專利名稱：用于部分厚度肩袖修復的套管系統(tǒng)和方法
用于部分厚度肩袖修復的套管系統(tǒng)和方法
背景技術(shù)：
本專利申請涉及對骨頭軟組織、尤其是部分厚度肩袖撕裂進行修復的系統(tǒng)和方法。常見損傷(尤其是在運動員中出現(xiàn)的損傷)為肌腱、韌帶或其他軟組織完全或部分脫離骨頭。在摔倒時由于用力過度或多種其他原因可能發(fā)生組織脫離。這通常需要外科手術(shù)干預，尤其是在組織大部分或完全脫離其相連的骨頭時。當前可用于組織附連的裝置包括螺釘、縫釘、縫合錨和平頭釘。通常在采用至少一個套管的肩袖和肩關(guān)節(jié)不穩(wěn)定手術(shù)中施行關(guān)節(jié)鏡式組織附連。 典型地，使用插入體型裝置將裝有縫合線的錨固定到骨頭上?？p合線一般穿過金屬圈或纏繞在桿上可滑動地連接到錨上，使得單根長度的縫合線具有兩個自由分支?？p合線分支一般沿著插入體的外部行進，通常位于槽或其他外部通道中，或位于插入體內(nèi)部中。在將錨插入骨頭中之后，縫合線的一個分支穿過待修復的軟組織，例如肌腱或盂唇。然后將縫合線的兩端彼此扎在一起，從而通過錨將軟組織捕獲到套環(huán)內(nèi)。收緊套環(huán)時，軟組織在錨作用下靠近骨頭。肩袖中的PASTA (局部關(guān)節(jié)面肌腱撕裂，也稱為局部關(guān)節(jié)側(cè)面肌腱撕裂)損傷可能尤其難以修復。肩袖包括一組環(huán)繞肩膀和肌腱的肌肉，所述肌腱將所述肌肉附連至肱頭上。 肌腱在其附連至肱頭之處有連接區(qū)(footprint)，并且在PASTA損傷中，肩袖肌腱連接區(qū)的一部分關(guān)節(jié)側(cè)面變成與所述肱頭分離。此類損傷最常見于R上肌腱。一種治療選擇是使用全厚度撕裂的標準技術(shù)首先完成部分撕裂，繼而完成修復。 因而，現(xiàn)有的健康組織附連未得以保留，整個肌腱必須進行再附連。另一種選擇包括使螺紋縫合錨旋進肌腱并進入肱頭，使縫合線穿過肌腱并且束縛肌腱，從而實現(xiàn)再附連。這會造成對肌腱的進一步創(chuàng)傷。期盼已久的需求是為外科醫(yī)生提供進入軟組織的通路，同時又不會過度損壞軟組織。Dubrul等人在美國專利No. 5，431，676中公開了許多早期的進入裝置，包括可徑向擴張的擴張器。Jackson等人在美國專利No. 4，716，901中描述了用于在皮膚中形成開口的器具。Putz在美國專利公布No. 2003/0073934中公開了一種最新的套管裝置。將兩個具有側(cè)面間隙的套管對齊，但側(cè)面間隙不并置，從而限定探針的通道。然后將套管相對于彼此進行旋轉(zhuǎn)，以利于與探針分開。因此，期望的是，具有改進的套管系統(tǒng)，從而將進入骨頭時對軟組織的創(chuàng)傷降到最低。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的是提供改進的通過軟組織(例如肌腱)進入骨頭的通路。本發(fā)明的另一個目的是增強對軟組織的操縱。本發(fā)明描述了經(jīng)過軟組織的錨植入系統(tǒng)，其在一個實施例中包括具有穿透組織的遠側(cè)頂端的定位線，用于穿過軟組織的套管，以及縫合錨。套管具有貫穿其中的、尺寸被設(shè)計成至少能容納定位線的軸向內(nèi)腔，薄壁的并優(yōu)選鋒利的遠側(cè)部分，以及組織接合結(jié)構(gòu)， 例如弓形槽、凹陷或其他凹槽，其中組織接合結(jié)構(gòu)在一些實施例中為環(huán)形的，并在位于遠側(cè)部分近側(cè)并與所述遠側(cè)部分相鄰的套管外表面的至少一部分上。組織(例如肌腱)伸展到槽中，從而允許外科醫(yī)生使用套管操縱組織。在一些實施例中，該系統(tǒng)還包括具有遠側(cè)頂端的插塞，所述遠側(cè)頂端在一個實施例中為鋒利的而在其他實施例中為鈍的。優(yōu)選地，插塞包括中央腔，其具有縱向軸線并且尺寸被設(shè)計成能容納定位線，插塞的遠側(cè)頂端與中央腔的縱向軸線橫向偏移。優(yōu)選地，偏移量保持在中央腔的標稱半徑范圍內(nèi)。本發(fā)明還描述了這樣的套管，其具有第一彎曲區(qū)段和第二彎曲區(qū)段，第一彎曲區(qū)段具有第一薄壁遠側(cè)部分，第二彎曲區(qū)段具有第二薄壁遠側(cè)部分，第一和第二彎曲區(qū)段能夠相對于彼此從初始薄外形構(gòu)型移動到第二較大構(gòu)型，初始薄外形構(gòu)型中第二區(qū)段至少部分地嵌套在第一區(qū)段內(nèi)從而將非全周長的套管呈遞給軟組織，而第二較大構(gòu)型則限定了貫穿其中的軸向套管內(nèi)腔。在某些實施例中，在第一和第二彎曲區(qū)段中的至少一者的至少一部分上限定了至少一個組織接合結(jié)構(gòu)，例如弓形槽。