專利名稱：醫(yī)療裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療裝置。特別地，本發(fā)明涉及一種造口術裝置。本發(fā)明的造口術裝置由接受過造口手術，如結腸造口術或回腸造口術的人使用。
例如，當病人的腸道(大腸或小腸)受到疾病(如結腸癌)、創(chuàng)傷(如嚴重的腹部損傷)或腸道外科手術的影響，且導致病人喪失通過肛門從身體排放排泄物(即糞便)的正常功能時，可以實施造口手術。造口手術取代喪失的正常排泄功能。在造口手術中，病人的腸道被切割。根據(jù)造口手術的原因，可以對大腸(即結腸)或小腸(在這種情況下，通常在回腸的一端)進行切割。仍然與胃連通的腸道的切割端通過形成在病人的腹壁上的切口被拉出。然后腸道的該端被縫合到切口外面的皮膚上從而形成造口。然后腸道排泄物(即糞便)通過該造口離開人的身體，并且肛門排放糞便的正常功能終止。當利用大腸(即結腸)進行造口手術以產(chǎn)生造口時，該造口手術稱為結腸造口術。當利用小腸進行造口手術以產(chǎn)生造口時，該造口手術稱為回腸造口術。造口手術可以是臨時性的也可以是永久性的。所進行的造口手術是臨時性的還是永久性的取決于正在進行的造口手術的原因。例如，當對結腸進行外科手術且結腸需要時間來休息和愈合時，可以進行臨時性的造口術。在這種情形下，正在休息的結腸的那部分被堵住，并且排泄物通過造口進行排放。一旦結腸愈合，被用來形成造口的結腸的那部分就與休息過的結腸的那部分重新連接，并且造口關閉。從而病人能夠恢復通過肛門的正常排泄功能。臨時性的造口術例如可以持續(xù)幾個星期或幾個月。例如，當嚴重的疾病(例如結腸癌)已經(jīng)影響到結腸時，可以進行永久性的造口術。在這種情形下，結腸的病變部分被切除并形成用于排泄物排放的造口。連接至肛門的結腸的任何剩余部分被堵住，并且，在病人的整個壽命期間內(nèi)通過肛門的正常排泄功能終止。盡管造口提供了使排泄物離開身體的開口，但是造口不具有肛門以及括約肌控制排泄物離開的功能。因此，在對人進行了造口術之后，排泄物通過造口離開腸道。該過程是無意識的，該過程不受人的控制。因此，一旦對人進行了造口術，就需要做好準備以應對正常排泄功能的喪失。
背景技術：
包含在本申請文件中的對背景技術的討論、對文獻的任何引用以及對已知信息的任何引用都是僅僅用來幫助理解本發(fā)明的背景技術，而不是承認或認可任何所述材料構成本申請的優(yōu)先權日(該申請文件在該優(yōu)先權日遞交)時的一般公知常識的一部分。在造口手術之后，通常用造口術用袋來收集從造口離開的腸道排泄物。造口術用袋的開口直接貼附到造口周圍的人的皮膚上。該造口術用袋通過粘合劑貼附到皮膚上。需要時人們必須清空和更換造口術用袋。盡管更換造口術用袋的頻率通常在一天一次和一天多次之間，但是更換造口術用袋的頻率是可變的。更換造口術用袋需要首先破壞掉貼附到皮膚的粘合劑，然后移除現(xiàn)有的造口術用袋。必須妥善處理現(xiàn)有的造口術用袋及其內(nèi)含物。人們必須清潔造口和造口周圍的皮膚。這對降低出現(xiàn)嚴重問題(包括造口的感染和壞死)的風險非常重要。存在有各種人們必須經(jīng)常使用的用以保持造口的位置清潔的措施。當腸道排泄物通過造口排出時，其與造口直接接觸。因此，人們必須每次按照清潔規(guī)則將造口術用袋移除并用新的造口術用袋代替，這可能需要一天進行多次。一旦造口的位置被清潔干凈，人們就可以利用粘合劑將新的造口術用袋貼附到造口周圍的皮膚上。 另外，對于因未能維持造口清潔而出現(xiàn)的問題，在造口周圍經(jīng)常使用粘合劑以貼住造口術用袋會導致皮膚刺激、皮疹和脫皮。此外，人們會經(jīng)常聞到難聞的氣味，該難聞的氣味是使用造口排放腸道排泄物的伴隨物。必須學會適應造口并使用造口術用袋的人們會遭受巨大的困難。上文已描述了處理他們的情況的一些問題和不便。另外，他們通常會遭受個人、家庭、社會和就業(yè)關系的惡化。這會導致其他的問題和情況，包括失去自尊、孤立感、抑郁感和自殺感。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種造口術裝置，所述造口術裝置包括植入物，被布置為在使用過程中被安放在人的身體內(nèi)靠近造口的位置處；排放機構，被布置為在使用過程中提供用于使腸道排泄物排到所述人的所述身體的外部的機構；以及機構，在使用過程中與所述植入物可操作地相聯(lián)合并將所述排放機構可移除地保持在所述造口的所述位置處。優(yōu)選地，在使用過程中所述排放機構通過磁力被可移除地保持在所述造口的所述位置處。在使用過程中與所述植入物可操作地相聯(lián)合并將所述排放機構可移除地保持在所述造口的所述位置處的所述機構，可包括保持機構。優(yōu)選地，所述植入物和所述保持機構磁性相吸。所述保持機構可包括保持構件。所述保持構件可為圈或圓形盤?？商鎿Q地，或附加地，所述保持機構可包括所述排放機構的至少一部分。所述排放機構的該部分可為圓形盤或凸緣構件。優(yōu)選地，所述植入物具有彈性。優(yōu)選地，所述植入物大體上為圓形盤的形狀。
