專利名稱：一種中藥絞股蘭口含片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別涉及一種中藥絞股蘭口含片。
背景技術(shù)：
絞股藍為多年生宿根植物，廣泛分布于亞熱帶和北亞熱帶地區(qū)。性寒、味甘，有益氣，安神，降血壓之功效，民間稱其為“神奇”的“不老長壽藥草”，“星火計劃”中將其列為“名貴中藥材”之首位。絞股藍中含有皂苷成分，絞股藍總皂苷膠囊具有抗衰老作用，絞股藍對老年性記憶減退、高脂血癥、老年慢性支氣管炎、惡性腫瘤、血小板減少癥、白細胞減少癥及老年白發(fā)等屬虛證者，均有一定的治療或改善作用。目前市場上的絞股蘭產(chǎn)品有，絞股藍沖劑，絞股藍口服液等，據(jù)報道，長期服用絞股藍浸膏或沖劑3月 1年，老年人白發(fā)減少25%以上。絞股藍皂苷為主要原料可制成防治白發(fā)的護發(fā)素。絞股藍能改善頭皮微循環(huán)，促進脂質(zhì)排出，提高和恢復(fù)細胞活力，這可能是其防治白發(fā)的機理。絞股藍總甙片的功效絞股藍總甙片主要成分為為絞股藍總甙，即由絞股藍分離提取得到83種具有人參皂甙基本結(jié)構(gòu)的單體皂甙，合稱為絞股藍總甙，其中六種就是人參皂甙，其余單體均具達瑪酯烷醇類結(jié)構(gòu)，可視為原人參二醇或原人參三醇的異構(gòu)體?？傇磉昂渴歉啕悈⒌娜叮?因此具有“南方人參”之美稱。根據(jù)以上組成，可以得知絞股藍總甙片功效主治為降血脂。養(yǎng)心健脾，益氣和血， 除痰化瘀。主要適用于高血脂癥，見有心悸氣短，胸悶肢麻，眩暈頭痛，健忘耳鳴，自汗乏力， 或脘腹脹滿等心脾氣虛、痰阻血瘀者。除此之外，絞股藍總甙片的功效還有預(yù)防動脈硬化，促進血液循環(huán)，改善老年人四肢冰冷、麻木、行動不便癥狀；增強機體抵抗力及免疫力，抗疲勞，抗衰老；平衡神經(jīng)系統(tǒng)， 鎮(zhèn)靜安神，改善睡眠等，有企業(yè)將其加工成絞股藍茶，便于人們飲用?？诤负诳谇粌?nèi)緩慢溶解的壓制片，能對口腔及咽部產(chǎn)生持久的藥效，口含片因其優(yōu)良的口感及方便的服用方法而受到廣大患者的歡迎。但中藥口含片也存在以下問題口感問題，含片入口之后的感覺往往是令研制者頭痛的問題。穩(wěn)定性問題，口含片往往會因吸濕而造成外觀的變化甚至主藥含量的下降。本發(fā)明經(jīng)過研究，發(fā)明了一種不加矯味劑，口感好，穩(wěn)定性強，在口腔內(nèi)迅速崩解、 無沙礫感、對口腔粘膜無刺激性，具有益氣，安神，降血壓之功效的絞股蘭口含片制劑，提供了一種新的制劑和配方。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所述的中藥口含片由以下中藥原料和藥物可接受的載體加工制備而成一種中藥絞股蘭口含片，其特征在于，用以下重量配比的原料制備而成絞股蘭 100g，其余為選自填充劑、粘合劑、助流劑和潤滑劑的藥物可接受的載體，其中
填充劑l_500g粘合劑l-40g助流劑I-IOg潤滑劑0.1_2g。以上為重量單位，可以制備成片劑1000片，但根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模，單位也可以是kg，t 等，根據(jù)實際需要確定用量，但各組分重量比例不變。其中填充劑選自淀粉，糊精，蔗糖，微晶纖維素，乳糖，變性淀粉，預(yù)膠化淀粉，低取代羥丙基纖維素，葡萄糖，甘露糖，木糖醇，超級羧甲基淀粉鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素；粘合劑選自，淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素；助流劑選自，微粉硅膠、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸鋅、單硬脂酸甘油脂、聚乙二醇、氫化植物油、硬脂富馬酸鈉、聚氧乙烯單硬脂酸酷、單月桂蔗糖酸酷、月桂醇硫酸鈉、月桂醇硫酸鎂、十二烷基硫酸鎂和滑石粉；潤滑劑選自，疏水性潤滑劑，如硬脂酸鎂，滑石粉。優(yōu)選的本發(fā)明的配方如下絞股蘭IOOg±真充劑 I5OI5Og粘合劑15_30g助流劑5-10g。潤滑劑0. 5_2g。更優(yōu)選的本發(fā)明的配方如下絞股蘭IOOg填充劑220g粘合劑20g助流劑10g。潤滑劑lg。