一種左心耳封堵器的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供一種左心耳封堵器，包括封堵盤面和錨，封堵盤面內(nèi)部縫有數(shù)片聚酯膜，封堵盤面的近端設(shè)有第一鋼套，第一鋼套另一端設(shè)有第一內(nèi)螺紋用于與推送桿連接，該封堵器還包括支撐體，封堵盤面的遠(yuǎn)端設(shè)有第二鋼套，第二鋼套近端用于收緊封堵盤面的鎳鈦合金絲，遠(yuǎn)端收緊于支撐體編織網(wǎng)的鎳鈦合金絲，支撐體的近端由第二鋼套收緊近端支撐體編織網(wǎng)的鎳鈦絲，遠(yuǎn)端由第三鋼套收緊遠(yuǎn)端支撐體編織網(wǎng)的鎳鈦絲，第三鋼套的另一端設(shè)有第二內(nèi)螺紋用于連接錨。本實(shí)用新型選擇性廣、固定牢固，可以根據(jù)不同左心耳結(jié)構(gòu)特征，選擇有錨部件或無錨部件進(jìn)行封堵左心耳，根據(jù)左心耳的不同形態(tài)，采用封堵盤面與支撐體固定式組合，錨與支撐體選擇性組合的方式。
【專利說明】
一種左心耳封堵器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種封堵器，具體地說是一種左心耳封堵器。

【背景技術(shù)】
[0002]目前，國(guó)內(nèi)外研制的封堵裝置有十余種，基本結(jié)構(gòu)是近似圓球形和雙盤狀，在心耳側(cè)的盤片上有倒刺，國(guó)內(nèi)外幾種左心耳封堵器的結(jié)構(gòu)均采用倒鉤形式，其盤面放置于左心耳開口處，倒鉤固定于左心耳內(nèi)腔上緣部位，由于左心耳囊袋的形態(tài)各異，在封堵盤面上設(shè)置的倒鉤雖然能夠固定左心耳上緣附近，因距離左心耳開口較近，易造成脫落；同時(shí)封堵面填充于左心耳入口處，不能與左心房形成光滑壁腔體，易出現(xiàn)二次腔體，存在再次血栓栓塞的風(fēng)險(xiǎn)；另外，由于左心耳形態(tài)各異，特別是對(duì)于狹長(zhǎng)型左心耳特殊的結(jié)構(gòu)，需要與之相對(duì)應(yīng)配合的封堵器來實(shí)現(xiàn)封堵器的牢固固定。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0003]本實(shí)用新型的目的是提供一種左心耳封堵器，解決由于左心耳形態(tài)各異，特別是對(duì)于狹長(zhǎng)型左心耳特殊的結(jié)構(gòu)，需要與之相對(duì)應(yīng)配合的封堵器來實(shí)現(xiàn)封堵器的牢固固定的問題。
[0004]為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0005]本實(shí)用新型提供一種左心耳封堵器，該左心耳封堵器是由高彈性鎳鈦合金絲和醫(yī)用不銹鋼材料制作而成，包括封堵盤面和錨，封堵盤面內(nèi)部縫有數(shù)片聚酯膜以阻擋血流，封堵盤面的近端設(shè)有第一鋼套，第一鋼套用于收緊封堵盤面編織網(wǎng)一端的鎳鈦合金絲，第一鋼套另一端設(shè)有第一內(nèi)螺紋用于與推送桿連接，該封堵器還包括支撐體，封堵盤面的遠(yuǎn)端設(shè)有第二鋼套，第二鋼套近端用于收緊封堵盤面的鎳鈦合金絲，遠(yuǎn)端收緊于支撐體編織網(wǎng)的鎳鈦合金絲，支撐體的近端由第二鋼套收緊近端支撐體編織網(wǎng)的鎳鈦絲，遠(yuǎn)端由第三鋼套收緊遠(yuǎn)端支撐體編織網(wǎng)的鎳鈦絲，第三鋼套的另一端設(shè)有第二內(nèi)螺紋用于連接錨。
[0006]本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)在于:在支撐體的圓周平均分布十六個(gè)第二錨鉤，第二錨鉤遠(yuǎn)端設(shè)有第二圓球，第二錨鉤由鎳鈦合金絲制作而成，第二錨鉤近端與支撐體的編織網(wǎng)收緊于第二鋼套，第二錨鉤沿支撐體外緣平均分布連接于支撐體編織網(wǎng)上，第二錨鉤遠(yuǎn)端的倒鉤向周邊散射，并突出支撐體外緣。
