專利名稱：：平喘消炎藥物及其制備方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種平喘消炎藥物及其制備方法，屬于中藥領域。
背景技術：
：慢性支氣管炎和支氣管譯喘屬中醫(yī)"咳嗽""哮病"等范疇，為常見病、多發(fā)病，中老年人發(fā)病率極高。據(jù)統(tǒng)計占中老年人總數(shù)的75%以上。肺氣腫多見于40歲以上的中老年人，具有慢性支氣管炎、支氣管哞喘等多種呼吸道疾病史。目前西醫(yī)學治療此類疾病多釆用抗生素聯(lián)合止咳平喘類藥物治療，但反復使用抗生素易導致眾多不良反應發(fā)生。治療慢性支氣管炎和支氣管哮喘的中藥，雖然品種和數(shù)量均較多，但大多為老品種、仿制品種，不能滿足臨床需要，而且產(chǎn)品也面臨更新?lián)Q代等問題。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于克服上述缺點而提供的一種清熱解毒、潤肺、止咳、平喘、溫腎，且有效率高，長期療效穩(wěn)定的平喘消炎藥物。本發(fā)明的另一目的還在于提供該藥物的制備方法。本發(fā)明藥物組分用量在下述重量份范圍都具有較好療效八爪金龍5-7;巖白菜5-7;鐵豆骨1-3;萬丈深5-7;見風蘭1-3;淫羊藿2-4;小龍膽草2-4;虎4丈3-4。優(yōu)選為八爪金龍5;巖白菜5;鐵豆骨1;萬丈深5;見風蘭1;淫羊藿2;小龍膽草2;虎杖3。本發(fā)明平喘消炎藥物活性組分的制備方法為將藥材粉碎成細粉、過篩、按配方比例混合均勻，即可。劑型。、、口本發(fā)明藥物根據(jù)系根據(jù)祖?zhèn)髅缢幟胤胶兔耖g用藥的經(jīng)驗為基礎，經(jīng)發(fā)明人反復實踐后得出的，對急慢性支氣管炎、肺炎、肺氣腫、肺源性心臟病、支氣管嗜喘、過^t性哞喘、慢性咽炎、喉炎、上呼吸道感染、傷風感冒等病癥均有較好的療效，本發(fā)明的藥物為純中藥制劑，來源較為廣泛，成本較低，無毒副作用，治療效果佳，治療周期短，毒副作用低。清熱解毒、潤肺、止咳、平喘、溫腎，且有效率高，長期療效穩(wěn)定。具體實施例方式以下通過本發(fā)明實施例1制得的藥物散劑的藥效學實驗報告及臨床療效觀察報告來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果。本藥物抗炎、抗菌及平喘的藥效學實驗報告受試藥物平喘消炎散，由實施例l制得。以蒸餾水配制成0.5%、P/。(W/V)兩種濃度的混懸液，灌胃給藥0.4ml/kg,劑量為200mg/kg和400mg/kg，相當于成人日服劑量的7.4倍和14.8倍。阿斯匹林片，以蒸餾水配制成0.5%(W/V)濃度的混懸液使用，灌胃給藥0.4ml/kg,劑量為200mg/kg。氨茶堿注射液，以生理鹽水稀釋成1%的溶液使用。實驗動物昆明種小白鼠，雌雄各半，體重18-22克。豚鼠，體重300-350克。一、平喘消炎散的抗炎作用實驗方法取小白鼠48只，按體重隨機分為4組，每組12只?？瞻讓φ战M灌胃給予蒸餾水0.4mm/10g;阿斯匹林組灌胃給予阿斯匹林200mg/kg;平喘消炎散低劑量組灌胃給予平喘消炎散200mg/kg;平喘消炎散高劑量組灌胃給予平喘消炎散400mg/kg;每日給藥一次，連續(xù)給藥5天，末次給藥后30min,于每鼠右耳涂抹100%二曱笨0.02ml/只，2h后離斷頸推處死小鼠，沿耳廓基線剪下雙耳，用9mm直徑的角膜鉆分別在雙耳同一部位打下面形耳片，1/10000天平稱重，以右耳重減去左耳片重為腫膿度，檢驗比較組同差異的顯著性.