專利名稱：一種治療肺炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療肺炎的中藥組合物，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法，屬于肺炎的中藥治療領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
肺炎是指終末氣道，肺泡和肺間質(zhì)的炎癥。其癥狀發(fā)熱，呼吸急促，持久干咳，可能有單邊胸痛，深呼吸和咳嗽時胸痛，有小量痰或大量痰，可能含有血絲。肺炎由可由細(xì)菌， 病毒，真菌，寄生蟲等致病微生物，以及放射線，吸入性異物等理化因素引起。對于肺炎的治療可采用中西醫(yī)結(jié)合進(jìn)行治療，即在采用抗生素治療的基礎(chǔ)上輔之中藥進(jìn)行治療。但是，目前缺乏一種見效快、療效確切的治療肺炎的中藥組合物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種見效快、療效顯著、 安全性好的治療肺炎的中藥組合物。本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的一種治療肺炎的中藥組合物，包括以下重量份的各原料藥制成魚腥草20-50份，桔梗4-20份，杏仁10_30份，百合10_30份和綠豆20_50份；優(yōu)選的，各原料藥的重量份是魚腥草30-40份，桔梗6-16份，杏仁15_25份，百合 15-25份，綠豆30-40份；更優(yōu)選的，各原料藥的重量份是魚腥草35份，桔梗12份，杏仁20份，百合20份， 綠豆35份。魚腥草為三白草科多年生草本植物蕺菜的干燥水上部分。別名折耳根、臭菜、 側(cè)耳根、臭根草、臭靈丹、朱皮拱。性微寒，味苦。歸經(jīng)歸肺經(jīng)、膀胱、大腸經(jīng)。功能清熱解毒；排膿消癰；利尿通淋。主治肺癰吐膿；痰熱喘咳；喉哦；熱??；癰腫瘡毒；熱淋。桔梗為桔?？浦参锝酃５母稍锔浚晃犊?、辛，性微溫。入肺經(jīng)。能祛痰止咳，并有宣肺、排膿作用。功效宣肺、祛痰、利咽、排膿。主治咳嗽痰多、咽喉腫痛、肺癰吐膿、胸滿脅痛、痢疾腹痛、小便癃閉。杏仁薔薇科木本植物杏或山杏的部分栽培種味甜的種仁。夏季果實成熟時采收， 除去果肉(食用)及核殼，取種仁曬干用。味甘，性平。能滋潤肺燥，止咳平喘，潤腸通便。 含豐富的蛋白質(zhì)、脂肪油，其主要脂肪酸為油酸、亞油酸，此外尚含有糖、微量苦杏仁甙等成分。用于虛勞咳嗽、氣喘，胸腹逆悶；腸燥便秘，大便干結(jié)。杏仁分為甜杏仁及苦杏仁兩種。 中國南方產(chǎn)的杏仁屬于甜杏仁(又名南杏仁)，味道微甜、細(xì)膩，多用于食用，還可作為原料加入蛋糕、曲奇和菜肴中，具有潤肺、止咳、滑腸等功效，對干咳無痰、肺虛久咳等癥有一定的緩解作用；北方產(chǎn)的杏仁則屬于苦杏仁(又名北杏仁)，帶苦味，多作藥用，具有潤肺、平喘的功效，對于因傷風(fēng)感冒引起的多痰、咳嗽、氣喘等癥狀療效顯著；苦杏仁中的苦杏仁甙在體內(nèi)能慢慢分解，逐漸產(chǎn)生微量氫氰酸.服用小量杏仁，能起到輕度抑制呼吸中樞，而達(dá)鎮(zhèn)咳、平喘作用。苦杏仁甙對正常動物可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的合成，在油酸型呼吸窘迫綜合征實驗動物中不僅可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的合成，并且可使病理改變得到改善。百合為百合科植物卷丹Lilium lancifolium Thunb.、百合 Lilium brownii F. Ε. Brown var. viridulum Baker 或山丹百合(細(xì)葉百合)Lilium pumilum DC.的干燥肉質(zhì)鱗葉。中國各地均產(chǎn)，以湖南、浙江產(chǎn)者為多。秋季采挖，洗凈，剝?nèi)△[葉，置沸水中略燙， 干燥。性味歸經(jīng)味甘，性微寒。歸心、肺經(jīng)。功能主治養(yǎng)陰潤肺，清心安神。用于陰虛久咳，痰中帶血，虛煩驚悸，失眠多夢，精神恍惚。具有養(yǎng)陰潤肺止咳功效，用于肺陰虛的燥熱咳嗽，痰中帶血，如百花膏。治肺虛久咳，勞嗽咯血。功效養(yǎng)陰清熱，滋補(bǔ)精血。適用于肺結(jié)核低熱、盜汗、消瘦等癥。綠豆豆科菜豆屬植物綠豆Wiaseolus radiatus L.，以種子入藥。性甘，寒。入心、胃經(jīng)。功能主治清熱解毒，消暑。用于暑熱煩渴，瘡毒癰腫等癥。本發(fā)明中藥組合物是基于發(fā)明人對肺炎深層發(fā)病機(jī)理的研究及其治療原則，同時依據(jù)發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗和藥理學(xué)研究成果，篩選出疏風(fēng)宣閉、祛痰平喘、清熱解毒、生津止渴、辛涼透表的原料藥，按照一定的重量配比組方、制備而成。