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腎臟去交感神經(jīng)射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng)的制作方法

發(fā)布時間:2025-04-13

專利名稱:腎臟去交感神經(jīng)射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械,具體是一種用來治療高血壓病、通過介入的方式進入腎動脈內(nèi)阻斷腎臟交感神經(jīng)的射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng)。
背景技術(shù)
高血壓是臨床常見病、多發(fā)病,根據(jù)最新的數(shù)據(jù)推算,中國高血壓患者群已超過2億,且呈發(fā)病人數(shù)逐年增加,發(fā)病年齡逐漸提前趨勢。高血壓導(dǎo)致的心、腦、腎等重要臟器并發(fā)癥,有很高的致死率與致殘率,嚴(yán)重危害著人類健康。我國約有3000 4000萬頑固性高血壓患者,而未來伴隨著人口老齡化及肥胖癥、糖尿病人的增加,頑固性高血壓的患者數(shù)量將進一步增加,給社會、家庭、個人帶來極大的負擔(dān)。目前無較好的頑固性高血壓治療方 法,開拓新的非藥物治療手段,彌補當(dāng)前藥物療法的不足從而簡單、安全、有效地控制血壓刻不容緩。大量研究證實,過度激活的交感神經(jīng)系統(tǒng)與高血壓的形成與進展密切相關(guān),其中,腎臟交感神經(jīng)系統(tǒng)特別是最靠近腎動脈壁的腎交感傳出和傳入神經(jīng),被認為是高血壓始動及維持的重要因素。針對這一機制,國外學(xué)者提出了通過導(dǎo)管消融腎動脈交感神經(jīng)治療頑固性高血壓這一新的高血壓治療策略。2009年,Krum等在導(dǎo)管消融腎臟交感神經(jīng)治療頑固性高血壓研究(SymplicityHTN-1)中首先用Ardian公司生產(chǎn)Symplicity消融導(dǎo)管對45例頑固性高血壓患者實施腎臟去交感神經(jīng)射頻消融術(shù),證實這項新技術(shù)的簡單、安全,降壓效果出現(xiàn)早,并能長期保持。在長達2年的追蹤觀察中,未發(fā)現(xiàn)下降的血壓重新增高,且腎功保持穩(wěn)定。國外多個中心正在進行或已完成經(jīng)皮導(dǎo)管腎臟去交感神經(jīng)治療的臨床研究多達十余項,已完成或正在進行的臨床試驗結(jié)果令人鼓舞,該項技術(shù)可望成為高血壓治療領(lǐng)域革命性的突破。此項技術(shù)在國內(nèi)的應(yīng)用尚處于起步探索階段,該產(chǎn)品還未進入國內(nèi)市場,阜外醫(yī)院于2012年2月12日在國內(nèi)經(jīng)特批試用Symplicity消融導(dǎo)管對4例頑固性高血壓患者成功實施了手術(shù)。國內(nèi)有幾家醫(yī)院于2011年用心臟射頻消融導(dǎo)管實施了數(shù)例腎臟去交感神經(jīng)治療,療效目前尚未見文獻報道。US 2011/0264075 Al公開了一種用于腎去交感神經(jīng)的射頻消融導(dǎo)管,Ardian公司生產(chǎn)的此種導(dǎo)管雖然在國外臨床中有一定的應(yīng)用,但是也存在明顯的不足。首先該種導(dǎo)管僅能進行單點消融,由于腎去交感神經(jīng)的射頻消融治療一般是繞腎動脈一周進行6-8個點的螺旋形消融,因此Ardian公司的此種導(dǎo)管需要消融6_8次,手術(shù)時間比較長。針對Ardian公司的消融導(dǎo)管不能進行多點消融的問題,US 2012/0116392 AUUS 2012/0029510Al、CN 201110117776. 8、CN201110327772. 2通過在多條電極桿上分別設(shè)置射頻消融電極從而到達多點同時消融的目的,CN 102198015A則通過在一條螺旋形的電極桿上按照預(yù)定位置安裝多個射頻電極來實現(xiàn)多點同時消融,雖然上述設(shè)計在一定程度上實現(xiàn)了腎動脈內(nèi)多點同時消融,但是由于射頻消融電極與血管壁貼合不夠緊,使得射頻消融電極在消融時容易移動,而造成消融范圍過大,給患者造成不必要的損傷;為了使得多個射頻消融電極同時緊密貼附血管壁,US 2012/0101413A1采用了在旋形的電極桿內(nèi)設(shè)置擴張球囊的方案,通過在球囊中充入液體可以使得射頻消融電極與血管壁緊密貼附,但是球囊擴張時腎血流會被阻斷,如果消融時間較長容易導(dǎo)致腎缺血,而引起不必要的并發(fā)癥;為了避免腎血流被阻斷US 2012/0029512 Al將球囊替換成了金屬絲網(wǎng)球,雖然解決了腎血流被阻斷的問題,但是操作上遠沒有球囊方便;此外人的腎動脈走行變異較大,上述這些多個射頻消融電極的設(shè)計方案很難在腎動脈走行發(fā)生變異時應(yīng)用,因此限制了腎去交感神經(jīng)治療的人群。其次 Ardian公司的単射頻電極導(dǎo)管以及上述多個射頻消融電極導(dǎo)管的導(dǎo)向控制不夠準(zhǔn)確,使得適用人群偏小,因此不能很好滿足臨床要求。再次,Ardian公司的単射頻電極導(dǎo)管以及上述多個射頻消融電極的導(dǎo)管都很難對消融的效果進行實時監(jiān)測,因此很難在術(shù)中進行療效檢測,使得患者二次手術(shù)風(fēng)險増加。以前的消融導(dǎo)管主要采用線控結(jié)構(gòu)控制,但是線控結(jié)構(gòu)不易操作,結(jié)構(gòu)也較復(fù)雜,本發(fā)明提供了ー種導(dǎo)管控制系統(tǒng),結(jié)構(gòu)更簡便。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供了一種可實現(xiàn)同時多點消融、可術(shù)中實時監(jiān)測消融阻斷效果、機械穩(wěn)定性更好的腎臟去交感神經(jīng)消融導(dǎo)管系統(tǒng)為了實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供了ー種消融導(dǎo)管系統(tǒng),消融導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、控制手柄及消融發(fā)生裝置,其中消融導(dǎo)管由下往上依次由導(dǎo)管體段和消融段組成;其中所述導(dǎo)管體段與控制手柄相連;所述消融段安裝有獨立結(jié)構(gòu),獨立結(jié)構(gòu)至少為兩個,所述獨立結(jié)構(gòu)的近端相連,所述消融段至少有ー個獨立結(jié)構(gòu)上安裝有消融頭;所述消融頭通過導(dǎo)線、導(dǎo)管、微波天線或光纖與控制手柄上的能量交換接頭相連,所述能量交換接頭通過導(dǎo)線、導(dǎo)管、微波天線或光纖與消融發(fā)生裝置相連;所述導(dǎo)引導(dǎo)管通過牽拉或推送一端附著在導(dǎo)引導(dǎo)管頭端上,另一端由手柄控制的導(dǎo)引絲控制彎曲;或所述導(dǎo)引導(dǎo)管(7)發(fā)生順應(yīng)性彎曲或預(yù)制形變。所述導(dǎo)管體段(4)的遠端還包括與消融段(6)近端連接的可控彎曲段(5);還包括獨立設(shè)置或者不獨立設(shè)置的導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄。進ー步的,所述消融導(dǎo)管或/和導(dǎo)引導(dǎo)管或/和導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄或/和控制手柄上還安裝有傳感器。更進一歩的,所述消融導(dǎo)管或/和導(dǎo)引導(dǎo)管或/和導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄或/和控制手柄上還安裝有傳感器。所述獨立結(jié)構(gòu)之間在近端相連,兩個獨立結(jié)構(gòu)之間包括三種形式兩個獨立結(jié)構(gòu)的遠端連接為一體而構(gòu)成消融段頭端;或者兩個獨立結(jié)構(gòu)遠端彼此獨立相互分離;或者兩個獨立結(jié)構(gòu)的中間部分連接在一起,遠端再相互分離。當(dāng)導(dǎo)引導(dǎo)管為消融導(dǎo)管形變提供支點吋,導(dǎo)引導(dǎo)管的頭部設(shè)置與血管相通的斜孔或/和側(cè)槽。當(dāng)獨立結(jié)構(gòu)的遠端連接為一體而構(gòu)成消融段頭端時,導(dǎo)引導(dǎo)管頭端設(shè)置縮ロ結(jié)構(gòu)或者堵頭,導(dǎo)引導(dǎo)管的頭部側(cè)壁上設(shè)置側(cè)槽;當(dāng)獨立結(jié)構(gòu)彼此獨立相互分離時,導(dǎo)引導(dǎo)管的頭端或頭部側(cè)壁上設(shè)置斜孔。當(dāng)獨立結(jié)構(gòu)的中間部分連接在一起,遠端再相互分離時,導(dǎo)引導(dǎo)管的頭端或頭部側(cè)壁設(shè)置與血管相通的斜孔,斜孔(74)之后導(dǎo)引導(dǎo)管的側(cè)壁上再設(shè)置側(cè)槽。當(dāng)導(dǎo)引導(dǎo)管不為消融導(dǎo)管形變提供支點時,獨立結(jié)構(gòu)設(shè)置預(yù)制形變。還包括可控彎曲段設(shè)置預(yù)制形變。所述獨立結(jié)構(gòu)上或/和可控彎曲段上還設(shè)置有檢測電極;或所述消融頭兼用于發(fā)放或/和接收電脈沖,為了檢測消融阻斷效果,消融頭上、消融頭周圍的獨立結(jié)構(gòu)上或可控彎曲段上可以設(shè)置電脈沖發(fā)放或/和接收電極,電極本身可兼具有發(fā)放和接受電脈沖的能力。對于僅有一個電極的情況,優(yōu)選將電極置于消融頭上或消融頭周圍的獨立結(jié)構(gòu)上,在消融完成后,將電極置于消融點靠腎臟側(cè),發(fā)放適當(dāng)?shù)碾娒}沖,如果該電脈沖仍能引起血壓升高,則說明消融未完全阻斷腎臟交感神經(jīng)。對于多個電極的情況,優(yōu)選將多個電極間隔一定距離設(shè)置,此時除可以采用僅有一個電極時的消融阻斷效果的檢測方法外,還可以讓至少兩個電極形成接受和發(fā)放電脈沖的電極對,通過在消融開始前和消融完成后將至少兩個電極組成的電極對置于消融損傷的前后兩側(cè),通過比較消融術(shù)前和術(shù)后電極接收電脈沖信號 之間的變化也可以判斷消融效果,如果該信號未發(fā)生變化,說明腎動脈周圍的腎臟交感神經(jīng)仍可跨過消融損傷處傳導(dǎo)電脈沖,即消融未完全阻斷腎臟交感神經(jīng)。上述兩種方法均可以作為檢測腎臟去交感神經(jīng)術(shù)是否成功的方法,這些檢測方法有助于在術(shù)中及時判斷消融效果,避免二次手術(shù)。此外某些類型的消融頭本身也可以兼作為發(fā)放或/和接收電脈沖信號的電極,例如射頻消融電極頭、液冷灌注射頻電極頭等。當(dāng)然技術(shù)人員也可以根據(jù)消融導(dǎo)管的功能不設(shè)置電極。在設(shè)置多個電極時,可在消融頭前后的獨立結(jié)構(gòu)上分別設(shè)置至少一個電極,或者可將至少一個電極設(shè)置在消融頭上、消融頭周圍的獨立結(jié)構(gòu)上而將另外的電極設(shè)置在可控彎曲段與腎動脈接觸的地方,抑或?qū)⑾陬^作為電脈沖信號的發(fā)放或接收電極而將電極設(shè)置在消融頭周圍的獨立結(jié)構(gòu)上或可控彎曲段與腎動脈接觸的地方。電極的形狀可以是多樣的,例如可以是環(huán)狀包繞獨立結(jié)構(gòu),也可以是半環(huán)狀,只包繞獨立結(jié)構(gòu)與血管接觸的部分,還可以突起的小點狀;但無論如何,電極的形狀應(yīng)有助于其與血管接觸。電極將接收的信號優(yōu)選通過消融導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)線傳到控制手柄上,并優(yōu)選最終傳到消融發(fā)生裝置。所述導(dǎo)引導(dǎo)管的尾部側(cè)壁上還設(shè)有用于連接注射器或注液裝置進行血管內(nèi)注藥或注射血管內(nèi)造影劑的開孔,或通過導(dǎo)引導(dǎo)管末端開口與注射器或/和注液裝置相連進行血管內(nèi)注藥或/和注射血管內(nèi)造影劑;或/和所述導(dǎo)引導(dǎo)管末端設(shè)置連接接頭,連接接頭與注射器、注液裝置、消融導(dǎo)管或控制手柄連接。所述消融導(dǎo)管或/和導(dǎo)引導(dǎo)管制造時通過選用不同硬度的材料,或者是通過選擇性的減少或/和增加部分導(dǎo)管的內(nèi)部結(jié)構(gòu)或/和管壁的結(jié)構(gòu)。所述消融導(dǎo)管或/和導(dǎo)引導(dǎo)管上標(biāo)記刻度,以指示消融導(dǎo)管或/和導(dǎo)引導(dǎo)管進入血管的深度以及在超聲或X射線影像設(shè)備下間接測量人體結(jié)構(gòu)的長度、寬度;消融導(dǎo)管或/和導(dǎo)引導(dǎo)管上設(shè)置不同的顯影標(biāo)記用于在超聲或X射線影像設(shè)備下區(qū)分消融導(dǎo)管或/和導(dǎo)引導(dǎo)管;或/和各獨立結(jié)構(gòu)上設(shè)置不同的顯影標(biāo)記用于在超聲或X射線影像設(shè)備下區(qū)分不同的獨立結(jié)構(gòu);消融導(dǎo)管或/和導(dǎo)引導(dǎo)管上還設(shè)置標(biāo)記用于在超聲或X射線影像設(shè)備下區(qū)分不同的軸向旋轉(zhuǎn)狀態(tài)。消融導(dǎo)管的末端或/和導(dǎo)引導(dǎo)管與控制手柄上端固定,消融導(dǎo)管與環(huán)形控制鈕上的連接桿相連;控制手柄的下端或下側(cè)面具有能量交換接頭,來自消融頭的導(dǎo)線、導(dǎo)管、微CN 102908188 A



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波天線或光纖穿過控制手柄的中心空腔在所述能量交換接頭匯集。消融導(dǎo)管通過導(dǎo)管體段與控制手柄上端固定,控制手柄的下端或下側(cè)面具有能量交換接頭,來自消融頭的導(dǎo)線、導(dǎo)管、微波天線或光纖穿過控制手柄在所述能量交換接頭匯集?!?br> 所述控制手柄上設(shè)置有用于控制導(dǎo)引導(dǎo)管形變的控制鈕或控制盤,所述控制鈕或控制盤與導(dǎo)向絲連接,通過控制鈕的上下移動,或通過控制盤的多向轉(zhuǎn)動實現(xiàn)對可控彎曲段的控制;或/和環(huán)形控制鈕,所述環(huán)形控制鈕通過連接桿與牽引絲連接,所述連接桿位于控制手柄中的導(dǎo)向槽內(nèi),通過上下移動環(huán)形控制鈕,實現(xiàn)對獨立結(jié)構(gòu)的控制;還包括可防止過度牽拉的緩沖結(jié)構(gòu)。所述導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄上設(shè)置有用于控制導(dǎo)引導(dǎo)管形變的控制鈕或控制盤,所述控制鈕或控制盤與導(dǎo)向絲連接,通過控制鈕的上下移動,或通過控制盤的多向轉(zhuǎn)動實現(xiàn)對導(dǎo)引導(dǎo)管的控制;所述導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄與控制手柄包括可脫槽齒滑動結(jié)構(gòu),可脫槽齒滑動結(jié)構(gòu)由卡槽、錐柱體凹槽、卡環(huán)、卡孔、可壓鉤狀結(jié)構(gòu)和錐柱體突出榫組成,通過可脫槽齒滑動結(jié)構(gòu)進行分拆與結(jié)合。所述消融發(fā)生裝置設(shè)有能量輸出的接頭和傳感器信號輸入的接頭,同時還設(shè)有與外接電源相接地接頭;所述消融發(fā)生裝置含有通過進行觸屏控制來控制參數(shù)以及部分或全部信息能顯示在其上的顯示器和調(diào)節(jié)參數(shù)的按鈕。本發(fā)明提供一種可實現(xiàn)同時多點消融、可在線實時監(jiān)測消融阻斷效果、導(dǎo)管制作相對較簡單、機械穩(wěn)定性更好的腎臟去交感神經(jīng)消融導(dǎo)管系統(tǒng)。由于本發(fā)明采用了至少兩條獨立結(jié)構(gòu)且每條獨立結(jié)構(gòu)上均可設(shè)置消融頭,因此可以實現(xiàn)多點同時消融,縮短了消融時間,進而減少了手術(shù)時間、減小了患者的痛苦,此外由于在消融時多條獨立結(jié)構(gòu)上的消融頭將同時與血管壁接觸,可以防止消融頭滑動,使得消融時消融頭更加穩(wěn)定,防止了消融時因消融頭不穩(wěn)定造成的正常組織不必要的損傷,減少了消融產(chǎn)生的并發(fā)癥,使消融過程更安全。另外,導(dǎo)引導(dǎo)管有相應(yīng)的線控結(jié)構(gòu)對其形變進行控制,因此導(dǎo)管具有較好的操控性,能適應(yīng)不同走行的腎動脈,而且消融導(dǎo)管外加套導(dǎo)引導(dǎo)管來輔助消融導(dǎo)管定位,這樣整個消融導(dǎo)管系統(tǒng)在血管內(nèi)的定位將更準(zhǔn)確,防止不必要的損傷,同時也可以使整個消融系統(tǒng)應(yīng)用于更多的人群。此外該設(shè)計方案中消融導(dǎo)管避免了復(fù)雜的線控結(jié)構(gòu),使其結(jié)構(gòu)更為簡便。不僅如此,為了方便在手術(shù)中實時監(jiān)測消融效果,在消融導(dǎo)管上還安裝有檢測電極以方便及時檢測消融效果,避免二次手術(shù)風(fēng)險。


圖I是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式主要部分的示意圖。

圖2是放大的消融段中兩個獨立結(jié)構(gòu)之間的連接方式的示意圖。

圖3是放大的消融段中兩個獨立結(jié)構(gòu)之間在不同的連接方式下發(fā)生形變后的示 意圖。

圖4是射頻消融電極頭在獨立結(jié)構(gòu)上不同的設(shè)置方式的示意圖。

圖5是射頻消融電極頭為射頻消融電極頭時的示意圖。

圖6是獨立結(jié)構(gòu)為兩個時消融段的設(shè)計簡圖。

圖7是獨立結(jié)構(gòu)為三個時消融段的設(shè)計簡圖。
