專利名稱：一種治療口腔疾病的中藥制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑及制備方法，具體涉及一種治療口腔疾病的中藥制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
口腔粘膜病及牙齦炎是一種多發(fā)性疾病，難以根治，特別是復(fù)發(fā)性口瘡，目前尚缺乏療效顯著的治療藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是在苗醫(yī)理論的基礎(chǔ)上，合理組方，提供一種具有明顯止痛、消腫、止血作用，對(duì)復(fù)發(fā)性口瘡和邊緣性牙齦炎療效確切的復(fù)方中藥制劑。
本發(fā)明公開的治療口腔疾病的中藥制劑是由飛龍掌血根皮、飛龍掌血葉、清虛熱藥和外散、解熱毒藥提取的活性成份浸膏與藥用輔料組成的各種口腔制劑，每ml或每克制劑用HPLC測(cè)定含阿魏酸(C10H10O4)大于0.02mg。
本發(fā)明所述的口腔制劑中的活性成份浸膏的藥材重量百分組成為飛龍掌血根皮10～30％，飛龍掌血葉10～30％，清虛熱藥10～30％，外散、解熱毒藥30～50％。
所述的清虛熱藥選自地骨皮、銀柴胡或胡黃連等；所述的外散、解熱毒藥選自升麻或葛根等。
本發(fā)明所述的口腔制劑是指口含液、口含片、噴霧劑、散劑、漱口液、滴劑、泡騰片或搽劑等本發(fā)明所述的藥用輔料是各種制劑的常規(guī)藥用輔料。
本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題是公開上述制劑的制備方法。
本發(fā)明治療口腔疾病制劑的制備方法包括下列步驟
(一)預(yù)處理取處方中各味原藥材，經(jīng)揀選，搶水洗滌，干燥，制成凈藥材備用；(二)活性成份浸膏制備按處方稱取各味凈藥材加水煎煮三次，每一次6～10倍量水，浸泡，煎煮，濾過，第二次加3～7倍量水，煎煮，濾過，第三次加2～6倍量水，煎煮，濾過，廢棄藥渣，合并濾液，減壓蒸發(fā)濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.15(60～70℃)的浸膏，加入95％乙醇使含醇量為70％，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.15(60～70℃)浸膏；(三)制劑制備將步驟(二)制得的浸膏按常規(guī)方法與各種藥用輔料配制成口含液、口含片、噴霧劑、散劑、漱口液、滴劑、泡騰片或搽劑等，使每ml或每克制劑用HPLC法測(cè)定含阿魏酸大于0.02mg。
本發(fā)明所要解決的再一技術(shù)問題是公開上述中藥制劑在制備治療口腔疾病藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明所述藥物可用于治療口臭、復(fù)發(fā)性口瘡(口腔潰瘍)、牙齦炎、牙周炎等病癥。
苗醫(yī)認(rèn)為口腔口臭、復(fù)發(fā)性口瘡(口腔潰瘍)、牙齦炎和牙周炎等疾病均屬熱病，病因?yàn)闊岫?、濕毒及水毒所引起。由于風(fēng)毒、熱毒侵襲人體或過食辛辣引起，以致毒邪化熱上犯口腔，熱毒瘀阻，則見牙齦腫痛，口瘡。苗醫(yī)理論有“無熱不成炎、無炎不臭不潰爛”。本方所治各病屬熱病，熱病當(dāng)用冷藥。本發(fā)明制劑處方中，母藥飛龍掌血根皮及葉性冷、味苦、入熱經(jīng)，屬冷藥，因而療效甚佳。鮮飛龍掌血根皮，清熱解毒、活血、止血、祛風(fēng)鎮(zhèn)痛，治風(fēng)濕疼痛、細(xì)菌性痢疾、疔瘡、外傷出血、牙痛、胃痛?，F(xiàn)代醫(yī)藥研究，飛龍掌血根皮含白屈菜紅堿、二氫白屈菜紅堿、茵芋堿等。臨床報(bào)導(dǎo)應(yīng)用飛龍掌血注射液，作穴位注射、治療風(fēng)濕性脊柱炎、肩周炎、陳舊性腰扭傷、肥大性關(guān)節(jié)炎、均有明顯止痛作用。本方中清虛熱藥如地骨皮乃枸杞的根皮，含生物堿，主要為甜堿、苦可胺及用于免疫調(diào)節(jié)劑、殺蟲劑、腫瘤抑制劑的1、2、3、4、7-五羥基-6-氨雜雙環(huán)等，還含有抗腎素作用兼抗血管緊張的轉(zhuǎn)變酶，具有解熱作用；地骨皮的乙醇提取物、水提取物及乙醚殘?jiān)嵛?，灌服或靜脈注射對(duì)熱原發(fā)熱家兔有顯著的解熱作用，對(duì)傷寒桿菌、痢疾桿菌、結(jié)核桿菌都有較強(qiáng)的抑制作用。清虛熱藥及外散、解毒藥均為輔藥、諸藥伍用、共奏散瘀止血、除濕解毒、消腫止痛之功。