本發(fā)明所用的各味原料藥的規(guī)格均符合國家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，都可以在醫(yī)藥商店購買得到。本發(fā)明中藥組合物可按本領(lǐng)域常規(guī)制劑方法制備成任何一種臨床上可接受的口服制劑；所述的口服制劑包括但不限于片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、口服液、糖漿劑或滴丸劑等。優(yōu)選的，一種制備上述中藥組合物的方法，包括以下步驟(1)按所述重量配比稱取各原料藥；(2)取各原料藥加水煎煮，煎煮液濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，干燥，得干浸膏，備用；(3)將步驟( 所得的干浸膏和藥物制劑輔料混勻，制成制劑半成品，再經(jīng)制劑成型工藝制得制劑成品。優(yōu)選的，步驟( 中將各原料藥加水煎煮2次，其中第1次加3-8倍重量的水煎煮 1-3小時，第2次加3-6倍重量的水煎煮1-3小時；優(yōu)選的，步驟O)中將濾液濃縮成55°C測定時相對密度為1. 06 1. 10的稠膏；步驟O)中所述的干燥可以是噴霧干燥、冷凍干燥或真空干燥，優(yōu)選為噴霧干燥。臨床療效試驗證明，本發(fā)明中藥組合物具有疏風(fēng)宣閉、祛痰平喘、清熱解毒等功效，對于各種肺炎的治療見效快，療效確切；臨床用藥未見任何毒副作用，安全性好。本發(fā)明中藥組合物的用法與用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、 健康狀況等因素。作為指導(dǎo)對于膠囊劑，口服以中藥組合物中所含生藥量計算，一日3 次，每次 2. 7g-5. 4g。
具體實施例方式以下通過實施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實施例僅用于例證的目的，決不限制本發(fā)明的范圍。實施例1顆粒劑的制備
(1)稱取凈藥材(單位g)魚腥草50，桔梗20，杏仁30，百合30，綠豆50。(2)干浸膏的制備將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加8倍重量的水煎煮2小時，第二次加6倍重量的水煎煮1. 5小時，煎煮液濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為 1. 06 1. 10(55°C )的稠膏，噴霧干燥，得干浸膏，備用；(3)顆粒劑的制備取干浸膏加入適量的糊精，混勻，制成顆粒，包裝，即得。每袋顆粒劑含有效生藥量為4g。實施例2片劑的制備(1)稱取凈藥材(單位g)魚腥草20，桔梗4，杏仁10，百合10，綠豆20。(2)干浸膏的制備將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加8倍重量的水煎煮3. 0小時，第二次加6倍重量的水煎煮1. 5小時，煎煮液濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為 1.06 1. 10(55°C )的稠膏，噴霧干燥，得干浸膏，備用；(3)片劑的制備取藥材干浸膏加入適量的羧甲淀粉鈉，混勻，干壓成顆粒，再加入適量的淀粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得；每片片劑含有效生藥量為0. Sg。實施例3膠囊劑的制備(1)稱取凈藥材(單位g)魚腥草35，桔梗12，杏仁20，百合20，綠豆35。(2)干浸膏的制備將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加10倍重量的水煎煮2. 5小時，第二次加8倍重量的水煎煮1. 5小時，煎煮液濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為 1.06 1. 10(55°C )的稠膏，噴霧干燥，得干浸膏，備用；(3)膠囊劑的制備取藥材細(xì)粉及干浸膏，加入適量的乳糖，混勻，干壓成顆粒，裝入膠囊，即得；每粒膠囊中含有效生藥量為1. 33g。實施例4膠囊劑的制備(1)稱取凈藥材(單位g)魚腥草30，桔梗6，杏仁15，百合15，綠豆30。(2)干浸膏的制備將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加10倍重量的水煎煮2. 5小時，第二次加8倍重量的水煎煮1. 5小時，煎煮液濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為 1.06 1. 10(55°C )的稠膏，噴霧干燥，得干浸膏，備用；(3)膠囊劑的制備取藥材細(xì)粉及干浸膏，加入適量的乳糖，混勻，干壓成顆粒，裝入膠囊，即得；每粒膠囊中含有效生藥量為1. 33g。實施例5膠囊劑的制備(1)稱取凈藥材(單位:g)魚腥草40，桔梗16，杏仁25，百合25，綠豆40。