專利名稱：一種香附四物湯透皮貼劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種貼劑，具體涉及一種能預(yù)防并治療痛經(jīng)的香附四物湯透皮貼劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
痛經(jīng)指女性在經(jīng)期及其前后出現(xiàn)的下腹痙攣性疼痛，嚴(yán)重者可伴隨頭疼、惡心、嘔吐、腹脹、腰酸、腿痛等癥狀。目前臨床將其分為原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性痛經(jīng)兩種。流行病學(xué)研究表明痛經(jīng)是目前婦科最常見的疾病，發(fā)病率在20°/Γ90%之間，為影響婦女正常工作和生活質(zhì)量的常見原因。中醫(yī)認(rèn)為，任何原因引起沖任氣血不暢，胞宮血脈瘀阻，致使經(jīng)隧不通，或血不歸經(jīng)，或壅聚成癥，均可發(fā)生經(jīng)、孕、產(chǎn)、乳諸雜證，一般認(rèn)為情志所傷，肝郁氣滯，肝腎虧損，精血不足，脾腎虧虛，沖任不盛，是導(dǎo)致痛經(jīng)的常見病因。中藥復(fù)方在治療痛經(jīng)癥方面有著明顯的優(yōu)勢，既能止痛治標(biāo)，又可以對(duì)內(nèi)分泌失調(diào)諸因素產(chǎn)生調(diào)節(jié)作用，且較之使用性激素、鎮(zhèn)靜及鎮(zhèn)痛劑等，更能全面消除病機(jī)和癥狀，且副作用也較小。香附四物湯出自清代梁廉夫《不知醫(yī)必要》卷四，由四物湯加香附、木香、延胡索組成，具有養(yǎng)血調(diào)血行氣止痛之功效，主治氣滯血瘀所致痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)等癥。是行氣化瘀代表方之一。香附辛散溫通，入肝，能通行氣血，善調(diào)理肝氣之郁，又能調(diào)暢經(jīng)血之滯，故有調(diào)肝理氣，調(diào)經(jīng)止痛之作用，常與當(dāng)歸合用；木香辛香行散，苦降溫通，能升可降，通理三焦，有行氣止痛，健脾消食之功效，常與香附、延胡索等合用，以疏肝活血調(diào)經(jīng)止痛；延胡索能活血，又能行血中之氣，且能止痛，故為活血行氣止痛之要藥，常配以當(dāng)歸等，以通絡(luò)行滯祛痛。中藥經(jīng)皮給藥是指采用適宜的方法和基質(zhì)將中藥制成專供外用的劑型施于皮膚(患處或相應(yīng)經(jīng)穴)，通過皮膚吸收進(jìn)入體循環(huán)或作用于皮膚局部產(chǎn)生藥效，或通過經(jīng)穴效應(yīng)發(fā)揮藥效，達(dá)到治療目的的給藥方法。但目前用于治療痛經(jīng)的中藥大多以口服為主，存在首關(guān)效應(yīng)和胃腸道的破壞，生物利用度低等問題。因此很有必要開發(fā)一種使用方便、藥效好、生物利用度高的香附四物湯透皮貼劑。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種使用方便、藥效成分明確、藥效好、生物利用度高的香附四物湯透皮貼劑，本發(fā)明另一個(gè)目的是提供該透皮貼劑的制備方法。技術(shù)方案為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為一種香附四物湯透皮貼劑，其它包括發(fā)熱袋、固定在發(fā)熱袋上的背襯層、固定在背襯層上的含藥基質(zhì)層和覆蓋在含藥基質(zhì)層上的防粘層，所述的含藥基質(zhì)層包括3(Γ70份水凝膠基質(zhì)、1(Γ50份香附四物湯提取部位和1(Γ40份透皮促進(jìn)劑。作為優(yōu)選方案，以上所述的香附四物湯透皮貼劑，所述的含藥基質(zhì)層包括35飛O份水凝膠基質(zhì)、1(Γ30份香附四物湯提取部位和15 30份透皮促進(jìn)劑。