用本發(fā)明制劑進(jìn)行有關(guān)毒理學(xué)、藥效學(xué)及臨床試驗(yàn)一、毒理試驗(yàn)1、急性毒性試驗(yàn)用本發(fā)明制劑口含液進(jìn)行最大耐受量試驗(yàn)，結(jié)果為120g/kg，相當(dāng)于成人(50kg)一日口含量(0.8ml/kg)的150倍。說明本藥在臨床上使用是安全的。
2、皮膚過敏試驗(yàn)將本發(fā)明口含液0.2ml涂于豚鼠背部皮膚脫毛區(qū)，持續(xù)6小時(shí)，第7天和第14天重復(fù)1次，末次用藥后局部皮膚無紅斑及水腫，說明本藥無過敏反應(yīng)。
3、口腔粘膜刺激試驗(yàn)將本發(fā)明口含液涂于大鼠口腔粘膜，每天4次，連續(xù)給藥4天，兩個(gè)給藥組劑量分別為40ml/kg.d(相當(dāng)于生藥量10g/kg.d)、20ml/kg.d(相當(dāng)于生藥量5g/kg.d)，給藥后4天無一只動(dòng)物死亡，大鼠飲食、活動(dòng)及大小便均正常，處死動(dòng)物后檢查口腔粘膜未發(fā)現(xiàn)充血、腫脹，肝、腎、肺、胃腸亦未發(fā)現(xiàn)異常。病理組織學(xué)檢查，高劑量藥組與對(duì)照組口腔粘膜比較無明顯差異。說明本發(fā)明口含液對(duì)大鼠口腔粘膜無刺激性。
二、藥效試驗(yàn)1、抗炎作用(1)對(duì)小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性的影響方法取小鼠50只，按體重及性別隨機(jī)分5組，每組10只，本發(fā)明口含液(龍掌口含液)設(shè)高、中、低3個(gè)劑量組，分別為7.5g/kg(30ml/kg)、5g/kg(20ml/kg)、2.5g/kg(10ml/kg)，陽性對(duì)照組(強(qiáng)的松20mg/kg)及空白對(duì)照組(蒸餾水)。各組均灌胃給藥，每日1次，連續(xù)給藥3天，末次給藥后1小時(shí)由小鼠尾靜脈注射0.5％伊文思蘭生理鹽水0.1ml/10g體重，即刻腹腔注射0.6％冰乙酸0.1ml/10g體重，20分鐘后頸椎脫臼處死動(dòng)物，用2ml生理鹽水沖洗腹腔2次，合并洗液于3000轉(zhuǎn)/分離心10分鐘，取上清液于721分光光度計(jì)590μm比色，記錄光密度值(OD值)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1。
表1龍掌口含液對(duì)小鼠腹腔毛細(xì)管的影響X±SD組別動(dòng)物數(shù)(只) 劑量(g/kg) OD值 P值對(duì)照 10 - 0.23±0.03強(qiáng)的松10 0.02 0.12±0.04 ＜0.01高劑量10 7.5 0.13±0.03 ＜0.01中劑量10 5.0 0.16±0.04 ＜0.01低劑量10 2.5 0.21±0.03 ＞0.05從表1可見本藥的高、中劑量組與空白對(duì)照組比較有非常顯著性差異(P＜0.01)。
(2)對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、動(dòng)物數(shù)、分組、用藥劑量及給藥天數(shù)同上實(shí)驗(yàn)。不同之處是末次給藥后1小時(shí)由小鼠尾靜脈注射0.5％伊文思蘭生理鹽水0.1ml/10g體重，立即于每鼠右耳廓滴二甲苯0.02ml，20分鐘后頸椎脫臼處死小鼠，剪下右耳廓，以9mm打孔器雙耳同部位等面積切下，用分析天平稱耳重，以右耳重減去左耳重為腫脹度，并將每鼠兩耳片剪碎后浸泡于7∶3丙酮生量鹽水中48小時(shí)，按上實(shí)驗(yàn)方法比色，結(jié)果見表2。
表2龍掌口含液對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響X±SD組別動(dòng)物數(shù) 劑量腫脹度P值OD值 P值(只)(g/小時(shí))對(duì)照 10-18.90±2.68 0.12±0.02強(qiáng)的松10 0.02 13.0±2.55 ＜0.010.08±0.01＜0.01高劑量10 7.5 14.20±1.32＜0.010.09±0.02＜0.01