7
圖8是獨立結(jié)構(gòu)為四個時消融段的設(shè)計簡圖。圖9是獨立結(jié)構(gòu)為三個且相互分離時工作狀態(tài)下的簡圖。圖10是獨立結(jié)構(gòu)為兩至四個時的橫截面輪廓簡圖。圖11是可控彎曲段為“C”形設(shè)計時工作狀態(tài)下的示意圖。圖12、圖13、圖14、圖15是以兩條獨立結(jié)構(gòu)為例且導(dǎo)引導(dǎo)管能夠為消融導(dǎo)管的形變提供支點的情況下,導(dǎo)引導(dǎo)管頭部的示意圖。圖16是以遠端連接于消融段頭端的兩條獨立結(jié)構(gòu)為例的情況下,導(dǎo)引導(dǎo)管頭部的示意圖以及消融導(dǎo)管和導(dǎo)引導(dǎo)管工作狀態(tài)下的示意圖
圖17、圖18是通過結(jié)構(gòu)設(shè)計的方式改變消融導(dǎo)管和導(dǎo)引導(dǎo)管硬度分布的示意圖。圖19是通過調(diào)整遠端連接于消融段頭端的獨立結(jié)構(gòu)的硬度分布實現(xiàn)設(shè)計形變的示意圖。圖20是通過調(diào)整可控彎曲段的硬度分布實現(xiàn)設(shè)計形變的示意圖。圖21是通過調(diào)整相互分離的獨立結(jié)構(gòu)的硬度分布實現(xiàn)設(shè)計形變的示意圖。圖22、圖23是通過調(diào)整中間某處連接在一起遠端再相互分離的獨立結(jié)構(gòu)的硬度分布實現(xiàn)設(shè)計形變的示意圖。圖24是導(dǎo)引導(dǎo)管尾部主要結(jié)構(gòu)的示意圖。圖25是導(dǎo)引導(dǎo)管的線控結(jié)構(gòu)與通過雞肋樣結(jié)構(gòu)促進導(dǎo)引導(dǎo)管形成所需要的形變形態(tài)的示意圖。圖26、圖27以及圖28是在以線控結(jié)構(gòu)為例的情況下,幾種不同類型的控制手柄的
主要結(jié)構(gòu)特點的示意圖。
具體實施例方式下面結(jié)合附圖和具體實施例,進一步闡述本發(fā)明的實施例。這些實施例應(yīng)理解為僅用于說明本發(fā)明的實施例而不用于限制本發(fā)明的實施例的保護范圍。在閱讀了本發(fā)明的實施例記載的內(nèi)容之后,技術(shù)人員可以對本發(fā)明的實施例作各種改進或修改,這些等效變化和修飾同樣落入本發(fā)明的實施例權(quán)利要求所限定的范圍。圖I顯示了本發(fā)明的具體實施方式
中主要的部件。如圖I所示,該種腎臟去交感神經(jīng)消融系統(tǒng)主要由消融導(dǎo)管I、導(dǎo)引導(dǎo)管7、控制手柄2及消融發(fā)生裝置3組成,根據(jù)情況設(shè)置或不設(shè)置導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27。如圖I所示,消融導(dǎo)管I遠端(頭端)游離,近端(尾端、末端)與控制手柄2相連,消融導(dǎo)管I由近端向遠端依次至少由導(dǎo)管體段4和消融段6組成,其中導(dǎo)管體段4的近端(尾端、末端)與控制手柄2相連,消融段6的遠端(頭端)游離,導(dǎo)管體段前端還可包括可控彎曲段5,根據(jù)情況也可以在導(dǎo)管體段4和消融段6之間設(shè)置其他的段。優(yōu)選地,消融導(dǎo)管I各段橫截面的外輪廓最好采用圓形或類圓形,消融導(dǎo)管I進入到血管內(nèi)的各段直徑最好相近或相等。消融導(dǎo)管I的長度必須使得消融段6能夠順利到達雙側(cè)腎動脈指定的消融部位,一般為50--120cm,且整個消融導(dǎo)管I各段的最大直徑優(yōu)選小于所須經(jīng)過血管路徑中血管的最小內(nèi)徑,消融導(dǎo)管I的直徑一般為I. 4-2. 5mm。如圖I所示,其中導(dǎo)引導(dǎo)管7優(yōu)選為中空管狀結(jié)構(gòu),首尾兩端均設(shè)有開口,導(dǎo)引導(dǎo)管7套在消融導(dǎo)管I外能夠輔助消融導(dǎo)管I到達指定的消融位置。導(dǎo)引導(dǎo)管7的長度必須使得導(dǎo)引導(dǎo)管7能夠順利地引導(dǎo)消融導(dǎo)管I到達雙側(cè)腎動脈指定的消融部位,一般為50--120cm,且整個導(dǎo)引導(dǎo)管7各段的最大外徑優(yōu)選小于所須經(jīng)過血管路徑中血管的最小直徑,導(dǎo)引導(dǎo)管7的直徑一般為 I. 4—2. 5mm。圖2顯示了本發(fā)明的實施例中消融段6的主要特點。如圖2所示,消融段6由至少兩個獨立結(jié)構(gòu)8組成;該獨立結(jié)構(gòu)8可以是柱體形、類似柱體形、半圓柱形、錐體形、類似錐體形、弧形等,各獨立結(jié)構(gòu)8的長度及橫截面尺寸可以相等也可以不等,但優(yōu)選地,所有獨立結(jié)構(gòu)8橫截面的外輪廓圍成的消融段6橫截面的外輪廓最好接近可控彎曲段5橫截面的外輪廓。如圖2A所示,兩個獨立結(jié)構(gòu)8的遠端(頭端)連接于消融段頭端17(也即消融導(dǎo)管頭端);如圖2B所示,兩個獨立結(jié)構(gòu)8相互分離、彼此獨立;如圖2C所示,兩個獨立結(jié)構(gòu)8的中間某處連接在一起遠端再相互分離,其中連接點18為所述兩個獨立結(jié)構(gòu)8連接在一起的地方。獨立結(jié)構(gòu)8的尾端連于導(dǎo)管體段4前端的可控彎曲段5。圖3顯示了本發(fā)明的實施例中獨立結(jié)構(gòu)8在不同的兩個連接方式下發(fā)生形變后的情況。其中圖3A顯示了遠端連接于消融段頭端17的獨立結(jié)構(gòu)8發(fā)生形變后的情況,此時獨立結(jié)構(gòu)8的中間部分將四散隆起,一般地,以獨立結(jié)構(gòu)8的中間或靠近中間處隆起最為明顯。圖3B顯示了獨立結(jié)構(gòu)8相互分離時發(fā)生形變后的情況,此時獨立結(jié)構(gòu)8將相互遠離,一般地,以獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置相互遠離最為明顯。圖3C顯示了獨立結(jié)構(gòu)8中間某處連接在一起遠端再相互分離時發(fā)生形變后的情況,此時從連接點18到獨立結(jié)構(gòu)8頭端的部分將相互遠離,一般地,以獨立結(jié)構(gòu)8頭端及其附近位置相互遠離最為明顯,從連接點18到獨立結(jié)構(gòu)8尾端(末端、遠端)之間的部分將四散隆起,一般地,以連接點18到獨立結(jié)構(gòu)8尾端之間的部分的中間或靠近中間處隆起最為明顯。圖4顯示了本發(fā)明的實施例中射頻消融電極頭9在獨立結(jié)構(gòu)8上不同的設(shè)置方式。如圖4A所示,至少有ー個獨立結(jié)構(gòu)8上設(shè)置有射頻消融電極頭9 ;如圖4B、圖4C所示,每個獨立結(jié)構(gòu)8可以設(shè)置不只ー個射頻消融電極頭9。射頻消融電極頭9主要用于對腎臟交感神經(jīng)的消融阻斷;射頻消融電極頭9應(yīng)是發(fā)揮消融作用的原件,優(yōu)選射頻消融電極頭9為射頻電極頭,圖5A-C是以兩個獨立結(jié)構(gòu)8的遠端連接于消融段頭端17為例,顯示了射頻消融頭9的主要結(jié)構(gòu)特點。圖5A顯示了縱剖面下的主要結(jié)構(gòu)特點,射頻消融電極頭包括射頻消融電極91,優(yōu)選地,射頻消融電極91略突出于獨立結(jié)構(gòu)8的表面O. 05—0. 2mm,以便與血管壁接觸。如圖5A所示,走行于獨立結(jié)構(gòu)8內(nèi)的射頻導(dǎo)線101將與射頻消融電極極91相連,為射頻消融電極91提供能量,導(dǎo)線連接點191是射頻導(dǎo)線101與射頻消融電極91的連接位置。如圖5A所示,信號線102與設(shè)置在射頻消融電極91上或/和鄰近射頻消融電極91的傳感器192相連,用于傳輸傳感器192(圖5B示)發(fā)送的信號;傳感器192可以是不同類型的,例如溫度傳感器、阻抗傳感器、壓カ傳感器等;同一類型的傳感器192在獨立結(jié)構(gòu)8上也可不止ー個(圖5是以ー個傳感器192作為示例);傳感器192對射頻消融電極91及人體的參數(shù)監(jiān)控,有助于了解實時情況,及時調(diào)整治療方案。圖5B及圖5C以透視方式顯示了射頻消融電極頭9及其周圍獨立結(jié)構(gòu)8的主要結(jié)構(gòu)特點。如圖5B所示,射頻消融電極91 (圖中斜線表示部分)可以僅包繞半圓柱體的曲側(cè)面而不包繞半圓柱體的平側(cè)面90 ;如圖5C所示,射頻消融電極91(圖中斜線表示部分)可以既包繞半圓柱體的曲側(cè)面也包繞半圓柱體的平側(cè)面90 ;當(dāng)然射頻消融電極91還可根據(jù)情況對其包繞的范圍進行調(diào)整。圖
圖5E是以兩個獨立結(jié)構(gòu)8的遠端相互分離為例,顯示了射頻消融頭9縱剖面的主要結(jié)構(gòu)特
9點;其中,圖5D顯示的是消融頭9只包繞半圓柱體的曲側(cè)面而不包繞半圓柱體的平側(cè)面90的情況,圖5E顯示的是消融頭9包繞半圓柱體的曲側(cè)面和半圓柱體的平側(cè)面90的情況。圖5D、圖5E所示意的射頻消融電極頭的設(shè)計方案與圖5A-C所示意的射頻消融電極頭的設(shè)計方案類似。如圖5D、圖5E所示,獨立結(jié)構(gòu)8的遠端能夠相互遠離,類似地,走行于獨立結(jié)構(gòu)8內(nèi)的射頻導(dǎo)線101將與射頻消融電極91相連,為射頻消融電極頭9提供能量,導(dǎo)線連接點191是射頻導(dǎo)線101與射頻消融電極91相連接的位置。如圖5D、圖5E所示,類似地,信號線102與設(shè)置在射頻消融電極91上或/和鄰近射頻消融電極91的傳感器192相連,用于傳輸傳感器192發(fā)送的信號;類似地,傳感器192可以是不同類型的,例如溫度傳感器、阻抗傳感器、壓力傳感器等;同一類型的傳感器192在獨立結(jié)構(gòu)8上也可不止一個(圖8是以一個傳感器192作為示例);傳感器192對射頻消融電極頭9及人體的參數(shù)監(jiān)控,有助于了解實時情況,及時調(diào)整治療方案。如圖所示,射頻消融電極91可以僅包繞半圓柱體的曲側(cè)面而不包繞半圓柱體的平側(cè)面90 ;如圖5E所示,射頻消融電極91可以既包繞半圓柱體的曲側(cè)面也包繞半圓柱體的平側(cè)面90 ;當(dāng)然射頻消融電極91還可根據(jù)情況對其包繞獨立結(jié)構(gòu)8的范圍進行調(diào)整。圖5僅是以兩個獨立結(jié)構(gòu)8的遠端連接于消融段頭端17和遠端相互分離為例進行射頻消融頭9的設(shè)計方案說明的,因此圖5所示意的射頻消融頭9的設(shè)計方案同樣適用于獨立結(jié)構(gòu)8的其他連接方式以及多個獨立結(jié)構(gòu)8的情況;對于獨立結(jié)構(gòu)8的形狀不為半圓柱形的情況以及對于消融頭9設(shè)置位置處的獨立結(jié)構(gòu)8的形狀有所變化的情況,也可以仿照圖5所示意的設(shè)計方案進行設(shè)計。圖6、圖7、圖8分別簡示了獨立結(jié)構(gòu)8為兩至四個時消融段6的主要結(jié)構(gòu)特點。圖9列舉了獨立結(jié)構(gòu)8為三個且相互分離時工作狀態(tài)下的情況。圖10簡示了獨立結(jié)構(gòu)8為兩至四個時的橫截面輪廓。如圖6所示,當(dāng)獨立結(jié)構(gòu)8為兩個時,最好每個獨立結(jié)構(gòu)8上都設(shè)有一個射頻消融·電極頭9。如圖6A所示,兩個獨立結(jié)構(gòu)8的遠端連接于消融段頭端17,兩個獨立結(jié)構(gòu)8最好等大,每個獨立結(jié)構(gòu)8長度優(yōu)選為13—30mm,兩個獨立結(jié)構(gòu)8的形變將使得兩個獨立結(jié)構(gòu)8的中間部分相對隆起,形成類似紡錘形的結(jié)構(gòu),隆起最明顯的地方一般位于獨立結(jié)構(gòu)8的中間或靠近中間的位置并將首先接觸血管壁,此時射頻消融電極頭9最好設(shè)置于每個獨立結(jié)構(gòu)8隆起最明顯的地方;每個獨立結(jié)構(gòu)8隆起最明顯的地方可以不同;各獨立結(jié)構(gòu)8的中間隆起最明顯的部分長度可以有所不同,此時射頻消融電極頭9在各獨立結(jié)構(gòu)8的設(shè)置位置可在同一橫截面上或者不在同一橫截面上。如圖6B所示,兩個獨立結(jié)構(gòu)8相互分離,兩個獨立結(jié)構(gòu)8的長度最好相等,每個獨立結(jié)構(gòu)8長度優(yōu)選為10—20mm,兩個獨立結(jié)構(gòu)8的形變將使得兩個獨立結(jié)構(gòu)8相互遠離,一般獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置相互遠離最為明顯并將首先接觸血管壁,此時射頻消融電極頭9最好設(shè)置在各獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置;若希望消融點在血管的不同橫截面上,可使兩個獨立結(jié)構(gòu)8的長度不相等,或者兩個獨立結(jié)構(gòu)8的長度相等,但射頻消融電極頭9在各獨立結(jié)構(gòu)8頭部的設(shè)置位置互不相同。如圖6C所示,兩個獨立結(jié)構(gòu)8的中間某處連接在一起遠端再相互分離,兩個獨立結(jié)構(gòu)8的長度優(yōu)選相等,每個獨立結(jié)構(gòu)8的長度優(yōu)選為20—40mm,連接點18最好選擇在獨立結(jié)構(gòu)8遠端到連接點18的部分占整個獨立結(jié)構(gòu)8長度30—50%的地方;如圖6C所示,兩個獨立結(jié)構(gòu)8的形變將使得連接點18到獨立結(jié)構(gòu)8尾端的部分相對隆起,一般以該部分中間或靠近中間的位置相對隆起最明顯,而連接點18到獨立結(jié)構(gòu)8頭端的部分相互遠離,一般以獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置相互遠離最為明顯,此時將有四個位置優(yōu)先接觸血管壁,即兩個獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置和隆起最明顯的地方,最好將射頻消融電極頭9設(shè)置于兩個獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置,而電極19可設(shè)置在中間隆起最明顯的地方;若希望消融點在血管的不同橫截面上,可使兩個獨立結(jié)構(gòu)8中連接點18至獨立結(jié)構(gòu)8頭端之間的部分長度不相等,或者兩個獨立結(jié)構(gòu)8的長度相等,連接點18至獨立結(jié)構(gòu)8尾端之間的獨立結(jié)構(gòu)8的長度也相等,但射頻消融電極頭9在各獨立結(jié)構(gòu)8頭部的設(shè)置位置不相同。如圖6所示,當(dāng)獨立結(jié)構(gòu)8為兩個時,最好每個獨立結(jié)構(gòu)8上都設(shè)有ー個射頻消融頭9。如圖6A所示,兩個獨立結(jié)構(gòu)8的遠端連接于消融段頭端17,兩個獨立結(jié)構(gòu)8最好等大,每個獨立結(jié)構(gòu)8長度優(yōu)選為13—16mm,兩個獨立結(jié)構(gòu)8的形變將使得兩個獨立結(jié)構(gòu)8的中間部分相對隆起,形成類似紡錘形的結(jié)構(gòu),隆起最明顯的地方一般位于獨立結(jié)構(gòu)8的中間或靠近中間的位置并將首先接觸血管壁,此時射頻消融頭9最好設(shè)置于每個獨立結(jié)構(gòu)8隆起最明顯的地方;每個獨立結(jié)構(gòu)8隆起最明顯的地方可以不同(類似圖19B所示);各獨立結(jié)構(gòu)8的中間隆起最明顯的部分長度可以有所不同(類似圖19D所示),此時射頻消融頭9在各獨立結(jié)構(gòu)8的設(shè)置位置可在同一橫截面上或者不在同一橫截面上。如圖6B所示,兩個獨立結(jié)構(gòu)8相互分離,兩個獨立結(jié)構(gòu)8的長度最好相等,每個獨立結(jié)構(gòu)8長度優(yōu)選為10—6mm,兩個獨立結(jié)構(gòu)8的形變將使得兩個獨立結(jié)構(gòu)8相互遠離,一般獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置相互遠離最為明顯并將首先接觸血管壁,此時射頻消融頭9最好設(shè)置在各獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置;若希望消融點在血管的不同橫截面上,可使兩個獨立結(jié)構(gòu)8的長度不相等(類似圖21B所示),或者兩個獨立結(jié)構(gòu)8的長度相等,但射頻消融頭9在各獨立結(jié)構(gòu)8頭部的設(shè)置位置互不相同(類似圖21C所示)。如圖6C所示,兩個獨立結(jié)構(gòu)8的中間某處連接在一起遠端再相互分離,兩個獨立結(jié)構(gòu)8的長度優(yōu)選相等,每個獨立結(jié)構(gòu)8的長度優(yōu)選為6—26_,連接點18最好選擇在獨立結(jié)構(gòu)8遠端到連接點18的部分占整個獨立結(jié)構(gòu)8長度16—26%的地方;如圖6C所示,兩個獨立結(jié)構(gòu)8的形變將使得連接點18到獨立結(jié)構(gòu)8尾端的部分相對隆起,一般以該部分中間或靠近中間的位置相對隆起最明顯,而連接點18到獨立結(jié)構(gòu)8頭端的部分相互遠離,一般以獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置相互遠離最為明顯,此時將有四個位置優(yōu)先接觸血管壁,即兩個獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置和隆起最明顯的地方,最好將射頻消融頭9設(shè)置于兩個獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置,而檢測電極19可設(shè)置在中間隆起最明顯的地方;若希望消融點在血管的不同橫截面上,可使兩個獨立結(jié)構(gòu)8中連接點18至獨立結(jié)構(gòu)8頭端之間的部分長度不相等(類似圖23B所示),或者兩個獨立結(jié)構(gòu)8的長度相等,連接點18至獨立結(jié)構(gòu)8尾端之間的獨立結(jié)構(gòu)8的長度也相等,但射頻消融頭9在各獨立結(jié)構(gòu)8頭部的設(shè)置位置不相同(類似圖23C所示)O如圖7所示,當(dāng)獨立結(jié)構(gòu)8為三個時,最好每個獨立結(jié)構(gòu)8上都設(shè)有ー個射頻消融電極頭9。