專利名稱：復(fù)合氨基酸膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)上所用的制劑，特別是涉及復(fù)合氨基酸膠囊及其制備方法。
在疾病的發(fā)生、發(fā)展及痊愈的過程中，由于各種病理及應(yīng)激反應(yīng)，加之飲食不當(dāng)或消化道功能受到影響，常常會(huì)出現(xiàn)蛋白質(zhì)代謝的紊亂。而蛋白質(zhì)代謝紊亂往往與疾病導(dǎo)致的死亡、并發(fā)癥的發(fā)生及疾病的持續(xù)時(shí)間緊密相關(guān)。所以在臨床實(shí)踐中，氮質(zhì)的供給一直是不可缺少的、有效的治療手段，它的合理應(yīng)用可大大減少并發(fā)癥的發(fā)生、降低死亡率、縮短病程，從而減少患者的綜合治療費(fèi)用。
自二次世界大戰(zhàn)開始，美國(guó)率先推出水解蛋白，用于疾病過程中氮質(zhì)的供給。五十年代，日本實(shí)現(xiàn)了氨基酸的大規(guī)模發(fā)酵及純化制備，為結(jié)晶型氨基酸輸液提供了有利的技術(shù)保證。進(jìn)入七、八十年代，氨基酸輸液從通用型轉(zhuǎn)化為功能型以及治療型，不斷為臨床上各類急性、重癥疾病的治療，特別是對(duì)危重病人及無法經(jīng)口攝食病人的治療提供了強(qiáng)有力的支持。
但對(duì)于慢性病的治療，特別是可以經(jīng)口攝入飲食病人的治療，氨基酸輸液的局限性是非常明顯的。從體內(nèi)氨基酸代謝的特點(diǎn)來看，氨基酸輸液可導(dǎo)致體內(nèi)氨基酸配比失常、輸液過程中血清氨基酸濃度過高、輸液停止后血清氨基酸濃度迅速降低、加重肝臟排氮負(fù)擔(dān)，同時(shí)有可能引起輸液反應(yīng)、靜脈血管炎、休克等不良反應(yīng)。更為重要的是，氨基酸輸液僅僅在短期治療中有促進(jìn)正氮平衡的作用，長(zhǎng)期使用治療效果不明顯。有實(shí)驗(yàn)資料表明，靜脈輸注的氨基酸，94％的氮在12小時(shí)內(nèi)以尿素的形式由尿液排出，說明只有極少數(shù)的氨基酸真正用于蛋白質(zhì)合成，其余的氨基酸并未起到平衡氮質(zhì)的作用，通過肝臟的尿素生成作用及腎臟的尿素排泄作用將這部分氮質(zhì)排出體外。
正因?yàn)槿绱?，在腸外營(yíng)養(yǎng)發(fā)展的同時(shí)，美國(guó)reentein、Winitz及Randall等發(fā)展并完善了由結(jié)晶氨基酸、水解蛋白、完整蛋白質(zhì)等氮源組成的多種腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑。腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑是經(jīng)口攝入，或經(jīng)胃管、胃腸造瘺管導(dǎo)入腸內(nèi)，提供必需的營(yíng)養(yǎng)素來滿足人體代謝的需要。腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)與腸外營(yíng)養(yǎng)相比，其優(yōu)點(diǎn)在于1、有利于保持腸道結(jié)構(gòu)和功能的完整性，防止長(zhǎng)期腸外營(yíng)養(yǎng)所致的腸道粘膜萎縮及細(xì)菌移位，有利于提高機(jī)體的免疫力。
2、長(zhǎng)期使用價(jià)格低廉，并且安全方便。
目前國(guó)內(nèi)外臨床實(shí)踐中非常重視腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的治療，特別是在慢性病的長(zhǎng)期治療中，腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)治療的比例大大超過了腸外營(yíng)養(yǎng)的治療?！爸灰改c功能允許，盡量采用胃內(nèi)營(yíng)養(yǎng)”是臨床營(yíng)養(yǎng)治療的原則。因此，人們急需解決用于腸道營(yíng)養(yǎng)治療的藥物。
本發(fā)明目的可以通過如下措施來實(shí)現(xiàn)復(fù)合氨基酸膠囊是下列按重量計(jì)的原料和配方組成

制備方法按上述原料和配方制成六種小丸和一種微囊，本發(fā)明產(chǎn)品1994年開始在中國(guó)由深圳萬和制藥有限公司推出，受到中國(guó)國(guó)內(nèi)廣大臨床醫(yī)生及病人的歡迎，為眾多慢性肝、腎及其它疾病的患者解除了許多痛苦。
(1)將煙酰胺、泛酸鈣、維生素B6和一些調(diào)節(jié)崩解和藥物釋放的輔料混合、加適量水?dāng)嚢琛窳蠑D壓造粒、整粒圓丸、干燥、過篩得白色類球狀小丸；(2)將維生素B1和一些調(diào)節(jié)崩解和藥物釋放的輔料混合、加適量水?dāng)嚢?、濕料擠壓造粒、整粒圓丸、干燥、過篩得白色類球狀小丸；
(3)將L-色氨酸、維生素E和一些調(diào)節(jié)崩解和藥物釋放的輔料混合、加適量水?dāng)嚢琛窳蠑D壓造粒、整粒圓丸、干燥、過篩得紅色類球狀小丸；(4)將維生素C和一些調(diào)節(jié)崩解和藥物釋放的輔料混合、加適量水?dāng)嚢?、濕料擠壓造粒、整粒圓丸、干燥、過篩得棕色類球狀小丸；(5)將維生素B2、葉酸、維生素B12、5-羥基鄰氨基苯甲酸鹽酸鹽和一些調(diào)節(jié)崩解和藥物釋放的輔料混合、加適量水?dāng)嚢?、濕料擠壓造粒、整粒圓丸、干燥、過篩得桔黃色類球狀小丸；(6)將L-異亮氨酸、L-亮氨酸、L-賴氨酸鹽酸鹽、L-苯丙氨酸、L-蘇氨酸、L-纈氨酸、L-蛋氨酸和一些調(diào)節(jié)崩解和藥物釋放的輔料混合、加適量水?dāng)嚢?、濕料擠壓造粒、整粒圓丸、干燥、過篩得黃色類球狀小丸；(7)將維生素A、維生素D2加適宜濃度的明膠溶液、充分?jǐn)嚢柚瞥扇閯?，加入固化劑，水洗、干燥的微囊；將上述制得的六種小丸和微囊按處方比例混合，填充膠囊。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)(同類藥品)相比具有如下優(yōu)點(diǎn)復(fù)合氨基酸膠囊作為以改善氮源氨基酸組成的腸類營(yíng)養(yǎng)制劑，在慢性疾病治療中具有突出優(yōu)勢(shì)。首先它不需要改變病人的飲食結(jié)構(gòu)及其他治療方案，就可以大幅度改善病人的氨基酸與蛋白質(zhì)代謝。其次，在慢性肝臟疾病的情況下，它可以在不增加病人氮質(zhì)排泄負(fù)擔(dān)的基礎(chǔ)上有效提高細(xì)胞對(duì)氨基酸的生物利用率，促進(jìn)蛋白質(zhì)的生物合成。具體優(yōu)點(diǎn)如下1、配比合理、科學(xué)，具有良好的生物學(xué)效應(yīng)。它不同于一般的氨基酸制劑，其8種必需氨基酸的比例結(jié)合了亞太地區(qū)飲食蛋白結(jié)構(gòu)、氨基酸組成及人體吸收多方面因素綜合考慮確定，其中支鏈氨基酸、賴氨酸、蛋氨酸的比例較大，同時(shí)輔以11種維生素，充分發(fā)揮氨基酸與維生素的協(xié)同作用，使氨基酸在人體內(nèi)均衡地吸收，保證氨基酸的生物利用率。本發(fā)明產(chǎn)品不僅適用于常人的營(yíng)養(yǎng)、保健，更重要的是可廣泛用于多種疾病的治療和輔助治療。大量的臨床試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)了這一點(diǎn)。一般的口服氨基酸制劑多為蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物及多肽類，因其每一批水解產(chǎn)物的含量均不一致，無法保證固定的處方，只能作為保健品應(yīng)用。
2、工藝獨(dú)特、先進(jìn)，特殊的擠壓造粒、整粒圓丸技術(shù)，克服了其他口服氨基酸制劑的缺點(diǎn)，即通過將8種必需氨基酸及11種維生素根據(jù)不同理化性質(zhì)分別制成七種微丸，保證了各成分之間在貯存期中不會(huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。提高了產(chǎn)品中各種活性成分的化學(xué)穩(wěn)定性。另外也有效的去除氨基酸的特殊異味，使本發(fā)明產(chǎn)品吞服口感舒適。
3、口服方便。口服氨基酸制劑在慢性疾病患者長(zhǎng)期需要氨基酸制劑的治療中，可彌補(bǔ)氨基酸輸液的某些不足。本發(fā)明更適用于需長(zhǎng)期服藥的慢性病患者，既減輕了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)又改善了患者的心理承受能力。
本發(fā)明產(chǎn)品未見任何毒副作用，臨床應(yīng)用安全性高。
以上輔料均為常用輔料下面列舉復(fù)合氨基酸膠囊的應(yīng)用效果一、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)(MORIAMIN)對(duì)各型肝病血清氨基酸譜影響的臨床研究為了了解各型肝病患者服用和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊，MORIAMIN)后血清氨基酸譜的改變，我們對(duì)本科1994年3～9月份的住院各型肝炎病人共60例進(jìn)行了治療前后血清氨基酸譜的檢測(cè)，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下對(duì)象各型肝病60例，其中男50例，女10例，年齡21-61歲。其中急性病毒性肝炎(急肝)15例，慢性活動(dòng)性肝炎(慢活肝)15例，肝炎后肝硬化(失代償期，簡(jiǎn)稱肝硬化)15例，重型肝炎(包括亞急性8例和慢性7例，簡(jiǎn)稱重肝)15例，診斷標(biāo)準(zhǔn)為1990年上海病毒性肝炎學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
方法和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)用法2粒/次，3次/日，療程急肝為半個(gè)月，慢活肝為一個(gè)月(部分病例為兩個(gè)月)，肝硬化為兩個(gè)月(部分病例為三個(gè)月)，重肝為兩個(gè)月(部分病例為三個(gè)月)。同時(shí)予以相應(yīng)的護(hù)肝及對(duì)癥治療。
各型肝病患者服用和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)前及療程結(jié)束后，分別空腹取血3ml，肝素抗凝，采用日立835-50型高速自動(dòng)氨基酸分析儀由專人進(jìn)行血清氨基酸譜檢測(cè)。
其他檢測(cè)項(xiàng)目肝功能+膽紅素、凝血酶原時(shí)間、病原學(xué)檢測(cè)等。
統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用t檢測(cè)法。
結(jié)果1、與正常人相比，急肝的血清氨基酸譜有9種升高，7種降低，其中異亮氨酸的降低最明顯，且差別顯著(P＜0.05)。服用和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)治療半月后，血清氨基酸譜基本恢復(fù)正常(見表1)表1、急肝治療前、后血清氨基酸譜(mol/L)

