專利名稱：一種治療近視眼的中藥組合物及制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明渺及用植物和動(dòng)物的藥用部分制成的中藥組合物，更具體地說(shuō)是利用植物和動(dòng)物的藥用部分制成的治療近視眼的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
近視眼是一種常見(jiàn)病、多發(fā)病，多發(fā)生于正在成長(zhǎng)發(fā)育的青少年學(xué)生中。隨著文化及科學(xué)的不斷發(fā)展，電腦的極大普及，青少年中的近視眼發(fā)病率有增長(zhǎng)的趨勢(shì)。最近據(jù)全國(guó)22個(gè)省、市25萬(wàn)中小學(xué)生的調(diào)查，城市中學(xué)生近視率中均為29.4％，最高達(dá)42％以上；小學(xué)生近視率為19.68％，最高達(dá)32％以上。
目前，西醫(yī)對(duì)青少年的近視眼病，除配眼鏡矯正視力外，尚無(wú)有效的治療方法。配近視鏡雖然能矯正視力，調(diào)節(jié)屈光度，但對(duì)眼本身無(wú)治療作用，而且越戴其度數(shù)越大，不能阻止近視眼病的發(fā)展。
近來(lái)中醫(yī)治療近視眼方面已有較快的進(jìn)展。其近視眼的治療方法基本上分下列幾種1、內(nèi)服中藥治療。
張懷安〔《遼寧中醫(yī)雜志》(5)35，1982〕歸納出中醫(yī)治療近視六法(1)升陽(yáng)泄陰法，方用益氣聰明湯；(2)補(bǔ)陰壯陽(yáng)法，方用陰壯陽(yáng)湯；(3)益氣定志法，方用加味定志丸；(4)益氣安神法，方用加味補(bǔ)心湯；(5)舒肝明目法，方用加味舒肝明目湯；(6)溫補(bǔ)命門湯，方用加味補(bǔ)腎丸。臨床湯藥口服，臨床效果好，但是湯藥丸劑有時(shí)對(duì)胃腸刺激較大，服湯藥要煎制，費(fèi)時(shí)費(fèi)事，中小學(xué)生不易堅(jiān)持。
2、外用中藥滴眼劑治療現(xiàn)在市售的治療近視的滴眼劑種類較多。見(jiàn)報(bào)道療效的有河北醫(yī)學(xué)院附二醫(yī)院用10％紅花眼藥水滴治青少年近視〔河北醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院，《河北醫(yī)藥》(3)5，1980〕。上海市閘北區(qū)眼病防治組，用“夏天無(wú)眼藥水”〔上海眼病防治組，《中草藥通訊》(11)37，1986〕朱有章等用近視1號(hào)、11號(hào)眼藥水治療〔朱有章等《湖南醫(yī)藥雜志》(6)33，1980〕；還有用川芎嗪鹽眼藥水、鹽酸異紫堇定眼藥膏等治療近視眼的報(bào)道。
3、針刺治療。
關(guān)于針刺激治療的報(bào)道有商景珊利用耳針貼中藥治療近視〔商景珊，《云南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)》，(1)。32，1987〕，江洋用腕踝針治療近視〔江洋等《上海針灸雜志》(4)，11，1987〕；中醫(yī)研究院針灸研究所用梅花針叩打經(jīng)穴或體表特定部位。梁戴針刺 明穴〔梁戴等《中醫(yī)雜志》，(9)，1985〕；鐘梅泉用電梅花針叩打“正光”等穴治療近視病〔鐘梅泉等《中國(guó)針炙》，(1)，21，1982〕。
4、其它療法除上種方法外，尚有貼壓耳穴法，如黃喜梅用麝香膏貼急性子于耳穴〔黃喜梅等《山西中醫(yī)》，(8)，347，1987〕；姚俊琦等用氣功信息治療少年近視?！叉＄取蛾兾髦嗅t(yī)》，(8)，347，1987〕；徐琪琪等用推拿眼周穴位方法治療〔徐琪琪等，《中醫(yī)科技》，(2)，18，1981〕，張正賢等用按摩穴位后，加中藥離子治療近視眼，據(jù)報(bào)道，此法遠(yuǎn)期效果較好?！矎堈t等，《湖北中醫(yī)雜志》，(16)，33，1994〕。
