專利名稱：一種具有提高和改善記憶力的藥物組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種具有提高和改善記憶功能的藥物組合物及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
記憶障礙指個人處于一種不能記住或回憶信息或技能的狀態(tài)，有可能是由于病理
生理性的或情境性的原因引起的永久性或暫時性的記憶障礙。記憶減退是一種記憶障礙，臨床上較多見，可以表現(xiàn)為遠(yuǎn)記憶力和近記憶力的減退。導(dǎo)致記憶減退的原因有很多種。神經(jīng)衰弱患者常由于識記時注意不集中導(dǎo)致記憶減退；腦器質(zhì)性疾病患者則是由于腦細(xì)胞損害影響了記憶的保持過程而造成記憶減退；人類在衰老過程中，機(jī)體出現(xiàn)各種功能下降及生理紊亂現(xiàn)象，學(xué)習(xí)記憶伴隨著機(jī)體的老化，也會逐漸減退；另外，由于學(xué)習(xí)生活等因素造成精神高度緊張，或連續(xù)用腦過度使神經(jīng)疲勞也會導(dǎo)致記憶減退。近年來，由于人口老齡化的發(fā)展，生活節(jié)奏加快及學(xué)習(xí)生活壓力的增加，記憶減退的人越來越多。提高和改善記憶，是很多記憶減退者，尤其是老年人和學(xué)生的迫切希望。研究開發(fā)有助于提高和改善記憶的有效藥物和保健食品成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)關(guān)注的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于公開一種藥物組合物，本發(fā)明另一目的在于公開該藥物組合物的制備方法，本發(fā)明的目的還在于公開該藥物組合物的用途。。本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的本發(fā)明藥物組合物原料藥組成為益智仁 30-80重量份大棗10-50重量份大豆磷脂5_30重量份魚油5-15重量份?；撬?2-10重量份本發(fā)明藥物組合物原料藥組成優(yōu)選為益智仁50重量份大率30重量份大豆磷脂15重量份魚油10重量份牛磺酸5重量份本發(fā)明藥物組合物原料藥組成優(yōu)選為益智仁40重量份大率40重量份大豆磷脂28重量份魚油8重量份?；撬?重量份本發(fā)明藥物組合物原料藥組成優(yōu)選為益智仁70重量份大率15重量份大豆磷脂18重量份魚油12重量份?；撬?重量份取上述原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、緩釋制劑、口服液體制劑或注射劑。本發(fā)明藥物組合物的制備方法包括如下步驟
A、提取取配方量益智仁，加6-10重量倍水蒸餾2-4小時，收集揮發(fā)油，提取液過濾后備用；藥渣和大棗加6-10重量倍水煎煮1-3次，每次0. 5-1. 5小時，過濾，濾液與益智仁提取液合并，在60±5°C下，減壓濃縮至相對密度為I. 16 I. 18的浸膏，備用；B、取 6 48重量份淀粉和I、重量份微粉硅膠，混勻，然后加入配方量魚油，混勻，過80目篩，備用或取配方量魚油加常規(guī)輔料，制備成粉末狀魚油，備用；C、大豆磷脂的處理將配方量大豆磷脂和1(T50重量份的淀粉混合均勻，過80目篩，備用；D、?；撬岬奶幚韺⑴浞搅颗；撬岱鬯椋^80目篩，備用；E、將步驟B、C、D中處理好的魚油或魚油粉末、大豆磷脂及?；撬峄旌暇鶆颍糜谝徊街屏C(jī)底部，將上述浸膏噴入，噴霧制粒，干燥，用20目篩整粒，備用；F、將備用的顆粒，加入0. 2^3重量份的微粉硅膠混合均勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、緩釋制劑、口服液體制劑或注射劑。本發(fā)明藥物組合物的制備方法優(yōu)選如下步驟A、提取取配方量益智仁，加8重量倍水蒸餾3小時，收集揮發(fā)油，提取液過濾后備用；藥渣和大棗加8重量倍水煎煮2次，每次I小時，過濾，濾液與益智仁提取液合并，在60±5°C下，減壓濃縮至相對密度為I. 16 I. 18的浸膏，備用；B、魚油的處理取20重量份淀粉，5重量份微粉硅膠，混勻，然后加入配方量魚油，混勻，過80目篩，備用；或取配方量魚油加常規(guī)輔料，制備成粉末狀魚油，備用；C、大豆磷脂的處理將配方量大豆磷脂，加入20重量份淀粉混合均勻，過80目篩，備用;D、?；撬岬奶幚韺⑴浞搅颗；撬岱鬯?，過80目篩，備用；E、將步驟B、C、D中處理好的魚油或魚油粉末、大豆磷脂及?；撬峄旌暇鶆?，置于一步制粒機(jī)底部，將上述浸膏噴入，噴霧制粒，干燥，用20目篩整粒，備用；F、將備用的顆粒和I重量份的微粉硅膠混合均勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、緩釋制劑、口服液體制劑或注射劑。本發(fā)明藥物組合物的制備方法還可以優(yōu)選如下步驟A、提取取配方量益智仁，加6重量倍水蒸餾3. 5小時，收集揮發(fā)油，提取液過濾后備用；藥渣和大棗加9重量倍水煎煮2次，每次0. 