專利名稱：：一種用于治療白血病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于治療白血病的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：據(jù)資料統(tǒng)計，中國目前至少有400多萬白血病患者，每年至少有3萬至4萬人的速度在增加，其中50%為兒童，一旦得了白血病，幾十萬乃至上百萬元的治療費，給普通家庭帶來滅頂之災，許多患者落在人財兩空的巨大悲痛之中?，F(xiàn)代醫(yī)學認為白血病是一種血液病，并利用高科技，對此病在快速惡變下的病態(tài)細胞進行分型分類，均釆用大量殺傷和移植的控制方法。被公認的治療方法是骨髓移植。而骨髓移植首先需要患者和供體骨髓配型成功。非親緣異基因骨髓移植長期生存率比較低，而且手術(shù)費用很高，同時即使配型成功，術(shù)后還有很多險關(guān)，還需要患者進行化療和放療。將患者已被癌細胞侵襲的造血系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)進行強力破壞，設(shè)想以徹底消滅癌細胞，為健康細胞的生長準備空間，要過這一關(guān)，就要消耗患者很大的體能和造成人體各種機能的嚴重損傷。更何況，還得過"排斥反應(yīng)"關(guān)以及細胞感染癥、病毒性感染癥、真菌感染癥、間質(zhì)性肺炎、巨細胞病毒性肺炎以及其他自體移植合并癥、肝靜脈阻塞病等極為嚴重的各種并發(fā)癥，除此之外，每一個環(huán)節(jié)的疏忽和失誤，都會導致病人的死亡。因此，本發(fā)明研究人員從中醫(yī)角度進行研究，認為白血病的病源不在血液和骨髓，而是在內(nèi)臟，病因是風寒、內(nèi)傷等一切內(nèi)、外在因素，引起內(nèi)臟失調(diào)后的正氣與邪氣在體內(nèi)激烈交爭，嚴重波擊到血液系統(tǒng)，迫使造血系統(tǒng)失去功能的一種惡性外在疾病。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種用于治療白血病的中藥組合物，該組合物全面調(diào)整臟腑、暢通經(jīng)脈、補充元氣、恢復體能，激活骨髓造血功能。本發(fā)明的另一目的是提供用于治療白血病的中藥組合物的制備方法。為了實現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明的一種用于治療白血病的中藥組合物，其為含有如下原料制成的制劑生地10-50份、熟地1060份、知母7-20份、生石膏1080份、黃荅730份、玄參1040份、酒制黃連530份、龜板540份、連翹740份、羚羊角或水牛角550份、赤芍540份、丹皮1040份、鹿葺315份、紅參10-40份、甘草5~30份。其中優(yōu)選的為生地1040份、熟地1050份、知母1020份、生石膏1050份、黃薈715份、玄參1030份、酒制黃連1030份、龜板530份、連翹730份、羚羊角或水牛角1040份、赤芍5~30份、丹皮1030份、鹿茸310份、紅參1030份、甘草5~15份。更優(yōu)選的為生地1530份、熟地1530份、知母1015份、生石膏1030份、黃萃1015份、玄參1015份、酒制黃連1015份、龜板515份、連翹715份、羚羊角或水牛角10-30份、赤芍5~15份、丹皮1015份、鹿茸37份、紅參1020份、甘草715份。本發(fā)明的中藥組合物還包括麥冬540份、桔梗1040份、生地炭540份、淡竹葉540份、砂仁540份、杜仲525份、半夏10~40份。優(yōu)選的為麥冬530份、桔梗1030份、生地炭530份、淡竹葉530份、砂仁530份、杜仲515份、半夏1030份。更優(yōu)選的為麥冬515份、桔梗1015份、生地炭510份、淡竹葉515份、砂仁510份、杜仲510份、半夏1015份。