專利名稱：細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子l及制取方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種有益于生物細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控的藥及制取方法，屬于一種生物醫(yī)藥。
所述天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子L中1μg天然基因配置有1μg-500mg的甲硫氨酸。
所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子L中1μg天然基因配置有1-200mg的甲硫氨酸。
一種制取天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子L的方法，它是先將革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4-38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入甲硫氨酸，經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍粉劑關(guān)封而成。所述的有益菌體碎片，其組分包括菌體的基因物質(zhì)、菌體的分泌物及該菌體的培養(yǎng)基復(fù)合物。
所述的菌株在10-35℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少二次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因。
本發(fā)明通過對(duì)革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌篩選，經(jīng)培養(yǎng)、過濾去除雜質(zhì)和有害物質(zhì)，如致病菌體，提取留下的有益菌體碎片即天然基因，所謂的天然基因是指有益菌體碎片等過濾物沒有改變其分子結(jié)構(gòu)和化學(xué)物理性質(zhì)，因而是天然的，所謂基因是指有益菌體碎片是一種小的菌體計(jì)量單位；這種有益的基因?qū)θ梭w細(xì)胞具有生長(zhǎng)調(diào)控作用，對(duì)壞死的細(xì)胞組織有再修復(fù)和再塑造作用，將其與甲硫氨酸混合制成天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子L后，兩者有協(xié)同作用，其效果將會(huì)更明顯，具有更好的促使機(jī)體激活增強(qiáng)免疫功能，使TC增強(qiáng)，并使衰老、壞死、變性、萎縮、纖維化的腎臟組織細(xì)胞再修復(fù)，再塑造，毛細(xì)血管再生、再殖，從而起到返老還童、延緩衰老、減輕尿毒癥的作用。
本發(fā)明所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子L，其商品名為天菲精，專治慢性腎炎，腎病綜合癥尿毒癥；經(jīng)動(dòng)物安全試驗(yàn)，急性亞急性毒性試驗(yàn)陰性，異常毒性、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)陰性。
典型病例病例1，余××，男性，47歲，浙一醫(yī)院泌尿科診斷為慢性腎炎，準(zhǔn)備腹透；經(jīng)本發(fā)明的天菲精藥品綜合治療后，明顯好轉(zhuǎn)。
病例2，曾××，女性，67歲，慢性腎炎，腎功能不全；經(jīng)本藥綜合治療后，明顯好轉(zhuǎn)。
病例3，陳××，女性，84歲，左股骨頸骨折，伴慢性心臟病及慢性腎炎，傳統(tǒng)治療無顯效；經(jīng)本藥綜合治療后，明顯好轉(zhuǎn)，能站立行走。
實(shí)施例2，先將革蘭氏陰性球菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在12℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過先后三次過濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因；取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入3mg甲硫氨酸，測(cè)定含量并經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑關(guān)封而成天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子L，成品檢驗(yàn)合格后，印字包裝。
實(shí)施例3，先將革蘭氏陰性桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在20℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過先后二次過濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因；取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入8mg甲硫氨酸，測(cè)定含量并經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍粉劑關(guān)封而成天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子L，成品檢驗(yàn)合格后，印字包裝。
實(shí)施例4，先將革蘭氏陽性桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過一次過濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因，通常是過濾次數(shù)越多，所留下(提取)的有益菌體碎片即天然基因就越純。取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入20mg甲硫氨酸，測(cè)定含量并經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍粉劑關(guān)封而成天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子L，成品檢驗(yàn)合格后，印字包裝。
本發(fā)明的其它實(shí)施例均可以在基因1μg，配置1μg-500mg甲硫氨酸的范圍內(nèi)隨意配置。
權(quán)利要求
1.一種天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子L，其特征在于該天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子L中含有革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌中提取的天然基因、甲硫氨酸，其中1μg天然基因可配置有1μg以上的甲硫氨酸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子L，其特征在于所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子L中，1μg天然基因配置有1μg-500mg的甲硫氨酸。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子L，其特征在于所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子L中，1μg天然基因配置有1-200mg的甲硫氨酸。
4.一種制取如權(quán)項(xiàng)1或2或3所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子L的方法，它是先將革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4-38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入甲硫氨酸，經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍干粉關(guān)封而成。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子L的方法，其特征在于所述的菌株在10-35℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少二次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取基因。
全文摘要
一種天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子L及制取方法，它是先將革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4—38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入甲硫氨酸，經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或粉干關(guān)封而成，所制成的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子L中1μg天然基因可配置有1μg以上的甲硫氨酸，它具有更好的促使機(jī)體激活增強(qiáng)免疫功能，使TC增強(qiáng)，并使衰老、壞死、變性、萎縮、纖維化的腎臟組織細(xì)胞再修復(fù)，再塑造，毛細(xì)血管再生、再殖，從而使腎組織細(xì)胞起到再修復(fù)、再塑造及減輕尿毒癥的作用。
文檔編號(hào)A61P37/00GK1435183SQ0215109
公開日2003年8月13日 申請(qǐng)日期2002年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月6日
發(fā)明者謝旭明, 謝黎升, 黎景, 黎智, 謝昱青 申請(qǐng)人:謝旭明