縱觀十幾年來(lái)各地治療近視眼資料，中醫(yī)治療方法確實(shí)很多，但都存在著使用不方便，療效不持久或視力不穩(wěn)定的情況。因此要研制一種使用方便，療效持久的治療近視的新藥。
專利號(hào)94114836.X，公告號(hào)CN1037237C的專利文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)了千里明眼膏的制備方法。該方法包括如下步驟(1)以重量為單位取藥物千里明3份、黃芪2.5～3份，枸杞子、茺蔚子、夏枯草、桑葉、菟絲子、野菊花、青葙子、密蒙花、王不留行、石決明、石斛、谷精草、沙苑子、白蒺藜、木賊、雞血藤、郁舍、柴胡、桂枝、桔梗、山藥、川芎、麻黃、升麻、丹參、當(dāng)歸、生地、白芍、附子、茯苓、牛夕、桃仁、紅花、目草各1.1～2份研粗末，用去離子水冷浸3小時(shí)，每次煎煮45分鐘至50分鐘，共煎煮三次，將三次的煎出液濾去渣，混合、靜置，沉降，過(guò)濾凈化處理后低溫濃縮成膏。
(2)取藥物，人參、鹿茸各2～2.5份單煎，經(jīng)三次煎煮，藥液濾去渣，摻與上述煎液中濃縮；(3)取藥物，乳香、沒(méi)藥各3～3.5份，龍骨2份、磁石1份、丁香、木香、沒(méi)香、蘇合香各1.5～2份，珍珠2～2.5份、麝香、牛黃、熊膽各1.2～1.8份、松香20～25份共研極細(xì)粉，過(guò)篩120目成細(xì)料物。
(4)取藥物，樟丹80～85份，香油120～130份，進(jìn)行煉油，先將油在220℃至320℃煉至滴水成珠時(shí)下樟丹，在316℃溫度下油脂氧化聚合反應(yīng)，生成脂酸鉛鹽而成膏，待溫度降至150℃時(shí)將煉成的膏基再緩緩以細(xì)流傾入冷水除去火毒。
(5)取以去火毒的膏基與水煎濃縮膏混合，在100～120℃的溫度下進(jìn)行蒸發(fā)去膏藥中所含水份。
(6)取細(xì)料藥物與蘇事香油加入已除去水份的的膏藥中混合均勻，混合溫度65～70℃。
(7)取上述膏藥制成丸粒，直徑7mm，每粒重0.55g，軟化點(diǎn)55℃。
專利號(hào)94114836.X的千里明眼膏，益精明目開(kāi)竅醒腦，活血化瘀，擴(kuò)張毛細(xì)血管，改善眼的血液循環(huán)，行氣導(dǎo)滯，疏經(jīng)通絡(luò)，解除睫狀肌痙攣，疏肝、滋腎，以使清陽(yáng)得長(zhǎng)，濁陰得降，益氣溫陽(yáng)之功效，使視力改善并提高或完全恢復(fù)正常。這種千里明眼膏是治療假近視的有效的中藥劑。它又是一種外用俞穴按摩硬膏制劑，按摩其穴位通過(guò)藥物對(duì)穴位的刺激，激發(fā)經(jīng)穴之氣，促使其發(fā)揮最佳的藥物效應(yīng)和雙向調(diào)作作用，促進(jìn)血液循環(huán)?？膳浜蠈W(xué)生作眼保健操時(shí)使用，使用時(shí)不會(huì)帶來(lái)任何不適，青少年易于堅(jiān)持和接受，療效好，治愈時(shí)間短，見(jiàn)效快，治療后能長(zhǎng)時(shí)間鞏固，無(wú)任何副作用。但是，該眼膏藥位多，多達(dá)53位中藥材，成本高；而且僅用水進(jìn)行有效成分的提取，易溶于有機(jī)溶劑于有機(jī)溶劑的有效成份，不易提高出來(lái)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就在于研制出一種新的治療假性近視的中藥組合物，使所使用的中藥材的位數(shù)大大減少，使其成本降低，而其治療效果又可達(dá)到，甚至超過(guò)現(xiàn)有技術(shù)千里明眼膏。
