專利名稱：用于砧座和釘倉的吻合線加固件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開涉及一種手術(shù)吻合裝置，并且更特別地，涉及一種包括用于砧座和吻合釘 釘倉的可拆卸的手術(shù)支撐件(buttress)的手術(shù)吻合裝置。
背景技術(shù)：
在本領(lǐng)域中已知的是用于連續(xù)或同時施加一排或多排緊固件以連接身體組織部 分的手術(shù)吻合器械。典型的緊固件是手術(shù)吻合釘?shù)男问降部墒褂脙杉骄酆暇o固件 (polymeric fasteners)。這種設(shè)備一般包括一對鉗夾以在其間夾住待連接的身體組織。典 型地，鉗夾構(gòu)件中的一個包括吻合釘釘倉，所述吻合釘釘倉容納多個被布置成至少兩橫排 的吻合釘；而另一個鉗夾構(gòu)件具有砧座，所述砧座限定當(dāng)吻合釘被從吻合釘釘倉推出時用 于成形吻合釘腿的表面。當(dāng)吻合器械啟動時，縱向平移的凸輪接觸在鉗夾中的一個中的吻合釘驅(qū)動構(gòu)件， 吻合釘驅(qū)動構(gòu)件依次作用在吻合釘推動器上從而從吻合釘釘倉中連續(xù)地或同時射出吻合 釘。刀片可在吻合釘排之間移動以縱向地切割和/或切開吻合釘排之間的被吻合的組織。 例如，在美國專利第3，079，606號和美國專利第3，490，675號中公開了這種器械。當(dāng)吻合相對薄或較脆的組織時，有效地密封吻合線(staple line)以防止空氣或 流體滲漏是很重要的。另外，通常需要緊靠組織加固吻合線以防止撕裂組織或拉動吻合釘 穿出組織。防止撕裂或拉穿的一種方法包括在吻合釘和其下面的組織之間放置生物相容的 織物加固材料，或“支撐件”。在這種方法中，貼著組織放置一層支撐件材料并且以常規(guī)方法 吻合該組織。在最近的方法中，在吻合組織之前將支撐件層定位在吻合器械本身上。一些 手術(shù)吻合器利用緊固件或夾子來暫時地將支撐件材料連接到吻合器的每個鉗夾上，即，一 個布置在吻合釘釘倉組件上且另一個布置在砧座組件上。本申請的期望是提供一種吻合線加固件外形(profile)，其同時合并了滿足一種 以上不同組件的要求的部件(feature)。而且還期望的是，提供一種能夠用于手術(shù)吻合釘釘 倉組件和/或手術(shù)砧座組件上的單一外形的支撐件。因此，本公開的目的是滿足上述期望。

發(fā)明內(nèi)容
本公開涉及一種包括手術(shù)支撐件的手術(shù)吻合裝置。根據(jù)本公開的一個方案，手術(shù)吻合裝置被提供且包括釘倉組件，其限定第一組 織接觸面，該釘倉組件在其中容納多個手術(shù)緊固件，該釘倉組件限定至少一個遠(yuǎn)側(cè)固定點(diǎn) (attachment point)和至少一個近側(cè)固定點(diǎn)；砧座組件，其限定第二組織接觸面，該砧座組 件相對于釘倉組件可活動地固定，該砧座組件限定至少一個遠(yuǎn)側(cè)固定點(diǎn)和至少一個近側(cè)固 定點(diǎn)，其中砧座組件的至少一個近側(cè)固定點(diǎn)與釘倉組件的至少一個近側(cè)固定點(diǎn)偏移一軸向 距離；以及手術(shù)支撐件，其可釋放地固定到第一組織接觸面和第二組織接觸面中的每一個 上，手術(shù)支撐件包括主體部，該主體部構(gòu)造為基本位于第一長度的釘倉組件和砧座組件的 第一和第二組織接觸面中的至少一個的上面，或者基本位于第二長度的釘倉組件和砧座組件的第一和第二組織接觸面中的至少一個的上面。每個手術(shù)支撐件限定用于與釘倉組件和砧座組件的遠(yuǎn)側(cè)固定點(diǎn)相對準(zhǔn)的遠(yuǎn)側(cè)固 定部件；以及第一近側(cè)固定部件和與第一近側(cè)固定部件偏移一軸向距離的第二近側(cè)固定部 件。第一近側(cè)固定部件與釘倉組件的近側(cè)固定點(diǎn)相對準(zhǔn)；并且第二近側(cè)固定部件與砧座組 件的近側(cè)固定點(diǎn)相對準(zhǔn)?？删o靠釘倉組件的組織接觸面布置的手術(shù)支撐件和可緊靠砧座組件的組織接觸 面布置的手術(shù)支撐件具有基本相同的長度。每個手術(shù)支撐件可具有相同的結(jié)構(gòu)。每個手術(shù)支撐件可由生物相容的和生物可吸 收的材料制成。