優(yōu)選地，所述排放機構包括管狀構件，并且所述管狀構件的一部分被布置為在使用過程中被安放在用來形成所述造口的腸道中。優(yōu)選地，所述排放機構大體上在所述管狀構件的一端包括圓形盤或凸緣構件，并且被布置為在使用過程中當所述管狀構件位于所述人的所述腸道內(nèi)時，靠近所述造口的所述位置倚靠在所述人的所述身體上。優(yōu)選地，所述排放機構設置有閥門機構以控制腸道排泄物排放到所述人的所述身體的外部。優(yōu)選地，所述排放機構包括可拆卸地連接在一起的第一部分和第二部分，所述第一部分具有所述管狀構件，并且所述第二部分具有所述閥門機構。優(yōu)選地，設置固定機構以在使用過程中將所述排放機構固定在所述造口的所述位
置處。 優(yōu)選地，所述造口術裝置還包括罩殼機構，所述罩殼機構被布置為在使用過程中被設置在所述保持機構和所述造口的所述位置之間，并且大體上遮蓋所述排放機構的所述
第二部分。優(yōu)選地，所述保持機構被布置為被可移除地安裝到所述罩殼機構。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了一種造口術插入裝置，所述造口術插入裝置包括管狀構件，具有第一端，所述第一端被布置為在使用過程中將所述管狀構件插入到人的身體內(nèi)；凸緣機構，被設置在與所述管狀構件的所述第一端間隔開的所述管狀構件的第二端的區(qū)域處，所述凸緣構件設置有位于所述凸緣構件中的鄰近所述管狀構件的所述第二端的凹部以及鄰近所述凹部的環(huán)形板部分；其中，在使用過程中，所述凹部位于所述人的造口的上方并大體上與所述人的造口對齊，并且所述環(huán)形板部分圍繞所述造口的所述位置倚靠在所述人的所述身體上。優(yōu)選地，所述造口術插入裝置還包括囊袋，所述囊袋被設置在所述凹部中以在使用過程中，所述囊袋是可充氣的從而圍繞所述造口的所述位置進行密封。優(yōu)選地，所述凸緣機構中設置有入口，所述入口在使用過程中用于將空氣注入到所述囊袋中以適當?shù)貙λ瞿掖M行充氣。優(yōu)選地，所述管狀構件設置有為所述管狀構件提供一定程度的剛性的剛硬機構。


將僅通過示例的方式，結合附圖描述本發(fā)明，其中圖I為根據(jù)本發(fā)明的一個方面的造口術裝置的實施例的局部剖面透視圖；圖2A為圖I所示造口術裝置的植入物的正視圖，該植入物在使用過程中處于病人的身體內(nèi)；圖2B為圖2A所示植入物的俯視圖；圖2C為圖2A所示植入物的側視圖；圖3為圖I所示造口術裝置的排放裝置的插入單元的第一透視剖面圖；圖4為圖3所示插入單元的第二透視圖5A為圖3和圖4所示插入單元的側剖視圖；圖5B為圖3和圖4所示插入單元沿著圖4中箭頭B所示方向的正視圖；圖6A為示出了排放控制閥在其關閉狀態(tài)下的排放控制閥和殼體的第一剖面透視圖；圖6B為示出了排放控制閥在其打開狀態(tài)下的排放控制閥和殼體的第二剖面透視圖；圖7A為用于排放控制閥殼體的封帽的透視圖；圖7B為用于排放控制閥殼體的封帽的第二剖面透視圖；圖8為圖I所示造口術裝置的省略了皮帶的固定帶的側視圖； 圖9A為圖8所示固定帶的透視圖，其位于圖I所示造口術裝置的排放單元的上方的適當位置處；圖9B為圖9所示的包含了皮帶的固定帶的俯視圖，其位于圖I所示造口術裝置的排放單元的上方的適當位置處；圖IOA圖I所示的造口術裝置的保持圈的正視圖；圖IOB為圖IOA所示保持圈的側剖視圖；圖IlA為可以與固定帶一起使用的網(wǎng)墊的俯視圖；圖IlB為圖IOA所示網(wǎng)墊的側視圖；以及圖12為示出了處于人的身體內(nèi)靠近造口的位置的植入物以及位于其在造口處的位置處的排放裝置的剖視圖。
