專利名稱：一種治療肝癌的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及ー種治療肝癌的中藥組合物。
背景技術(shù)：
肝癌是指發(fā)生于肝臟的惡性腫瘤，包括原發(fā)性肝癌和轉(zhuǎn)移性肝癌兩種，日常說(shuō)的肝癌多指原發(fā)性肝癌。原發(fā)性肝癌是臨床上最常見的惡性腫瘤之一，根據(jù)最新統(tǒng)計(jì)，全世界毎年新發(fā)肝癌患者約六十萬(wàn)，居惡性腫瘤的第五位。原發(fā)性肝癌在我國(guó)屬于高發(fā)病，目前我國(guó)發(fā)病人數(shù)約占全球肝癌病人的55%，嚴(yán)重威脅我國(guó)人民的健康和生命。目前治療肝癌的手段主要有手術(shù)、放療、化療及藥物，因?yàn)楦伟┑脑缙诒憩F(xiàn)不明顯，患者很容易錯(cuò)過(guò)做手術(shù)的最佳時(shí)機(jī)，而放療及化療在殺死癌細(xì)胞的同時(shí)對(duì)人體正常細(xì)胞產(chǎn)生傷害。藥物治療中，西藥副作用大，費(fèi)用昂貴，中藥治療肝癌副作用小，費(fèi)用相對(duì)較低，但療效好的此類中藥缺乏。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療肝癌的中藥組合物，該藥物治療肝癌療效確切，有效率高。本發(fā)明是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，一種治療肝癌的中藥組合物，其特征是，由下述重量份的原料藥制成云芝40-55、五味子40-55、茯苓35-50、黃芪35-50、八月扎35-45、柴胡20-30、麝香20-30、皂角刺45-55、壁虎25-35、茵陳25-35、莪術(shù)30-40、川芎20-30、當(dāng)歸 30-40、乳香 15-25、沒(méi)藥 15-25。本發(fā)明治療肝癌的中藥組合物，優(yōu)選地，由下述重量份的原料藥制成云芝50、五味子50、茯苓45、黃芪40、八月扎40、柴胡25、麝香25、皂角刺50、壁虎30、茵陳30、莪術(shù)35、川芎25、當(dāng)歸35、乳香20、沒(méi)藥20。服用方法為單劑量260g，水煎服，每天ー劑，分早晚兩次服用，20天為ー個(gè)療程。組合物中各原料藥的藥理作用為云芝性味甘、淡、微寒，歸肝、脾、肺經(jīng)，具有清熱、解毒、消炎、抗癌、保肝等功效。云芝中主要活性成分為云芝多糖，云芝多糖具有免疫調(diào)節(jié)功能，是良好的免疫增強(qiáng)劑，具有增強(qiáng)免疫細(xì)胞功能和識(shí)別能力；云芝多糖同時(shí)具有保肝護(hù)肝作用，可顯著降低血清轉(zhuǎn)氨酶，對(duì)肝組織病變和肝壞死有明顯的修復(fù)作用。五味子溫、酸、甘，歸肺、心、腎經(jīng)；中藥功效在于滋補(bǔ)強(qiáng)壯之力，藥用價(jià)值極高。五味子可以保護(hù)人體五臟-心、肝、脾、肺、腎，促進(jìn)肝臟的解毒過(guò)程、保護(hù)肝臟免受毒害，并能再生因?yàn)E用酒精、藥物或肝炎而受損的肝臟組織。五味子含有豐富的有機(jī)酸、維生素、類黃酮、植物固醇及有強(qiáng)效復(fù)原作用的木酚素，它也是兼具精、氣、神三大補(bǔ)益的少數(shù)藥材之 一，能益氣強(qiáng)肝、增進(jìn)細(xì)胞排除廢物的效率。茯苓味甘、淡、性平。入心、肺、脾經(jīng)。具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。黃芪味甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。八月扎味苦，性寒。歸肝、脾經(jīng)。具有舒肝理氣，散結(jié)止痛的功效。主治肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌等腫瘤以及癌性疼痛。柴胡具有解熱、鎮(zhèn)痛、消炎和疏肝解郁作用，還具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用。麝香磨香性辛、溫、無(wú)毒、味苦。入心、脾、肝經(jīng)，有開竅、辟穢、通絡(luò)、散淤之功能。皂角刺性味辛，溫，消腫排膿，中醫(yī)臨床用于癰疽腫毒均有較好的治療效果，一般表現(xiàn)為膿未成者可消，膿已成者可使之速潰?，F(xiàn)代抗癌藥理研究表明，皂角刺具有抗癌抑癌 活性。壁虎咸、寒，有小毒，功能主治祛風(fēng)，活絡(luò)，散結(jié)。茵陳具有保肝利膽、抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱、利尿、興奮平滑肌、抑制腫瘤等作用；其中抗腫瘤活性成分為茵陳色原酮。