專利名稱：阻瘤丹及其生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥品及其生產(chǎn)方法。
征服癌癥是人類最迫切的愿望，而手術(shù)后抗復(fù)發(fā)、防轉(zhuǎn)移及如何減輕放化療的毒副作用越來越受到世界各國醫(yī)學(xué)學(xué)者的重視。多少年來，眾多學(xué)者對其做了大量的工作，有的已應(yīng)用于實踐，但有較嚴(yán)重的副反應(yīng)并且效果尚不理想。
本發(fā)明的目的在于提供一種癌癥病人手術(shù)后抗復(fù)發(fā)防轉(zhuǎn)移、減輕放、化療毒副作用效果好、無毒副作用的阻瘤丹及其生產(chǎn)工藝。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種阻瘤丹，其與現(xiàn)有技術(shù)的不同之處是包括下列中藥成份水蛭、仙鶴草、川芎、薏仁米、赤芍。
各中藥的重量成份是水蛭1—6％仙鶴草10—37％薏仁米 15—30％ 川芎 20—40％赤芍5—35％。
一種阻瘤丹的生產(chǎn)工藝，取水蛭、仙鶴草、薏仁米、川芎、赤芍的成份混合泛丸，制成丸藥。
混合泛丸時各中藥組份的重量配比是水蛭1—6％仙鶴草10—37％薏仁米 15—30％ 川芎 20—40％赤芍5—35％。
本發(fā)明的產(chǎn)品用于癌癥病人手術(shù)后，放療和化療時具有明顯療效。本品能改善和增強(qiáng)微循環(huán)功能，提高臟器組織的微小血管灌流量，抗腫瘤復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移，提高放、化療療效，減輕放、化療副作用等。
阻瘤丹治療肺癌137例、食道癌85例、肝癌51例、乳癌33例、其同時化療133例，放療63例，臨床療效如下服用阻瘤丹前后化療的臨床療效改變情況CRPRNCPD服用前 2 246443服用后 5 524927
服用阻瘤丹前后化療、放療的毒副作用改變情況
化療、放療時服用阻瘤丹可提高化療療效，并減輕化、放療的副作用。
例1黃××男43歲因肺癌、肺內(nèi)轉(zhuǎn)移在市腫瘤醫(yī)院住院治療，予以COMVP方案化療，患者咳嗽、噴血痰、氣急等癥狀加重，病灶增大，判斷生存期1—2月。后轉(zhuǎn)本中心住院治療，即予以COMVP方案化療，并同時服用阻瘤丹，一療程后患者咳嗽，咳血痰，氣急等癥狀明顯減輕，病灶縮小25％。二療程后患者咳血痰消失，僅有輕度咳嗽，氣急，病灶又縮小50％。目前患者精神食欲良好，生活基本自理。已存活13個月。患者服阻瘤丹同時化療時，療效明顯。
例2盧××女34歲患者因惡性黑色素瘤，骨轉(zhuǎn)移，在當(dāng)?shù)厝嗣襻t(yī)院化療，副反應(yīng)嚴(yán)重，有劇烈嘔吐，膠發(fā)，血白細(xì)胞明顯下(WBC＜2.5×10P/L)，僅化療二療程。轉(zhuǎn)本中心治療，化療方案相同，并同時服阻瘤丹，患者副反應(yīng)明顯減輕，僅有輕度嘔吐，血白細(xì)胞＞4.0×10P/L，治療中長出頭發(fā)。順利完成化療治療方案。患者服阻瘤丹后再化療，化療副反應(yīng)明顯減輕。
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明實施例1取水蛭、仙鶴草、薏仁米、川芎、赤芍的成份按下列重量組份混合泛丸，制成丸藥；水蛭3％仙鶴草27％薏仁米 20％ 川芎 30％赤芍20％。
具體制作時，將上述各中藥用直接粉碎法、乙醇提取法、水煎取汁法制成藥粉、藥液兩種形態(tài)。然后起模，即先取一定量的藥粉，加一定量的藥汁攪拌均勻，制成軟材(以手揉之成團(tuán)、按之即散為度)18目制粒，20—22目篩去粗塊，置包衣鍋內(nèi)，加藥汁加藥粉制成一定大小的母丸丸，40目篩去細(xì)粉，30目篩去粗塊，即得丸模，在70℃以下干燥3小時。然后進(jìn)行成型，即將一定大小的母丸置包衣鍋內(nèi)，噴藥汁，以40—45Kg/100Kg的粉為度，加粉加藥汁需均勻分布，用量適中，并不斷用手搓碎粉塊、疊丸，并由里向外翻拌，使丸粒均勻增大，由于機(jī)器的轉(zhuǎn)動使大粒集中在鍋口，小粒集中于鍋底，所以加粉時，應(yīng)加在鍋壁附近，使小丸粘附藥粉，縮小丸粒差，成型時加速成丸速度，嚴(yán)格控制滾動時間，加粒后滾動3—4分鐘為宜，每次要適當(dāng)增加用粉量，以不產(chǎn)生過多小丸為度，不斷加藥汁加粉，反復(fù)泛制，按規(guī)定過篩逐級分等，近成品時，用一定細(xì)度的藥粉蓋面，直至8目以上，6目以下為止。
成丸后還進(jìn)行干燥、滅菌、打光處理，具體過程是①干燥將已泛制的濕丸80℃左右干燥，定時翻動，均勻干燥；②滅菌熱壓滅菌(120℃左右，15—20分鐘)，滅菌后置冷，人烘箱干燥1—2小時，另外也可待包裝完成后采用環(huán)氧乙烷滅菌。③打光將干燥后的丸藥過8目、6目，取6目下8目上的藥丸80Kg左右，置打光鍋內(nèi)，加入0.1—0.2％米心蠟滾動至丸粒表面光亮，即可。然后進(jìn)行包裝，即成阻瘤丹(也稱增微五號)。
本品為口服制劑，一般阻瘤丹每日服三次，每次四克。
實施例2泛丸時，各中藥成份配比為水蛭5％仙鶴草 15％薏仁米 27％ 川芎 23％赤芍30％其余均同實施例1。
實施例3泛丸時，各中藥成份配比為；水蛭2％仙鶴草 35％薏仁米 17％ 川芎 37％赤芍9％其余均同實施例1。
權(quán)利要求
1.一種阻瘤丹，其特征在于包括下列中藥成份水蛭、仙鶴草、川芎、薏仁米、赤芍。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阻瘤丹，其特征在于各中藥的重量成份是水蛭1—6％仙鶴草10—37％薏仁米 15—30％ 川芎 20—40％赤芍5—35％。
3.一種阻瘤丹的生產(chǎn)工藝，其特征在于取水蛭、仙鶴草、薏仁米、川芎、赤芍的成份混合泛丸，制成丸藥。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的阻瘤丹的生產(chǎn)工藝，其特征在于混合泛丸時各中藥組份的重量配比是水蛭1—6％仙鶴草10—37％薏仁米 15—30％ 川芎 20—40％赤芍5—35％。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種阻瘤丹及其生產(chǎn)工藝，產(chǎn)品包括水蛭、仙鶴草、薏仁米、川芎、赤芍的成分。本發(fā)明用于癌癥病人手術(shù)后、放療和化療時，對減輕放、化療的副作用具有明顯的療效。
文檔編號A61P35/04GK1123157SQ94114000
公開日1996年5月29日 申請日期1994年11月21日 優(yōu)先權(quán)日1994年11月21日
發(fā)明者于夫 申請人:于夫