǒng)的中藥制劑與現(xiàn)代生活的需求相結(jié)合的產(chǎn)物，由于它填補(bǔ)了直接作用于上呼吸道的藥物空白而造福于人類。
文檔編號A61K9/12GK1093590SQ93110958
公開日1994年10月19日 申請日期1993年4月16日 優(yōu)先權(quán)日1993年4月16日
發(fā)明者毛怡 申請人:毛怡