專利名稱：治療前列腺炎、前列腺增生的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物，尤其是一種以中草藥原料制備的治療前列腺炎、前列腺增生的藥物，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
慢性前列腺炎、前列腺增生是男性泌尿生殖系統(tǒng)的常見疾病，發(fā)病率高。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在治療前列腺疾病中，方法雖多，但療效并不滿意。其主要原因1.病因復(fù)雜，臨床中常難以明確。2.病理改變多以腺液潴留，炎癥包裹及腺體纖維化為主。3.McNcal(1972)認(rèn)為前列腺解剖學(xué)上的外周區(qū)腺管與尿道成直角甚至成斜角，不利于分泌物的排出，且易造成尿液反流。4.炎性EPS-PH值增高為堿性，不利于藥物向前列腺內(nèi)滲透，諸多不利影響給治療增加了困難。據(jù)統(tǒng)計35歲以上的男性有35-40％患本病，此病的病因、病理復(fù)雜，病程遷延，頑固難愈，在臨床治療方面國內(nèi)外一直缺少有效的藥物和方法，給病人帶來很大痛苦，所以急需研制一種臨床有效的治療藥物，造福人類。
發(fā)明目的本發(fā)明的目的之一是提供一種可對前列腺炎、前列腺增生起到較好治療并無任何毒副作用的藥物；目的之二是提供一種達(dá)到目的之一的該口服藥物的制備方法。
本發(fā)明的目的之一可通過如下技術(shù)措施來實現(xiàn)該治療前列腺炎、前列腺增生的藥物是由下述重量份配比的中草藥原料制成的藥劑桃仁(炒) 6-20 沒藥(炒) 3-15 丹參 6-20赤芍 6-20 紅花6-15 澤蘭 6-20敗醬草 10-60 蒲公英 10-60 川楝子 3-20白芷 3-20。
桃仁(SEMEN PERSICAE)性苦、甘、平。歸心、肝、大腸經(jīng)?；钛铕?，潤腸通便。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌打損傷，腸燥便秘。
沒藥(MYRRHA)性平，味苦。具有破血，消腫，生肌，止痛的功效。《本草綱目》曰沒藥“散血消腫，定痛生肌”。
丹參(RADIX SALVIAE MILTIORRHIZAE)性味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。
赤芍(RADIX PAEONIAE RUBRA)性苦，微寒。歸肝經(jīng)。清熱涼血，散瘀止痛，用于溫毒發(fā)斑，吐血血丑血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍。
紅花(FLOS CARTHAMI)性辛、溫。歸心、肝經(jīng)?；钛ń?jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。
澤蘭(HERBA LYCOPI)性苦、辛，微溫。歸肝、脾經(jīng)。活血化瘀，行水消腫。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血腹痛，水腫。
敗醬草(PATRINIA SCABIOSAEFOLIA FISCH)性苦、平。歸肝、胃、大腸經(jīng)。清熱解毒，排膿破瘀。治腸癰，下痢，赤白帶下，產(chǎn)后淤滯腹痛，目赤腫痛，癰腫疥癬。
蒲公英(HERBA TARAXACI)性苦、甘、寒。歸肝、胃經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。用于疔瘡腫痛，乳癰，瘰疬，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，熱淋澀痛。