本發(fā)明的另一個(gè)目的又在于，研究出上述治療假性近視眼中藥組合物的制備方法，研究出使用一種即能有效提取易溶于水的藥物有效成份，又能有效提取易溶于有機(jī)溶劑的藥物有效成分的提取劑工藝。
本發(fā)明的一種治療近視眼的中藥組合物，包含有熊膽粉20～60重量份、黃芪350～450重量份、肉蓯蓉250～300重量份、麝香10～40重量份、人參150～240重量份、菊花300～350重量份、珍珠100～150重量份、乳香150～240重量份、木香200～280重量份、沒(méi)藥100～200重量份及醫(yī)學(xué)上可以接受的輔料，形成的中藥組合物制劑。
所說(shuō)的輔料可以是制成各種劑型的輔料，加入輔料，形成軟膏劑、硬劑、藥膜劑其中一種的劑型。所用的輔劑可以為甲基丙烯酸共聚物40000～80000重量份、檸檬酸三乙酯4000～6000重量份、體積比1∶1的乙醇與丙酮的混合液80000～100000體積單位。所說(shuō)的重量份可以是錢、克、市兩、市斤、公斤、噸等。所說(shuō)的體積單位可以是毫升、立升等。所說(shuō)的乙醇是含有重量百分?jǐn)?shù)95～100％的乙醇。
首先將木香、菊花、人參、肉蓯蓉、黃芪混合用乙醇作為提取劑，對(duì)其混合物進(jìn)行提取得提取液，對(duì)提取液減壓濃縮成浸膏，再將浸膏干燥，磨成細(xì)粉，將熊膽粉、珍珠、麝射、乳香、沒(méi)藥形成超微粉碎成超微細(xì)粉，將上述細(xì)粉和超微細(xì)粉混合制成混合細(xì)粉；將體積比1∶1的乙醇與丙酮混合液浸泡甲基聚丙烯酸共聚物12～48小時(shí)后，加入檸檬酸三乙酯，常溫溶解形成甲基丙烯酯共聚物、檸檬酸三乙酯液，再將上述混合細(xì)粉加入到甲基丙烯酸共聚物和檸檬酸三乙酯液中，形成黃色粘稠液，涂布、干燥形成治療假近視眼中藥組合物貼膏藥膜劑。
本發(fā)明的中藥組合物所用的中藥材熊膽粉。由熊膽制成。熊膽熊科動(dòng)物Ursus arctos L或黑熊Selenarctos Thibetanus Cuvier的干燥膽。主要含有?；切苋パ跄懰?、鵝去氧膽酸及膽酸、膽甾醇、膽色素及氨基酸。
黃芪豆科植物蒙古黃芪Astragalus membranaceus(Fisch)Bge.Var·mongholicus(Bgl)Hsiao或膜莢黃芪Astragalus membranaceus(Fisch)Bge的干燥根。主要含皂甙類成分黃芪皂甙I-VIII，大豆皂甙I，還含有黃酮及多糖類成分。
肉蓯蓉列當(dāng)科植物肉蓯蓉Cistansh deserticola Y·C.Ma的干燥帶鱗片的肉質(zhì)基。含有微量生物堿及結(jié)晶性中性物質(zhì)。
麝香鹿科動(dòng)物林麝Moschus berezovskii Flerov，馬麝M.SifanicusPrzewalski或原麝M·moschiferus L·成熟雄體香囊中的干燥分泌物。主要成份為麝香酮、麝吡啶、雄性酮等雄甾烷類衍生物?，F(xiàn)在一般用人工麝射。
人參五加科植物人參Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根。主要成分為人參皂甙Rx(X＝o，a，a，b，b，b，c，d，e，f，g，g，h)等，另外尚含糖類、肽類、氨基酸、有機(jī)酸、維生素類。
菊花菊科植物菊(hrysanthemun morifolum Ramat，的干燥頭狀花序。主要成分有揮發(fā)油類、腺嘌呤、膽堿及甙類。例如杭菊花。
珍珠某些海水貝類或淡水貝類，在一定的外界條件的刺激下，所分泌并形成與貝殼珍珠層相似的固體粒狀物，將其磨成粉成珍珠粉，是一種中藥材，性寒，味甘咸，功能是定驚，安神，清熱益陰。
乳香橄欖科植物卡氏乳香樹(shù)Boswellia Carterii Birdw及同屬數(shù)種植物樹(shù)于皮部滲出的油膠樹(shù)脂。主要成分有揮發(fā)油類、樹(shù)脂、樹(shù)膠等。
