專利名稱：一種藥管及容納這種藥管的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的玻璃管或藥管。這種藥管通常由玻璃管或塑料管制成，由一個活塞使玻璃管或塑料管的一端封閉，可以將活塞壓入管中以便在管的另一端排出管中的容納物。另一端通常由一個瓶頸形成，瓶頸的外端可以由一個導管例如注射針或?qū)б汗艽檀?，通過導管將管中的容納物排出。
本發(fā)明還涉及容納這種藥管的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
眾所周知，藥管用于各種醫(yī)藥輸送系統(tǒng)。特別是，將藥管用于胰島素輸送系統(tǒng)，并且預先填充1.5ml或3.0ml的胰島素。
典型的糖尿病患者每天需要向體內(nèi)注射或輸入一定數(shù)量的胰島素。患者將裝有胰島素的藥管裝入注射系統(tǒng)或泵系統(tǒng)中，并以規(guī)定的速度由注射針或由一端插入體內(nèi)的導液管向體內(nèi)注射或輸入。注射針或?qū)б汗芪挥谶B接在藥管上的另一端。一旦藥管被排空，就將藥管丟掉并將一個新的藥管裝入輸送系統(tǒng)中。
玻璃是用于裝有胰島素的藥管的最優(yōu)選的材料，然而，由塑料模制而成的藥管，例如在WO 98.56438中所示的藥管初步取得突破。
在專利EP 0 549 694中披露了一種現(xiàn)有技術(shù)的玻璃藥管。這種玻璃藥管具有一個安裝在玻璃藥管遠端的連接裝置。該連接裝置具有一個安裝玻璃藥管的管頸部分的孔，管頸部分由一個金屬蓋封閉。當管頸部分安裝在孔中時，孔的內(nèi)壁設有用于卡緊金屬蓋邊緣的下面的卡緊部分。

發(fā)明內(nèi)容
通常來說，裝有液體藥物的藥管與醫(yī)藥輸送系統(tǒng)在世界范圍內(nèi)用于不同類型的液體藥品的侵入的輸送。然而，在典型的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)中，只是將藥管插入輸送系統(tǒng)中，而該系統(tǒng)沒有任何方法來確定裝在藥管中的藥物是否是用于特定輸送系統(tǒng)的正確類型的藥品。使用者必須人工檢查藥管，以確保藥品是正確的。這是十分重要的，這是因為不正確種類藥品的用藥或不正確劑量的用藥能導致傷害或死亡。
為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，此處建議在藥管上設置一個按照權(quán)利要求1的機械編碼，該機械編碼必須裝入醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的一個特定的輪廓上，以允許在醫(yī)藥輸送系統(tǒng)中正確地安裝藥管。
權(quán)利要求的說明通過給藥管設置機械編碼，可以保證，特定的藥管將只安裝在具有藥管安裝部分并具有與藥管的機械編碼的形狀一致的輪廓的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)中。
然而，在某些醫(yī)藥輸送系統(tǒng)中，將藥物輸送到患者體內(nèi)的導管直接連接在藥管上。將通常被認為是導管連接器的導管的連接部分制造成具有一種內(nèi)部輪廓，該內(nèi)部輪廓安裝在藥管的機械編碼的特定輪廓上。
藥管的輪廓的形狀和醫(yī)藥輸送系統(tǒng)或?qū)Ч苓B接器的相應部分的形狀可能是任何想要的幾何形狀，例如，三角形、正方形或其它多邊形。
這樣，藥品的制造能夠確保將裝在具有機械編碼的藥管中的特定的藥物可以只從一個特定的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)和/或通過一個特定的導管分配出去。
機械編碼可能作為藥管的一個整體部分模制而成，或以連接到藥管上的形式如連接裝置、軸套或套筒添加到藥管上。還可以設置機械編碼作為藥管密封部分。
所設置的機械編碼還能夠作為一個或多個設在藥管或連接裝置中的凹槽。醫(yī)藥輸送系統(tǒng)設有一個必須安裝在凹槽中的短柱，以允許將藥管連接在醫(yī)藥輸送系統(tǒng)上。