在一個實施例中，組織接合結(jié)構(gòu)的至少一部分在初始構(gòu)型中相對于組織受到保護，而在第二構(gòu)型中則暴露給組織。在一些實施例中，第一和第二遠側(cè)部分中的至少一者具有成角的遠側(cè)表面，其按照遠離遠側(cè)部分的遠端延伸的近側(cè)方向逐漸增大與軟組織的初始接觸表面積，進而穿透軟組織，并且第一和第二遠側(cè)部分中的至少一者具有遠側(cè)邊緣，其足夠鋒利而能夠切開肌腱。本發(fā)明還描述了使縫合錨穿過軟組織并進入骨頭的方法，該方法采取如下步驟 在骨頭上找到所需的錨接納部位；使定位線穿過軟組織，并至少到達錨接納部位處的骨頭上；以及使套管經(jīng)過定位線并穿過軟組織，所述套管包括薄壁遠側(cè)部分以及貫穿其中的、尺寸被設(shè)計成能容納定位線的軸向內(nèi)腔。該方法還包括使軟組織的一部分與組織接合結(jié)構(gòu)接合，然后用套管操縱組織，其中組織接合結(jié)構(gòu)在位于薄壁遠側(cè)部分近側(cè)并與所述薄壁遠側(cè)部分相鄰的套管外表面的至少一部分上。讓縫合錨穿過套管并在錨部位處置于骨頭內(nèi)。在一些實施例中，該方法包括在套管處于初始薄外形構(gòu)型時，將套管穿過組織，同時，套管的第二彎曲區(qū)段嵌套在套管的第一彎曲區(qū)段內(nèi)從而將非全周長的套管呈遞給軟組織。然后將第一和第二彎曲區(qū)段相對于彼此移動到第二較大構(gòu)型，該第二較大構(gòu)型限定了貫穿其中的軸向套管內(nèi)腔。在某些實施例中，該方法還包括在將第一和第二彎曲區(qū)段移動到第二構(gòu)型后，用套管操縱組織。


下文結(jié)合附圖更詳細地解釋了本發(fā)明的優(yōu)選實施例，其中圖1為新型縫合錨的透視圖；圖2是裝載于驅(qū)動器上的圖1的縫合錨的側(cè)正視圖；圖3為圖1的縫合錨的俯視平面圖；圖4為肱骨和相關(guān)聯(lián)的遭受PASTA損傷的肩袖肌腱的側(cè)正視圖，其示出了插透肌腱并到達用于放置縫合錨的所需位置的K線；
圖5為圖4的肌腱的側(cè)正視圖，其示出了在K線上穿過肌腱的新型套管系統(tǒng)；圖6為圖5的套管系統(tǒng)的透視圖；圖6A為圖6的套管系統(tǒng)的遠側(cè)部分的放大側(cè)視圖。圖6B為圖6A的套管系統(tǒng)的剖視圖。圖6C是類似于圖6B的視圖，其中移除了 K線；圖7為圖4的肌腱的側(cè)正視圖，其中如圖2所示的裝載于驅(qū)動器上的縫合錨經(jīng)由套管系統(tǒng)的外部穿過肌腱；圖8為圖4的肌腱的側(cè)正視圖，其示出了植入肌腱下的肱骨的縫合錨以及從縫合錨穿出前套管之外的縫合線分支；圖9為圖4的肌腱的側(cè)正視圖，其示出了穿過肌腱某一位置的脊髓針以及經(jīng)過所述脊髓針并穿出前套管的縫合回收器；圖10為圖4的肌腱的側(cè)正視圖，其示出了從所述縫合錨經(jīng)過并在不同位置穿過肌腱的縫合線分支；圖11為圖4的肌腱的側(cè)正視圖，其示出了打結(jié)在一起的縫合線分支，以將肌腱壓至肱骨上，從而實現(xiàn)對PASTA損傷的修復；圖12為根據(jù)本發(fā)明的套管的可供選擇實施例的遠側(cè)部分的透視圖；圖13為圖12的套管遠側(cè)部分的橫截面的側(cè)正視圖；圖14為具有圖12的套管的插塞的透視圖；圖15為圖12的套管遠側(cè)部分的局部側(cè)面剖視圖，其中套管穿過并接合肌腱以便于對其進行操縱；圖16-20為根據(jù)本發(fā)明在插入骨頭之后兩個縫合錨的示意透視圖，其中縫合線分支穿過套管扎在一起，以固定患者肩膀中的肌腱；圖21為根據(jù)本發(fā)明的套管的示意透視圖，其中套管具有第一和第二彎曲區(qū)段，兩者可相對于彼此旋轉(zhuǎn)；圖22和23為圖21的套管相對于肌腱處于第一和第二構(gòu)型時遠側(cè)部分的示意性剖視圖；圖24A-C為圖22和23的示意性下側(cè)圖；以及圖25和沈為根據(jù)本發(fā)明的可供選擇的多區(qū)段套管的遠側(cè)部分的示意性剖視圖。
具體實施例方式本發(fā)明可通過經(jīng)過軟組織的錨植入系統(tǒng)實現(xiàn)，該系統(tǒng)在一種構(gòu)造中包括具有穿透組織的遠側(cè)頂端的定位線，用于穿過軟組織的套管，以及縫合錨。套管具有貫穿其中的、 尺寸被設(shè)計成至少能容納定位線的軸向內(nèi)腔，薄壁的并優(yōu)選鋒利的遠側(cè)部分，以及優(yōu)選的組織接合結(jié)構(gòu)，例如弓形槽、凹陷或其他凹槽，該組織接合結(jié)構(gòu)在位于遠側(cè)部分近側(cè)并與所述遠側(cè)部分相鄰的套管外表面的至少一部分上。組織(例如肌腱)伸展到槽中，從而允許外科醫(yī)生使用套管操縱組織。從圖12開始示出了根據(jù)本發(fā)明的具有組織接合結(jié)構(gòu)的套管。 