手術(shù)吻合裝置可進(jìn)一步包括縫合線(suture)，其保持手術(shù)支撐件緊靠釘倉組件和 砧座組件的組織接觸面。手術(shù)吻合裝置可進(jìn)一步包括縫合線，其使手術(shù)支撐件的遠(yuǎn)側(cè)端部分別緊靠釘倉組 件和砧座組件中的相應(yīng)一個，其中縫合線使手術(shù)支撐件的遠(yuǎn)側(cè)固定部件保持與釘倉組件和 砧座組件中的相應(yīng)一個的遠(yuǎn)側(cè)固定點(diǎn)相對準(zhǔn)。手術(shù)吻合裝置可進(jìn)一步包括縫合線，其保持手術(shù)支撐件的近側(cè)端部緊靠釘倉組件 和砧座組件中的相應(yīng)一個，其中縫合線使手術(shù)支撐件的第一近側(cè)固定部件與釘倉組件和砧 座組件的近側(cè)固定點(diǎn)保持對準(zhǔn)，并且其中縫合線使手術(shù)支撐件的第二近側(cè)固定部件與砧座 組件的近側(cè)固定點(diǎn)保持對準(zhǔn)。根據(jù)本公開的另一個方案，手術(shù)吻合裝置被提供且包括釘倉組件，其限定第一組 織接觸面，該釘倉組件在其中容納多個手術(shù)緊固件，該釘倉組件為第一長度或者為長于第 一長度的第二長度；砧座組件，其限定第二組織接觸面，該砧座組件相對于釘倉組件可活動 地固定，該砧座組件為各自與釘倉組件的長度相對應(yīng)的第一長度或者第二長度；以及手術(shù) 支撐件，其可釋放地固定到第一組織接觸面和第二組織接觸面中的至少一個上，手術(shù)支撐 件包括頭部、頸部和主體部。頭部通過頸部連接到主體部的遠(yuǎn)側(cè)端上。手術(shù)支撐件被構(gòu)造 為基本位于第一長度的釘倉組件和砧座組件的第一和第二組織接觸面中的至少一個的上 面，或者基本位于第二長度的釘倉組件和砧座組件的第一和第二組織接觸面中的至少一個 的上面。手術(shù)支撐件的主體部可限定在其近側(cè)邊緣上形成的凹口，該凹口縱向地平分近側(cè) 邊緣。凹口可為具有V形外形的槽口。手術(shù)支撐件的主體部可限定至少一對相對的近側(cè)凹口，并且至少一對相對的近側(cè) 凹口中的每一個可靠近手術(shù)支撐件的近側(cè)邊緣形成在主體部的相對的橫向側(cè)上。至少一對 相對的近側(cè)凹口可為具有V形外形的槽口。手術(shù)支撐件的主體部可進(jìn)一步限定一對相對的遠(yuǎn)側(cè)凹口，并且該對相對的遠(yuǎn)側(cè)凹 口中的每一個可靠近主體部的遠(yuǎn)側(cè)邊緣形成在主體部的相對的橫向側(cè)上。所述一對相對的遠(yuǎn)側(cè)凹口可為縱向漸縮的(tapered)。手術(shù)支撐件的主體部的遠(yuǎn) 側(cè)邊緣可為弓形。手術(shù)支撐件的主體部的遠(yuǎn)側(cè)邊緣具有的橫向?qū)挾瘸叽缈尚∮谥黧w部的其 余部分的橫向?qū)挾瘸叽纭ｎ^部可具有大致矩形形狀。每個手術(shù)支撐件可由生物相容的和生物可吸收的材料制成。根據(jù)本公開的又一個方案，提供了一種用于手術(shù)吻合裝置中的手術(shù)支撐件。該手5術(shù)支撐件包括主體部；頸部；以及頭部，其通過頸部連接到主體部的遠(yuǎn)側(cè)端上，其中主體 部限定至少一對相對的近側(cè)凹口，至少一對相對的近側(cè)凹口中的每一個靠近主體部的近側(cè) 邊緣形成在主體部的相對的橫向側(cè)上。至少一對相對的近側(cè)凹口中的每一個可為具有ν形外形的槽口。主體部可進(jìn)一步 限定一對相對的遠(yuǎn)側(cè)凹口，所述一對相對的遠(yuǎn)側(cè)凹口中的每一個可靠近主體部的遠(yuǎn)側(cè)邊緣 形成在主體部的相對的橫向側(cè)上。手術(shù)支撐件的主體部可進(jìn)一步限定形成在其近側(cè)邊緣上的近側(cè)邊緣凹口，該近側(cè) 邊緣凹口縱向地平分近側(cè)邊緣。手術(shù)支撐件的主體部的遠(yuǎn)側(cè)邊緣可為弓形的。手術(shù)支撐件 的主體部的遠(yuǎn)側(cè)邊緣具有的橫向?qū)挾瘸叽缈尚∮谥黧w部的其余部分的橫向?qū)挾瘸叽?。頭部 可具有大致矩形形狀。手術(shù)支撐件可由生物相容的和生物可吸收的材料制成。根據(jù)本公開的再一個方案，提供了一種用于與手術(shù)吻合裝置一起使用的手術(shù)支撐 件，其具有任意長度值的釘倉組件和與釘倉組件的長度相對應(yīng)的任意長度值的砧座組件， 其中釘倉組件和砧座組件中的每一個限定相應(yīng)并置的組織接觸面，并且其中釘倉組件包括 存儲在其吻合釘槽中的多個吻合釘以抵住砧座組件的吻合釘成形坑而形成。手術(shù)支撐件包 括主體部，該主體部被構(gòu)造且被定尺寸為位于釘倉組件的所有吻合釘槽的上方以用于任何 長度的釘倉組件，和/或位于砧座組件的所有吻合釘成形坑的上方以用于任何長度的砧座 組件。手術(shù)支撐件進(jìn)一步包括從主體部延伸出的頸部；以及連接到頸部上且與主體部的 遠(yuǎn)側(cè)端相對的頭部，其中主體部限定至少一對相對的近側(cè)凹口，至少一對相對的近側(cè)凹口 中的每一個靠近主體部的近側(cè)邊緣形成在主體部的相對的橫向側(cè)上。