當將機械編碼制造為一個或多個從藥管的外表面沿徑向向外伸出的圓柱形的凸起時，藥管能夠象鍵一樣操作，而醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的藥管接收部分或接收藥管的導管連接器可以象鍵孔一樣操作。
若不在藥管的外表面上設置機械編碼，可以將帶有機械編碼的連接裝置安裝在藥管的遠端。對于玻璃藥管，這種方案更優(yōu)先選用。
當將機械編碼制造為一個或多個從連接器的外表面沿徑向向外伸出的圓柱形凸起時，安裝在藥管上的外部連接裝置能夠執(zhí)行類似鍵的功能，而醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的藥管接收部分或接收藥管的導管連接器可以執(zhí)行鍵孔的功能。
通過使定位在藥管或連接裝置的外表面上的一個或多個凸起形成大致為圓形的凸起，可以使藥管或連接裝置的外表面旋轉(zhuǎn)地對稱。
能夠?qū)⑼蛊鸺庸橐粋€圓形凸起，該圓形凸起大致覆蓋著外表面的360度，或能夠加工為很多單個的凸起，優(yōu)選地，沿著藥管或連接裝置的外表面的外圍上的圓設置這些單個的凸起，從而外表面旋轉(zhuǎn)地對稱，因此藥管或連接裝置相對于醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的藥管接收部分或接收藥管的導管連接器的位置是重要的。
醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的藥管接收部分或?qū)Ч苓B接器的配合鍵孔的最簡單的形式只需是具有一個與圓形凸起的外徑一致的內(nèi)部輪廓的孔。
然后通過使圓形凸起的外徑與醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的藥管接收部分的內(nèi)部輪廓或與導管連接器的內(nèi)部輪廓相配合，可以將制成的藥管安裝在特定的輸送系統(tǒng)上。
可以將圓形凸起制造為一個或幾個大致覆蓋著藥管外表面或連接器外表面的360度的凸起，或能夠制造為很多沿著藥管的外表面或連接裝置的外表面而安置的凸起的支柱。凸起的支柱的數(shù)目可能從一向上變化。
可以利用圓形凸起的直徑表示裝入特定的藥管中的藥物的一個參數(shù)。例如，該參數(shù)可以是藥品的類型或可以是藥品的濃度。
當藥管裝有治療糖尿病的胰島素時，優(yōu)選地，圓形凸起的特定直徑用于表示胰島素的特定濃度?，F(xiàn)在出售的多數(shù)胰島素具有每(pr.)毫升胰島素100個國際單位(IU)的濃度。近來，出現(xiàn)了每毫升200IU濃度的胰島素。
如果患者偶然將裝有每毫升200IU濃度的胰島素的藥管裝入設計用于每毫升100IU濃度的胰島素的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，那么患者就會分兩次注入所需數(shù)量的IU，而通常設計的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)能排出給定量的胰島素。這個后果可能是致命的。
因此最重要的是，可以有效地防止將裝有每毫升200IU濃度的胰島素的藥管用于為使用每毫升100IU濃度的胰島素所設計的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)。
通過給裝有每毫升200IU濃度的胰島素的藥管設置一個其外徑比僅裝入每毫升100IU胰島素的藥管的外徑大的圓形凸起，能夠?qū)崿F(xiàn)這一點。當將所制造的用于每毫升100IU系統(tǒng)的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的藥管接收部分或?qū)Ч苓B接器的內(nèi)部輪廓安裝在裝有每毫升100IU胰島素的藥管的連接裝置的圓形凸起的直徑上的同時，可以保證，裝有每毫升200IU濃度的胰島素的藥管不能用于這種輸送系統(tǒng)中，因為這個藥管的圓形凸起的直徑很大，不能安裝在每毫升100IU系統(tǒng)的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的藥管安裝部分或?qū)Ч苓B接器的內(nèi)部輪廓上。
