專利名稱：一種溫膽藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種溫膽藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
今年以來，心血管疾病的發(fā)病率和死亡率均高于其它疾病。特別是冠心病，己成為危害人類健康的多發(fā)病、常見病。全世界每年有1200萬人死于心血管疾病。冠心病是臨床上最常見的心臟病，也是危害人類健康生一命的主要心血管病之一，在發(fā)達(dá)國家已成為人口死亡的主要原因，我國冠心病雖屬較低發(fā)病國家，但目前其發(fā)病、死亡率已呈現(xiàn)上升趨勢。心血管疾病對健康的嚴(yán)重危害，加之治療困難和醫(yī)療費(fèi)用昂貴，給個(gè)人、家庭和社會帶來沉重的經(jīng)濟(jì)和精神負(fù)擔(dān)。據(jù)全國疾病監(jiān)測系統(tǒng)資料顯示，冠心病死亡率一直呈現(xiàn)上升趨勢，到2010年全國將有120萬人死于冠心病。我國冠心病每年新發(fā)75萬人，心血管病已成為我國城市居民的第位死因，其死亡率已高于口本、法國、瑞士、比利時(shí)等發(fā)達(dá)地區(qū)。中醫(yī)認(rèn)為冠心病的發(fā)生是由于年老體衰，臟腑功能虛損，陰陽氣血失調(diào)，加之七情六淫的影響，導(dǎo)致氣滯血癖，胸陽不振，痰濁內(nèi)生，使心脈痹阻而致病。心房纖顫是最常見的持續(xù)性心律失常，其發(fā)病率隨年齡增長而逐漸增高。房顫對人群死亡率、致殘率的影響非常顯著。房顫可引起心悸、頭暈、心絞痛甚至心力衰竭等不同的臨床癥狀，且心房顫引起的相關(guān)并發(fā)癥對人民群眾的生命健康構(gòu)成了巨大的威脅，同時(shí)也消耗了大量的人力物力。房顫已成為21世紀(jì)新的心血管流行病。在中國房顫人數(shù)接近800萬，己成為一個(gè)嚴(yán)重威脅人民健康的疾病，我國的房顫患者絕對數(shù)量居世界首位，預(yù)示了房顫預(yù)防和治療任務(wù)的艱巨。目前，對于心血管疾病的治療，主要是糾正易患因素，調(diào)整生活方式及西藥治療。藥物治療主要包括硝酸酯類、鈣通道阻滯劑及血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等，這些藥物一般起效快，療效可靠，但反復(fù)使用則會產(chǎn)生耐藥性或產(chǎn)生不同程度的不良反應(yīng)
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種溫膽的銀花解毒藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明提出的一種溫膽藥物組合物，包括半夏、紅花、茯苓、炙甘草、竹茹、枳實(shí)、生姜、大棗、黨參、韭白；由下述重量比例的中藥原料制成半夏5-20份、紅花5-30份、茯苓3-20份、炙甘草3-10份、竹茹5-20份、枳實(shí)5_20份、生姜5_20份、大棗1_5份、黨參10-50份、韭白5-20份。本發(fā)明中，所述的溫膽藥物組合物，由下述重量比例的中藥原料制成半夏10份、紅花15份、茯苓8份、炙甘草5份、竹茹10份、枳實(shí)10份、生姜10份、大棗3份、黨參30份、韭白9份。本發(fā)明中，所述的溫膽藥物組合物，是口服制劑。本發(fā)明中，所述的溫膽藥物組合物，一優(yōu)選的口服制劑劑型為湯劑。本發(fā)明中，所述的溫膽藥物組合物的制備方法，所述的制備方法經(jīng)過以下步驟，
(I)稱取所述重量比例的中藥原料，粉碎成粗粉，備用；(2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉加5-10倍量水煎煮2次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過；既得。半夏塊莖含揮發(fā)油，內(nèi)含主成分為3-乙酰氨基-5-甲基異惡唑、丁基乙烯基醚、3-甲基二十烷、十六碳烯二酸，還有2-氯丙烯酸甲酯、茴香腦、苯甲醛、1，5_戊二醇、2-甲基吡嗪、檸檬醒，1-辛烯、β -欖香烯、2-1^一烷酮、9-十七烷醇、棕櫚酸乙酯、戊醛肟等60多種成分。