專利名稱：一種治療宮頸癌慢性放射性直腸炎的中藥灌腸劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療宮頸癌慢性放射性直腸炎的中藥灌腸劑。
背景技術(shù)：
放射性直腸炎是宮頸癌慢性放射治療后出現(xiàn)的急性和遠(yuǎn)期并發(fā)癥之一。在放射治療宮頸癌時(shí)，隨著放射劑量的增加，放射線可直接損害腸粘膜細(xì)胞而出現(xiàn)放射性直腸炎，放射性直腸炎癥狀出現(xiàn)時(shí)間長(zhǎng)短不一，80%發(fā)生在放療后6個(gè)月 2年，臨床癥狀輕重不一，患者常表現(xiàn)為大便次數(shù)增多、便血、里急后重、肛門疼痛。直腸鏡檢病變多位于直腸前壁充血水腫或潰瘍形成；重者可引起繼發(fā)性貧血，生存質(zhì)量明顯下降，精神壓力大，給患者帶來很大的痛苦，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。但國(guó)內(nèi)外尚無標(biāo)準(zhǔn)治療方法，目前全身治療以抗感染、止血、加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)等治療，局部治療多以復(fù)方普魯卡因灌腸液(普魯卡因+慶大霉素+類固醇激素)灌腸，有一定的療效，但長(zhǎng)期使用含有類股醇激素的灌腸，可導(dǎo)致富尼耶壞疽，并且還可使便血癥狀加重。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療宮頸癌慢性放射性直腸炎的中藥灌腸劑。中醫(yī)認(rèn)為宮頸癌放射性直腸炎屬“泄瀉”、“便血”、“腸癖”等范疇，放射線為熱毒之邪，熱邪壅滯腸中，內(nèi)陷大腸與氣血相搏，氣機(jī)不利，腸絡(luò)受傷，傳導(dǎo)失常，從而出現(xiàn)便血、排便困難等癥狀。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療宮頸癌慢性放射性直腸炎的中藥灌腸劑由以下重量份的中藥制成:委陵菜10-35份、金果欖5-30份、馬蹄根10-15份、逆阿落5-15份、白石榴花3-13份、禹余糧2-5份、跳皮樹8_14份、蔓胡禿子9_12份、算盤子葉10-35份、雞爪草6-40份、蕨麻7-13份、天王七5_11份、白術(shù)10-15份、芡實(shí)10-12份。

優(yōu)選的，委陵菜22份、金果欖20份、馬蹄根13份、逆阿落10份、白石榴花8份、禹余糧4份、跳皮樹11份、蔓胡禿子10份、算盤子葉22份、雞爪草23份、蕨麻10份、天王七8份、白術(shù)13份、芡實(shí)11份。制備方法將上述中藥加入適量清水煎2次，共濃縮至400mL，紗布過濾，保留灌腸。方中:委陵菜、金果欖、馬蹄根清熱解毒，涼血止血，利濕利尿，止痛；逆阿落、白石榴花、禹余糧止血澀腸，澀腸止瀉，收斂止血；跳皮樹、蔓胡禿子收斂消炎，止瀉；算盤子葉、雞爪草清熱利濕，解毒消腫，敗毒抗癌，清熱除濕；蕨麻、白術(shù)、芡實(shí)補(bǔ)氣健脾，益腎固精，益氣補(bǔ)血，理氣活血，消炎鎮(zhèn)痛，生肌。臨床資料1、一般資料92例患者均為2007年12月 2009年12月我院腫瘤科宮頸癌慢性放射性直腸炎住院患者，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各46例，治療組平均年齡(50.45±7.63)歲；從開始放療到出現(xiàn)慢性放射性直腸炎平均時(shí)間(8.45 + 1.90)月；I度28例；11度12例；ΠΙ度6例；癥狀總評(píng)分(6.25+1.86)分。