木香菊科植物木香Aucklandia Iappa Decne的干燥根，主要含揮發(fā)油類，油中主要成分為木香內(nèi)酯，菊糖、豆甾醇等。一般用云木香。
沒(méi)藥橄欖科植物沒(méi)藥樹(shù)Comm phora molmol Engl，及同屬數(shù)種植物樹(shù)于皮部滲出的油膠樹(shù)脂。主要成分有揮發(fā)油、樹(shù)脂、樹(shù)膠等。
本發(fā)明的一種治療近視眼的中藥組合物的制法，包括的步驟如下1、按熊膽20～60重量份、黃芪350～450重量份、肉蓯蓉250～300重量份、麝香(一般用人工麝香)10～40重量份、人參150～240重量份、菊(可用杭州產(chǎn)的菊花、杭菊花)300～380重量份、珍珠100～150重量份、乳香150～240重量份、木香200～280重量份、沒(méi)藥100～200重量份及醫(yī)藥上可接受的輔料備料。
2、將木香、菊花、人參、肉蓯蓉、黃芪置于提取容器內(nèi)，加入濃度為重量百分?jǐn)?shù)40～80％的乙醇水溶液，所加入的乙醇水溶液的量為木香、菊花、人參、肉蓯蓉、黃芪總重量的4～8倍，回流提取0.5～3小時(shí)，在上述的條件下回流提聚2～3次。
3、將2～3次的乙醇提取液合并于60～70℃的溫度下減壓濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的浸膏。
4、將相對(duì)密度1·30～1·32的浸膏，于40～60℃的溫度下干燥，粉碎成過(guò)200～240目的浸膏細(xì)粉。
5、將熊膽粉、珍珠、麝香、乳香、沒(méi)藥在-10～-15℃的溫度下，超微粉碎成過(guò)240～300目的細(xì)粉。
6、將浸膏細(xì)粉與超微細(xì)粉混合均勻成混合細(xì)粉。
7、在混合細(xì)粉中加入醫(yī)學(xué)上可以接受的輔料形成軟膏劑、硬膏劑、藥膜劑其中的一種中藥組合物劑型。
在用乙醇水溶液進(jìn)行提取時(shí)，所加入的乙醇水溶液的濃度為重量百分?jǐn)?shù)為40～80％的乙醇水溶液，以加入重量百分?jǐn)?shù)40～60％的乙醇水溶液為佳。回流提取0.5～3小時(shí)，又以回流提取1～2小時(shí)為好，回流提了以2次。
所用的輔劑可以是甲基丙烯酸共聚物40000～80000重量份、檸檬酸三乙酸4000～6000重量份、體積比1∶1的乙醇與丙酮的混合液80000～10000體積單位。將甲基丙烯酸共聚物用體積比1∶1的乙醇與丙酮的混合液浸泡12～36小時(shí)后，加入檸檬酸三乙酯，于25～30℃的溫度下溶解后，加入混合細(xì)粉，混合均勻，形成黃色粘稠液體，進(jìn)行涂布，并于50～60℃的溫度下干燥，蓋上防粘層，按劑量切割，成藥膜劑，再進(jìn)行包裝。
其使用方法是貼在眼部周圍的穴位上，其穴位是瞳子髎、承泣、上睛明(又叫睛明)、攢竹。貼在穴位上后自己進(jìn)行按摩。
本發(fā)明的治療假性近視眼的中藥組合物的優(yōu)點(diǎn)效果就在于1、本發(fā)明的治療假性近視眼的中藥組合物比現(xiàn)有技術(shù)千里明眼膏的藥材的位數(shù)大大減少，僅有十位中藥材，降低了生產(chǎn)成本，治療效果達(dá)至甚至超過(guò)了現(xiàn)有技術(shù)千里明眼膏。
對(duì)本發(fā)明的治療假性近視中藥組合物藥膜劑與千里明眼膏進(jìn)行了對(duì)比。
(1)一個(gè)月為一個(gè)療程，觀察組為本發(fā)明的藥膜劑；對(duì)照組為千里明眼膏。
(2)試驗(yàn)對(duì)象為小學(xué)5年級(jí)，中學(xué)2年級(jí)，年齡在12～16歲。