如圖7A所示,三個獨立結(jié)構(gòu)8的遠端連接于消融段頭端17,三個獨立結(jié)構(gòu)8最好等大,每個獨立結(jié)構(gòu)8的長度優(yōu)選為13—30mm,三個獨立結(jié)構(gòu)8的形變將使得三個獨立結(jié)構(gòu)8的中間部分四散隆起,形成類似紡錘形的結(jié)構(gòu),隆起最明顯的地方一般位于獨立結(jié)構(gòu)8的中間或靠近中間的位置并將首先接觸血管壁,各獨立結(jié)構(gòu)8的中間部分隆起最明顯的地方最好有所不同,此時射頻消融電極頭9最好設(shè)置在隆起最明顯的地方;或者各獨立結(jié)構(gòu)8的中間隆起最明顯的部分長度有所不同,此時射頻消融電極頭9在各獨立結(jié)構(gòu)8上的設(shè)置位置最好不在同一橫截面上。如圖7B所示,三個獨立結(jié)構(gòu)8相互分離,獨立結(jié)構(gòu)8的長度優(yōu)選為10—20mm,三個獨立結(jié)構(gòu)8的形變將使得三個獨立結(jié)構(gòu)8相互遠離,一般以獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置相互遠離最為明顯,此時射頻消融電極頭9最好設(shè)置在各獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置,三個獨立結(jié)構(gòu)8的長度可以不等,由于三個獨立結(jié)構(gòu)8的長度不同,因此各射頻消融電極頭9首先接觸血管壁的位置也不在同一橫截面上,如圖9所示,射頻消融電極頭9接觸腎動脈d的位置分別位于a、b、c三個不同的橫截面上;或者三個獨立結(jié)構(gòu)8的長度相等,但射頻消融電極頭9在各獨立結(jié)構(gòu)8頭部的設(shè)置位置互不相同。三個獨立結(jié)構(gòu)8的中間某處連接在一起遠端再相互分離,連接點18最好選擇在最長的獨立結(jié)構(gòu)8遠端到連接點18的部分占整個最長的獨立結(jié)構(gòu)8長度30—50%的地方,優(yōu)選地,每個獨立結(jié)構(gòu)8長度為20-40mm ;如圖7C所示,為了使得消融點不在血管的同一橫截面上,三個獨立結(jié)構(gòu)8的長度可不等,但連接點18至獨立結(jié)構(gòu)8尾端之間的部分長度最好是相等的,三個獨立結(jié)構(gòu)8的形變將使得三個獨立結(jié)構(gòu)8上連接點18到獨立結(jié)構(gòu)8尾端的部分四散隆起,一般以該部分中間或靠近中間的位置相對隆起最明顯,而連接點18到獨立結(jié)構(gòu)8頭端的部分相互遠離,一般以獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置相互遠離最為明顯,此時將有六個位置優(yōu)先接觸血管壁,即三個獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置和隆起最明顯的地方,此時射 頻消融電極頭9最好設(shè)置在獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置;或者三個獨立結(jié)構(gòu)8的長度相等,連接點18至獨立結(jié)構(gòu)8尾端之間的部分長度也相等,此時射頻消融電極頭9在各獨立結(jié)構(gòu)8頭部的設(shè)置位置互不相同;如圖7C所示,連接點18至獨立結(jié)構(gòu)8尾端之間隆起最明顯的地方可設(shè)置電極19。如圖8所示,當(dāng)獨立結(jié)構(gòu)8為四個時,最好每個獨立結(jié)構(gòu)8上都設(shè)置一個射頻消融電極頭9。如圖8A所示,四個獨立結(jié)構(gòu)8的遠端連接于消融段頭端17,四個獨立結(jié)構(gòu)8最好等大,每個獨立結(jié)構(gòu)8的長度優(yōu)選為13—30mm,四個獨立結(jié)構(gòu)8的形變將使得四個獨立結(jié)構(gòu)8的中間部分四散隆起,形成類似紡錘形的結(jié)構(gòu),隆起最明顯的地方一般位于獨立結(jié)構(gòu)8的中間或靠近中間的位置并將首先接觸血管壁,各獨立結(jié)構(gòu)8的中間部分隆起最明顯的地方最好有所不同,此時射頻消融電極頭9最好設(shè)置在隆起最明顯的地方;或者各獨立結(jié)構(gòu)8的中間隆起最明顯的部分長度有所不同,此時射頻消融電極頭9在各獨立結(jié)構(gòu)8上的設(shè)置位置最好不在同一橫截面上。如圖8B所示,四個獨立結(jié)構(gòu)8相互分離,獨立結(jié)構(gòu)8的長度優(yōu)選為10—20mm,四個獨立結(jié)構(gòu)8的形變將使得四個獨立結(jié)構(gòu)8相互遠離,一般以獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置相互遠離最為明顯,四個獨立結(jié)構(gòu)8的長度可以不等,此時射頻消融電極頭9優(yōu)選設(shè)置在獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置,由于四個獨立結(jié)構(gòu)8的長度不同,因此各射頻消融電極頭9首先接觸血管壁的位置也不在同一橫截面上;或者四個獨立結(jié)構(gòu)8的長度相等,但射頻消融電極頭9在各獨立結(jié)構(gòu)8頭部的設(shè)置位置互不相同。如圖SC所示,四個獨立結(jié)構(gòu)8的中間某處連接在一起遠端再相互分離,連接點18最好選擇在最長的獨立結(jié)構(gòu)8遠端到連接點18的部分占整個最長的獨立結(jié)構(gòu)8長度30—50%的地方,優(yōu)選地,每個獨立結(jié)構(gòu)8長度為20-40mm ;如圖SC所示,為了使得消融點不在血管的同一橫截面上,四個獨立結(jié)構(gòu)8的長度可不等,但連接點18至獨立結(jié)構(gòu)8尾端之間的部分長度最好是相等的,四個獨立結(jié)構(gòu)8的形變將使得四個獨立結(jié)構(gòu)8上連接點18到獨立結(jié)構(gòu)8尾端的部分四散隆起,一般以該部分中間或靠近中間的位置相對隆起最明顯,而連接點18到獨立結(jié)構(gòu)8頭端的部分相互遠離,一般以獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置相互遠離最為明顯,此時將有八個位置優(yōu)先接觸血管壁,即四個獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置和隆起最明顯的地方,此時射頻消融電極頭9設(shè)置在獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置;或者四個獨立結(jié)構(gòu)8的長度相等,連接點18至獨立結(jié)構(gòu)8尾端之間的部分長度也相等,此時射頻消融電極頭9在各獨立結(jié)構(gòu)8頭部的設(shè)置位置互不相同;如圖SC所示,連接點18至獨立結(jié)構(gòu)8尾端之間隆起最明顯的地方可設(shè)置電極19。如圖8D所示,四個獨立結(jié)構(gòu)8中有兩個相対的獨立結(jié)構(gòu)8相互分離,而另外兩個相対的獨立結(jié)構(gòu)8的遠端連接于消融段頭端17,優(yōu)選地,每個獨立結(jié)構(gòu)8的長度為13—30mm ;如圖8D所示,對于遠端連接于消融段頭端17的兩個獨立結(jié)構(gòu)·8最好等大,這兩個獨立結(jié)構(gòu)8的形變將使得它們的中間部分相對隆起,隆起最明顯的地方一般位于這兩個獨立結(jié)構(gòu)8的中間或靠近中間的位置并將首先接觸血管壁,這兩個獨立結(jié)構(gòu)8的中間部分隆起最明顯的地方最好有所不同,射頻消融電極頭9優(yōu)選設(shè)置在隆起最明顯的地方,或者這兩個獨立結(jié)構(gòu)8的中間隆起最明顯的部分長度有所不同,此時射頻消融電極頭9在這兩個獨立結(jié)構(gòu)8上的設(shè)置位置最好不在同一橫截面上;如圖8D所示,對于相互分離的兩個獨立結(jié)構(gòu)8長度可不同,這兩個獨立結(jié)構(gòu)8的形變將使得它們相互遠離,一般以這兩個獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置相互遠離最為明顯,射頻消融電極頭9優(yōu)選設(shè)置在這兩個獨立結(jié)構(gòu)8的頭端及其附近位置,或者這兩個獨立結(jié)構(gòu)8的長度相等,而射頻消融電極頭9在這兩個獨立結(jié)構(gòu)8頭部的設(shè)置位置有所不同;上述設(shè)計最終將使得四個射頻消融電極頭9接觸血管壁的位置在互不相同的橫截面上。如圖SE所示,四個不等長的獨立結(jié)構(gòu)8的遠端連接于牽引絲10的不同部位,優(yōu)選地,獨立結(jié)構(gòu)8的長度為13—30mm,牽引絲10與消融導(dǎo)管I的長軸中心線重合;當(dāng)四個獨立結(jié)構(gòu)8在牽引絲10的作用下發(fā)生形變時,各獨立結(jié)構(gòu)8的中間部分將四散隆起,隆起最明顯的地方將首先接觸血管壁,由于獨立結(jié)構(gòu)8不等長且在牽引絲上的固定位置不同,因此隆起最明顯的地方也會不同,這樣將射頻消融電極頭9設(shè)置在這些隆起最明顯的地方就保證了消融點不在腎動脈的同一橫截面上。此外消融段6的橫截面外輪廓最好與可控彎曲段5的橫截面外輪廓相似,各獨立結(jié)構(gòu)8在消融段6的外輪廓范圍內(nèi)盡量緊湊的排布,如圖10所示,當(dāng)獨立結(jié)構(gòu)8為兩至四個時,每個獨立結(jié)構(gòu)8最好在橫截面上平分圓形。當(dāng)然隨著獨立結(jié)構(gòu)8數(shù)量的増加,獨立結(jié)構(gòu)8的橫截面輪廓也可以采用其他設(shè)計使得各獨立結(jié)構(gòu)8的在消融段6的外輪廓范圍內(nèi)盡量緊湊的排布。對于獨立結(jié)構(gòu)8數(shù)量繼續(xù)增加的情況,優(yōu)選地采用如下設(shè)計方案,即各獨立結(jié)構(gòu)8的遠端可連接于消融段頭端17、各獨立結(jié)構(gòu)8相互分離和不等長的獨立結(jié)構(gòu)8的遠端連接于牽引絲10的不同部位,這些設(shè)計方案可仿照獨立結(jié)構(gòu)8為三個和四個時對應(yīng)的設(shè)計方案。設(shè)置可控彎曲段5的主要作用是有助于消融段6更方便的到達指定的消融位置,例如使得消融段6更容易通過血管的彎曲、使得消融段6更容易向指定方向偏轉(zhuǎn)等。可控彎曲段5優(yōu)選采用圓柱形或類圓柱形設(shè)計,根據(jù)不同的設(shè)計方案可控彎曲段5的長度有所不同。圖11顯示了可控彎曲段5為“C”形彎曲設(shè)計時工作狀態(tài)下的情況,圖25是以消融段6的獨立結(jié)構(gòu)8為兩個時進行說明的,對于消融段6為其他設(shè)計形式時,只需要替換消融段6即可。如圖11所示,可控彎曲段5形變后的形狀為“C”形,實線部分的可控彎曲段5表示了ー種“C”形彎曲的情況,在這種形狀下,可控彎曲段5優(yōu)選長度為60—120_,可控彎曲段5將有兩個地方Cl和c2與血管內(nèi)側(cè)壁接觸,其中Cl與腎動脈a的內(nèi)側(cè)壁接觸,而c2與腹主動脈b的內(nèi)側(cè)壁接觸,這樣有利于在消融時穩(wěn)定射頻消融電極頭9,可控彎曲段5此時最好與其中的ー個獨立結(jié)構(gòu)8在同一平面上,這樣對于獨立結(jié)構(gòu)8上僅有射頻消融電極頭9作為電脈沖發(fā)放或/和接收電極的情況,可在Cl設(shè)置電極19,這樣射頻消融電極頭9或獨立結(jié)構(gòu)8上的電極19與可控彎曲段5上的電極19將形成一個發(fā)放電脈沖、一個接收電脈沖,當(dāng)然為適應(yīng)不同管徑的腎動脈,可以在Cl附近設(shè)置多個環(huán)狀接收電極19 ;如圖11所示,虛線部分的可控彎曲段5表示了另一種” C”形彎曲的情況,在這種情況下,可控彎曲段5優(yōu)選長度為40-100mm,可控彎曲段5可以不與動脈的內(nèi)側(cè)壁接觸,或者僅有一個地方c2與動脈的內(nèi)側(cè)壁接觸,這樣射頻消融電極頭9的穩(wěn)定將主要依靠各獨立結(jié)構(gòu)8與動脈的內(nèi)側(cè)壁接觸形成的支撐點。根據(jù)具體情況,技術(shù)人員可以對上述這些消融段6和可控彎曲段5的設(shè)計方案進行融合、改進及交叉使用,這些等效變化和修飾同樣落入本發(fā)明的實施例權(quán)利要求所限定的范圍。所述的可控彎曲段5、獨立結(jié)構(gòu)8和導(dǎo)引導(dǎo)管7可以有預(yù)制形變,例如如圖11所示,在體外制造時可以事先將可控彎曲段5預(yù)置成“C”形彎曲,使得消融段6可以順利進入腎動脈。技術(shù)人員可以通過在可控彎曲段5、獨立結(jié)構(gòu)8和導(dǎo)引導(dǎo)管7中加入具有形狀記憶 功能的材料來實現(xiàn)在體外對預(yù)制形變進行調(diào)整,例如在可控彎曲段5中加入形狀記憶合金,可以先將其在體外的彎曲形態(tài)預(yù)先制成“C”形彎曲,當(dāng)需要可控彎曲段5改變彎曲形態(tài)時,又可以再次將其拿出體外通過溫度變化將可控彎曲段5制成其他形狀的彎曲樣式。所述的導(dǎo)引導(dǎo)管7的主要作用是套在消融導(dǎo)管I外起到引導(dǎo)消融導(dǎo)管I方向、容納消融導(dǎo)管I和為消融導(dǎo)管I提供通道,因此導(dǎo)引導(dǎo)管7的內(nèi)徑因較消融導(dǎo)管I外徑略大,此外導(dǎo)引導(dǎo)管7有時還可以起到為消融導(dǎo)管I的形變提供支點的作用。圖12、圖13、圖14、圖15是以兩條獨立結(jié)構(gòu)8為例,顯示了導(dǎo)引導(dǎo)管7能夠為消融導(dǎo)管I的形變提供支點的情況下,導(dǎo)引導(dǎo)管7頭部的主要結(jié)構(gòu)特點;其中圖12顯示的是獨立結(jié)構(gòu)8相互分離時導(dǎo)引導(dǎo)管7頭部的主要結(jié)構(gòu)特點,圖13顯示的是獨立結(jié)構(gòu)8相互分離時導(dǎo)引導(dǎo)管7及獨立結(jié)構(gòu)8工作狀態(tài)下的情況,圖14顯示的是獨立結(jié)構(gòu)8的遠端連接于消融段頭端17時導(dǎo)引導(dǎo)管7頭部的主要結(jié)構(gòu)特點,圖15顯示的是獨立結(jié)構(gòu)8中間某處連接在一起遠端再相互分離時導(dǎo)引導(dǎo)管7頭部的主要結(jié)構(gòu)特點。圖16是以遠端連接于消融段頭端17的兩條獨立結(jié)構(gòu)8為例,顯示了導(dǎo)引導(dǎo)管7不為消融導(dǎo)管I的形變提供支點的情況下,導(dǎo)引導(dǎo)管7頭部的主要結(jié)構(gòu)特點。對于導(dǎo)引導(dǎo)管7能夠為消融導(dǎo)管I的形變提供支點的情況,導(dǎo)引導(dǎo)管7的頭部優(yōu)選設(shè)置與血管相通的斜孔74或/和側(cè)槽76。斜孔74和側(cè)槽76主要作為獨立結(jié)構(gòu)8向?qū)б龑?dǎo)管7外伸出的通道,實現(xiàn)獨立結(jié)構(gòu)8與血管壁接觸,當(dāng)然斜孔74和側(cè)槽76也可以作為向血管內(nèi)注藥或/和注射造影劑的通道。根據(jù)獨立結(jié)構(gòu)8數(shù)量和兩兩獨立結(jié)構(gòu)8相互連接方式的不同導(dǎo)引導(dǎo)管7頭部的斜孔74和側(cè)槽76的設(shè)置方式也不同。圖12A、圖12B、圖12C為縱剖面示意圖,圖12D、圖12E為透視示意圖。如圖12所示,當(dāng)獨立結(jié)構(gòu)8相互分離時,在導(dǎo)引導(dǎo)管7的頭端(遠端)或頭部側(cè)壁上開出若干與各獨立結(jié)構(gòu)8相對應(yīng)的斜孔74 ;如圖12A、12D所示,斜孔74可開于導(dǎo)引導(dǎo)管7的頭端,如圖12B、圖12C所示,斜孔74也可開于導(dǎo)引導(dǎo)管7的頭部側(cè)壁上,每個斜孔74的內(nèi)徑大于獨立結(jié)構(gòu)8的外徑,一般I. 4—2. 4mm,每個斜孔74的傾斜角度一般為16-50度,同時斜孔74的數(shù)量優(yōu)選等于獨立結(jié)構(gòu)8的數(shù)量,斜孔74間的連接部分75優(yōu)選呈錐狀,連接部分75不僅能夠限制可控彎曲段5被前推出導(dǎo)引導(dǎo)管7還有助于引導(dǎo)獨立結(jié)構(gòu)8從斜孔74處被前推出。若推送消融導(dǎo)管I或回退導(dǎo)引導(dǎo)管7,如圖12C、圖13所示,獨立結(jié)構(gòu)8將從斜孔74內(nèi)向外呈輻散狀被推入血管,獨立結(jié)構(gòu)8頭部的射頻消融電極頭9將優(yōu)先與血管壁接觸;通過控制推送消融導(dǎo)管I或回退導(dǎo)引導(dǎo)管7的距離以及斜孔74的傾斜度,即可控制獨立結(jié)構(gòu)8遠端相互分離的距離及射頻消融電極頭9與血管壁接觸的壓力。對于獨立結(jié)構(gòu)8的遠端匯集于消融段頭端17的情況,圖14A、圖14B為縱剖面示意圖,圖14C為透視圖。如圖14A、圖14C所示,當(dāng)獨立結(jié)構(gòu)8的遠端匯集于消融段頭端17吋,導(dǎo)引導(dǎo)管7的頭端開ロ優(yōu)選通過結(jié)構(gòu)設(shè)計的方式限制消融段頭端17被前推出導(dǎo)引導(dǎo)管7,優(yōu)選可設(shè)置縮ロ結(jié)構(gòu)73使導(dǎo)引導(dǎo)管7頭端開ロ的孔徑小于消融段頭端17的外徑(圖14A所示),抑或用堵頭72封閉導(dǎo)引導(dǎo)管7的頭端開ロ(圖14B、圖14C所示);如圖14所示,導(dǎo)引導(dǎo)管7的頭端側(cè)壁上優(yōu)選地設(shè)置有與獨立結(jié)構(gòu)8的長度相近且與血管相通的側(cè)槽76,側(cè)槽76的長度一般為12—14mm,該側(cè)槽76優(yōu)選與獨立結(jié)構(gòu)8平行對應(yīng),側(cè)槽76的寬度略大于獨立結(jié)構(gòu)8的外徑,一般為I. 4—2. 