中劑量105.016.50±1.35＜0.01 0.10±0.02＜0.05低劑量102.517.70±1.57＞0.05 0.12±0.02＞0.05結(jié)果表明龍掌口含液高、中劑量組與空白對(duì)照組比較有非常顯著性差異。
2、鎮(zhèn)痛作用(1)熱板刺激法，室溫17℃，熱板刺激恒溫55±0.5℃，以小鼠舔后肢為疼痛指標(biāo)，分組前測(cè)小鼠痛閾值2次，挑選痛閾值在30秒內(nèi)的雌性小鼠50只，按體重及痛閾值隨機(jī)分5組龍掌口含液設(shè)3個(gè)劑量組同上，陽性對(duì)照組(阿斯匹林)及空白對(duì)照組，灌胃給藥劑量見表3，每日1次，連續(xù)給藥3天，每次給藥后1小時(shí)、2小時(shí)3小時(shí)各測(cè)小鼠痛閾值1次。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表3。
表3龍掌口含液對(duì)小鼠痛閾值的影響X±SD組別 動(dòng)物數(shù) 劑量藥前痛閾藥后痛閾(秒)(只) (g/kg) (秒) 1小時(shí) 2小時(shí)3小時(shí)對(duì)照10 - 22.10±2.9222.10±2.72 22.80±2.25 24.10±2.18強(qiáng)的松 10 0.222.10±3.2137.73±6.29**39.20±4.12**38.10±3.60**高劑量 10 7.521.90±2.3339.0±4.58**39.80±3.70**38.20±3.52**中劑量 10 5.022.30±3.0236.0±2.49**35.40±2.67**33.6±2.11**低劑量 10 2.522.32±2.0 26.80±3.22**27.10±3.29**26.90±4.55*注藥組與對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01。
從表3可知，本藥各組與空白對(duì)照組比較均有非常顯著性差異(P＜0.01或P＜0.05)。
(2)化學(xué)刺激法(扭體法)取小鼠50只，♀♂各半，體重18-22g，按體重及性別隨機(jī)分5組，分組、給藥劑量、給藥途徑及給藥天數(shù)同熱板刺激法，末次給藥后1小時(shí)腹腔注射0.6％冰乙酸0.1ml/10g體重，觀察10分鐘內(nèi)各組小鼠由冰乙酸引起的扭體次數(shù)。結(jié)果見表4。
表4 龍掌口含液對(duì)冰乙酸所致疼痛作用的影響X±SD組別動(dòng)物數(shù)(只) 劑量(g/kg) 10分鐘扭體次數(shù)P值對(duì)照 10 - 29.30±4.11阿斯匹林 10 0.215.60±8.85 ＜0.01高劑量10 7.518.0±3.16 ＜0.01
中劑量105.0 18.30±4.39 ＜0.01低劑量102.5 24.50±3.31＜0.05由表4可見龍掌口含液各組與空白對(duì)照組比較有非常顯著性差異(P＜0.01或P＜0.05)。
3、止血作用(1)對(duì)小鼠出血時(shí)間的影響取小鼠50只，按體重及性別隨機(jī)分5組，龍掌口含液設(shè)3個(gè)劑量組同上實(shí)驗(yàn)，陽性對(duì)照(維生素K40.005g)及空白對(duì)照組，每天灌胃給藥1次，連續(xù)給藥4天，末次給藥后1小時(shí)，分別以利剪將小鼠尾尖0.5cm處橫斷，血液自行流出后計(jì)時(shí)，每隔15秒用濾紙吸去血滴1次，直至血液自然停止，計(jì)算出血時(shí)間。結(jié)果見表5。
表5 龍掌口含液對(duì)小鼠出血時(shí)間的影響X±SD組別 動(dòng)物數(shù)(只) 劑量(g/kg) 停止出血時(shí)間(分)P值對(duì)照 10 - 5.18±0.81維生素K410 0.005 3.26±0.55 ＜0.01高劑量 10 7.53.87±0.39 ＜0.01中劑量 10 5.04.25±0.63 ＜0.01低劑量 10 2.54.67±0.12 ＜0.01由表5可見，各藥組與對(duì)照組比較有非常顯著性差異(P＜0.01)。