[0007]本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)在于:錨包括八個(gè)第一錨鉤、第五鋼套、彈簧和第四鋼套，在第四鋼套的一端設(shè)有螺栓，螺栓用于與第三鋼套的第二內(nèi)螺紋螺旋連接，第四鋼套的另一端與彈簧擠壓連接，彈簧的另一端與第五鋼套擠壓連接，八個(gè)第一錨鉤的近端收緊于第五鋼套，第一錨鉤的遠(yuǎn)端設(shè)有第一圓球以防刺破左心耳。
[0008]本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)在于:封堵盤面是由高彈性鎳鈦合金絲編制呈圓盤狀。
[0009]本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)在于:支撐體由高彈性鎳鈦絲編織呈圓柱狀結(jié)構(gòu)。
[0010]本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)在于:第一錨鉤、第二錨鉤和錨的鎳鈦合金絲為高彈性記憶合金，第一錨鉤、第二錨鉤和錨的鎳鈦合金絲直徑均要大于封堵盤面和支撐體編織網(wǎng)合金絲的直徑。
[0011]本實(shí)用新型的有益效果:本實(shí)用新型提供一種左心耳封堵器，第一鋼套凹陷于盤面中心，高度與盤面基本平齊，易于細(xì)胞皮質(zhì)化和再生，降低形成血栓的風(fēng)險(xiǎn)；封堵盤面直徑落大于左心耳開口直徑，封堵盤面貼合于開口處封堵左心耳，阻擋左心房血液向左心耳流動(dòng)；支撐體采用圓柱型結(jié)構(gòu)，釋放于左心耳開口部位能夠撐滿左心耳內(nèi)腔上緣，由倒鉤伸展后進(jìn)入梳狀肌凹槽內(nèi)，使其固定牢固，不易移位；根據(jù)左心耳的結(jié)構(gòu)特征，可以選擇性使用帶錨的封堵器，由于左心耳的結(jié)構(gòu)不規(guī)則性，對(duì)狹長(zhǎng)型結(jié)構(gòu)可采用將錨連接后置入左心耳下緣部位，由于錨和支撐體之間是螺旋連接可以隨意安裝，對(duì)器械的選擇性較為方便；錨與封堵器采用彈簧連接，彈簧作為連接桿能夠方便調(diào)節(jié)方向，由于彈簧較軟，橫向可以擺動(dòng)，錨在左心耳的不同位置均能釋放，通過彈簧對(duì)支撐體施加向內(nèi)一拉力，由于彈簧的彈性作用，可以實(shí)現(xiàn)縱向拉力和距離的微調(diào)，對(duì)狹長(zhǎng)型左心耳封堵器的固定有積極效果，錨作為備用部件，增加錨之后，對(duì)狹長(zhǎng)類型左心耳有較好的固定作用，錨增加了對(duì)封堵器的一個(gè)拉力，使其脫落的幾率大大降低，使用時(shí)可以將錨與第三鋼套內(nèi)螺紋螺旋連接，不需要時(shí)無需安裝。
[0012]本實(shí)用新型選擇性廣、固定牢固，可以根據(jù)不同左心耳結(jié)構(gòu)特征，選擇有錨部件或無錨部件進(jìn)行封堵左心耳，根據(jù)左心耳的不同形態(tài)，采用封堵盤面與支撐體固定式組合，錨與支撐體選擇性組合的方式，根據(jù)臨床造影確定左心耳的結(jié)構(gòu)特征，對(duì)于狹長(zhǎng)型左心耳結(jié)構(gòu)，選擇安裝帶錨的封堵器，錨的規(guī)格不同，可以選擇使用，通過螺旋連接于一體，因錨在左心耳下緣釋放，八個(gè)錨鉤伸入梳狀肌凹槽內(nèi)，固定錨的位置，通過彈簧對(duì)支撐體施加一拉力，由于彈簧的軟性和彈性，錨的釋放位置橫向可以擺動(dòng)，縱向距離可以微調(diào)，通過錨的附加拉力和支撐體錨鉤的作用，封堵器能夠固定牢固，由于封堵盤面直徑落大于左心耳開口直徑，盤面貼合于開口，與左心房形成一體化腔體，避免封堵造成的二次腔體，存在再次血栓栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]圖1:本實(shí)用新型左心耳封堵器的主視圖。