4mm,并且側(cè)槽76的數(shù)量優(yōu)選等于獨立結(jié)構(gòu)8的數(shù)量。若推送消融導(dǎo)管I或回退導(dǎo)引導(dǎo)管7,如圖14B所示,消融段頭端17因為堵頭72的限制將使得獨立結(jié)構(gòu)8從相應(yīng)的側(cè)槽76處隆起膨出,將使得射頻消融電極頭9優(yōu)先與血管壁相接觸;通過控制推送消融導(dǎo)管I或回退導(dǎo)引導(dǎo)管7的距離,即可控制獨立結(jié)構(gòu)8中間部分相對隆起的間隔距離及射頻消融電極頭9與血管壁接觸的壓力。對于獨立結(jié)構(gòu)8的中間某處連接在一起遠端再相互分離的情況,導(dǎo)引導(dǎo)管7頭部的設(shè)計方案結(jié)合了圖12、圖13、圖14所示意的設(shè)計方案。如圖15A所示,在導(dǎo)引導(dǎo)管7的頭部側(cè)壁上設(shè)置若干與血管相通小的斜孔74或者在導(dǎo)引導(dǎo)管7的頭端設(shè)置若干小的斜孔74(類似圖12A、圖12D所示),然后在斜孔74之后一定距離的導(dǎo)引導(dǎo)管7的側(cè)壁上再設(shè)置與斜孔74相對應(yīng)且與獨立結(jié)構(gòu)8相平行的側(cè)槽76,斜孔74與側(cè)槽76的間隔距離一般為2. 5—5. 5mm,每個斜孔的內(nèi)徑略大于獨立結(jié)構(gòu)8的外徑,一般為I. 4—2. 4mm,每個斜孔74的傾斜角度一般為16—50度,斜孔間的連接部分75優(yōu)選呈錐狀,連接部分75不僅能夠限制連接點18和可控彎曲段5被前推出導(dǎo)引導(dǎo)管7還有助于引導(dǎo)獨立結(jié)構(gòu)8從斜孔74處被前推出,側(cè)槽76的寬度優(yōu)選略大于獨立結(jié)構(gòu)8的外徑,一般為I. 4—2. 4mm,側(cè)槽76的長度與獨立結(jié)構(gòu)8近端到連接點18的部分的長度相近,一般為10—22_,斜孔74和側(cè)槽76的數(shù)量優(yōu)選等于獨立結(jié)構(gòu)8的數(shù)量。若推送消融導(dǎo)管I或回退導(dǎo)引導(dǎo)管7,如圖15B所示,獨立結(jié)構(gòu)8遠端到連接點18之間的部分將從斜孔74內(nèi)向外呈輻散狀被推入血管,獨立結(jié)構(gòu)8頭部的射頻消融電極頭9將優(yōu)先與血管壁接觸,獨立結(jié)構(gòu)8近端到連接點18之間的部分將從對應(yīng)的側(cè)槽76處隆起膨出,隆起最明顯的地方將優(yōu)先與血管壁接觸;通過控制推送消融導(dǎo)管I或回退導(dǎo)引導(dǎo)管7的距離以及斜孔74的傾斜度能夠控制獨立結(jié)構(gòu)8遠端相互分離的距離及射頻消融電極頭9與血管壁接觸的壓力。對于部分相対的獨立結(jié)構(gòu)8相互分離而部分相対的獨立結(jié)構(gòu)8的遠端連接于消融段頭端17的情況,也可以借鑒圖12、圖13、圖14、圖15所示意的導(dǎo)引導(dǎo)管7頭部設(shè)計方案的思路,在導(dǎo)引導(dǎo)管7的頭部優(yōu)選同時設(shè)置斜孔74和側(cè)槽76 ;斜孔74與遠端連接于消融段頭端17的獨立結(jié)構(gòu)8相對應(yīng)并優(yōu)選設(shè)置在導(dǎo)引導(dǎo)管7頭部的側(cè)壁上,但也可以設(shè)置在導(dǎo)引導(dǎo)管7頭端的開ロ處,側(cè)槽76與相互分離的獨立結(jié)構(gòu)8對應(yīng)并優(yōu)選設(shè)置在距斜孔74 一定距離的導(dǎo)引導(dǎo)管7的側(cè)壁上,側(cè)槽76與斜孔74不在同一直線上且分別與相應(yīng)的獨立結(jié)構(gòu)8對應(yīng),以四條獨立結(jié)構(gòu)8為例,兩個斜孔74在導(dǎo)引導(dǎo)管7頭部的上下兩個側(cè)壁上,而兩個側(cè)槽76則在導(dǎo)引導(dǎo)管7頭部的左右兩個側(cè)壁上;每個斜孔74的大小能讓獨立結(jié)構(gòu)8通過,一般為I. 4-2. 4mm,同時斜孔74的數(shù)量優(yōu)選等于相互分離的獨立結(jié)構(gòu)8的數(shù)量,斜孔74間的連接部分75優(yōu)選呈錐狀,連接部分75不僅能夠限制消融段頭端17和可控彎曲段5被前推出導(dǎo)引導(dǎo)管7還有助于引導(dǎo)相互分離的獨立結(jié)構(gòu)8從斜孔74處被前推出,側(cè)槽76的寬度大于獨立結(jié)構(gòu)8的最大橫徑,一般為I. 4—2. 4mm,側(cè)槽76與遠端匯集于消融段頭端17的獨立結(jié)構(gòu)8的長度相近,一般為12—14_,側(cè)槽76的數(shù)量優(yōu)選等于遠端匯集于消融段頭端17的獨立結(jié)構(gòu)8的數(shù)量;若推送消融導(dǎo)管I或回退導(dǎo)引導(dǎo)管7,對于相互分離的獨立結(jié)構(gòu)8,它們將從斜孔74內(nèi)向外呈輻散狀被推入血管,獨立結(jié)構(gòu)8頭部的射頻消融電極頭9將優(yōu)先與血管壁接觸,對于連接于消融段頭端17的獨立結(jié)構(gòu)8,由于消融段頭端17被斜孔74 間的連接部分的限制將使得這些獨立結(jié)構(gòu)8從相應(yīng)的側(cè)槽76處隆起膨出,并使得射頻消融電極頭9優(yōu)先與血管壁相接觸。上述設(shè)計方案中的斜孔74和側(cè)槽76也具有向血管內(nèi)注藥或注射造影劑的作用。為了方便獨立結(jié)構(gòu)8形成設(shè)計形變,可以通過調(diào)整獨立結(jié)構(gòu)8的結(jié)構(gòu)設(shè)計或通過改變制造材料硬度使設(shè)計形變更容易實現(xiàn)。圖12、圖13、圖14、圖15是以兩條獨立結(jié)構(gòu)8為例進行設(shè)計方案說明的,因此不局限于兩條條獨立結(jié)構(gòu)8的情況,對于多于兩條獨立結(jié)構(gòu)8的情況只需要按照圖12、圖13、圖14、圖15所示意的設(shè)計思路調(diào)整斜孔74與側(cè)槽76的數(shù)量和設(shè)置位置。對于導(dǎo)引導(dǎo)管7不能夠為消融導(dǎo)管I的形變提供支點的情況,獨立結(jié)構(gòu)8優(yōu)選設(shè)置預(yù)制形變,可控彎曲段5可以設(shè)置預(yù)制形變,然后將消融導(dǎo)管I壓入導(dǎo)引導(dǎo)管7內(nèi),當(dāng)導(dǎo)引導(dǎo)管7的頭端到達指定位置后,消融導(dǎo)管I可從導(dǎo)引導(dǎo)管7頭端的開口被推送出來,恢復(fù)預(yù)制形變。如圖16A所示,將遠端匯集于消融段頭端17的兩條獨立結(jié)構(gòu)8預(yù)制成類似紡錘形,將該消融導(dǎo)管I壓入導(dǎo)引導(dǎo)管7內(nèi),由于導(dǎo)引導(dǎo)管7的限制,預(yù)制成紡錘形的兩條獨立結(jié)構(gòu)8的中間部分將相互靠攏。如圖16B所示,當(dāng)導(dǎo)引導(dǎo)管7到達腎動脈a在主動脈b上的開口處時,將消融段6從導(dǎo)引導(dǎo)管7頭端開口內(nèi)推送出來,此時兩條獨立結(jié)構(gòu)8將恢復(fù)成預(yù)制的類似紡錘形,附著射頻消融電極頭9的突出部分將優(yōu)先與血管壁接觸。如圖16C所示,當(dāng)可控彎曲段5預(yù)制成“C”形時,導(dǎo)引導(dǎo)管7可在接近腎動脈a在主動脈b上的開口處時即將消融段6從導(dǎo)引導(dǎo)管7頭端開口內(nèi)推送出來,由于可控彎曲段5的“C”形彎曲的存在,消融段6也能夠順利從主動脈b進入腎動脈a。圖16是以遠端連接于消融段頭端17的兩條獨立結(jié)構(gòu)8為例進行設(shè)計方案說明的,因此不局限于兩條獨立結(jié)構(gòu)8的情況,也不局限于獨立結(jié)構(gòu)8遠端連接于消融段頭端17這一種兩兩獨立結(jié)構(gòu)8的連接方式,對于多于兩條獨立結(jié)構(gòu)8的情況和兩兩獨立結(jié)構(gòu)8其他的連接方式也同樣適用,例如對于相互分離的獨立結(jié)構(gòu)8,需要將獨立結(jié)構(gòu)8預(yù)制成以頭端及其附近位置相互遠離最為明顯的狀態(tài),然后壓入導(dǎo)引導(dǎo)管7,又例如對于獨立結(jié)構(gòu)8的中間某處連接在一起遠端再相互分離的情況,需要將獨立結(jié)構(gòu)8遠端到連接點18之間的部分預(yù)制成以頭端及其附近位置相互遠離最為明顯的狀態(tài),而將獨立結(jié)構(gòu)8近端到連接點18之間的部分預(yù)制成紡錘形,然后壓入導(dǎo)引導(dǎo)管7,再例如對于部分相對的獨立結(jié)構(gòu)8相互分離而部分相對的獨立結(jié)構(gòu)8的遠端連接于消融段頭端17的情況,需要將相互分離的獨立結(jié)構(gòu)8預(yù)制成以頭端及其附近位置相互遠離最為明顯的狀態(tài),而將遠端連接于消融段頭端17的獨立結(jié)構(gòu)8預(yù)制成紡錘形,然后壓入導(dǎo)引導(dǎo)管7。此外也可以在導(dǎo)引導(dǎo)管7的頭部設(shè)置與獨立結(jié)構(gòu)8相對應(yīng)的斜孔74或/和側(cè)槽76,這樣在不將消融段6前推出導(dǎo)引導(dǎo)管7的情況下,也可以實現(xiàn)獨立結(jié)構(gòu)8恢復(fù)預(yù)制形變。圖17、圖18顯示了本發(fā)明的實施例中通過結(jié)構(gòu)設(shè)計改變消融導(dǎo)管I和導(dǎo)引導(dǎo)管7硬度分布的方式。這種通過結(jié)構(gòu)設(shè)計改變消融導(dǎo)管I和導(dǎo)引導(dǎo)管7硬度分布的方式并不要CN 102908188 A



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求各個部分的制造材料本身的硬度不同。 如圖17A、圖17B所示,在消融導(dǎo)管I內(nèi)部設(shè)置圖17A和圖17B所示的雞肋樣結(jié)構(gòu),即間隔d5距離設(shè)置一個橫截面為圖17B所示的結(jié)構(gòu),該結(jié)構(gòu)中斜線表示的部分被有一定彈性的材料填充,優(yōu)選高分子聚合物,空白區(qū)域al在消融導(dǎo)管I內(nèi)將形成ー個腔室,主要用于 導(dǎo)線、細導(dǎo)管、光纖等走行,當(dāng)然空白區(qū)域al并不局限于圓形,也不局限于僅有ー個腔室,根據(jù)情況可以設(shè)置成其他形狀(例如橢圓形、長方形等),也可以設(shè)置更多的腔室分別走行不同的構(gòu)件。如圖17A、圖17B所示,空白區(qū)域bl在消融導(dǎo)管I內(nèi)也將形成ー個腔室,也可走行導(dǎo)線、細導(dǎo)管、光纖等,這樣空白區(qū)域al、bl就能夠分別走行不同的構(gòu)件,當(dāng)然空白區(qū)域bl并不局限于半圓形,也不局限于僅有ー個腔室,根據(jù)情況可以設(shè)置成其他形狀(例如橢圓形、長方形等),也可以設(shè)置更多的腔室分別走行不同的構(gòu)件。如圖17A所示,由于在d5所包括的區(qū)域內(nèi)缺乏圖17B中d3和d4所包含區(qū)域內(nèi)的弧形結(jié)構(gòu),因此在縱軸方向上,每個d5所包括的區(qū)域?qū)⑷菀装l(fā)生彎曲,所有d5所包括的區(qū)域的彎曲將使圖17A所示的結(jié)構(gòu)形成整體彎曲。類似地,如圖17(所示,(13、(14、(13’、(14’所包括的區(qū)域內(nèi)設(shè)置兩個圖17B中bl樣的空白區(qū)域,即空白區(qū)域bl、b2,而此時空白區(qū)域al位于空白區(qū)域bl、b2之間,處在dl所包括的區(qū)域內(nèi)(主要在d2和d2’圍成的區(qū)域內(nèi)),圖17A中d6所包括區(qū)域內(nèi)的結(jié)構(gòu)將被圖17C所示的結(jié)構(gòu)替代,而圖17A中d5所包括區(qū)域內(nèi)的結(jié)構(gòu)將是圖17C中dl所包括區(qū)域內(nèi)的結(jié)構(gòu)的延伸;空白區(qū)域al在消融導(dǎo)管I內(nèi)將形成ー個腔室,用于導(dǎo)線、細導(dǎo)管、光纖等走行,當(dāng)然空白區(qū)域al并不局限于橢圓形,也不局限于僅有ー個腔室;空白區(qū)域bl和b2在消融導(dǎo)管I內(nèi)也將形成兩個腔室,也可走行導(dǎo)線、細導(dǎo)管、光纖等,當(dāng)然空白區(qū)域bl和b2并不局限于半圓形,也不局限于分別僅有ー個腔室;由于在d5所包括的區(qū)域內(nèi)缺乏圖17C中d3、d4、d3’、d4’所包括區(qū)域內(nèi)的弧形結(jié)構(gòu),因此在縱軸方向上,每個d5所包括的區(qū)域?qū)⑷菀装l(fā)生彎曲,所有d5所包括的區(qū)域的彎曲將使圖17A所示結(jié)構(gòu)形成整體彎曲,此時由于d5兩側(cè)均缺少支撐結(jié)構(gòu),因此可以發(fā)生雙向彎曲,且通過調(diào)整空白區(qū)域bl和b2的大小將使得向兩個方向彎曲的難易程度不同;當(dāng)然,類似地也可以在三個不同方向上設(shè)置三個圖17B所示意的bl樣空白區(qū)域,以實現(xiàn)至少三個方向的彎曲,且這種設(shè)計結(jié)構(gòu)還可以以此類推。如圖17D、圖17E所示,當(dāng)消融導(dǎo)管I某些部分的橫截面不為圓形時,雞肋樣結(jié)構(gòu)同樣可以在這些消融導(dǎo)管I部分中實現(xiàn),圖17D、圖17E以半圓形結(jié)構(gòu)為例說明了雞肋樣結(jié)構(gòu)在除圓形之外的其他形狀中的實現(xiàn)方式,根據(jù)彎曲方向的不同,空白區(qū)域al和bl安排的位置有所不同。例如,如圖17D所示,將空白區(qū)域bl安排在空白區(qū)域al的左邊,圖17A中d6所包括區(qū)域內(nèi)的結(jié)構(gòu)將被圖17D所示的結(jié)構(gòu)替代,而圖17A中d5所包括區(qū)域內(nèi)的結(jié)構(gòu)將是圖17D中dl所包括區(qū)域內(nèi)的結(jié)構(gòu)的延伸,這樣整個立體結(jié)構(gòu)將容易向空白區(qū)域bl側(cè)彎曲;如圖17E所示,將bl安排在al的右邊,圖17A中d6所包括區(qū)域內(nèi)的結(jié)構(gòu)將被圖17E所示的結(jié)構(gòu)替代,而d5所包括區(qū)域內(nèi)的結(jié)構(gòu)將是圖17E中dl所包括區(qū)域內(nèi)的結(jié)構(gòu)的延伸,這樣整個立體結(jié)構(gòu)將容易向空白區(qū)域bl側(cè)彎曲。在圖17所示的結(jié)構(gòu)中,通過改變空白區(qū)域al、bl、b2的大小、數(shù)量,以及通過改變dl、d2、d3、d4、d5、d6的大小,可以實現(xiàn)各段硬度的不同,例如在圖17A中的某一段加寬dl,縮小d3或d4將使得這一段不容易形變,再例如某一段加寬d5將使得,這一段更容易形變;通過改變不同段內(nèi)空白區(qū)域al和bl區(qū)域的相對位置可以實現(xiàn)不同段非同向彎曲,例如將圖17A所示意結(jié)構(gòu)的下半部水平旋轉(zhuǎn)180度,將使得下半部空白區(qū)域bl在圖17A中的箭頭側(cè),這樣改進后的結(jié)構(gòu)將有助于實現(xiàn)“S”形彎曲。