具體實施例方式圖I和圖12示出了造口術裝置I的實施例。為了清晰顯示，并非造口術裝置I的所有特征都在圖I和圖12中用參考數(shù)字指出。但是，在其他附圖中用參考數(shù)字表示和指出了本發(fā)明的造口術裝置I的實施例的部件和特征。本發(fā)明的造口術裝置I包括植入物10，該植入物10被布置為在使用過程中被安放在人的身體內(nèi)靠近造口 S的位置；排放裝置20，該排放裝置20被布置為在使用過程中提供用于使腸道排泄物排到人的身體的外部的機構；以及保持機構，該保持機構在使用過程中與植入物10可操作地相聯(lián)合并將排放裝置20可移除地安放并保持在造口 S的位置處，即，以使排放裝置20定位并保持在造口 S的位置處。在使用過程中，通過磁力(即磁引力)將排放裝置20保持在其位于造口 S的位置處的位置，這將在本文中進一步描述。在使用過程中與植入物10可操作地相聯(lián)合并將排放裝置20可移除地保持在造口S的位置處的保持機構可以包括保持圈140。植入物10和保持圈70磁性相吸。在使用過程中與植入物10可操作地相聯(lián)合并將排放裝置20可移除地保持在造口S的位置處的保持機構可替換地或附加地包括排放裝置20的一部分。排放裝置20的該部分可以是環(huán)形盤或凸緣構件22。本文將對本發(fā)明的造口術裝置I的實施例的部件進行詳細描述，之后將描述它們是如何使用的。棺入物
圖2k、圖2B和圖2C示出了植入物10的實施例，該植入物10在使用過程中被布置為被定位在人的身體內(nèi)鄰近造口 S的位置，本文將對其做進一步描述。此處的人是指已接受造口手術的病人。將植入物10磁化以使其產(chǎn)生磁場。例如，這可通過將植入物10嵌有或注有磁化材料11來實現(xiàn)，該磁化材料11由圖2A、圖2B和圖2C中的虛線表示。在另一示例中，整個植入物10可以由磁化材料制成。植入物10具有彈性。它能夠彎曲并且在它被縫合至腹壁的位置處能夠順應人的腹壁的輪廓。植入物10具有孔12從而使其能夠被縫合至人的身體內(nèi)的腹壁。植入物10可以被設置為具有扁平的相對的面的圓形盤或圈的形式，如圖2A、圖2B和圖2C所示。植入物10不是連續(xù)的。相反，在植入物10被插入到人的身體后，在各個端部區(qū)域13、14通過針15將植入物10連接起來。每個端部區(qū)域13、14均設置有切除部分。這些切除部分相互毗鄰并且重疊以形成完整的圈。然后，針15被插入并被安放在設置在毗鄰 且重疊的切除部分中的對齊的孔中，從而將植入物10的各個端部區(qū)域13、14連接在一起。一種代替使用針15將各個端部區(qū)域13、14連接在一起的替換方案是在端部區(qū)域13、14處的各個切除部分安放互補式按扣。這些按扣可以與植入物10—體成型。于是可通過將互補式按扣按壓至接合狀態(tài)而將端部區(qū)域13、14連接在一起。植入物10具有中心開口 16。植入物的厚度大幅小于它的外直徑。使植入物的尺寸形成為適合于其將用于的那類造口術。例如，在回腸造口術的情況下，植入物10可以具有約3. 5cm到4. Ocm的內(nèi)徑，即開口 16的直徑,約7. Ocm到8. Ocm的外徑以及約3mm的厚度。排放裝置排放裝置20及其組成部分如圖3至圖7B所示。排放裝置被布置為在使用過程中提供用于使腸道排泄物通過造口 S離開人的腸道并被排放到人的身體的外部的機構。腸道排泄物的排放可在受控的方式下進行。造口術插入裝置排放裝置20包括管狀構件21和凸緣或環(huán)形盤構件22。凸緣構件22被設置在管狀構件21的端部23，圍繞管狀構件21的端部23。管狀構件21在端部23處具有開口 24。管狀構件21在其另一端部26具有另一開口 25。管狀構件21設置有肋部27。肋部27在圍繞管狀構件21的周圍的間隔處，沿著管狀構件21的縱向延伸。肋部27可以嵌在管狀構件21中。肋部27為管狀構件21提供一定程度的剛性。凸緣構件22具有凹進部分或凹槽28以及外部29。凹進部分28呈凹形并以大體上圓形的方式繞著管狀構件21的端部23延伸。外部29包圍凹進部分28。外部29大體上是扁平的，并且大體上為環(huán)形板的形狀。凹進部分28被設置在凸緣構件22的第一側30上。第一側30被布置為在使用過程中在造口 S的位置處面對人的皮膚。凸緣構件22的曲部31將凹部28的最外面部分與外部29連接。凸緣構件22在其與管狀構件21結合的區(qū)域形成中樞(hub) 32。凹進部分28設置在外部29和中樞32之間，位于凸緣構件22的第一側30。囊袋33位于凹進部分28中。囊袋33是環(huán)形的或炸面圈形的。囊袋33是可充氣的。