還含左旋麻黃堿、膽堿、β_谷留醇、胡蘿卜甙、尿黑酸、原兒茶醛、姜辣烯酮、黃芩甙、黃芩甙元、姜辣醇、12，13-環(huán)氧-9-羥基十九碳-7，10- 二烯酸及基衍生物等。紅花性味性溫，味辛。功能主治活血通徑、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷。古人常有於血在體內(nèi)時(shí)，常加紅花一小把。紗布包煮開可用一天兩次泡腳，適用各種靜脈曲張，末梢神經(jīng)炎，血液循環(huán)不好，腿腳麻木或青紫等淤血癥。含紅花醌甙、新紅花甙、紅花甙。紅花甙水解得葡萄糖和紅花素。亦含紅花黃色素。從色素中分離出紅色素和黃色素。紅花及其油中尚含棕櫚酸、肉豆蘧酸、月桂酸以及以棕櫚酸，硬脂酸、花生酸、油酸、亞油酸和亞麻酸等脂肪酸組成的甘油酸酯類。茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。主治小便不利；水腫脹滿；痰飲咳逆；嘔吐；脾虛食少；泄瀉；心悸不安；失眠健忘；遺精白濁。茯苓菌核含多種成份三萜類茯苓酸、16 α -羥基齒孔酸、3 β -羥基-7. 9 (11)、24_羊毛甾三烯-21-酸、茯苓酸甲酯、16α-羥基齒孔酸甲酯、7，9 (11)-去氫茯苓酸甲酯、3 β，16α-二羥基_7，9 (11) ,24(31)-羊毛留三烯-21-酸甲酯、3-氫化松苓酸、齒孔酸、去氫齒孔酸、茯苓新酸、β香樹醇乙酸(β -羥基-16 α -乙酰氧基-7，9 (11)，24-羊毛甾三烯_21_酸及7，9(11)去氫茯苓酸。炙甘草性味味甘，平。歸經(jīng)歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能與主治補(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結(jié)代，可解附子毒。炙甘草臨床應(yīng)用多為炙甘草湯，是以炙甘草為主要原料制成的湯。源于漢代張仲景《傷寒論》，原文曰“傷寒，脈結(jié)代，心動悸，炙甘草湯主之。”由炙甘草、生姜、桂枝、人參、生地、阿膠、麥冬、麻仁、大棗、清酒組成。綜合歷代醫(yī)家看法，認(rèn)為炙甘草湯主要功效有1、補(bǔ)陰為主，如清·柯琴《傷寒來蘇集·傷寒附翼》指出本方以“生地為君`、麥冬為臣、炙甘草為佐，大劑以峻補(bǔ)真陰，開來學(xué)之滋陰一路也。”清·田宗漢《醫(yī)寄優(yōu)陰論》也認(rèn)為本方是“滋陰之祖方”。2、補(bǔ)血為主，如以清 唐容川為代表的一派醫(yī)家認(rèn)為炙甘草湯是“補(bǔ)血之大劑”。3、氣血雙補(bǔ)，如以金·成無己《注解傷寒論》為代表，認(rèn)為炙甘草湯的功效當(dāng)為氣血雙補(bǔ)?！耙嫣撗a(bǔ)血?dú)舛鴱?fù)脈”。4、陰陽并調(diào)，清代醫(yī)家尤在涇《傷寒貫珠集》指出炙甘草湯是“擴(kuò)建中之制，為陰陽并調(diào)之法”。本方主治傷寒病后或重病恢復(fù)期陰血不足，血不榮心，虛羸少氣，心慌心悸，虛煩少眠，大便干澀，舌質(zhì)略紅少苔，脈象結(jié)代不整?；蚍勿艟每?，吐涎沫稀痰，量多，咽燥而渴，或痰中帶血，心悸氣短，心中溫溫液液，失眠多汗，脈虛細(xì)而數(shù)，或偶見結(jié)代。竹茹性味性微寒，味甘。歸經(jīng)肺、胃經(jīng)。淡竹的竹茹含有對cAMP磷酸二酯酶抑制作用的成分2，5_ 二甲氧基-對-羥基苯甲醒，丁香醒，松柏醛。另含對苯二甲酸2’-羥乙基甲基酯。功效清熱止嘔，滌痰開郁。功效主治1.滌痰開郁①用于膽虛痰熱郁結(jié)、煩悶不寧、不得眠等證，可與枳實(shí)、茯苓、半夏、陳皮、甘草、生姜同用，如溫膽湯。②用于中風(fēng)痰迷心鸞、舌強(qiáng)不能言，可與膽星、菖蒲、茯苓、半夏、橘紅、枳實(shí)、人參、甘草、生姜同用，如滌痰湯。2.清熱止嘔①用于濕熱嘔吐，可與黃連、半夏、陳皮同用，如黃連橘皮竹茹半夏湯。②用于胃虛熱所致的嘔吐或噦逆，可與橘皮、黨參、甘草、生姜、大棗同用。3.清熱除煩用于熱病后余熱未盡，心煩意亂，可用竹葉、石膏加竹茹、蘆根。枳實(shí)性味苦；辛；寒。歸經(jīng)歸脾；胃；肝；心經(jīng)。功能主治積滯內(nèi)停；痞滿脹痛；大便秘結(jié)；瀉痢后重；結(jié)胸；胃下垂；子宮脫垂；脫肛。枳實(shí)果實(shí)含揮發(fā)油，主要成分為d-檸檬烯，并有枸櫞醛、d-芳樟醇和鄰氨基苯甲酸甲酯等。