專利名稱：用于治療與預(yù)防輻射線損傷的藥物的制作方法
專利說(shuō)明用于治療與預(yù)防輻射線損傷的藥物 本發(fā)明涉及一種用于治療與預(yù)防輻射線損傷的藥物。輻射線又稱放射線，輻射治療又稱放射治療。放射治療是癌癥治療的主要手段之一，許多癌癥病人用放射治療可以得到治愈，但接受放射線治療的病人或長(zhǎng)期接觸輻射線的工作人員也會(huì)受到輻射線的損害或損傷，出現(xiàn)毒副作用。長(zhǎng)期以來(lái)人們?cè)趯ふ逸椛浞雷o(hù)劑，但至今仍未找出一個(gè)理想的藥物用于治療和預(yù)防輻射線所致的毒副作用。
中醫(yī)理論認(rèn)為，放射線屬熱毒之邪，腫瘤病人在接受放射治療以后，易造成機(jī)體津液受損，熱毒過(guò)盛。嚴(yán)重者出現(xiàn)氣血不和、脾胃失調(diào)及肝腎虧虛?？沙霈F(xiàn)口干、咽痛、口咽粘膜及皮膚潰爛，疲力、自汗等癥狀。因此，對(duì)輻射線所致的毒副反應(yīng)以生津潤(rùn)燥、清熱解毒、助于涼補(bǔ)氣血、滋補(bǔ)肝腎之中藥。本發(fā)明的組成及各成分的組份為玄參8-14、生地8-14、麥冬8-14、板藍(lán)根6-10、白花蛇舌草5-9、生黃芪7-11、女貞子7-11、靈芝5-7、綠茶2-4。
本發(fā)明提供了一種中藥制劑，用于治療輻射線照所致的毒副反應(yīng)；本發(fā)明通過(guò)小鼠實(shí)驗(yàn)表明，能有效降低致死量輻射線照射后小鼠的死亡率，提高生存質(zhì)量；本發(fā)明以荷瘤小鼠實(shí)驗(yàn)證明，不會(huì)抵消輻射線對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺死作用，相反，與輻射線有協(xié)同抗腫瘤作用；本發(fā)明以荷瘤小鼠實(shí)驗(yàn)證明，能提高荷瘤小鼠的免疫功能而起抗腫瘤作用；本發(fā)明按體表面積計(jì)算，用人用量10倍；按公斤重計(jì)算用人用量100倍藥量單次給小鼠灌胃后觀察7天，小鼠毫無(wú)中毒表現(xiàn)。本發(fā)明以高低兩個(gè)劑量灌服大鼠每周六次，連結(jié)12周，對(duì)骨髓及肝腎功能無(wú)任何毒性損害。下面為本發(fā)明(商品名稱為輻射康口服液或膠囊、片劑、丸劑、乳劑、顆粒沖劑)與功能有關(guān)的試驗(yàn)資料。
一輻射康制劑的制作選取精良的玄參11克、生地11克、麥冬11克、板藍(lán)根8克、白花蛇舌草7克、生黃芪9克、女貞子9克、靈芝6克、綠茶3克，浸泡1-2小時(shí)，施水浴煎煮，水浴濃縮至2.5g/ml生藥，供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)使用。
二輻射康對(duì)輻射線照射動(dòng)物的保護(hù)作用方法取100個(gè)體重18-22克昆明種小鼠，分成5組，每組20只。第1組不作輻射線照射，灌服生理鹽水。第2-5組分別接受單次7.5Gy(致死量)的60Coγ射線全身照后。隨后第2組灌服生理鹽水，第3、4、5組分別灌服低、中、高輻射康口服液，每天1次，連續(xù)30天，觀察和記錄動(dòng)物的一般情況及死亡動(dòng)物數(shù)，按下列公式計(jì)算保護(hù)指數(shù) 結(jié)果表1 輻射康對(duì)輻射線照射動(dòng)物的保護(hù)作用劑量 觀察30天的存活率 平均生存天數(shù)組別 K P值g/kg實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù) 有活動(dòng)物數(shù) 存活率(％)(X±SD)對(duì)照組 30ml(NS) 20 20100 30±0 - -單放組 30ml(NS) 20 0 012.5±8.1 - -輻射康1組*37.18 20 9 45 21.5±8.9 1.73 ＜0.01輻射康2組*52.520 1050 20.9±9.6 1.68 ＜0.01輻射康3組*75.020 1470 24.8±8.3 1.99 ＜0.01*藥物保護(hù)組輻射線照后加用輻射康三輻射康與輻射線的協(xié)同抗瘤作用方法在無(wú)菌條件下取生長(zhǎng)7-9天的小鼠肝癌腹水型腹水，用生理鹽水按1∶1比例稀釋成細(xì)胞懸液(細(xì)胞含量約為10×106個(gè)/ml)在每鼠接近右腋部皮下接種0.2ml。接種后隨機(jī)分成4組。每組20只，第1組為陰性對(duì)照組，未作輻射線照射，每天灌服NS，共10天；第2組未作輻射線照射，每天灌服輻射康1次，共10次；第3組用60CO γ射線全身照射1.5Gy，每二天1次，共5次，每天灌服NS1次，共10次；第4組用60Coγ線全身照射1.5Gy，每二天1次，共5次。每天加用輻射康灌服1次，共10次。