凸緣構件22的外部29在凸緣構件22的第一側30上設置有緩沖材料34。緩沖材料34大體上可以被設置在凸緣構件22的第一側30處的外部29的整個表面。位于凸緣構件22的第一側30的緩沖材料34為人提供舒適的緩沖，其中第一側30在造口 S的位置處面對人的皮膚。凸緣構件22在凸緣構件22的第二側36具有后表面或支撐面35。支撐面35大體上是扁平的。凸緣構件22的第二側36與第一側30相對。支撐面35與凹部28相對。通過曲部31和形成在第二側36上的凸緣構件22的突出段37的外層部分，在凸緣構件22的第一側處將支撐面35與外部29間隔開。突出部分37的內(nèi)部38界定了一開口 39。該開口與管狀構件21的開口 24對齊。這樣，從開口 25穿過管狀構件21到開口 39形成了一連續(xù)通道。在突出部分37的內(nèi)部38設置有螺紋40。入口 41從支撐面35穿過突出部分37延伸到凹部28。囊袋33在其上具有一開口42 (在圖12中能最佳地看到)，該開口 42在凹部28處附接到入口 41，由此使囊袋33與入 口 41連通，從而可以對囊袋33進行充氣。管狀構件21被布置為在使用過程中被插入到人的造口 S中以使其定位在人的腸道I中。在使用過程中，凸緣構件22位于人的身體的外面。由此凸緣構件22圍繞造口 S的位置倚靠在人的身體上，這將在后面進行描述。到目前為止所描述的排放裝置20的特征構成了造口術插入裝置50。排放控制裝置排放裝置20還包括閥門60。該閥門60被設置在殼體61內(nèi)，且能夠在圖6A和圖6B中最佳地看到。殼體61大體上為短管的形狀。閥門60包括密封構件或閥門構件62以及閥座63。閥座63由殼體61的內(nèi)表面形成。密封構件62具有大體上的凸面64和大體上的凹面65。凸面64和凹面65被設置在密封構件62的相對面。部分的密封構件62大體上是球形的，為球面弓形的一部分。該球面弓形繞著第一軸從第一軸側66到第二軸側67大體上延伸穿過180度。該球面弓形繞著垂直于第一軸的第二軸大體上延伸穿過90度。密封構件62被可旋轉地安裝在殼體61內(nèi)。柄軸68從鄰近第一軸側66的密封構件61的凸面64延伸。柄軸68能夠繞著軸69旋轉。柄軸68被可旋轉地容納在從殼體61向外延伸的套座70內(nèi)。手柄71通過緊固件，如螺釘72，與柄軸68可操作地連接。螺釘72穿過手柄71、中間連接器73，直至穿到柄軸68的端部上。殼體61在其一端設置有頸部74。該頸部74的直徑小于殼體61容納密封構件62的那部分的直徑。該頸部74在其外表面設置有螺紋75。在與頸部74間隔開的殼體61的端部處的殼體61的外表面上設置有螺紋76。殼體61在頸部74的端部處設置有開口 77，在與頸部74間隔開的殼體61的端部處設置有另一開口 78，靠近該開口 78設置有螺紋76。密封構件62設置在頸部74和開口 78之間。在頸部74和殼體61的剩余部分之間形成有環(huán)形表面79，并且該剩余部分的直徑比頸部74的直徑大。在密封構件62的頂端區(qū)域81處設置有狹孔80。密封構件62的頂端區(qū)域81由壓縮性材料構成。由于該壓縮性材料所施加的壓縮力，所以狹孔80通常是關閉的。
設置蓋帽90來關閉殼體61的開口 78。圖7A和圖7B示出了該蓋帽90。該蓋帽90設置有螺紋91。該螺紋91可與殼體61上的螺紋76接合從而牢固地，還可拆卸地，將蓋帽90固定到殼體61。該蓋帽90設置有突起或延伸部92，當該蓋帽90被擰到殼體61上時，該突起92延伸入殼體61。該突起92大體上是圓拱形的且具有凸面93。該凸面93的形狀大體上與密封構件62的凸面65的形狀一致。蓋帽90容納有減壓閥94，該減壓閥94的一部分由突起92所容納。該突起92設置有貫穿其中的孔95。該孔95從頂端區(qū)域96延伸穿過突起92直至突起92的外側97。當該蓋帽90被抒到殼體61上時,頂端區(qū)域96位于殼體61的里面,并且外側97位于殼體61的外面。管道99的窄部98位于孔95內(nèi)。在窄部98的周圍設置有彈簧100。在突起92的外側97處管道99具有位于孔95的外面的寬部101。該寬部101設置有孔隙102。防護帽(button) 103關閉管道99的寬部101的端部。輻條104從防護帽103延伸至蓋帽90的邊緣105。輻條104使管道99與孔95大體上保持軸向對齊。輻條104大體上是剛性的，但 是能夠撓曲以使防護帽103在彈簧100的偏置作用下能夠被按下。彈簧100的一端鄰接與管道99的窄部98聯(lián)結的覽部101的端部。彈黃100的另一端鄰接形成在孔95中罪近突起92的頂端區(qū)域的橫檔(ledge) 106。窄部98的端部處的末端107延伸超出彈簧100的端部。