5小時，過濾，濾液與益智仁提取液合并，在60±5°C下，減壓濃縮至相對密度為I. 16 I. 18的浸膏，備用；B、魚油的處理取12重量份淀粉和7重量份的微粉硅膠，混勻，然后加入配方量魚油，混勻，過80目篩，備用；或取配方量魚油加常規(guī)輔料，制備成粉末狀魚油，備用；C、大豆磷脂的處理將配方量大豆磷脂和25重量份淀粉混合均勻，過80目篩，備用；D、牛磺酸的處理?；撬岱鬯椋^80目篩，備用；E、將步驟B、C、D中處理好的魚油或魚油粉末、大豆磷脂及?；撬峄旌暇鶆?，置于一步制粒機(jī)底部，將上述浸膏噴入，噴霧制粒，干燥，用20目篩整粒，備用；F、將備用的顆粒和I. 5重量份的微粉硅膠混合均勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、緩釋制劑、口服液體制劑或注射劑。本發(fā)明藥物組合物具有提高和改善記憶的功能，質(zhì)量穩(wěn)定，功效確切，安全性高。
下面實驗和實施例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。實驗例一功效學(xué)實驗I 材料I. I樣品本發(fā)明藥物組合物(實施例I制備)為硬膠囊，內(nèi)容物為淡黃色至棕褐色粗粉或顆粒，凈含量為0. 3g /粒。室溫保存，供試驗用。I. 2實驗動物由湖北省實驗動物中心 提供，SPF級昆明種小鼠，體重18- 22g,雌性，240只，動物許可證號=SYXK (鄂)2003-0 014號，實驗溫度:22- 24°C，濕度65_80%。I. 3劑量選擇人體每日推薦量為I. 8g / 30kgBW，以此10、20、30倍設(shè)低、中、高三個劑量，分別為0.6、1.2、1.8g / kgBW。按0. 2ml/10gBW的體積灌胃小鼠，用蒸餾水配成相應(yīng)濃度，對照組灌胃蒸餾水，灌胃容量與受試動物組相同，連續(xù)灌胃30天I. 4儀器跳臺儀、避暗儀、水迷宮。2實驗方法2. I跳臺試驗體重18- 22g昆明種小鼠，隨機(jī)分為0. 6、I. 2、I. 8g / kgBW三個劑量組和一個空白對照組，各劑量組動物均為每組10只。連續(xù)灌胃30天后進(jìn)行跳臺訓(xùn)練。將動物放入反應(yīng)箱內(nèi)適應(yīng)3分鐘，立即通以36伏交流電，記錄3分鐘內(nèi)每鼠受到電擊的次數(shù)(動物的錯誤次數(shù))，以此作為學(xué)習(xí)成績。24小時后重復(fù)測驗，記錄受電擊的動物數(shù)、第一次跳下平臺的潛伏期和3分鐘內(nèi)的錯誤次數(shù)。2. 2避暗試驗動物選擇，試驗分組，給藥劑量、途徑、時間均同跳臺試驗。連續(xù)灌胃30天后開始進(jìn)行避暗訓(xùn)練，記錄每鼠從放入明室進(jìn)入暗室遭電擊所需的時間，即潛伏期。24小時后重復(fù)測驗，記錄每鼠的潛伏期、5分鐘內(nèi)的錯誤次數(shù)和進(jìn)入暗室的動物數(shù)。2. 3水迷宮試驗動物選擇，試驗分組，給藥劑量、途徑、時間均同跳臺試驗。連續(xù)灌胃30天后開始訓(xùn)練，訓(xùn)練期間連續(xù)給藥，每天一次。迷宮泳道水深9cm，水溫25± 1°C。第一次訓(xùn)練前將動物放在梯子附近，使其自動爬上3次，以后每次訓(xùn)練前將動物放在梯子附近，使其自動爬上I次。訓(xùn)練分階段進(jìn)行，視動物學(xué)習(xí)成績逐步增長加長路程。第一次訓(xùn)練時在A處開始，第二次訓(xùn)練加長路程，從B處開始，此路程約訓(xùn)練3次，共訓(xùn)練4次，至80%以上動物到達(dá)終點(diǎn)。末次從起點(diǎn)進(jìn)行訓(xùn)練，記錄每只動物的錯誤次數(shù)、到達(dá)終點(diǎn)的時間及動物數(shù)。一周之后進(jìn)行記憶消退試驗。2. 4實驗數(shù)據(jù)的處理實驗數(shù)據(jù)采用方差分析或X2檢驗分析處理。3 結(jié)果3. I對小鼠體重的影響表I本發(fā)明藥物組合物對小鼠體重的影響——主動試驗(水迷宮試驗)
權(quán)利要求
1.一種具有提高和改善記憶力的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為 益智仁 30-80重量份大率10-50重量份大豆磷脂5-30重量份 魚油 5-15重量份牛磺酸 2-10重量份。
2.如權(quán)利要求I所述的一種具有提高和改善記憶力的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為 益智仁50重量份大率30重量份大豆磷脂15重量份 魚油10重量份?；撬?重量份。
3.如權(quán)利要求I所述的一種具有提高和改善記憶力的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為 益智仁40重量份大率40重量份大豆磷脂28重量份 魚油8重量份?；撬?重量份。
