專利名稱：一種奶牛復(fù)方助孕栓的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于獸用藥物、化工領(lǐng)域，特別涉及一種獸用栓劑的制備方法。
背景技術(shù)：
復(fù)方“理囊散”由十余味中藥組成，主要用于治療卵巢囊腫和排卵延遲等原因造成的奶牛不孕癥，但作為散劑具有用藥量大，使用不便，質(zhì)量可控性差等缺點(diǎn)，影響其臨床應(yīng)用?；谝陨先秉c(diǎn)，我們應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)將其改為栓劑，便于推廣應(yīng)用。栓劑是一種近年來(lái)新發(fā)展的獸用局部用藥劑型，將中藥復(fù)方中的活性成分提取出來(lái)，按栓劑的制作方法制備，并根據(jù)藥物性質(zhì)選用適宜的基質(zhì)和附加劑。栓劑與傳統(tǒng)的散劑比較具有作用迅速，藥物利用率高，應(yīng)激性小，成本低，操作方便等優(yōu)點(diǎn)，其最明顯的優(yōu)勢(shì)是質(zhì)量可控，改變了用藥途徑，使藥物直達(dá)患處，能對(duì)病癥進(jìn)行直接治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明公開(kāi)了一種奶牛復(fù)方助孕栓的制備方法，目的是提供一種操作簡(jiǎn)便、成本低、效果好的奶牛助孕栓的制備方法。本發(fā)明由中藥復(fù)方理囊散為原料制成栓劑，使用的輔料為聚乙二醇4000，聚乙二醇6000，吐溫-80，其所用的用量為PEG4000: PEG6000:吐溫-80 = 1: 1: 0.1。本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下:(I)將中藥復(fù)方理囊散粉碎混勻備用。

(2)將粉碎的中藥復(fù)方加入12倍的水，浸泡3h，利用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油備用，藥液濾出得濾液1，濃縮得濃縮液備用，濾渣I保存?zhèn)溆谩?3)將濾渣I以60%乙醇為溶劑，料液比(m: v) I: 12，超聲提取3次，每次30min，過(guò)濾，得濾液II，然后在40°C 65°C下減壓濃縮，得濃縮液備用，濾渣II備用。(4)濾渣II以水為提取溶劑，料液比(m: v)l: 10，超聲提取25min，過(guò)濾得濾液III，然后在60V 65°C下減壓濃縮，得濃縮液備用。(5)合并濃縮液，再濃縮至每毫升含5g生藥的浸膏。(6)按PEG4000: PEG6000:吐溫-80為1:1: 0.1稱取基質(zhì)，置水浴上加熱溶解，加入等量的浸膏，混勻后降溫至50°C 55°C，再加入揮發(fā)油，制備栓劑。本發(fā)明根據(jù)“依方選法”和中藥制劑“變形不變性”的原則，將中藥復(fù)方“理囊散”中的活性成分提取出來(lái)，制成栓劑。其主要優(yōu)點(diǎn)是:制備方法工藝先進(jìn)，操作簡(jiǎn)便，成本低，療效穩(wěn)定可靠，是一種綠色環(huán)保、質(zhì)量可控、促孕效果明顯的優(yōu)良制劑。
具體實(shí)施方案將中藥復(fù)方理囊散粉碎混勻，取適量加入12倍的水，浸泡3h，利用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油備用，藥液濾出得濾液I，濾渣I;濾液I濃縮得濃縮液備用，濾渣I以60%乙醇為溶劑、固液比1: 10、超聲提取3次，每次30min，過(guò)濾，得濾液II，濾渣II;將濾液II減壓蒸發(fā)，回收乙醇，得濃縮液備用；濾渣II以水為提取溶劑，料液比(m: v) 1: 10，超聲提取25min，過(guò)濾，得濾液III，然后在60°C 65°C下減壓濃縮，得濃縮液備用。稱取PEG4000、PEG6000、浸膏、吐溫-80，其比例為1: 1: 0.1，先將PEG4000、PEG6000、吐溫-80倒入于75°C的配料罐內(nèi)；完全熔融混勻后，再加入浸膏，持續(xù)攪拌至色澤均勻一致后，將其溫度降至50°C 55°C，再將揮發(fā)油加入基質(zhì)液中混勻，再迅速將其灌模制栓。所制得藥栓按藥典要求進(jìn)行檢測(cè)。
權(quán)利要求
1.奶牛助孕栓，其特征在于由中藥復(fù)方理囊散為原料提取活性成分，將活性成分加入基質(zhì)及附加劑制成栓劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的助孕栓，其特征在于使用輔料為適量的PEG4000、PEG6000、吐溫-80。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的助孕栓的制備方法，其特征在于包括如下步驟: (1)將中藥理囊散置于揮發(fā)油提取器，提取揮發(fā)油備用；濾出藥液I，濃縮備用；藥渣I保存?zhèn)溆谩?br> (2)將藥渣I加入60%乙醇、料液比(m: v) I: 10、超聲提取3次、每次30min，過(guò)濾，得濾液11，濃縮備用，濾渣II保存?zhèn)溆谩?br> (3)濾渣II以水為提取溶劑，料液比(m: v) I: 10，超聲提取25min，過(guò)濾，得濾液III，濃縮備用。
(4)將以上濃縮液合并，濃縮至每毫升含5g生藥的浸膏。
(5)將PEG4000、 PEG6000、吐溫_80(比例為I: I: 0.1)，水浴加熱熔融、再加入浸膏混勻，降溫至55°C，加入(I)中提取的揮發(fā)油混勻，迅速注模，冷卻，整形，消除多余部分，取出栓劑，檢驗(yàn)，包裝。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種奶牛助孕栓的制備工藝，用于治療卵巢囊腫和排卵延遲等原因造成的奶牛不孕癥。奶牛助孕栓以中藥復(fù)方理囊散為原料提取活性成分，將活性成分加入基質(zhì)及附加劑制成栓劑。本發(fā)明提供了一種成本低、效率高、操作簡(jiǎn)便、質(zhì)量穩(wěn)定可控、生物利用度高的栓劑。
文檔編號(hào)A61P15/08GK103110569SQ201210299400
公開(kāi)日2013年5月22日 申請(qǐng)日期2012年8月22日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月22日
發(fā)明者李炳奇, 谷新利, 曾云軍, 劉紅, 黃申 申請(qǐng)人:李炳奇, 谷新利, 曾云軍, 劉紅, 黃申