第11天處死動(dòng)物，剝出瘤塊稱重，算出每組平均瘤體重，按下列公式計(jì)算抑瘤率(IR) 結(jié)果表2輻射康與輻射線的協(xié)同抗瘤作用藥物劑量 動(dòng)物數(shù)體重(g) 抑瘤率組別平均瘤重P值(g/kg) 開(kāi)始結(jié)果 開(kāi)始 結(jié)果 (％)1 30ml NS 20 18 21.5 28.0 2.14 - -2 75 20 20 21.4 28.3 1.07 50.0 ＜0.013 30ml NS*20 20 21.4 22.3 0.74 65.4 ＜0.014 75*20 20 21.5 23.4 0.392 81.7 ＜0.01*接受60Coγ射線照射1.5Gy×5次四輻射康的抗癌作用和扶正作用方法在無(wú)菌條件下取生長(zhǎng)7-9天的小鼠肝癌腹水型腹水，用生理鹽水按1∶1比例稀釋成細(xì)胞懸液(細(xì)胞含量約為10×106個(gè)/ml)在每鼠接近右腋部皮下接種0.2ml。接種后隨機(jī)分成陰性對(duì)照組，輻射康低、中、高三個(gè)劑量組。24小時(shí)后灌胃給藥，每天1次，連續(xù)10天。停藥24小時(shí)，從眼腔取血，測(cè)T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，隨后處死動(dòng)物，剝出脾臟、胸腺及瘤塊，按下列公式計(jì)算抑瘤率(IR) 結(jié)果表3 輻射康對(duì)小鼠肝癌的抑制作用劑量 動(dòng)物數(shù) 體重變化平均病重 抑病率組別P值(g/kg)前后(g) (X±SD) (％)NS對(duì)照組 30ml 1313+7.9 1.37±0.49 - -輻射康1組37.8 1313+6.7 0.67±0.29 51.1＜0.01輻射康2組52.5 1313+7.6 0.65±0.23 52.6＜0.01輻射康3組75.0 1313+8.3 0.60±0.20 56.2＜0.01表4 輻射康對(duì)荷瘤小鼠體重、脾重、胸腺重、脾指數(shù)及胸腺指數(shù)的影響體重(g) 脾臟重 胸腺重組別 P值P值 脾指數(shù) P值胸腺指數(shù) P值前 后 (mg)(mg)NS 22.4±0.8 30.3±3.9 148.5±45.3 -56.9±14.8- 4.9 -1.9-輻射康1組 22.6±0.9 29.4±3.1 141.2±23.4 ＞0.05 80.8±12.1＜0.001 4.9 ＞0.05 2.7 ＜0.001輻射康2組 22.9±0.9 30.6±2.4 17.0±51.1 ＞0.05 82.1±21.1＜0.001 5.6 ＞0.05 2.7 ＜0.001輻射康3組 22.5±1.0 30.7±1.9 18.3±72.1 ＞0.05 87.0±15.0＜0.001 6.0 ＞0.05 2.8 ＜0.001注表內(nèi)數(shù)字為每組13個(gè)動(dòng)物的平均值表5 輻射康對(duì)荷瘤小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率的影響劑量 淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化(％)組別 P值(g/kg) (n＝13，X±SD)N·S30ml24.22±16.89 -輻射康1組 37.847.16±16.87＜0.01輻射康2組 52.548.07±25.57＜0.01輻射康3組 75.050.86±22.19＜0.0權(quán)利要求
1.一種用于治療與預(yù)防輻射線損傷的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑玄參8-14、生地8-14、麥冬8-14、板藍(lán)根6-10、白花蛇舌草5-9、生黃芪7-11、女貞子7-11、靈芝5-7、綠茶2-4。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療與預(yù)防輻射性損傷的藥物。它是由玄參、生地、麥冬、板藍(lán)根、白花蛇舌草、生黃芪、女貞子、靈芝、綠茶按一定的比例配制而成。本發(fā)明能降低致死量輻射線照射后小鼠的死亡率，改善小鼠的生存質(zhì)量，提高荷瘤小鼠的免疫功能，與輻射線有協(xié)同抗腫瘤作用。
文檔編號(hào)A61P43/00GK1421227SQ0213469
公開(kāi)日2003年6月4日 申請(qǐng)日期2002年9月7日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月7日
發(fā)明者劉宗潮, 陳小君, 曾益新, 張蓓, 徐伯平, 夏云飛, 趙充, 陳建業(yè), 陳效蓮 申請(qǐng)人:中山大學(xué)腫瘤防治中心