實驗結(jié)果表明空白對照組的腫脹度為21.12土4.31mg，阿斯匹林及平喘消炎散的腫膿度分別為5,68±5.09、7.67±6.56、6.64±5.79mg、與空白對照組比較均有非常顯著的差異(PO.Ol),說明平喘消炎散具有顯著的抗炎作用，見表l表1平喘消炎散對二曱苯致小鼠耳廓腫脹的影響藥物劑量動物數(shù)耳廓腫脹度(mg/kg)(只)(X士SD:mg)蒸餾水1221.12±4.31mg阿斯匹林200125.68±5.09平喘消炎散200127.67±6.56平喘消炎散400126.64±5.79mg**與蒸餾水組比4交po.oi二、平喘消炎散的平喘作用實驗方法取體重300—350g豚鼠8只，處死后取下氣管，沖洗干凈，置于Krebs-Henso.eil營養(yǎng)液中。將氣管一端扎在毛細管的尖端，另一端扎在乙形管上，乙形管連接一注射器，內(nèi)吸有營養(yǎng)液。將營養(yǎng)液徐徐注入氣管內(nèi)，排除氣管內(nèi)的氣泡，并調(diào)節(jié)毛細管的液面高度，該裝置置于含20ml營養(yǎng)液的浴槽內(nèi)，浴槽置于恒溫水浴中(37°C土0.5。C),并緩慢通入空氣，待毛細管液面穩(wěn)定后，向浴槽內(nèi)注入1.2x10々g/ml組織胺0.5ml，作用10分鐘等液面穩(wěn)定后，按拉丁方設計分別注入蒸餾水、1%氨茶堿、1°/。平喘消炎散、2%平喘消炎散各0.5ml,作用IO分鐘等液面恒定時，記錄毛細管液面高度(mm),沖洗3次,休息10分鐘,再注入另一種藥物。實驗結(jié)果見表2.:由表中數(shù)據(jù)可見，平喘消炎散有明顯的舒張氣管平滑肌作用，毛細管液面下降，與蒸餾水組比較有非常顯著的差異(PO.Ol)，提示平喘消炎散有平喘作用。表2平喘消炎散對豚鼠離體氣管平滑肌的影響藥物動物數(shù)毛細管液面下降高度(X±SD:mm)-0.3±2.121.3±4.814.6±5.13.7±4.213883),大腸桿菌藥物濃度(mg/ml)(只)蒸餾水8氨茶堿0.258平喘消炎散0.258平喘消炎散0.508**與蒸餾水組比較P<0.01三、平喘消炎散的抗菌作用標準菌才朱金黃色葡萄球菌(菌號26112)，肺炎球菌(菌號(菌號44113)，綠膿桿菌(菌號27853)實-驗方法將已融20%肉湯涼脂培養(yǎng)基60mL分別倒入3個無菌平i中(20ml/皿)作為底層，分別吸取金菌、大腸、肺炎綠膿桿菌液0.05~0.06ml,加入6ml45。C已融1.5%肉湯涼脂培養(yǎng)基中，混勻，分別傾入上述平亞底層之上，待凝固后，用無菌打孔器在每個涼脂平板上打6個6咖直徑的孔。在涼脂平板孔內(nèi)分別加入NS、1%、2%、4%(W/V)濃度的平喘消炎散,1000kg/ml鏈霉素，每孔0.2ml于37。C培養(yǎng)24h,測量抑菌圈直徑，參考以下標準判定抑菌作用大小。抑菌圈直徑敏感性〈5mm抗藥〈7mm低敏〉7mm〉15mm試驗結(jié)果見表3:表3數(shù)據(jù)表明，平喘消炎散對于金黃色葡萄球菌、大高敏腸桿菌、肺炎球菌及綠膿桿菌均有明顯的抑制作用。