#正常氨基酸譜由本實(shí)驗(yàn)室同一實(shí)驗(yàn)員用本機(jī)器對(duì)100名正常人(男、女各半)進(jìn)行檢測(cè)所得出的結(jié)果。*與正常人相比P＜0.05**與正常人相比P＞0.052、與正常人相比，慢活肝的血清氨基酸譜有8種升高，8種降低，其中異亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、蛋氨酸及半胱氨酸差別顯著(P＜0.05)。服用和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)治療一個(gè)月(部分兩個(gè)月)后除酪氨酸及半胱氨酸有所改善之外，其余均恢復(fù)正常(見表2)。
表2、慢活肝治療前后血清氨基酸譜(μmol/L)

#正常氨基酸譜由本實(shí)驗(yàn)室同一實(shí)驗(yàn)員用本機(jī)器對(duì)100名正常人(男、女各半)進(jìn)行檢測(cè)所得出的結(jié)果。*與正常人相比P＜0.05**與正常人相比P＞0.053、肝硬化與慢活肝的血清氨基酸譜相同，亦有8種升高，8種降低，其中也是以異亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、蛋氨酸及半胱氨酸的差別最顯著(P＜0.05)。服用和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)治療兩個(gè)月(部分為三個(gè)月)后，血清氨基酸譜除酪氨酸、蛋氨酸有所改善外，其余均恢復(fù)正常(見表3)。
表3、肝硬化治療前后血清氨基酸譜(μmol/L)

#正常氨基酸譜由本實(shí)驗(yàn)室同一實(shí)驗(yàn)員用本機(jī)器對(duì)100名正常人(男、女各半)進(jìn)行檢測(cè)所得出的結(jié)果。*與正常人相比P＜0.05**與正常人相比P＞0.05
4、與正常人相比，重肝的血清氨基酸譜有11種升高，5種降低，其中異亮氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、蛋氨酸及半胱氨酸的差別非常顯著(P＜0.01)。服用和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)治療兩個(gè)月(部分為三個(gè)月)后，血清氨基酸譜除異亮氨酸恢復(fù)到接近正常外，苯丙氨酸、半胱氨酸、酪氨酸、蛋氨酸的改善不明顯(見表4)。
表4、重肝治療前后血清氨基酸譜(μmol/L)

#正常氨基酸譜由本實(shí)驗(yàn)室同一實(shí)驗(yàn)員用本機(jī)器對(duì)100名正常人(男、女各半)進(jìn)行檢測(cè)所得出的結(jié)果。*與正常人相比P＜0.01**與正常人相比P＜0.05***與正常人相比P＞0.05
5、與正常人相比，各型肝炎病人的支/芳比值均出現(xiàn)異常，經(jīng)和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)治療后，支/芳比值均有改善或接近正常(見表5)。
表5、各型肝病治療前后支/芳比值和正常人比較

注顯效指臨床癥狀消失，肝功能、凝血酶原時(shí)間及血清氨基酸譜恢復(fù)正常。
有效指臨床癥狀，肝功能、凝血酶原時(shí)間及血清氨基酸譜有所好轉(zhuǎn)或基本恢復(fù)正常。
無效指臨床癥狀，肝功能、凝血酶原時(shí)間及血清氨基酸譜無好轉(zhuǎn)。
6、綜合臨床癥狀，實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)指標(biāo)及血清氨基酸譜的改善情況，可以看出和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)對(duì)各型肝炎的療效以急肝的效果最好(100％)，慢活肝(80％)和肝硬化(66.67％)次之，重肝的效果最差(53.33％)。(見表6)表6、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)治療各型肝病的療效觀察

