專(zhuān)利名稱(chēng)：治療子宮肌瘤和乳腺纖維瘤的中成藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療子宮肌瘤、乳腺纖維瘤的藥物，具體地說(shuō)是以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
據(jù)國(guó)內(nèi)婦科病普查資料證實(shí)，子宮肌瘤、乳腺纖維瘤的發(fā)病率占已婚婦女的5.4％和5.6％，嚴(yán)重地影響了婦女的身心健康。
目前國(guó)內(nèi)外治療該病的主要方法是手術(shù)切除。手術(shù)切除對(duì)人體的整體器官造成了不可彌補(bǔ)的局部破壞，而且增加了病人的痛苦和不可避免的產(chǎn)生后遺癥，并使患者的精神和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)加重。所以，手術(shù)切除療法不易被患者所接受。另外，中醫(yī)臨床常用的湯藥療法，患者需將草藥煮湯服用，長(zhǎng)時(shí)間服用湯藥亦給患者造成麻煩，因此不易被患者接受。
本發(fā)明的目的在于提供一種內(nèi)服純中藥制劑，能夠在短期內(nèi)消除子宮肌瘤和乳腺纖維瘤，可使患者免于手術(shù)之苦。
本發(fā)明的另一目的是提供該藥物的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)癥、瘕、乳硬、乳癖的發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國(guó)醫(yī)學(xué)寶庫(kù)中篩選出行氣化瘀、消癥滌痰、軟堅(jiān)化積的中草藥，按中醫(yī)理論組方，使其協(xié)同發(fā)揮化瘀消癥的作用。其中，三棱、蓬莪術(shù)行氣破血消癥、鱉甲、木鱉子、阿魏軟堅(jiān)散結(jié)消、癖，白芥子消頑痰結(jié)聚，水蛭化瘀血消癥、癖，穿山甲具破血化癥之功并能攜諸藥通經(jīng)而直達(dá)病所。諸藥配伍，能起到行氣化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)之功效，故對(duì)由氣滯血瘀、寒凝痰聚所致生的子宮肌瘤和乳腺纖維瘤起到積極而理想的治療效果，且該方劑中不含毒、劇中藥，故對(duì)人體無(wú)任何毒副作用。
一種治療子宮肌瘤和乳腺纖維瘤的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑三棱20-30份 蓬莪術(shù)20-25份 鱉甲10-15份 木鱉子10-15份白芥子10-15份 水蛭15-20份 阿魏5-10份 穿山甲5-10份。
本發(fā)明藥物中各原料的重量最佳配比是三棱25份 蓬莪術(shù)20份 鱉甲10份 木鱉子10份 白芥子10份水蛭15份 阿魏6份 穿山甲6份。
將上述各藥組份制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是
1、鱉甲、穿山甲分別用砂燙法燙至黃色，趁熱篩去砂，倒入醋中稍泡，撈出晾干，后粉碎過(guò)120目篩，備用。
2、水蛭，風(fēng)干后粉碎過(guò)120目篩，備用。
3、三棱、蓬莪術(shù)用常規(guī)法醋制；木鱉子去皮打碎、白芥子篩凈，以上四味藥物一同水煮，去渣濃縮至稠膏，趁熱加入阿魏粗粉攪均后放置，經(jīng)干燥后碾壓成細(xì)末過(guò)120目篩，備用。
上述藥物可制成片劑、蜜丸劑、水丸劑、膠囊劑等不同劑型。
服用量及方法3.5g/次，日服三次，飯前開(kāi)水送服。
本發(fā)明經(jīng)四家醫(yī)院266例子宮肌瘤患者臨床療效分析該組年齡24-52歲子宮肌瘤患者，肌瘤由1.5×2至5×9不等，均由B超和內(nèi)查證實(shí)。其中有290例患者服藥1個(gè)月復(fù)查瘤體明顯縮小，子宮恢復(fù)正常。65例患者用藥一個(gè)月子宮肌瘤已停止生長(zhǎng)，經(jīng)二個(gè)月治療復(fù)查結(jié)果明顯縮小。11例患者經(jīng)三個(gè)月治療后肌瘤明顯縮小。其中，子宮肌瘤最短消除時(shí)間為66天，最長(zhǎng)消除時(shí)間為151天。總結(jié)上述病例，經(jīng)臨床五個(gè)月內(nèi)服本中藥治療子宮肌瘤，治愈率為86％，顯效率為14％，有效率為100％。