川楝子(FRUCTUS TOOSENDAN)性苦、寒；有小毒。歸肝、小腸、膀胱經(jīng)。舒肝行氣止痛，驅(qū)蟲。用于胸脅、脘腹脹痛，蟲積腹痛。
白芷(RADIX ANGELICAE DAHURICAE DAHURICAE)性辛、溫。歸胃、大腸、肺經(jīng)。散風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，牙痛，白帶，瘡癰腫痛。
以桃仁破血、沒藥祛瘀止痛為主藥，輔以丹參、澤蘭、赤芍、紅花、重在活血化瘀；伍以敗醬草、蒲公英、白芷解毒消腫，川楝子理氣止痛。諸藥合用，活血解毒，消腫散瘀，理氣止痛，滋陰益腎，以達(dá)到消除癥狀，治愈疾病的目的。
所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的口服劑；所說的口服劑是所說的口服劑是散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑。
本發(fā)明的目的之二可通過如下技術(shù)措施來實現(xiàn)本發(fā)明所述藥物的制備方法是按照上述目的之一中各組分之規(guī)定量，先取沒藥、白芷粉碎成細(xì)粉，再將桃仁(炒)、丹參、赤芍、紅花、澤蘭、敗醬草、蒲公英、川楝子常規(guī)加水提取，濾過，濾液濃縮成稠膏，再加入細(xì)粉混勻，然后經(jīng)干燥、研細(xì)，最后再加工成口服劑，封裝。
本發(fā)明所述藥物的制備方法中的提取包括藥學(xué)書中所有的提取方法，如回流、萃取、滲濾法等。
本發(fā)明的活性組分可以根據(jù)制備的不同劑型加入不同輔料，如必要的粘合劑、崩解劑、潤滑劑、分散劑等按中藥制劑常用方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑等，也可以利用現(xiàn)代制劑方法，加入明膠或其他賦形劑制成軟膠囊、滴丸或其它現(xiàn)代口服劑型。
主要藥效學(xué)試驗結(jié)果本發(fā)明的藥物在4.5～9g/kg/日劑量下可明顯抑制不同的四種炎癥反應(yīng)。能顯著抑制角叉菜膠引起的小鼠足腫脹及減輕小鼠二甲苯性耳腫脹，降低小鼠毛細(xì)血管通透性；抑制棉球性肉芽腫的生成，顯示出明顯的抗炎消腫及抗纖維組織增生等作用；本發(fā)明的藥物可促進(jìn)免疫功能低下之小鼠的巨噬細(xì)胞吞噬功能及溶血素的生成而提高免疫功能低下的非特異性免疫功能和體液免疫功能，本發(fā)明的藥物可抑制小鼠的DTH反應(yīng)而抑制機(jī)體的細(xì)胞免疫功能，表明本發(fā)明的藥物具有免疫功能調(diào)整作用，這種調(diào)整作用有助于炎癥的改善；本發(fā)明的藥物可明顯減輕丙睪引起的小鼠前列腺增生，對丙睪引起的前列腺增生具有較好的防治作用；本發(fā)明的藥物急性毒性試驗顯示根據(jù)耐受性試驗要求，當(dāng)小鼠能耐受成人劑量的60～100倍時(按體重折算)，可承認(rèn)該耐受性試驗篩選合格。本發(fā)明的藥物的用量遠(yuǎn)超過前述要求，故可認(rèn)為該藥比較安全。
毒理研究在連續(xù)給藥的180天中，動物外觀活動未發(fā)現(xiàn)異常，試驗結(jié)束時解剖肉眼觀察，無異常發(fā)現(xiàn)，取重要臟器(心、肝、肺、腎、睪丸、卵巢等)病理鏡檢亦未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的病理變化。