從圖21開始示出了根據(jù)本發(fā)明的具有第一和第二彎曲區(qū)段的套管，其中第二區(qū)段至少部分地嵌套在第一區(qū)段內(nèi)從而將非全周長的套管呈遞給軟組織。圖1示出了與新型套管系統(tǒng)和方法一起使用的新型縫合錨10，其細長主體12具有尖的遠側(cè)頂端14和近端16。軸向通路18從近端16延伸進主體12中。通路18沿著其側(cè)面20開口。螺紋22環(huán)繞著主體12。圖2的縫合橋或桿M在其遠側(cè)部分沈橫向地跨越通路18?，F(xiàn)同時轉(zhuǎn)向圖2和圖3，插入體28配合到通路18中。縫合線30的長度繞經(jīng)縫合橋M并接納于插入體28上的縱向槽32內(nèi)。如圖3最清楚地看到，近端16處的通路18的截面形狀基本上為六邊形34，其中在其相對拐角上具有一對縫合通道36。縫合通道36通向縫合橋M的任一側(cè)。插入體觀具有互補的形狀，以配合到六邊形34內(nèi)，且其槽32與縫合錨10上的縫合通道36對齊。使如圖所示的縫合錨10(具有貫穿主體12以使通路18只對線22開放的縫合通道36)的截面最小化，以使其對所將穿過的軟組織的創(chuàng)傷最小，同時仍具有足夠的機械強度，以使驅(qū)動器觀驅(qū)動其進入骨內(nèi)。在骨內(nèi)可能需要附加固定強度的情況下，縫合錨10的截面可以增大，在這種情況下，縫合通道36進而不一定需要橫向地貫穿主體12。錨10可由任何合適的生物相容性材料形成，例如不銹鋼、鈦、鈷鉻合金、PEEK (聚芳基醚酮)、Biocryl Rapide聚合物、其他生物相容性聚合物、高分子-陶瓷復合材料、生物可吸收聚合物等。合適的錨材料和構(gòu)型包括Cauldwell等人在美國專利公布No. 2008/0147063中以及Lizardi 在美國專利No. 7，381，213中公開的那些，這兩篇專利全文均以引用方式并入本文。圖4至11示出了使用圖1的縫合錨10和新型套管系統(tǒng)48修復PASTA損傷的步驟。如圖4所見，以經(jīng)由皮膚的方式或以關(guān)節(jié)鏡的方式，將克氏線(K線)38(也稱為一種定位線)在第一位置39插透肩袖的肌腱40，到達所需的錨部位42，該錨部位位于其附連點44 下并設(shè)置于相關(guān)聯(lián)的肱骨頭46上。K線38可接入骨頭或僅僅設(shè)置在部位42處；換句話講， 將線至少設(shè)置在所需位置的骨頭上。為了便于操縱K線38，優(yōu)選地，K線38的外表面是有紋理的，并可設(shè)有可拆除的近側(cè)柄部(未示出)。肱骨頭46上的該部位42為將植入圖1縫合錨10的位置。如圖5所見，套管系統(tǒng)48經(jīng)過K線38并穿過肌腱40到達部位42處。圖6更詳細地示出了一種構(gòu)造的套管48，其遠側(cè)部分的放大視圖示于圖6A-C中。套管48包括具有鋒利遠側(cè)部分52的內(nèi)套管50、近側(cè)柄部M和貫穿其中的內(nèi)腔56(見圖6C)。內(nèi)套管50配合在外套管58內(nèi)，所述外套管58具有遠端60、近側(cè)柄部62和貫穿其中的內(nèi)腔64。內(nèi)套管 50的遠側(cè)部分52稍微地伸出外套管58的遠端60之外，而且遠端60呈錐形，使得與穿過肌腱40的芯不同，遠側(cè)部分52產(chǎn)生小洞而且遠側(cè)部分52和遠端60的錐度使套管系統(tǒng)48 可以推開組織并產(chǎn)生穿過肌腱40的且具有最小傷害(換句話講，軟組織的切割程度較小) 的較小洞。先將套管插穿過狹長切口并插入組織中。套管系統(tǒng)48使組織輕輕地擴張，以將對組織的創(chuàng)傷降低到最低。外套管58具有提供貫穿深度的視覺指示的線條66，還具有幫助進行錨插入和估算進入骨中的合適深度的可視窗口 68。為了防止插入過程中內(nèi)套管50相對外套管58滑動，優(yōu)選地提供將它們保持在一起的措施。圖中示出了互鎖塊70和槽72，但在其他構(gòu)造中采用其他選擇，例如摩擦件、螺紋、或磁體。如圖7可見，在準備插入錨10時除去K線38和內(nèi)套管50，而使外套管58保持在錨部位42處。將縫合錨10預裝載于插入體28上，并將縫合線30原位繞過縫合橋24，穿過縫合通道36和槽32 (參見圖幻，縫合錨向下穿過外套管內(nèi)腔60到達錨部位42，然后被驅(qū)動進入肱骨頭46中。如果錨10由生物相容性金屬(如不銹鋼或鈦)形成，則可簡單地經(jīng)由插入體觀旋入。如果相反地錨10由生物可吸收聚合物或其他強度較低的材料形成，在將錨10插入內(nèi)腔60之前，應例如用鉆、螺絲攻或錐在部位42處穿過套管46形成先導洞。 然后，可除去插入體洲和外套管58，并留下第一縫合線74和第二縫合線76，所述第一和第二縫合線分別向上穿過套管48所穿過的第一位置39處的肌腱40。