討論通過檢測(cè)60例各型肝病病人在服用和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)治療前后的血清氨基酸譜，并用t檢驗(yàn)法對(duì)各種氨基酸值進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的結(jié)果表明急肝有9種氨基酸增高，有7種氨基酸降低，治療前以異亮氨酸值的降低最為明顯，支/芳比值為2.91±0.31，治療后氨基酸譜恢復(fù)正常，支/芳比值3.39±0.61，與正常的支/芳比值(3.40±0.59)相似，治療的有效率為100％，慢活肝治療前有8種氨基酸增高，有8種氨基酸降低，其中改變最明顯的酪氨酸和蛋氨酸的增高，支/芳比值為2.83±0.53，治療后氨基酸近似正常，支/芳經(jīng)值為2.91±0.52，亦接近正常人的支/芳比值。其中3例慢活肝病人療程延長(zhǎng)到2個(gè)月后，均為顯效，表明和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)治療慢活肝，療程以2個(gè)月為宜。肝硬化治療前有8種氨基酸增高，有8種氨基酸降低。其中改變最顯著的是異亮氨酸的降低及酪氨酸、半胱氨酸和蛋氨酸的增高，支/芳比值為1.84±0.64。而治療后氨基酸譜較治療前更接近正常，支/芳比值為2.52±0.45，也較治療前接近正常。其中2例肝硬化病人療程延長(zhǎng)到3個(gè)月后，1例為顯效，1例為有效，說明肝硬化的最佳療程以3個(gè)月為宜。重肝治療前有11種氨基酸增高，有5種氨基酸降低，其中改變最明顯的是異亮氨酸的明顯降低及酪氨酸、苯丙氨酸和蛋氨酸的明顯增高，支/芳比值為1.51±0.31。而治療后氨基酸譜得到明顯改善，支/芳比值為1.95±0.26，亦較治療前明顯好轉(zhuǎn)。其中1例重肝病人療程延長(zhǎng)到3個(gè)月時(shí)表現(xiàn)為有效，因而重肝的療程亦以3個(gè)月為宜。這提示使用和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)治療各型肝病其療效可能與療程長(zhǎng)短有關(guān)，延長(zhǎng)用藥時(shí)間，可以提高療效。由于這方面的病例數(shù)較少，故這一點(diǎn)還有待于今后進(jìn)一步研究證實(shí)。
上述結(jié)果表明，使用和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)治療后血清氨基酸譜比治療前明顯接近正常，但在觀察期間內(nèi)，因病情輕重不一，其恢復(fù)程度亦不一致，急肝可以恢復(fù)正常，慢活肝可以基本正常，肝硬化及重肝仍有異常，如酪氨酸、蛋氨酸仍明顯提高，高出正常人的1～3倍以上，說明病人雖癥狀好轉(zhuǎn)，肝功能基本正常，但實(shí)際上病人的肝細(xì)胞損害未能完全恢復(fù)正常，臨床病理證實(shí)了這點(diǎn)。從急肝到重肝，支/芳比值呈遞減狀態(tài)，其改變與肝功能損害程度有關(guān)。Fisher等人的觀察表明，當(dāng)病人支/芳比值小于1.40時(shí)容易發(fā)生昏迷和死亡。而和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)可以提高支/芳比值，因而能預(yù)防肝昏迷的發(fā)生，并降低死亡率。肝功能、膽紅素及凝血酶原時(shí)間的恢復(fù)基本上與血清氨基酸譜的恢復(fù)程度相一致。另外，和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)對(duì)病人的病原學(xué)改變無明顯關(guān)系。
在肝病治療中，營(yíng)養(yǎng)始終起著重要的作用，而氨基酸作為特殊的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)在肝病治療中，尤其是肝功能不全的治療中，為贏得時(shí)間促進(jìn)肝細(xì)胞再生是行之有效的措施之一。上述試驗(yàn)結(jié)果是一佐證。
總之，和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)是治療各型肝病有效的藥物之一。
二、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)(MORIAMIN)治療肝硬化低蛋白血癥的臨床療效觀察1994年6月～8月，上海市中山、華山、瑞金、仁濟(jì)、長(zhǎng)海、海軍411六所醫(yī)院對(duì)深圳萬和制藥有限公司生產(chǎn)的和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊，MORIAMIN)治療肝硬化低蛋白血癥的臨床療效進(jìn)行觀察，結(jié)果報(bào)告如下對(duì)象與方法1、病例選擇臨床確診符合CHILD B級(jí)肝硬化的病人，血清白蛋白在28～35g/l之間。隨機(jī)分為兩組。
2、治療方法治療組(58例)和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)每天三次，每次2粒?？诜B服6周。可同時(shí)服用一般護(hù)肝藥物。
對(duì)照組(43例)用一般護(hù)肝藥物。
兩組病人均不能同時(shí)使用其他氨基酸類和維生素類藥物、血及血制品。
3、觀察指標(biāo)分別觀察治療前后下述項(xiàng)目
癥狀乏力、納差、惡心、嘔吐、肝痛、腹脹、低熱等。
體征腹水、下肢浮腫等。
實(shí)驗(yàn)室指標(biāo) 白蛋白、球蛋白、凝血酶原時(shí)間、膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血常規(guī)、血小板等。
4、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理觀察組與對(duì)照組的比較分別采用X2、H檢驗(yàn)。
結(jié)果六所醫(yī)院所使用和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)治療肝硬化病人后的臨床觀察值如表1、2、3所示，其結(jié)果表明1.本藥對(duì)肝硬化病人乏力、納差癥狀的改善有非常明顯的效果；2.本藥對(duì)肝硬化病人腹水及下肢浮腫的消除效果明顯；3.本藥對(duì)肝硬化病人血清蛋白的提高和凝血酶原時(shí)間的縮短效果非常顯著。對(duì)球蛋白的降低、紅細(xì)胞和血小板的升高亦有顯著效果，但對(duì)谷丙轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)沒有明確的改善效果。
4.本藥治療病人未見有不良反應(yīng)。
表1、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)改善臨床癥狀與體征的效果(減輕、消失例數(shù)/例數(shù))

表2、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)改善實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的效果(改善、恢復(fù)正常例數(shù)/例數(shù))

表3、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)改善血清白蛋白的效果

總結(jié)和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)含有八種人體必需氨基酸和11種維生素，具有營(yíng)養(yǎng)組織細(xì)胞、促進(jìn)細(xì)胞蛋白質(zhì)合成及改善組織代謝的作用。本實(shí)驗(yàn)觀察結(jié)果表明，在肝硬化病人的治療中，本藥不但對(duì)肝細(xì)胞有營(yíng)養(yǎng)保護(hù)作用，而且能夠明顯改善肝硬化病人的肝細(xì)胞功能，特別在治療低蛋白血癥方面本藥不失為一種高效、安全、服用方便的治療藥。
三、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)(MORIAMIN)在惡性腫瘤治療中的應(yīng)用觀察氨基酸在惡性腫瘤中的應(yīng)用價(jià)值早已為國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)及臨床醫(yī)學(xué)家所重視。我院1995年4月～1995年9月間應(yīng)用和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊，MORIAMIN)治療58例惡性腫瘤病人，觀察了治療前及治療后血液、生化和免疫學(xué)檢查結(jié)果的變化及其緩解臨床癥狀、加速腫瘤消退的療效。資料及方法一、病例選擇經(jīng)病理確診的58例住院的惡性腫瘤病人均具有可測(cè)量的腫瘤病灶，預(yù)計(jì)生存期不低于2個(gè)月，KPS＞80分。男性30例，女性28例。年齡28～73歲，平均52.1歲。隨機(jī)分為治療組(30例)和對(duì)照組(28例)，兩組的臨床資料大致相同，見表1。
表1、兩組臨床資料比較

二、治療方法治療組給予深圳萬和制藥有限公司生產(chǎn)的和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)每日三次，每次兩粒，自化療或放療開始連續(xù)口服一個(gè)月。對(duì)照組除不給予和安膠囊外，其他治療與治療組相同，即按腫瘤常規(guī)治療原則進(jìn)行，具有化療或放療指征分別給予化療或放療，并給予相應(yīng)的抗腫瘤輔助治療。
三、觀察指標(biāo)1、治療前、后分別記錄兩組的臨床癥狀及腫瘤大小。對(duì)于有多個(gè)癥狀或多個(gè)腫瘤者，選其癥狀最主要及腫瘤體積最大者做為觀察指征，自治療開始1個(gè)月后評(píng)價(jià)療效。
2、治療前、后分別檢查下列項(xiàng)目(1)血液檢查白細(xì)胞(WBC，×109/L)，血紅蛋白(HGB，g/L)和血小板(PLB，×109/L)。
(2)生化檢查血糖(GLU，mmol/L)、總蛋白(ALB，g/L)、總膽紅質(zhì)(TBIL，μmol/L)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT，iu/L)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST，iu/L)、尿素氮(BUN，mmol/L)和肌酐(Cr，mol/L)。
(3)免疫學(xué)檢查免疫球蛋白IgA(g/L)、IgM(g/L)、IgG(g/L)、補(bǔ)體(C3，g/L)及淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率(LTT，％)。結(jié)果一、治療1個(gè)月后比較兩組在臨床癥狀改善及腫瘤消退的療效。臨床癥狀緩解程度≥50％以上者為有效，＜50％為無效。結(jié)果見表2、表3。從表中看出兩組均無差別。
表2、兩組臨床癥狀緩解有效率比較

*P＞0.05表3、兩組腫瘤消退有效率比較

*P＞0.05二、治療1個(gè)月后比較兩組血液、生化及免疫學(xué)檢查結(jié)果(分別見表4、表5)。結(jié)果顯示兩組在血液即生化檢查指標(biāo)方面均無差異，而治療組的免疫學(xué)檢查各項(xiàng)指標(biāo)均高于對(duì)照組，尤其是IgA、IgG及LTT，有極顯著的升高((P＜0.001)。
表4、兩組血液生化各項(xiàng)檢查結(jié)果比較