表3平喘消炎散抑菌試驗結(jié)果組別藥物濃度抑菌直徑(X±SD:mm)金菌大腸肺炎綠膿NS6.0±0.06.0±0.06.0±0.06.0±0.0鏈霉素1000kg/ml20.6±1.522.2±1.715.7±1.719.7±1.4平喘消炎散1.0%10.0±1.012.3±1.511.0±1.910.0±1.3平喘消炎散2.0%14.0±1.213.4±1.316.2±2.412.1±1.1平喘消炎散4.0%14.1±1.114.1±0.916.6±2.010.9±1.4**與NS組比較PO.Ol結(jié)論實驗結(jié)果表明，平喘消炎散能顯著抑制二四苯所致小鼠耳廓腫膿作用；對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌有一定抑制作用；對離體豚鼠氣體平滑肌有明顯的舒張作用。提示平喘消炎散具有抗炎、抑菌及平喘作用。本藥物治療肺氣腫的臨床療效觀察一、病例選擇及診斷標準1.病例選捧治療病例674例，其中男性375例，女性299例，年齡最大78歲，最小13歲，平均年齡41歲。2、診斷標準西醫(yī)診斷標準，具有氣急、呼吸困難、胸悶等肺氣腫典型癥狀，并排除可造成以上癥狀的其它疾病。二、治療方法每次2粒，每日3次，能飲酒者可用酒送服更好，每7天為一個療程，各療程間可間隔l-2天三、療效判斷標準、臨床治愈氣急，呼吸困難，胸悶，胸痛等主要癥狀基本消失或氣急、呼吸困難不足l度者。2、顯效氣急，呼吸困難由IV度轉(zhuǎn)以下或由III度轉(zhuǎn)為I度以下或由II度消失且胸悶、肺痛明顯減輕者。3、有效氣急、呼吸困難和胸悶、胸痛癥狀有改善但不及顯效者。4、無效以上各種癥狀均無改善或加重者。四、治療效果<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>用本發(fā)明藥物治療674例，治療時間最短的3個月，最長的5個月，床治愈者停藥有20例觀察10年未見復發(fā)。本藥物治療慢性支氣管炎的臨床療效觀察一、病例選擇及診斷標準1.病例選擇治療病例174例，其中男性84例，女性90例，年齡最大83歲，最小2歲半，平均年齡37歲。2、診斷標準西醫(yī)診斷標準，臨床以上咳嗽，咯痰為主要癥狀或伴有喘息，每年發(fā)病持續(xù)3個月，并連續(xù)2年以上。二、治療方法每次2粒，每日3次，能飲酒者可用酒送服更好，每7天為一個療程，各療程間可間隔1-2天三、療效判斷標準單項癥狀療效判斷1、臨床控制咳、痰、喘癥狀基本消失，肺部哮鳴音輕度者2、顯效咳、痰、喘癥狀明顯好轉(zhuǎn)，肺部孝鳴音明顯減輕3、有效咳、痰、喘癥狀好轉(zhuǎn)，肺部哞鳴音減輕4、無效咳、痰、喘癥狀及哮鳴音無改變，或減輕不明顯，以及癥狀及譯鳴音加重者急性發(fā)作期療效判定標準1、臨床控制咳、痰、喘及肺部嗜鳴音恢復到急性發(fā)作期前水平，可參考其他客觀檢查指標2、顯效咳、痰、喘及肺部哞鳴音顯著減輕，但未恢復到急性發(fā)作期前水平，可參考其他客觀檢查指標3、有效咳、痰、喘及肺部。孝鳴音有減輕，但程度不足顯效者，可參考其他客觀檢查指標4、無效咳、痰、喘及肺部哞鳴1個月內(nèi)仍未恢復到發(fā)作期前水平，可參考其他客觀4全查指標慢性遷延期療效判定標準(至少要經(jīng)過1個冬春的觀察)l)單純型以咳、軟、咯痰兩變化情況為病情療效判定標準1、臨床控制咳嗽、咯痰基本好轉(zhuǎn)，病情不足輕度2、顯效咳嗽、咯痰均達到顯效標準，其中1項達到臨床控制標準，另1項為顯效或有效3、有效咳呻大、咯痰l項達到有效以上，另1項為無效4、無效咳嗽、咯痰均無改變，或未達有效標準，以咳嗽、咯痰均較前力口重者2)喘息型以咳、痰、喘、哮鳴音4項指標變化情況為療效判定標7準1、臨床控制咳、痰、喘、哮鳴音4項指中3項達到臨床控制，另1項達到顯效2、顯效咳、痰、喘、哮鳴音4項指中3項達到顯效，另1項達到有效；或2項達到臨床