另含黃酮類，主要有酸橙素、苦橙甙、橙皮甙、新橙皮甙、柚皮甙、苦橙丁。另含辛弗林、苦橙酸、檸檬苦素、N-甲基酪胺和維生素A、B、C，枸櫞酸等。生姜指姜屬植物的塊根莖。性溫，其特有的“姜辣素”能刺激胃腸黏膜，使胃腸道充血，消化能力增強(qiáng)，能有效地治療吃寒涼食物過多而引起的腹脹、腹痛、腹瀉、嘔吐等。吃過生姜后，人會有身體發(fā)熱的感覺，這是因?yàn)樗苁寡軘U(kuò)張，血液循環(huán)加快，促使身上的毛孔張開，這樣不但能把多余的熱帶走，同時(shí)還把體內(nèi)的病菌、寒氣一同帶出。當(dāng)身體吃了寒涼之物，受了雨淋或在空調(diào)房間里呆久后，吃生姜就能及時(shí)消除因肌體寒重造成的各種不適。性味辛、微溫，歸經(jīng)歸肺脾胃經(jīng)。功能發(fā)汗解表，溫中止嘔，溫肺止咳，解魚蟹毒，解藥毒。生姜含有辛辣和芳香成分。辛辣成分為一種芳香性揮發(fā)油脂中的"姜油酮"。其中主要為姜油萜、水茴香、樟腦萜、姜酚、桉葉油精、淀粉、粘液等。生姜為芳香性辛辣健胃藥，有溫暖、興奮·、發(fā)汗、止嘔、解毒、溫肺止咳等作用，特別對于魚蟹毒，半夏、天南星等藥物中毒有解毒作用。適用于外感風(fēng)寒、頭痛、痰飲、咳嗽、胃寒嘔吐；在遭受冰雪、水濕、寒冷侵襲后，急以姜湯飲之，可增進(jìn)血行，驅(qū)散寒邪。大棗又名紅棗，古稱美棗，含蛋白質(zhì)很多，每百克棗中含120毫克左右。含糖量也很高，鮮棗為20% 30%，干棗可高達(dá)55% 80 %。每百克含脂肪20毫克左右。大棗最大的特點(diǎn)是維生素的含量極高，每百克鮮棗中維生素C為380毫克 600毫克，，比蘋果、桃等高一百倍左右，所含維生素P，比起公認(rèn)含維生素P很多的檸檬來還高十倍以上。具有潤心肺、止咳、補(bǔ)五臟、治虛損、和百藥、除腸胃癖氣的功效。黨參性平，味甘、微酸。歸脾、肺經(jīng)。功能主治補(bǔ)中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。黨參含多種糖類、酚類、留醇、揮發(fā)油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿，具有增強(qiáng)免疫力、擴(kuò)張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強(qiáng)造血功能等作用。此外對化療放療引起的白細(xì)胞下降有提升作用。中藥方劑是中華民族傳統(tǒng)文化的瑰寶，其臨床療效日益被世界所認(rèn)可，是國家的一筆寶貴的財(cái)富。目前，許多國家投入了大量的人力、財(cái)力，應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)對中藥方劑
進(jìn)行研究和生產(chǎn)，為他們帶來了豐厚的利潤。而我國的中藥研究開發(fā)與日、韓、歐美相比已經(jīng)有了一定的差距，尤其在高檔次的產(chǎn)品上我國更是幾乎空白，我國的中藥產(chǎn)業(yè)面臨嚴(yán)重挑戰(zhàn)。因此，我們只有大力開發(fā)現(xiàn)代中藥制劑新產(chǎn)品，提高制劑下藝水平和產(chǎn)品質(zhì)量、加大對中藥方劑知識產(chǎn)權(quán)的專利保護(hù)力度，才能在激烈的國際競爭中立于不敗之地，維護(hù)我國和企業(yè)的中藥方劑的自主知識產(chǎn)權(quán)和利益。本發(fā)明是以現(xiàn)代中醫(yī)藥理論和中藥制劑生產(chǎn)的新工藝、新技術(shù)為依托開發(fā)研制的。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是工藝簡單，配制使用方便，療效顯著，不易復(fù)發(fā)。以上諸藥調(diào)和，充分加強(qiáng)了補(bǔ)心氣、理氣化痰、振胸陽、治心氣虛癥冠心病之功效。使用方法水煎兩次分兩次服，每日一或二劑。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例來說明本發(fā)明。實(shí)施例1。本發(fā)明中，所述的一種所述的溫膽藥物組合物的制備方法，包括如下步驟