*P＞0.05表5、兩組免疫學(xué)檢查結(jié)果比較

討論氨基酸應(yīng)用于腫瘤病人的治療，可改善病人的營(yíng)養(yǎng)狀況，有助于更有效地抗腫瘤治療。某些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或體外實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，氨基酸能抑制腫瘤生長(zhǎng)而對(duì)宿主沒有或少有不良影響，但臨床報(bào)道較少。我們用隨機(jī)研究的方法觀察和安膠囊治療惡性腫瘤療效，結(jié)果表明臨床癥狀改善或加速腫瘤消退不明顯。這可能與病例較少或觀察時(shí)間尚短有關(guān)，有待進(jìn)一步驗(yàn)證。由于本研究選擇的病例均為早期，且無慢性肝病、低蛋白血癥等并發(fā)癥，亦無營(yíng)養(yǎng)不良、嚴(yán)重貧血、惡液質(zhì)等表現(xiàn)，治療前血液、生化等檢查值大都無低于正常者，故治療后血液、生化檢查結(jié)果不會(huì)有更大提高。
眾所周知，惡性腫瘤病人的免疫功能低下，且化療或放療期間免疫功能進(jìn)一步受到抑制，從本研究結(jié)果來看，化療或放療時(shí)配合口服和安膠囊，能明顯提高細(xì)胞及體液免疫指標(biāo)。因而口服和安膠囊能改善腫瘤病人的免疫功能，有利于放療或化療更有效地發(fā)揮抗腫瘤作用。作為免疫增強(qiáng)劑，和安膠囊配合腫瘤的化療或放療有肯定價(jià)值，值得在腫瘤病人中推廣應(yīng)用。
四、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)(MORIAMIN)治療兒童急性黃疸型肝炎療效觀察和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)含有8種人體必需氨基酸和11種維生素，具有促進(jìn)細(xì)胞蛋白質(zhì)合成和改善組織代謝、營(yíng)養(yǎng)組織細(xì)胞的作用。我們對(duì)本科1996年3月～5月住院的急性黃疸型肝炎15例患兒采用深圳萬和制藥有限公司生產(chǎn)的和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊，MORIAMIN)治療，觀察了治療前后的癥狀與體征以及有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，結(jié)果報(bào)告如下對(duì)象和方法一、病例上具有黃疸、肝臟腫大、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高的住院患兒，治療組15例，其中甲型肝炎12例、乙型肝炎3例。對(duì)照組9例，其中甲型肝炎7例、乙型肝炎2例，隨機(jī)分成兩組。
二、治療方法治療組15例，和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)按下列各組年齡給予，<3歲患兒每次1粒，日服2次>；3歲患兒每次1粒，日服3次。對(duì)照組9例，僅用一般護(hù)肝藥物。
三、觀察指標(biāo)1.治療前后的癥狀和體征變化，包括乏力、納差、惡心、嘔吐、腹脹、黃疸、肝臟大小等。
2.治療前后的有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的觀察，包括血清總膽紅素、一分鐘膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血清白蛋白等。
兩組癥狀和體征、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的比較分別采用X2法檢驗(yàn)。結(jié)果與分析一、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)改善癥狀與體征的效果，見表1。
二、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的影響，見表2。
表1和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)治療前后癥狀與體征比較(減輕、消失例數(shù)/例數(shù))

表2和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改善的比較(減少、消失例數(shù)/例數(shù))

從上述結(jié)果可見，和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)能顯著改善患兒的消化道癥狀，能提高血清白蛋白值，但對(duì)血清總膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶等檢驗(yàn)結(jié)果，則沒有明顯差異，而且用和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)治療后沒有出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。討論和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)含人體合成蛋白質(zhì)所必需的氨基酸，對(duì)慢性肝炎、肝硬化、低蛋白血癥等肝病具有明顯的作用，能穩(wěn)定肝細(xì)胞膜、減少肝細(xì)胞壞死，提高血清總蛋白和白蛋白、預(yù)防肝昏迷的發(fā)生，并降低死亡率。我們用該藥治療兒童的急性黃疸型肝炎，能顯著改善癥狀、體征，迅速提高血清總蛋白和白蛋白的含量，且無任何副作用，所以說深圳萬和制藥有限公司生產(chǎn)的和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)在兒科肝病治療時(shí)應(yīng)首先考慮應(yīng)用。
五、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)(MORIAMIN)治療慢性乙型肝炎的臨床療效觀察目前，用于治療慢性肝炎的藥物很多，但許多藥物的療效尚不能肯定。最近，我院應(yīng)用和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊，MORIAMIN)治療慢性乙型肝炎取得了較為滿意的臨床效果。現(xiàn)報(bào)告如下。臨床資料一、病例選擇50例慢性乙型肝炎患者，均為我院1995年2至7月的住院病人。按照1990年上海第六屆全國(guó)病毒型肝炎會(huì)議修訂的診斷分型標(biāo)準(zhǔn)，其中慢性遷延型肝炎(CPH)23例，(男18例，女5例)，慢性活動(dòng)型肝炎(CAH)27例(男21例，女6例)，年齡17～63歲，平均37歲。同時(shí)隨機(jī)設(shè)立對(duì)照組30例，其中CPH15例(男11例，女4例)，CAH15例(男12例，女3例)，年齡20～59歲，平均年齡36歲。兩組病例在年齡、性別、病程、肝功能損害等方面均相似，因而具有均衡可比性。
二、治療方法治療組和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)口服，每天3次，每次2粒，連服8周，可同時(shí)服用一般護(hù)肝藥物。
對(duì)照組應(yīng)用一般護(hù)肝藥物，基礎(chǔ)治療期間未使用其它氨基酸類制劑及血液制品。
三、觀察內(nèi)容觀察臨床癥狀及體征，每2周測(cè)定肝功能，每月檢測(cè)HBV-M(RIA)，HBV-DNA(PCR)。結(jié)果一、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)治療組對(duì)改善乏力、納差、肝區(qū)不適及肝腫大回縮的效果較好，與對(duì)照組比較均P＜0.05，有顯著差異。見表1表1和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)改善癥狀與體征的觀察

*P＜0.05二、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)治療組在肝功能方面，以提高血漿白蛋白及降低球蛋白較明顯，血漿白蛋白恢復(fù)正常的有效率與對(duì)照組相比較，P＜0.05，有顯著差異。見表2表2 和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)改善肝功能的觀察

*P＜0.05
三、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)治療組對(duì)乙肝病毒標(biāo)志的改善似乎亦有作用，但缺乏統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表3表3兩組病例治療前后HBV-M的觀察

四、服藥期間未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。討論肝臟是體內(nèi)蛋白質(zhì)代謝的主要臟器，又是儲(chǔ)存多種維生素的器官。當(dāng)肝功能不良時(shí)，蛋白合成能力降低，多種維生素的吸收和轉(zhuǎn)化受到影響。而蛋白質(zhì)、維生素的缺乏又影響肝臟的生理功能及受損肝細(xì)胞的修復(fù)，所以，對(duì)慢性肝炎補(bǔ)充適量的維生素和適當(dāng)比例的必需氨基酸，在肝炎的綜合治療中顯得十分重要。
和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)含有8種必需氨基酸、11種維生素，而且配比科學(xué)，生物利用度高。我們用于治療慢性乙型肝炎，發(fā)現(xiàn)能促進(jìn)肝功能恢復(fù)，改善癥狀、體征，調(diào)整白蛋白、球蛋白比例，且該藥服用方便，無不良反應(yīng)，是治療慢性肝炎的一種較為有效的藥物。六、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)(MORIAMIN)治療慢性腎衰臨床研究表明限制蛋白質(zhì)攝入可以阻斷和延緩慢性腎功能衰竭的進(jìn)展，但低蛋白飲食可使病人產(chǎn)生營(yíng)養(yǎng)不良。低蛋白飲食加必需氨基酸治療可以避免這一副作用。我們使用深圳萬和制藥有限公司生產(chǎn)的和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊，MORIAMIN)配合低蛋白飲食，取得較好的近期療效，現(xiàn)總結(jié)如下。病例和方法一、病例
慢性腎功能衰竭32例，男19例，女13例，年齡9～56歲(平均26±8.2歲)。原發(fā)病中慢性腎小球腎炎20例，慢性腎盂腎炎3例，糖尿病腎病2例，痛風(fēng)腎病2例，狼瘡腎炎2例，紫癜腎炎2例，止痛劑腎病1例。另外，隨機(jī)設(shè)對(duì)照組18人。
二、方法和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)系深圳萬和制藥有限公司生產(chǎn)(350mg/粒，成分參見該產(chǎn)品說明書)。病人蛋白質(zhì)攝入量每日0.5g/kg，熱量攝入為30～40Cal/kg，和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)每日3次，每次2粒，使用31～54天平均40.2±8.6天。慢性腎功能衰竭合并感染者均在控制感染以后治療，高血壓同時(shí)予以降壓治療。每例均作治療前后對(duì)照。每階段作血、尿常規(guī)、尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)、內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)、血清總蛋白(TP)、血清白蛋白(Alb)、鈣、磷、甘油三酯(TG)、膽固醇(Ch)和葡萄糖(Glu)測(cè)定?？扇苄园捉樗?2受體(SIL-2R)測(cè)定應(yīng)用ELISA法，試劑盒由白求恩醫(yī)科大學(xué)免疫教研室提供。氨基酸測(cè)定用高效液相色譜儀，Millipore-Waters公司熒光檢測(cè)分析氨基酸，16種氨基酸標(biāo)準(zhǔn)品由Sigma公司生產(chǎn)。
統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用Student-t檢驗(yàn)方法。結(jié)果一、腎功能和生化檢測(cè)結(jié)果見表1。血尿素氮和血磷有下降、血鈣升高(P＜0.05)。其余各項(xiàng)檢測(cè)均未有明顯的差異。
二、血SIL-2R、尿SIL-2R均較對(duì)照組高，治療后降低(P＜0.01)，而治療后和對(duì)照組無顯著差異(見表2)。
三、血氨基酸測(cè)定，治療前有四種必需氨基酸低于治療后，但有六種非必需氨基酸高于治療后，治療后雖仍有部分血清游離氨基酸異常，但必需氨基酸總體水平升高(見表3)。討論本組使用和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)合并低蛋白飲食可使慢性腎功能衰竭病人尿素氮降低，改善高磷和低鈣血癥。對(duì)血糖、血脂和肌酐無影響，另外上述變化也未伴隨療程延長(zhǎng)而增加療效，可能部分病人已屬終末期腎衰竭，單純飲食治療還不能替代血液透析或腹膜透析。本組有3例最終接受血透治療。
目前對(duì)于SIL-2R的精確作用尚未完全闡明，但認(rèn)為SIL-2R在局部細(xì)胞—細(xì)胞信號(hào)傳遞中起作用，引起特定的細(xì)胞群增生或抑制。文獻(xiàn)報(bào)告慢性腎臟病血SIL-2R和血尿素氮、肌酐成正相關(guān)，本組病人治療后，SIL-2R降低，但Scr未能下降。慢性腎衰腎功能雖未有恢復(fù)，但機(jī)體免疫功能得到了部分改善。
長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用低蛋白飲食可以減輕CRF患者殘余腎單位蛋白質(zhì)的高濾過狀態(tài)，但長(zhǎng)期低蛋白飲食可引起肌肉組織蛋白質(zhì)的分解，后者影響間質(zhì)磷向細(xì)胞內(nèi)的移動(dòng)，形成高磷血癥及鈣在腎組織內(nèi)的沉積，所以有可能加重慢性腎衰的進(jìn)展。低蛋白飲食療法輔以多種必需氨基酸的應(yīng)用，可提高血清必需氨基酸水平，血清必需氨基酸水平的提高能抑制肌肉組織內(nèi)蛋白質(zhì)的降解，降低血磷及間質(zhì)磷，因此可以延緩慢性腎功能衰竭病程進(jìn)展。本組患者在使用和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)治療后血清必需氨基酸水平升高，血清非必需氨基酸水平有所降低?？梢娫撍幋_能對(duì)體內(nèi)氨基酸池各氨基酸水平有一定的調(diào)節(jié)作用，同時(shí)也可以看到血磷明顯下降。但對(duì)延長(zhǎng)療程后能否改善腎衰狀態(tài)，有待長(zhǎng)期隨訪后進(jìn)一步觀察。
表1治療前后生化檢測(cè)結(jié)果

