專利名稱：治療慢性腎炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療慢性腎炎的中藥制劑，是一種治療慢性腎炎以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
慢性腎小球腎炎(簡(jiǎn)稱慢性腎炎)是由多種原因、多種病理類型組成的原發(fā)于腎小球的一組免疫性疾病。臨床特點(diǎn)是起病隱匿，病程冗長(zhǎng)，可以有一段時(shí)間的無(wú)癥狀期，尿常規(guī)檢查有不同程度的蛋白尿、血尿及管型尿，大多數(shù)病人有程度不等的水腫、高血壓及腎功能損害。慢性腎炎發(fā)病率較高，多見于青壯年，男性多于女性。隨著病情的發(fā)展，患者可于2～3年或20～30年后出現(xiàn)腎功能衰竭，是我國(guó)引起慢性腎功能衰竭的主要病因，占64.6％，已成為影響人們健康的主要疾病。慢性腎炎屬于中醫(yī)學(xué)的“水腫”、“腰痛”、“頭痛”、“眩暈”、“虛勞”等范疇。慢性腎炎臨床以水腫、眩暈、蛋白尿、血尿等為主要表現(xiàn)，盡管臨床表現(xiàn)不盡相同，但就其疾病演變過(guò)程分析，均有其共同的病因病機(jī)特點(diǎn)。本病的臨床表現(xiàn)為水腫、高血壓、尿異常改變、腎功能不全、貧血。中醫(yī)在臨床上分肺腎氣虛、脾腎陽(yáng)虛、肝腎陰虛和氣陰兩虛等癥型辨證治療，取得很好效果。中醫(yī)藥治療不僅可以減輕患者的臨床癥狀，而且可以改善實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)，能保護(hù)穩(wěn)定腎功能，延緩腎衰竭的到來(lái)。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療慢性腎炎的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的黃芪 1.5～6份茯 苓 1.5～6份益母草 1.5～6份黨參 1.0～4份白 術(shù) 1.0～4份生地黃 1.0～4份肉桂 1.0～4份澤 瀉 1.0～4份葶藶子 0.1～2份丹參 1.0～4份制附子 0.1～1份炙麻黃 0.1～1份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是黃芪 2.5～3.5份 茯 苓 2.5～3.5份 益母草 2.5～3.5份黨參 1.5～2.5份 白 術(shù) 1.5～2.5份 生地黃 1.5～2.5份肉桂 1.5～2.5份 澤 瀉 1.5～2.5份 葶藶子 0.5～1.5份丹參 1.5～2.5份 制附子 0.3～0.7份 炙麻黃 0.3～0.7份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是黃芪3份茯 苓3份益母草3份黨參2份白 術(shù)2份生地黃2份肉桂2份澤 瀉2份葶藶子1份丹參2份制附子0.5份 炙麻黃0.5份。
本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽(yáng)，固表止汗，利水消腫，托毒生肌的功效?？芍委熞磺袣馓撗澲C，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2813頁(yè))。
茯苓 藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和胃，寧心安神的功效?？芍委熜”悴焕[脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2154頁(yè))。
益母草 藥性辛、苦，微寒。歸肝、腎、心包經(jīng)。具有活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫，清熱解毒的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，跌打損傷，小便不利，水腫，癰腫瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2697頁(yè))。
黨參藥性甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有健脾補(bǔ)肺，益氣生津的功效?？芍委熎⑽柑撊?，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版 第2579頁(yè))。
白術(shù)苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效?？芍委熎馓撊踔α?，食少腹脹，泄瀉，便秘，水飲內(nèi)停之小便不利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動(dòng)不安等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第945頁(yè))。
生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社 1999年版 第514頁(yè))。
肉桂 藥性辛、甘，熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。具有補(bǔ)火助陽(yáng)，散寒止痛，溫經(jīng)通脈的功效?？芍委熌I陽(yáng)不足，命門火衰之畏寒肢冷，腰膝酸軟，陽(yáng)痿遺精，小便不利或頻數(shù)，短氣喘促，浮腫尿少諸癥；命門火衰，火不歸源，戴陽(yáng)、格陽(yáng)，及上熱下寒，面赤足冷，頭暈耳鳴，口舌糜破；脾腎虛寒，脘腹冷痛，食減便溏；腎虛腰痛；寒濕痹痛；寒疝疼痛；宮冷不孕，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛；陰疽流注，或虛寒癰瘍膿成不潰，或潰后不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1223頁(yè))。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功效?？芍委熜”悴焕?，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2067頁(yè))。
丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛，除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營(yíng)血，煩燥不安，心煩失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第647頁(yè))。
葶藶子 藥性辛、苦，寒。歸肺、膀胱、大腸經(jīng)。具有瀉肺平喘，利水消腫的功效?？芍委熖迪眼辗沃忍刀啵伟b，胸腹積水，水腫，癰疽惡瘡，瘰疬結(jié)核等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第777頁(yè))。
制附子藥性辛、甘，熱，有毒。歸心、腎、脾經(jīng)。具有回陽(yáng)救逆，散寒除濕的功效?？芍委熽幨⒏耜?yáng)，大汗亡陽(yáng)，吐瀉厥逆，心腹冷痛，冷痢，腳氣水腫，風(fēng)寒濕痹，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1672頁(yè))。
炙麻黃藥性辛、微苦，溫。歸肺、膀胱經(jīng)。具有發(fā)汗解表，宣肺平喘，利水消腫的功效?？芍委燂L(fēng)寒表實(shí)證，咳嗽氣喘，風(fēng)水，小便不利，風(fēng)濕痹痛，肌膚不仁，風(fēng)疹瘙癢，陰疽痰核等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3094頁(yè))本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用制附子、炙麻黃和黃芪為君藥；用黨參、白術(shù)、生地黃、肉桂、茯苓、澤瀉、益母草和丹參為臣藥；用葶藶子為佐使藥。諸藥相合，共具溫補(bǔ)脾腎，益氣行水的功效。治療慢性腎炎具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥典的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療慢性腎炎，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療慢性腎炎，對(duì)慢性腎炎的預(yù)防也有很好的作用，治療慢性腎炎具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療慢性腎炎的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療慢性腎炎患者15例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈7例占46.67％，好轉(zhuǎn)6例占40％，未愈2例占13.33％，總有效率達(dá)86.67％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例湯劑按下述重量稱取原料黃芪3份茯 苓3份益母草3份黨參2份白 術(shù)2份生地黃2份肉桂2份澤 瀉2份葶藶子1份丹參2份制附子0.5份 炙麻黃0.5份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過(guò)。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過(guò)，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療慢性腎炎的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.治療慢性腎炎的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的黃芪1.5～6份茯苓1.5～6份 益母草1.5～6份黨參1.0～4份白術(shù)1.0～4份 生地黃1.0～4份肉桂1.0～4份澤瀉1.0～4份 葶藶子0.1～2份丹參1.0～4份制附子0.1～1份炙麻黃0.1～1份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性腎炎的中藥制劑，其中各原料的重量配比是黃芪2.5～3.5份茯苓2.5～3.5份益母草2.5～3.5份黨參1.5～2.5份白術(shù)1.5～2.5份生地黃1.5～2.5份肉桂1.5～2.5份澤瀉1.5～2.5份葶藶子0.5～1.5份丹參1.5～2.5份制附子0.3～0.7份 炙麻黃0.3～0.7份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性腎炎的中藥制劑，其中各原料的重量配比是黃芪3份茯苓3份 益母草3份黨參2份白術(shù)2份 生地黃2份肉桂2份澤瀉2份 葶藶子1份丹參2份制附子0.5份 炙麻黃0.5份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療慢性腎炎的中藥制劑，它是以黃芪、茯苓、益母草和黨參等10多味中草藥為原料。具有溫補(bǔ)脾腎，益氣行水的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性腎炎的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P13/00GK101085126SQ20071011791
公開日2007年12月12日 申請(qǐng)日期2007年6月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月26日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所