如圖8所示，隨后將第一縫合線74通過輔助套管78，如經(jīng)由抓緊器(未示出)進行取回。如圖9所示，使骨髓針80穿過與第一位置39相隔的第二位置82處的肌腱40。使具有縫合捕獲環(huán)86的軟線縫合捕獲裝置84 (如得自DePuy Mitek, Inc. (Raynham, ΜΑ)的 Chia Percpasser)穿過骨髓針80，并經(jīng)過輔助套管78取出，使得第一縫合線74可經(jīng)縫合捕獲環(huán)86穿出。在將脊髓針80和縫合捕獲裝置84穿過皮膚拉回時，這將拉動第一縫合線 74經(jīng)過第二位置82處的肌腱40。對于快速步驟而言，現(xiàn)在可將第一和第二縫合線74和76 打結(jié)在一起，束縛肌腱40。然而，優(yōu)選的是，重復圖8和圖9的步驟，使第二縫合線76穿過如圖10所示的第三位置88處的肌腱40，所述第三位置88位于第一位置39的相對側(cè)。為了便于打結(jié)，優(yōu)選將縫合線分支74和76從單一入口(如輔助套管78)和其他穿過皮膚的入口中拉出。如圖11所示，隨后可以系住結(jié)90，并向下壓以使肌腱40牢固地固定在肱骨頭 46上。通過使縫合線74和76穿過第一位置39相對兩側(cè)的位置82和88處的肌腱40，由于穿過套管系統(tǒng)48在此位置引起的缺損在系緊結(jié)90時自然被拉到一起。根據(jù)PASTA損傷的程度，可能有利的是，在肌腱40下放置不止一個的縫合錨10。 在這種情況下，可將由此出來的縫合線分支系在一起。將更優(yōu)選的是，在將縫合線分支打結(jié)在一起之前，優(yōu)選以褥式將它們穿過如圖9和圖10所示不同位置處的肌腱。在下圖16-20 中示出了一種采用兩個縫合錨的手術(shù)。另外，可使用一種或多種如Whittaker等人在已公布的美國專利申請No. 2008/0033486(其全文以引用方式并入本文)中公開的無結(jié)縫合錨 (未示出)進行修復，將該縫合錨置于肌腱40的橫向位置92處，其中來自一個或多個錨10 的縫合線分支74和76可以在雙列步驟中、優(yōu)選地還采用褥式進行移動。如果采用了橫向錨，則一種這樣的方法是前后放置一對本發(fā)明的縫合錨10，并使來自各錨的一條縫合線分支74相互系扣，使另外的縫合線分支76跨過橫向錨優(yōu)選地不打結(jié)，以使其形成三角形?？p合錨10和套管系統(tǒng)48也可用于進行SLAP (從前到后的上盂唇撕裂)損傷的修復。通常將大得多的常用套管(7-8mm)貫穿肩袖放置，以進入上盂唇進行SLAP修復。本發(fā)明的套管系統(tǒng)小很多，還由于其易于使組織膨脹而非穿過大切口插入，該套管系統(tǒng)將使肩袖受到較小的創(chuàng)傷。這樣的手術(shù)可如下插入K線38，然后使套管系統(tǒng)48以前文所述的方式穿過肩袖間隙；在關(guān)節(jié)盂緣鉆出洞；插入錨10 ；除去套管系統(tǒng)48 ；用縫合輸送器使縫合線穿過所述盂唇；以及打結(jié)。該手術(shù)可通過套管系統(tǒng)48方便地實施，該套管系統(tǒng)同時提供進入皮膚和進入肌腱40的通路。套管系統(tǒng)48的尺寸被設(shè)計成剛好能通行錨10，而不留下太多空間來通行用以操縱組織(尤其是肌腱40)的器械。雖然是參考最好為狹窄的縫合錨10進行描述的，但是穿透軟組織而將錨定位的套管系統(tǒng)48和方法也適用于其他更大尺寸的錨，根據(jù)本發(fā)明的套管的其他構(gòu)造也是如此。例如，其可以用于得自DePuy Mitek, Inc. (Raynham,ΜΑ)的尺寸為4mm及以上的HEALIX或GRYPHON錨。圖12和13示出了根據(jù)本發(fā)明的套管202的可供選擇實施例的遠側(cè)部分200，其具有操縱肌腱(圖12和13中未示出)的能力。至少套管202的遠側(cè)部分和軸由醫(yī)用級、可
8滅菌的金屬(例如不銹鋼材料)形成。在外側(cè)上打磨出遠側(cè)部分200的前緣，從而形成纖薄、環(huán)形的斜面204并產(chǎn)生鋒利的遠側(cè)邊緣206，其優(yōu)選地足夠鋒利而能夠切開肌腱。它也是不對稱的，以有助于穿透組織。在部分200上打磨出第一角度208 (優(yōu)選地為約20度)， 從而形成更鋒利的頂端210。在角度208的近側(cè)部分上打磨出第二角度212(優(yōu)選地為約 45度)，從而形成一對位點214，它們可以接合骨頭并有助于將遠側(cè)部分200相對于骨頭保持在合適的位置。如果需要的話，特別是如果套管202在穿過組織時發(fā)生旋轉(zhuǎn)，該第二角度還可有助于提供一些切割動作。相對于套管202外表面的環(huán)形槽215位于遠側(cè)部分200的近側(cè)，并供組織接合所用，稍后將對其進行說明。