*P＜0.05
表2血、尿SIL-2R變化(μ/ml)

*和對(duì)照組、治療后比P＜0.01表3治療前后血漿游離氨基酸(μmol/L)

*P＜0.05**P＜0.01七、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)(MORIAMIN)治療IUGR 30例臨床觀察IUGR(胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩)或稱胎兒營(yíng)養(yǎng)不良綜合癥，它是圍產(chǎn)期主要并發(fā)癥。在產(chǎn)科中較為常見。目前治療方法，采用住院治療，輸注低分子右旋糖苷、丹參、氨基酸及能量合劑，但有較多患者不愿住院治療，認(rèn)為輸液痛苦，住院費(fèi)用昂貴，同時(shí)，在住院患者中，有部分孕婦因血管細(xì)小呈網(wǎng)狀分布，造成輸液困難而治療中斷，達(dá)不到治療目的。采用門診口服和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)(MORIAMIN)，輔以舒喘靈口服治療30例臨床觀察，較住院治療經(jīng)濟(jì)、患者無痛苦，無副作用，效果好，深受患者歡迎?，F(xiàn)介紹如下對(duì)象和方法對(duì)象治療組30例，年齡23-30歲，對(duì)照組20例，年齡23-35歲。
以上均為健康孕婦，無肝腎疾病。
治療組30例孕婦，在口服復(fù)合氨基酸膠囊前宮高增長(zhǎng)均小于十百分位，確診為胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對(duì)照組20例孕婦，亦確診為宮內(nèi)發(fā)育遲緩。
和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)介紹該藥由深圳萬和制藥有限公司生產(chǎn)，內(nèi)含八種人體必需氨基酸和11種維生素。使用口服和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)方法孕婦每天口服三次，每次兩粒，口服1-3個(gè)月為一個(gè)療程。監(jiān)測(cè)指標(biāo)1.孕婦體重、宮高、腹圍、胎心；2.B超監(jiān)測(cè)胎兒雙頂徑、股骨長(zhǎng)；3.血、尿常規(guī)、肝功、血總蛋白、白蛋白；4.服藥后有無乏力、納差、腹脹、惡心及嘔吐等不良反應(yīng)。結(jié)果30例口服和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)的孕婦，治療前宮高增長(zhǎng)速度均小于十百分位。治療中服用和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)兩周后，宮高每周增長(zhǎng)1.5cm有13例，每周增長(zhǎng)2cm有9例，每周增長(zhǎng)2cm以上有8例，口服和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)一個(gè)月以上，子宮增長(zhǎng)高度全達(dá)正常標(biāo)準(zhǔn)?？诜桶材z囊(復(fù)合氨基酸膠囊)2-3個(gè)月后，子宮增長(zhǎng)高度超正常標(biāo)準(zhǔn)的有5例(見表1)。而對(duì)照組宮高每周增長(zhǎng)速度均小于1.5cm。
表1、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)治療IUGR30例臨床觀察

分娩時(shí)觀察(見表2)治療組30例中，出生嬰兒體重2650g-2900g 4人，出生嬰兒體重3000g 8人，嬰兒體重3100g-3500g 18人，以上出生嬰兒均生長(zhǎng)良好，APGAR評(píng)分10分。
對(duì)照組分娩時(shí)觀察出生嬰兒體重為1900g 3人，2000g-2300g 17人，以上嬰兒均為低體重嬰兒，無一例達(dá)到正常出生嬰兒體重標(biāo)準(zhǔn)。
治療組與對(duì)照組之間P＜0.01，有高度顯著性差異。
表2、分娩情況

治療效果評(píng)價(jià)(見表3)治療后改善程度顯著改善25人，改善4人，輕度改善1人，總有效率100％。
安全性30例口服和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)孕婦均無副作用。有用度30例口服和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)孕婦極有用25例，有用5例。
表3、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)治療IUGR 30例治療效果評(píng)價(jià)

討論IUGR是圍產(chǎn)期主要的并發(fā)癥，在產(chǎn)科中較為常見，目前治療方法主要采取住院輸液，有部分孕婦不愿意住院治療，覺得住院費(fèi)用昂貴，不方便，同時(shí)認(rèn)為輸液痛苦，不愿接受治療。用口服和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)治療后，病情顯著改善的有25例，改善的有4例，輕度改善的有1例。孕婦認(rèn)為用口服和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)，較住院治療經(jīng)濟(jì)、方便、無痛苦、無副作用，而效果又好，是治療IUGR值得推薦和使用的一種好藥。
八、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊膠囊)(MORIAMIN)在創(chuàng)傷及手術(shù)病人中的應(yīng)用我院于1995年7月至12月應(yīng)用深圳萬和制藥有限公司生產(chǎn)的和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)(MORIAMIN)治療各類創(chuàng)傷病人及手術(shù)后康復(fù)病人30例，并設(shè)立20例對(duì)照組進(jìn)行療效對(duì)比，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。臨床資料一、一般資料試驗(yàn)組30例男24例，女6例，年齡5-68歲，其中各類軟組織損傷及骨折病人16例，軟組織感染及術(shù)后康復(fù)病人14例。
對(duì)照組20例男14例，女6例，年齡6-83歲，其中各類軟組織損傷及骨折病人9例，軟組織感染及術(shù)后康復(fù)病人11例。
二、用藥方法治療組 口服和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)每日三次，每次二粒，連用四周。對(duì)照組用抗生素及一般對(duì)癥治療藥物。
三、觀察指標(biāo)觀察治療前后的癥狀、體癥有飲食情況、精神狀況、傷口周圍有無紅、腫、熱、痛、軟組織瘀血消散情況、傷口愈合情況。骨折愈合情況及關(guān)節(jié)肢體活動(dòng)功能情況等。
實(shí)驗(yàn)室觀察指標(biāo)血常規(guī)、血小板、白蛋白、免疫學(xué)檢查等。
四、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理治療組與對(duì)照組的對(duì)比分別采用X2、H檢驗(yàn)。治療結(jié)果一、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)改善臨床癥狀與體征的效果表1、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)改善臨床癥狀與體征的效果(改善、正常例數(shù)/總例數(shù))

從表中可以看出，和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)對(duì)一些臨床癥狀(如患者精神、飲食)及體征(傷口紅、傷口瘀血)有明顯的緩解作用，并促進(jìn)傷口愈合。
二、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)改善血清白蛋白的效果。
表2、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)改善血清白蛋白的效果