該末端107設置有開口 108 (在圖12中能最佳地看到)。該末端107位于突起92的頂端區(qū)域96中的開口 109中。在此部分描述的排放裝置20的特征構成了排放控制裝置110。通過接合圍繞殼體61的頸部74的螺紋75與造口術插入裝置50的螺紋40，可將造口術插入裝置50和殼體61連接在一起。當造口術裝置50和殼體61連接在一起時，造口術插入裝置50的支撐面35與殼體61的環(huán)形表面79毗鄰。通過轉動手柄71，可在殼體61內(nèi)旋轉密封構件62。特別地，密封構件62能夠在第一位置和第二位置之間旋轉。在第一位置，凸面64與閥座63相接觸。這是閥門60的關閉狀態(tài)，并且如圖6A、還有圖I和圖12所示。在閥門60的關閉狀態(tài)，流體不能穿過管狀構件21進入殼體61中超過頸部74的位置?？梢詫⑹直?1大體上旋轉90度從而將密封構件62旋轉至其第二位置。在密封構件62的第二位置，凸面64被定位在鄰近殼體61的內(nèi)表面，并且不再與閥座63相接觸。而且，凹面65也不堵塞流體流動，從而密封構件62的第二位置能夠使流體在管狀構件21和殼體61之間流通。這是閥門30的打開狀態(tài)，并且如圖6B所示。流體能夠穿過管狀構件21進入殼體61。相應地，在閥門60的關閉狀態(tài)，通過開口 25已進入管狀構件21的流體不能穿過閥門60。在閥門360的打開狀態(tài)，已穿過開口 25的流體能夠從管狀構件21穿過打開的閥門60進入殼體61，并當蓋帽90從殼體61移除時通過開口 78離開。在使用過程中，當閥門60處于其關閉狀態(tài)時，可操作減壓閥94以釋放管狀構件21里面的氣壓。這通過以下方式實現(xiàn)按下防護帽103以使管道99移動，從而使寬部101進入孔95并壓縮位于寬部101的端部和橫檔106之間的彈簧100。末端107被移出開口 109并穿過密封構件62的頂端區(qū)域81中的狹孔80進入與管狀構件21連通的頸部74。然后氣體能夠離開管狀構件21并通過穿過末端107中的開口 108而進入管道99。然后氣體經(jīng)由孔隙102從管道99排出。這樣，管狀構件21里面的壓力被釋放出來。當松開防護帽103時，彈簧100將管道99和防護帽103偏置回其原始位置。末端107縮回到開口 109中，并且密封構件62的頂端區(qū)域81中的狹孔80關閉。從而使減壓閥94恢復到其關閉狀態(tài)。凸緣構件22可以含有磁性或磁化材料以使其被吸引到植入物20。在使用過程中，這使植入物10和排放裝置20可操作地相聯(lián)合，并且將排放裝置20可移除地保持在造口 S的位置處，即，以使排放裝置20定位并保持在造口 S的位置處。固定/ '緊固帶固定帶120如圖8、圖9A和9B所示，也能夠在圖I和圖12中看到。固定帶120具有封蓋或罩殼121以及皮帶122。皮帶122附接到罩殼121上。通過皮帶的端部區(qū)域123、124穿過罩殼121中的狹縫125并將其縫到皮帶122的重疊部分，可以使皮帶122被附接在罩殼121的各個相對的位置處。罩殼121具有護罩126,該護罩126被大體上扁平的部分127包圍。罩殼121具有貫穿其中的開口 128。在使用過程中，該開口 128能夠接納殼體61和凸緣構件22的突出部 分37以使它們能大體上被護罩126遮蓋住。護罩126設置有外螺紋129，該外螺紋129位于大體上扁平的部分127的附近。該護罩126還設置有開口 130。當護罩126遮蓋殼體61時，手柄71延伸穿過該開口 130。在使用過程中，固定帶120可以戴在用戶的腰部。皮帶122設置有扣環(huán)131，借此可調節(jié)皮帶122的長度，從而能夠將固定帶120調整至所需的松緊度調整固定帶120以適合于用戶。保持圈保持圈或保持圈140如圖IOA和圖IOB所不。將保持圈140磁化以使其產(chǎn)生磁場。例如，這可以通過將保持圈140嵌有或注有磁化材料來實現(xiàn)，這類似于參照植入物10所描述的方式。保持圈140大體上是環(huán)形的，為環(huán)形盤的形狀。保持圈140在其內(nèi)部的圓周上設置有螺紋141。保持圈140在其外部的圓周上設置有鋸齒狀部分142。保持圈140具有中心開口 143。在使用過程中，通過相互之間的磁性相吸植入物10和保持圈140可操作地相聯(lián)合，這將在后面對其做進一步描述。使用方式現(xiàn)在將描述本發(fā)明的造口術裝置I的操作和使用方式。