將結(jié)合附圖對本公開進(jìn)行進(jìn)一步的描述，其中在若干圖中的相同的附圖標(biāo)記表示 相同的部件，并且其中圖1為根據(jù)本公開的實(shí)施例的手術(shù)吻合裝置的立體圖；圖2為圖1的手術(shù)吻合裝置的DLU的遠(yuǎn)側(cè)端的頂視分解立體圖；圖3為根據(jù)本公開的實(shí)施例的支撐件的頂視平面圖；圖4為圖2的DLU的釘倉半部(half-section)的頂視立體圖；圖5為圖2的DLU的釘倉組件的立體 圖6為圖5的釘倉組件的遠(yuǎn)側(cè)端的放大立體圖；圖7為圖5的被標(biāo)示部分的細(xì)節(jié)的放大圖；圖8為圖7的被標(biāo)示部分的細(xì)節(jié)的放大圖；圖9為圖2的DLU的砧座組件的立體圖，其示出了被固定到其上的圖3的支撐件； 以及圖10為圖4-8的DLU的釘倉組件和圖9的DLU的砧座組件的平面圖，其示出了圖 3的支撐件在相應(yīng)的釘倉組件和砧座組件的不同的固定點(diǎn)處的固定。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在將結(jié)合附圖詳細(xì)描述本公開的用于手術(shù)吻合裝置的加載單元的砧座和釘倉的吻合線加固件的實(shí)施例，其中在各個圖中相同的附圖標(biāo)記表示相同或相應(yīng)的元件。在附 圖和下面的描述中，根據(jù)慣例術(shù)語“近側(cè)”將指吻合裝置的最接近于操作者的端部，而術(shù)語 “遠(yuǎn)側(cè)”將指該裝置的離操作者最遠(yuǎn)的端部。現(xiàn)在參考圖1，公開了一種一般以10指代的線性手術(shù)吻合裝置。為了簡潔，本公開 將主要地關(guān)注用于諸如單次使用加載單元(“SULU”)或可置換加載單元(“DLU”)的加載 單元100中的支撐件上。為了簡便，在下文中，SULU或DLU將稱作“DLU”，但應(yīng)當(dāng)理解的是， 其包括DLU或SULU中的任一種或者包括DLU和SULU兩者。在美國專利第7，128，253號中 公開了這種類型的手術(shù)吻合器械的示例性實(shí)例，其全部公開內(nèi)容通過引用被合并于此。手術(shù)吻合裝置10主要包括手柄組件12和從手柄組件12向遠(yuǎn)側(cè)延伸的細(xì)長體14。 DLU100以可釋放的方式同定到細(xì)長體14的遠(yuǎn)側(cè)端上。DLU100包括容納多個手術(shù)緊固件或 吻合釘223 (見圖2、的釘倉組件200和相對于釘倉組件200可活動地固定的砧座組件300。 手柄組件12包括固定手柄構(gòu)件22、可動手柄構(gòu)件M以及筒形部(barrel portion) 26。鉸 接桿30鄰近可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件觀安裝在筒形部沈的前端上以便于DLU100的鉸接。一對旋鈕32 沿著筒形部26可活動地定位。旋鈕32向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以使釘倉組件200和/或砧座組件300 接近或閉合，并且向近側(cè)拉回以使釘倉組件200和/或砧座組件300相分離或打開?？蓜?手柄構(gòu)件M的致動將多列的吻合釘223施加于組織上。為了使釘倉組件200和砧座組件 300相對于待吻合組織適當(dāng)?shù)囟ㄏ?，手術(shù)吻合裝置10另外在筒形部沈的前端上設(shè)置有可旋 轉(zhuǎn)構(gòu)件觀?？尚D(zhuǎn)構(gòu)件觀相對于手柄組件12的轉(zhuǎn)動使細(xì)長體14和加載單元100相對于 手柄組件12轉(zhuǎn)動從而使釘倉組件200和砧座組件300相對于待吻合組織定向。如圖2所示，釘倉組件200包括限定細(xì)長支撐槽212的托架210。托架210的細(xì)長 支撐槽212被定尺寸且構(gòu)造為選擇性地在其中容納吻合釘釘倉220。吻合釘釘倉220包括 在其中形成的保持槽222以容納多個緊固件223和推動器226。多個間隔開的縱向槽延伸 通過吻合釘釘倉220以容納致動滑塊(actuation sled) 2 的直立凸輪楔塊。中央的縱向 槽234形成在吻合釘釘倉220中并且沿著吻合釘釘倉220的長度延伸以便于驅(qū)動桿150的 刀片156穿過其中。在手術(shù)吻合器10的工作期間，致動滑塊2 平移通過吻合釘釘倉220 以推進(jìn)凸輪楔塊與推動器2 順序接觸，從而使推動器2 垂直地在保持槽222內(nèi)平移且 推動吻合釘223從槽222進(jìn)入砧座組件300的砧座板310的吻合釘成形室。如圖2所示，釘倉組件200包括手術(shù)釘倉支撐件500，所述手術(shù)釘倉支撐件500可 操作地通過縫合線“Si、S2”固定到吻合釘釘倉220的上表面從而覆蓋在至少一些保持槽 222的上面和/或覆蓋在縱向槽234的長度的至少一部分的上面。第一縫合線“Si”穿過遠(yuǎn) 側(cè)的一對凹口或固定點(diǎn)238中的每一個且繞過/越過釘倉支撐件500的遠(yuǎn)側(cè)部，并且第二 縫合線“S2”穿過近側(cè)的一對凹口或固定點(diǎn)236中的每一個且繞過/越過釘倉支撐件500的 近側(cè)部。