臨床試驗經(jīng)二期臨床試驗協(xié)作組七家醫(yī)院試驗觀察，成人服用本發(fā)明的口服劑，每次2-3克，每日3次，連續(xù)服用28天為一療程，服用本發(fā)明的藥物偶見胃腕不適者，一般不影響繼續(xù)治療。本發(fā)明的藥物治療慢性前列腺炎239例的總有效率為95.4％，治療前列腺增生180例的總有效率為88.3％。臨床試驗證明本發(fā)明的藥物治療慢性前列腺炎以中醫(yī)辨證濁瘀凝聚型、濕熱下注型為最佳。臨床觀察對其主要癥候的改善療效顯著，如陰部脹痛、小腹拘急、腰隱痛及小便淋漓、澀痛的有效率均達(dá)到90％以上，與對照組比較，差異顯著(P＜0.01)；對前列腺局部體征療效，如腺體硬韌及壓痛的有效率分別為71.7％和91.8％，明顯優(yōu)于對照組，兩組比較差異顯著(P＜0.01)；在降低前列腺液白細(xì)胞數(shù)，增加卵磷脂小體方面，治療組有效率分別為95.0％和92.8％，對照組分別為58.9％和56.1％，二者比較差異顯著(P＜0.01)；在前列腺B超檢查方面，治療組有效率明顯優(yōu)于對照組，兩組比較，差異顯著(P＜0.01)。
本發(fā)明的藥物治療前列腺增生180例，臨床總有效率達(dá)88.3％，對改善前列腺增生的主要癥候如夜尿頻數(shù)、滴瀝不凈、排尿不暢、小便澀痛等總有效率均在85.0％以上，明顯優(yōu)于對照組，兩組對比差異顯著(P＜0.01)；前列腺局部體征如前列腺增大，質(zhì)硬、韌、中央溝消失的療效，治療組分別為42.2％、54.7％、52.2％，對照組分別為23.2％、19.7％、21.8％，治療組明顯優(yōu)于對照組，兩組比較，差異顯著(P＜0.01)；前列腺B超檢查結(jié)果，在前列腺大小方面，殘余尿量方面，治療組療效均優(yōu)于對照組，且差異顯著(P＜0.01)，兩組治療前后尿流率各參數(shù)值結(jié)果比較，在最大尿流率、平均尿流率方面，治療組均優(yōu)于對照組，二者比較差異顯著(P＜0.01)。
本發(fā)明的藥物治療慢性前列腺炎、前列腺增生療程與療效的關(guān)系，從臨床試驗結(jié)果顯示以連服三個療程后其療效較為滿意。
本發(fā)明的藥物臨床試驗期間，隨機(jī)取50例患者，經(jīng)治療前后血、尿常規(guī)、肝、腎功能、心電圖均未見異常。說明該藥對人體心、肝、腎功能無損害。臨床上亦無明顯不良反應(yīng)。
具體實施例方式實施例1取3重量份的沒藥、3重量份的白芷粉碎成細(xì)粉，備用；再將6重量份的桃仁(炒)、6重量份的丹參、6重量份的赤芍、6重量份的紅花、6重量份的澤蘭、10重量份的敗醬草、10重量份的蒲公英、3重量份的川楝子加水提取二次，第一次1小時，第二次0.5小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮到相對密度d＝1.0(60℃測)的稠膏，再加入前述細(xì)粉混勻，然后控制80℃條件下干燥、研細(xì)，過篩，制成細(xì)粉。按照常規(guī)方法，當(dāng)直接進(jìn)行包裝制得散劑；當(dāng)裝入明膠膠囊制成硬膠囊；當(dāng)用一步制粒法或二步制粒法制成顆粒劑；進(jìn)一步壓制成片劑；制成的片劑可以包糖衣或薄膜衣；當(dāng)加入明膠或阿拉伯膠甘油等壓制成軟膠囊；當(dāng)加入適宜輔料共融混勻，滴制成滴丸劑；當(dāng)用水泛丸制成水丸劑。或者將濾液濃縮至稠膏狀，最后加入可溶性淀粉糊精常規(guī)方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑等藥劑學(xué)中描述的相關(guān)口服固體制劑。
實施例2取3重量份的沒藥、20重量份的白芷粉碎成細(xì)粉，備用；再將20重量份的桃仁(炒)、20重量份的丹參、20重量份的赤芍、15重量份的紅花、20重量份的澤蘭、60重量份的敗醬草、60重量份的蒲公英、20重量份的川楝子加水提取二次，第一次3小時，第二次2.5小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮到相對密度d＝2.0(60℃測)的稠膏，再加入前述細(xì)粉混勻，然后控制50℃條件下干燥、研細(xì)，過篩，制成細(xì)粉。