作為優(yōu)選方案，以上所述的香附四物湯透皮貼劑，所述的水凝膠基質(zhì)包括5 20份黏合劑、2(Γ30份骨架材料和1(Γ20份保濕劑。本發(fā)明采用L9(34)正交實(shí)驗(yàn)對(duì)黏合劑、骨架材料和保濕劑的配比進(jìn)行了篩選，并以水凝膠基質(zhì)的經(jīng)皮滲透性、初黏力和感官指標(biāo)為考察指標(biāo)，確定了上述最佳基質(zhì)配比，可以很好的將有效成分(揮發(fā)油部位和乙醇洗脫部位)負(fù)載。本發(fā)明采用水凝膠基質(zhì)，制備過程中無需添加有機(jī)試劑，無皮膚刺激性和致敏性，對(duì)于一些水溶性藥物，可載藥量大大增力口，更有利于藥物透皮，生物利用度提高，療效更好。作為優(yōu)選方案，以上所述的香附四物湯透皮貼劑，所述的黏合劑可選用天然、半合成或合成的高分子材料，如海藻酸鈉、明膠、羧甲基纖維素及其鈉鹽等。本發(fā)明根據(jù)香附四物湯有效成分的化學(xué)性質(zhì)，對(duì)比實(shí)驗(yàn)表明選用羧甲基纖維素鈉具有穩(wěn)定性好，在水中溶解后能形成粘稠狀穩(wěn)定膠體溶液，與其它的水溶性膠或樹脂具有良好的配伍性等優(yōu)點(diǎn)；選用海藻酸鈉具有粘度低，粒度細(xì)，附壁性好，性能穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)。 作為優(yōu)選方案，以上所述的香附四物湯透皮貼劑，所述的骨架材料可選用聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸鹽等。本發(fā)明以香附四物湯有效成分的化學(xué)性質(zhì)為基礎(chǔ)，對(duì)比實(shí)驗(yàn)表明，聚乙烯醇易成膜，其膜的機(jī)械性能優(yōu)良，且與親水性的纖維素有很好的粘結(jié)力；另外聚乙烯吡咯烷酮Κ30也具有成膜性、粘結(jié)性和吸濕性好等優(yōu)點(diǎn)，對(duì)有效成分具有優(yōu)異的溶解性能及生理相容性。作為優(yōu)選方案，以上所述的香附四物湯透皮貼劑，所述的保濕劑可選用多元醇，如甘油、山梨醇、聚乙二醇等。對(duì)比實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，當(dāng)選用甘油和聚乙二醇400時(shí)具有與香附四物湯有效成分更好的相容性，并具有更好的吸濕性、保潤性和軟化性。作為優(yōu)選方案，以上所述的香附四物湯透皮貼劑，所述的香附四物湯提取部位包括香附四物湯揮發(fā)油5 10份和乙醇洗脫部位1(Γ20份。所述香附四物湯提取部位的揮發(fā)油部位和乙醇洗脫部位通過以下方法制備取由16 20份當(dāng)歸、8 12份川芍、22 26份熟地、8^12份白芍、8 12份香附、5、份木香、8 12份延胡索組成的中藥復(fù)方，加入總藥材6 10倍量的水煎煮Γ3次，并用揮發(fā)油提取器收集揮發(fā)油部位，合并水煎液在2(T70°C減壓濃縮得濃縮液，再加入乙醇，使乙醇的濃度達(dá)到5(Γ85%，沉淀，分離上清液，濃縮，得濃縮物上大孔吸附樹脂柱，用濃度10%至60%的乙醇梯度洗脫，洗脫液回收溶劑，得乙醇洗脫部位。作為優(yōu)選方案，以上所述的香附四物湯透皮貼劑，本發(fā)明以體外透皮時(shí)的經(jīng)皮吸收速率、單位面積透過量和累積透過百分率為指標(biāo)，根據(jù)大量對(duì)比實(shí)驗(yàn)篩選出對(duì)有效成分具有最佳促透效果的促透劑氮酮、丙二醇和薄荷醇。本發(fā)明提供的香附四物湯透皮貼劑的制備方法，其包括以下步驟(I)取由16 20份當(dāng)歸、8 12份川芍、22 26份熟地、8 12份白芍、8 12份香附、5 9份木香、8 12份延胡索組成的中藥復(fù)方，加入總藥材6 10倍量的水煎煮f 3次，并用揮發(fā)油提取器收集揮發(fā)油部位，合并水煎液在2(T70°C減壓濃縮得濃縮液；(2)取步驟(I)得到的濃縮液加入乙醇，使乙醇的濃度達(dá)到5(Γ85%，靜置沉淀，分離上清液，濃縮，得濃縮物；(3)取步驟⑵得到的濃縮物上大孔吸附樹脂柱，用濃度10%至60%的乙醇梯度洗脫，合并洗脫液，濃縮，干燥得乙醇洗脫部位；
