專利名稱：中藥膜劑及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥膜劑及其制造方法。該膜劑特別適合于外用貼敷治療疾病，亦可制作為內(nèi)服藥物使用。
傳統(tǒng)中藥以水煎湯劑為主，兼有丸劑，膏劑，粉劑等多種劑方?，F(xiàn)代中藥引進(jìn)西藥制劑方式。又增加了片劑、針劑等。作為膜劑的中成藥僅見有以中藥材的乙醇抽提物為有效成份配以成膜材料制作而成。由于乙醇抽提物在成份上比較單純。致使傳統(tǒng)中藥中的許多有效成份未能加以利用。而傳統(tǒng)中藥正是以多種成份綜合作用而顯其奇效的。因此，這種膜劑在治療效果上有較大的局限性。此外，這種膜劑表面光滑、結(jié)構(gòu)致密，通透性極差。通常作為外用膜劑使用時(shí)，其只有膜表面的有效成份發(fā)揮作用，膜內(nèi)的有效成份大部分被浪費(fèi)掉了。因而不適合作外用藥治療疾病。
作為外用治病的中藥劑型主要是膏劑。包括以織物為載體的如傷濕止痛膏或直接涂于患處的如繞傷膏等。也有以其它物質(zhì)為載體的外用中藥，如505神功元?dú)獯?。但未見有外用中藥膜劑臨床治療的報(bào)道，特別是治療骨傷痹痛的中藥膜劑。
本發(fā)明的目的是為了彌補(bǔ)上述不足，提供一種以中藥水煎湯汁的有效組分為主要治療成份的中藥膜劑及其制造方法。該中藥膜劑可以內(nèi)服，尤其適合外用，特別是作為治療骨傷痹痛的外用中藥膜劑或稱軟夾板。即可供治療骨折用于與外固定器具配合的內(nèi)襯軟夾板。
本發(fā)明的中藥膜劑包括由天然或合成高分子成膜材料構(gòu)成的膜狀載體及中藥活性成份，該中藥活性成份主要由中藥水煎湯汁的有效組份構(gòu)成。
上述中藥活性成份包括適量不宜水煎的粉劑和(或)水溶性固體成份。
該中藥膜劑為多孔泡狀膜，各孔之間具有良好的連通性。
所述的膜狀載體主要由聚乙稀醇、蔗糖和纖維材料組成，三種成份的重量百分比為24-45％∶40-60％∶12-16％。
為了增加膜的柔韌性和通透性，可添加0.3-0.6％的瓊脂或類似物和不超過1％的膨化劑。
所述的膜狀載體與中藥湯汁的重量比為(90-130)∶(2500-3000)。
上述中藥膜劑的制造方法包括如下順序步驟，中藥材配料、水煎、過濾、把過濾后的中藥湯汁加入聚乙稀醇、瓊脂和蔗糖并攪拌使溶解。冷卻至室溫后加入纖維材料、膨化劑及不宜水煎的中藥成份高速攪拌、成模、干燥。
上述中藥材、水、水煎藥汁的重量比為1∶8∶5。
本發(fā)明中藥膜劑應(yīng)用范圍廣，即可內(nèi)服，又可外用。由于其有效組份來自傳統(tǒng)中藥的水煎湯汁，故藥物成份齊全，保持了傳統(tǒng)中藥多因子綜合作用的治療效果。由于該藥膜具有多孔性，因而使其內(nèi)部的藥物組分能充分溢出發(fā)揮作用。該藥膜與骨傷固定器具配合構(gòu)成內(nèi)襯軟夾板，可有效方便地將中藥有效組分施于患處，促進(jìn)愈合。此外，利用不同的中藥組分可制作適用不同病癥的外用膜劑，如治療關(guān)節(jié)炎、痹痛的護(hù)膝、腰圍、治療胃寒、肚痛的的肚兜、治療脖頸腫痛，肩周炎的襯領(lǐng)，披肩等。為中藥內(nèi)病外治提供了一個(gè)良好的劑型。
以下通過實(shí)施例對本發(fā)明作祥細(xì)描述。
實(shí)施例1 腹部脹痛膜劑取丹參30克、元胡20克、川樸20克、川軍20克、沉香70克、烏藥20克加水1440ml，溫火煎半小時(shí)左右，得大約900ml煎液，倒出過濾，加入聚乙稀醇7.8克，蔗糖13克攪拌使溶化，然后加入3.9克紙纖維及0.25克酵母攪拌均勻后倒入模板內(nèi)，室溫干燥24小時(shí)即可脫模密封包裝。使用時(shí)，將該膜劑取出緊貼腹部，上覆柔軟織物。藥物從膜內(nèi)溢出通過皮膚吸收，大約半小時(shí)左右病癥減輕直至消除。
實(shí)施例2 骨傷軟夾板取楊樹葉150克、牛角150克、土元100克、川椒50克，榆白皮100克(血竭粉50克備用)，加水4400ml，溫火、煎得2750ml左右煎液。倒出過濾，加入聚乙稀醇35克、蔗糖50克、瓊脂0.4克攪拌使溶解，然后加入14克棉纖維、0.7克皂莢粉或發(fā)酵粉。并將50克備用血竭粉加入，高速攪拌均勻，倒入模具內(nèi)，自然風(fēng)干或低溫烘干至能脫模，可得到柔軟、具彈性的中藥膜，密封包裝。使用時(shí)，取出藥膜，置于外固定夾板內(nèi)，緊貼皮膚，構(gòu)成內(nèi)襯軟夾板。藥物通過皮膚吸收，促進(jìn)骨傷愈合，該內(nèi)襯軟夾板可定期更換，以保持藥物濃度，直至痊愈。