按照常規(guī)方法，當(dāng)直接進(jìn)行包裝制得散劑；當(dāng)裝入明膠膠囊制成硬膠囊；當(dāng)用一步制粒法或二步制粒法制成顆粒劑；進(jìn)一步壓制成片劑；制成的片劑可以包糖衣或薄膜衣；當(dāng)加入明膠或阿拉伯膠甘油等壓制成軟膠囊；當(dāng)加入適宜輔料共融混勻，滴制成滴丸劑；當(dāng)用水泛丸制成水丸劑。或者將濾液濃縮至稠膏狀，最后加入可溶性淀粉糊精常規(guī)方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑等藥劑學(xué)中描述的相關(guān)口服固體制劑。
實施例3取3重量份的沒藥、20重量份的白芷粉碎成細(xì)粉，備用；再將6重量份的桃仁(炒)、20重量份的丹參、6重量份的赤芍、15重量份的紅花、6重量份的澤蘭、60重量份的敗醬草、10重量份的蒲公英、20重量份的川楝子加水提取二次，第一次1小時，第二次2.5小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮到相對密度d＝1.0(60℃測)的稠膏，再加入前述細(xì)粉混勻，然后控制80℃條件下干燥、研細(xì)，過篩，制成細(xì)粉。按照常規(guī)方法，當(dāng)直接進(jìn)行包裝制得散劑；當(dāng)裝入明膠膠囊制成硬膠囊；當(dāng)用一步制粒法或二步制粒法制成顆粒劑；進(jìn)一步壓制成片劑；制成的片劑可以包糖衣或薄膜衣；當(dāng)加入明膠或阿拉伯膠甘油等壓制成軟膠囊；當(dāng)加入適宜輔料共融混勻，滴制成滴丸劑；當(dāng)用水泛丸制成水丸劑?；蛘邔V液濃縮至稠膏狀，最后加入可溶性淀粉糊精常規(guī)方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑等藥劑學(xué)中描述的相關(guān)口服固體制劑。
實施例4取3重量份的沒藥、3重量份的白芷粉碎成細(xì)粉，備用；再將20重量份的桃仁(炒)、6重量份的丹參、20重量份的赤芍、6重量份的紅花、20重量份的澤蘭、10重量份的敗醬草、60重量份的蒲公英、3重量份的川楝子加水提取二次，第一次3小時，第二次0.5小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮到相對密度d＝2.0(60℃測)的稠膏，再加入前述細(xì)粉混勻，然后控制50℃條件下干燥、研細(xì)，過篩，制成細(xì)粉。按照常規(guī)方法，當(dāng)直接進(jìn)行包裝制得散劑；當(dāng)裝入明膠膠囊制成硬膠囊；當(dāng)用一步制粒法或二步制粒法制成顆粒劑；進(jìn)一步壓制成片劑；制成的片劑可以包糖衣或薄膜衣；當(dāng)加入明膠或阿拉伯膠甘油等壓制成軟膠囊；當(dāng)加入適宜輔料共融混勻，滴制成滴丸劑；當(dāng)用水泛丸制成水丸劑?；蛘邔V液濃縮至稠膏狀，最后加入可溶性淀粉糊精常規(guī)方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑等藥劑學(xué)中描述的相關(guān)口服固體制劑。
實施例5取15重量份的沒藥、3重量份的白芷粉碎成細(xì)粉，備用；再將6重量份的桃仁(炒)、6重量份的丹參、6重量份的赤芍、6重量份的紅花、6重量份的澤蘭、10重量份的敗醬草、10重量份的蒲公英、3重量份的川楝子加水提取二次，第一次1小時，第二次0.5小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮到相對密度d＝1.0(60℃測)的稠膏，再加入前述細(xì)粉混勻，然后控制80℃條件下干燥、研細(xì)，過篩，制成細(xì)粉。按照常規(guī)方法，當(dāng)直接進(jìn)行包裝制得散劑；當(dāng)裝入明膠膠囊制成硬膠囊；當(dāng)用一步制粒法或二步制粒法制成顆粒劑；進(jìn)一步壓制成片劑；制成的片劑可以包糖衣或薄膜衣；當(dāng)加入明膠或阿拉伯膠甘油等壓制成軟膠囊；當(dāng)加入適宜輔料共融混勻，滴制成滴丸劑；當(dāng)用水泛丸制成水丸劑。或者將濾液濃縮至稠膏狀，最后加入可溶性淀粉糊精常規(guī)方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑等藥劑學(xué)中描述的相關(guān)口服固體制劑。
