專(zhuān)利名稱(chēng)：一種無(wú)糖型燈臺(tái)葉顆粒及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)是一種無(wú)糖型燈臺(tái)葉顆粒及其制備方法。
背景技術(shù)：
燈臺(tái)葉為夾竹桃科雞骨常山屬植物燈臺(tái)樹(shù)\_Alstonia Scholaris (L. )R. Bro.]的葉，主要分布于云南和廣西，生于海拔850米以下的丘陵山地、疏林，資源豐富。國(guó)外分布于印度、斯里蘭卡、緬甸、泰國(guó)、越南、印度尼西亞、菲律賓等亞洲熱帶地區(qū)和澳大利亞。燈臺(tái)樹(shù)葉可供藥用，是傣族重要傳統(tǒng)藥物，稱(chēng)為買(mǎi)擔(dān)別、埋丁別(傣語(yǔ)音譯，下同)， 主治“乃多皇邁唉列習(xí)特來(lái)”(肺熱咳嗽痰多)，“攏達(dá)兒”(腮腺、頜下淋巴結(jié)腫痛)等， 在傣族醫(yī)藥中得到廣泛應(yīng)用，燈臺(tái)葉中含有的生物堿成分很多，化合物中以鴨腳樹(shù)葉堿 (picrinine)是含量相對(duì)較高。除含生物堿外，燈臺(tái)葉中尚含黃酮類(lèi)、三職類(lèi)化合物。
本品草藥稱(chēng)理肺散，意指對(duì)肺部疾病(如咳、喘、痰等)有清理、平息作用，是治療呼吸系統(tǒng)疾病的有效藥物。拉祜族、佤族用葉代茶飲治支氣管炎、咳嗽、哮喘等。燈臺(tái)葉已為 《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》1974/1996年版、《中國(guó)藥典》1977年版收載。利用燈臺(tái)葉為原料已開(kāi)發(fā)了燈臺(tái)葉顆粒、片等制劑產(chǎn)品，產(chǎn)生了較好經(jīng)濟(jì)效益。我公司生產(chǎn)的燈臺(tái)葉顆粒，自開(kāi)發(fā)問(wèn)世以來(lái)受到廣大患者的青睞，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)前景看好。近年來(lái)隨著糖尿病患者的增多，原燈臺(tái)葉顆粒主要以蔗糖為填充成型劑及矯味劑，對(duì)于這部分患者而言，用藥時(shí)的蔗糖攝入對(duì)于糖尿病的控制造成不良后果，臨床醫(yī)生呼吁開(kāi)發(fā)無(wú)糖型新藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種臨床應(yīng)用效果好，安全性好和穩(wěn)定性好、可供糖尿病患者使用的無(wú)糖型燈臺(tái)葉顆粒及其制備方法。本發(fā)明的無(wú)糖型燈臺(tái)葉顆粒的藥物原料的重量配比為
燈臺(tái)葉600(T8000g
糊精200(T4000g
阿斯巴甜20 40g
甜菊素3 7g
薄荷油2 4ml
香蕉香精2 4ml
95%乙醇適量
制成3000g 制備方法
取燈臺(tái)葉加水煎煮兩次，每次I小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為I. 30，加入乙醇使含醇量為65%，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇，得燈臺(tái)葉浸膏，備用；
糊精、阿斯巴甜、甜菊素過(guò)80目篩混勻，備用；
將燈臺(tái)葉浸膏加至糊精、阿斯巴甜及甜菊素混合粉中，以95%乙醇制軟材，14目篩制粒，70-80°C烘箱烘干，14目篩整粒，加入薄荷油、香蕉香精混合均勻，制成無(wú)糖型燈臺(tái)葉顆粒的藥物。本發(fā)明的試驗(yàn)研究?jī)?nèi)容
取燈臺(tái)葉加水煎煮兩次，每次一小時(shí)，第一次8倍量水，第二次6倍量水，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為I. 30，加乙醇使醇量為65%，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇至藥材重量的1/7左右。I、制劑成型性研究
為制成顆粒劑，在工藝研究中需要進(jìn)行成型輔料的篩選，為保證成品顆粒的溶化性和控制生產(chǎn)成本，選擇在熱水中可以溶解的可溶性淀粉和糊精進(jìn)行篩選，具體實(shí)驗(yàn)方法是往燈臺(tái)葉浸膏中逐步加入可溶性淀粉或糊精至軟材成型，制備顆粒符合粒度要求，記錄可溶性淀粉或糊精用量，14目篩制粒，70-80°C烘干，14目篩整粒，分裝即得。 表I填充劑成型篩選
權(quán)利要求
1.一種無(wú)糖型燈臺(tái)葉顆粒，其特征在于無(wú)糖型燈臺(tái)葉顆粒的藥物原料的重量配比為 燈臺(tái)葉600(T8000g糊精200(T4000g阿斯巴甜2(T40g甜菊素3 7g薄荷油2 4ml香蕉香精2 4ml95%乙醇適量制成3000g。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的無(wú)糖型燈臺(tái)葉顆粒，其特征在于無(wú)糖型燈臺(tái)葉顆粒的藥物原料的重量配比為燈臺(tái)葉7000g糊精3000g阿斯巴甜30g甜菊素5g薄荷油3ml香蕉香精3ml95%乙醇適量制成3000g。
3.權(quán)利要求I所述的無(wú)糖型燈臺(tái)葉顆粒的制備方法，其特征在于按以下步驟進(jìn)行1)取燈臺(tái)葉加水煎煮兩次，每次I小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為I.30， 加入乙醇使含醇量為65%，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇，得燈臺(tái)葉浸膏，備用；2)糊精、阿斯巴甜、甜菊素過(guò)80目篩混勻，備用；3)將燈臺(tái)葉浸膏加至糊精、阿斯巴甜及甜菊素混合粉中，以95%乙醇制軟材，14目篩制粒，70-80°C烘箱烘干，14目篩整粒，加入薄荷油、香蕉香精混合均勻，制成無(wú)糖型燈臺(tái)葉顆粒，分裝即得。
全文摘要
本發(fā)明是一種無(wú)糖型燈臺(tái)葉顆粒及其制備方法。無(wú)糖型燈臺(tái)葉顆粒的藥物原料的重量配比為燈臺(tái)葉6000~8000g，糊精2000~4000g，阿斯巴甜20~40g，甜菊素3~7g，薄荷油2~4ml，香蕉香精2~4ml，95%乙醇適量。本發(fā)明的無(wú)糖型燈臺(tái)葉顆?？芍箍?，祛痰，消炎。用于慢性支氣管炎，百日咳。其對(duì)使用安全、簡(jiǎn)便，質(zhì)量穩(wěn)定，可供糖尿病患者使用。
文檔編號(hào)A61K9/16GK102600220SQ20111043141
公開(kāi)日2012年7月25日 申請(qǐng)日期2011年12月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月21日
發(fā)明者李俊 申請(qǐng)人:昆明振華制藥廠有限公司