4.如權(quán)利要求I所述的一種具有提高和改善記憶力的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為 益智仁70重量份大率15重量份大豆磷脂18重量份 魚油12重量份?；撬?重量份。
5.如權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物，其特征在于取原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、口服液體制劑或注射劑。
6.如權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該藥物組合物的制備方法包括如下步驟 A、提取取配方量益智仁，加6-10重量倍水蒸餾2-4小時，收集揮發(fā)油，提取液過濾后備用；藥渣和大棗加6-10重量倍水煎煮1-3次，每次0. 5-1. 5小時，過濾，濾液與益智仁提取液合并，在60±5°C下，減壓濃縮至相對密度為I. 16 I. 18的浸膏，備用； B、取6 48重量份淀粉和I、重量份微粉硅膠，混勻，然后加入配方量魚油，混勻，過80目篩，備用; C、大豆磷脂的處理將配方量大豆磷脂和1(T50重量份的淀粉混合均勻，過80目篩，備用； D、?；撬岬奶幚韺⑴浞搅颗；撬岱鬯?，過80目篩，備用； E、將步驟B、C、D中處理好的魚油、大豆磷脂及牛磺酸混合均勻，置于一步制粒機(jī)底部，將上述浸膏噴入，噴霧制粒，干燥，用20目篩整粒，備用； F、將備用的顆粒，加入0.2^3重量份的微粉硅膠混合均勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、口服液體制劑或注射劑。
7.如權(quán)利要求6所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該藥物組合物的制備方法包括如下步驟 A、提取取配方量益智仁，加8重量倍水蒸餾3小時，收集揮發(fā)油，提取液過濾后備用；藥渣和大棗加8重量倍水煎煮2次，每次I小時，過濾，濾液與益智仁提取液合并，在.60±5°C下，減壓濃縮至相對密度為I. 16 I. 18的浸膏，備用； B、魚油的處理取20重量份淀粉，5重量份微粉硅膠，混勻，然后加入配方量魚油，混勻，過80目篩，備用；C、大豆磷脂的處理將配方量大豆磷脂，加入20重量份淀粉混合均勻，過80目篩，備用； D、牛磺酸的處理將配方量?；撬岱鬯椋^80目篩，備用； E、將步驟B、C、D中處理好的魚油、大豆磷脂及牛磺酸混合均勻，置于一步制粒機(jī)底部，將上述浸膏噴入，噴霧制粒，干燥， 用20目篩整粒，備用； F、將備用的顆粒和I重量份的微粉硅膠混合均勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、口服液體制劑或注射劑。
8.如權(quán)利要求6所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該藥物組合物的制備方法包括如下步驟 A、提取取配方量益智仁，加6重量倍水蒸餾3.5小時，收集揮發(fā)油，提取液過濾后備用；藥渣和大棗加9重量倍水煎煮2次，每次0. 5小時，過濾，濾液與益智仁提取液合并，在60±5°C下，減壓濃縮至相對密度為I. 16 I. 18的浸膏，備用； B、魚油的處理取12重量份淀粉和7重量份的微粉硅膠，混勻，然后加入配方量魚油，混勻，過80目篩，備用； C、大豆磷脂的處理將配方量大豆磷脂和25重量份淀粉混合均勻，過80目篩，備用； D、牛磺酸的處理?；撬岱鬯?，過80目篩，備用； E、將步驟B、C、D中處理好的魚油、大豆磷脂及?；撬峄旌暇鶆颍糜谝徊街屏C(jī)底部，將上述浸膏噴入，噴霧制粒，干燥，用20目篩整粒，備用； F、將備用的顆粒和I.5重量份的微粉硅膠混合均勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、口服液體制劑或注射劑。
9.如權(quán)利要求6所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該藥物組合物的制備方法中魚油加常規(guī)輔料，制備成粉末狀魚油。
10.如權(quán)利要求1-5所述的藥物組合物在制備具有提高和改善記憶力的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物由原料藥益智仁、大棗、大豆磷脂、魚油、?；撬峤M成。通過對原料藥的加水蒸餾、提取、過濾、濃縮、混合等一系列步驟，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、口服液體制劑或注射劑。本發(fā)明藥物組合物具有提高和改善記憶的功能，質(zhì)量穩(wěn)定，功效確切，安全性高。
文檔編號A61K36/9062GK102652815SQ20121014113
公開日2012年9月5日 申請日期2012年5月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月9日
發(fā)明者丁英平, 余翠平, 宗震, 張瓊光, 易軍, 王曉天 申請人:武漢市健恒生物科技有限責(zé)任公司