控制，2項為顯效或有效；或1項達到臨床控制，2項為顯效1項有效3、有效咳、痰、喘、哮鳴音4項指中l(wèi)項達到顯效，另l項達到顯效或有效；或2項達到顯效，或l項為顯效，另2項為有效；或有3-4項好轉(zhuǎn)4、無效咳、痰、喘、譯鳴音4項指標均無效，或僅l項好轉(zhuǎn)；以及4項中有1項或以上加重，其余各項也無好轉(zhuǎn)者遠期療效判定標準1、臨床治愈停用對癥藥治療2年后，臨床癥狀及肺部哞鳴音均不足輕度者2、顯效病情達到顯效水平，持續(xù)2年以上3、有效病情達到有效水平，持續(xù)2年以上4、無效病情在原程度，或經(jīng)2個冬春治療，病情反復四、治療效果<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>用本發(fā)明藥物治療174例，治療時間最短的7天，最長的21天，臨床治愈者停藥有11例觀察10年以上未見復發(fā)。以下通過實施例來闡明本發(fā)明藥物的制備方法。實施例1按下述量稱取原料八爪金龍5克；巖白菜5克；鐵豆骨1克；萬丈深5克；見風蘭1克；淫羊藿2克；小龍膽草2克；虎杖3克。將上述藥材粉碎成細粉、過篩、混合均勻，裝入膠嚢，滅菌，即得膠嚢劑，膠囊每粒裝藥0.32克。實施例2按下述量稱取原料八爪金龍7克；巖白菜7克；鐵豆骨3克；萬丈深7克；見風蘭3克；淫羊藿4克；小龍膽草4克；虎杖4克。將上述藥材粉碎成細粉、過篩、混合均勻，裝入膠嚢，滅菌，即得膠嚢劑，膠嚢每粒裝藥0.32克。實施例3按下述量稱取原料八爪金龍5克；巖白菜5克；鐵豆骨1克；萬丈深5克；見風蘭1克；淫羊藿3克；小龍膽草3克；虎杖3克。將上述藥材粉碎成細粉、過篩、混合均勻，即得散劑。以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非對本發(fā)明作任何形式上的限制，任何未脫離本發(fā)明技術方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術實質(zhì)對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本發(fā)明技術方案的范圍內(nèi)。權(quán)利要求1、一種平喘消炎藥物，其特征在于包括下述重量份的原料藥八爪金龍5-7；巖白菜5-7；鐵豆骨1-3；萬丈深5-7；見風蘭1-3；淫羊藿2-4；小龍膽草2-4；虎杖3-4。2、如權(quán)利要求1所述的平喘消炎藥物，其特征在于包括下述重量份的原料藥八爪金龍5;巖白菜5;鐵豆骨1;萬丈深5;見風蘭1;淫羊藿2;小龍膽草2;虎杖3。3、如權(quán)利要求1或2所述的平喘消炎藥物的制備方法為將藥材粉碎成細4分、過篩、」接配方比例混合均勻，即可。4、如權(quán)利要求3所述的平喘消炎藥物的制備方法，按常規(guī)方法制成常規(guī)內(nèi)服劑型。全文摘要本發(fā)明公開了一種平喘消炎藥物及其制備方法，包括下述重量份的原料藥八爪金龍5-7；巖白菜5-7；鐵豆骨1-3；萬丈深5-7；見風蘭1-3；淫羊藿2-4；小龍膽草2-4；虎杖3-4。將藥材粉碎成細粉、過篩、按配方比例混合均勻，即可。本藥物具有清熱解毒、潤肺、止咳、平喘、溫腎的功效，且有效率高，長期療效穩(wěn)定。文檔編號A61P11/00GK101524478SQ200910102530公開日2009年9月9日申請日期2009年4月24日優(yōu)先權(quán)日2009年4月24日發(fā)明者唐本芬,唐黎明申請人:唐本芬