[0014]圖2:本實(shí)用新型封堵盤面俯視圖。
[0015]圖3:本實(shí)用新型支撐體的俯視圖。
[0016]圖4:本實(shí)用新型錨的俯視圖。
[0017]圖5:本實(shí)用新型左心耳封堵器收入鞘管示意圖。
[0018]圖6:本實(shí)用新型左心耳封堵器植入示意圖。
[0019]其中:1_第一鋼套，2-封堵盤面，3-聚酯膜，4-第二鋼套，5-支撐體，6-第二錨鉤，
7-第二圓球，8-第三鋼套，9-第四鋼套，10-彈簧，11-第一圓球，12-第一錨鉤，13-第五鋼套，14-螺栓，15-第二內(nèi)螺紋，16-第一內(nèi)螺紋，17-推送桿，18-鞘管，19-倒鉤。

【具體實(shí)施方式】
[0020]為了加深對(duì)本實(shí)用新型的理解，下面將結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)描述，本實(shí)施例僅用于解釋本實(shí)用新型，并不對(duì)本實(shí)用新型的保護(hù)范圍構(gòu)成限定。
[0021]實(shí)施例如圖1-6所示，本實(shí)施例提供一種左心耳封堵器，該左心耳封堵器是由高彈性鎳鈦合金絲和醫(yī)用不銹鋼材料制作而成，包括封堵盤面2和錨，所述封堵盤面2是由高彈性鎳鈦合金絲編制呈圓盤狀，所述封堵盤面2內(nèi)部縫有數(shù)片聚酯膜3以阻擋血流，所述封堵盤面2的近端設(shè)有第一鋼套1，所述第一鋼套I用于收緊封堵盤面2編織網(wǎng)一端的鎳鈦合金絲，所述第一鋼套I另一端設(shè)有第一內(nèi)螺紋16用于與推送桿17連接，該封堵器還包括支撐體5，在所述支撐體5的圓周平均分布十六個(gè)第二錨鉤6，所述第二錨鉤6遠(yuǎn)端設(shè)有第二圓球7，所述第二錨鉤6由鎳鈦合金絲制作而成，所述第二錨鉤6近端與支撐體5的編織網(wǎng)收緊于第二鋼套4，所述第二錨鉤6沿支撐體5外緣平均分布連接于支撐體編織網(wǎng)上，所述第二錨鉤6遠(yuǎn)端的倒鉤19向周邊散射，并突出所述支撐體5外緣，所述支撐體5由高彈性鎳鈦絲編織呈圓柱狀結(jié)構(gòu)，所述封堵盤面2的遠(yuǎn)端設(shè)有第二鋼套4，所述第二鋼套4近端用于收緊所述封堵盤面2的鎳鈦合金絲，遠(yuǎn)端收緊于所述支撐體5編織網(wǎng)的鎳鈦合金絲，所述支撐體5的近端由第二鋼套4收緊近端所述支撐體5編織網(wǎng)的鎳鈦絲，遠(yuǎn)端由第三鋼套8收緊遠(yuǎn)端所述支撐體5編織網(wǎng)的鎳鈦絲，所述第三鋼套8的另一端設(shè)有第二內(nèi)螺紋15用于連接所述錨，所述錨是由八個(gè)第一錨鉤12、第五鋼套13、彈簧10和第四鋼套9組成，在所述第四鋼套9的一端設(shè)有螺栓14，所述螺栓14用于與所述第三鋼套8的第二內(nèi)螺紋15螺旋連接，所述第四鋼套9的另一端與所述彈簧10擠壓連接，所述彈簧10的另一端與所述第五鋼套13擠壓連接，八個(gè)所述第一錨鉤12的近端收緊于所述第五鋼套13，所述第一錨鉤12的遠(yuǎn)端設(shè)有第一圓球11以防刺破左心耳，所述第一錨鉤12、第二錨鉤6和錨的鎳鈦合金絲為高彈性記憶合金，所述第一錨鉤12、第二錨鉤6和錨的直徑均要大于所述封堵盤面2和支撐體5編織網(wǎng)合金絲的直徑。
[0022]工藝及材料說明:封堵盤面2通過手工編織的方式將鎳鈦合金絲編制呈管狀，兩端收緊后與鋼套擠壓連接，通過熱定型呈圓盤狀結(jié)構(gòu)，支撐體5由鎳鈦合金絲編織呈圓柱狀，將近端編織網(wǎng)與十六根第二錨鉤一并收緊于第二鋼套4，支撐體5編織網(wǎng)的另一端收緊于第三鋼套8，支撐體5的錨鉤與支撐體5的編織網(wǎng)連在一起進(jìn)行定型熱處理呈圓柱狀，封堵盤面2內(nèi)部縫有數(shù)層聚酯膜3以阻擋血流。