最優(yōu)選的本發(fā)明的配方如下絞股蘭IOOg填充劑，低取代羥丙基纖維素220g粘合劑，羥丙基纖維素20g助流劑，微粉硅膠10g。潤滑劑，硬脂酸鎂lg。本發(fā)明的口含片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟取絞股蘭，用氣流粉碎機粉碎，使粒徑小于50 μ m，加入填充劑，粘合劑，助流劑混合制粒加入潤滑劑直接壓片制成1000片片劑。本發(fā)明的特殊之處在于對已有制備工藝進行了改進，將絞股蘭用水煮或醇提修改為超微粉碎，同時通過輔料的篩選，得到一種適合口含的絞股蘭片劑。水提或醇提工藝提出的非藥用成份較多，含量差異性大且吸濕性大；會干擾了藥品質(zhì)量標準的檢測，不能準確控制藥品質(zhì)量，工藝不穩(wěn)定；本發(fā)明提出將絞股蘭用超微粉碎得到粉末，可以將絞股蘭細胞粉碎，使有效成分更好的釋放，同時達到穩(wěn)定性好，藥效提高， 口感好等優(yōu)點。本發(fā)明所述的口含片與現(xiàn)有技術(shù)相比較，具有治療效果好，副作用少，見效快，口感好，藥品保質(zhì)期長，穩(wěn)定性好，成本低，制備工藝更加簡單，節(jié)省了制備藥物的時間等諸多優(yōu)點。本發(fā)明的輔料篩選過程如下原輔料(g)/每1000片
權(quán)利要求
1.一種中藥絞股蘭口含片，其特征在于，1000片口含片用以下重量配比的原料制備而成絞股蘭IOOg 填充劑l-500g 粘合劑l_40g 助流劑I-IOg 潤滑劑0. l_2g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的口含片，其特征在于，其中填充劑選自淀粉，糊精，蔗糖，微晶纖維素，乳糖，變性淀粉，預(yù)膠化淀粉，低取代羥丙基纖維素，葡萄糖，甘露糖，木糖醇，超級羧甲基淀粉鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素；粘合劑選自，淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、 羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素；助流劑選自，微粉硅膠、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸鋅、單硬脂酸甘油脂、聚乙二醇、氫化植物油、硬脂富馬酸鈉、聚氧乙烯單硬脂酸酷、單月桂蔗糖酸酷、月桂醇硫酸鈉、月桂醇硫酸鎂、十二烷基硫酸鎂和滑石粉；潤滑劑選自，疏水性潤滑劑，如硬脂酸鎂，滑石粉。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的口含片，其特征在于，其中 絞股蘭IOOg填充劑150-450g 粘合劑15_30g 助流劑5-10g。 潤滑劑0. 5-2g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的口含片，其特征在于，其中 絞股蘭IOOg填充劑220g 粘合劑20g 助流劑IOg 潤滑劑lg。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的口含片，其特征在于，其中 絞股蘭IOOg低取代羥丙基纖維素220g 羥丙基纖維素20g 微粉硅膠IOg 硬脂酸鎂lg。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的口含片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟取絞股蘭，用氣流粉碎機粉碎，使粒徑小于50 μ m，加入填充劑，粘合劑，助流劑混合制粒，干燥，篩分，加入潤滑劑直接壓片制成1000片片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別涉及一種中藥絞股蘭口含片。本發(fā)明的中藥絞股蘭口含片，1000片口含片用以下重量配比的原料制備而成絞股蘭100g填充劑1-500g粘合劑1-40g助流劑1-10g潤滑劑0.1-2g。
文檔編號A61P3/06GK102406690SQ201110390559
公開日2012年4月11日 申請日期2011年11月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月30日
發(fā)明者唐琳, 徐吉銀, 成金樂, 梁學良 申請人:中山市中智藥業(yè)集團有限公司