(4)水凝膠基質(zhì)的制備取黏合劑和骨架材料加入水，放置24小時(shí)充分溶脹，在水浴上混合并加入保濕劑，充分?jǐn)嚢杌靹?，得透明黏稠的水凝膠基質(zhì)；(5)取步驟(I)香附四物湯揮發(fā)油部位和步驟(3)乙醇洗脫部位，分散于步驟(4)制備得到的水凝膠基質(zhì)中，加入透皮促進(jìn)劑，混合均勻，超聲除去氣泡，趁熱涂布于背襯層上，干燥后覆上防粘層，并將發(fā)熱袋固定于背襯層另一面，即得。以上所述的香附四物湯透皮貼劑的制備方法，所述的為黏合劑海藻酸鈉或羧甲基纖維素及其鈉鹽；所述的骨架材料為聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮K30 ;所述的保濕劑為甘油、山梨醇或聚乙二醇400。有益效果本發(fā)明提供的香附四物湯透皮貼劑和現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)I、本發(fā)明提供的香附四物湯透皮貼劑，通過大量實(shí)驗(yàn)篩選水凝膠基質(zhì)、香附四物湯提取部位和透皮促進(jìn)劑的組成和配備，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，所采用的水凝膠基質(zhì)具有較大的·載藥量，能有效的將揮發(fā)油部位和乙醇洗脫部位負(fù)載，并且制備過程中無需添加有機(jī)試劑，無皮膚刺激性和致敏性，不容易污染衣物，對(duì)于水溶性成分也有很好的促滲性；選用的羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮K30、甘油和聚乙二醇400經(jīng)過正交實(shí)驗(yàn)篩選，配比合理，工藝明確，形成的基質(zhì)外觀、黏附性和經(jīng)皮滲透性均符合規(guī)定；本發(fā)明還將發(fā)熱袋引入經(jīng)皮給藥系統(tǒng)中，水凝膠基質(zhì)里的藥物在較高的溫度下滲透速率更快，可以加快藥物的吸收，迅速起效，生物利用度高，同時(shí)，發(fā)熱袋產(chǎn)生的熱量還可以使毛細(xì)血管擴(kuò)張，促進(jìn)血液循環(huán)，對(duì)痛經(jīng)癥狀也有很好的緩解作用。2、本發(fā)明提供的透皮貼劑，含藥基質(zhì)層的香附四物湯提取部位(包括揮發(fā)油部位和乙醇洗脫部位)以中醫(yī)藥理論和痛經(jīng)的發(fā)病機(jī)制為基礎(chǔ)，選取合理的配伍組方進(jìn)行提取，通過現(xiàn)代分離純化手段進(jìn)行去粗存精所得，并對(duì)其進(jìn)行了成分分析及藥效學(xué)研究，所得的中藥復(fù)方提取部位活性成分明確、具有很好的活血化瘀、止痛等作用，且在較低濃度下，就有顯著的生理活性，可以獲得較好的療效，可解決現(xiàn)有技術(shù)中藥透皮貼劑載藥量過大，中藥浸膏與基質(zhì)互相作用導(dǎo)致黏性下降等問題。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡明本發(fā)明，應(yīng)理解這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍，在閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的各種等價(jià)形式的修改均落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求所限定的范圍。