術(shù)語“槽”旨在包括細長凹陷、通道和其他凹槽。現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖14，在此構(gòu)造中，插塞216的尺寸被設(shè)計成能緊密配合在套管202內(nèi)， 并能與套管202的放大的近側(cè)接箍或與柄部203配合。插塞216具有中心軸218并終止于遠側(cè)頂端220，遠側(cè)頂端220與中心軸218橫向偏移，并在一些構(gòu)造中為鋒利的，而在其他構(gòu)造中為鈍的。中央腔222縱貫插塞216，用于接納K線(圖12-14未示出)。使頂端220偏軸，就不會由于內(nèi)腔222而中斷。在實踐中，套管202和插塞216相似地按照上述步驟工作。將K線(優(yōu)選地具有套管針型頂端)穿過皮膚和肌腱進行布置，以接合在布置錨(圖12-14中未示出)的位置處下方的骨頭。讓其中具有插塞216且其遠側(cè)頂端220朝遠側(cè)延伸的套管202經(jīng)過K線。 插塞遠側(cè)頂端220在沿K線通行時通常會擴張組織，特別是當遠側(cè)頂端220為鈍的時候，并且套管202的斜面204同樣也會擴張組織。因此，套管202和插塞216并非在組織中切出套管大小的洞，而是對組織中的開口進行擴張，同時移除極少組織，從而使對組織造成的損傷較小，便于術(shù)后組織的愈合?，F(xiàn)在又轉(zhuǎn)到圖15，一旦套管202穿透肌腱40，槽215便與肌腱40接合，而肌腱40 往往輕微伸展到槽215中(例如組織隆突217所示)并且力度足夠但又輕柔地抓在套管202 上，使得外科醫(yī)生可以提起肌腱，從而在不損傷肌腱的情況下增強下方骨頭的可視能力。外科醫(yī)生可以根據(jù)需要將肌腱40在骨頭上移動到所需的位置。然后讓錨穿過套管202進行布置以按上文所述完成手術(shù)。在其他構(gòu)造中，組織接合結(jié)構(gòu)為凸肋或其他凸起。然而，優(yōu)選的是一種槽而不是凸起，以將對軟組織的創(chuàng)傷降到最低。凸起可進一步擴張組織，通常優(yōu)選的是較小程度的組織擴張。圖16-20示出了使用至少兩個縫合錨302和310修復肩膀S的可供選擇的技術(shù)，每個縫合錨優(yōu)選地采用上文所述的步驟在兩個所需的位置通過肌腱T插入了肱骨H。錨302 可滑動地攜帶縫合線分支304和306，而錨310則攜帶縫合線分支312和314。在肱骨H頭部上方的肩峰下空腔中放入關(guān)節(jié)鏡(未示出)。將套管300(圖16)橫向插入用于肩峰下減壓的同一入口中。將一條縫合線分支從各錨通過套管300取回，例如分支306和312(圖 17)。將鉗子320放在縫合線分支上，依靠鉗子320打結(jié)321。通過如箭頭3 和3 所示分別拉動另一縫合線分支304和314，讓結(jié)321如箭頭322所示(圖18)通過套管300穿梭，直到在肌腱T上獲得所需的張力。然后，使用不會滑脫的結(jié)在關(guān)節(jié)鏡下扎緊縫合線304 和314，以通過縫合橋330(圖20)完成修復，從而將肌腱T固定到肱骨H上?？筛鶕?jù)需要通過剪子剪去多余的縫合線。根據(jù)本發(fā)明的其他系統(tǒng)通過先形成小的初始切口，然后再擴張成入口(優(yōu)選地經(jīng)過肌腱)而使套管方便地插入軟組織，達到所需的修復位置。優(yōu)選地，套管具有多個彎曲部分或區(qū)段，它們彼此間相互作用以微創(chuàng)方式插入組織，然后進行旋轉(zhuǎn)或以其他方式操縱，從而根據(jù)需要通過軟組織形成完整的入口。在一些構(gòu)造中，根據(jù)本發(fā)明的套管系統(tǒng)具有多個相互作用的薄壁(優(yōu)選鋒利頂端的)套筒、圓柱體或管子(也稱為彎曲區(qū)段)，它們在一些構(gòu)造中成部分弧度，在其他構(gòu)造中在與其遠側(cè)部分間隔開的橫截面中基本上成全弧度或全圓周圓柱體。在初始構(gòu)型中，管子的遠側(cè)部分被對齊以將非全周長的套管呈遞給軟組織，例如以形成半圓，優(yōu)選地基本上為半圓或更小，然后插入軟組織以通過軟組織形成“半月”狀、月牙形切口或開口。然后，操縱套管的管子，以通過軟組織形成基本上圓形的入口。然后，可讓縫合錨或其他裝置或器械穿過套管系統(tǒng)。使用完成后，系統(tǒng)優(yōu)選地收縮或以其他方式回到其初始構(gòu)型，然后從患者體內(nèi)取出，同時使對軟組織造成的創(chuàng)傷降至最低。初始薄外形的相對小的切口因而通過操縱套管被擴張，從而形成關(guān)節(jié)鏡入口。在圖21和22中以初始薄外形構(gòu)型示出的根據(jù)本發(fā)明的套管400具有第一彎曲外部區(qū)段402以及基本上與第一區(qū)段402共軸的第二彎曲內(nèi)部區(qū)段404。