當一個人需要使用本發(fā)明的造口術裝置I時，這個人接受外科手術以獲得以常規(guī)方式形成的造口。下面的描述將特別參考圖12。該外科手術要求在人的腹壁W形成一切口。將植入物10的一端13或另一端14插入到形成在腹壁W上的切口中，直到將整個植入物10包含在病人的腹部A中。然后在端部區(qū)域13、14，將針15插入到設置在毗鄰的且重疊的切除部分中的對齊的孔中，從而將端部區(qū)域13、14連接在一起。然后將植入物10安放在切口的周圍并利用植入物10中的孔12將其縫合到腹壁W。由于植入物需縫合到病人的身體內(nèi)，所以它必須是無菌的。切割病人的腸道I (大腸或小腸)，將腸道的一端拉出切口并將其縫合到切口外面的皮膚上以形成造口 S。這樣，用來形成造口 S的腸道I的那部分穿過植入物10的開口 16。這完成了要求進行外科手術的部位的造口術裝置I的安裝。
現(xiàn)在將描述當需要時人對排放裝置20和固定帶120的使用和操作。必須經(jīng)由造口 S將管狀構件21插入到腸道I中。這無需通過將殼體61與造口術插入裝置50連接就可以實現(xiàn)，該造口術插入裝置50將允許人經(jīng)由入口 41將空氣注入到囊袋33中。?？山栌勺⑸淦髯⑷肟諝?。對囊袋33進行充氣以使囊袋33的表面與造口 S緊密接觸。這確保了造口 S被遮擋住，降低了造口 S處壞死的風險，并圍繞造口 S的位置進行密封?；蛘撸趯⒐軤顦嫾?1插入到腸道I中后，可將殼體61連接到造口術插入裝置50。當殼體連接到造口術插入裝置50時，蓋帽90可能已經(jīng)被 連接到殼體61，或者，在將殼體61連接到造口術插入裝置后，可將蓋帽90連接到殼體61。在將管狀構件21插入到腸道I中之前，可在造口 S的位置的周圍將網(wǎng)墊135靠放在人的皮膚上。該網(wǎng)墊135如圖IlA和圖IlB所示。該網(wǎng)墊135具有孔136并且具有與罩殼121的大體上扁平的部分127大體上相同的輪廓形狀。網(wǎng)墊135中的孔136與罩殼121的開口 128對齊。孔136容納造口 S。然后，經(jīng)由造口 S將管狀構件21的端部26引導進腸道I中，從而將管狀構件21插入到腸道I中。這樣，端部25就成為了管狀構件21的前端。然后，經(jīng)由造口 S將管狀構件21插入到腸道I中，直到整個管狀構件21位于腸道I中并且凸緣構件22與鄰近造口 S的人的皮膚毗鄰。管狀構件21中的肋部27為該管狀構件提供一定程度的剛性，以使該管狀構件21能夠維持其形狀，并且當它被通過造口 S插入到腸道I中時不會崩塌。管狀構件21的外表面位于腸道I的壁的內(nèi)表面附近。腸道I的腔和管狀構件21形成了一連續(xù)的腔。如果凸緣構件22含有磁性或磁化材料，則它會被吸引到植入物10，該植入物10本身是被磁化的。該植入物10和凸緣構件22相互吸引的力是能夠預先確定的。例如，如果凸緣構件22要包含磁性材料，則可使用必要量的磁性材料來獲得植入物10和凸緣構件22之間磁性相吸所需的力。如果凸緣構件22要被磁化，則可賦予凸緣構件22必要的磁場強度來獲得植入物10和凸緣構件22之間磁性相吸所需的力。所提出的造口 S的構造由凹部28所容納且與囊袋33接觸。當排放裝置20位于造口 S的位置處的適當位置時，閥門60這樣朝向當人的腹部處于垂直位置時，即當人站立或坐下時，柄軸68的旋轉軸69位于大體上水平的位置。將罩殼121放置在適當位置，以使殼體61穿過開口 128，且使罩殼121的大體上扁平的部分127位于人的身體的附近，網(wǎng)墊135位于大體上扁平的部分127和人的皮膚之間。護罩126大體上遮蓋殼體61以及凸緣構件22的突出部分37，并且大體上扁平的部分29遮蓋凸緣構件22的外部29。皮帶122和扣環(huán)131可用來調整圍繞人的腰部的固定帶120。通過將保持圈140的中心開口 143穿過護罩126，并將保持圈140上的螺紋141與罩殼121的護罩126上的螺紋129接合，從而將保持圈140附接在固定帶120上。保持圈140上的鋸齒狀部分142為用戶提供摩擦粘著力以握緊保持圈140，從而將保持圈140旋到罩殼121上或將保持圈140從罩殼121旋開。植入物10和保持圈140之間的磁引力將凸緣構件22和罩殼121夾在植入物10和保持圈140的中間。該過程將排放裝置20安放且保持在造口 S的位置處。罩殼121還充當植入物10和保持圈140之間的間隔物。設置螺紋129和螺紋141以使人能夠調整植入物10和保持圈140之間的距離。這使得可根據(jù)人的需要來調整植入物10和保持圈140之間的吸引力。