17總之,雞肋樣結(jié)構(gòu)的實質(zhì)是通過選擇性的減少或/和增加某些導(dǎo)管小段的內(nèi)部結(jié)構(gòu)進而選擇性的降低或/和提高某些導(dǎo)管小段內(nèi)部某一側(cè)或者某幾側(cè)的抗彎曲能力,以使得導(dǎo)管更易向某些方向彎曲或/和形成某些彎曲形態(tài)。圖18顯示了本發(fā)明的實施例中另一種通過改變結(jié)構(gòu)設(shè)計進而改變硬度分布使彎曲更易實現(xiàn)的設(shè)計方式。該設(shè)計結(jié)構(gòu)是雞肋樣結(jié)構(gòu)在中空管狀結(jié)構(gòu)中的實現(xiàn)方式,該種結(jié)構(gòu)優(yōu)選用于中空管樣結(jié)構(gòu)(例如導(dǎo)引導(dǎo)管7等)。該結(jié)構(gòu)主要通過改變消融導(dǎo)管I和導(dǎo)引導(dǎo)管7管壁中的金屬絲網(wǎng)在不同導(dǎo)管小段內(nèi)的排布或通過改變消融導(dǎo)管I和導(dǎo)引導(dǎo)管7管壁在不同導(dǎo)管小段中的厚度來實現(xiàn)的,當(dāng)然這里所述的金屬絲網(wǎng)應(yīng)該理解為加固導(dǎo)管管壁硬度的設(shè)計結(jié)構(gòu),例如也可以是高分子材料網(wǎng)等,因此該種設(shè)計的實質(zhì)是通過選擇性的減少或/和增加某些導(dǎo)管小段管壁的結(jié)構(gòu)進而選擇性的降低或/和提高某些導(dǎo)管小段管壁的某一側(cè)或者某幾側(cè)的抗彎曲能力,以使得導(dǎo)管更易向某些方向彎曲或形成某些彎曲形態(tài)。圖18是以改變消融導(dǎo)管I或?qū)б龑?dǎo)管7管壁中的金屬絲網(wǎng)在不同導(dǎo)管小段內(nèi)的排布為例進行說明的。如圖18A所示,圖中網(wǎng)線表示金屬絲網(wǎng),從圖18A的左下圖可以看到,導(dǎo)管管壁中的金屬絲網(wǎng)是完全覆蓋導(dǎo)管管壁的,從圖18A的左上圖可以看到,導(dǎo)管的一側(cè)管壁中沒有金屬絲網(wǎng),將兩個導(dǎo)管小段間隔相疊在一起,構(gòu)成圖18A的右圖所示的結(jié)構(gòu),由于上方的一小段導(dǎo)管的一側(cè)管壁中沒有金屬絲網(wǎng),因此導(dǎo)管更易向沒有金屬絲網(wǎng)的一側(cè)彎曲。當(dāng)然也不局限于導(dǎo)管的一側(cè)管壁中沒有金屬絲網(wǎng)的設(shè)計方式,如圖18D所示,在兩個有完整的金屬絲網(wǎng)的導(dǎo)管小段之間有四條“S”形金屬絲fl、f2、f3、f4,可以在fl、f2間和f3、f4間設(shè)置金屬絲網(wǎng),而在f2、f3間和fl、f4間不設(shè)置金屬絲網(wǎng),這樣導(dǎo)管更易向沒有金屬絲網(wǎng)的兩側(cè)彎曲,同理也可以在每相鄰兩個“S”形金屬絲間只設(shè)置一半的金屬絲網(wǎng),這樣導(dǎo)管更易向沒有金屬絲網(wǎng)的四個方向彎曲,還可以只有四條“S”形金屬絲而沒有金屬絲網(wǎng),這樣整個導(dǎo)管將容易向多個方向彎曲。此外也不局限于某些導(dǎo)管小段管壁的某一側(cè)或某幾側(cè)沒有金屬絲網(wǎng)的情況,這可以通過改變金屬絲網(wǎng)的孔徑、密度、金屬絲的寬窄等方式實現(xiàn)某些導(dǎo)管小段管壁的某一側(cè)或某幾側(cè)較其他導(dǎo)管壁軟或硬;根據(jù)情況“S”形金屬絲的數(shù)量可以調(diào)整,同時“S”形金屬絲也可以是其他形態(tài),例如“Z”形等。圖18A的結(jié)構(gòu)可以按照圖18B所示的側(cè)面觀圖排布,這樣整個導(dǎo)管段的彎曲方向?qū)⑹且恢碌?;圖18A的結(jié)構(gòu)可以按照圖18C所示的側(cè)面觀圖排布,這樣整個導(dǎo)管段上下部分的彎曲方向不一致的,通過這種方式就可以借助一根導(dǎo)向絲70實現(xiàn)復(fù)雜彎曲,例如將導(dǎo)向絲70從圖18C中d3和d3’相交的區(qū)域穿過將更易實現(xiàn)“S”形彎曲。如圖18B和圖18(所示,還可以通過調(diào)整(11、(13、(13’、(14、(15的寬度來改變導(dǎo)管各段彎曲的難易程度。此外整個結(jié)構(gòu)也不局限于導(dǎo)管橫截面為圓形的情 況,導(dǎo)管橫截面為半圓、正方形等形狀時仍然可以按照該思路進行設(shè)計,但此時需要考慮到這些形狀對導(dǎo)向絲70以及雞肋樣結(jié)構(gòu)本身硬度的影響。圖17、圖18所顯示的通過結(jié)構(gòu)設(shè)計改變消融導(dǎo)管I和導(dǎo)引導(dǎo)管7硬度的方式,還可以通過改變制造材料的硬度來實現(xiàn),例如導(dǎo)管各小段的橫截面可以均是圖18B的設(shè)計方式,但是某些小段的橫截面上d3、d4所包括的區(qū)域制造材料較另一些小段硬,那么這些小段將不容易發(fā)生彎曲。圖19是以兩條獨立結(jié)構(gòu)8遠端連接于消融段頭端17為例,顯示了本發(fā)明的實施例中如何通過調(diào)整獨立結(jié)構(gòu)8的硬度分布使設(shè)計的形變更易實現(xiàn)。如圖19A所示,兩條獨立結(jié)構(gòu)8a、8b彎曲形態(tài)彼此相互對稱,為了方便為半圓柱形的兩條獨立結(jié)構(gòu)8a、8b向外相對隆起,可以采用圖17或/和圖18所示意的雞肋樣結(jié)構(gòu),當(dāng)采用圖17所示意的雞肋樣結(jié)構(gòu)時,獨立結(jié)構(gòu)8可采用圖17D所示的設(shè)計方案,其中虛線cc所示的橫截面的形態(tài)優(yōu)選為圖17D所示;當(dāng)采用圖18所示意的雞肋樣結(jié)構(gòu)時,獨立結(jié)構(gòu)8中的空白部分應(yīng)理解為獨立結(jié)構(gòu)8管壁間隔一定距離的結(jié)構(gòu)硬度降低,例如通過去掉金屬絲網(wǎng)、改變金屬絲網(wǎng)的密度等。如圖19B、圖19C、圖19D所示,兩條獨立結(jié)構(gòu)8的彎曲形態(tài)也可不對稱,這對于獨立結(jié)構(gòu)8多于兩條時是十分必要的,它有助于使得消融點處在不同的腎動脈橫截面上;與圖19A所示意的雞肋樣結(jié)構(gòu)類似,圖19B、圖19C、圖19D所示意的設(shè)計方案也可采用圖17或/和圖18所示意的雞肋樣結(jié)構(gòu),為了實現(xiàn)不同的彎曲形態(tài),可以通過調(diào)整各獨立結(jié)構(gòu)8上雞肋樣結(jié)構(gòu)的布置方式實現(xiàn)各段硬度的不同,在曲率較大的地方硬度優(yōu)選較小,更易實現(xiàn)彎曲。圖19中獨立結(jié)構(gòu)8a、8b的空白部分表示各獨立結(jié)構(gòu)8上硬度較小的部分,因此通過調(diào)整獨立結(jié)構(gòu)8a、8b上空白部分的大小、形態(tài)、分部密度等能夠改變雞肋樣結(jié)構(gòu)的硬度分布,進而改變彎曲形態(tài)。如圖19B所示,在獨立結(jié)構(gòu)8a中射頻消融電極頭9至獨立結(jié)構(gòu)8a尾端的部分和獨立結(jié)構(gòu)8b中射頻消融電極頭9至消融段頭端17的部分曲率較大,因此空白部分的也較大和較密。類似地,圖19C中,為了實現(xiàn)獨立結(jié)構(gòu)8形變后兩個射頻消融電極頭9到消融段6長軸中心線的距離相等,在兩條獨立結(jié)構(gòu)8長度相等的情況下,獨立結(jié)構(gòu)8b設(shè)計成了近端不易彎曲而遠端及中間部分易發(fā)生彎曲,因此獨立結(jié)構(gòu)8b的遠端及中間部分空白部分也更密集,使其更易彎曲。圖19D中,獨立結(jié)構(gòu)8形變后兩個射頻消融電極頭9到消融段6長軸中心線的距離不相等,在兩條獨立結(jié)構(gòu)8長度相等的情況下,獨立結(jié)構(gòu)8的中間隆起最明顯的部分在兩條獨立結(jié)構(gòu)8上的長度不同,獨立結(jié)構(gòu)Sb的中間隆起最明顯的部分較長,這就要求獨立結(jié)構(gòu)8b的其他部分曲率更大,更易彎曲,因此獨立結(jié)構(gòu)8b的遠端及近端的空白部分也更大、更密集。如圖19所示,空白部分的形狀也可以是多變的,可以是圖19A、圖19C、圖19D所示的形狀,也可以是圖19B所示的形狀,當(dāng)然技術(shù)人員還可以根據(jù)具體實際設(shè)計其他形狀。圖19是以兩條獨立結(jié)構(gòu)8為例進行設(shè)計方案說明的,因此不局限于兩條獨立結(jié)構(gòu)8的情況,對于多于兩條獨立結(jié)構(gòu)8的情況也同樣適用。此外圖19中獨立結(jié)構(gòu)8上的空白部分應(yīng)理解為獨立結(jié)構(gòu)8間隔一定距離的結(jié)構(gòu)硬度降低,這種硬度下降不僅可以通過改變結(jié)構(gòu)設(shè)計的方式實現(xiàn)也可以通過改變材料硬度的方式實現(xiàn)。對于技術(shù)人員需要獨立結(jié)構(gòu)8形成其他彎曲形態(tài)的情況,可以對圖19中獨立結(jié)構(gòu)8的空白部分進行相應(yīng)調(diào)整。圖21是以兩條獨立結(jié)構(gòu)8為例,顯示了本發(fā)明的實施例中獨立結(jié)構(gòu)8相互分離時如何通過調(diào)整獨立結(jié)構(gòu)8的硬度分布使設(shè)計的形變更易實現(xiàn)。圖21中獨立結(jié)構(gòu)8上的空白部分表示的意義應(yīng)理解為獨立結(jié)構(gòu)8間隔一定距離的結(jié)構(gòu)硬度降低,這種硬度降低不僅可以通過改變結(jié)構(gòu)設(shè)計的方式實現(xiàn)也可以通過改變材料硬度的方式實現(xiàn),因此可以通過調(diào)整空白部分的大小、形態(tài)、分布密度等改變獨立結(jié)構(gòu)8的硬度分布使其更易彎曲成為所需要的形態(tài)。與圖19所示意的獨立結(jié)構(gòu)8連接于消融段頭端17時的結(jié)構(gòu)設(shè)計思路相似,圖21所示意的設(shè)計方案優(yōu)選地采用雞肋樣結(jié)構(gòu),采用圖17所示或/和圖18所示的雞肋樣設(shè)計均可。如圖21所示,在靠近獨立結(jié)構(gòu)8頭端的部分,空白部分優(yōu)選被設(shè)置在獨立結(jié)構(gòu)8靠消融段6中心線的部分,而在獨立結(jié)構(gòu)8的中間部分和尾部,空白部分優(yōu)選被設(shè)置在獨立結(jié)構(gòu)8遠離消融段6中心線的部分;當(dāng)然也可以將空白部分均設(shè)置在獨立結(jié)構(gòu)8靠消融段6中心線的部分或獨立結(jié)構(gòu)8遠離消融段6中心線的部分。圖21B、圖21C是以兩條獨立結(jié)構(gòu)8為例說明如何實現(xiàn)消融點在不同的腎動脈橫截面上。如圖21B所示,兩條獨立結(jié)構(gòu)8a、8b
19的長度不等,由于兩條獨立結(jié)構(gòu)8的長度不同而射頻消融電極頭9均設(shè)置在每條獨立結(jié)構(gòu)8的頭部,因此能夠?qū)崿F(xiàn)消融點在不同的腎動脈橫截面上。如圖21C所示,兩條獨立結(jié)構(gòu)8a、8b的長度也可相等且內(nèi)部結(jié)構(gòu)基本是鏡面對稱的,只是射頻消融電極頭9的附著位置有所不同,獨立結(jié)構(gòu)8a上的射頻消融電極頭9a更靠近獨立結(jié)構(gòu)8的遠端,通過這種方式也能夠?qū)崿F(xiàn)消融點在不同的腎動脈橫截面上。圖21是以兩條獨立結(jié)構(gòu)8為例進行設(shè)計方案說明的,因此不局限于兩條獨立結(jié)構(gòu)8的情況,對于多于兩條獨立結(jié)構(gòu)8的情況也同樣適用。此外對于技術(shù)人員需要獨立結(jié)構(gòu)8形成其他彎曲形態(tài)的情況,可以對圖21中獨立結(jié)構(gòu)8的空白部分進行相應(yīng)調(diào)整。 圖22、圖23是以兩條獨立結(jié)構(gòu)8為例,顯示了獨立結(jié)構(gòu)8的中間某處連接在一起遠端再相互分離時如何通過調(diào)整獨立結(jié)構(gòu)8的硬度分布使設(shè)計的形變更易實現(xiàn)。圖23中獨立結(jié)構(gòu)8上的空白部分表示的意義應(yīng)理解為獨立結(jié)構(gòu)8間隔一定距離的結(jié)構(gòu)硬度降低, 這種硬度降低不僅可以通過改變結(jié)構(gòu)設(shè)計的方式實現(xiàn)也可以通過改變材料硬度的方式實現(xiàn),因此可以通過調(diào)整空白部分的大小、形態(tài)、分布密度等改變獨立結(jié)構(gòu)8的硬度分布使其更易彎曲成為所需要的形態(tài)。如圖22所示,當(dāng)獨立結(jié)構(gòu)8為兩條時,可將兩條獨立結(jié)構(gòu)8的連接點18做成連接關(guān)節(jié),連接關(guān)節(jié)可通過閂體e將半圓柱形的獨立結(jié)構(gòu)8a、8b連接在一起,并能相對轉(zhuǎn)動;當(dāng)推送消融導(dǎo)管I或回退導(dǎo)引導(dǎo)管7使連接點18處的連接關(guān)節(jié)接觸到導(dǎo)引導(dǎo)管7頭部斜孔74間的連接部分75時,兩條獨立結(jié)構(gòu)8的遠端將相互遠離,附著于獨立結(jié)構(gòu)8頭部的射頻消融電極頭9將與血管壁接觸;為了使射頻消融電極頭9與血管壁接觸面積更大,如圖22所示,兩條獨立結(jié)構(gòu)8的頭部半圓柱形的方向為橫向的半圓柱形,而獨立結(jié)構(gòu)8的其他部分為縱向的半圓柱形;為了使圖22所示的彎曲形態(tài)更容易形成,同樣也可以采用雞肋樣結(jié)構(gòu),靠外的獨立結(jié)構(gòu)8b由于彎曲開口向下,因此可以間隔一定距離在獨立結(jié)構(gòu)8b的下側(cè)設(shè)置硬度減弱的部分,同樣地,靠內(nèi)的獨立結(jié)構(gòu)Sb由于彎曲開口向上,因此可以間隔一定距離在獨立結(jié)構(gòu)8a的上側(cè)設(shè)置硬度減弱的部分;若采用圖17所示意的雞肋樣結(jié)構(gòu),圖22中虛線ccl、cc2橫截面的截面放大圖即為圖22中上、下兩幅半圓形小圖,則圖17A中d6所包括區(qū)域在圖22中獨立結(jié)構(gòu)8a、8b的截面橫圖即分別為圖22中下、上兩幅半圓形小圖。與圖19所示意的獨立結(jié)構(gòu)8連接于消融段頭端17時的結(jié)構(gòu)設(shè)計思路相似,圖23所示意的設(shè)計方案也優(yōu)選采用雞肋樣結(jié)構(gòu),采用圖17所示或/和圖18所示的雞肋樣設(shè)計均可。如圖23所示,在靠近獨立結(jié)構(gòu)8頭端的部分,空白部分優(yōu)選被設(shè)置在獨立結(jié)構(gòu)8靠消融段6中心線的部分,在其后到連接點18的部分,空白部分優(yōu)選被設(shè)置在獨立結(jié)構(gòu)8遠離消融段6中心線的部分,在連接點18到獨立結(jié)構(gòu)8末端的部分,空白部分優(yōu)選被設(shè)置在獨立結(jié)構(gòu)8靠消融段6中心線的部分;當(dāng)然也可以將空白部分均設(shè)置在獨立結(jié)構(gòu)8靠消融段6中心線的部分或獨立結(jié)構(gòu)8遠離消融段6中心線的部分,且技術(shù)人員可根據(jù)情況對空白部分的設(shè)置位置進行調(diào)整。圖23B、圖23C是以兩條獨立結(jié)構(gòu)8為例說明如何實現(xiàn)消融點在不同的腎動脈橫截面上。如圖23B所示,兩條獨立結(jié)構(gòu)8a、8b的長度不等,但連接點18到獨立結(jié)構(gòu)8尾端的部分長度是相等的,由于兩條獨立結(jié)構(gòu)8的長度不同而射頻消融電極頭9均設(shè)置在每條獨立結(jié)構(gòu)8的頭部,因此也可實現(xiàn)消融點在不同的腎動脈橫截面上。如圖23C所示,兩條獨立結(jié)構(gòu)8a、8b的長度也可相等且內(nèi)部結(jié)構(gòu)基本是鏡面對稱的,只是射頻消融電極頭9的附著位置有所不同,獨立結(jié)構(gòu)8a上的射頻消融電極頭9a更靠近獨立結(jié)構(gòu)8的遠端,通過這種方式能夠?qū)崿F(xiàn)消融點在不同的腎動脈橫截面上。圖23是以兩條獨立結(jié)構(gòu)8為例進行設(shè)計方案說明的,因此不局限于兩條獨立結(jié)構(gòu)8的情況,對于多于兩條獨立結(jié)構(gòu)8的情況也同樣適用。此外對于技術(shù)人員需要獨立結(jié)構(gòu)8形成其他彎曲形態(tài)的情況,可以對圖23中獨立結(jié)構(gòu)8的空白部分進行相應(yīng)調(diào)整。對于部分獨立結(jié)構(gòu)8遠端連接于消融段頭端17而部分獨立結(jié)構(gòu)8相互分離的情況,可以將圖19、圖21所示意的獨立結(jié)構(gòu)8的設(shè)計方案進行融合,即遠端連接于消融段頭端17的獨立結(jié)構(gòu)8采用圖19所示意的設(shè)計方案,而相互分離的獨立結(jié)構(gòu)8采用圖21所示意的設(shè)計方案。圖20顯示了本發(fā)明的實施例是如何通過調(diào)整可控彎曲段5的硬度分布使設(shè)計形變更易實現(xiàn),其中圖20B、圖20C為可控彎曲段5放大后的側(cè)視圖。圖20中可控彎曲段5上的空白部分應(yīng)理解為可控彎曲段5間隔一定距離的結(jié)構(gòu)硬度降低,這種硬度下降不僅可以通過改變結(jié)構(gòu)設(shè)計的方式實現(xiàn)也可以通過改變材料硬度的方式實現(xiàn),因此可以通過調(diào)整可控彎曲段5上空白部分的大小、形態(tài)、分部密度等改變可控彎曲段5的硬度分布使其更易彎曲成為所需要的形態(tài)。與圖19所示意的獨立結(jié)構(gòu)8的設(shè)計方案類似,可控彎曲段5也優(yōu)選采用雞肋樣結(jié)構(gòu);當(dāng)采用圖17所示的雞肋樣結(jié)構(gòu)時,可控彎曲段5可采用圖17A和圖17B所示的設(shè)計方案,其中圖20B中虛線ccl所示的橫截面的截面形態(tài)優(yōu)選為圖17B所示;當(dāng)采用圖18所示的雞肋樣結(jié)構(gòu)時,圖20A、圖20B、圖20C中可控彎曲段5的空白部分應(yīng)理解為可控彎曲段5管壁間隔一定距離的結(jié)構(gòu)硬度下降,例如通過去掉金屬絲網(wǎng)、改變金屬絲網(wǎng)的密度等;若需要彎曲的方向與圖20B箭頭aol所示的方向相反(即箭頭ao2所示方向),則可采用圖20C所示的設(shè)計方式。若需要可控彎曲段5向兩側(cè)都比較容易彎曲,可采用圖20D所示的設(shè)計方案,即優(yōu)選在可控彎曲段5相對的兩側(cè)分別設(shè)置圖17或/和圖18所示意的雞肋樣結(jié)構(gòu);當(dāng)采用圖17所示意的雞肋樣結(jié)構(gòu)時,其設(shè)計方式類似圖17C所示,只是各區(qū)域的大小稍有調(diào)整(如圖20D中間圖所示),由于可彎控曲段5兩側(cè)的整體硬度比較小,可控彎曲段5更容易向兩側(cè)彎曲;當(dāng)采用圖18所示意的雞肋樣結(jié)構(gòu)吋,圖20D中可控彎曲段5的空白部分應(yīng)理解為可控彎曲段5管壁間隔一定距離的結(jié)構(gòu)硬度下降,例如通過去掉金屬絲網(wǎng)、改變金屬絲網(wǎng)的密度等。如圖20D的左右兩幅側(cè)視圖所示,兩側(cè)雞肋樣結(jié)構(gòu)的排布不一定完全對稱,可以有一定的錯位。對于需要實現(xiàn)多向彎曲(大于等于3個方向),可空彎曲段5可采用圖17所示意的雞肋樣結(jié)構(gòu)的擴展設(shè)計方案和圖18D所示的雞肋樣結(jié)構(gòu)來幫助多向彎曲的實現(xiàn)。此外對于技術(shù)人員需要可彎控曲段5形成其他彎曲形態(tài)的情況,可以對圖20中可控彎曲段5的空白部分進行相應(yīng)調(diào)整。此外,圖19、圖20、圖21、圖22、圖23所示意的空白部分除了有助于消融導(dǎo)管I形成設(shè)計形變的作用外,還能夠緩沖消融導(dǎo)管I對血管的壓力,起到保護血管的作用。圖24顯示了本發(fā)明的實施例中導(dǎo)引導(dǎo)管7尾部的主要結(jié)構(gòu)特點。如圖24A所示,根據(jù)實際需要,導(dǎo)引導(dǎo)管7的末端(尾端、近端)可設(shè)有開孔77,開孔77與一段導(dǎo)管20連接后與注射器或注液裝置相連,因此可通過開孔77行血管內(nèi)注藥或注射血管內(nèi)造影剤,開孔77不使用時導(dǎo)管20是封閉的。