(2)對(duì)小鼠凝血時(shí)間的影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、動(dòng)物數(shù)、分組、用藥劑量、給藥途徑及給藥天數(shù)同上實(shí)驗(yàn)，末次給藥后1小時(shí)，用內(nèi)徑為1mm玻璃毛細(xì)管插入小鼠內(nèi)眥靜脈叢取血，至毛細(xì)玻管內(nèi)血柱達(dá)5cm時(shí)取出，每隔30秒折斷毛細(xì)玻管一段，檢查有無出現(xiàn)血凝絲、計(jì)算毛細(xì)玻管采血到出現(xiàn)血凝絲時(shí)間，即為凝血時(shí)間，結(jié)果見表6。
表6 龍掌口含液對(duì)小鼠凝血時(shí)間的影響X±SD組別動(dòng)物數(shù)(只) 劑量(g/kg) 停止出血時(shí)間(分)P值對(duì)照10 -1.18±0.30
維生素K410 0.005 0.61±0.19＜0.01高劑量 10 7.50.69±0.18＜0.01中劑量 10 5.00.75±0.24＜0.01低劑量 10 2.51.08±0.21＜0.05由表6可見，本藥的高、中劑量組與對(duì)照組比較有非常顯著性差＜0.01)。
結(jié)論龍掌口含液具有抗炎作用、鎮(zhèn)痛作用及止血作用。
上述試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明制劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有抗炎鎮(zhèn)痛作用，能使家兔的凝血時(shí)間及凝血酶原時(shí)間縮短；且無毒、無刺激性、無過敏性反應(yīng)等。
三、臨床試驗(yàn)由貴州省人民醫(yī)院、貴陽醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、貴陽中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院對(duì)復(fù)發(fā)性口瘡30例，邊緣性牙齦炎30例進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
復(fù)發(fā)性口瘡治療組用本發(fā)明制劑龍掌口含液含漱，每次10ml，1日4次(每次含漱2分鐘吐去)，5日為一療程。對(duì)照組用0.1％氯化鋅液含漱，用法、用量及療程同治療組。
邊緣性牙齦炎治療組用本發(fā)明制劑龍掌口含液含漱，每次10ml，1日4次(每次含漱2分鐘吐去)，5日為一療程。對(duì)照組用多貝爾氏液，用法、用量及療程同治療組。
結(jié)果表明，龍掌口含液有明顯的消炎、止痛、止血等功用。復(fù)發(fā)性口瘡患者用龍掌口含液一般在5分鐘左右止痛，特別是對(duì)邊緣性牙齦炎的消腫，止血效果明顯。龍掌口含液使用方便，病人樂意接受。兩組患者均未見不良反應(yīng)。
復(fù)發(fā)性口瘡和邊緣性牙齦炎用龍掌口含液的有效率為96.67％，對(duì)照組有效率分別為40％和53.33％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組有非常顯著性差異，說明龍掌口含液治療復(fù)發(fā)性口瘡和邊緣性牙齦炎的療效明顯優(yōu)于0.1％氯化鋅液和多貝爾氏液。
綜上所述，本發(fā)明制劑止痛、消腫、止血等作用明顯，無毒，無刺激，無不良反應(yīng)，使用方便。因此本發(fā)明制劑是治療復(fù)發(fā)性口瘡和邊緣性牙齦炎的理想藥物。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1、?！?，男，60歲，牙齦發(fā)炎、疼痛，刷牙時(shí)出血一月求治，檢查見牙齦腫脹，呈紫紅色，觸及易出血，觸痛明顯。診斷邊緣性牙齦炎。曾用多種藥物含漱均無明顯效果。經(jīng)龍掌口含液含漱三日(一日漱四次，每次10ml，含漱3分鐘吐去)牙齦腫脹明顯消退，刷牙時(shí)出血減少。經(jīng)龍掌口含液含漱5日，自覺刷牙時(shí)牙齦不出血，牙齦不疼痛，檢查見牙齦恢復(fù)正常。
