專利名稱：一種治療鼻-鼻竇炎復方制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中成藥復方制劑，具體地說是一種無毒副作用的治療鼻-鼻竇炎復方制劑。
背景技術：
眾所周知，鼻炎及鼻竇炎發(fā)病率很高，是鼻腔及鼻竇黏膜的炎癥性疾病，兩者多同時存在，所以也稱為鼻-鼻竇炎，發(fā)病率占全身性疾病的15%左右，是鼻科臨床中最常見的疾病之一。如不及時治療，常引起鄰近器官的病變及全身性并發(fā)癥，如急慢性中耳炎、咽炎、氣管炎、眶周感染或眶內(nèi)炎、腦膜炎、腦炎等，如果炎癥全身波及可引起心肌炎、風濕熱、泌尿系感染等并發(fā)癥。目前國內(nèi)、外多采用抗生素抗菌消炎及局部糖皮質(zhì)激素治療，藥物副作用較大，易引起全身并發(fā)癥；治標不治本，復發(fā)率高，且副作用大。另外，鼻腔及鼻竇手術后，因手術創(chuàng)傷愈合較慢，且常因為局部細菌感染而影響傷口愈合，目前，臨床上只能應用抗生素治療，以預防或控制炎癥，既增加患者經(jīng)濟負擔，又易引起不良反應。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為克服現(xiàn)有鼻腔及副鼻竇疾病治療技術手段中存在的缺陷，提出一種具有清熱解毒，祛風開竅、散結化瘀，消腫止痛，瀉火解毒、促進鼻腔及鼻竇粘膜功能修復及愈合等功效，且無毒副作用的治療鼻-鼻竇炎復方制劑。本發(fā)明可以通過如下措施達到。一種治療鼻-鼻竇炎復方制劑，其特征在于工藝如下
步驟一、按重量份分別取側柏葉10-20份、紫錐菊10-20份、黃芩5-15份、蒼耳子3-7份、甘草2-5份進行前序處理，前序處理包括加40-50重量份的水將側柏葉、紫錐菊、黃芩、蒼耳子和甘草泡制3-4小時后得水提液，再向側柏葉、紫錐菊、黃芩、蒼耳子和甘草中加入新鮮成熟的無花果40-60份、水10-20份煎煮2小時，得第一煎液20份，再加水10-20份煎煮I小時，得第二煎液15份，再加水10-20份煎煮O. 5小時，得第三煎液10份，
步驟二、將所得到的水提液、第一煎液、第二煎液和第三煎液合并，合并后進行濃縮，得20-30份濃縮液，
步驟三，向濃縮液中加入二倍量的70%-75%的乙醇并攪拌均勻，然后靜置24小時進行沉淀后取上清液并進行濃縮成清膏，
步驟四、再按重量份I :3 :1分別取清膏I份、蔗糖3份、糊精I份混合均勻，經(jīng)烘干處理后制成O. 5g劑量的片劑或顆粒。本發(fā)明所采用的無花果含有18種氨基酸(10種為人體所必需)以及多種維生素和礦物質(zhì)，并具有明目生津、抗炎消腫、健脾止痛等藥效，無花果含有抗癌活性成分，其主要成份包括苯甲醛、呋喃香豆素內(nèi)酯、補骨酯素、佛手柑內(nèi)酯等物質(zhì)，經(jīng)研究表明其能提高人體免疫力并能抑制癌細胞的發(fā)生發(fā)展，同時，對健康肌體細胞不造成任何損害，此外，經(jīng)研究表明無花果，，特別是新鮮成熟的無花果中含有大量的檸檬酸、延胡索酸、琥珀酸、蘋果酸、丙乙酸、草酸、奎寧酸等物質(zhì)，具有抗炎消腫之功，所以具有良好的利抗炎消腫的作用。紫錐菊的主要活性成分為多酚、咖啡酸衍生物、菊糖和多糖等，具有免疫刺激作用，其中菊糖可通過增加粒細胞與白細胞的數(shù)目而發(fā)揮作用，能提高單核細胞與中性病毒的趨藥性而產(chǎn)生溶菌作用。多糖部分使T淋巴細胞與巨噬細胞表面的碳氫化合物受體產(chǎn)生免疫刺激作用，能增加巨噬細胞的吞噬能力，并且刺激巨噬細胞增加腫瘤壞死因子、干擾素、白細胞介數(shù)的數(shù)目；紫錐菊粗多糖(EPS)可明顯刺激巨噬細胞殺傷P815瘤細胞的活性，而能破壞腫瘤細胞?？Х人嵫苌?