如圖24所示,導(dǎo)引導(dǎo)管7的尾部最好有密封設(shè)計,例如密封圈或密封套79,防止血液經(jīng)導(dǎo)引導(dǎo)管7漏出和防止經(jīng)導(dǎo)引導(dǎo)管7向血管內(nèi)注射的藥物或注射的造影剤漏出,其中圖24A、圖24B顯示的是沒有插入消融導(dǎo)管I的情況,圖24C顯示的是插入消融導(dǎo)管I的情況,圖24B、圖24C為導(dǎo)引導(dǎo)管7尾部的放大圖;如圖24所示,此外導(dǎo)引導(dǎo)管7的尾部周圍最好有加固套78,使導(dǎo)引導(dǎo)管7尾部不易形變,便于操作,同時也方便與其他結(jié)構(gòu)進行連接或貼附在其他結(jié)構(gòu)上。導(dǎo)引導(dǎo)管7本身也可以在線控結(jié)構(gòu)控制下發(fā)生形變,同時也可設(shè)置預(yù)制形變。如圖24A所示,對于導(dǎo)引導(dǎo)管7僅有預(yù)制形變的情況,優(yōu)選不設(shè)置導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27,其末端可僅設(shè)置連接接頭71,連接接頭71可與注射器、注液裝置、消融導(dǎo)管I等連接。圖25顯示了本發(fā)明的實施例中導(dǎo)引導(dǎo)管7線控結(jié)構(gòu)設(shè)計的主要結(jié)構(gòu)特點以及如何通過調(diào)整導(dǎo)引導(dǎo)管7的硬度分布促進導(dǎo)引導(dǎo)管7形成所需要形變形態(tài)。在導(dǎo)引導(dǎo)管7的線控結(jié)構(gòu)設(shè)中,優(yōu)選以增加導(dǎo)向絲70張力(即牽拉導(dǎo)向絲70或前送導(dǎo)引導(dǎo)管7除導(dǎo)向絲70外的其他部分)的方式對導(dǎo)引導(dǎo)管7進行控制,當(dāng)然技術(shù)人員也可以根據(jù)情況以增加導(dǎo)向絲70應(yīng)力(即推送導(dǎo)向絲70或回退導(dǎo)引導(dǎo)管7除導(dǎo)向絲70外的其他部分)的方式對導(dǎo)引導(dǎo)管7進行控制。如圖25A所示,在導(dǎo)引導(dǎo)管7的一側(cè)管壁中設(shè)有導(dǎo)向絲70,當(dāng)增加導(dǎo)向絲70的張力時,導(dǎo)引導(dǎo)管7將向設(shè)置導(dǎo)向絲70的一側(cè)發(fā)生彎曲,也即圖中箭頭aol所示方向,如果導(dǎo)引導(dǎo)管7需要實現(xiàn)多向控制彎曲可在導(dǎo)引導(dǎo)管7的幾個方向上分別設(shè)置導(dǎo)向絲70。為了方便導(dǎo)引導(dǎo)管7形成需要的形變形態(tài),可以改變導(dǎo)引導(dǎo)管7小段的硬度分布,這種硬度分布的改變不僅可以通過改變結(jié)構(gòu)設(shè)計的方式實現(xiàn)也可以通過改變材料硬度的方式實現(xiàn);圖25B、圖25C是以改變導(dǎo)引導(dǎo)管7小段的結(jié)構(gòu)設(shè)計為例進行說 明的,圖25B、圖25C中導(dǎo)引導(dǎo)管7管壁的空白部分代表管壁結(jié)構(gòu)硬度減低的部分,對于通過改變導(dǎo)引導(dǎo)管7小段的材料硬度的方式,只需要將圖25B、圖25C中導(dǎo)引導(dǎo)管7管壁的空白部分用較軟的材料進行制造。如圖25B、圖25C所示,導(dǎo)引導(dǎo)管7可采用雞肋樣結(jié)構(gòu),并優(yōu)選采用圖32所示的雞肋樣結(jié)構(gòu)的設(shè)計方案;如圖25B所示,當(dāng)需要加強導(dǎo)引導(dǎo)管7向箭頭aol所示方向彎曲時,可將箭頭aol側(cè)的導(dǎo)引導(dǎo)管7管壁中加強管壁硬度的設(shè)計結(jié)構(gòu)削弱,例如可間隔一定距離將箭頭aol側(cè)導(dǎo)引導(dǎo)管7管壁中的金屬絲去掉,當(dāng)增加導(dǎo)向絲70的張力時,導(dǎo)引導(dǎo)管7將更容易向箭頭aol方向彎曲;如圖25C所示,對于線控雙向彎曲的情況,可將導(dǎo)引導(dǎo)管7兩側(cè)管壁中加強管壁硬度的設(shè)計結(jié)構(gòu)削弱,例如,可間隔一定距離將箭頭ao2和箭頭ao3側(cè)導(dǎo)引導(dǎo)管7管壁中的金屬絲去掉;對于多向控制彎曲的雞肋樣結(jié)構(gòu)可以參考圖32D的設(shè)計方案。另外,導(dǎo)引導(dǎo)管7頭部也可以先制成向某個方向的彎曲形態(tài),這樣在導(dǎo)引導(dǎo)管7不具有線控結(jié)構(gòu)控制形變時,也可幫助導(dǎo)引導(dǎo)管7到達腎動脈,若在導(dǎo)引導(dǎo)管7具有線控結(jié)構(gòu)控制其形變時,導(dǎo)引導(dǎo)管7的預(yù)制彎曲狀態(tài)還能夠增加導(dǎo)引導(dǎo)管7的控制彎曲方向,例如將導(dǎo)引導(dǎo)管7的線控結(jié)構(gòu)控制形變的彎曲方向設(shè)置成與預(yù)置形變彎曲方向相反,這樣就可以控制兩個方向的彎曲。導(dǎo)向絲70在導(dǎo)引導(dǎo)管7管壁中的走行路徑根據(jù)導(dǎo)引導(dǎo)管7的形變形態(tài)而定,一般與導(dǎo)引導(dǎo)管7長軸中性線平行;導(dǎo)向絲70可連接到導(dǎo)引導(dǎo)管7尾端獨立的導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27上,該導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27可以與控制手柄2相連接或獨立存在,導(dǎo)引導(dǎo)管7內(nèi)的導(dǎo)向絲70也可以直接連接到控制手柄2,由控制手柄2控制(后述)。對于導(dǎo)引導(dǎo)管7的磁控結(jié)構(gòu)設(shè)計,優(yōu)選將永磁體、電磁鐵或其他能夠被磁鐵吸引的物質(zhì)設(shè)置在導(dǎo)引導(dǎo)管7頭部及其附近位置的管壁中,通過外加磁場方向的改變能夠控制導(dǎo)引導(dǎo)管7多個方向的彎曲。對于采用磁控結(jié)構(gòu)設(shè)計的導(dǎo)引導(dǎo)管7也可以通過調(diào)整導(dǎo)引導(dǎo)管7的結(jié)構(gòu)設(shè)計和導(dǎo)引導(dǎo)管7小段的制造材料的硬度進而改變導(dǎo)引導(dǎo)管7的硬度分布使設(shè)計的形變更易實現(xiàn)。當(dāng)然技術(shù)人員可以根據(jù)實際需要,調(diào)整永磁體、電磁鐵或其他能夠被磁鐵吸引的物質(zhì)在導(dǎo)引導(dǎo)管7上的設(shè)置位置,使導(dǎo)引導(dǎo)管7形成其他形狀的形變。所述的消融導(dǎo)管I和導(dǎo)引導(dǎo)管7外表面可以標(biāo)記顯影刻度,以指示消融導(dǎo)管I和導(dǎo)引導(dǎo)管7進入血管的深度以及方便在超聲、X射線等影像設(shè)備下間接測量人體結(jié)構(gòu)的長度、寬度等。消融導(dǎo)管I和導(dǎo)引導(dǎo)管7上還可設(shè)置不同的顯影標(biāo)記用于在超聲、X射線等影像設(shè)備下區(qū)分不同的導(dǎo)管。各獨立結(jié)構(gòu)8上優(yōu)選設(shè)置不同的顯影標(biāo)記用于在超聲、X射線等影像設(shè)備下區(qū)分不同的獨立結(jié)構(gòu)8,例如在一條獨立結(jié)構(gòu)8上標(biāo)三角形,而另一條獨立結(jié)構(gòu)8標(biāo)正方形,或在一條獨立結(jié)構(gòu)8上標(biāo)三條帶,而另一條獨立結(jié)構(gòu)8標(biāo)兩條帶。此外消融導(dǎo)管I和導(dǎo)引導(dǎo)管7上還可設(shè)置顯影標(biāo)記用于在超聲、X射線等影像設(shè)備下區(qū)分不同的軸向旋轉(zhuǎn)狀態(tài),例如在消融導(dǎo)管I的左側(cè)面設(shè)置一條在超聲、X射線等影像設(shè)備下能夠顯影的短線,在消融導(dǎo)管I的右側(cè)面設(shè)置另一條在超聲、X射線等影像設(shè)備下能夠顯影的短線,當(dāng)消融導(dǎo)管I處于水平位置時兩條短線重合,當(dāng)消融導(dǎo)管I軸向旋轉(zhuǎn)一定角度時,短線則分開一定距離。為了降低消融導(dǎo)管I和導(dǎo)引導(dǎo)管7對血管造成損傷的可能性,優(yōu)選地,消融導(dǎo)管I和導(dǎo)引導(dǎo)管7與血管壁接觸的地方最好盡量光滑,同時形態(tài)最好盡量的圓滑,此外消融導(dǎo)管I和導(dǎo)引導(dǎo)管7的頭部最好比較軟。消融導(dǎo)管I和導(dǎo)引導(dǎo)管7中可能直接或間接與人體體液或組織接觸的部分都必須達到相應(yīng)的與人體體液或組織接觸材料的國家標(biāo)準(zhǔn),對于不能達到上述要求又可能直接或間接與人體體液或組織接觸的消融導(dǎo)管I和導(dǎo)引導(dǎo)管7的部分,其外面必須用符合與人體體液或組織相接觸材料的國家標(biāo)準(zhǔn)的材料包裏。消融導(dǎo)管I和導(dǎo)引導(dǎo)管7可能與人體直接或間接接觸部分的制造材料應(yīng)能夠耐受至少ー種醫(yī)用消毒方法。消融導(dǎo)管I和導(dǎo)引導(dǎo)管7可能與人體直接或間接接觸的部分應(yīng)該是絕緣的,對于不能達到絕緣要求的地方可以外包裹絕緣材料。上述可控彎曲段5的作用在導(dǎo)管體段4不設(shè)置可控彎曲段5時,可以由導(dǎo)管體段4代為行使,只需要將上述可控彎曲段5的設(shè)計方案運用于導(dǎo)管體段4即可。技術(shù)人員可以根據(jù)實際要求對上述這些消融導(dǎo)管I和導(dǎo)引導(dǎo)管7的設(shè)計方案進行融合、改進以及交叉使用,這些等效變化和修飾同樣落入本發(fā)明的實施例權(quán)利要求所限定的范圍。對于導(dǎo)引導(dǎo)管7連接于控制手柄2由控制手柄2負責(zé)控制的情況,控制手柄2可以同時控制導(dǎo)引導(dǎo)管7和消融導(dǎo)管I。根據(jù)導(dǎo)引導(dǎo)管7可以被控制的彎曲方向數(shù)量和可以被控制的彎曲方式,控制手柄2的設(shè)計略有不同。由于一般采用線控結(jié)構(gòu)對導(dǎo)引導(dǎo)管7的形變進行控制,因此控制手柄2的設(shè)計是以線控結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)的,對于導(dǎo)引導(dǎo)管7形變的其他控制方式,只需要在線控結(jié)構(gòu)控制手柄2的基礎(chǔ)上稍加改進。圖26、圖27、圖28均是以線控結(jié)構(gòu)為例,顯示了控制手柄2的主要結(jié)構(gòu)特點。圖26A、圖26C、圖27所示意的設(shè)計方案中,導(dǎo)引導(dǎo)管7與控制手柄2穩(wěn)定相連,由控制手柄2負責(zé)控制;圖26B所示意的設(shè)計方案中,導(dǎo)引導(dǎo)管7通過末端的連接接頭71與消融導(dǎo)管I尾部連接,需要的時候,導(dǎo)引導(dǎo)管7又能夠與消融導(dǎo)管I末端分離;圖28所示意的設(shè)計方案中,導(dǎo)引導(dǎo)管7與導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27相連,由導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27負責(zé)控制。圖26、圖27、圖28中虛線ac代表控制手柄2內(nèi)的導(dǎo)線、細導(dǎo)管、光纖。圖26顯示了本發(fā)明的實施例中不能通過線控結(jié)構(gòu)控制導(dǎo)引導(dǎo)管7彎曲方向的情況下,控制手柄2的主要結(jié)構(gòu)特點。圖26A、圖26C顯示了導(dǎo)引導(dǎo)管7與控制手柄2穩(wěn)定相連情況下,控制手柄2的主要結(jié)構(gòu)特點,圖26B顯示了導(dǎo)引導(dǎo)管7通過末端的連接接頭71與消融導(dǎo)管I尾部連接的情況下,控制手柄2的主要結(jié)構(gòu)特點,其中圖26C為圖26A中虛線cc橫截面放大的截面示意圖。如圖26A所示,控制手柄2優(yōu)選設(shè)計成圖示形狀,主要由操
23作柄271和操作柄226組成,其中操作柄271 —般位于控制手柄2的前部,主要負責(zé)控制導(dǎo)引導(dǎo)管7,而操作柄226 —般位于控制手柄2的后部,主要負責(zé)控制消融導(dǎo)管I ;操作柄271與導(dǎo)引導(dǎo)管7末端相連,操作柄271和操作柄226通過圖中虛線矩形框ar標(biāo)示的槽齒滑動結(jié)構(gòu)進行連接,槽齒滑動結(jié)構(gòu)由操作柄271尾部的環(huán)形鉤狀結(jié)構(gòu)272和操作柄226頭部的環(huán)形鉤狀結(jié)構(gòu)240相互吻合組成,且連接后能夠進行相對轉(zhuǎn)動。如圖26A、圖26C所示,消融導(dǎo)管I與橫截面成輻射狀展開的連接桿251相連,連接桿251與環(huán)形控制鈕250相連,推送(如圖26B示)或回退環(huán)形控制鈕250即可實現(xiàn)消融導(dǎo)管I的前進或回退,由于控制鈕250成環(huán)狀,因此即使旋轉(zhuǎn)操作柄226仍不影響通過環(huán)形控制鈕250控制消融導(dǎo)管I。圖26C顯示了圖26A虛線cc橫截面放大的截面示意圖,有助于進一步說明連接桿251、環(huán)形控制鈕250、操作柄226的空間結(jié)構(gòu)關(guān)系。如圖26C所示,消融導(dǎo)管I與橫截面成輻射狀展開的連接桿251相連,連接桿251穿過操作柄226上的一段開槽244與環(huán)形控制鈕250,由于開槽244能限制連接桿251的轉(zhuǎn)動,因此轉(zhuǎn)動環(huán)形控 制鈕250和操作柄226的任意一個都能實現(xiàn)兩者一起轉(zhuǎn)動,進而實現(xiàn)消融導(dǎo)管I的轉(zhuǎn)動;當(dāng)然開槽244的長度即為消融導(dǎo)管I能夠移動的距離,該長度一般小于環(huán)形控制鈕250的寬度,這樣環(huán)形控制鈕250能夠覆蓋開槽244,環(huán)形控制鈕250滑動時也不至于顯露控制手柄2的內(nèi)部結(jié)構(gòu);連接桿251和開槽244的數(shù)量不一定為四個,可以根據(jù)實際需要進行調(diào)整。如圖26A所示,在操作柄226的尾部優(yōu)選設(shè)有能量交換接頭201,能量交換接頭201通過纜線23 (內(nèi)含導(dǎo)線、光纖或細導(dǎo)管等,圖I示)與消融發(fā)生裝置部分3相連,主要負責(zé)接收由消融發(fā)生裝置3傳來的能量并將該能量通過控制手柄2內(nèi)的導(dǎo)線、細導(dǎo)管、光纖ac等傳輸至消融頭9、消融導(dǎo)管I上其他需要能量供應(yīng)的部分、導(dǎo)引導(dǎo)管7上需要能量供應(yīng)的部分及控制手柄2上需要能量供應(yīng)的部分,同時能量交換接頭201還兼具有傳遞消融導(dǎo)管I、導(dǎo)引導(dǎo)管7和控制手柄2上的傳感器信號以及接收消融發(fā)生裝置3傳來的指令并將其傳給消融導(dǎo)管I、導(dǎo)引導(dǎo)管7和控制手柄2的作用。如圖26A所示,操作柄226的末端與能量交換接頭201鄰近的位置根據(jù)情況可設(shè)置液體灌注接頭202,液體灌注接頭202與消融導(dǎo)管I內(nèi)的細導(dǎo)管相連,用于向消融導(dǎo)管I提供冷卻液、造影劑等,液體灌注接頭202在控制手柄2外通過導(dǎo)管與液體灌注器203相連,該液體灌注器203可以設(shè)置在消融發(fā)生裝置部分3上,受消融發(fā)生裝置部分3的控制,也可以是獨立于消融發(fā)生裝置部分3的系統(tǒng),同時該液體灌注器203可以是手動進行液體灌注,也可以是自動進行液體灌注。此外在操作柄226的外表面和環(huán)形控制鈕250的外表面可標(biāo)示消融導(dǎo)管I推送距離及推送方向,在環(huán)形鉤狀結(jié)構(gòu)272的外表面和操作柄226的外表面可標(biāo)示操作柄271和操作柄226相對旋轉(zhuǎn)角度及旋轉(zhuǎn)方向。如圖26B所示,整個控制手柄2主要由操作柄217組成,導(dǎo)引導(dǎo)管7將不與控制手柄2相連,消融導(dǎo)管I末端將與操作柄217的頭端相連,在消融導(dǎo)管I的近端設(shè)有加固套48,以使消融導(dǎo)管I與控制手柄2連接的地方不易形變,便于操作。如圖26B所示,導(dǎo)引導(dǎo)管7通過末端的連接接頭71與消融導(dǎo)管I尾部相連,消融導(dǎo)管I尾部的加固套48有助于消融導(dǎo)管I與連接接頭71相連,導(dǎo)引導(dǎo)管7內(nèi)的密封圈或密封套79能夠防止血液經(jīng)導(dǎo)引導(dǎo)管7漏出和防止經(jīng)導(dǎo)引導(dǎo)管7向血管內(nèi)注射的藥物或注射的造影劑漏出;對消融導(dǎo)管I的控制將主要通過前送或回退操作柄217以及旋轉(zhuǎn)操作柄217。如圖26B所示,類似地,在操作柄217的尾部優(yōu)選設(shè)有能量交換接頭201,根據(jù)情況能量交換接頭201的旁邊可設(shè)置液體灌注接頭202。圖27顯示了本發(fā)明的實施例中能夠通過線控結(jié)構(gòu)控制導(dǎo)引導(dǎo)管7彎曲方向的控制手柄2的主要結(jié)構(gòu)特點;其中圖27A、圖27B顯示了控制手柄2能夠控制導(dǎo)引導(dǎo)管7向一個方向彎曲情況下控制手柄2的主要結(jié)構(gòu)特點,圖27C、圖27D顯示了控制手柄2能夠控制導(dǎo)引導(dǎo)管7向兩個方向彎曲情況下控制手柄2的主要結(jié)構(gòu)特點,圖27E、圖27F是以四根導(dǎo)向絲70的情況為例,顯示了控制手柄2能夠控制導(dǎo)引導(dǎo)管7向多個方向3方向)彎曲情況下控制手柄2的主要結(jié)構(gòu)特點;由于圖27中操作柄226的設(shè)計方案與圖26A、圖26C中操作柄226的設(shè)計方案相同,因此圖27主要顯示了操作柄271的結(jié)構(gòu)特點,此外對于圖27所示意的控制手柄2的設(shè)計方案與圖26所示意的控制手柄2的設(shè)計方案相同的地方這里就不再復(fù)述。