實(shí)施例I一種用于治療痛經(jīng)的香附四物湯透皮貼劑，包括發(fā)熱袋、背襯層、含藥基質(zhì)層和防粘層，其制備方法為(I)香附四物湯提取部位的制備取當(dāng)歸450克，川芎225克，白芍225克，熟地600克，木香150克，香附225克，延胡索225克，加10倍量水浸泡12小時(shí)，煎煮2小時(shí)后倒出水煎液，繼續(xù)加8倍量水煎煮2小時(shí)，煎煮時(shí)用揮發(fā)油提取器收集揮發(fā)油部位，合并兩次水煎液，在50°C減壓濃縮得濃度為I克生藥/毫升的濃縮液2100毫升，之后加入濃度為95%的乙醇，使?jié)饪s液中乙醇的濃度達(dá)到80%，靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至無醇味，濃縮液經(jīng)大孔吸附樹脂以濃度10%至60%的乙醇梯度洗脫，洗脫液濃縮干燥，即得乙醇洗脫部位。得到揮發(fā)油部位3. 2毫升，乙醇洗脫部位10. 8克。
(2)含藥基質(zhì)層的制備取10份羧甲基纖維素鈉，15份聚乙烯吡咯烷酮K30，混合后加入150份60°C水，之后靜置24小時(shí)充分溶脹，得凝膠A ;取聚乙烯醇15份，加入140份水，在95°C水浴上溶解，攪拌均勻后超聲除氣，靜置24小時(shí)充分溶脹后，得凝膠B。在60°C水浴上混合凝膠A和凝膠B，攪拌至凝膠混合均勻，加入15份甘油，充分?jǐn)嚢瑁蠹尤氩襟E
(I)中所得揮發(fā)油部位和乙醇洗脫部位(乙醇洗脫部位用4份聚乙二醇400分散并浸潤)，攪拌至充分混勻，最后加入20份氮酮，充分?jǐn)嚢韬蠹吹煤幓|(zhì)層。(3)步驟(2)所得的含藥基質(zhì)層趁熱涂布于背襯層上，干燥后覆上防粘層，切割成適宜的大小，并將發(fā)熱袋固定于背襯層另一面，包裝即得。實(shí)施例2一種用于治療痛經(jīng)的香附四物湯透皮貼劑，包括發(fā)熱袋、背襯層、含藥基質(zhì)層和防粘層，其制備方法為 (I)香附四物湯提取部位的制備取當(dāng)歸90克，川芎45克，白芍45克，熟地120克，木香30克，香附45克，延胡索45克，加10倍量水浸泡12小時(shí)，煎煮2小時(shí)后倒出水煎液，繼續(xù)加8倍量水煎煮2小時(shí)，煎煮時(shí)用揮發(fā)油提取器收集揮發(fā)油部位，合并兩次水煎液，在50°C減壓濃縮得濃度為I克生藥/毫升的濃縮液420毫升，之后加入濃度為95%的乙醇，使?jié)饪s液中乙醇的濃度達(dá)到80%，靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至無醇味，濃縮液經(jīng)大孔吸附樹脂以濃度10%至60%的乙醇梯度洗脫，洗脫液濃縮干燥，即得乙醇洗脫部位。以此方法得到揮發(fā)油部位O. 6毫升，乙醇洗脫部位2. 3克。(2)含藥基質(zhì)層的制備取海藻酸鈉I份，聚乙烯吡咯烷酮K302份，混合后加入15份水，靜置24小時(shí)，充分溶脹，得凝膠A ;取聚乙烯醇2份，加入10份水，靜置24小時(shí)，充分溶脹后在95°C水浴上溶解，得凝膠B。在70°C水浴上混合凝膠A和凝膠B，攪拌至凝膠混合均勻，加入2份聚乙二醇400，充分?jǐn)嚢瑁蠹尤氩襟E(I)中所得揮發(fā)油部位和乙醇洗脫部位(乙醇洗脫部位用I份聚乙二醇400分散并浸潤)，攪拌至充分混勻，最后加入I份氮酮、3份丙二醇，充分?jǐn)嚢杌靹蚝蠹吹煤幓|(zhì)層。(3)取步驟(2)所得的含藥基質(zhì)層趁熱涂布于背襯層上，干燥后覆上防粘層，切割成適宜的大小，并將發(fā)熱袋固定于背襯層另一面，包裝即得。實(shí)施例3一種用于治療痛經(jīng)的香附四物湯透皮貼劑，包括發(fā)熱袋、背襯層、含藥基質(zhì)層和防粘層，其制備方法為(I)香附四物湯提取部位的制備取當(dāng)歸900克，川芎450克，白芍450克，熟地1200克，木香300克，香附450克，延胡索450克，加10倍量水浸泡12小時(shí)，煎煮2小時(shí)后倒出水煎液，繼續(xù)加8倍量水煎煮2小時(shí)，煎煮時(shí)用揮發(fā)油提取器收集揮發(fā)油部位，合并兩次水煎液，在50°C減壓濃縮得濃度為I克生藥/毫升的濃縮液4200毫升，之后加入濃度為95%的乙醇，使?jié)饪s液中乙醇的濃度達(dá)到80%，靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至無醇味，濃縮液經(jīng)大孔吸附樹脂以濃度10%至60%的乙醇梯度洗脫，洗脫液濃縮干燥，即得乙醇洗脫部位。