從表2中可以看出，和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)可明顯提高血清白蛋白，與對(duì)照組相比差異顯著(P＜0.001)討論和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)主要成分蛋氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、賴氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸、蘇氨酸八種人體必需氨基酸及十一種維生素，其生物利用度高，可改善體內(nèi)必需氨基酸與非必需氨基酸比例、營(yíng)養(yǎng)組織細(xì)胞、促進(jìn)細(xì)胞蛋白質(zhì)合成及改善組織代謝等作用。
和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)對(duì)創(chuàng)傷及手術(shù)后精神及食欲的恢復(fù)有非常明顯的效果，對(duì)軟組織瘀血的消散和傷口的愈合也有非常明顯的療效，也可促進(jìn)骨折的愈合。在治療過程中未發(fā)現(xiàn)和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)的毒副作用。
九、和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)(MORIAMIN)在運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練中的應(yīng)用研究1、前言蛋白質(zhì)是一種對(duì)于人類健康和機(jī)能具有極其重要作用的營(yíng)養(yǎng)素，而氨基酸是構(gòu)成蛋白質(zhì)的基本物質(zhì)，它們是構(gòu)成生命的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。大量研究表明蛋白質(zhì)和氨基酸與人體運(yùn)動(dòng)功能有著密切的關(guān)系，其對(duì)人體運(yùn)動(dòng)的主要生理作用有促進(jìn)和幫助受損組織的快速修復(fù)與再生；對(duì)許多代謝過程如體液平衡、酸堿平衡、營(yíng)養(yǎng)輸送等起調(diào)節(jié)作用；促進(jìn)肌肉蛋白質(zhì)合成，增強(qiáng)力量；提高飽腹感，幫助減重；促進(jìn)抗體、補(bǔ)體和白細(xì)胞的形成，提高免疫力；當(dāng)糖原儲(chǔ)存大量消耗時(shí)，有助于提高運(yùn)動(dòng)的持久力等，因此蛋白質(zhì)和氨基酸的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充一直深受運(yùn)動(dòng)員、教練員、科研人員的關(guān)注。
目前運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)品市場(chǎng)上蛋白質(zhì)和氨基酸類營(yíng)養(yǎng)品種類繁多，琳瑯滿目，但這些營(yíng)養(yǎng)品的劑型基本上為兩類，一類為沖劑，另一類為膠囊，由于這些產(chǎn)品的口服用量比較大，加上口感較差，另外在大量服用氨基酸產(chǎn)品時(shí)還可因氨類代謝產(chǎn)物的增加反而引起運(yùn)動(dòng)能力的下降，因此使這些蛋白質(zhì)和氨基酸類營(yíng)養(yǎng)品在運(yùn)動(dòng)員中的應(yīng)用受到了一定的限制。深圳萬和制藥有限公司生產(chǎn)的和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)，采用世界先進(jìn)的微丸緩釋制劑技術(shù)，將氨基酸和維生素分別制成七種微丸，保證在胃腸道內(nèi)持續(xù)、穩(wěn)定、適量、均衡地釋放有效成分，可保證良好的生物利用度，比現(xiàn)有運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)品市場(chǎng)上的氨基酸劑型具有一定的優(yōu)越性。
大量臨床試驗(yàn)證實(shí)和安膠囊在創(chuàng)傷及手術(shù)后病人的治療、肝臟病人、腫瘤病人的輔助治療等方面具有顯著療效。但對(duì)于和安膠囊在運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練中的應(yīng)用研究一直未見報(bào)道，本文主要將前期在廣州市偉倫體育運(yùn)動(dòng)學(xué)校的青少年運(yùn)動(dòng)員中，應(yīng)用和安膠囊的實(shí)驗(yàn)情況進(jìn)行了總結(jié)分析，重點(diǎn)探討和安膠囊作為運(yùn)動(dòng)員基礎(chǔ)營(yíng)養(yǎng)品的可行性和應(yīng)用價(jià)值。
2、實(shí)驗(yàn)方法(1)受試者一般情況選取劃船、游泳、舉重、柔道、摔跤男、女運(yùn)動(dòng)員80名，其中服藥組40名運(yùn)動(dòng)員，對(duì)照組40名運(yùn)動(dòng)員。實(shí)驗(yàn)對(duì)象共40名，一般情況如下(見表1)表1服用和安膠囊受試對(duì)象一般情況表

(2)藥物和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊，MORIAMIN)，350mg/粒。由深圳萬和制藥有限公司生產(chǎn)，主要成分為蛋氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、賴氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸、蘇氨酸八種人體必需氨基酸和十一種維生素，服藥劑量6粒/日或0.35g/10kg體重/日。服藥時(shí)間為2002年1月25日至4月25日。
(3)觀察指標(biāo)主觀感覺按照統(tǒng)一的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，記錄試驗(yàn)期間實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組的主觀感覺(包括一般感覺、睡眠狀態(tài)、食欲狀態(tài)、技術(shù)感覺、肌肉感覺)。同時(shí)對(duì)所有受試者于服藥前、服藥后取早晨空腹安靜血，分別測(cè)試T、Hb、CK、BUN等生化指標(biāo)以及體重和體脂百分比等。
(4)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用student--t方法進(jìn)行有關(guān)數(shù)據(jù)處理。
3.結(jié)果(1)主觀感覺不同項(xiàng)目運(yùn)動(dòng)員實(shí)驗(yàn)期間，從服藥組與對(duì)照組的主觀感覺評(píng)分比較來看，運(yùn)動(dòng)員的一般感覺、技術(shù)感覺和肌肉感覺兩組表現(xiàn)接近，而服藥組的睡眠狀況比對(duì)照組明顯好轉(zhuǎn)。表明和安膠囊具有改善睡眠和食欲的作用(見表2、表3)。對(duì)照組中青少年運(yùn)動(dòng)員在實(shí)驗(yàn)期間患重感冒者十二人次，肩韌帶損傷、肌肉拉傷六人次。服藥組患感冒者僅3人次，無一例出現(xiàn)肌肉拉傷.
表2實(shí)驗(yàn)期間賽艇運(yùn)動(dòng)員主觀感覺(評(píng)分均值)比較

表3實(shí)驗(yàn)期間游泳、柔道運(yùn)動(dòng)員主觀感覺(評(píng)分均值)比較

(2)力量訓(xùn)練素質(zhì)服藥組運(yùn)動(dòng)員在實(shí)驗(yàn)開始至實(shí)驗(yàn)結(jié)束訓(xùn)練中的力量素質(zhì)提高較快，專項(xiàng)能力明顯增加，除2名服藥組運(yùn)動(dòng)員因去省體校集訓(xùn)未參加測(cè)驗(yàn)外，其余運(yùn)動(dòng)員在速度、耐力和爆發(fā)力上都有增長(zhǎng)。所有受試運(yùn)動(dòng)員力量上漲幅度較大(P<0.01>，比對(duì)照組有明顯提高。(見表4)表4服用和安膠囊受試對(duì)象力量對(duì)比表

注力量(公斤)統(tǒng)計(jì)是以臥推+下蹲最大力量
(3)體脂百分比和肺活量的變化在服用和安膠囊三個(gè)月后，運(yùn)動(dòng)員的體脂百分比均下降，肺活量均增加(見表5和表6)。
表5服用和安膠囊受試對(duì)象體脂變化統(tǒng)計(jì)表

注體脂百分比測(cè)試用日本方法測(cè)計(jì)。
表6服用和安膠囊受試對(duì)象肺活量變化統(tǒng)計(jì)表

注肺活量測(cè)試用日本方法測(cè)計(jì)。
在測(cè)試中有4名隊(duì)員出現(xiàn)體重下降，體脂百分比降低，肺活量變化不大。
(4)實(shí)驗(yàn)前后血睪酮的變化實(shí)驗(yàn)期間男子運(yùn)動(dòng)員的血睪酮均值水平為578.61-689.09ng/dl，女子運(yùn)動(dòng)員血睪酮均值水平為37.81-58.02ng/dl，實(shí)驗(yàn)前后男女兩組血睪酮的變化不同，男子服藥組血睪酮水平升高幅度遠(yuǎn)高于對(duì)照組；女子服藥組的血睪酮升高，女子對(duì)照組血睪酮水平下降。結(jié)果(見表7)顯示服用和安膠囊具有提高血睪酮或減少血睪酮降低的傾向。
表7運(yùn)動(dòng)員實(shí)驗(yàn)前后血睪酮的變化