在另一使用模式中，可以省略固定帶120，并且保持圈140穿過殼體161直到它與凸緣構件22毗鄰。植入物10和保持圈140之間的磁引力將凸緣構件22夾在植入物10和保持圈140的中間。這使排放裝置20保留在合適的位置，且使管狀構件21位于腸道I中。但是，經(jīng)過很長時間之后，存在這樣的風險該另一使用模式可能導致新(late)的皮膚壞死。這可能是由于植入物10和保持圈140之間的磁引力而引起的。植入物10和保持圈140之間的強大的磁引力可能會造成在造口 S周圍的位置處的血液循環(huán)的減少或放緩。這最終會損壞周圍的細胞并引起皮膚壞死。但是，通過減少該另一種模式的使用時間，或通過在凸緣構件22和保持圈140之間使用間隔物，可減輕新的皮膚壞死的風險。在正常使用過程中，如本文此前所描述的那樣，造口術裝置I被定位在造口 S的位置處，并且閥門60處于其關閉狀態(tài)。由于閥門60處于其關閉狀態(tài)，所以所有的腸道排泄物都被保持在腸道I和管狀構件21中。當一個人需要清空腸道I時，這個人將蓋帽90從殼體61移走，然后轉動手柄71以在合適的容器(如便盆)上方將閥門60移動至其打開狀態(tài)。然后，腸道排泄物通過打開的閥門60被從腸道I和管狀構件21排放出來，并通過殼體61 的開口 78被排放到外面。然后，如果需要，這個人可以清潔排放裝置20。這可以通過以下方式實現(xiàn)移除保持圈140和固定帶120，然后將管狀構件21從造口 S移除。然后可以使用適當?shù)那鍧嵈胧﹣砬鍧嵲撆欧叛b置20。這個人也可檢查造口 S并進行所需的任何清潔。但是，由于當排放腸道排泄物時，腸道排泄物不與造口 S直接接觸，所以需要清潔造口 S發(fā)生的頻率會比當使用現(xiàn)有技術的造口術用袋時的頻率低。手柄71用來使閥門60恢復到其關閉狀態(tài)。然后，如本文此前所描述的那樣，將排放裝置20重新定位在其位于造口 S的位置處的位置。根據(jù)需要，可以使用本文此前所描述的減壓閥94來釋放腸道氣體。例如，可周期性地(如每月)更換造口術插入裝置50。這會有助于維持造口 S的衛(wèi)生和清潔。變形-講一步的實施例如本文此前所描述的那樣，本發(fā)明的造口術裝置I的排放裝置20通過磁引力被保持在位于造口 S的位置處的適當位置。在所描述的實施例中，該磁引力是因為植入物10被磁化且保持圈140被磁化而產(chǎn)生的。但是，本發(fā)明的造口術裝置I的部件存在各種變形，這些變形可被磁化以產(chǎn)生必要的磁場來提供磁引力，從而將排放裝置20保持在造口 S的位置處并被吸引到植入物10。在第一變形中，只有植入物10被磁化。保持圈140由磁性材料制成，其被吸引到植入物10。在該實施例中，排放裝置20的凸緣構件22可以被磁化或具有磁性，或者也可以不被磁化或不具有磁性。在第二變形中，植入物10具有磁性但沒有被磁化。保持圈140被磁化以產(chǎn)生保持圈140和植入物10之間的磁引力。在該變形中，排放裝置20的凸緣構件22可以被磁化或具有磁性，或者也可以不被磁化或不具有磁性。在第三變形中，植入物10被磁化且排放裝置20的凸緣構件22也被磁化。在該變形中，可以省略保持圈140和固定帶120,或者保持圈140可以具有磁性或被磁化。在第四變形中，盡管植入物10沒被磁化，但它具有磁性。排放裝置20的凸緣構件22被磁化以產(chǎn)生植入物10和凸緣構件22之間的磁弓I力，從而將排放裝置20保持在合適的位置。在該變形中，可以省略保持圈140和固定帶120以使凸緣構 件22作為保持機構與植入物10可操作地相聯(lián)合并將排放裝置20可移除地安放在造口 S的位置處。或者，保持圈140可以具有磁性或被磁化，并且可選地，固定帶120也可這樣使用。那些對本領域技術人員來說顯而易見的改變和變形應包含在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
權利要求
1.一種造口術裝置，其特征在于，所述造口術裝置包括 植入物，被布置為在使用過程中被安放在人的身體內(nèi)靠近造口的位置處； 排放機構，被布置為在使用過程中提供用于使腸道排泄物排到所述人的所述身體的外部的機構；以及 機構，在使用過程中與所述植入物可操作地相聯(lián)合并將所述排放機構可移除地保持在所述造口的所述位置處。
2.根據(jù)權利要求I所述的造口術裝置，其特征在于，在使用過程中所述排放機構通過磁力被可移除地保持在所述造口的所述位置處。