[0023]錨由鎳鈦合金絲、不銹鋼套和彈簧10組成，將鎳鈦合金絲一端焊接呈圓球狀，然后通過熱定型呈錨鉤狀，錨鉤收緊于鋼套內(nèi)擠壓連接，彈簧10兩端也與鋼套擠壓連接，帶有螺栓的鋼套螺旋連接于支撐體5遠(yuǎn)端的內(nèi)螺紋，所有鋼套是有醫(yī)用級(jí)不銹鋼制作，彈簧為醫(yī)用不銹鋼彈簧，封堵盤面2和支撐體5編織網(wǎng)均由高彈性記憶合金絲編織而成，所有鋼套均由醫(yī)用不銹鋼316L經(jīng)機(jī)械精密加工所得，聚酯膜為醫(yī)用級(jí)無紡聚酯膜，固定聚酯膜的縫合線為醫(yī)用聚酯縫合線。
[0024]工作原理:本實(shí)用新型利用高彈性鎳鈦合金絲的記憶功能，通過外力將封堵器拉入鞘管18內(nèi)呈一線條狀，經(jīng)皮穿刺，建立輸送路徑，經(jīng)下腔靜脈、右心房、房間隔穿刺點(diǎn)、左心房，再到左心耳，將該封堵器的錨釋放在左心耳底部，打開后的錨呈“傘狀”結(jié)構(gòu)，八個(gè)倒鉤伸入左心耳肌壁凹槽內(nèi)，繼續(xù)后撤鞘管，支撐體編織網(wǎng)在左心耳上緣釋放并打開，根據(jù)支撐體圓柱狀的直徑選擇規(guī)格大小，支撐體上的錨鉤向周圍撐起，倒鉤伸進(jìn)左心耳的梳狀肌凹槽內(nèi)，使其支撐體固定在左心耳的開口處，稍后撤鞘管，封堵盤面釋放打開，封堵盤面封堵在左心耳的開口處，由于封堵盤面直徑落大于左心耳開口，通過支撐體倒鉤的拉力以及錨在左心耳底部通過彈簧施加的合力，使封堵盤面貼合緊密，固定牢靠。
[0025]本實(shí)用新型選擇性廣、固定牢固，可以根據(jù)不同左心耳結(jié)構(gòu)特征，選擇有錨部件或無錨部件進(jìn)行封堵左心耳，根據(jù)左心耳的不同形態(tài)，采用封堵盤面與支撐體固定式組合，錨與支撐體選擇性組合的方式，根據(jù)臨床造影確定左心耳的結(jié)構(gòu)特征，對(duì)于狹長(zhǎng)型左心耳結(jié)構(gòu)，選擇安裝帶錨的封堵器，錨的規(guī)格不同，可以選擇使用，通過螺旋連接于一體，因錨在左心耳下緣釋放，八個(gè)錨鉤伸入梳狀肌凹槽內(nèi)，固定錨的位置，通過彈簧對(duì)支撐體施加一拉力，由于彈簧的軟性和彈性，錨的釋放位置橫向可以擺動(dòng)，縱向距離可以微調(diào)，通過錨的附加拉力和支撐體錨鉤的作用，封堵器能夠固定牢固，由于封堵盤面直徑落大于左心耳開口直徑，盤面貼合于開口，與左心房形成一體化腔體，避免封堵造成的二次腔體，存在再次血栓栓塞的風(fēng)險(xiǎn)；第一鋼套凹陷于盤面中心，高度與盤面基本平齊，易于細(xì)胞皮質(zhì)化和再生，降低形成血栓的風(fēng)險(xiǎn)；封堵盤面直徑落大于左心耳開口直徑，封堵盤面貼合于開口處封堵左心耳，阻擋左心房血液向左心耳流動(dòng)；支撐體采用圓柱型結(jié)構(gòu)，釋放于左心耳開口部位能夠撐滿左心耳內(nèi)腔上緣，由倒鉤伸展后進(jìn)入梳狀肌凹槽內(nèi)，使其固定牢固，不易移位；根據(jù)左心耳的結(jié)構(gòu)特征，可以選擇性使用帶錨的封堵器，由于左心耳的結(jié)構(gòu)不規(guī)則性，對(duì)狹長(zhǎng)型結(jié)構(gòu)可采用將錨連接后置入左心耳下緣部位，由于錨和支撐體之間是螺旋連接可以隨意安裝，對(duì)器械的選擇性較為方便；錨與封堵器采用彈簧連接，彈簧作為連接桿能夠方便調(diào)節(jié)方向，由于彈簧較軟，橫向可以擺動(dòng)，錨在左心耳的不同位置均能釋放，通過彈簧對(duì)支撐體施加向內(nèi)一拉力，由于彈簧的彈性作用，可以實(shí)現(xiàn)縱向拉力和距離的微調(diào)，對(duì)狹長(zhǎng)型左心耳封堵器的固定有積極效果，錨作為備用部件，增加錨之后，對(duì)狹長(zhǎng)類型左心耳有較好的固定作用，錨增加了對(duì)封堵器的一個(gè)拉力，使其脫落的幾率大大降低，使用時(shí)可以將錨與第三鋼套內(nèi)螺紋螺旋連接，不需要時(shí)無需安裝。