實施例6取15重量份的沒藥、20重量份的白芷粉碎成細(xì)粉，備用；再將20重量份的桃仁(炒)、20重量份的丹參、20重量份的赤芍、15重量份的紅花、20重量份的澤蘭、60重量份的敗醬草、60重量份的蒲公英、20重量份的川楝子加水提取二次，第一次3小時，第二次2.5小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮到相對密度d＝2.0(60℃測)的稠膏，再加入前述細(xì)粉混勻，然后控制50℃條件下干燥、研細(xì)，過篩，制成細(xì)粉。按照常規(guī)方法，當(dāng)直接進(jìn)行包裝制得散劑；當(dāng)裝入明膠膠囊制成硬膠囊；當(dāng)用一步制粒法或二步制粒法制成顆粒劑；進(jìn)一步壓制成片劑；制成的片劑可以包糖衣或薄膜衣；當(dāng)加入明膠或阿拉伯膠甘油等壓制成軟膠囊；當(dāng)加入適宜輔料共融混勻，滴制成滴丸劑；當(dāng)用水泛丸制成水丸劑?；蛘邔V液濃縮至稠膏狀，最后加入可溶性淀粉糊精常規(guī)方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑等藥劑學(xué)中描述的相關(guān)口服固體制劑。
實施例7取15重量份的沒藥、20重量份的白芷粉碎成細(xì)粉，備用；再將6重量份的桃仁(炒)、20重量份的丹參、6重量份的赤芍、15重量份的紅花、6重量份的澤蘭、60重量份的敗醬草、10重量份的蒲公英、20重量份的川楝子加水提取二次，第一次1小時，第二次2.5小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮到相對密度d＝1.0(60℃測)的稠膏，再加入前述細(xì)粉混勻，然后控制80℃條件下干燥、研細(xì)，過篩，制成細(xì)粉。按照常規(guī)方法，當(dāng)直接進(jìn)行包裝制得散劑；當(dāng)裝入明膠膠囊制成硬膠囊；當(dāng)用一步制粒法或二步制粒法制成顆粒劑；進(jìn)一步壓制成片劑；制成的片劑可以包糖衣或薄膜衣；當(dāng)加入明膠或阿拉伯膠甘油等壓制成軟膠囊；當(dāng)加入適宜輔料共融混勻，滴制成滴丸劑；當(dāng)用水泛丸制成水丸劑?；蛘邔V液濃縮至稠膏狀，最后加入可溶性淀粉糊精常規(guī)方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑等藥劑學(xué)中描述的相關(guān)口服固體制劑。
實施例8
取15重量份的沒藥、3重量份的白芷粉碎成細(xì)粉，備用；再將20重量份的桃仁(炒)、6重量份的丹參、20重量份的赤芍、6重量份的紅花、20重量份的澤蘭、10重量份的敗醬草、60重量份的蒲公英、3重量份的川楝子加水提取二次，第一次3小時，第二次0.5小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮到相對密度d＝2.0(60℃測)的稠膏，再加入前述細(xì)粉混勻，然后控制50℃條件下干燥、研細(xì)，過篩，制成細(xì)粉。按照常規(guī)方法，當(dāng)直接進(jìn)行包裝制得散劑；當(dāng)裝入明膠膠囊制成硬膠囊；當(dāng)用一步制粒法或二步制粒法制成顆粒劑；進(jìn)一步壓制成片劑；制成的片劑可以包糖衣或薄膜衣；當(dāng)加入明膠或阿拉伯膠甘油等壓制成軟膠囊；當(dāng)加入適宜輔料共融混勻，滴制成滴丸劑；當(dāng)用水泛丸制成水丸劑。或者將濾液濃縮至稠膏狀，最后加入可溶性淀粉糊精常規(guī)方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑等藥劑學(xué)中描述的相關(guān)口服固體制劑。