為了獲得更好的藥效，本發(fā)明的中藥組合物還包括阿膠540份、紫河車540份；優(yōu)選的為阿膠530份、紫河車530份；更優(yōu)選的為，阿膠515份、紫河車1020份。本發(fā)明所述的酒制黃連是用黃酒對黃連進行處理而成。本發(fā)明所述的份為重量份，為本領(lǐng)域常用的克、兩、公斤、噸等重量單位。所述的制劑為片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、水針劑或口服液。'本發(fā)明中藥組合物中所用原材料的藥性和功效黃連性寒，具有廣譜的抗病原體作用，是中醫(yī)清熱瀉火要藥。能清熱燥濕、清火解毒。黃薈性寒，含有多種黃酮，能較強的抑制血小板聚集，具有較好的抗炎和抗過敏作用。能清熱燥濕、瀉火解毒、止血。知母性寒，能生津潤燥、清熱瀉火。主要用于高熱煩渴、肺熱咳嗽、骨蒸潮熱、內(nèi)熱消渴、腸燥便秘。淡竹葉性寒，能清熱、利尿。主治煩熱口渴、尿少色黃。生石膏性大寒，石膏是中醫(yī)治療氣分大熱的要藥，用于高熱煩渴、肺熱咳嗽、胃熱亢盛、頭痛、牙痛。麥冬性大寒，清肺降火，為氣分之藥，滋腎潤燥、止渴消痰。生地性寒，能滋陰清熱、涼血、止血、生津。主要用于高熱煩渴、咽喉腫痛、吐血、衄血、尿血、便血等。古，干地黃滋陰退陽、生血、涼血、治血虛發(fā)熱。熟地性微溫，能滋陰補腎、補血調(diào)經(jīng)。主用于陰虛血少，具有刺激骨髓，增加紅細胞、血紅蛋白及升高血小板作用。可促進血虛動物紅細胞、血紅蛋白的恢復。加快骨髓造血細胞CFU-S、CFU-E的增殖、分化，具有顯著的生血作用。古，熟地黃有滋腎水、補真陰、填骨髓、生精血。杜仲性溫，能潤肝燥、補肝虛、和筋骨。主治腰膝酸痛。桔梗性平，能瀉熱、表散寒邪、清利頭目咽喉、開胸隔滯氣。有引藥上行之效。玄參性微寒，能涼血滋陰、瀉火解毒，能壯水以制火，散無根浮游之火。用于熱病傷陰、煩渴、發(fā)斑、咽喉腫痛、大便燥結(jié)、目赤神昏等。紅參性溫，有大補元氣、生津止渴、安神等功效。對骨髓造血功能有保護和刺激作用。能使正常和貧血動物紅細胞和白細胞數(shù)及血紅蛋白量增加。人參得麥冬瀉火而生脈。龜板性微寒，能滋陰潛陽、益腎強骨、養(yǎng)心補血。用于陰虛潮熱、骨蒸盜汗、頭暈目眩、虛風內(nèi)動、筋骨萎軟、心虛健忘。連翹性微寒，為清熱解毒要藥。羚羊角性微寒，能瀉肝肺邪熱，用于高熱驚癇、骨痛痙攣等。赤芍性微寒，能清熱涼血、散瘀止痛，主治吐血、衄血，能抑制血小板聚集活性。紫河車性溫，能大補氣血，治一切虛損勞極。阿膠性平，能滋陰潤肺、補血、止血、安胎，主治血虛、虛勞出血。半夏性溫，能降逆止嘔、燥濕化痰、和胃安神、寬中消痞、排膿消癰。丹皮性微寒，瀉血中伏火，能和血、涼血而生新血，古，丹皮能通經(jīng)脈，是血中必用之教。砂仁性溫，能行氣化濕、溫中安胎，主要用于補肺醒脾、養(yǎng)胃益腎、通滯理元。鹿葺性溫，能溫腎壯陽、生津益血、強筋補髓。主治虛勞贏痩、血虛眩暈、腰膝酸痛、陽痿滑精、虛寒血崩。古，純陽，生精補髓養(yǎng)血補陽，治筋健骨，療一切虛損勞傷。能促進骨髓造血功能。生地炭功效同生地，燒成炭止血效果更強。甘草性平，解百藥毒，能協(xié)合諸藥、使之不爭。本發(fā)明的研究人員認為，白血病在內(nèi)而不在外(內(nèi)指內(nèi)臟外指血髓)，是內(nèi)臟虛火引起的一種惡性外在病變，在中醫(yī)急病祛邪扶正原則下，達到表本兼治的目的。釆用傳統(tǒng)制方中的三種方法，綜合而成組方。1.清法(1)清氣瀉熱采用生石膏佐以知母使其丹皮淡竹葉用于熱邪充斥氣分證。(2)清營涼血采用生地佐以牛角玄參使之用于熱入營血之證。(3)臟腑氣血兩清黃連為君，佐黃萃知母玄參治熱毒已犯營血之證。(4)清熱毒以連翹為君佐以玄參治三焦火盛。2.補法(l)補氣人參獨一攜其甘草，急赴臟腑救虛，賢明君主也。(2)補血熟地為君佐以阿膠鹿葺補血虛。(3)補陽杜仲一味給于輕微導陽。激活肝中元氣。(4)補陰龜板為君佐其地黃使麥冬治陰精不足和津液虧損。(5)氣血雙補紫河車熟地人參杜仲鹿茸均為氣血雙補要藥。大補元氣，激活人體自身造血功能。3.和法(l)和解少陽半夏佐以黃芩治療邪在半表半里之間的少陽證。