通過在較高濃度的藥管上模制具有較大直徑的圓形凸起，可以將這個系統(tǒng)擴展為包含更高濃度的胰島素，例如每毫升300或400IU，因此裝有特定濃度胰島素的藥管的圓形凸起不能安裝在設計用于較低濃度胰島素的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的藥管接收部分中和/或?qū)Ч苓B接器中。
當使用具有較大直徑的圓形凸起用于較高濃度的胰島素的藥管時，患者可能將裝有低濃度胰島素的藥管安裝在用于較高濃度胰島素而設計的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的藥管接收部分和/或?qū)Ч苓B接器內(nèi)。這樣做的結(jié)果是，患者不能得到足夠的胰島素用于正確治療，這一點對個別患者來說是主要的不便之處，但不是致命的事故，并且患者下一次測量血糖水平時就會發(fā)現(xiàn)。
本發(fā)明的又一個目的是提供一種醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，該醫(yī)藥輸送系統(tǒng)容納帶有機械編碼的藥管。
在權(quán)利要求9中描述了這種醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，具有用于容納裝有液體藥物的藥管的外殼，該外殼至少一部分的內(nèi)部形狀具有與機械編碼的外部形狀一致的輪廓，這樣，只有包含適合于特殊醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的液體藥物的藥管能被容納在特殊醫(yī)藥輸送系統(tǒng)中。
在某些醫(yī)藥輸送系統(tǒng)中，通過使用安裝在導管一端的導管連接器，將輸送液體藥品的導管直接連接在藥管上。然后導管連接器將具有與藥管外表面或連接裝置表面上的機械編碼一致的輪廓，因此只有將裝有液體藥物的適于特定醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的藥管連接在特定醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的導管上。
優(yōu)選地，裝入藥管中的藥物為胰島素，機械編碼是圓形凸起并且圓形凸起的特定外徑用于表示胰島素的特定濃度，其外徑選擇為，較大的直徑用于表示較高的濃度。
這樣可以確保，只有胰島素的濃度適于或低于設計用于特定的胰島素輸送系統(tǒng)或?qū)Ч苤械囊葝u素濃度，該濃度的胰島素才能用于特定的胰島素輸送系統(tǒng)或與特定導管一同使用。
定義在本文的范圍中，術(shù)語“醫(yī)藥輸送系統(tǒng)”用來表示用于將液體藥品侵入性輸入體內(nèi)的任何系統(tǒng)。所使用的最普通的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)是注射系統(tǒng)或輸入系統(tǒng)。在注射系統(tǒng)中，通過一個導管例如臨時插入體內(nèi)的注射針將藥品的預定量注入體內(nèi)。在輸入系統(tǒng)中，通過泵系統(tǒng)將一定量的藥品以一個很小的穩(wěn)定的速度經(jīng)由一個導管例如穩(wěn)定地插入體內(nèi)的導液管泵送體內(nèi)。
雖然措詞“人體”貫穿本申請，但是也可以將醫(yī)藥輸送系統(tǒng)用于其它哺乳動物，而不脫離權(quán)利要求書的范圍。
可以理解，術(shù)語“凸起”指從一個表面上突出的元件或部件，而不管該元件或部件的形式或形狀，而術(shù)語“圓形凸起”指從大致圍繞表面的整個360度的圓形表面連續(xù)地突出的部件。然而，圓形凸起可以由許多凸起的點形成，這些凸起點位于表面外圍的圓上，而不脫離權(quán)利要求書的范圍。
在本文的范圍中，術(shù)語“導管連接器”指連接在導管上或作為導管的整體部分模制而成的一個部件或元件，可以將其直接連接在藥管上、連接裝置上或醫(yī)藥輸送系統(tǒng)上。
附圖簡介結(jié)合優(yōu)選實施例并參考附圖，本發(fā)明將得到更詳盡地解釋，其中

圖1示出了安裝在藥管上的連接裝置。
圖2示出了從上方看的圖1的連接裝置。
圖3示出了一種連接裝置，該連接裝置具有兩個從連接裝置外表面上突出的凸起。