圖27A、圖27B顯示了控制手柄2能夠控制導(dǎo)引導(dǎo)管7向ー個方向彎曲情況下,控制手柄2的主要結(jié)構(gòu)特點,此時優(yōu)選設(shè)置一根導(dǎo)向絲70 ;其中圖27B為圖27A中虛線ccl橫截面放大的截面示意圖。如圖27A所示,導(dǎo)向絲70從導(dǎo)引導(dǎo)管7末端走行出后,經(jīng)過操作柄271上的連接通道277與環(huán)繞操作柄271上類似環(huán)形的控制鈕237相連,控制鈕237可在操作柄271上滑動;當(dāng)向箭頭aol方向推送控制鈕237吋,導(dǎo)向絲70將受到牽拉,通過這種方式能夠控制導(dǎo)引導(dǎo)管7的彎曲方向。為了避免導(dǎo)向絲70受到過分牽拉導(dǎo)致導(dǎo)引導(dǎo)管7的彎曲傷及血管壁,可設(shè)置緩沖結(jié)構(gòu),即將走行在連接通道277內(nèi)的導(dǎo)向絲70的中間一段用彈簧或具有弾力的細線代替,圖27A是以設(shè)置彈簧282為例進行說明的,在彈簧282處的連接通道277直徑稍粗以容納彈簧282,當(dāng)牽拉導(dǎo)向絲70時,彈簧282可以伸展,這樣能夠起到緩沖牽拉カ的作用,同時由于彈簧282的直徑略大于兩邊連接通道277的直徑,因此彈簧282的伸展距離不會超過連接通道277膨大的部分,這就使得彈簧282到導(dǎo)引導(dǎo)管7頭端的導(dǎo)向絲70的張カ不至于超過彈簧282最大伸展距離下所產(chǎn)生的拉力,也就相當(dāng)于設(shè)定了一個拉カ限值。當(dāng)然為了避免導(dǎo)向絲70受到過分牽拉導(dǎo)致導(dǎo)引導(dǎo)管7的彎曲傷及血管壁,還可以在導(dǎo)向絲70上連接張カ傳感器。此外,技術(shù)人員還可以根據(jù)實際需要通過調(diào)節(jié)導(dǎo)向絲70的初始張力、導(dǎo)向絲70在控制手柄2內(nèi)的走行路徑、連接通道277在操作柄271凹陷部分的開ロ大小等方式調(diào)控控制鈕237控制導(dǎo)向絲70的敏感性。為了通過控制鈕237的轉(zhuǎn)動控制操作柄271的轉(zhuǎn)動,可在控制鈕237與操作柄271間設(shè)置槽齒滑動結(jié)構(gòu);如圖27B所示,虛線小矩形框rc即為槽齒滑動結(jié)構(gòu)所在的位置,虛線大矩形框內(nèi)的圖像顯示了槽齒滑動結(jié)構(gòu)的放大圖,槽齒滑動結(jié)構(gòu)由凹槽285和突出齒286組成,圖27B是以凹槽285和突出齒286分別設(shè)置于控制鈕237和操作柄271上為例進行說明的,根據(jù)具體情況也可將凹槽285和突出齒286分別設(shè)置于操作柄271和控制鈕237上;當(dāng)旋轉(zhuǎn)控制鈕237吋,由于槽齒滑動結(jié)構(gòu)的存在,將帶動操作柄271—起轉(zhuǎn)動,同時控制鈕237前后滑動又不會受到影響;技術(shù)人員可以根據(jù)需要調(diào)整槽齒滑動結(jié)構(gòu)的位置以及設(shè)置數(shù)量,只要保證控制鈕237和操作柄271能一起轉(zhuǎn)動且控制鈕237的前后滑動不受影響。為方便操作,在操作柄271和控制鈕237的外表面可標(biāo)示控制鈕237移動距離以及移動方向,在操作柄226的外表面、環(huán)形鉤狀結(jié)構(gòu)272的外表面和控制鈕237的外表面可標(biāo)不操作柄271和操作柄226相對旋轉(zhuǎn)角度及轉(zhuǎn)動方向。圖27C、圖27D顯示了控制手柄2能夠控制導(dǎo)引導(dǎo)管7向兩個方向彎曲情況下,控制手柄2的主要結(jié)構(gòu)特點,其中圖27D為圖27C中虛線cc2橫截面放大的截面示意圖。如圖27C所示,此時優(yōu)選設(shè)置兩根導(dǎo)向絲70a、70b,兩根導(dǎo)向絲70a、70b將各控制導(dǎo)引導(dǎo)管7 —個方向的彎曲,且分別經(jīng)過連接通道277a、277b優(yōu)選在相対的位置上與控制鈕237相連,同樣地也可設(shè)置彈簧282用于緩沖控制鈕237對導(dǎo)向絲70的牽拉;控制鈕237能夠前后滑動,當(dāng)控制鈕237向箭頭ao2方向滑動時,導(dǎo)向絲70b將受到牽拉,彈簧282b拉伸,而導(dǎo)向絲70a由于連接通道277a遠端漏斗樣槽278a的存在,其處于放松狀態(tài);當(dāng)控制鈕237向箭頭ao3方向滑動時,導(dǎo)向絲70a將受到牽拉,彈簧282a拉伸,而導(dǎo)向絲70b由于連接通道277b遠端漏斗樣槽278b的存在,其處于放松狀態(tài)。類似地,技術(shù)人員可以根據(jù)實際需要通過調(diào)節(jié)導(dǎo)向絲70的初始張力、導(dǎo)向絲70在控制手柄2內(nèi)的走行路徑、控制鈕237突入操作柄271部分的位置、漏斗樣槽278開口大小與設(shè)置位置等方式調(diào)控控制鈕237控制兩條導(dǎo)向絲70的敏感性,使得控制鈕237在不同方向上離開初始位置相同距離的情況下兩條導(dǎo)向絲70受到相同或不同大小力的牽拉。同樣地,為了實現(xiàn)通過控制鈕237的轉(zhuǎn)動控制操作柄271的轉(zhuǎn)動,圖27C、圖27D所示的設(shè)計方案也可采用圖27B所示意的在控制鈕237與操作柄271間設(shè)置槽齒滑動結(jié)構(gòu)。若導(dǎo)引導(dǎo)管7有一個方向的預(yù)制彎曲形變,而導(dǎo)向絲70設(shè)置在另外一個方向以拮抗預(yù)制彎曲形變從而實現(xiàn)控制導(dǎo)引導(dǎo)管7兩個相對方向的彎曲,在這種情況下需要從導(dǎo)向絲70a、70b中去掉一根,并去除相應(yīng)的附屬結(jié)構(gòu)。同樣地,在操作柄271和控制鈕237的外表面可標(biāo)示控制鈕237移動距離以及移動方向,在操作柄226的外表面、環(huán)形鉤狀結(jié)構(gòu)272的外表面和控制鈕237的外表面可標(biāo)示操作柄271和操作柄226相對旋轉(zhuǎn)角度及轉(zhuǎn)動方向。圖27E、圖27F是以四根導(dǎo)向絲70的情況為例,顯示了控制手柄2能夠控制導(dǎo)引導(dǎo)管7向多個方向O 3方向)彎曲情況下控制手 柄2的主要結(jié)構(gòu)特點,其中圖27F為圖27E中虛線cc3橫截面放大的截面示意圖。如圖27E所示,圖27A、圖27B、圖27C、圖27D中控制導(dǎo)向絲70的控制鈕237由控制盤238代替,控制盤238沒有突入操作柄271的部分,且操作柄271與控制盤238之間的接觸面是球形萬向關(guān)節(jié)的一部分,因此控制盤238能夠向多個方向轉(zhuǎn)動,且向前或向后推動控制盤238不會使其移動而滑出操作柄271。由于截面的原因圖27E僅顯示了兩條導(dǎo)向絲70a、70c。如圖27E、圖27F所示,各控制可控彎曲段5—個方向彎曲的四根導(dǎo)向絲70a、70b、70c、70d將分別經(jīng)過連接通道277a、277b、277c、277d與控制盤238相連,四根導(dǎo)向絲70優(yōu)選地均勻分布于控制盤238和操作柄271的圓周上,同樣地也可設(shè)置緩沖結(jié)構(gòu),例如設(shè)置彈簧282用于緩沖控制盤238對導(dǎo)向絲70的牽拉;當(dāng)控制盤238向箭頭ao4所示方向轉(zhuǎn)動時,導(dǎo)向絲70c將受到牽拉,彈簧282c拉伸,而導(dǎo)向絲70b由于連接通道277b遠端漏斗樣槽278b的存在,其處于放松狀態(tài);當(dāng)控制盤238向箭頭ao5所示方向轉(zhuǎn)動時,導(dǎo)向絲70a將受到牽拉,彈簧282a拉伸,而導(dǎo)向絲70c由于連接通道277c遠端漏斗樣槽278c的存在,其處于放松狀態(tài);如果控制盤238轉(zhuǎn)動方向不在任何一條導(dǎo)向絲70上,此時將有兩條相鄰的導(dǎo)向絲70受到牽拉,這樣導(dǎo)引導(dǎo)管7將向兩條受到牽拉的導(dǎo)向絲70合力的方向彎曲,通過這樣的方式即實現(xiàn)了控制導(dǎo)引導(dǎo)管7的多向彎曲。類似地,技術(shù)人員還可以根據(jù)實際需要通過調(diào)節(jié)導(dǎo)向絲70的初始張力、導(dǎo)向絲70在控制手柄2內(nèi)的走行路徑、漏斗樣槽278開口大小與設(shè)置位置等方式調(diào)控控制盤238控制四條導(dǎo)向絲70的敏感性,使得控制盤238在四條導(dǎo)向絲70方向上離開初始位置相同距離的情況下四條導(dǎo)向絲70受到相同或不同大小力的牽拉。同樣地,在操作柄271和控制盤238的外表面可標(biāo)示控制盤238轉(zhuǎn)動角度以及轉(zhuǎn)動方向,在操作柄226的外表面、環(huán)形鉤狀結(jié)構(gòu)272的外表面和控制盤238的外表面可標(biāo)示操作柄271和操作柄226相對旋轉(zhuǎn)角度及轉(zhuǎn)動方向。圖27E、圖27F僅是以四根導(dǎo)向絲70為例進行結(jié)構(gòu)說明的,圖27E、圖27F所示的設(shè)計方案還可以用于擴展用于導(dǎo)向絲70大于等于一根的情況。導(dǎo)引導(dǎo)管7也可直接與導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27相連,由導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27負責(zé)控制,此時優(yōu)選導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27能夠與控制消融導(dǎo)管I的控制手柄2接合和分拆,圖28所示意的設(shè)計方案是以圖26、圖27所示意的設(shè)計方案為基礎(chǔ)進行改進的,改進的設(shè)計方案主要對操作柄226進行了改進,因此對于圖28所示意的導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27和控制手柄2的設(shè)計方案中與圖26、圖27所示意的設(shè)計方案一致的地方這里就不再贅述。圖28是以導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27能夠控制導(dǎo)引導(dǎo)管7向ー個方向彎曲的情況下的導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27和控制手柄2的設(shè)計方案為例,說明了本發(fā)明如何實現(xiàn)將獨立的導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27與控制手柄2相互接合和分拆,即實現(xiàn)既可分離使用也可接合使用;其中圖28B是導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27的示 意圖,圖28C是控制手柄2的不意圖,圖28A是兩者接合在一起的不意圖,圖28D、圖28E分別是圖28A中虛線ccl、cc2橫截面放大的截面示意圖。如圖28B所示,導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27主要由操作柄271’、操作柄273、控制鈕237’組成,操作柄271’與操作柄273操作柄之間的轉(zhuǎn)動可以通過圖中虛線矩形框ar所示的由環(huán)形鉤狀結(jié)構(gòu)272和環(huán)形鉤狀結(jié)構(gòu)270相互吻合組成的槽齒滑動結(jié)構(gòu)實現(xiàn)。如圖28C所示,控制手柄2主要由操作柄241、環(huán)形控制鈕250、連接桿251、能量交換接頭201組成,操作柄241與環(huán)形控制鈕250的一起轉(zhuǎn)動的實現(xiàn)方式與圖41中提及的方案相同,根據(jù)情況設(shè)置或不設(shè)置液體灌注接頭202。當(dāng)導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27與控制手柄2需要接合吋,消融導(dǎo)管I將首先經(jīng)導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27套入導(dǎo)引導(dǎo)管7,如圖28A、圖28B、圖28C所示,導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27與控制手柄2的接合成為ー個操控手柄主要依靠操作柄273和操作柄241上的可脫槽齒滑動結(jié)構(gòu),該可脫槽齒滑動結(jié)構(gòu)由操作柄273上的卡槽293、錐柱體凹槽292、卡環(huán)297、卡孔299和操作柄241上的可壓鉤狀結(jié)構(gòu)242、錐柱體突出榫243組成。如圖28A、圖28B所示,接合時,將可壓鉤狀結(jié)構(gòu)242對卡槽293,將錐柱體突出榫243對準(zhǔn)錐柱體凹槽292,然后推送操作柄241或回壓導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27,由于可壓鉤狀結(jié)構(gòu)242頭部的壓扭294的斜面和卡環(huán)297靠操作柄241的斜面相対,可壓鉤狀結(jié)構(gòu)242將順勢進入進入卡槽293,錐柱體突出榫243也將進入錐柱體凹槽292,當(dāng)操作柄273與操作柄241接近相接觸時,可壓鉤狀結(jié)構(gòu)242將彈入由卡環(huán)297和操作柄273組成的卡孔299中,由于可壓鉤狀結(jié)構(gòu)242頭部的壓扭294和卡孔299的限制,導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27與控制手柄2的接合將十分穩(wěn)定。如圖28A、圖28B所示,分離時,同時按壓相對位置上的兩個可壓鉤狀結(jié)構(gòu)242頭部的壓扭294使其退出卡孔299中,同時順勢推送導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27或回拉操作柄241,由于卡環(huán)297的斜面和可壓鉤狀結(jié)構(gòu)242頭部的壓扭294的斜面相對,壓扭294將再次進入卡槽293,隨著操作柄273和操作柄241的進ー步遠離,可壓鉤狀結(jié)構(gòu)242的頭部壓扭294將彈出卡槽293,同時錐柱體突出榫243也將退出錐柱體凹槽292,隨后消融導(dǎo)管I退出導(dǎo)引導(dǎo)管7,完成分離。為了使可壓鉤狀結(jié)構(gòu)242能順利進出卡槽293同時卡槽293又能限制可壓鉤狀結(jié)構(gòu)242的轉(zhuǎn)動,如圖28D所示,卡槽293的寬度優(yōu)選與可壓鉤狀結(jié)構(gòu)242相近,并剛好能卡住可壓鉤狀結(jié)構(gòu)242,而卡槽293的高度優(yōu)選大于壓鈕294的厚度。此外為了實現(xiàn)操作柄273和操作柄241的一起轉(zhuǎn)動,如圖28D、圖28E所示,可在錐柱體突出榫243與操作柄273之間設(shè)置類似圖42中虛線矩形框rc所示意的槽齒滑動結(jié)構(gòu);圖28E中虛線大矩形內(nèi)放大了該結(jié)構(gòu),其中優(yōu)選將凹槽295設(shè)置在操作柄273上,將突出齒296設(shè)置在錐柱體突出榫243上,技術(shù)人員根據(jù)需要也可以將凹槽295設(shè)置在錐柱體突出榫243上,將突出齒296設(shè)置在操作柄273上;圖28D、圖28E中有四個槽齒滑動結(jié)構(gòu),技術(shù)人員根據(jù)需要可對其數(shù)量和分部進行調(diào)整。另外,可壓鉤狀結(jié)構(gòu)242優(yōu)選設(shè)置為兩個,技術(shù)人員根據(jù)需要可以進行調(diào)整。類似地,為方便操作導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27,可以在控制鈕237’上、操作柄271’上標(biāo)示控制鈕237’的移動距離和移動方向,在控制鈕237’上、操作柄271’上、操作柄273上標(biāo)示操作柄271’與操作柄273相對旋轉(zhuǎn)角度和旋轉(zhuǎn)方向;為了方便導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27與控制手柄2接合,可以在導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27上與控制手柄2上分別標(biāo)示兩者接合的對位線、對位標(biāo)志等。圖28僅是以導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27能夠控制導(dǎo)引導(dǎo)管7向一個方向彎曲的情況下的導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27與控制手柄2的設(shè)計方案為例進行說明的,對于導(dǎo)引導(dǎo)管7能夠雙向或多向控制彎曲的情況,只需要將圖28中的操作柄271’替換成導(dǎo)引導(dǎo)管7能夠雙向或多向控制彎曲的情況下的操作柄271或操作柄213。此外可脫卡榫結(jié)構(gòu)及設(shè)計思路還可擴展用于控制手柄2的其他設(shè)計方案和其他控制器的設(shè)計方案中。若在導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27與控制手柄2融合設(shè)計成一個控制手柄2的情況下,需要用導(dǎo)絲引導(dǎo)導(dǎo)引導(dǎo)管7進入血管,優(yōu)選不封閉導(dǎo)引導(dǎo)管7的頭端開口,通過將導(dǎo)絲穿過導(dǎo)引導(dǎo)管7頭端開口和導(dǎo)引導(dǎo)管7頭部的斜孔74或側(cè)槽76即可引導(dǎo)導(dǎo)引導(dǎo)管7進入血管,對于導(dǎo)引導(dǎo)管7頭部的沒有設(shè)置斜孔74或側(cè)槽76的情況,可以在導(dǎo)引導(dǎo)管7的頭部側(cè)壁上設(shè)置一個類似圖26B所示意的斜孔74,通過將導(dǎo)絲穿過導(dǎo)引導(dǎo)管7頭端開口和頭部側(cè)壁上的斜孔74即可引導(dǎo)導(dǎo)引導(dǎo)管7進入血管?!