對(duì)照組平均年齡(51.75 + 8.03)歲；從開始放療到出現(xiàn)慢性放射性直腸炎平均時(shí)間(9.60±1.75)月；I度29例；11度13例；111度4例；癥狀總評(píng)分(7.20±1.95)分；兩組年齡、慢性放射性直腸炎發(fā)生時(shí)間、慢性放射性直腸炎分度、癥狀總評(píng)分等差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0.05)，具有可比性。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中慢性放射性直腸炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，盆腔器官腫瘤曾受放射治療或直腸局部外照射(曾有急性直腸炎史)致使粘膜損傷后半年以上，數(shù)年甚至10余年出現(xiàn)排便困難，大便變細(xì)或排便頻繁、稀便、便血、大便時(shí)墜痛等晚期直腸反應(yīng)，直腸狹窄、潰瘍、瘺管形成。3、治療方法治療組采用本發(fā)明所述的中藥灌腸劑，即取委陵菜22g、金果欖20g、馬蹄根13g、逆阿落10g、白石槽花8g、禹余糧4g、跳皮樹llg、蔓胡秀子10g、算盤子葉22g、雞爪草23g、蕨麻10g、天王七8g、白術(shù)13g、突實(shí)Ilg,每日I劑,水煎2次,共濃縮至400mL,每次取200mL灌腸，每日2次，每次15分鐘；對(duì)照組:采用生理鹽水IOOml加入2%利多卡因5ml、慶大霉素24萬U混合液保留灌腸50min，每日I次，兩組均2周為I個(gè)療程。4、癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)⑴分度標(biāo)準(zhǔn)參照《國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中慢性放射性直腸炎分度標(biāo)準(zhǔn)，I度:偶見便血，粘膜水腫，排便不規(guī)則，稀便或便秘；11度:常見便血，粘膜肥厚、直腸狹窄，排便困難，尚可用藥物緩解；111度:全血便、潰瘍或瘺管形成，直腸狹窄，排便嚴(yán)重困難，甚至梗阻 。(2)癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》關(guān)于“中藥治療泄瀉的臨床研究指導(dǎo)原則”設(shè)計(jì)的“泄瀉常見癥狀分級(jí)量化表”制定。癥狀總評(píng)分=大便性狀及頻率計(jì)分+便血計(jì)分+排便困難程度計(jì)分。①大便性狀及頻率:大便基本成形，每日排便3次以下計(jì)O分；大便不能成形，每日3 4次計(jì)I分；大便稀溏，每日5 10次計(jì)2分；大便如水樣，每日10次以上計(jì)3分。②血便:無血便計(jì)O分；偶爾便血計(jì)I分；經(jīng)常便血計(jì)2分；全血便計(jì)3分。③排便困難程度:無排便困難計(jì)I分；排便稍困難，每次排便時(shí)間小于30分鐘計(jì)I分；排便困難，每次排便時(shí)間在30分鐘 I小時(shí)之間計(jì)2分；排便嚴(yán)重困難，每次排便時(shí)間大于I小時(shí)計(jì)3分。5、療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》關(guān)于“中藥新藥治療泄瀉的臨床研究指導(dǎo)原則”的療效判定標(biāo)準(zhǔn)制定；瘡愈:癥狀消失或基本消失，癥狀總評(píng)分減少> 95% ;顯效:癥狀明顯改善，70%<癥狀總評(píng)分減少< 95% ;有效:癥狀明顯有所好轉(zhuǎn)，癥狀總評(píng)分減少< 70% ;無效:癥狀無明顯改善，甚至加重，癥狀總評(píng)分減少< 30%。