實(shí)施例3，傷風(fēng)感冒藥膜取防風(fēng)150克，荊芥150克，蘇葉100克，加水3200ml，溫火煎得2000ml左右藥液，倒出過濾加入聚乙稀醇39克、蔗糖52克、瓊脂0.5克，攪拌使溶解，加入14克可食用纖維素，高速攪拌均勻，倒入模內(nèi)，干燥24小時(shí)，脫模密封包裝，此為一日用量，服用時(shí)可切碎分三次服。連服數(shù)日可痊愈。該膜劑既保持了中藥水煎湯汁的全部有效成份。亦便于攜帶服用，也不需西藥制劑的復(fù)雜生產(chǎn)過程。原料來源廣泛，便宜，是中成藥的又一理想劑型。聚乙稀醇無毒性，基本不被人體吸收，僅作為藥物載體。當(dāng)藥物在體內(nèi)釋放后，聚乙稀醇被排出體外。
實(shí)施例4 關(guān)節(jié)痛藥膜取當(dāng)歸100克、順芎100克、乳香100克、沒藥100克、海桐皮100克、生地150克、川軍80克加水約5800ml，水煎得藥汁3600ml左右，倒出過濾。將明膠50克、淀粉60克、纖維素25克、海藻酸1.5克，碳酸氫鈉1克加入后高速攪拌均勻，倒入模內(nèi)自然風(fēng)干或烘干至能脫模，密封包裝，使用時(shí)將藥膜用護(hù)膝貼于關(guān)節(jié)處，并定期更換，可減輕疼痛。
臨床觀察，藥物軟夾板(藥膜)經(jīng)多年臨床觀察及動物實(shí)驗(yàn)，證明有良好的活血化瘀，消腫止痛，促進(jìn)骨折愈合的作用，對于骨折、軟組織損傷、血腫、外傷性關(guān)節(jié)炎等均有獨(dú)特的療效。脛腓骨雙骨折采用該軟夾板(中藥膜)固定療法，治療73例，全部骨折早期愈合，平均愈合期為6周。
王某，43歲，患肩周炎，經(jīng)用特制藥膜披肩敷用三天，疼痛明顯減輕，一周痊愈。
李某，52歲，?；嘉负?、吐酸，經(jīng)特制中藥膜肚兜試戴，半小時(shí)癥狀減輕，經(jīng)一個(gè)月使用(每日更換藥膜)，未再復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種中藥膜劑，包括由天然或合成高分子成膜材料構(gòu)成的膜狀載體及中藥活性成份。其特征在于中藥活性成份主要由中藥水煎湯汁的有效成份構(gòu)成。
2.如權(quán)利要求1的中藥膜劑，其特征在于中藥活性成份包括適量的粉劑和(或)水溶性固體成份。
3.如權(quán)利要求1或2的中藥膜劑，其特征在于該膜劑為多孔泡狀膜。
4.如權(quán)利要求1或2的中藥膜劑，其特征在于膜狀載體主要由聚乙稀醇，蔗糖和纖維材料組成，三種成份的重量百分比為24-45％∶40-60％∶12-16％。
5.如權(quán)利要求4的中藥膜劑，其特征在于膜狀載體中可添加0.3-0.6％的瓊脂或類似材料。
6.如權(quán)利要求4的中藥膜劑，其特征在于膜狀載體中加有不超過1％的膨化劑。
7.如權(quán)利要求1或2的中藥膜劑，其特征在于膜狀載體與中藥湯汁的重量比為(90-130)∶(2500-3000)。
8.一種中藥膜劑的制造方法，該方法包括如下順序步驟中藥材配料、水煎、過濾、過濾后的中藥湯汁中加入聚乙稀醇、瓊脂、蔗糖攪伴使溶化，冷卻至室溫后加入纖維材料、膨化劑及不宜水煎的中藥成份高速攪拌、成模、干燥。
9.如權(quán)利要求8的中藥膜劑的制造方法，其特征在于中藥材、水及水煎藥液的重量比為1∶8∶5。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥膜劑及其制造方法,該膜劑以天然或合成高分子成膜材料為載體以中藥水煎湯汁的有效組分為活性成分,經(jīng)水煎、混合、攪拌、成膜、干燥等工序制作而成。其生產(chǎn)工藝簡單、材料來源廣泛、成本低?？芍瞥蓛?nèi)服藥,尤其適合制成外用藥膜。用于治療骨傷、痹痛、關(guān)節(jié)炎、腹痛、肩周炎等,為中藥內(nèi)病外治提供了一個(gè)良好的劑型。特別是用于治療骨傷、骨折、開劈了藥物夾板的新途徑。
文檔編號A61K9/00GK1197635SQ9710407
公開日1998年11月4日 申請日期1997年4月25日 優(yōu)先權(quán)日1997年4月25日
發(fā)明者陳榮 申請人:陳榮