本發(fā)明經(jīng)臨床治療乳腺纖維瘤256例患者，療效分析如下年齡22-58歲女性患者，其中186例用藥兩周疼痛消失，腫塊縮小，共用藥二個(gè)月。196例乳房腫塊消失，諸癥消除。48例患者用藥三個(gè)月腫塊消失，諸癥消除。7例患者經(jīng)三個(gè)月治療腫塊明顯縮小。4例痛變中止治療。以上統(tǒng)計(jì)乳腺纖維瘤患者經(jīng)1-5個(gè)月治療，治愈率為95.3％，有效率為98％。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明有見(jiàn)效快、治愈率高，無(wú)毒副作用，可免除手術(shù)之若，在不影響正常工作與生活的情況下得以治愈等優(yōu)點(diǎn)。
下面介紹本發(fā)明具體實(shí)施例。
本實(shí)施例中，按下列配比稱(chēng)取原料三棱20-30份 蓬莪術(shù)20-25份 鱉甲10-15份 木鱉子10-15份白芥子10-15份 水蛭15-20份 阿魏5-10份 穿山甲5-10份。
各原料的重量最佳配比是三棱25份 蓬莪術(shù)20份 鱉甲10份 木鱉子10份 白芥子10份水蛭15份 阿魏6份 穿山甲6份。上述每份藥物凈重為1千克。
生產(chǎn)方法如下先將鱉甲、穿山甲砂燙醋淬干燥后粉碎成120目細(xì)度，另將三棱、蓬莪術(shù)、木鱉子、白芥子一同水煮熬膏趁熱加入阿魏粗粉攪拌均，干燥后碾細(xì)末，水蛭風(fēng)干后粉碎共同過(guò)120目篩制成細(xì)粉，將上述全部藥粉按上述用量混合后采用71℃高熱滅菌30分鐘，制得原料粉末，裝膠囊劑或制丸。
權(quán)利要求
1.一種治療子宮肌瘤和乳腺纖維瘤的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑三棱20-30份 蓬莪術(shù)20-25份 鱉甲10-15份 木鱉子10-15份白芥子10-15份 水蛭15-20份 阿魏5-10份 穿山甲5-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療子宮肌瘤和乳腺纖維瘤的藥物其中各原料的重量最佳配比是三棱25份 蓬莪術(shù)20份 鱉甲10份 木鱉子10份 白芥子10份水蛭15份 阿魏6份 穿山甲6份。
3.一種制備如權(quán)利要求1或2所述的中成藥的方法，其特征在于先取鱉甲、穿山甲砂燙醋淬后粉碎至120目細(xì)粉，將三棱、蓬莪術(shù)、木鱉子、白芥子一同水煮熬膏濃縮，趁熱加入阿魏粗粉攪拌均，干燥后碾壓細(xì)末，將水蛭風(fēng)干后粉碎共同過(guò)120目篩，將上述全部粉劑組份按上述比例混均后在60-71℃溫度下進(jìn)行高熱滅菌30分鐘。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療子宮肌瘤和乳腺纖維瘤的中成藥及其制備方法,它是以三棱、蓬莪術(shù)、穿山甲、鱉甲、白芥子、木鱉子、阿魏為組分,根據(jù)每味中藥的不同特性,分別以水煮濃縮成膏、風(fēng)干、燙干,按比例粉碎配制而成,高熱滅菌制成膠囊劑、蜜丸、水丸。本發(fā)明經(jīng)臨床應(yīng)用子宮肌瘤366例,乳腺纖維瘤256例,結(jié)果證明具有見(jiàn)效快、治愈率高、無(wú)毒副作用,可免受手術(shù)之苦,在不影響正常工作與生活情況下得以治愈。
文檔編號(hào)A61P35/00GK1189352SQ9710507
公開(kāi)日1998年8月5日 申請(qǐng)日期1997年1月31日 優(yōu)先權(quán)日1997年1月31日
發(fā)明者于全義 申請(qǐng)人:于全義