每條縫合線“S1、S2”的第一端可錨定或固定到近側(cè)的一對凹口或固定點(diǎn)236和遠(yuǎn) 側(cè)的一對凹口或固定點(diǎn)238的相應(yīng)的一個凹口中，而每條縫合線“Si、S2”的第二端橫向跨 過釘倉支撐件500的相應(yīng)的遠(yuǎn)側(cè)部和近側(cè)部并且錨定或固定到近側(cè)的一對凹口或固定點(diǎn) 236和遠(yuǎn)側(cè)的一對凹口或固定點(diǎn)238中的相應(yīng)的另一個凹口中。如圖10所示，釘倉組件200 在遠(yuǎn)側(cè)的一對凹口或固定點(diǎn)238和近側(cè)的一對凹口或固定點(diǎn)236之間限定軸向距離“D1”。仍然參考圖2，砧座組件300包括具有多個吻合釘變形坑/室310a的砧座板 310 (見圖9)和固定到砧座板310的頂面上的蓋板320。砧座組件300進(jìn)一步包括刀片330，所述刀片330可操作地插入砧座板310和蓋板320之間限定的室內(nèi)。砧座板310限定近側(cè)的一對凹口或固定點(diǎn)316，所述一對凹口或固定點(diǎn)316靠近砧 座板310的近側(cè)端形成并且在縱向槽314的相對側(cè)上每側(cè)各布置一個凹口或固定點(diǎn)。砧座 板310限定遠(yuǎn)側(cè)的一對凹口或固定點(diǎn)318，所述一對凹口或固定點(diǎn)318靠近砧座板310的遠(yuǎn) 側(cè)端形成并且在縱向槽314的相對側(cè)上每側(cè)各布置一個凹口或固定點(diǎn)。近側(cè)的一對凹口或 固定點(diǎn)316和遠(yuǎn)側(cè)的一對凹口或固定點(diǎn)318的每對中的至少一個凹口為具有狹窄的外形的 狹槽或槽口的形式，從而摩擦地接合并/或夾緊(Pinch)縫合線“S”。砧座組件300進(jìn)一步 包括手術(shù)砧座支撐件500，所述手術(shù)砧座支撐件500可操作地通過縫合線“S3、S4”固定到 砧座板310的底面上，從而覆蓋在至少一些砧座坑310a的上面和/或覆蓋在縱向槽314的 長度的至少一部分的上面。仍參考圖2，砧座支撐件500通過錨定件(anchor) “S3、S4”固定到砧座板310的 底面上，從而覆蓋在至少一些砧座坑的上面和/或覆蓋在縱向槽314的長度的至少一部分 的上面。特別地，錨定件“S3”穿過砧座支撐件500的遠(yuǎn)側(cè)部和對應(yīng)的遠(yuǎn)側(cè)的一對凹口或固 定點(diǎn)318中的每一個，并且錨定件“S4”穿過砧座支撐件500的近側(cè)部和對應(yīng)的近側(cè)的一對 凹口或固定點(diǎn)316中的每一個。如圖10所示，砧座組件300在遠(yuǎn)側(cè)的一對凹口或固定點(diǎn) 318和近側(cè)的一對凹口或固定點(diǎn)316之間限定軸向距離“D2”。為詳細(xì)地論述手術(shù)吻合裝置10、釘倉組件200和/或砧座組件300的結(jié)構(gòu)和操作， 可參考2008年12月23日提交的序列號為12/342,400的美國專利申請，其全部內(nèi)容通過 引用合并于此。用于釘倉組件200和砧座組件300中的每一個的支撐件500被設(shè)置為加固且密封 通過手術(shù)吻合裝置10施加于組織的吻合線。當(dāng)手術(shù)吻合裝置10被插入患者的身體內(nèi)并且 在患者的身體內(nèi)操作時，為了便于手術(shù)吻合裝置10進(jìn)入患者的身體而各個支撐件沒有裂 開或起皺的風(fēng)險，釘倉組件200和砧座組件300被特別地構(gòu)造為允許手術(shù)支撐件500被定 位在釘倉組件200和砧座組件300的向內(nèi)的表面上。形成支撐件500的材料可為生物可吸 收的或生物不可吸收的。應(yīng)當(dāng)理解的是，自然的、合成的、生物可吸收的以及生物不可吸收 的材料的任意組合可用來形成支撐件材料。支撐件材料可為多孔或無孔的、多孔層和無孔 層的組合。無孔支撐件材料可被用來阻礙或防止組織從周邊組織向內(nèi)生長從而起到粘連屏 障的作用并且防止形成不想要的疤痕組織。為與這里公開的手術(shù)吻合器械一起使用，在共同轉(zhuǎn)讓的美國專利申請第 5，542，594 ；5, 908，427 ；5, 964，774和6，045，560號中以及在共同轉(zhuǎn)讓的美國申請公開第 2006/0085034 號(于 2006 年 4 月 20 日提交)和 2006/0135992 號(于 2006 年 6 月 22 日 提交)中陳述了用于手術(shù)支撐件500的另外的示例性材料，上述每個專利的全部內(nèi)容通過 引用合并于此。在實(shí)施例中，手術(shù)支撐件500可由適合的生物相容的和生物可吸收的材料制成。 手術(shù)支撐件500也可由不保留流體的非吸收性的材料制成，例如，手術(shù)支撐件500可由 “BI0SYN ”( 一種合成聚酯，商業(yè)上可從Tyco醫(yī)療健康集團(tuán)，LP d/b/a COVIDIEN, North Haven，CT獲得)制成，“BI0SYN ”由“GLYCOMER 631 ”(一種嵌段共聚物)制成，而“GLYC0MER 631”是由乙交酯、二氧環(huán)己酮(dioxanone)和三亞甲基碳酸酯(trimethylene carbonate) 組成是合成聚酯。