(2)調(diào)腸胃和肝脾人參黃連黃芩半夏砂仁攜手共謀，兼寒者溫而和之，兼熱者涼而和之，達到治療寒熱錯雜的胃腸失調(diào)證。本發(fā)明一種用于治療白血病的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟1)先按配比將生石膏和龜板加入5~8倍原料藥量的水煎煮20~60分鐘；2)然后將除鹿茸之外的原料按配比加入，合并煎煮23次，每次加水量為藥量的48倍，煎煮為3060分鐘，濾過，合并煎液；3)最后將鹿苯打粉加入煎液中，經(jīng)濃縮，并和藥學上可接受的輔料制成不同的制劑。鹿茸打粉的細度在50~300目為佳。所述濃縮釆用本領(lǐng)域常用的濃縮方式進行。本發(fā)明所述的中藥組合物可以為片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、水針劑或口服液。所用的輔料可釆用本領(lǐng)域常規(guī)的輔料。比如填充劑為蔗糖、糊精、甜菊素、淀粉、微晶纖維素等；潤濕劑為水、乙醇等；粘合劑為維生素衍生物、淀粉漿等；崩解劑為羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、枸櫞酸鈉等；潤滑劑為滑石粉、硬脂酸鎂等。建議用法用量每日一劑、日服兩次、早晚飯后溫服?；蜃襻t(yī)囑。在袓傳中醫(yī)基礎(chǔ)上，結(jié)合當代被西醫(yī)稱為白血病的病情特點，進行了二十余年來的專題研究，研究出了本發(fā)明的中藥組合物，其為恢復免疫功能調(diào)理性，不含任何激素和化療性質(zhì)的純中藥，具有清熱滋陰、活血理氣、平衡陰陽、祛邪扶正，全面調(diào)整臟腑、暢通經(jīng)脈、補充元氣、恢復體能，激活骨髓造血功能。用于血液病和陰虛火旺病患者。本發(fā)明的中藥組合物建立在傳統(tǒng)中醫(yī)的基礎(chǔ)上，有其完整的理論體系和臨床實踐依據(jù)，主要特點是醫(yī)學理論雄厚而治療過程簡單，不用大動干戈，費用低、見效快、療效高、毒副作用小、治愈率高。如急性非淋巴性白血病患者，一般可在三至五天見效，一至二月精神恢復、體力增強，因化療脫落的頭發(fā)也開始長出，各項血液指標均可恢復正常，有一定的推廣和研究價值。具體實施例方式以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實施例1本實施例用于治療白血病的中藥組合物由以下原料制成的片劑生地10克、熟地50克、知母20克、生石膏80克、黃芩7克、玄參15克、酒制黃連10克、龜板30克、連翹7克、羚羊角5克、赤芍30克、丹皮IO克、鹿茸3克、紅參20克、甘草5克。其制備過程為先將生石膏80克和龜板30克加入600克的水煎煮30分鐘；然后再將除鹿葺之外的原料按配比加入，合并煎煮2次，第一次補水至原料總量的8倍，煎煮時間為30分鐘，第二次加水量為原料量的6倍，煎煮時間50分鐘，濾過，合并兩次濾液；最后將鹿葺打粉(細度300目)加入煎液中，經(jīng)減壓濃縮(壓力0.06Mpa，溫度65。C)至干膏，粉碎，并與20克淀粉混合，過60目篩，制粒，干燥，再加0.2克硬脂酸鎂，壓片，即得片劑。實施例2本實施例用于治療白血病的中藥組合物由以下原料制成的膠囊劑生地30克、熟地10克、知母7克、生石膏60克、黃萃10克、玄參25克、酒制黃連30克、龜板10克、連翹30克、水牛角50克、赤芍5克、丹皮20克、鹿茸15克、紅參15克、甘草15克。其制備過程為先將生石膏60克和龜板10克加入350克的水煎煮40分鐘；然后再將除鹿葺之外的原料按配比加入，合并煎煮3次，第一次補水至原料總量的4倍，煎煮時間為30分鐘，第二次、第三次加水量為原料量的6倍、5倍，煎煮時間50分鐘、30分鐘，濾過，合并三次濾液；最后將鹿茸打粉(細度100目)加入煎液中，經(jīng)減壓濃縮(壓力0.06Mpa,溫度65。C)至干膏，粉碎，并加入30克淀粉和1克微粉硅膠，混合均勻，過60目篩，裝填膠囊。