實(shí)施例2、吳××，男，45歲，口腔頰部、舌部及下唇內(nèi)側(cè)粘膜經(jīng)常發(fā)生口瘡，每月1-3次，發(fā)作時(shí)疼痛，尤以進(jìn)食時(shí)為重，嚴(yán)重時(shí)影響睡覺。近日又發(fā)作求治。檢查見舌尖、舌下有2-4mm大小潰瘍3-4個(gè)，表面有假膜，周圍粘膜充血，觸痛明顯。診斷復(fù)發(fā)性口瘡。曾用過口潰散，冰硼散等藥均無明顯效果。經(jīng)用龍掌口含液三日，潰陽明顯縮小，疼痛減輕。經(jīng)用龍掌口含液五日，自覺無疼痛。檢查舌尖，舌下粘膜正常，未見潰瘍。
實(shí)施例3、口含液制劑制備一、處方飛龍掌血根皮 30g飛龍掌血葉 75g地骨皮 50g葛根 95制成1000ml二、制法(一)預(yù)處理取處方中各味原藥材，經(jīng)揀選，搶水洗滌，干燥，制成凈藥材備用；(二)活性成份浸膏制備按處方稱取各味凈藥材加水煎煮三次，每一次8倍量水，浸泡半小時(shí)，煎煮2小時(shí)(97～100℃)，濾過，第二次加5倍量水，煎煮2小時(shí)(97～100℃)，濾過，第三次加4倍量水，煎煮1小時(shí)(97～100℃)，濾過，廢棄藥渣，合并濾液，減壓蒸發(fā)濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.15(60～70℃)的浸膏，加入95％乙醇使含醇量為70％，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.15(60～70℃)浸膏，加入5g聚山梨酯80、150g甘油，充分?jǐn)噭颍蠓?小時(shí)，冷卻至40℃以下，加入1.5g羥基苯甲酸甲酯(先用適量95％乙醇溶解)、1.5g對(duì)羥基苯甲酸乙酯(先用適量95％乙醇溶解)、0.2g薄荷腦(先用適量95％乙醇溶解)、6ml玫瑰香精、4ml椰子香精，再加新鮮蒸餾水配成1000ml，混勻，靜置24小時(shí)，濾過，灌裝，即得。
實(shí)施例4、口含片制備一、處方飛龍掌血根皮85g飛龍掌血葉 125g銀柴胡 125g升麻165g制成1000片二、制法(一)預(yù)處理取處方中各味原藥材，經(jīng)揀選，搶水洗滌，干燥，制成凈藥材備用；(二)活性成份浸膏制備按處方稱取各味凈藥材加水煎煮三次，每一次6倍量水，浸泡半小時(shí)，煎煮2小時(shí)(97～100℃)，濾過，第二次加6倍量水，煎煮2小時(shí)(97～100℃)，濾過，第三次加5倍量水，煎煮1小時(shí)(97～100℃)，濾過，廢棄藥渣，合并濾液，減壓蒸發(fā)濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.15(60～70℃)的浸膏，加入95％乙醇使含醇量為70％，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.15(60～70℃)浸膏，取70％浸膏進(jìn)行噴霧干燥得噴霧粉，噴霧粉、30.2g乳糖、26.4g糖粉混合，然后用余下浸膏進(jìn)行制粒，干燥，整粒，所得顆粒與適量硬脂酸鎂混合，即得。
實(shí)施例5、噴霧劑制劑制備一、處方飛龍掌血根皮110g飛龍掌血葉 100g胡黃連 75g葛根215g制成1000瓶二、制法(一)預(yù)處理取處方中各味原藥材，經(jīng)揀選，搶水洗滌，干燥，制成凈藥材備用；(二)活性成份浸膏制備按處方稱取各味凈藥材加水煎煮三次，每一次9倍量水，浸泡半小時(shí)，煎煮2小時(shí)(97～100℃)，濾過，第二次加7倍量水，煎煮2小時(shí)(97～100℃)，濾過，第三次加3倍量水，煎煮1小時(shí)(97～100℃)，濾過，廢棄藥渣，合并濾液，減壓蒸發(fā)濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.15(60～70℃)的浸膏，加入95％ 醇使含醇量為70％，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.15(60～70℃)浸膏，向浸膏中加入40g吐溫-80、甘油1200ml、適量香精，混勻，再加蒸餾水配成8000ml，濾過，分裝，每瓶壓入拋射劑F12約6.0mg，即得。