(3)試驗(yàn)指標(biāo)為A主觀癥狀，B視力，C屈光度。
(4)觀察組150人，300只眼；對(duì)照組75人，150只眼。
人體臨床試驗(yàn)結(jié)果如下效果眼數(shù)眼疲勞視力提升屈光度改變總有效率名稱本發(fā)明藥膜劑300只眼 消失 3 125° 98.2％千里明眼膏 150只眼 明顯緩解 2 75° 95％統(tǒng)計(jì)學(xué)分析P≥0.05。觀察組與對(duì)照組有明顯差別。
2、本發(fā)明的治療假性近視眼中藥組合物的制法采用了乙醇的水溶液作為提取液，將水溶性有效成分及酯溶性有效成分，均可被提取出來(lái)，而人參等藥材中所含活性成分多為酯溶性成分，提高了對(duì)有效成分的提取。
3、樹(shù)脂類藥材，貴細(xì)藥材，將其粉碎入藥與乙醇提取物混合，既起到賦形劑的作用，保證了有效成分不損失，而且中藥組份采用超微粉碎，形成超微細(xì)粉，使大部分藥物的細(xì)胞破壞，使有效成分便于摻出，更能發(fā)揮療效。
4、采用甲基丙烯酸共聚物作為膜材料穩(wěn)定性好。
5、采用檸檬酸三乙酯為增塑劑，便于調(diào)節(jié)藥品的軟硬度。
6、采用乙醇與丙酮(體積比1∶1)作為溶劑，干燥即可揮發(fā)除去。
五
具體實(shí)施例方式以下用具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的一種治療假性近視眼中藥組合物及其制法作更詳細(xì)的說(shuō)明，將有助于對(duì)本發(fā)明的中藥組合物及制法、優(yōu)點(diǎn)、效果更好的了解，實(shí)施例不限定本發(fā)明的保護(hù)范圍，本發(fā)明的保護(hù)范圍由權(quán)利要求來(lái)定。
實(shí)施例1本實(shí)施例的治療近視眼的中藥組合物含有熊膽粉40克、黃芪400克、肉蓯蓉275克、麝香(人工麝香)25克、人參195克、菊花(杭菊花)340克、珍珠125克、乳香195克、木香(云木香)240克、沒(méi)藥150克。
輔劑有甲基丙烯酸共聚物60000克、檸檬酸三乙酯5000克、體積比1∶1的乙醇與丙酮的混合液90000毫升，所用乙醇為含有重量百分?jǐn)?shù)98％的乙醇，而形成的藥膜劑。
其制備方法是1)按熊膽粉40克、黃芪400克、肉蓯蓉275克、麝香(人工麝香)25克、人參195克、菊花340克、珍珠125克、乳香195克、木香240克、沒(méi)藥150克，甲基丙烯酸共聚物60000克、檸檬酸三乙酯5000克、體積比1∶1的乙醇與丙酮的混合液10000毫升備料。
2)將木香、菊花、人參、肉蓯蓉、黃芪、置于提取容器內(nèi)，加入濃度為重量百分?jǐn)?shù)60％的乙醇水溶液，所加入乙醇的量為木香、菊花、人參、肉蓯蓉、黃芪總重量的6倍，回流提取2小時(shí)，濾出乙醇提液，再加入上述量的乙醇，回流提取0.5小時(shí)。
3)將二次的乙醇提取液合并于65℃的溫度下，減壓濃縮至相對(duì)密度為1·31的浸膏。
4)將相對(duì)密度1·31的浸膏，于50℃的溫度下干燥，粉碎過(guò)200目成浸膏細(xì)粉。
5)將熊膽粉、珍珠、麝香、乳香、沒(méi)藥在-14℃的溫度下超微粉碎成過(guò)300目的超微細(xì)粉。
6)將上述浸膏細(xì)粉與超微細(xì)粉混合均勻成混合細(xì)粉。
7)用體積比1∶1的乙醇(藥用)與丙酮(藥用)的混合液90000毫升(所用乙醇含有重量百分?jǐn)?shù)98％的乙醇)浸泡甲基丙烯酸共聚物24小時(shí)后，加入5000克的檸檬酸三乙酯，于30℃的溫度下溶解后，加入混合細(xì)粉，混合均勻，形成黃粘稠液體，進(jìn)行涂布，并于60℃的溫度下干燥，蓋上防粘層后，切割成藥膜劑。