實施例9取8重量份的沒藥、15重量份的白芷粉碎成細(xì)粉，備用；再將10重量份的桃仁(炒)、15重量份的丹參、10重量份的赤芍、12重量份的紅花、10重量份的澤蘭、45重量份的敗醬草、30重量份的蒲公英、15重量份的川楝子加水提取二次，第一次1.5小時，第二次1.5小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮到相對密度d＝1.3(60℃測)的稠膏，再加入前述細(xì)粉混勻，然后控制60℃條件下干燥、研細(xì)，過篩，制成細(xì)粉。按照常規(guī)方法，當(dāng)直接進(jìn)行包裝制得散劑；當(dāng)裝入明膠膠囊制成硬膠囊；當(dāng)用一步制粒法或二步制粒法制成顆粒劑；進(jìn)一步壓制成片劑；制成的片劑可以包糖衣或薄膜衣；當(dāng)加入明膠或阿拉伯膠甘油等壓制成軟膠囊；當(dāng)加入適宜輔料共融混勻，滴制成滴丸劑；當(dāng)用水泛丸制成水丸劑?；蛘邔V液濃縮至稠膏狀，最后加入可溶性淀粉糊精常規(guī)方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑等藥劑學(xué)中描述的相關(guān)口服固體制劑。
實施例10取12重量份的沒藥、9重量份的白芷粉碎成細(xì)粉，備用；再將15重量份的桃仁(炒)、10重量份的丹參、15重量份的赤芍、9重量份的紅花、15重量份的澤蘭、30重量份的敗醬草、45重量份的蒲公英、8重量份的川楝子加水提取二次，第一次2小時，第二次1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮到相對密度d＝1.5(60℃測)的稠膏，再加入前述細(xì)粉混勻，然后控制70℃條件下干燥、研細(xì)，過篩，制成細(xì)粉。按照常規(guī)方法，當(dāng)直接進(jìn)行包裝制得散劑；當(dāng)裝入明膠膠囊制成硬膠囊；當(dāng)用一步制粒法或二步制粒法制成顆粒劑；進(jìn)一步壓制成片劑；制成的片劑可以包糖衣或薄膜衣；當(dāng)加入明膠或阿拉伯膠甘油等壓制成軟膠囊；當(dāng)加入適宜輔料共融混勻，滴制成滴丸劑；當(dāng)用水泛丸制成水丸劑?；蛘邔V液濃縮至稠膏狀，最后加入可溶性淀粉糊精常規(guī)方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑等藥劑學(xué)中描述的相關(guān)口服固體制劑。
實施例11取8重量份的沒藥、9重量份的白芷粉碎成細(xì)粉，備用；再將15重量份的桃仁(炒)、10重量份的丹參、15重量份的赤芍、9重量份的紅花、15重量份的澤蘭、30重量份的敗醬草、45重量份的蒲公英、8重量份的川楝子加水提取二次，第一次2小時，第二次1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮到相對密度d＝1.5(60℃測)的稠膏，再加入前述細(xì)粉混勻，然后控制70℃條件下干燥、研細(xì)，過篩，制成細(xì)粉。按照常規(guī)方法，當(dāng)直接進(jìn)行包裝制得散劑；當(dāng)裝入明膠膠囊制成硬膠囊；當(dāng)用一步制粒法或二步制粒法制成顆粒劑；進(jìn)一步壓制成片劑；制成的片劑可以包糖衣或薄膜衣；當(dāng)加入明膠或阿拉伯膠甘油等壓制成軟膠囊；當(dāng)加入適宜輔料共融混勻，滴制成滴丸劑；當(dāng)用水泛丸制成水丸劑。或者將濾液濃縮至稠膏狀，最后加入可溶性淀粉糊精常規(guī)方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑等藥劑學(xué)中描述的相關(guān)口服固體制劑。