6、治療結(jié)果兩組治療兩個(gè)療程后療效比較，治療組46例，其中痊愈30例占(65.2% )，顯效9例占(19.6%)，有效6例占(13.0%)無效I例占(2.2%)總有效率97.8% ;對(duì)照組46例，其中痊愈15例占(32.6% )，顯效12例占(26.1% )，有效10例占(21.7% )無效9例占(19.6%)總有效率80.4%;兩組比較，治療組痊愈率、總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，具有可比性P < 0.05。7、不良反應(yīng)治療組在治療過程中未出現(xiàn)不良反應(yīng)，對(duì)照組有6例出現(xiàn)不良反應(yīng)；隨訪半年，治愈中治療組無復(fù)發(fā)，對(duì)照組復(fù)發(fā)7例。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例一:稱取委陵菜22g、金果欖20g、馬蹄根13g、逆阿落10g、白石榴花8g、禹余糧4g、跳皮樹llg、蔓胡秀子10g、算盤子葉22g、雞爪草23g、蕨麻10g、天王七8g、白術(shù)13g、芡實(shí)llg，將上述中藥加入適量清水煎2次，共濃縮至400mL，紗布過濾，保留灌腸。 實(shí)施例二:稱取委陵菜35g、金果欖5g、馬蹄根10g、逆阿落15g、白石槽花3g、禹余糧2g、跳皮樹14g、蔓胡秀子9g、算盤子葉35g、雞爪草6g、蕨麻13g、天王七5g、白術(shù)15g、芡實(shí)10g，將上述中藥加入適量清水煎2次，共濃縮至400mL，紗布過濾，保留灌腸。實(shí)施例三:稱取委陵菜10g、金果欖30g、馬蹄根15g、逆阿落5g、白石槽花13g、禹余糧5g、跳皮樹8g、蔓胡秀子12g、算盤子葉10g、雞爪草40g、蕨麻7g、天王七llg、白術(shù)10g、芡實(shí)12g，將上述中藥加入適量清水煎2次，共濃縮至400mL，紗布過濾，保留灌腸。
權(quán)利要求
1.一種治療宮頸癌慢性放射性直腸炎的中藥灌腸劑，其特征在于該中藥灌腸劑由以下重量份的中藥制成:委陵菜10-35份、金果欖5-30份、馬蹄根10-15份、逆阿落5_15份、白石榴花3-13份、禹余糧2-5份、跳皮樹8-14份、蔓胡禿子9_12份、算盤子葉10-35份、雞爪草6-40份、蕨麻7-13份、天王七5-11份、白術(shù)10-15份、芡實(shí)10-12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療宮頸癌慢性放射性直腸炎的中藥灌腸劑，其特征在于該中藥灌腸劑由以下重量份的中藥制成:委陵菜22份、金果欖20份、馬蹄根13份、逆阿落10份、白石榴花8份、禹余糧4份、跳皮樹11份、蔓胡禿子10份、算盤子葉22份、雞爪草23份、蕨麻10份、 天王七8份、白術(shù)13份、芡實(shí)11份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療宮頸癌慢性放射性直腸炎的中藥灌腸劑。中醫(yī)認(rèn)為放射線為熱毒之邪，熱邪壅滯腸中，內(nèi)陷大腸與氣血相搏，氣機(jī)不利，腸絡(luò)受傷，傳導(dǎo)失常，從而出現(xiàn)便血、排便困難等癥狀。為此，本發(fā)明選擇具有清熱解毒，收斂止血，消腫生肌，補(bǔ)氣健脾的中藥委陵菜、金果欖、馬蹄根、逆阿落、白石榴花、禹余糧、跳皮樹、蔓胡禿子、算盤子葉、雞爪草、蕨麻、天王七、白術(shù)、芡實(shí)，由我院制劑室制成灌腸劑，經(jīng)臨床試驗(yàn)，總有效率達(dá)到97.8％，而且無不良反應(yīng)，隨訪半年無復(fù)發(fā)。
文檔編號(hào)A61K36/73GK103211883SQ20131016064
公開日2013年7月24日 申請(qǐng)日期2013年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月15日
發(fā)明者李涌, 于文霞, 殷妮, 劉曉艷, 潘德利, 李文華, 遲長(zhǎng)功, 顧維樂 申請(qǐng)人:李涌