專利名稱：治療糖尿病的中藥組合物、制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于制藥領(lǐng)域，涉及治療糖尿病的中藥組合物，還涉及該中草藥組合物的制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
糖尿病是人類最常見的慢性病之一，目前我國已成為糖尿病發(fā)病的“重災(zāi)區(qū)”。中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會最新調(diào)查顯示我國20歲以上人群中男性和女性糖尿病的患病率分別達(dá)10. 6%和8. 8%，總體患病率已達(dá)9. 7%。持續(xù)的高血糖會引起脂質(zhì)異常、心衰、冠心病、腎衰、失明、截肢、糖尿病腎病等糖尿病慢性并發(fā)癥，其中糖尿病腎病為是糖尿病最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一。目前糖尿病患者可以通過注射胰島素或口服降糖藥物來降低血糖濃度。注射胰島素降血糖見效快，但是成本高，持續(xù)時(shí)間短，不能根治；口服降糖藥物中的西藥療效較快，但是副作用大；而中藥組合物治療糖尿病，成本低，副作用小，可以長期服用。目前，市場上用于治療糖尿病的中藥組合物很多，但是其降血糖效果不明顯。因此，急需一種治療糖尿病的中藥組合物，其配伍合理，降血糖效果明顯。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本發(fā)明的目的之一在于提供中藥組合物，其配伍合理，降血糖效果明
Mo為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為
治療糖尿病的中藥組合物，按重量份計(jì)由黃連1-80份和栝樓20-99份組成。優(yōu)選的，按重量份計(jì)由黃連10份和栝樓90份組成。上述技術(shù)方案中，各味藥的功效如下
黃連為毛茛科植物黃連Coptis chinensis Franch的干燥根莖，味苦、性寒，入心、肝、 胃、大腸經(jīng)，可清熱燥濕，瀉火解毒。栝樓，又名瓜簍、藥瓜、野瓜、吊瓜，為葫蘆科栝樓屬多年生藤本植物栝樓 {Trichosanthes kirilowii Max-im)的成熟果實(shí)，味甘、微苦，性微寒；歸肺、胃經(jīng)。具有清熱生津，消腫排膿等功效；用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒等。本發(fā)明的目的之二在于提供組合物制備的制劑，該制劑便于臨床服用，降血糖效果明顯。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為 利用所述組合物制備的制劑。優(yōu)選的，所述制劑為丸劑。本發(fā)明的目的之三在于提供所述制劑的制備方法，該制備方法簡單，科學(xué)合理。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為 制劑的制備方法，具體步驟如下
a.黃連浸膏的制備al.將處方量的黃連粉碎成粗粉，備用；
a2.將步驟al所得的藥粉加入提取罐，用體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇，回流提取，過濾，收集濾液，得第一次提取液；再向提取罐中加入體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇，回流提取，過濾，收集濾液，得第二次提取液；再向提取罐中加入體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇，回流提取，過濾，收集濾液，得第三次提取液，合并三次提取液，回收乙醇溶劑，得到黃連浸膏；
b.栝樓的提取
bl.取處方量的栝樓，加水，浸泡，勻漿，過濾，收集濾液，得栝樓提取液；
c.制劑
Cl.將步驟a2所得黃連浸膏和步驟bl所得栝樓提取液混合，濃縮，得濃縮液，加入粘合劑，制丸，在溫度為0-100°C條件下脫水，制得丸劑。優(yōu)選的，所述步驟a2為將步驟al所得的藥粉加入提取罐，加入相當(dāng)于藥粉體積5 倍的體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇，回流提取2小時(shí)，過濾，收集濾液，得第一次提取液；再向提取罐中加入相當(dāng)于藥粉體積3倍的體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇，回流提取1小時(shí)，過濾，收集濾液， 得第二次提取液；再向提取罐中加入相當(dāng)于藥粉體積1倍的體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇，回流提取1小時(shí)，過濾，收集濾液，得第三次提取液，合并三次提取液；
所述步驟bl為加入相當(dāng)于栝簍體積0. 1-10倍的水，浸泡時(shí)間為0. 1-24小時(shí)； 所述步驟cl為加入相當(dāng)于濃縮液體積2-5倍的粘合劑，制丸，在溫度為0-40°C條件下脫水。更優(yōu)選的，所述步驟bl為加入相當(dāng)于栝簍體積5倍的水，浸泡時(shí)間為12小時(shí)； 所述步驟cl為向提取液中加入相當(dāng)于濃縮液體積4倍的粘合劑，制丸，在溫度為20°C