實(shí)施例2其工藝步驟與設(shè)備與實(shí)施例1基本相同，唯不同的是，其配比為熊膽粉20克、黃芪350克、肉蓯蓉250克、麝香10克、人參150克、菊花300克、珍珠100克、乳香150克、木香200克、沒(méi)藥100克。甲基丙烯酸共聚物40000克、檸檬酸三乙酯4000克，體積比1∶1的乙醇與丙酮的混合液80000毫升。所用的乙醇是含有重量百分?jǐn)?shù)95％的乙醇。
其制備方法是，按上述配比備料。將木香、菊花、人參、肉蓯蓉、黃芪，置于提取容器中，加入濃度為重量百分?jǐn)?shù)40％的乙醇水溶液，所加入乙醇水溶液的量為木香、菊花、人參、肉蓯蓉、黃芪總重量的4倍，回流提取1.5小時(shí)，再加入上述量的乙醇水溶液，回流提取0.5小時(shí)，將二次的乙醇提取液合并，于60℃的溫度下，減壓濃縮至相對(duì)密度1.30的浸膏。將相對(duì)密度1.30℃的浸膏于40℃的溫度下干燥，粉碎過(guò)200目成浸膏細(xì)粉。將熊膽粉、珍珠、麝香、乳香、沒(méi)藥于-10℃的溫度下，超微粉碎成過(guò)240目的超微細(xì)粉。將浸膏細(xì)粉與超微細(xì)粉混合均勻成混合細(xì)粉，用體積比1∶1的乙醇(所用乙醇為含重量百分?jǐn)?shù)95％的乙醇)與丙酮的混合液80000毫升浸泡甲基丙烯酸共聚物12小時(shí)后，加入4000克檸檬酸三乙酯，于250℃的溫度下溶解后，加入混合粉，于50℃干燥，制成藥膜劑。
實(shí)施例3其工藝步驟與設(shè)備與實(shí)施例1基本相同，唯不同的的是，其配比為熊膽粉60克、黃芪450克、肉蓯蓉300克、麝香40克、人參240克、菊花380克、珍珠150克、乳香240克、木香280克、沒(méi)藥200克。甲基丙烯酸共聚物80000克、檬檬酸三乙酯6000克，體積比1∶1的乙醇與丙酮的混合液100000毫升，所用的乙醇是含有重量百分?jǐn)?shù)為100％的乙醇。
其制備方法是，按上述配比備料，將木香、菊花、人參、肉蓯蓉、黃芪，置于提取容器中，加入濃度為重量百分?jǐn)?shù)80％的乙醇水溶液，所加入乙醇水溶液的量為木香、菊花、人參、肉蓯蓉、黃芪總重量的8倍，回流提取3小時(shí)，再加入上述量的乙醇水溶液，回流提取1小時(shí)，又加入上述量的乙醇水溶液，回流提取0.5小時(shí)，將三次的乙醇提取液合并，于70℃的溫度下，減壓濃縮至相對(duì)密度1.32的浸膏。將相密度1.32的浸膏于60℃的溫度下干燥粉碎成過(guò)240目的浸膏細(xì)粉。將熊膽粉、珍珠、麝香、乳香、沒(méi)藥于-15℃的溫度下，超細(xì)粉碎成過(guò)300目的超微細(xì)粉。將浸膏細(xì)粉與超微細(xì)粉混合均勻成混合細(xì)粉，用體積比1∶1的乙醇(所用乙醇為含重量百分?jǐn)?shù)100％的乙醇)與丙酮的混合液100000毫升浸泡甲基丙烯酸共聚物36小時(shí)后，加入6000克檸檬酸三乙酯，于35℃的溫度下溶解后，加入混合細(xì)粉，于65℃的溫度下干燥制成藥膜劑。
權(quán)利要求
1.一種治療近視眼的中藥組合物，其特征是，包含有熊膽粉20～60重量份，黃芪350～450重量份、肉蓯蓉250～300重量份、麝香10～40重量份、人參150～240重量份、菊花300～380重量份、珍珠100～150重量份、乳香150～240重量份、木香200～280重量份、沒(méi)藥100～200重量份及醫(yī)學(xué)上可以接受的輔料，形成的中藥組合物制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的一種治療近視眼的中藥組合物，其特征是一所說(shuō)的中藥組合物制劑為軟膏劑、硬膏劑，藥膜劑其中的一種劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2其中之一的一種治療近視眼的中藥組合物，其特征是，輔劑為甲基丙烯酸共聚物40000～80000重量份、檸蒙酸三乙酯4000～6000重量份、體積比1∶1的乙醇與丙酮的混合液80000～100000體積單位。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的一種治療近視眼的中藥組合物，其特征是，所說(shuō)的乙醇為含有重量百分?jǐn)?shù)95～100％的乙醇。