以此方法得到揮發(fā)油部位7. 8毫升，乙醇洗脫部位26. 9克。(2)含藥基質(zhì)層的制備取海藻酸鈉20份，聚乙烯吡咯烷酮K3030份，混合后加入300份水，靜置24小時(shí)，充分溶脹，得凝膠A ;取聚乙烯醇40份，加入200份水，靜置24小時(shí)，充分溶脹后在95°C水浴上溶解，得凝膠B。在70°C水浴上混合凝膠A和凝膠B，攪拌至凝膠混合均勻，加入40份山梨醇，充分?jǐn)嚢?，之后加入步驟(I)中所得中藥復(fù)方揮發(fā)油部位和中藥復(fù)方乙醇洗脫部位(乙醇洗脫部位用10份聚乙二醇400分散并浸潤)，攪拌至充分混勻，最后加入50份氮酮，10份薄荷醇，充分?jǐn)嚢杌靹蚝蠹吹煤幓|(zhì)層。(3)取步驟(2)所得的含藥基質(zhì)層趁熱涂布于背襯層上，干燥后覆上防粘層，切割成適宜的大小，并將發(fā)熱袋固定于背襯層另一面，包裝即得。實(shí)施例4小鼠熱板致痛實(shí)驗(yàn)I、實(shí)驗(yàn)方法雌性ICR小鼠，20只，體重22 26克，隨機(jī)分為空白對(duì)照組、本發(fā)明實(shí)施例I制備得到的透皮貼劑組，每組10只。以熱板刺激法評(píng)價(jià)香附四物湯透皮貼劑的鎮(zhèn)痛效應(yīng)。實(shí)驗(yàn)前用脫毛劑在小鼠腹部脫毛。24小時(shí)后在小鼠腹部分別貼上空白透皮貼劑和香附四物湯透皮貼劑，并用膠帶紙進(jìn)行固定，防止脫落。每天給藥I次，連續(xù)2天，于末次給藥后30分鐘，I小時(shí),2小時(shí)，4小時(shí)，10小時(shí)測定痛閾時(shí)間，比較組間差異。2、實(shí)驗(yàn)結(jié)果透皮貼劑組在給藥后對(duì)熱板刺激所致小鼠痛閾時(shí)間較給藥前痛閾時(shí)間有延長作用，且10小時(shí)后依然有明顯的鎮(zhèn)痛作用，與空白對(duì)照組相比，能顯著提高小鼠痛閾時(shí)間。具體實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表I。表I香附四物湯透皮貼劑對(duì)小鼠熱板實(shí)驗(yàn)的鎮(zhèn)痛作用(n=10)
權(quán)利要求
1.一種香附四物湯透皮貼劑，其特征在于，它包括發(fā)熱袋、固定在發(fā)熱袋上的背襯層、固定在背襯層上的含藥基質(zhì)層和覆蓋在含藥基質(zhì)層上的防粘層，所述的含藥基質(zhì)層包括3(Γ70份水凝膠基質(zhì)、1(Γ50份香附四物湯提取部位和1(Γ40份透皮促進(jìn)劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的香附四物湯透皮貼劑，其特征在于，所述的含藥基質(zhì)層包括35 50份水凝膠基質(zhì)、1(Γ30份香附四物湯提取部位和15 30份透皮促進(jìn)劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的香附四物湯透皮貼劑，其特征在于，所述的水凝膠基質(zhì)包括5 20份黏合劑、2(Γ30份骨架材料和1(Γ20份保濕劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的香附四物湯透皮貼劑，其特征在于，所述的黏合劑包括海藻酸鈉和羧甲基纖維素及其鈉鹽。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的香附四物湯透皮貼劑，其特征在于，所述的骨架材料為聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮Κ30。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的香附四物湯透皮貼劑，其特征在于，所述的保濕劑為甘油或聚乙二醇400。