條件下脫水。優(yōu)選的，所述粘合劑為淀粉。優(yōu)選的，所述步驟bl用如下步驟代替，具體為取處方量的新鮮的栝樓，榨汁，收集榨汁液，向殘?jiān)屑尤胂喈?dāng)于殘?jiān)w積0. 1 5倍的水浸泡0. 1 M小時(shí)，過濾，收集濾液，合并榨汁液和濾液，得栝樓提取液。本發(fā)明有益效果在于本發(fā)明公開了治療糖尿病的中藥組合物，配伍獨(dú)特，原料來源廣泛，可以用于治療糖尿病，具有很好的降血糖作用，同時(shí)可以增加糖尿病患者的體重， 降低死亡率；還可以降低尿液中尿微量蛋白含量，因此可以用于治療糖尿病腎病，具有良好的應(yīng)用前景；還公開了該組合物制備的制劑及其制備方法，其制備工藝簡單，生產(chǎn)成本低， 制丸中在溫度為0-40°C條件下脫水制得的丸劑，用于治療糖尿病，其降血糖效果更好；可能由于低溫脫水，有效成分不易失活，使藥效更強(qiáng)；其中在溫度為20°C條件脫水最優(yōu)，一方面有效成分不易失活，另一方面脫水時(shí)間較短。本發(fā)明中使用的栝樓可以為干燥的栝樓，也可以為新鮮的栝樓，其含有相同的有效成分，因此具有相同的治療效果；其中無特別說明的栝樓是指干燥的栝樓，特別指明為新鮮的栝樓則為新鮮采摘的栝樓。
具體實(shí)施例方式以下將結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的描述。優(yōu)選實(shí)施例中未注明具體條件的實(shí)驗(yàn)方法，通常按照常規(guī)條件。
實(shí)施例1、用于治療糖尿病的中藥組合物處方
用于治療糖尿病的中藥組合物的處方，按重量份計(jì)，見表1 表1.治療糖尿病的中藥組合物的處方
權(quán)利要求
1.治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于按重量份計(jì)由黃連1-80份和栝樓20-99份組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于按重量份計(jì)由黃連10份和栝樓90份組成。
3.利用權(quán)利要求1或2所述組合物制備的制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制劑，其特征在于所述制劑為丸劑。
5.權(quán)利要求4所述制劑的制備方法，其特征在于，具體步驟如下a.黃連浸膏的制備al.將處方量的黃連粉碎成粗粉，備用；a2.將步驟al所得的藥粉加入提取罐，用體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇，回流提取，過濾，收集濾液，得第一次提取液；再向提取罐中加入體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇，回流提取，過濾，收集濾液，得第二次提取液；再向提取罐中加入體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇，回流提取，過濾，收集濾液，得第三次提取液，合并三次提取液，回收乙醇溶劑，得到黃連浸膏；b.栝樓的提取bl.取處方量的栝樓，加水，浸泡，勻漿，過濾，收集濾液，得栝樓提取液；c.制劑Cl.將步驟a2所得黃連浸膏和步驟bl所得栝樓提取液混合，濃縮，得濃縮液，加入粘合劑，制丸，在溫度為0-100°C條件下脫水，制得丸劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于所述步驟a2為將步驟al所得的藥粉加入提取罐，加入相當(dāng)于藥粉體積5倍的體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇，回流提取2小時(shí)，過濾， 收集濾液，得第一次提取液；再向提取罐中加入相當(dāng)于藥粉體積3倍的體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇，回流提取1小時(shí)，過濾，收集濾液，得第二次提取液；再向提取罐中加入相當(dāng)于藥粉體積 1倍的體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇，回流提取1小時(shí)，過濾，收集濾液，得第三次提取液，合并三次提取液；所述步驟bl為加入相當(dāng)于栝簍體積0. 1-10倍的水，浸泡時(shí)間為0. I-M小時(shí)；所述步驟cl為加入相當(dāng)于濃縮液體積2-5倍的粘合劑，制丸，在溫度為0-40°C條件下脫水。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于所述步驟bl為加入相當(dāng)于栝簍體積 5倍的水，浸泡時(shí)間為12小時(shí)；所述步驟cl為向提取液中加入相當(dāng)于濃縮液體積4倍的粘合劑，制丸，在溫度為20°C 條件下脫水。
8.根據(jù)權(quán)利要求5-7任一項(xiàng)所述的制備方法，其特征在于所述粘合劑為淀粉。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于所述步驟bl用如下步驟代替，具體為取處方量的新鮮的栝樓，榨汁，收集榨汁液，向殘?jiān)屑尤胂喈?dāng)于殘?jiān)w積0.1 10倍的水浸泡0. 1 對小時(shí)，過濾，收集濾液，合并榨汁液和濾液，得栝樓提取液。
全文摘要
本發(fā)明公開了治療糖尿病的中藥組合物，中藥組合物由黃連1-80份和栝樓20-99份組成，還公開了中藥組合物制備的制劑及其制備方法，該制備方法操作簡單，成本低，制得的制劑有效成分活性高，用于治療糖尿病，降血糖效果明顯，同時(shí)增加糖尿病患者的體重，降低死亡率；還可以降低尿液中尿微量蛋白含量，因此還可以用于治療糖尿病腎病，具有良好的應(yīng)用前景。
文檔編號A61P3/10GK102488761SQ20111045869
公開日2012年6月13日 申請日期2011年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月31日
發(fā)明者葉小利, 李學(xué)剛 申請人:西南大學(xué)