實施例12取12重量份的沒藥、15重量份的白芷粉碎成細(xì)粉，備用；再將10重量份的桃仁(炒)、15重量份的丹參、10重量份的赤芍、12重量份的紅花、10重量份的澤蘭、45重量份的敗醬草、30重量份的蒲公英、15重量份的川楝子加水提取二次，第一次1.5小時，第二次1.5小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮到相對密度d＝1.3(60℃測)的稠膏，再加入前述細(xì)粉混勻，然后控制60℃條件下干燥、研細(xì)，過篩，制成細(xì)粉。按照常規(guī)方法，當(dāng)直接進(jìn)行包裝制得散劑；當(dāng)裝入明膠膠囊制成硬膠囊；當(dāng)用一步制粒法或二步制粒法制成顆粒劑；進(jìn)一步壓制成片劑；制成的片劑可以包糖衣或薄膜衣；當(dāng)加入明膠或阿拉伯膠甘油等壓制成軟膠囊；當(dāng)加入適宜輔料共融混勻，滴制成滴丸劑；當(dāng)用水泛丸制成水丸劑。或者將濾液濃縮至稠膏狀，最后加入可溶性淀粉糊精常規(guī)方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑等藥劑學(xué)中描述的相關(guān)口服固體制劑。
權(quán)利要求
1.治療前列腺炎、前列腺增生的藥物，其特征在于它由下述重量份配比的中草藥原料制成的藥劑桃仁(炒) 6-20沒藥(炒) 3-15丹參 6-20赤芍 6-20紅花 6-15澤蘭 6-20敗醬草 10-60 蒲公英 10-60 川楝子 3-20白芷 3-20。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療前列腺炎、前列腺增生的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的口服劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療前列腺炎、前列腺增生的藥物，其特征在于所說的口服劑是散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑。
4.治療前列腺炎、前列腺增生的藥物的制備方法，其特征在于按照權(quán)利要求1中的各組分之規(guī)定量，a、取沒藥、白芷粉碎成細(xì)粉，備用；b、將桃仁(炒)、丹參、赤芍、紅花、澤蘭、敗醬草、蒲公英、川楝子常規(guī)加水提取，濾過，濾液濃縮成稠膏，再加入a工序的細(xì)粉混勻，然后經(jīng)干燥、研細(xì)，最后再加工成口服劑，封裝。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療前列腺炎、前列腺增生的藥物，該藥物是以桃仁(炒)6－20、沒藥(炒)3－15、丹參6－20、赤芍6－20、紅花6－15、澤蘭6－20、敗醬草10－60、蒲公英10－60、川楝子3－20、白芷3－20重量份配比的中草藥原料制成的藥劑。該制備方法是先取沒藥、白芷粉碎成細(xì)粉，再將桃仁(炒)、丹參、赤芍、紅花、澤蘭、敗醬草、蒲公英、川楝子常規(guī)加水提取，濾過，濾液濃縮成稠膏，再加入細(xì)粉混勻，然后經(jīng)干燥、研細(xì)，最后再加工成口服劑，封裝。
文檔編號A61P13/00GK1742903SQ20051004483
公開日2006年3月8日 申請日期2005年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月29日
發(fā)明者劉猷枋, 張明力, 宋進(jìn)軍 申請人:濟(jì)南宏濟(jì)堂制藥有限責(zé)任公司