7.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的香附四物湯透皮貼劑，其特征在于，所述的香附四物湯提取部位包括香附四物湯揮發(fā)油5 10份和乙醇洗脫部位1(Γ20份。
8.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的香附四物湯透皮貼劑，其特征在于，所述的透皮促進(jìn)劑為氮酮、丙二醇和薄荷醇中的一種或幾種。
9.權(quán)利要求I或2所述的香附四物湯透皮貼劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 (1)取由16 20份當(dāng)歸、8 12份川芍、22 26份熟地、8 12份白芍、8 12份香附、5、份木香、8 12份延胡索組成的中藥復(fù)方，加入總藥材6 10倍量的水煎煮f 3次，并用揮發(fā)油提取器收集揮發(fā)油部位，合并水煎液在2(T70°C減壓濃縮得濃縮液； (2)取步驟(I)得到的濃縮液加入乙醇，使乙醇的濃度達(dá)到5(Γ85%，靜置沉淀，分離上清液，濃縮，得濃縮物； (3)取步驟(2)得到的濃縮物上大孔吸附樹脂柱，用濃度10%至60%的乙醇梯度洗脫，合并洗脫液，濃縮，干燥得乙醇洗脫部位； (4)水凝膠基質(zhì)的制備取黏合劑和骨架材料加入水，放置24小時(shí)充分溶脹，在水浴上混合并加入保濕劑，充分?jǐn)嚢杌靹?，得透明黏稠的水凝膠基質(zhì)； (5)取步驟(I)香附四物湯揮發(fā)油部位和步驟(3)乙醇洗脫部位，分散于步驟(4)制備得到的水凝膠基質(zhì)中，加入透皮促進(jìn)劑，混合均勻，超聲除去氣泡，趁熱涂布于背襯層上，干燥后覆上防粘層，并將發(fā)熱袋固定于背襯層另一面，即得。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的香附四物湯透皮貼劑的制備方法，其特征在于，所述的為黏合劑海藻酸鈉或羧甲基纖維素及其鈉鹽；所述的骨架材料為聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮Κ30 ;所述的保濕劑為甘油或聚乙二醇400。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種香附四物湯透皮貼劑及其制備方法，該貼劑包括發(fā)熱袋、固定在發(fā)熱袋上的背襯層、固定在背襯層上的含藥基質(zhì)層和覆蓋在含藥基質(zhì)層上的防粘層，所述的含藥基質(zhì)層包括30~70份水凝膠基質(zhì)、10~50份香附四物湯提取部位和10~40份透皮促進(jìn)劑。本發(fā)明提供的透皮貼劑，各組分配比科學(xué)合理，具有較大的載藥量，制備過程中無需添加有機(jī)溶劑，無皮膚刺激性和致敏性。并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明提供的透皮貼劑，具有很好的治療原發(fā)性痛經(jīng)作用，生物利用度高，并且透皮貼劑可以持續(xù)、恒速地釋放，有利于維持平穩(wěn)的血藥濃度，藥效時(shí)間長，并且貼劑的制備工藝可操作性強(qiáng)，可實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/00GK102940754SQ20121052934
公開日2013年2月27日 申請(qǐng)日期2012年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月11日
發(fā)明者劉培, 段金廒, 錢大瑋, 宿樹蘭, 唐于平 申請(qǐng)人:南京中醫(yī)藥大學(xué)