【權(quán)利要求】
1.一種左心耳封堵器，該左心耳封堵器是由高彈性鎳鈦合金絲和醫(yī)用不銹鋼材料制作而成，包括封堵盤面(2)和錨，所述封堵盤面(2)內(nèi)部縫有數(shù)片聚酯膜(3)以阻擋血流，所述封堵盤面(2)的近端設(shè)有第一鋼套(1)，所述第一鋼套(I)用于收緊封堵盤面(2)編織網(wǎng)一端的鎳鈦合金絲，所述第一鋼套(I)另一端設(shè)有第一內(nèi)螺紋(16)用于與推送桿(17)連接，其特征在于:該封堵器還包括支撐體(5)，所述封堵盤面(2)的遠(yuǎn)端設(shè)有第二鋼套(4)，所述第二鋼套(4)近端用于收緊所述封堵盤面(2)的鎳鈦合金絲，遠(yuǎn)端收緊于所述支撐體(5)編織網(wǎng)的鎳鈦合金絲，所述支撐體(5)的近端由第二鋼套(4)收緊近端所述支撐體(5)編織網(wǎng)的鎳鈦絲，遠(yuǎn)端由第三鋼套(8)收緊遠(yuǎn)端所述支撐體(5)編織網(wǎng)的鎳鈦絲，所述第三鋼套(8)的另一端設(shè)有第二內(nèi)螺紋(15)用于連接所述錨。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種左心耳封堵器，其特征在于:在所述支撐體(5)的圓周平均分布十六個(gè)第二錨鉤(6)，所述第二錨鉤(6)遠(yuǎn)端設(shè)有第二圓球(7)，所述第二錨鉤(6)由鎳鈦合金絲制作而成，所述第二錨鉤(6)近端與支撐體(5)的編織網(wǎng)收緊于第二鋼套(4)，所述第二錨鉤(6 )沿支撐體(5 )外緣平均分布連接于支撐體編織網(wǎng)上，所述第二錨鉤(6 )遠(yuǎn)端的倒鉤(19)向周邊散射，并突出所述支撐體(5)外緣。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種左心耳封堵器，其特征在于:所述錨是由八個(gè)第一錨鉤(12)、第五鋼套(13)、彈簧(10)和第四鋼套(9)組成，在所述第四鋼套(9)的一端設(shè)有螺栓(14)，所述螺栓(14)用于與所述第三鋼套(8)的第二內(nèi)螺紋(15)螺旋連接，所述第四鋼套(9)的另一端與所述彈簧(10)擠壓連接，所述彈簧(10)的另一端與所述第五鋼套(13)擠壓連接，八個(gè)所述第一錨鉤(12)的近端收緊于所述第五鋼套(13)，所述第一錨鉤(12)的遠(yuǎn)端設(shè)有第一圓球(11)以防刺破左心耳。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種左心耳封堵器，其特征在于:所述封堵盤面(2)是由高彈性鎳鈦合金絲編制呈圓盤狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種左心耳封堵器，其特征在于:所述支撐體(5)由高彈性鎳鈦絲編織呈圓柱狀結(jié)構(gòu)。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種左心耳封堵器，其特征在于:所述第一錨鉤(12)、第二錨鉤(6)和錨的鎳鈦合金絲為高彈性記憶合金，所述第一錨鉤(12)、第二錨鉤(6)和錨的鎳鈦合金絲直徑均要大于所述封堵盤面(2)和支撐體(5)編織網(wǎng)合金絲的直徑。
【文檔編號(hào)】A61F2/02GK204147141SQ201420530800
【公開日】2015年2月11日 申請(qǐng)日期:2014年9月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月16日
【發(fā)明者】劉文修, 吳俊龍, 萬鵬, 吳言革 申請(qǐng)人:徐州亞太科技有限公司