(5)賽艇運(yùn)動(dòng)員定量負(fù)荷運(yùn)動(dòng)后血乳酸、血尿素和磷酸肌酸激酶的個(gè)體化動(dòng)態(tài)變化服藥組運(yùn)動(dòng)員服藥前后自身比較發(fā)現(xiàn)，在服藥前的定量負(fù)荷運(yùn)動(dòng)后，其血乳酸峰值和運(yùn)動(dòng)后30分鐘的血乳酸分別為12.1-14.7mmol/L和3-7mmol/L，服藥后峰值和運(yùn)動(dòng)后30分鐘的血乳酸略均有所下降分別為9.2-13.07mmol/L，和2.2-5.1mmol/L，均低于服藥前水平；對(duì)照組運(yùn)動(dòng)員實(shí)驗(yàn)前后自身比較可見，其血乳酸變化無明顯規(guī)律，實(shí)驗(yàn)前后期的定量負(fù)荷運(yùn)動(dòng)后30分鐘的血乳酸變化基本一致.在運(yùn)動(dòng)負(fù)荷后恢復(fù)期服藥組BUN和CK的變化速率較快。
(6)運(yùn)動(dòng)成績(jī)因?yàn)榇蠖鄶?shù)運(yùn)動(dòng)員在測(cè)試成績(jī)時(shí)外出參賽，沒有得到完整的資料，不能進(jìn)行整體的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，僅有舉重隊(duì)實(shí)驗(yàn)前后成績(jī)完整(表8)，從專項(xiàng)運(yùn)動(dòng)特點(diǎn)看，實(shí)驗(yàn)組總成績(jī)提高是可觀的，反觀對(duì)照組，雖然也有提高，但與實(shí)驗(yàn)組比，總成績(jī)絕對(duì)值相差就較大了，表明和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)對(duì)運(yùn)動(dòng)員運(yùn)動(dòng)成績(jī)的提高是有明顯幫助的，能增加運(yùn)動(dòng)成績(jī)提高幅度。
表8舉重運(yùn)動(dòng)員實(shí)驗(yàn)前后運(yùn)動(dòng)成績(jī)的變化統(tǒng)計(jì)表