ど鲜鲞@些控制手柄2和導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27的設(shè)計方案中控制手柄2和導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27的外形曲線優(yōu)選方便人手的持握和控制??刂剖直?和導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27中可能直接或間接與人體體液或組織接觸的部分都必須達到相應(yīng)的與人體體液或組織接觸材料的國家標(biāo)準(zhǔn),對于不能達到上述要求又可能直接或間接與人體體液或組織接觸的控制手柄2和導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27的部分,其外面必須用符合與人體體液或組織相接觸材料的國家標(biāo)準(zhǔn)的材料包裹。控制手柄2和導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27可能與人體直接或間接接觸部分的制造材料應(yīng)能夠耐受至少一種醫(yī)用消毒方法??刂剖直?和導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27可能與人體直接或間接接觸的部分應(yīng)該是絕緣的,對于不能達到絕緣要求的地方可以外包裹絕緣材料。技術(shù)人員可以根據(jù)實際要求對上述這些控制手柄2和導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27的設(shè)計方案進行融合、改進以及交叉使用,這些等效變化和修飾同樣落入本發(fā)明的實施例權(quán)利要求所限定的范圍。如圖I所示,消融發(fā)生裝置3是為消融導(dǎo)管I、導(dǎo)引導(dǎo)管7、控制手柄2、導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27上需要能量供應(yīng)的部分提供相應(yīng)形式的能量,例如當(dāng)導(dǎo)引導(dǎo)管7需要智能材料改變形狀時,消融發(fā)生裝置3能夠提供誘導(dǎo)智能材料改變形狀所需要的能量。同時消融發(fā)生裝置3能夠接收和處理消融導(dǎo)管I、導(dǎo)引導(dǎo)管7、控制手柄2、導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27傳來的信息,處理后的信息能夠部分或全部顯示在消融發(fā)生裝置3的顯示器320上,而且該處理后的信息還能夠反饋調(diào)節(jié)消融發(fā)生裝置3的能量輸出。消融發(fā)生裝置3的控制參數(shù)能夠通過消融發(fā)生裝置的顯示器320進行觸屏控制或通過參數(shù)設(shè)置按鈕330進行調(diào)節(jié);消融發(fā)生裝置3應(yīng)設(shè)有能量輸出的接頭和傳感器信號輸入的接頭311,同時還應(yīng)設(shè)有與外接電源相接的接頭321,用于接收由供電電路傳來的電能。對于消融導(dǎo)管I、控制手柄2、導(dǎo)引導(dǎo)管7和導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄27需要能量供應(yīng)而又未在控制手柄2或?qū)б龑?dǎo)管控制柄27上設(shè)有工作開關(guān)的設(shè)備,在消融發(fā)生裝置3上優(yōu)選設(shè)有工作開關(guān)。對于消融導(dǎo)管I或/和導(dǎo)引導(dǎo)管7需要的冷卻劑、復(fù)溫劑和灌注液的情況,消融發(fā)生裝置3或/和導(dǎo)引導(dǎo)管7可以設(shè)有灌注器進行自動或手動向消融導(dǎo)管I灌注冷卻劑、復(fù)溫劑和灌注液,此時消融發(fā)生裝置3應(yīng)有相應(yīng)的管路與提供冷卻劑、復(fù)溫劑和灌注液原料或成品的容器相通。對于導(dǎo)引導(dǎo)管7的末端開孔77連接的注液裝置設(shè)置在消融發(fā)生裝置3的情況,消融發(fā)生裝置3應(yīng)對該注液裝置進行控制并設(shè)置相應(yīng)的控制面板或控制按鈕。消融發(fā)生裝置3可以是融合上述功能于一體的整機,也可以是分別行使不同功能的分體機,例如將為射頻消融電極頭9供能的部分獨立為ー個分機,將灌注器獨立為另ー個分機。
權(quán)利要求
1.一種腎臟去交感神經(jīng)射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng),其特征在于包括 消融導(dǎo)管(I)、導(dǎo)引導(dǎo)管(7)、控制手柄(2)及消融發(fā)生裝置(3),其中消融導(dǎo)管(I)由下往上依次包括導(dǎo)管體段(4)和消融段(6);其中 所述導(dǎo)管體段(4)與控制手柄(2)相連; 所述消融段(6)包括至少兩個獨立結(jié)構(gòu)(8),所述獨立結(jié)構(gòu)(8)的近端相連,所述消融段(6)至少有ー個獨立結(jié)構(gòu)(8)上安裝有消融頭(9);所述消融頭(9)通過導(dǎo)線、導(dǎo)管、微波天線或光纖與控制手柄(2)上的能量交換接頭(201)相連,所述能量交換接頭(201)通過導(dǎo)線、導(dǎo)管、微波天線或光纖與消融發(fā)生裝置(3)相連; 所述導(dǎo)引導(dǎo)管(7)通過牽拉或推送一端附著在導(dǎo)引導(dǎo)管(7)頭端上,另一端由手柄控制的導(dǎo)引絲(70)控制彎曲;或所述導(dǎo)引導(dǎo)管(7)發(fā)生順應(yīng)性彎曲或/和設(shè)置預(yù)制形變; 所述導(dǎo)引導(dǎo)管⑵由導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄(27)或控制手柄(2)控制以及不通過手柄進行控制。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腎臟去交感神經(jīng)射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng),其特征在于所述導(dǎo)管體段(4)的遠端還包括與消融段(6)近端連接的可控彎曲段(5),所述可控彎曲段(5)發(fā)生順應(yīng)性彎曲或/和設(shè)置預(yù)制形變;所述導(dǎo)引導(dǎo)管(7)還包括獨立設(shè)置或者不獨立設(shè)置的導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄(27)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腎臟去交感神經(jīng)射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng),其特征在于所述消融導(dǎo)管(I)或/和控制手柄(2)或/和導(dǎo)引導(dǎo)管(7)上還安裝有傳感器(92)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的腎臟去交感神經(jīng)射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng),其特征在于所述導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄(27)上還安裝有傳感器(92)。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腎臟去交感神經(jīng)射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng),其特征在于所述獨立結(jié)構(gòu)(8)之間在近端相連,兩個獨立結(jié)構(gòu)(8)之間包括三種形式兩個獨立結(jié)構(gòu)(8)的遠端連接為一體而構(gòu)成消融段頭端(17);或者兩個獨立結(jié)構(gòu)(8)遠端彼此獨立相互分離;或者兩個獨立結(jié)構(gòu)(8)的中間部分連接在一起,遠端再相互分離。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腎臟去交感神經(jīng)射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng),其特征在于當(dāng)導(dǎo)引導(dǎo)管(7)為消融導(dǎo)管(I)形變提供支點吋,導(dǎo)引導(dǎo)管(7)的頭部設(shè)置與血管相通的斜孔(74)或/和側(cè)槽(76)。
7.根據(jù)權(quán)利要求I或5所述的腎臟去交感神經(jīng)射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng),其特征在于 當(dāng)獨立結(jié)構(gòu)(8)的遠端連接為一體而構(gòu)成消融段頭端(17)時,導(dǎo)引導(dǎo)管頭端設(shè)置縮ロ結(jié)構(gòu)(73)或者堵頭(72),導(dǎo)引導(dǎo)管(7)的頭部側(cè)壁上設(shè)置側(cè)槽(76); 當(dāng)獨立結(jié)構(gòu)(8)彼此獨立相互分離時,導(dǎo)引導(dǎo)管(7)的頭端或頭部側(cè)壁上設(shè)置斜孔(74); 當(dāng)獨立結(jié)構(gòu)(8)的中間部分連接在一起,遠端再相互分離時,導(dǎo)引導(dǎo)管(7)的頭端或頭部側(cè)壁設(shè)置與血管相通的斜孔(74),斜孔(74)之后導(dǎo)引導(dǎo)管(7)的側(cè)壁上再設(shè)置側(cè)槽(76)。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腎臟去交感神經(jīng)射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng),其特征在于當(dāng)導(dǎo)引導(dǎo)管(7)不為消融導(dǎo)管(I)形變提供支點時,獨立結(jié)構(gòu)(8)設(shè)置預(yù)制形變。
9.根據(jù)權(quán)利要求I或7所述的腎臟去交感神經(jīng)射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng),其特征在于還包括可控彎曲段(5)設(shè)置預(yù)制形變。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的所述的腎臟去交感神經(jīng)射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng),其特征在于所述導(dǎo)引導(dǎo)管(7)的尾部側(cè)壁上還設(shè)有用于連接注射器或注液裝置進行血管內(nèi)注藥或注射血管內(nèi)造影剤的開孔(77),或通過導(dǎo)引導(dǎo)管(7)末端開ロ與注射器或/和注液裝置相連進行血管內(nèi)注藥或/和注射血管內(nèi)造影剤;或/和所述導(dǎo)引導(dǎo)管⑵末端設(shè)置連接接頭(76),連接接頭(76)與注射器、注液裝置、消融導(dǎo)管(I)或控制手柄(2)連接。
11.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腎臟去交感神經(jīng)射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng),其特征在于所述消融導(dǎo)管(I)或/和導(dǎo)引導(dǎo)管(7)制造時通過選用不同硬度的材料,或者是通過選擇性的減少或/和增加部分導(dǎo)管的內(nèi)部結(jié)構(gòu)或/和管壁的結(jié)構(gòu)。
12.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腎臟去交感神經(jīng)射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng),其特征在于所述消融導(dǎo)管(I)或/和導(dǎo)引導(dǎo)管(7)上標(biāo)記刻度,以指示消融導(dǎo)管(I)或/和導(dǎo)引導(dǎo)管(7)進入血管的深度以及在超聲或X射線影像設(shè)備下間接測量人體結(jié)構(gòu)的長度、寬度;消融導(dǎo)管(I)或/和導(dǎo)引導(dǎo)管(7)上設(shè)置不同的顯影標(biāo)記用于在超聲或X射線影像設(shè)備下區(qū)分消融導(dǎo)管(I)或/和導(dǎo)引導(dǎo)管(7);或/和各獨立結(jié)構(gòu)(8)上設(shè)置不同的顯影標(biāo)記用于在超聲或X射線影像設(shè)備下區(qū)分不同的獨立結(jié)構(gòu)(8);消融導(dǎo)管(I)或/和導(dǎo)引導(dǎo)管(7)上還設(shè)置標(biāo)記用于在超聲或X射線影像設(shè)備下區(qū)分不同的軸向旋轉(zhuǎn)狀態(tài)。
13.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腎臟去交感神經(jīng)射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng),其特征在于消融導(dǎo)管(I)通過導(dǎo)管體段(4)與控制手柄(2)上端固定,控制手柄(2)的下端或下側(cè)面具有能量交換接頭(201),來自消融頭(9)的導(dǎo)線、導(dǎo)管、微波天線或光纖穿過控制手柄(2)的中心空腔在所述能量交換接頭(201)匯集。
14.根據(jù)權(quán)利要求I或13所述的腎臟去交感神經(jīng)射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng),其特征在于 所述控制手柄(2)包括操作柄(241)或/和操作柄(271);或所述控制手柄(2)僅包括操作柄(217); 操作柄(271)上設(shè)置有用于控制可控彎曲段(5)形變的控制鈕(237)或控制盤(238),所述控制鈕(237)或控制盤(238)與導(dǎo)向絲(11)連接,通過控制鈕(237)的上下移動,或通過控制盤(238)的多向轉(zhuǎn)動實現(xiàn)對可控彎曲段的控制;或/和包括環(huán)形控制鈕(250),所述環(huán)形控制鈕(250)通過連接桿(251)與消融導(dǎo)管(I)連接,所述連接桿(251)位于控制手柄(2)中的導(dǎo)向槽(244)內(nèi),通過上下移動環(huán)形控制鈕(250),實現(xiàn)對獨立結(jié)構(gòu)(8)的控制;還包括可防止過度牽拉的緩沖結(jié)構(gòu); 所述導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄(27)包括操作柄(271’)和操作柄(273),操作柄(271’)上設(shè)置有用于控制導(dǎo)引導(dǎo)管(7)形變的控制鈕(237’)或控制盤(238’),所述控制鈕(237’)或控制盤(238’)與導(dǎo)向絲(11)連接,通過控制鈕(237’)的上下移動,或通過控制盤(238’)的多向轉(zhuǎn)動實現(xiàn)對導(dǎo)引導(dǎo)管(7)的控制;還包括可防止過度牽拉的緩沖結(jié)構(gòu);所述導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄(27)與控制手柄(2)包括可脫槽齒滑動結(jié)構(gòu),可脫槽齒滑動結(jié)構(gòu)由操作柄(273)上的卡槽(293)、錐柱體凹槽(292)、卡環(huán)(297)、卡孔(299)和操作柄(241)上的可壓鉤狀結(jié)構(gòu)(242)、錐柱體突出榫(243),通過可脫槽齒滑動結(jié)構(gòu)進行分拆與結(jié)合。
15.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腎臟去交感神經(jīng)射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng),其特征在于所述消融發(fā)生裝置(3)設(shè)有能量輸出的接頭和傳感器信號輸入的接頭(311),同時還設(shè)有與外接電源相接地接頭(321);所述消融發(fā)生裝置(3)含有通過進行觸屏控制來控制參數(shù)以及部分或全部信息能顯示在其上的顯示器(320)和調(diào)節(jié)參數(shù)的按鈕(330)。
全文摘要
一種用于腎動脈內(nèi)去交感神經(jīng)的射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng),所述系統(tǒng)包括消融導(dǎo)管、控制手柄、導(dǎo)引導(dǎo)管及消融發(fā)生裝置,可設(shè)置或不設(shè)置獨立的導(dǎo)引導(dǎo)管控制柄。所述消融導(dǎo)管由近端向遠端依次由導(dǎo)管體段和消融段組成,其特征在于導(dǎo)管體段前端還包括可控彎曲段;并通過導(dǎo)管體段與控制手柄相連;所述消融段安裝有獨立結(jié)構(gòu),獨立結(jié)構(gòu)至少為兩個,至少有一個獨立結(jié)構(gòu)上安裝有消融頭;本發(fā)明可同時多點消融,術(shù)中實時監(jiān)測消融效果且機械穩(wěn)定性更好。
文檔編號A61B18/12GK102908188SQ20121031308
公開日2013年2月6日 申請日期2012年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月29日
發(fā)明者宋治遠, 楊攀, 鐘理, 王子洪, 廖新華, 仝識非, 舒茂琴 申請人:中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院

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