，能增加巨噬細胞吞噬能力。另外紫錐菊能抑制玻璃酸酶(透明質(zhì)酸酶)的作用，刺激纖維母細胞的增長與葡萄糖胺酶的合成，產(chǎn)生皮質(zhì)酮類作用，促進腎上腺皮質(zhì)激素的分泌，所以具有組織更新與抗感菌及抗病毒的 作用。側柏葉含揮發(fā)油，油中主要成分為α -側柏酮、側柏烯、小茴香酮等，葉中還含鉀、鈉、氮、磷、鈣、鎂、錳和鋅等微量元素。α-側柏酮、側柏烯、小茴香酮等可通過抑制5-脂氧合酶的活性及環(huán)氧化酶的成分來發(fā)揮抗炎作用，對金黃色葡萄球菌、卡他球菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、白喉桿菌等均有抑制作用；其有效成分槲皮素和鞣質(zhì)，能明顯縮短出血時間及凝血時間，具有止血作用。蒼耳子含蒼耳子甙、樹脂以及脂肪油、生物堿、維生素C和色素等。對金黃色葡萄球菌、乙型鏈球菌、肺炎鏈球菌有一定抑制作用，并有抗真菌作用。另外能起到散風除濕，通竅止痛的作用。黃芩根含黃酮類化合物(黃芩素和黃芩新素等)，對痢疾桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、霍亂弧菌、大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、葡萄球菌、溶血性璉球菌(a，B)、肺炎雙球菌、對腦膜炎球菌、白喉桿菌等有抑制作用。同時具有抗真菌、抗病毒、抗變態(tài)反應及抗癌作用
甘草具有抗炎、抗過敏作用，能夠保護發(fā)炎的消化道粘膜和氣管粘膜，同時對某些毒物有類似葡萄糖醛酸的解毒作用，此外，甘草還能夠?qū)M胺引起的胃酸分泌過多有抑制作用，并有抗酸和緩和胃腸平滑肌痙攣的作用。本發(fā)明經(jīng)臨床應用證明，對急慢性鼻炎、副鼻竇炎、鼻咽炎、鼻及鼻竇部位手術后的恢復，以及上述部位惡性腫瘤的輔助治療、尤其術后放療病人，療效顯著，具有清熱解毒，散結化瘀，消腫止痛，散風除濕，通竅止痛、瀉火解毒、活血止血、增強機體免疫力及抵抗力、改善癥狀、縮短病程、促進組織損傷快速修復的功能，且具有性能好、資源豐富、制作容易、成本較低、無毒副作用等顯著優(yōu)點。
具體實施例方式下面結合實施例對本發(fā)明作進一步說明。實施例1，一種治療鼻-鼻竇炎復方制劑，其特征在于工藝如下
步驟一、按重量份分別取側柏葉10份、紫錐菊10份、黃芩5份、蒼耳子3份、甘草2份進行前序處理，前序處理包括加40重量份的水將側柏葉、紫錐菊、黃芩、蒼耳子和甘草泡制3小時后得水提液，再向側柏葉、紫錐菊、黃芩、蒼耳子和甘草中加入新鮮成熟的無花果40、水10份煎煮2小時，得第一煎液20份，再加水10份煎煮I小時，得第二煎液15份，再加水10份煎煮O. 5小時，得第三煎液10份，
步驟二、將所得到的水提液、第一煎液、第二煎液和第三煎液合并，合并后進行濃縮，得20份濃縮液，
步驟三，向濃縮液中加入二倍量的70%的乙醇并攪拌均勻，然后靜置24小時進行沉淀后取上清液并進行濃縮成清膏，
步驟四、再按重量份I :3 :1分別取清膏I份、蔗糖3份、糊精I份混合均勻，經(jīng)烘干處理后制成O. 5g劑量的片劑或顆粒。實施例2，一種治療鼻-鼻竇炎復方制劑，其特征在于工藝如下
步驟一、按重量份分別取側柏葉20份、紫錐菊20份、黃芩15份、蒼耳子7份、甘草5份進行前序處理，前序處理包括加50重量份的水將側柏葉、紫錐菊、黃芩、蒼耳子和 甘草泡制4小時后得水提液，再向側柏葉、紫錐菊、黃芩、蒼耳子和甘草中加入新鮮成熟的無花果60份、水10-20份煎煮2小時，得第一煎液20份，再加水20份煎煮I小時，得第二煎液15份，再加水20份煎煮O. 5小時，得第三煎液10份，