合成的共聚物的一嵌段包含衍生自聚對二氧環(huán)己酮(1，4_ 二惡烷-2-酮)和三亞 甲基碳酸酯(1，3-二惡烷-2-酮)的隨機(jī)結(jié)合的單位。共聚物的第二嵌段包含衍生自乙交 酯和聚對二氧環(huán)己酮的隨機(jī)結(jié)合的單位。合成的聚酯為具有大約60%的乙交酯、大約14% 的二氧環(huán)己酮和大約的三亞甲基碳酸酯的ABA型三嵌段的三元共聚物。砧座支撐件和/或釘倉支撐件500可預(yù)加載(即由制造者預(yù)加載)到砧座組件300 或釘倉組件200上。用于砧座組件300和/或釘倉組件200的另外的或置換支撐件500可 根據(jù)需要或期望固定到砧座組件300或者釘倉組件200上。在手術(shù)時，通過使DLU100聯(lián)接到手術(shù)吻合裝置10的細(xì)長體14的遠(yuǎn)側(cè)端，并且通 過使砧座支撐件和釘倉支撐件500分別預(yù)加載到砧座組件300和釘倉組件200上，手術(shù)吻 合裝置10按照本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的方法使用。一旦砧座組件300和釘倉組件200夾在組 織上，手術(shù)吻合裝置10就啟動。在啟動手術(shù)吻合裝置10時，驅(qū)動桿150從DLU100的最近 側(cè)的位置推進(jìn)到最遠(yuǎn)側(cè)的位置。在這種情況下，驅(qū)動桿150的刀片156進(jìn)入支撐件500的 槽口 5 從而便于支撐件500的分割并且減少因刀片156引起的支撐件500的任何推動或 聚團(tuán)的發(fā)生。當(dāng)驅(qū)動桿150開始向遠(yuǎn)側(cè)移動時，刀片156基本上同時割開砧座組件300和 釘倉組件200的近側(cè)錨定件“S2、S4”的中央部分，從而從此處分別釋放砧座支撐件和釘倉 支撐件500的近側(cè)端。當(dāng)?shù)镀?56向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動時，刀片156沿縱向切穿或割穿砧座支撐件 500和釘倉支撐件500兩者，從而使支撐件500基本上分割成兩半。另外地，當(dāng)驅(qū)動桿150接近最遠(yuǎn)側(cè)的位置時，驅(qū)動桿150和/或刀片156接合縫合 線切割組件或縫合線釋放組件，如在全部內(nèi)容通過引用合并于此的于2008年12月23日提 交的序列號為12/342，400的美國專利申請中所描述的，從而切斷或釋放遠(yuǎn)側(cè)縫合線“Si或 S3”并且因而釋放支撐件500的遠(yuǎn)側(cè)端。參考圖3，示出根據(jù)本公開的具有一致外形的手術(shù)支撐件500的實(shí)施例。支撐件 500包括頭部510、主體部520以及使頭部510和主體部520相互連接的頸部530。支撐件500構(gòu)造為可拆卸地固定到如上所述的任意尺寸的砧座組件300和/或釘 倉組件200上。支撐件500的主體部520在靠近其遠(yuǎn)側(cè)位置522的橫向邊緣上限定一對相 對的遠(yuǎn)側(cè)凹口 524。這對相對的遠(yuǎn)側(cè)凹口 5M可被用來通過使用縫合線“Si或S3”中的任 一個或者通過諸如吻合釘?shù)娜魏纹渌愋偷木o固件來將主體部520固定到砧座組件300和 /或釘倉組件200的遠(yuǎn)側(cè)端上。主體部520的遠(yuǎn)側(cè)部522具有諸如成角度的、弓形的減小的 橫截面尺寸，從而適合于具有不同形狀的各種類型的砧座和釘倉組件。支撐件500的主體部520進(jìn)一步限定靠近主體部520的近側(cè)端形成的兩對相對的 近側(cè)凹口 526a、5^b。所述兩對近側(cè)凹口 5^a、526b中的每一對布置在主體部520靠近其 近側(cè)邊緣的橫向側(cè)上。所述近側(cè)凹口 M6a、526b用來可拆卸地將支撐件500固定到砧座組 件300和/或釘倉組件200的近側(cè)端上。為適應(yīng)各類外形，支撐件500的主體部520優(yōu)選 地設(shè)置有兩對相對的凹口，第一近側(cè)對526a和第二近側(cè)對52 (位于第一近側(cè)對526a的 遠(yuǎn)側(cè))。所述近側(cè)凹口對526a、5^b中的每對具有基本ν形外形，盡管可以考慮其他的形 狀。特別地，當(dāng)支撐件500與相對較長的砧座組件300和/或釘倉組件200 —起使用 時，那么縫合線“S2或S4”延伸跨過支撐件500的主體部520的近側(cè)端，經(jīng)過支撐件500的 最近側(cè)凹口對5^a，并且被分別固定到砧座組件300的凹口 316上和/或釘倉組件200的凹口 236上。