莪術(shù)辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)，具有散結(jié)、破血祛瘀、行氣止痛的功效，還具有保肝、消炎、抗腫瘤作用。川芎味辛，性溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功效活血祛瘀；行氣開郁；祛風(fēng)止痛。當(dāng)歸性溫，味甘、辛。歸肝、心、脾經(jīng)。功能主治補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。乳香性辛、苦、溫。人心、肝、脾經(jīng)。活血，行氣、止痛。沒(méi)藥有止痛、活血散瘀、行氣舒筋、消腫生肌等功效。中醫(yī)認(rèn)為肝與膽相為表里，開竅于目，肝主藏血，主疏泄，有貯藏和調(diào)節(jié)血液的功能。本發(fā)明按照中醫(yī)理論君臣佐使組方，具有保肝、免疫調(diào)節(jié)功效的云芝、五味子、茯苓為君藥，具有補(bǔ)氣固表、舒肝理氣功效的黃芪、八月扎、柴胡為臣藥，具有活絡(luò)散結(jié)、消腫排膿作用的麝香、皂角刺、壁虎和茵陳為佐藥，具有補(bǔ)血活血、行氣止痛作用的莪術(shù)、川芎、當(dāng)歸、乳香和沒(méi)藥為使藥，方中各藥協(xié)同作用，共奏補(bǔ)氣固表、舒肝理氣、活絡(luò)散結(jié)的作用，提高機(jī)體免疫力，保肝抗癌，且無(wú)明顯毒副作用，用于治療肝癌療效確切，有效率高。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I一種治療肝癌的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成云芝50、五味子50、茯苓45、黃芪40、八月扎40、柴胡25、麝香25、皂角刺50、壁虎30、茵陳30、莪術(shù)35、川芎25、當(dāng)歸35、乳香20、沒(méi)藥20。實(shí)施例2—種治療肝癌的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成云芝40、五味子40、茯苓50、黃芪50、八月扎45、柴胡25、麝香25、皂角刺45、壁虎25、茵陳25、莪術(shù)30、川芎20、當(dāng)歸35、乳香15、沒(méi)藥20。實(shí)施例3一種治療肝癌的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成云芝55、五味子55、茯苓35、黃芪35、八月扎35、柴胡20、麝香20、皂角刺55、壁虎35、茵陳35、莪術(shù)40、川芎30、當(dāng)歸40、乳香25、沒(méi)藥15。實(shí)施例4一種治療肝癌的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成云芝50、五味子50、茯苓40、黃苗35、八月扎45、柴胡30、麝香30、皂角刺45、壁虎25、茵陳35、莪術(shù)40、川芎30、當(dāng)歸30、乳香15、沒(méi)藥25。實(shí)施例5 :本發(fā)明中藥組合物治療肝癌的臨床試驗(yàn)效果。選擇332例肝癌患者為例。I、診斷標(biāo)準(zhǔn)
I. I、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)以我國(guó)衛(wèi)生部編的《中國(guó)常見惡性腫瘤診治規(guī)范》中的原發(fā)性肝癌診斷標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。I. 2、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《新藥(中藥)治療原發(fā)性肝癌臨床指導(dǎo)原則》辨證分型標(biāo)準(zhǔn)，辨為血瘀肝郁證。2、病例納入標(biāo)準(zhǔn)2. I、明確診斷為原發(fā)性肝癌的患者；2. 2、中醫(yī)辨證為血瘀肝郁證型的患者；2. 3、Karnofsky評(píng)分40分以上,預(yù)計(jì)生存期2個(gè)月以上者；2. 4、年齡在25-65歲的患者；3、治療方法按照上述實(shí)施例I配方，單劑量260g，水煎服，每天ー劑，分早晚兩次服用，20天為