優(yōu)選地，至少區(qū)段 402和404的軸和遠側(cè)部分由醫(yī)用級、可滅菌的金屬(例如不銹鋼材料)形成。將生物相容性材料制成的柄部406設(shè)置在第一區(qū)段402的近端附近，以及將柄部408設(shè)置在第二區(qū)段 404的近端附近，以有助于區(qū)段402、404相對于彼此旋轉(zhuǎn)(以手動或自動方式)，如箭頭410 和412所示。在第二區(qū)段404中限定近側(cè)開口 414，以與軸向延伸的套管內(nèi)腔420連通。第一區(qū)段402具有在遠端426(具有斜邊427)中終止的成角或錐形遠側(cè)部分422，如圖22和 23中的放大橫截面所示，第二區(qū)段404具有在遠端428(具有斜邊429)中終止的成角或錐形遠側(cè)部分424。在此構(gòu)造中，邊緣427和4 足夠鋒利，以便能夠切開肌腱。另外，在此構(gòu)造中，遠側(cè)部分422和似4分別限定弓形凹槽430和432。套管400的第一和第二區(qū)段在圖22和24A中相對于肌腱T以初始構(gòu)型示出，在圖 23和24B中以第二膨脹構(gòu)型示出。第一和第二遠側(cè)部分當離開遠端4 和4 一定距離時均成弓形地逐漸增大，也就是說，遠側(cè)部分422和4M均具有成角的遠側(cè)表面，從而漸漸增大與軟組織的初始接觸表面積。組織接合結(jié)構(gòu)432在初始構(gòu)型中被覆蓋，在膨脹構(gòu)型中則被暴露以增強與肌腱T的接觸，從而便于外科醫(yī)生操縱該組織。優(yōu)選地，在進入組織并完成套管400的操縱后，區(qū)段402和404回到初始構(gòu)型，如圖24C所示。因而，當將套管400從患者體內(nèi)撤回時，對軟組織的進一步創(chuàng)傷被最小化。在圖25中以初始構(gòu)型以及在圖沈中以膨脹構(gòu)型示出了可供選擇的套管500，其具有第一彎曲區(qū)段502和第二彎曲區(qū)段504。在此構(gòu)造中，當讓套管500通過組織T時，軟組織T被初始構(gòu)型完全擴張。雖然第一遠側(cè)部分522和第二遠側(cè)部分5M具有成角的遠側(cè)表面，以逐漸增大與軟組織的初始接觸表面積，但在此構(gòu)造中只有第二遠端5 具有斜邊。第一遠端5 只是薄壁遠端。本文已描述了與肩袖修復(包括PASTA修復)和損傷修復(包括SLAP修復)一起使用的根據(jù)本發(fā)明的套管系統(tǒng)，但是它們并不限制本發(fā)明的范圍。適于肩膀修復的其他手術(shù)包括肱二頭肌肌腱固定術(shù)、Bankart修復術(shù)、肩鎖分離修復術(shù)、三角肌修復術(shù)、關(guān)節(jié)囊平移和關(guān)節(jié)囊盂唇重建術(shù)。合適的腳踝手術(shù)包括橫向穩(wěn)定、內(nèi)側(cè)穩(wěn)定、跟腱修復、足中部重建、 拇外翻修復、跖韌帶和肌腱修復。合適的膝蓋手術(shù)包括內(nèi)側(cè)副韌帶修復、外側(cè)副韌帶修復、后斜韌帶修復和髂脛束肌腱固定術(shù)。合適的肘部修復術(shù)包括二頭肌腱復置、尺側(cè)和橈側(cè)副韌帶重建和肱骨外上髁炎修復。合適的腕部手術(shù)包括舟月韌帶重建，合適的髖部修復手術(shù)包括關(guān)節(jié)囊修復和髖白盂唇修復。盡管本發(fā)明聯(lián)系其具體實施例進行了特別說明，但是應當理解這是說明性而非限制性的，并且所附權(quán)利要求的范圍在現(xiàn)有技術(shù)所允許的條件下應作寬泛解釋。因此，盡管已經(jīng)示出、描述和指出了應用于其優(yōu)選實施例的本發(fā)明的基本新穎特征，但是應該理解，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員可對所示裝置及其操作進行形式和細節(jié)上的各種省略、替換和改變。例如，明確預期的是以基本上相同的方式執(zhí)行基本上相同的功能以實現(xiàn)相同結(jié)果的那些元件和/或步驟的所有組合均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。元件從一個描述的實施例替換到另一實施例也是完全可以預期和想到的。還應當理解，附圖未必按比例繪制，它們本質(zhì)上僅僅是概念上的。因此，只意圖如所附權(quán)利要求書中的范圍所指出的那樣進行限制。本文引用的每一公布的專利、待審的專利申請、專利公開、期刊文章、書籍或任何其他參考文獻均全文以引用方式并入。
權(quán)利要求