而且，當(dāng)支撐件500與相對較短的砧座組件300和/或釘倉組件200 —起使 用時，那么縫合線“S2或S4”延伸跨過支撐件500的主體部520的近側(cè)端，經(jīng)過支撐件500 的所述近側(cè)凹口對的遠(yuǎn)側(cè)對526b，并且被固定到相應(yīng)的砧座組件300的凹口 316上和/或 釘倉組件200的凹口 236上。根據(jù)本公開的另一個方案，單一外形或構(gòu)造的支撐件500可與釘倉組件200和/ 或砧座組件300結(jié)合使用。例如，與釘倉組件200和砧座組件300結(jié)合使用的支撐件500 可各自具有相同的總長、寬度、厚度、圓周外形以及結(jié)構(gòu)材料。特別地，如圖10所示，當(dāng)支撐件500與釘倉組件200結(jié)合使用時，縫合線“Si”可 橫向延伸跨過釘倉組件200的遠(yuǎn)側(cè)端部且被釘倉組件200的遠(yuǎn)側(cè)的一對凹口或固定點(diǎn)238 捕獲(captured)或被固定到釘倉組件200的遠(yuǎn)側(cè)的一對凹口或固定點(diǎn)238上，其中縫合線 “Si”與支撐件500的牢固的(secure)主體部520的遠(yuǎn)側(cè)凹口 5M相對準(zhǔn)。另外地，當(dāng)支撐 件500與釘倉組件200結(jié)合使用時，縫合線“S2”可橫向延伸跨過釘倉組件200的近側(cè)端部 且被釘倉組件200的近側(cè)的一對凹口或固定點(diǎn)236的每個捕獲或被固定到釘倉組件200的 近側(cè)的一對凹口或固定點(diǎn)236的每個上，其中縫合線“S2”與支撐件500的主體部520的近 側(cè)凹口對的最近側(cè)對526a相對準(zhǔn)。繼續(xù)參考圖10，當(dāng)支撐件500與砧座組件300結(jié)合使用時，縫合線“S3”可橫向延 伸跨過砧座組件300的遠(yuǎn)側(cè)端部且被砧座組件300的遠(yuǎn)側(cè)的一對凹口或固定點(diǎn)318捕獲或 被固定到砧座組件300的遠(yuǎn)側(cè)的一對凹口或固定點(diǎn)318上，其中縫合線“S3”與支撐件500 的牢固的主體部520的遠(yuǎn)側(cè)凹口 5M相對準(zhǔn)。另外地，當(dāng)支撐件500與砧座組件300結(jié)合使 用時，縫合線“S4”可橫向延伸跨過砧座組件300的近側(cè)端部且被砧座組件300的近側(cè)的一 對凹口或固定點(diǎn)316的每個捕獲或被固定到砧座組件300的近側(cè)的一對凹口或固定點(diǎn)316 的每個上，其中縫合線“S4”與支撐件500的主體部520的近側(cè)凹口對的遠(yuǎn)側(cè)對526b相對 準(zhǔn)。頸部530將頭部510連接到主體部520的遠(yuǎn)側(cè)端上。一般地，頭部510為基本的 矩形形狀，其被用作耳片(tab)以便于將支撐件500放置在砧座組件300和/或釘倉組件 200的適當(dāng)?shù)奈恢蒙稀Ｔ趯⒅渭?00放置在砧座組件300和/或釘倉組件200上后，可從 主體部520上撕下或割下頭部510和頸部530。在特定實(shí)施例中，為此目的頸部可具有穿 孔。主體部520在其近側(cè)邊緣進(jìn)一步包括槽口 528。槽口 5 相對于縱軸線大致居中。 具有三角形或V形構(gòu)造(盡管可以考慮其他形狀)的槽口 5 可用來在切割手術(shù)釘倉支撐 件500期間為刀片提供引入部分?？赏瑫r滿足對一種以上不同組件的需要的支撐件500的一致外形提供了以下優(yōu) 點(diǎn)使組裝過程簡單化；使獨(dú)特元件的總數(shù)最小化；并且減少了與其有關(guān)的組裝成本。而且，支撐件500可用在釘倉組件200和/或砧座組件300上或與釘倉組件200 和/或砧座組件300結(jié)合使用。在這種方式中，單一外形的支撐件500被生產(chǎn)并且被用于 釘倉組件200和/或砧座組件300。這樣，可減少用于支撐件500的制造和存儲成本。如上所述，DLU100包括預(yù)加載在砧座組件300和釘倉組件200上的砧座手術(shù)支撐 件500和釘倉手術(shù)支撐件500?，F(xiàn)在將描述把支撐件500加載在砧座組件300和/或釘倉 組件200上的示例性方法。