4、討論與分析運(yùn)動(dòng)員是一個(gè)特殊的群體，由于其長(zhǎng)期進(jìn)行大運(yùn)動(dòng)量的訓(xùn)練，而使其體內(nèi)各種物質(zhì)的新陳代謝水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于正常人，機(jī)體對(duì)糖、蛋白質(zhì)、各種維生素、微量元素的需求都要高于常人。研究表明糖、蛋白質(zhì)、支鏈氨基酸、維生素、微量元素等任何一種重要營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的缺乏都將削弱運(yùn)動(dòng)機(jī)能，所以運(yùn)動(dòng)員補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素是一個(gè)明智的選擇。由于蛋白質(zhì)和氨基酸是生命的基礎(chǔ)物質(zhì)，它們與人體運(yùn)動(dòng)能力有著密切關(guān)系，可促進(jìn)和幫助受損組織的快速修復(fù)與再生；對(duì)許多代謝過程如體液平衡、酸堿平衡、營(yíng)養(yǎng)輸送等起調(diào)節(jié)作用；促進(jìn)肌肉蛋白質(zhì)合成，增強(qiáng)力量；提高飽腹感，幫助減重；促進(jìn)抗體、補(bǔ)體和白細(xì)胞的形成，提高免疫力；當(dāng)糖原儲(chǔ)存大量消耗時(shí)，有助于提高運(yùn)動(dòng)的持久力等，因此蛋白質(zhì)和關(guān)鍵氨基酸的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充不容忽視。
青少年運(yùn)動(dòng)員的蛋白質(zhì)代謝具有以下特點(diǎn)(1)、體內(nèi)蛋白質(zhì)的合成與分解代謝非常旺盛；(2)、體內(nèi)酶的活性很高，激素調(diào)節(jié)過程活躍。
(3)、由于運(yùn)動(dòng)量較常人大，消耗能量多，血中紅細(xì)胞易破裂，血紅蛋白下降，導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)性貧血，而血紅蛋白是血中運(yùn)氧的運(yùn)輸工具，氧的供給是否充足會(huì)直接影響運(yùn)動(dòng)成績(jī)，如馬拉松運(yùn)動(dòng)員。
(4)、尿中氮和硫的丟失增多，氮和硫又是組成氨基酸的基本元素，因此，運(yùn)動(dòng)員需要量增加。
(5)、出汗多導(dǎo)致汗中大量氮的丟失，一場(chǎng)比賽，一個(gè)運(yùn)動(dòng)員可從汗液中丟失約3克氮，相當(dāng)于24克蛋白質(zhì)。鑒于上述特點(diǎn)，蛋白質(zhì)對(duì)運(yùn)動(dòng)員特別是青少年運(yùn)動(dòng)員成績(jī)的提高及體能的恢復(fù)起著至關(guān)重要的作用。
近幾年國(guó)內(nèi)外開發(fā)出來的氨基酸類運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)劑多達(dá)上百種，特別是支鏈氨基酸在改善運(yùn)動(dòng)員的運(yùn)動(dòng)能力和延遲中樞疲勞方面的應(yīng)用，已基本得到肯定；精氨酸、谷氨酸、苯丙氨酸等促進(jìn)體內(nèi)激素的合成也是應(yīng)用的一個(gè)焦點(diǎn)。其它非必需氨基酸及其衍生物如谷氨酰胺、肌酸、牛磺酸等也是當(dāng)前熱門的氨基酸類運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)品，這些營(yíng)養(yǎng)品在改善能量代謝，提高免疫力，抗肌肉分解促合成等方面具有重要的作用。深圳萬和制藥有限公司生產(chǎn)的和安膠囊，是由8種人體必需氨基酸(包括蛋氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、賴氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸、蘇氨酸)和11種維生素以及一種組織細(xì)胞代謝輔酶用先進(jìn)的緩釋微丸制劑工藝制成。該產(chǎn)品中支鏈氨基酸比例高(支鏈氨基酸與芳香族氨基酸比例達(dá)6∶1)維生素種類齊全。經(jīng)國(guó)內(nèi)外長(zhǎng)期臨床實(shí)踐證明，本品具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成，提高血漿白蛋白水平。改善組織細(xì)胞代謝，并全面提高人體免疫功能等多方面的作用。但該產(chǎn)品在運(yùn)動(dòng)員中的系統(tǒng)應(yīng)用和觀察尚屬首次，該實(shí)驗(yàn)從運(yùn)動(dòng)員的主觀感覺、血生化指標(biāo)分析、運(yùn)動(dòng)成績(jī)等三大方面，比較全面地、系統(tǒng)地收集了相關(guān)數(shù)據(jù)資料。通過服藥組與對(duì)照組以及自身服藥前后的比較，其結(jié)果可以看出具有共性的一些變化趨勢(shì)服用和安膠囊有助于改善運(yùn)動(dòng)員的睡眠狀況和飲食狀況；對(duì)大運(yùn)動(dòng)量期間改善和防止血睪酮下降有一定作用；可減輕大強(qiáng)度訓(xùn)練引起的磷酸肌酸激酶升高并加快其恢復(fù)；對(duì)于體質(zhì)差，易患感冒者可減少發(fā)病次數(shù)，顯示出和安膠囊對(duì)運(yùn)動(dòng)員易感人群的機(jī)體免疫力有一定的增強(qiáng)作用，和安膠囊的上述作用與其獨(dú)特的氨基酸維生素配方和微丸制劑技術(shù)有關(guān)，它對(duì)運(yùn)動(dòng)員身體機(jī)能起到了多方面的調(diào)節(jié)作用。從專項(xiàng)成績(jī)和專項(xiàng)素質(zhì)來看，經(jīng)過4個(gè)月的訓(xùn)練，各項(xiàng)目服藥組與對(duì)照組運(yùn)動(dòng)員的運(yùn)動(dòng)成績(jī)均有不同程度的提高，特別是柔道游泳、舉重服藥組，在運(yùn)動(dòng)能力方面提高的幅度都大于對(duì)照組。
綜上所述，和安膠囊可作為運(yùn)動(dòng)員的一種基礎(chǔ)營(yíng)養(yǎng)藥物。特別對(duì)于青少年運(yùn)動(dòng)員，用和安膠囊作為運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)品具有以下特點(diǎn)和應(yīng)用價(jià)值1、能充分提供合適于青少年運(yùn)動(dòng)員訓(xùn)練中的必需氨基酸與維生素由人體8種必需氨基酸和11種維生素組成復(fù)方制劑，各組份數(shù)量及比例按人體生理狀況均衡配比，兩者在體內(nèi)協(xié)同作用，既可促進(jìn)人體蛋白質(zhì)的合成，又可有效地利用從食物中攝入的蛋白質(zhì)。所以，在補(bǔ)充和安膠囊的同時(shí)，不必再服用其他氨基酸和維生素制劑(包括魚肝油)，以免造成某些維生素的蓄積中毒。
2、能完全符合青少年運(yùn)動(dòng)員的訓(xùn)練消耗特點(diǎn)滿足生理需求和安膠囊采用目前國(guó)際上最先進(jìn)的緩釋制劑劑型，使組方成分緩慢、持續(xù)、均衡、平穩(wěn)的釋放，符合人體蛋白質(zhì)合成的生理過程和運(yùn)動(dòng)員的運(yùn)動(dòng)生理需求。
3、能提供青少年運(yùn)動(dòng)員安全可靠的營(yíng)養(yǎng)品對(duì)于運(yùn)動(dòng)員使用的產(chǎn)品有一個(gè)極為敏感的問題——安全問題，和安膠囊已通過國(guó)家興奮劑檢測(cè)中心的檢測(cè)，不含任何國(guó)際奧委會(huì)禁服的成份，不僅是一種十分安全的運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品，而且是綠色食品中之極品。比日常飲食中的許多食品都安全。
4、青少年運(yùn)動(dòng)員服用方便由于采用緩釋微九制劑，掩蓋了氨基酸的不良?xì)馕杜c味道，口感好，保質(zhì)期長(zhǎng)，服用、攜帶均方便。因口服補(bǔ)充氨基酸為最佳方式，口服氨基酸進(jìn)入人體后，可直接用于蛋白質(zhì)合成，不需再經(jīng)分解轉(zhuǎn)化，起效迅速，另外對(duì)于運(yùn)動(dòng)員，口服氨基酸比輸液氨基酸更適合人體蛋白質(zhì)合成的生理需求，輸液氨基酸在短時(shí)間內(nèi)進(jìn)入人體后，血中高濃度的氨基酸無法被機(jī)體迅速充分的利用，大量的氨基酸通過糖異生途徑合成廉價(jià)的糖用于供能。而且，氨基酸在進(jìn)入這種代謝途徑時(shí)，會(huì)產(chǎn)生大量的尿素氮和氨，這兩種物質(zhì)均易導(dǎo)致人體產(chǎn)生疲勞。所以，對(duì)于長(zhǎng)期不間斷訓(xùn)練中的運(yùn)動(dòng)員，特別是大型比賽過程中，應(yīng)考慮氨基酸的補(bǔ)充方法5、具有改善睡眠和促進(jìn)食欲的作用由于配比科學(xué)，多種氨基酸和維生素協(xié)同作用，具有改善睡眠和促進(jìn)食欲的作用。從我們冬訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)觀察中發(fā)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)員的睡眠和飲食均較好。
6、能促進(jìn)青少年運(yùn)動(dòng)員的肌肉力量和爆發(fā)力的提高和安膠囊是復(fù)合型氨基酸產(chǎn)品，它非常適用于體能消耗較常人大得多的運(yùn)動(dòng)員作為體能恢復(fù)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)品，它對(duì)提高運(yùn)動(dòng)員的肌肉力量和爆發(fā)力，耐力等能力均有顯著效果。
7、能提高青少年運(yùn)動(dòng)員機(jī)體免疫力從我們冬訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)觀察中發(fā)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)員不易感冒，增強(qiáng)機(jī)體免疫力和抗病能力，全面維護(hù)和增強(qiáng)運(yùn)動(dòng)員的身體素質(zhì)。
8、具有抗肌肉疲勞損傷的作用在冬訓(xùn)的三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)組，幾乎沒有出現(xiàn)一例因訓(xùn)練導(dǎo)致的職業(yè)性傷病。而對(duì)照組因訓(xùn)練出現(xiàn)的傷病發(fā)生率則高出好幾倍。因此，和安膠囊不僅具有抗損傷作用，而且還具有抗疲勞效用。
9、對(duì)青少年運(yùn)動(dòng)員在訓(xùn)練中更易增加瘦體重與肺活量我們的研究表明實(shí)驗(yàn)組比對(duì)照組體脂百分比有明顯下降。其中肺活量實(shí)驗(yàn)組比對(duì)照組在冬訓(xùn)后更易增加。
10、具有提高血睪酮或減少血睪酮降低的傾向從我們冬訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)觀察中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)組運(yùn)動(dòng)員的血睪酮水平有所提高或有減少其降低的傾向，這在運(yùn)動(dòng)員訓(xùn)練后體能恢復(fù)中有重要意義，將起著積極的促進(jìn)作用。
11、有利于運(yùn)動(dòng)成績(jī)的提高運(yùn)動(dòng)員的成績(jī)受許多因素的影響，在我們冬訓(xùn)實(shí)驗(yàn)的觀察中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)組舉重隊(duì)運(yùn)動(dòng)員的成績(jī)升幅遠(yuǎn)大于對(duì)照組，這對(duì)運(yùn)動(dòng)員的意義是非同一般的，任何一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)劑，最終的目的均是為了提高運(yùn)動(dòng)成績(jī)。從已有的數(shù)據(jù)來分析，和安膠囊(復(fù)合氨基酸膠囊)有利于運(yùn)動(dòng)員運(yùn)動(dòng)成績(jī)的提高。
本發(fā)明產(chǎn)品用于慢性肝、腎及其它疾病的治療。
權(quán)利要求
1.復(fù)合氨基酸膠囊，其特征在于它是下列按重量計(jì)的原料和配方組成
2.制備權(quán)利要求1的復(fù)合氨基酸膠囊的方法，其特征在于按權(quán)利要求1的原料和配方分別制成六種小丸和一種微囊(1)將煙酰胺、泛酸鈣、維生素B6和一些調(diào)節(jié)崩解和藥物釋放的輔料混合、加適量水?dāng)嚢?、濕料擠壓造粒、整粒圓丸、干燥、過篩得白色類球狀小丸；(2)將維生素B1和一些調(diào)節(jié)崩解和藥物釋放的輔料混合、加適量水?dāng)嚢?、濕料擠壓造粒、整粒圓丸、干燥、過篩得白色類球狀小丸；(3)將L-色氨酸、維生素E和一些調(diào)節(jié)崩解和藥物釋放的輔料混合、加適量水?dāng)嚢?、濕料擠壓造粒、整粒圓丸、干燥、過篩得紅色類球狀小丸；(4)將維生素C和一些調(diào)節(jié)崩解和藥物釋放的輔料混合、加適量水?dāng)嚢?、濕料擠壓造粒、整粒圓丸、干燥、過篩得棕色類球狀小丸；(5)將維生素B2、葉酸、維生素B12、5-羥基鄰氨基苯甲酸鹽酸鹽和一些調(diào)節(jié)崩解和藥物釋放的輔料混合、加適量水?dāng)嚢?、濕料擠壓造粒、整粒圓丸、干燥、過篩得桔黃色類球狀小丸；(6)將L-異亮氨酸、L-亮氨酸、L-賴氨酸鹽酸鹽、L-苯丙氨酸、L-蘇氨酸、L-纈氨酸、L-蛋氨酸和一些調(diào)節(jié)崩解和藥物釋放的輔料混合、加適量水?dāng)嚢琛窳蠑D壓造粒、整粒圓丸、干燥、過篩得黃色類球狀小丸；(7)將維生素A、維生素D2加適宜濃度的明膠溶液、充分?jǐn)嚢柚瞥扇閯?，加入固化劑，水洗、干燥的微囊；將上述制得的六種小丸和微囊按處方比例混合，填充膠囊。
3.復(fù)合氨基酸膠囊在制備治療肝腎病藥物中的應(yīng)用，其中對(duì)各型肝病血清氨基酸譜改善，治療肝硬化低蛋白血癥、惡性瘤、兒童急性黃疸型肝炎、慢性乙型肝炎、慢性腎衰、胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩、創(chuàng)傷及手術(shù)病人的恢復(fù)，和運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練中的營(yíng)養(yǎng)支持作用。
全文摘要
本發(fā)明涉及復(fù)合氨基酸膠囊及其制備方法。本發(fā)明產(chǎn)品包括8種氨基酸、11種維生素、輔料及5－羥基鄰氨基苯甲酸鹽酸鹽等多種原輔料組成，具體配方及制備方法詳見說明書，本發(fā)明產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)是配比合理、科學(xué)、具有良好的生物學(xué)效應(yīng)，工藝獨(dú)特、先進(jìn)，口服方便，無毒副作用，安全性高，得到醫(yī)生和病人歡迎。本發(fā)明產(chǎn)品用于慢性肝、腎及其它疾病治療。
文檔編號(hào)A61K31/7135GK1424027SQ02158619
公開日2003年6月18日 申請(qǐng)日期2002年12月25日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月25日
發(fā)明者王仲蓀 申請(qǐng)人:王穎