(1)稱取原料藥半夏10g、紅花15g、獲茶8g、炎甘草5g、竹苑10g、積實(shí)10g、生姜10g、大棗3g、黨參30g、韭白9g，粉碎成粗粉，過篩，備用；
(2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉加5倍量水煎煮2次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過；既得。實(shí)施例2。本發(fā)明中，所述的一種所述的溫膽藥物組合物的制備方法，包括如下步驟
(I)稱取原料藥半夏10g、紅花15g、獲茶8g、炎甘草5g、竹苑10g、積實(shí)10g、生姜10g、大棗3g、黨參30g、韭白9g，粉碎成粗粉，過篩，備用；(2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉加10倍量水煎煮2次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過；既得。病例1:沈某，男，54歲，患冠心病5 年。2009年8月7日經(jīng)本發(fā)明藥物治療，11月后痊愈，未復(fù)發(fā)。病例2 :李某，男，63歲，患心顫10年。2009年3月16日經(jīng)本發(fā)明藥物治療，7月
后痊愈，未復(fù)發(fā)。以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實(shí)施方式
，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明披露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種溫膽藥物組合物，其特征在于包括半夏、紅花、茯苓、炙甘草、竹茹、枳實(shí)、生姜、大棗、黨參、韭白；由下述重量比例的中藥原料制成半夏5-20份、紅花5-30份、茯苓3-20份、炙甘草3-10份、竹茹5-20份、枳實(shí)5_20份、生姜5_20份、大棗1_5份、黨參10-50份、韭白5-20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫膽藥物組合物，其特征在于由下述重量比例的中藥原料制成半夏10份、紅花15份、茯苓8份、炙甘草5份、竹茹10份、枳實(shí)10份、生姜10份、大棗3份、黨參30份、韭白9份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫膽藥物組合物，其特征在于是口服制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的溫膽藥物組合物，其特征在于一優(yōu)選的口服制劑劑型為湯劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的溫膽藥物組合物的制備方法，其特征在于所述的制備方法經(jīng)過以下步驟， (1)稱取所述重量比例的中藥原料，粉碎成粗粉，備用； (2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉加5-10倍量水煎煮2次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過；既得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種溫膽藥物組合物，包括半夏、紅花、茯苓、炙甘草、竹茹、枳實(shí)、生姜、大棗、黨參、韭白。本發(fā)明是以現(xiàn)代中醫(yī)藥理論和中藥制劑生產(chǎn)的新工藝、新技術(shù)為依托開發(fā)研制的。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是工藝簡單，配制使用方便，療效顯著，不易復(fù)發(fā)。以上諸藥調(diào)和，充分加強(qiáng)了補(bǔ)心氣、理氣化痰、振胸陽、治心氣虛癥冠心病之功效。
文檔編號A61P9/06GK103055292SQ20121059694
公開日2013年4月24日 申請日期2012年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月24日
發(fā)明者林南 申請人:林南