在DLU100的制造和/或組裝過程中，把支撐件500加載到砧座組件300和/或釘 倉組件200包括將支撐件500放置在砧座組件300和/或釘倉組件200的組織接觸面的上 面，使得支撐件的槽口 5 靠近砧座組件300和/或釘倉組件200的近側(cè)端布置且支撐件 500的頭部510從砧座組件300和/或釘倉組件200的遠(yuǎn)側(cè)端延伸出。在支撐件500如此 緊靠砧座組件300和/或釘倉組件200布置時，近側(cè)縫合線“S2”和/或“S4”被拉下。通 過繼續(xù)拉頭部510，拉力沿遠(yuǎn)側(cè)方向被施加于支撐件500上。然后遠(yuǎn)側(cè)縫合線“Si”和/或 “S3”被拉下。此時，所有縫合線“S1-S4”被系緊在砧座組件300和/或釘倉組件200的各 自的同定點(diǎn)316、318、236、238上。在系緊縫合線“S1-S4”以后，支撐件500的頭部510可 釋放。接下來，DLU100可從嵌套(nesting)中去除并且支撐件500的頭部510和頸部530 可從主體部520上去除或切斷。本公開也考慮了一種形成支撐件的方法。支撐件由適合的生物相容的或生物相容 且生物可吸收的材料形成。在特定的優(yōu)選實(shí)施例中，每個支撐件由不保留流體的非吸收性 材料制成。在特定實(shí)施例中，每個支撐件由“BI0SYN”制成，“BI0SYN”由GLYC0MER 631 ( 一 種嵌段共聚物)制備，該GLYC0MER631是一種由乙交酯、二氧環(huán)己酮和三亞甲基碳酸酯組成 的合成聚酯。合成共聚物的一嵌段包含衍生自聚對二氧環(huán)己酮(1，4_ 二惡烷-2-酮)和三亞甲 基碳酸酯(1，3-二惡烷-2-酮)的隨機(jī)結(jié)合的單位。共聚物的第二嵌段包含衍生自乙交酯 和聚對二氧環(huán)己酮的隨機(jī)結(jié)合的單位。合成的聚酯為具有大約60%的乙交酯、大約14%的 二氧環(huán)己酮和大約的三亞甲基碳酸酯的ABA型三嵌段的三元共聚物。在共同轉(zhuǎn)讓的美國專利第5，542，594 ；5，908，427 ；5，964，774 和 6，045，560 號中以及在共同轉(zhuǎn)讓的序列號為第2006/0085034(于2006年4月20日提交)和 2006/0135992(于2006年6月22日提交)的美國申請中示出且描述了用于與這里公開的 手術(shù)吻合器械一起使用的示例性手術(shù)支撐件“B”，上述每個專利的全部內(nèi)容通過引用合并 于此。支撐件的形狀可通過形成一片生物相容的材料并將該片切割成期望的形狀而形 成。支撐件也可模制成期望的形狀。在特定實(shí)施例中，一片生物相容的材料被形成然后使 用輥模組(roller die sets)將外形或形狀切離該片。一種形成支撐件的方法可遵循這些 步驟一片支撐件材料通過機(jī)床的一側(cè)被進(jìn)給；機(jī)床在其上具有帶有準(zhǔn)確的期望的外形的 輥模組；模組在這片支撐件材料上模壓準(zhǔn)確的外形；外形仍松松地連接在該片支撐件材料 上使得該片支撐件材料由第二側(cè)從機(jī)床出來。然后將具有期望外形的支撐件從該片支撐件 材料上撕下，這可以人工完成。雖然合并使用可活動刀片以從砧座組件和釘倉組件的組織接觸面切斷或釋放手 術(shù)支撐件的上述實(shí)施例的手術(shù)吻合器已經(jīng)被示出并被描述為與內(nèi)窺鏡手術(shù)吻合器有關(guān)，但 能夠想象到且在本公開的范圍內(nèi)任何一個上述實(shí)施例可并入任何類型的手術(shù)吻合器，包括 且不限于諸如線性手術(shù)吻合器和橫向手術(shù)吻合器的開放式手術(shù)吻合器。而且，雖然只有遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)吻合線被示出且被描述為將支撐件500固定到砧座組 件300和/或釘倉組件200上，但能夠考慮到的是，可沿著砧座組件和/或釘倉組件的長度 設(shè)置任意數(shù)目的橫向縫合線以幫助沿著其長度固定支撐件500。應(yīng)當(dāng)理解的是，可對這里公開的實(shí)施例進(jìn)行各種改進(jìn)。例如，吻合裝置不需要施加吻合釘而是可施加如在本領(lǐng)域中已知的兩件式緊固件。而且，吻合釘或緊固件的線性排的 長度可改進(jìn)成滿足特殊的手術(shù)過程的要求。因而，可相應(yīng)地改變致動軸的單行程的長度和/ 或可置換加載單元內(nèi)的吻合釘和/或緊固件的線性排的長度。因此，以上的描述不應(yīng)當(dāng)被 解釋為限制，而僅僅是優(yōu)選實(shí)施例的示例。本領(lǐng)域中的技術(shù)人員在附隨的權(quán)利要求的范圍 和精神內(nèi)將會想象到其他的變型。
權(quán)利要求
1.一種手術(shù)吻合裝置，包括釘倉組件，其限定第一組織接觸面，所述釘倉組件在其中容納多個手術(shù)緊固件，所述釘 倉組件限定至少一個遠(yuǎn)側(cè)固定點(diǎn)和至少一個近側(cè)固定點(diǎn)；砧座組件，其限定第二組織接觸面，所述砧座組件相對于釘倉組件可活動地固定，所述 砧座組件限定至少一個遠(yuǎn)側(cè)固定點(diǎn)和至少一個近側(cè)固定點(diǎn)，其中所述砧座組件的所述至少 一個近側(cè)固定點(diǎn)與所述釘倉組件的所述至少一個近側(cè)固定點(diǎn)偏移一軸向距離；以及手術(shù)支撐件，其可釋放地固定到所述第一組織接觸面和所述第二組織接觸面的每一個 上，所述手術(shù)支撐件包括主體部，所述主體部構(gòu)造為基本位于第一長度的釘倉組件和砧座 組件的第一和第二組織接觸面中的至少一個的上面，或者基本位于第二長度的釘倉組件和 