步驟二、將所得到的水提液、第一煎液、第二煎液和第三煎液合并，合并后進行濃縮，得30份濃縮液，
步驟三，向濃縮液中加入二倍量的75%的乙醇并攪拌均勻，然后靜置24小時進行沉淀后取上清液并進行濃縮成清膏，
步驟四、再按重量份I :3 :1分別取清膏I份、蔗糖3份、糊精I份混合均勻，經(jīng)烘干處理后制成O. 5g劑量的片劑或顆粒。實施例3，一種治療鼻-鼻竇炎復方制劑，其特征在于工藝如下
步驟一、按重量份分別取側柏葉20份、紫錐菊10份、黃芩15份、蒼耳子3份、甘草5份進行前序處理，前序處理包括加40重量份的水將側柏葉、紫錐菊、黃芩、蒼耳子和甘草泡制3-4小時后得水提液，再向側柏葉、紫錐菊、黃芩、蒼耳子和甘草中加入新鮮成熟的無花果60份、水10份煎煮2小時，得第一煎液20份，再加水20份煎煮I小時，得第二煎液15份，再加水20份煎煮O. 5小時，得第三煎液10份，
步驟二、將所得到的水提液、第一煎液、第二煎液和第三煎液合并，合并后進行濃縮，得30份濃縮液，
步驟三，向濃縮液中加入二倍量的70%的乙醇并攪拌均勻，然后靜置24小時進行沉淀后取上清液并進行濃縮成清膏，
步驟四、再按重量份I :3 :1分別取清膏I份、蔗糖3份、糊精I份混合均勻，經(jīng)烘干處理后制成O. 5g劑量的片劑。實施例4，一種治療鼻-鼻竇炎復方制劑，其特征在于工藝如下
步驟一、按重量份分別取側柏葉20份、紫錐菊10份、黃芩5份、蒼耳子7份、甘草2份進行前序處理，前序處理包括加40-50重量份的水將側柏葉、紫錐菊、黃芩、蒼耳子和甘草泡制3-4小時后得水提液，再向側柏葉、紫錐菊、黃芩、蒼耳子和甘草中加入新鮮成熟的無花果40份、水20份煎煮2小時，得第一煎液20份，再加水10份煎煮I小時，得第二煎液15份，再加水10-20份煎煮O. 5小時，得第三煎液10份，
步驟二、將所得到的水提液、第一煎液、第二煎液和第三煎液合并，合并后進行濃縮，得20份濃縮液，
步驟三，向濃縮液中加入二倍量的70%的乙醇并攪拌均勻，然后靜置24小時進行沉淀后取上清液并進行濃縮成清膏，步驟四、再按重量份I :3 :1分別取清膏I份、蔗糖3份、糊精I份混合均勻，經(jīng)烘干處理后制成顆粒。實施例5，一種治療鼻-鼻竇炎復方制劑，其特征在于工藝如下
步驟一、按重量份分別取側柏葉15份、紫錐菊14份、黃芩10份、蒼耳子6份、甘草3份進行前序處理，前序處理包括加45重量份的水將側柏葉、紫錐菊、黃芩、蒼耳子和甘草泡制3-4小時后得水提液，再向側柏葉、紫錐菊、黃芩、蒼耳子和甘草中加入新鮮成熟的無花果50份、水15份煎煮2小時，得第一煎液20份，再加水25份煎煮I小時，得第二煎液15份，再加水15份煎煮O. 5小時，得第三煎液10份，
步驟二、將所得到的水提液、第一煎液、第二煎液和第三煎液合并，合并后進行濃縮，得25份濃縮液，
步驟三，向濃縮液中加入二倍量的72%的乙醇并攪拌均勻，然后靜置24小時進行沉淀后取上清液并進行濃縮成清膏，
步驟四、再按重量份I :3 :1分別取清膏I份、蔗糖3份、糊精I份混合均勻，經(jīng)烘干處理后制成O. 5g劑量的片劑。本發(fā)明涉及的藥品的制作工藝采用傳統(tǒng)制作方法，既可以制成片劑，也可以制成藥丸或其他沖劑來服用，制成沖劑時，首先按上述配比取用原料，并進行前序處理如炙等方式進行炮制，然后進行水提，即加水煎煮三次，每次I小時，合并煎液，并進行濃縮，此后加入二倍量乙醇，靜置24小時進行沉淀后取上清液濃縮成膏，再取清膏與蔗糖、糊精按I :3 1比例混合烘干制成片劑或顆粒，按O. 5g每片分裝備用。本發(fā)明就臨床效果及藥物不良反應，進行了動物實驗，具體情況如下
對正常雄性兔20只，隨機分為兩組，A組為實驗組，B組為對照組。A組按O. 4g/kg/每日進行喂養(yǎng),連續(xù)應用30天；