圖4示出了一種連接裝置，該連接裝置具有許多從連接裝置外表面上突出的凸起支柱。
圖5示出了一種連接裝置，其中凸起的寬度與連接裝置外表面的范圍相同。
圖6示出了一種連接裝置，該連接裝置可以被水平地安裝在藥管上。
具體實施例方式
附圖是示意性的并且為了清楚起見進行了簡化，附圖只是示出了對理解本發(fā)明很重要的細節(jié)，而省去了其它的細節(jié)。遍及全文，相同的附圖標記用于表示同一個或相對應的部件。
實施例詳述最初可以方便地定義，術(shù)語藥管2或連接裝置1的“遠端”意思是指具有導管的一端，通過導管將藥物排出，而術(shù)語“近端”意思是指相對端。
圖1示出了安裝在藥管2上的連接裝置1。通過一個金屬蓋3將藥管2封閉，金屬蓋3折疊在藥管2的瓶頸上并在下邊緣形成珠緣。連接裝置1具有一個遠端表面4、一個近端表面5和位于二者之間的連接裝置外表面6。連接裝置1還具有一個與金屬蓋3的外徑一致的縱向孔。只是通過在金屬蓋3上推動連接裝置1，將連接裝置1固定在藥管2上。因為連接裝置的內(nèi)孔的直徑比金屬蓋3的外徑大，可能實現(xiàn)這一點?？椎膬?nèi)表面7設有許多卡緊部分8，通常有3個以120度設置的卡緊部分8。由這三個卡緊部分8所形成的直徑比金屬蓋3的直徑小，因此當連接裝置1安裝在藥管2上時，卡緊部分8卡緊金屬蓋3的珠緣端的后面。
連接裝置的外表面6設有一個或多個凸起9，該凸起9從連接裝置的外表面沿徑向向外伸出。如圖2所示，凸起9可能具有覆蓋連接器的外表面6的360度的圓形。
圓形凸起9所具有的外徑可以是一種連接器1與另一種連接器1不同，如虛線10所示。
藥管接收部分11設有一個圓形孔13，當藥管2安裝在藥管接收部分11上時，該圓形孔13容納著連接裝置1。對于用點劃線表示的其它類型的藥管接收部分12，孔14可能具有不同的直徑。
參考圖1和6，圓形凸起9、10的特定的外徑用于表示裝入藥管2中的胰島素的特定的濃度。裝有最低濃度的藥管2設有一個具有很小外徑的圓形凸起9的連接裝置1，而裝有較高濃度的藥管設有一個具有較大直徑的圓形凸起10的連接裝置1。
對于藥管接收部分11的孔的直徑的情況是相同的。設計用于低濃度的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)上的藥管接收部分具有最小直徑的孔13，而用于使用較高濃度的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)上的藥管接收部分12具有較大孔14。
如圖6所示，設計用于每毫升100IU的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)上的藥管接收部分11只能接收裝入每毫升100IU濃度的胰島素的藥管2的連接裝置1，該濃度由圓形凸起9的外徑表示，而設計用于每毫升200IU的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)上的藥管接收部分12可以接收裝有每毫升100IU濃度胰島素的藥管2的連接裝置1和裝有每毫升200IU濃度胰島素的藥管2的連接裝置1，該濃度由具有較大外徑的圓形凸起10表示。
雖然圖6中所描述的100IU的藥管2可以是將連接裝置1安裝在其上的藥管2，也可以是由塑料模制而成，凸起9作為藥管2的整體一同模制而成。
設計用于每毫升300IU的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的藥管接收部分15能夠使用前述具有圓形凸起9、10的連接裝置1及具有更大直徑的圓形凸起16的藥管的連接裝置，該藥管裝入每毫升300IU濃度的胰島素。
圖3到5示出了連接裝置1的不同結(jié)構(gòu)。圖3中的連接裝置1設有兩個覆蓋外表面6的360度的凸起9、17。所示的第一凸起9具有寬度W。
圖4中所示的連接裝置1設有許多形狀為許多凸起點的凸起18，將這些凸起點設在大致覆蓋連接裝置1的外表面6的360度的圓上。
一個或多個圓形凸起可具有等于連接裝置外表面6的縱向范圍的寬度W，如圖5所示，在這種情況下，實際上不具有凸起，只是連接裝置的整個外表面6的相當大的直徑D。