3.根據(jù)權利要求I或2所述的造口術裝置，其特征在于，在使用過程中與所述植入物可操作地相聯(lián)合并將所述排放機構可移除地保持在所述造口的所述位置處的所述機構，包括保持機構。
4.根據(jù)權利要求4所述的造口術裝置，其特征在于，所述植入物和所述保持機構磁性相吸。
5.根據(jù)權利要求3或4所述的造口術裝置，其特征在于，所述保持機構包括保持構件。
6.根據(jù)權利要求5所述的造口術裝置，其特征在于，所述保持構件大體上為圈或圓形盤的形狀。
7.根據(jù)權利要求3至6中任一項所述的造口術裝置，其特征在于，所述保持機構包括所述排放機構的至少一部分。
8.根據(jù)權利要求7中任一項所述的造口術裝置，其特征在于，所述排放機構的所述部分為圓形盤或凸緣構件。
9.根據(jù)前述任一項權利要求所述的造口術裝置，其特征在于，所述植入物具有彈性。
10.根據(jù)前述任一項權利要求所述的造口術裝置，其特征在于，所述植入物大體上為圓形盤的形狀。
11.根據(jù)前述任一項權利要求所述的造口術裝置，其特征在于，所述排放機構包括管狀構件，并且所述管狀構件的一部分被布置為在使用過程中被安放在用來形成所述造口的腸道中。
12.根據(jù)前述任一項權利要求所述的造口術裝置，其特征在于，所述排放機構大體上在所述管狀構件的一端包括圓形盤或凸緣構件，并且被布置為在使用過程中當所述管狀構件位于所述人的所述腸道內(nèi)時，靠近所述造口的所述位置倚靠在所述人的所述身體上。
13.根據(jù)前述任一項權利要求所述的造口術裝置，其特征在于，所述排放機構設置有閥門機構以控制腸道排泄物排放到所述人的所述身體的外部。
14.根據(jù)權利要求13所述的造口術裝置，其特征在于，所述排放機構包括可拆卸地連接在一起的第一部分和第二部分，所述第一部分具有所述管狀構件，并且所述第二部分具有所述閥門機構。
15.根據(jù)前述任一項權利要求所述的造口術裝置，其特征在于，所述造口術裝置還包括固定機構以在使用過程中將所述排放機構固定在所述造口的所述位置處。
16.根據(jù)權利要求15所述的造口術裝置，其特征在于，所述固定機構包括罩殼機構，所述罩殼機構被布置為在使用過程中被設置在所述保持機構和所述造口的所述位置之間，大體上遮蓋所述排放機構的所述第二部分。
17.根據(jù)前述任一項權利要求所述的造口術裝置，其特征在于，所述保持機構被布置為被可移除地安裝到所述罩殼機構。
18.一種造口術插入裝置，包括 管狀構件，具有第一端，所述第一端被布置為在使用過程中將所述管狀構件插入到人的身體內(nèi)； 凸緣機構，被設置在與所述管狀構件的所述第一端間隔開的所述管狀構件的第二端的區(qū)域處，所述凸緣構件設置有位于所述凸緣構件中的鄰近所述管狀構件的所述第二端的凹部以及鄰近所述凹部的環(huán)形板部分； 其中，在使用過程中，所述凹部位于所述人的造口的上方并大體上與所述人的造口對齊，并且所述環(huán)形板部分圍繞所述造口的所述位置倚靠在所述人的所述身體上。
19.根據(jù)權利要求18所述的造口術插入裝置，其特征在于，所述造口術插入裝置還包括囊袋，所述囊袋被設置在所述凹部中以在使用過程中，所述囊袋是可充氣的從而圍繞所述造口的所述位置進行密封。
20.根據(jù)權利要求18所述的造口術插入裝置，其特征在于，所述凸緣機構中設置有入口，所述入口在使用過程中用于將空氣注入到所述囊袋中以適當?shù)貙λ瞿掖M行充氣。
21.根據(jù)權利要求18至20中任一項所述的造口術插入裝置，其特征在于，所述管狀構件設置有為所述管狀構件提供一定程度的剛性的剛硬機構。
22.—種大體上如本文參考附圖所描述的造口術裝置。
23.一種大體上如本文參考附圖所描述的造口術插入裝置。
全文摘要
一種造口術裝置(1)，具有植入物(10)，所述植入物(10)被布置為在使用過程中被安放在人的身體內(nèi)靠近造口(S)的位置。排放裝置(20)被布置為在使用過程中提供用于使腸道排泄物排到所述人的所述身體的外部的機構。此外，存在一機構，所述機構在使用過程中與所述植入物(10)可操作地相聯(lián)合并將所述排放裝置(20)可移除地安放在所述造口(S)的所述位置處。所述排放裝置(20)通過植入物(10)和所述排放裝置(20)之間的磁引力被保持在所述造口(S)的位置處。
文檔編號A61F5/445GK102834074SQ201180017409
公開日2012年12月19日 申請日期2011年2月1日 優(yōu)先權日2010年2月1日
發(fā)明者賽義德·薩比特 申請人:賽義德·薩比特