(2)干浸膏的制備將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加10倍重量的水煎煮2. 5小時，第二次加8倍重量的水煎煮1. 5小時，煎煮液濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為 1.06 1. 10(55°C )的稠膏，噴霧干燥，得干浸膏，備用；(3)膠囊劑的制備取藥材細(xì)粉及干浸膏，加入適量的乳糖，混勻，干壓成顆粒，裝入膠囊，即得；每粒膠囊中含有效生藥量為1. 33g。試驗例本發(fā)明中藥組合物治療肺炎的臨床療效觀察試驗一、臨床一般資料共收治118例肺炎患者，其中大葉肺炎19例、支氣管肺炎41例、間質(zhì)肺炎31例、 毛細(xì)支氣管炎27例；年齡3-76歲。將118例肺炎患者隨機(jī)分為兩組，即試驗組和對照組， 每組59例，兩組患者無顯著性差異。二、治療方法對照組采用抗生素進(jìn)行治療，試驗組在對照組的基礎(chǔ)上給予實施例3-5所制備的膠囊劑進(jìn)行治療膠囊劑，口服以中藥組合物中所含生藥量計算，一日3次，每次 2. 7g-5. 4g。三、療效評定標(biāo)準(zhǔn)痊愈癥狀、體征消失。顯效癥狀、體征明顯改善、臨床狀態(tài)穩(wěn)定。有效熱退、咳嗽減少，肺部啰音減少，胸部X線顯示病變明顯吸收。無效藥物治療5-7天，癥狀、體征無明顯改變。四、治療結(jié)果臨床療效觀察結(jié)果見表1。表1本發(fā)明中藥組合物治療肺炎的臨床療效觀察試驗結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療肺炎的中藥組合物，包括以下重量份的各原料藥制成魚腥草20-50份，桔梗4-20份，杏仁10-30份，百合10-30份和綠豆20-50份。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份是魚腥草 30-40份，桔梗6-16份，杏仁15-25份，百合15-25份，綠豆30-40份。
3.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份是魚腥草35 份，桔梗12份，杏仁20份，百合20份，綠豆35份。
4.按照權(quán)利要求1-3任何一項所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物按照常規(guī)制劑方法制備成任何一種臨床上可接受的藥物制劑。
5.按照權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于所述藥物制劑是口服制劑。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于所述的口服制劑是片劑、膠囊劑、 顆粒劑、散劑、丸劑或口服液。
7.一種制備權(quán)利要求1-3任何一項所述中藥組合物的方法，包括以下步驟(1)按所述重量配比稱取各原料藥；(2)取各原料藥加水煎煮，煎煮液濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，干燥，得干浸膏，備用；(3)將步驟( 所得的干浸膏和藥物制劑輔料混勻，制成制劑半成品，再經(jīng)制劑成型工藝制得制劑成品。
8.按照權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于步驟(2)中將各原料藥加水煎煮2次，其中第1次加3-8倍重量的水煎煮1-3小時，第2次加3-6倍重量的水煎煮1_3小時；步驟 (2)中將濾液濃縮成55°C測定時相對密度為1. 06 1. 10的稠膏。
9.按照權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于步驟(2)中所述的干燥是噴霧干燥、冷凍干燥或真空干燥；優(yōu)選為噴霧干燥。
10.權(quán)利要求1-3任何一項所述中藥組合物在制備治療肺炎藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療肺炎的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明中藥組合物包括以下重量份的各原料藥制成魚腥草20-50份，桔梗4-20份，杏仁10-30份，百合10-30份和綠豆20-50份。臨床療效試驗證明，本發(fā)明中藥組合物具有疏風(fēng)宣閉、祛痰平喘、清熱解毒等功效，對于各種肺炎的治療見效快，療效確切，臨床用藥未見任何毒副作用，安全性良好。
文檔編號A61P11/00GK102319349SQ20111028025
公開日2012年1月18日 申請日期2011年9月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月20日
發(fā)明者葉立新 申請人:葉立新