實(shí)施例6、泡騰片制劑制備一、處方飛龍掌血根皮 140g飛龍掌血葉75g地骨皮50g升麻 235g制成1000片二、制法(一)預(yù)處理取處方中各味原藥材，經(jīng)揀選，搶水洗滌，干燥，制成凈藥材備用；(二)活性成份浸膏制備按處方稱取各味凈藥材加水煎煮三次，每一次7倍量水，浸泡半小時(shí)，煎煮2小時(shí)(97～100℃)，濾過，第二次加4倍量水，煎煮2小時(shí)(97～100℃)，濾過，第三次加6倍量水，煎煮1小時(shí)(97～100℃)，濾過，廢棄藥渣，合并濾液，減壓蒸發(fā)濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.15(60～70℃)的浸膏，加入95％乙醇使含醇量為70％，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.15(60～70℃)浸膏，取70％浸膏與乳糖16g、碳酸氫鈉細(xì)粉20.4g進(jìn)行制粒，干燥，整粒得顆粒A。余下浸膏與富馬酸細(xì)粉20.4g、適量甜菊素進(jìn)行制粒，干燥，整粒得顆粒B。顆粒A和顆粒B混勻，壓片即得。
權(quán)利要求
1.一種治療口腔疾病的中藥制劑，其特征在于該制劑是由飛龍掌血根皮、飛龍掌血葉、清虛熱藥和外散、解熱毒藥提取的活性成份浸膏與藥用輔料組成的各種口腔制劑，每ml或每克制劑用HPLC測(cè)定含阿魏酸大于0.02mg。
2.一種如權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于其中所述的制劑中的活性成份浸膏的藥材重量百分組成為飛龍掌血根皮10～30％，飛龍掌血葉10～30％，清虛熱藥10～30％，外散、解熱毒藥30～50％。
3.一種如權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于其中所述的清虛熱藥選自地骨皮、銀柴胡或胡黃連。
4.一種如權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于其中所述的外散、解熱毒藥選自升麻或葛根。
5.一種如權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于其中所述的口腔制劑是指口含液、口含片、噴霧劑、散劑、漱口液、滴劑、泡騰片或搽劑等。
6.一種如權(quán)利要求1所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于其中所述的制劑的制備方法包括下列步驟(一)預(yù)處理取處方中各味原藥材，經(jīng)揀選，搶水洗滌，干燥，制成凈藥材備用；(二)活性成份浸膏制備按處方稱取各味凈藥材加水煎煮三次，每一次6～10倍量水，浸泡，煎煮，濾過，第二次加3～7倍量水，煎煮，濾過，第三次加2～6倍量水，煎煮，濾過，廢棄藥渣，合并濾液，減壓蒸發(fā)濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.15，60～70℃的浸膏，加入95％乙醇使含醇量為70％，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.15，60～70℃的浸膏；(三)制劑制備將步驟(二)制得的浸膏按常規(guī)方法與各種藥用輔料配制成口含液、口含片、噴霧劑、散劑、漱口液、滴劑、泡騰片或搽劑等，使每ml或每克制劑用HPLC法測(cè)定含阿魏酸大于0.02mg。
7.一種如權(quán)利要求1所述的中藥制劑在制備治療口腔疾病藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述藥物可用于治療口臭、復(fù)發(fā)性口瘡、牙齦炎或牙周炎。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療口腔疾病的中藥制劑及制備方法。本發(fā)明公開的治療口腔疾病的中藥制劑是由飛龍掌血根皮、飛龍掌血葉、清虛熱藥和外散、解熱毒藥提取的活性成分浸膏與藥用輔料組成的各種口腔制劑，每ml或每克制劑用HPLC測(cè)定含阿魏酸(C
文檔編號(hào)A61P1/00GK1504215SQ0215089
公開日2004年6月16日 申請(qǐng)日期2002年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月29日
發(fā)明者董大倫 申請(qǐng)人:貴陽新天藥業(yè)股份有限公司