圖3中所示的圓形凸起9的位置與遠端表面4相隔特定的距離L。如果不給圓形凸起9設置不同的直徑，通過從遠端表面4按不同的距離設置用于不同胰島素濃度的圓形凸起9，也可以實現(xiàn)本發(fā)明一般的思想。顯而易見的是，在這種情況下只需要一個圓形凸起9。例如，可以選擇很小的距離L用于每毫升200IU濃度的胰島素，和較大的距離用于每毫升100IU濃度的胰島素。醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的藥管接收部分11、12的制造可以具有一個很小直徑的內(nèi)側(cè)管頸或軸肩，該管頸或軸肩能防止裝有每毫升200IU濃度胰島素的藥管2完全進入設計用于每毫升100IU濃度胰島素的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的藥管接收部分中。
前面示出了一些優(yōu)選實施例，但是應該強調(diào)，本發(fā)明不限于此，而是可以表現(xiàn)為其它方式，這些方式處于隨后的權(quán)利要求所限定的主題之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種裝有液體藥品的藥管，該藥管包括一個遠端、一個近端和位于二者之間的藥管外表面，其特征在于，藥管在遠端具有一個機械編碼。
2.如權(quán)利要求1所述的藥管，其特征在于，藥管外表面為圓柱形，機械編碼是一個和多個從藥管外表面的遠端沿徑向向外伸出的凸起。
3.如權(quán)利要求1所述的藥管，其特征在于，所述遠端設有一個連接裝置，該連接裝置包括一個遠端表面、一個近端表面和位于二者之間的連接裝置的外表面，連接裝置的外表面具有機械編碼。
4.如權(quán)利要求3所述的藥管，其特征在于，連接裝置外表面大致為圓柱形，機械編碼為一個或多個從連接裝置的外表面沿徑向向外伸出的凸起。
5.如權(quán)利要求2或4所述的藥管，其特征在于，一個或多個凸起共同形成至少一個大致為圓形的凸起。
6.如權(quán)利要求5所述的藥管，其特征在于，圓形凸起的外徑表示裝在藥管中藥品的參數(shù)。
7.如權(quán)利要求6所述的藥管，其特征在于，藥品為胰島素，圓形凸起的特定直徑用于表示胰島素的特定濃度。
8.如權(quán)利要求7所述的藥管，其特征在于，較大濃度具有較大直徑。
9.一種醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，包括用于容納裝有液體藥品的如權(quán)利要求1-8任一項所述的藥管的外殼，其特征在于，藥管外表面或連接裝置的外表面上的機械編碼安裝在外殼的輪廓中或外殼的一個部件的輪廓中，這種輪廓的內(nèi)部形狀與機械編碼的外部形狀一致。
10.一種醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，包括用于容納裝有液體藥品的如權(quán)利要求1-8中任一項所述的藥管的外殼，其特征在于，將裝在藥管中的液體藥品經(jīng)由一個導管輸送到人體內(nèi)，該導管具有一個安裝在藥管上或連接裝置上的第一端和插入人體內(nèi)的第二端，導管的第一端具有一個與藥管外表面或連接裝置外表面上的機械編碼的外部形狀一致的輪廓。
11.如權(quán)利要求9或10所述的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，其特征在于，裝入藥管中的藥品為胰島素，機械編碼為大致圓形的凸起，圓形凸起的特定外徑用于表示胰島素的特定濃度，并且其外徑的選擇為，較大的直徑用于較高的濃度。
全文摘要
一種具有設置了機械編碼的遠端的藥管。該編碼具有圓形凸起的形狀，圓形的外徑用于表示裝入藥管中的胰島素的特定的濃度。將藥管的遠端裝入外殼中的圓形輪廓中。位于藥管的遠端的凸起的外徑的選擇為，較大的直徑用于表示較高濃度的胰島素。這樣，只有裝有正確濃度或較低濃度的胰島素的藥管才能安裝在用于特定濃度胰島素而設計的輸送系統(tǒng)。
文檔編號A61J1/06GK1549698SQ02816891
公開日2004年11月24日 申請日期2002年8月23日 優(yōu)先權(quán)日2001年8月27日
發(fā)明者拉爾斯·T·克里斯滕森, 拉爾斯·K·尼爾森, 金·斯滕加德, 莫滕·B·延森, K 尼爾森, B 延森, 拉爾斯 T 克里斯滕森, 滕加德 申請人:諾沃挪第克公司