實施例3本實施例用于治療白血病的中藥組合物由以下原料制成的口服液生地15克、熟地60克、知母15克、生石膏30克、黃芩15克、玄參30克、酒制黃連5克、龜板40克、連翹40克、^羊角30克、赤芍15克、丹皮15克、鹿茸10克、紅參30克、甘草30克。其制備過程為先將生石膏30克和龜板40克加入560克的水煎煮60分鐘；然后再將除鹿葺之外的原料按配比加入，合并煎煮2次，第一次補水至原料總量的6倍，煎煮時間為40分鐘，第二次加水量為原料量的5倍，煎煮時間60分鐘，濾過，合并兩次濾液；最后將鹿萁打粉(細度50目)加入煎液中，經(jīng)減壓濃縮(壓力0.06Mpa,溫度65。C)至干膏，粉碎，過80目篩，混勻，加入單糖漿700ml，加入防腐劑尼泊金乙酯0.6克，濃縮至1000ml，攪勻，灌裝、熔封，即得本發(fā)明的中藥組合物口服液劑。實施例4基本同實施例l，不同的是組分為生地40克、熟地30克、知母IO克、生石膏50克、黃芩30克、玄參40克、酒制黃連30克、龜板5克、連翹20克、水牛角10克、赤芍40克、丹皮30克、鹿茸7克、紅參40克、甘草7克。實施例5基本同實施例2，不同的是組分為生地50克、熟地15克、知母20克、生石膏10克、黃芩20克、玄參10克、酒制黃連15克、龜板15克、連翹15克、羚羊角50克、赤芍20克、丹皮40克、鹿茸12克、紅參IO克、甘草25克、麥冬5克、桔梗30克、生地炭30克、淡竹葉5克、砂仁10克、杜仲25克、半夏40克。實施例6基本同實施例3，不同的是組分為生地20克、熟地40克、知母12克、生石膏40克、黃芩25克、玄參20克、酒制黃連25克、龜板15克、連翹25克、水牛角50克、赤芍25克、丹皮35克、鹿茸8克、紅參15克、甘草25克、麥冬15克、桔梗40克、生地炭10克、淡竹葉15克、砂仁40克、杜仲5克、半夏30克、阿膠5克、紫河車20克。實施例7基本同實施例l，不同的是原料中還含有麥冬30克、桔梗10克、生地炭40克、淡竹葉30克、砂仁5克、杜仲15克、半夏15克。實施例8基本同實施例l，不同的是組分為生地45克、熟地15克、知母18克、生石膏60克、黃芩20克、玄參25克、酒制黃連25克、龜板12克、連翹25克、水牛角50克、赤芍25克、丹皮35克、鹿茸6克、紅參25克、甘草20克、麥冬40克、桔梗40克、生地炭5克、淡竹葉40克、砂仁30克、杜仲10克、半夏10克。實施例9基本同實施例l,不同的是組分為生地20克、熟地25克、知母12克、生石膏40克、黃芩12克、玄參10克、酒制黃連16克、龜板25克、連翹35克、羚羊角15克、赤芍20克、丹皮40克、鹿茸5克、紅參35克、甘草15克、阿膠40克、紫河車30克。實施例IO基本同實施例l,不同的是組分為生地35克、熟地45克、知母28克、生石膏20克、黃芩25克、玄參35克、酒制黃連8克、龜板35克、連翹20克、水牛角45克、赤芍35克、丹皮25克、鹿茸7克、紅參15克、甘草10克、麥冬540份、桔梗1040份、生地炭540份、淡竹葉20克、砂仁10克、杜仲25克、半夏20克、阿膠15克、紫河車10克。實施例ll基本同實施例l，不同的是，還包括阿膠30克、紫河車5克。實驗例l某女，ll歲，被確診為急性非淋巴白血病，服用本實施例l所述的中藥組合物一個月，經(jīng)檢驗血液指標基本恢復正常，三個月后經(jīng)過復查已痊愈。兩年后經(jīng)回訪依然健康。結(jié)果見表l。表l<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>實驗例2某女，ll歲，被確診為急性非淋巴白血病(L2),服用本實施例2所述的中藥組合物27天，經(jīng)檢驗血液指標基本恢復正常，結(jié)果見表2。三個月后經(jīng)過復査已痊愈。兩年后經(jīng)回訪依然健康。表2<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明及具體實施方案對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對之作一些修改或改進，這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進，均屬于本發(fā)明要求保護的范圍。