5.一種治療近視眼的中藥組合物的制法，其特征是，包括的步驟如下1)按熊膽20-60重量份、黃花350～450重量份、肉蓯蓉250～300重量份、麝香10～40重量份、人參150～240、菊花300～380重量份、木香珍珠60～重量份、沒(méi)藥100～200重量份及醫(yī)藥上可接受的輔料備料；2)將木香、菊花、人參、肉蓯蓉、黃花，置于提取容器內(nèi)，加入濃度為重量百分?jǐn)?shù)40～80％的乙醇水溶液，所加入的乙醇水溶液的量為木香、菊花、人參、肉蓯蓉、黃花總重量的4～8倍，回流提取0.5～3小時(shí)，在上述條件下，回流提取2～3次；3)將2～3次的乙醇提取液合并，于60～70℃的溫度下，減壓濃縮至相對(duì)密度1·30～1·32的浸膏；4)將相對(duì)密度1·30～1·32的浸膏，于40～60℃的溫度下干燥，粉碎過(guò)200～240目的浸膏粉；5)將熊膽粉、珍珠、麝香、乳香、沒(méi)藥在-10～-15℃溫度下，超微粉碎成過(guò)240～300目的超微細(xì)粉；6)將浸膏細(xì)粉與超微細(xì)粉混合均勻成混合細(xì)粉；7)在混合細(xì)粉中加入醫(yī)學(xué)上可以接受的輔料形成軟膏劑、硬膏劑、藥膜劑其中的一種中藥組合物劑型。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的一種治療近視眼的中藥組合物的制法，其特征是，所加入的乙醇水溶液的濃度為重量百分?jǐn)?shù)的40～60％的乙醇水溶液。
7.根據(jù)權(quán)利要求5的一種治療近視眼的中藥組合物的制法，其特征是，回流提取1～2小時(shí)，回流提取2次。
8.根據(jù)權(quán)利要求5的一種治療近視眼的中藥組合物的制法，其特征是，輔料為甲基丙烯酸共聚物40000～80000重量份、檸檬酸三乙酯4000～6000重量份，體積比1∶1的乙醇與丙酮的混合液80000～10000體積單位，將甲基丙烯酸共聚物用體積比1∶1的乙醇與丙酮的混合液浸泡12～36小后，加入檸檬酸三乙酯，于25～35℃的溫度下溶解后，加入混合細(xì)粉，混合均勻，形成黃色粘稠液體，涂布，于50～65℃的溫度下干燥，蓋上防粘層，按劑量切割，成藥膜劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及利用植物和動(dòng)物藥用部位制成治療近視眼的中藥組合物。將木香、菊花、人參、肉蓯蓉、黃芪用乙醇水溶液提取形成浸膏細(xì)粉；將熊膽粉、珍珠、麝香、乳香、沒(méi)藥形成超微細(xì)粉，將二種細(xì)粉混合均勻，再將混合細(xì)粉加入到甲基丙烯酸共聚物及檸檬酸三乙酯形成的液體中，形成黃色粘稠液體，涂布，干燥而成。本中藥組合物中藥位數(shù)減至10位，而效果達(dá)到甚至超過(guò)現(xiàn)有技術(shù)，成本低。利用乙醇水溶液作為提取液，提高了對(duì)藥物有效成分的提取。
文檔編號(hào)A61P43/00GK1528434SQ200310110298
公開(kāi)日2004年9月15日 申請(qǐng)日期2003年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月31日
發(fā)明者林繼華 申請(qǐng)人:林繼華