1.一種經(jīng)過軟組織的錨植入系統(tǒng)，包括 定位線，所述定位線具有穿透組織的遠側(cè)頂端；穿過所述軟組織的套管，所述套管包括貫穿其中的、尺寸被設(shè)計成至少能容納所述定位線的軸向內(nèi)腔，薄壁的遠側(cè)部分，以及組織接合結(jié)構(gòu)，所述組織接合結(jié)構(gòu)在位于所述遠側(cè)部分近側(cè)并與所述遠側(cè)部分相鄰的所述套管外表面的至少一部分上；以及縫合錨，所述縫合錨的尺寸適于穿過所述套管內(nèi)腔裝配。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述組織接合結(jié)構(gòu)為弓形槽。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括接納在所述套管的所述軸向內(nèi)腔中的插塞，所述插塞具有向所述套管遠側(cè)部分的遠側(cè)延伸的遠側(cè)頂端。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中所述插塞具有中央內(nèi)腔，所述中央內(nèi)腔具有縱向軸線并且尺寸能容納所述定位線，并且其中所述插塞遠側(cè)頂端與所述中央內(nèi)腔的所述縱向軸線橫向偏移。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述插塞的所述遠側(cè)頂端為鋒利的并且所述套管的所述遠側(cè)部分也是鋒利的。
6.一種使縫合錨穿過軟組織進入骨頭的方法，所述方法包括以下步驟 在骨頭上找到所需的錨接納部位；使定位線穿過所述軟組織，至少在所述錨接納部位處到達所述骨頭上； 越過所述定位線并穿過所述軟組織的套管，所述套管包括薄壁遠側(cè)部分、貫穿其中的且尺寸至少能容納所述定位線的軸向內(nèi)腔；使所述軟組織的一部分與組織接合結(jié)構(gòu)接合，然后用所述套管操縱所述組織，其中所述組織接合結(jié)構(gòu)在位于所述遠側(cè)部分近側(cè)并與所述遠側(cè)部分相鄰的所述套管外表面的至少一部分上；以及使所述縫合錨穿過所述套管并使所述縫合錨在所述錨部位進入所述骨頭。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中所述軟組織的一部分包括肌腱。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中所述操縱步驟包括移動所述肌腱，以增強所述肌腱下的可視能力。
9.一種經(jīng)過軟組織的錨植入系統(tǒng)，包括 定位線，所述定位線具有穿透組織的遠側(cè)頂端；沿著所述定位線穿過所述軟組織的套管，所述套管包括第一彎曲區(qū)段和第二彎曲區(qū)段以及組織接合結(jié)構(gòu)，所述第一彎曲區(qū)段具有第一薄壁遠側(cè)部分，所述第二彎曲區(qū)段具有第二薄壁遠側(cè)部分，所述第一和第二彎曲區(qū)段能夠相對于彼此從初始薄外形構(gòu)型移動到第二較大構(gòu)型，所述初始薄外形構(gòu)型將非全周長套管呈遞給所述軟組織，所述第二較大構(gòu)型限定貫穿其中的軸向套管內(nèi)腔，所述組織接合結(jié)構(gòu)在位于所述遠側(cè)部分近側(cè)并與所述遠側(cè)部分相鄰的所述套管第一和第二彎曲區(qū)段至少一者的外表面的至少一部分上；以及縫合錨，所述縫合錨的尺寸適于穿過所述套管內(nèi)腔裝配。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中所述組織接合結(jié)構(gòu)為所述第一和第二彎曲區(qū)段每一者上的弓形槽。
11.一種經(jīng)過軟組織的進入系統(tǒng)，包括通過所述軟組織的套管，所述套管包括具有第一薄壁遠側(cè)部分的第一彎曲區(qū)段以及具有第二薄壁遠側(cè)部分的第二彎曲區(qū)段，所述第一和第二彎曲區(qū)段能夠相對于彼此從初始薄外形構(gòu)型移動到第二較大構(gòu)型，在所述初始薄外形構(gòu)型中所述第二區(qū)段至少部分地嵌套在所述第一區(qū)段中以將非全周長的套管呈遞給所述軟組織，所述第二較大構(gòu)型限定貫穿其中的軸向套管內(nèi)腔。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，還包括組織接合結(jié)構(gòu)，所述組織接合結(jié)構(gòu)在位于所述遠側(cè)部分近側(cè)并與所述遠側(cè)部分相鄰的所述套管第一和第二彎曲區(qū)段至少一者的外表面的至少一部分上。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中所述組織接合結(jié)構(gòu)為所述第一和第二彎曲區(qū)段每一者上的弓形槽。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中所述組織接合結(jié)構(gòu)的至少一部分在所述初始構(gòu)型中相對于組織處于保護狀態(tài)，在所述第二構(gòu)型中則暴露給所述組織。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中所述第一和第二遠側(cè)部分的至少一者具有成角的遠側(cè)表面，以按離開所述遠側(cè)部分的遠端延伸的近側(cè)方向逐漸增大與所述軟組織接觸并進入所述軟組織的初始接觸表面積。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中所述第一和第二遠側(cè)部分的至少一者具有足夠鋒利以便能夠切開肌腱的遠側(cè)邊緣。