砧座組件的第一和第二組織接觸面中的至少一個的上面；其中每個手術(shù)支撐件限定用于與所述釘倉組件和所述砧座組件的遠(yuǎn)側(cè)固定點(diǎn)相對準(zhǔn) 的遠(yuǎn)側(cè)固定部件；其中每個手術(shù)支撐件限定第一近側(cè)固定部件以及與所述第一近側(cè)固定部件偏移一軸 向距離的第二近側(cè)固定部件；其中所述第一近側(cè)固定部件與所述釘倉組件的所述近側(cè)固定點(diǎn)相對準(zhǔn)；并且 其中所述第二近側(cè)固定部件與所述砧座組件的所述近側(cè)固定點(diǎn)相對準(zhǔn)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)吻合裝置，其中緊靠所述釘倉組件的組織接觸面布置的 手術(shù)支撐件和緊靠所述砧座組件的組織接觸面布置的手術(shù)支撐件具有基本相同的長度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)吻合裝置，其中每個手術(shù)支撐件具有相同的結(jié)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)吻合裝置，其中每個手術(shù)支撐件由生物相容的和生物可 吸收的材料制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)吻合裝置，進(jìn)一步包括縫合線，所述縫合線保持手術(shù)支 撐件緊靠所述釘倉組件和所述砧座組件的組織接觸面。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)吻合裝置，進(jìn)一步包括縫合線，所述縫合線保持所述手 術(shù)支撐件的遠(yuǎn)側(cè)端部緊靠所述釘倉組件和所述砧座組件中相應(yīng)的一個，其中所述縫合線使 所述手術(shù)支撐件的所述遠(yuǎn)側(cè)固定部件保持與所述釘倉組件和所述砧座組件中的相應(yīng)一個 的所述遠(yuǎn)側(cè)固定點(diǎn)相對準(zhǔn)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)吻合裝置，進(jìn)一步包括縫合線，所述縫合線保持所述手 術(shù)支撐件的近側(cè)端部緊靠所述釘倉組件和所述砧座組件中相應(yīng)的一個，其中縫合線使所述 手術(shù)支撐件的所述第一近側(cè)固定部件與所述釘倉組件和所述砧座組件的所述近側(cè)固定點(diǎn) 保持對準(zhǔn)，并且其中縫合線使所述手術(shù)支撐件的所述第二近側(cè)固定部件與所述砧座組件的 所述近側(cè)固定點(diǎn)保持對準(zhǔn)。
8.一種手術(shù)吻合裝置，包括釘倉組件，其限定第一組織接觸面，所述釘倉組件在其中容納多個手術(shù)緊固件，所述釘 倉組件為第一長度或者為長于第一長度的第二長度；砧座組件，其限定第二組織接觸面，所述砧座組件相對于所述釘倉組件可活動地固定， 所述砧座組件為各自與所述釘倉組件的長度相對應(yīng)的第一長度或者第二長度；以及手術(shù)支撐件，其可釋放地固定到所述第一組織接觸面和所述第二組織接觸面中的至少 一個上，所述手術(shù)支撐件包括頭部、頸部和主體部，其中所述頭部通過所述頸部連接到所述主體部的遠(yuǎn)側(cè)端上，其中所述手術(shù)支撐件被構(gòu)造為基本位于第一長度的釘倉組件和砧座 組件的所述第一和第二組織接觸面中的至少一個的上面，或者基本位于第二長度的釘倉組 件和砧座組件的所述第一和第二組織接觸面中的至少一個的上面。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的手術(shù)吻合裝置，其中所述手術(shù)支撐件的所述主體部限定在其 近側(cè)邊緣上形成的凹口，所述凹口縱向地平分所述近側(cè)邊緣。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的手術(shù)吻合裝置，其中所述凹口為具有V形外形的槽口。
全文摘要
本公開提供了一種手術(shù)吻合裝置，包括釘倉組件，其限定第一組織接觸面；砧座組件，其限定第二組織接觸面；以及手術(shù)支撐件，其可釋放地固定到所述第一組織接觸面和所述第二組織接觸面的至少一個上。所述支撐件提供一致的外形用于加載單元的所述砧座和釘倉兩者。本公開還提供了一種用于砧座和釘倉的吻合線加固件。
文檔編號A61B17/04GK102038531SQ20101051729
公開日2011年5月4日 申請日期2010年10月15日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月15日
發(fā)明者約瑟夫·麥克內(nèi)利, 薩欽·沙阿, 邁克爾·D·英曼松 申請人:Tyco醫(yī)療健康集團(tuán)