B組按正常喂養(yǎng)程序進行喂養(yǎng)；
分別觀察兩組不良反應情況，結果未出現(xiàn)任何副作用及不良反應，說明該藥安全有效。經(jīng)臨床應用證明，本發(fā)明對致病菌及病毒引起的急慢性鼻炎、急慢性鼻竇炎、鼻咽炎、急慢性咽喉炎、咽峽炎、支氣管炎，食道炎等具有良好的療效；可促進鼻腔、副鼻竇、鼻咽及咽喉部手術后創(chuàng)傷愈合；對鼻腔、副鼻竇、鼻咽及咽喉部惡性腫瘤輔助治療，亦具有良好的效果。本發(fā)明經(jīng)臨床使用時，采用口服的給藥方式，以片劑、丸劑及沖劑形式每次2g，每日2-3次進行治療，其具體情況如下
選擇急性鼻竇炎50例，慢性鼻竇炎60例，急慢性咽喉炎50例潰瘍性口腔炎20例、潰瘍性咽峽炎15例、鼻腔及鼻竇手術后患者50例，總有效率98%，治愈率90%以上。鼻腔及鼻竇手術后患者50例，起到明顯的抗炎、消腫，散結化瘀，消腫止痛的作用，促進傷口黏膜的早期愈合及修復。鼻腔、鼻竇及鼻咽部惡性腫瘤病人30例的輔助治療，臨床觀察3月 30月，能起到促進傷口早期愈合及明顯的止痛作用。其中輔助化療20例，明顯減輕消化道副反應，增進食欲，改善睡眠，減輕癌性疼痛，目前所有腫瘤病人均無復發(fā)病例。本發(fā)明經(jīng)臨床應用證明，對急慢性鼻炎、副鼻竇炎、鼻咽炎、鼻及鼻竇部位手術后的恢復，以及上述部位惡性腫瘤的輔助治療、尤其術后放療病人，療效顯著。具有清熱解毒，散結化瘀，消腫止痛，散風除濕，通竅止痛、瀉火解毒、活血止血、增強機體免疫力及抵抗力、改善癥狀、縮短病程、促進鼻腔及鼻竇粘膜功能快速修復及愈合等功效，且無毒副作用的一種治療鼻-鼻竇炎的復方制劑。且具有性能好、易制作、成 低、無毒副作用等顯著優(yōu)點。
權利要求
1. 一種治療鼻-鼻竇炎復方制劑，其特征在于工藝如下 步驟一、按重量份分別取側柏葉10-20份、紫錐菊10-20份、黃芩5-15份、蒼耳子3-7份、甘草2-5份進行前序處理，前序處理包括加40-50重量份的水將側柏葉、紫錐菊、黃芩、蒼耳子和甘草泡制3-4小時后得水提液，再向側柏葉、紫錐菊、黃芩、蒼耳子和甘草中加入新鮮成熟的無花果40-60份、水10-20份煎煮2小時，得第一煎液20份，再加水10-20份煎煮I小時，得第二煎液15份，再加水10-20份煎煮0. 5小時，得第三煎液10份， 步驟二、將所得到的水提液、第一煎液、第二煎液和第三煎液合并，合并后進行濃縮，得20-30份濃縮液， 步驟三，向濃縮液中加入二倍量的70%-75%的乙醇并攪拌均勻，然后靜置24小時進行沉淀后取上清液并進行濃縮成清膏， 步驟四、再按重量份I :3 :1分別取清膏I份、蔗糖3份、糊精I份混合均勻，經(jīng)烘干處理后制成0. 5g劑量的片劑或顆粒。
全文摘要
本發(fā)明涉及中成藥復方制劑，具體地說是一種治療鼻-鼻竇炎復方制劑，其特征在于包含重量份新鮮成熟的無花果、側柏葉、紫錐菊、黃芩、蒼耳子、甘草的水提液和煎液，然后經(jīng)乙醇沉淀后取上清液濃縮成清膏，再將清膏份、蔗糖和糊精混合經(jīng)均勻、烘干制成片劑或顆粒，本發(fā)明具有清熱解毒、消腫止痛、散風除濕、瀉火解毒、活血止血、增強機體免疫力及抵抗力、改善癥狀和促進鼻腔及鼻竇粘膜功能，且無毒副作用，經(jīng)臨床應用證明，對急慢性鼻炎、副鼻竇炎、鼻咽炎、鼻及鼻竇部位手術后的恢復，以及上述部位惡性腫瘤的輔助治療、尤其術后放療病人，療效顯著，且具有性能好、易制作、成本低、無毒副作用等顯著優(yōu)點。
文檔編號A61P11/02GK102961444SQ20121054319
公開日2013年3月13日 申請日期2012年12月16日 優(yōu)先權日2012年12月16日
發(fā)明者劉艷, 劉新義 申請人:劉艷