17.一種使縫合錨穿過軟組織進入骨頭的方法，所述方法包括以下步驟在骨頭上找到所需的錨接納部位；使定位線穿過所述軟組織，至少在所述錨接納部位處到達所述骨頭上；越過所述定位線并穿過所述軟組織的套管，所述套管包括第一彎曲區(qū)段和第二彎曲區(qū)段，所述第一彎曲區(qū)段具有第一薄壁遠側(cè)部分，所述第二彎曲區(qū)段具有第二薄壁遠側(cè)部分， 所述第一和第二區(qū)段相對于彼此以初始薄外形構(gòu)型設(shè)置，其中所述第二區(qū)段至少部分地嵌套在所述第一區(qū)段中，以將非全周長的套管呈遞給所述軟組織；相對于彼此將所述第一和第二彎曲區(qū)段從所述初始薄外形構(gòu)型移動到第二較大構(gòu)型， 所述第二較大構(gòu)型限定貫穿其中的軸向套管內(nèi)腔；以及使所述縫合錨穿過所述套管并使所述縫合錨在所述錨部位進入所述骨頭。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述套管還包括組織接合結(jié)構(gòu)，所述組織接合結(jié)構(gòu)在位于所述遠側(cè)部分近側(cè)并與所述遠側(cè)部分相鄰的所述套管第一和第二彎曲區(qū)段至少一者的外表面上，并且所述方法還包括使所述軟組織的一部分與在位于所述遠側(cè)部分近側(cè)并與所述遠側(cè)部分相鄰的所述套管外表面上的組織接合結(jié)構(gòu)接合，然后通過所述套管操縱所述組織。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述組織接合結(jié)構(gòu)的至少一部分在所述初始構(gòu)型中相對于所述組織處于保護狀態(tài)，在所述第二構(gòu)型中則暴露給所述組織。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述組織接合結(jié)構(gòu)為所述第一和第二彎曲區(qū)段每一者上的弓形槽。
21.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述第一和第二遠側(cè)部分的至少一者具有成角的遠側(cè)表面，以逐漸增大與所述軟組織的初始接觸表面積。
22.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述第一和第二遠側(cè)部分的至少一者具有足夠鋒利以便能夠切開肌腱的遠側(cè)邊緣。
全文摘要
本發(fā)明在一個實施例中描述了一種經(jīng)過軟組織的錨植入系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括具有穿透組織的遠側(cè)頂端的定位線，穿過所述軟組織的套管，和縫合錨。所述套管具有貫穿其中的、尺寸被設(shè)計成至少能容納所述定位線的軸向內(nèi)腔，薄壁的遠側(cè)部分，以及組織接合結(jié)構(gòu)，例如弓形槽，所述組織接合結(jié)構(gòu)在位于所述遠側(cè)部分近側(cè)并與所述遠側(cè)部分相鄰的所述套管外表面的至少一部分上。例如肌腱的組織伸展進所述凹槽，從而允許外科醫(yī)生通過所述套管操縱所述組織。本發(fā)明還描述了一種套管，所述套管具有第一彎曲區(qū)段和第二彎曲區(qū)段，所述第一彎曲區(qū)段具有第一薄壁遠側(cè)部分，所述第二彎曲區(qū)段具有第二薄壁遠側(cè)部分，所述第一和第二彎曲區(qū)段能夠相對于彼此從初始薄外形構(gòu)型移動到第二較大構(gòu)型，在所述初始薄外形構(gòu)型中所述第二區(qū)段至少部分地嵌套在所述第一區(qū)段中，以將非全周長的套管呈遞給所述軟組織，所述第二較大構(gòu)型限定貫穿其中的軸向套管內(nèi)腔。
文檔編號A61B17/00GK102525572SQ201110370068
公開日2012年7月4日 申請日期2011年11月11日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月11日
發(fā)明者J·埃爾南德斯 申請人:德普伊米特克公司