權(quán)利要求1.一種用于治療白血病的中藥組合物，其特征在于，其為含有如下原料制成的制劑生地10～50份、熟地10～60份、知母7～20份、生石膏10～80份、黃芩7～30份、玄參10～40份、酒制黃連5～30份、龜板5～40份、連翹7～40份、羚羊角或水牛角5～50份、赤芍5～40份、丹皮10～40份、鹿茸3～15份、紅參10～40份、甘草5～30份。2.根據(jù)權(quán)利要求l所述的用于治療白血病的中藥組合物，其特征在于，其為含有如下原料制成的制劑生地1040份、熟地1050份、知母1020份、生石膏10~50份、黃萃715份、玄參1030份、酒制黃連1030份、龜板5~30份、連翹730份、誇羊角或水牛角1040份、赤芍530份、丹皮10~30份、鹿茸310份、紅參1030份、甘草515份。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療白血病的中藥組合物，其特征在于，其為含有如下原料制成的制劑生地1530份、熟地1530份、知母1015份、生石膏10~30份、黃薈1015份、玄參1015份、酒制黃連1015份、龜板5~15份、連翹715份、羚羊角或水牛角1030份、赤芍515份、丹皮10~15份、鹿茸37份、紅參1020份、甘草715份。4.根據(jù)權(quán)利要求l-3任意一項所述的用于治療白血病的中藥組合物，其特征在于，還包括麥冬540份、桔梗1040份、生地炭5~40份、淡竹葉540份、砂仁540份、杜仲525份、半夏1040份。5.根據(jù)權(quán)利要求l-4任意一項所述的用于治療白血病的中藥組合物，其特征在于，還包括麥冬5-30份、桔梗10-30份、生地炭5~30份、淡竹葉530份、砂仁530份、杜仲515份、半夏1030份。6.根據(jù)權(quán)利要求l-5任意一項所述的用于治療白血病的中藥組合物，其特征在于，還包括麥冬515份、桔梗10-15份、生地炭5~10份、淡竹葉515份、砂仁510份、杜仲510份、半夏1015份。7.根據(jù)權(quán)利要求l-6任意一項所述的用于治療白血病的中藥組合物，其特征在于，還包括阿膠540份、紫河車540份。8.根據(jù)權(quán)利要求l-7任意一項所述的用于治療白血病的中藥組合物，其特征在于，還包括阿膠530份、紫河車530份。9.根據(jù)權(quán)利要求l-8任意一項所述的用于治療白血病的中藥組合物，其特征在于，還包括阿膠515份、紫河車10-20份。10.制備權(quán)利要求l-9任意一項所述的用于治療白血病的中藥組合物的方法，其特征在于，包括如下步驟1)先按配比將生石膏和龜板加入5~8倍原料藥量的水煎煮20~60分鐘；2)然后再將除鹿茸之外的原料按配比加入，合并煎煮23次，每次加水量為藥量的48倍，煎煮為3060分鐘，濾過，合并煎液；3)最后將鹿奪打粉加入煎液中，經(jīng)濃縮，并和藥學上可接受的輔料制成不同的制劑。全文摘要本發(fā)明提供了一種用于治療白血病的中藥組合物，其為含有如下原料制成的制劑生地10～50份、熟地10～60份、知母7～20份、生石膏10～80份、黃芩7～30份、玄參10～40份、酒制黃連5～30份、龜板5～40份、連翹7～40份、羚羊角或水牛角5～50份、赤芍5～40份、丹皮10～40份、鹿茸3～15份、紅參10～40份、甘草5～30份。同時還提供其制備方法。該中藥組合物具有清熱滋陰、活血理氣、平衡陰陽、祛邪扶正，全面調(diào)整臟腑、暢通經(jīng)脈、補充元氣、恢復體能，激活骨髓造血功能；用于血液病和陰虛火旺病患者。文檔編號A61K33/06GK101095822SQ20071011938公開日2008年1月2日申請日期2007年7月23日優(yōu)先權(quán)日2007年7月23日發(fā)明者由璽印申請人:由璽印