ー個(gè)療程。4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)4. I、腫瘤大小變化按照衛(wèi)生部《中國(guó)常見惡性腫瘤診治規(guī)范》中原發(fā)性肝癌療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，以患者治療前與治療后B超或CT進(jìn)行對(duì)照比較，以完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進(jìn)展(PD)進(jìn)行療效評(píng)定。4. 2、中醫(yī)證候(治療前后分別觀測(cè)一次，進(jìn)行比較)顯效癥狀、體征明顯改善,證候積分減少> 70% ；有效癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少> 30% ；無(wú)效癥狀、體征無(wú)明顯改善,證候積分減少不足30% ；計(jì)算公式[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]X 100%5、結(jié)果分析5. I、治療前后腫瘤大小變化(見表I)表I治療前后腫瘤大小評(píng)定結(jié)果
療效評(píng)定 Fcr I-Pr~I-SD rro~ 合計(jì)~
人數(shù)36165 8843 332
S■分率(％) 10.8 49. 7 26. 5 13.0 100由上表可見，本發(fā)明中藥組合物治療肝癌有效率為60.5% (CR+PR)，穩(wěn)定率占87% (CR+PR+SD)，說(shuō)明本發(fā)明中藥治療肝癌有效率高，具有抑制肝癌發(fā)展，穩(wěn)定瘤體的作用。5. 2、癥狀改善情況根據(jù)治療前后中醫(yī)證候觀察結(jié)果比較，癥狀改善有效率82%。5. 3、毒副作用分析 觀察的332例患者中，服用本發(fā)明中藥后僅有5例出現(xiàn)低熱、3例輕度腹瀉，出現(xiàn)副反應(yīng)的幾率僅為2. 4%，經(jīng)對(duì)癥處置副反應(yīng)消失，其余無(wú)任何毒副作用。綜上所述，本發(fā)明用于治療肝癌的中藥組合物，經(jīng)臨床試驗(yàn)，表明其可有效抑制肝癌發(fā)展，改善患者癥狀、體征，且無(wú)明顯毒副作用。典型病例病例I :張某，男，45歲，患者診斷為肝癌中期，食欲差，消瘦，倦怠乏力，腹脹，肝區(qū)疼痛，按照上述實(shí)施例I配方，單劑量260g，水煎服，每天一劑，分早晚兩次服用，20天為一個(gè)療程，服用2個(gè)療程后，患者精神和食欲轉(zhuǎn)好，體能增強(qiáng)，肝區(qū)疼痛明顯減輕。病例2 :姜某，男，60歲，患者癥狀為腹部悶脹，消化不良，有時(shí)惡心、嘔吐，不明原因的發(fā)熱，肝區(qū)持續(xù)性疼痛，確診為肝癌，經(jīng)腹部CT檢查發(fā)現(xiàn)腫瘤大小為3cmX4cm，按照上述實(shí)施例3配方，單劑量260g，水煎服，每天一劑，分早晚兩次服用，20天為一個(gè)療程，服用3個(gè)療程后，患者腹部悶脹、發(fā)熱、惡心癥狀明顯減輕，食欲增加，經(jīng)檢查腫瘤縮小為2cm X 3cm，病情好轉(zhuǎn)。
權(quán)利要求
1.一種治療肝癌的中藥組合物，其特征是，由下述重量份的原料藥制成云芝40-55、五味子40-55、茯苓35-50、黃芪35-50、八月扎35-45、柴胡20-30、麝香20-30、皂角刺45-55、壁虎25-35、茵陳25-35、莪術(shù)30-40、川芎20-30、當(dāng)歸30-40、乳香15-25、沒(méi)藥15-25。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療肝癌的中藥組合物，其特征是，由下述重量份的原料藥制成云芝50、五味子50、茯苓45、黃芪40、八月扎40、柴胡25、麝香25、皂角刺50、壁虎30、茵陳30、莪術(shù)35、川芎25、當(dāng)歸35、乳香20、沒(méi)藥20。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療肝癌的中藥組合物，屬中藥領(lǐng)域。該中藥組合物由云芝、五味子、茯苓、黃芪、八月扎、柴胡、麝香、皂角刺、壁虎、茵陳、莪術(shù)、川芎、當(dāng)歸、乳香和沒(méi)藥15種原料藥制成，具有補(bǔ)氣固表、舒肝理氣、活絡(luò)散結(jié)的作用，提高機(jī)體免疫力，保肝抗癌，用于治療肝癌療效確切，有效率高，且無(wú)明顯毒副作用。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK102626508SQ201210122650
公開日2012年8月8日 申請(qǐng)日期2012年4月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月24日
發(fā)明者楊詠梅, 毛海婷, 高莉 申請(qǐng)人:山東大學(xué)齊魯醫(yī)院