專利名稱：一種抗炎鎮(zhèn)痛組合物及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于抗炎鎮(zhèn)痛藥物及其應(yīng)用領(lǐng)域，特別涉及一種抗炎鎮(zhèn)痛組合物及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
關(guān)節(jié)炎是一種常見(jiàn)病。據(jù)估計(jì)我國(guó)僅患類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎實(shí)物患者可達(dá)百萬(wàn)左右。吲哚美辛(Indomathacin，消炎痛)是臨床常用的非甾體抗炎藥物(NSAIDs)。具有強(qiáng)大的抗炎鎮(zhèn)痛作用。臨床上主要用于風(fēng)濕性疾病，包括強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎發(fā)作期的治療；滑囊炎、肌腱炎和創(chuàng)傷性滑膜炎；膽絞痛、輸尿管結(jié)石引起的絞痛；偏頭痛痛經(jīng)等輕中度疼痛。其副作用主要表現(xiàn)為可引起胃腸道出血，形成潰瘍，甚至可以穿孔，因此成為臨床應(yīng)用的障礙之一。布洛芬(IbupiOfen)也是臨床常用的非甾體抗炎藥物(NSAIDs)之一。主要用于風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用，由于副作用小，成為全球最暢銷的非處方藥物之一，與阿司匹林及對(duì)乙酰氨基酚并列成為解熱鎮(zhèn)痛的三大支柱藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種胃腸道副作用小，效果明顯的抗炎鎮(zhèn)痛組合物，該組合物含有吲哚美辛和布洛芬，本發(fā)明能降低吲哚美辛的胃腸道毒副作用，而其抗炎鎮(zhèn)痛作用的效果不變，為抗炎鎮(zhèn)痛藥物臨床應(yīng)用提供一種新的組合物。本發(fā)明的抗炎鎮(zhèn)痛組合物含有卩引哚美辛(Indomathacin)和布洛芬(Ibuprofen),其中吲哚美辛與布洛芬的重量比為1:1-3 ；
藥物的配制方法為用0.2%吐溫-80將組合物制成乳劑或用1%羧甲基纖維素鈉將組合物制成混懸液；
本發(fā)明生產(chǎn)的劑型通常可在生理允許的擔(dān)體、賦形劑、粘合劑、稀釋劑等混合，制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、栓劑、注射劑等，口服或非口服給藥。本發(fā)明將具有良好抗炎作用的非甾體藥物-吲哚美辛與布洛芬按照一定的比列組成復(fù)方，并用大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ瓦M(jìn)行篩選，從有效性和安全性等不同角度同時(shí)證明了組方后的吲哚美辛在藥效學(xué)和安全性方面的強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)。本發(fā)明提供的抗炎鎮(zhèn)痛組合物具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱的作用，解決了由于大量使用非留體抗炎藥物所引起的胃腸道出血，形成潰瘍，甚至可以穿孔等問(wèn)題，為臨床的應(yīng)用提供了可能性，有望成為關(guān)節(jié)炎疾病患者的一線用藥。本發(fā)明中的吲哚美辛(純度:99.54%)為沈陽(yáng)第五制藥廠產(chǎn)，布洛芬(純度:99.71%)為東北第六制藥廠產(chǎn)。
具體實(shí)施例方式以下實(shí)施例子進(jìn)一步解釋本發(fā)明的內(nèi)容， 但并不用以限制本發(fā)明。
實(shí)施例1
抗炎作用1、對(duì)角叉菜膠引起的大鼠足跖腫脹的抑制作用
雄性大鼠，體重200 - 240克，實(shí)驗(yàn)前停食15 - 16小時(shí)，但不停水，隨機(jī)分組后，實(shí)驗(yàn)組大叔分別灌胃給予用0.2%吐溫一 80配制的吲哚美辛和組合物乳劑。對(duì)照組給予等容量0.2%吐溫一 80蒸餾水溶液。灌胃一小時(shí)后，于大鼠一側(cè)后足跖部皮下注入1%角叉菜膠生理鹽水溶液0.05%毫升/只。用軟尺測(cè)量注射角叉菜膠前大鼠正常足跖部周長(zhǎng)及注射后1-6小時(shí)的足跖部周長(zhǎng)。給藥組分別與對(duì)照組比較，求得腫脹的抑制率。結(jié)果見(jiàn)表I。表I對(duì)角叉菜膠引起大鼠足跖腫脹的抑制作用
權(quán)利要求
1.一種抗炎鎮(zhèn)痛組合物，其特征在于:組合物含有吲哚美辛和布洛芬。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗炎鎮(zhèn)痛組合物，其特征在于:Π引哚美辛與布洛芬的重量比為1:1-3。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗炎鎮(zhèn)痛組合物，其特征在于:組合物用0.2%吐溫-80制成乳劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗炎鎮(zhèn)痛組合物，其特征在于:組合物用1%羧甲基纖維素鈉制成混懸液。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種抗炎鎮(zhèn)痛組合物，其特征在于:組合物用0.2%吐溫-80制成乳劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種抗炎鎮(zhèn)痛組合物，其特征在于:組合物用1%羧甲基纖維素鈉制成混懸液。
7.如權(quán)利要求1或2所述的一種抗炎鎮(zhèn)痛 組合物，其特征在于:用于制備抗炎鎮(zhèn)痛的藥物的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供一種抗炎鎮(zhèn)痛藥物及其應(yīng)用，屬于抗炎鎮(zhèn)痛藥物領(lǐng)域，本發(fā)明為抗炎鎮(zhèn)痛組合物，該組合物含有吲哚美辛和布洛芬，本發(fā)明能降低吲哚美辛的胃腸道毒副作用，而其抗炎鎮(zhèn)痛作用的效果不變。本發(fā)明利用大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ瓦M(jìn)行篩選，從有效性和安全性等不同角度同時(shí)證明了組方后的吲哚美辛在藥效學(xué)和安全性方面的強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)，為抗炎鎮(zhèn)痛藥物臨床應(yīng)用提供一種新的組合物。本發(fā)明生產(chǎn)的劑型通常可在生理允許的擔(dān)體、賦形劑、粘合劑、稀釋劑等混合，制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、栓劑、注射劑等，口服或非口服給藥。
文檔編號(hào)A61K31/405GK103070860SQ20131001456
公開(kāi)日2013年5月1日 申請(qǐng)日期2013年1月15日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月15日
發(fā)明者姜素云 申請(qǐng)人:姜素云