專利名稱：一種防沖擊骨植入式假肢的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于生物醫(yī)學工程中的假肢制造技術領域，具體的是涉及一種防沖擊骨植入式假肢。
背景技術：
傳統(tǒng)假肢因接受腔一殘肢介面環(huán)境和透氣性差，產(chǎn)生惡臭，因磨擦引起的殘肢感染，并存在肢體活動范圍受到限制，以及殘肢過短者不能安裝假肢的限制等不足。骨植入式假肢借鑒人工關節(jié)植入技術，提出于20世紀70年代，因中間植入體與骨的結(jié)合和伸出部分與皮膚界面密封等技術的制約，一直到90年代鈦合金在種植牙和人工關節(jié)上成功應用之后，這個設想才變成現(xiàn)實。1995年第6屆ISPO (國際假肢矯形學會)世界大會上， 瑞典布淵艾馬克在國際上率先報告了骨植入式假肢的研究成果。除瑞典外，日本、英國也有骨植入式假肢研究的報導。日本主要集中在植入體材料方面的研究，進行過動物實驗。英國引進瑞典技術做臨床試驗研究。布淵艾馬克發(fā)明骨植入式假肢的植入體與他發(fā)明的牙種植體類似，植入體由兩段組成，第一次手術時先將第一段植入體插入骨腔內(nèi)，當這段植入體與骨牢固結(jié)合后，再進行第二次手術，通過一個長螺栓將第二段植入體連接到第一段植入體上，第二段植入體的另一端伸出體外，當?shù)诙沃踩塍w與軟組織和皮膚結(jié)合接口愈合之后，再將假肢連接在植入體的伸出端。這種兩段式植入體由于第二段植入體通過一個穿心螺栓固定在第一段植入體上，不僅結(jié)構(gòu)復雜，而且強度較差，常發(fā)生彎曲和折斷現(xiàn)象。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對上述現(xiàn)有技術的不足，提供一種防沖擊骨植入式假肢，主要由植入體、 中間連接體和外假肢三部分組成，其特征在于植入體一端插入殘端骨腔內(nèi)，另一端經(jīng)皮膚伸出體外，中間連接體將外假肢固定在植入體的伸出端。所述植入體用生物相容性金屬鈦及其合金、陶瓷、高分子材料、塑料，經(jīng)注模或加工制造成外徑適合所連接骨的內(nèi)腔，使得植入體能夠插入殘端骨腔，并結(jié)合緊密，伸出體外部分為多棱柱體；其多棱柱體為1-10正多邊形棱柱。所述中間連接用金屬及其合金、陶瓷、高分子材料、塑料，經(jīng)注?；蚣庸ぶ圃?，其上端為與植入體伸出體外多棱柱相適應的內(nèi)腔，下端為連接盤，中部有一段比植入體細的圓柱，用于傳遞運動和力，并且當假肢受到強烈撞擊或其他超出殘端骨承受能力范圍之外的力作用時，可以比植入體先發(fā)生變形，吸收沖擊能量，使沖擊力不傷及植入體和骨，對植入體和殘端骨起保護作用。所述骨植入式假肢的安裝方法有兩種其一在手術時將植入體上端插入殘端骨腔，下端經(jīng)過軟組織和皮膚直接伸出體外通過中間連接體將外假肢安裝在植入體伸出端上；其二在手術時將植入體上端插入殘端骨腔，并將整個植入體縫合在殘端皮內(nèi)，待植入體與骨結(jié)合牢固后，再作第二次手術，將植入體下端剝離出來，經(jīng)過軟組織和皮膚伸出人體外；在植入體與骨和皮膚的接口長合，形成可靠連接之后，通過中間連接體將外假肢安裝在植入體伸出端上。本發(fā)明的有益效果是通過將植入殘端骨內(nèi)腔的中間體伸出體外，可直接將假膠連接在植入體上。它沒有傳統(tǒng)假肢用于傳遞運動和動力的接受腔，直接通過植入體傳力于主干骨，符合人體生物力學規(guī)律。這種假肢從根本上解決了現(xiàn)有技術的不足，使沖擊力不傷及植入體和骨，對植入體和殘端骨起保護作用。更符合人體肢體生物運動規(guī)律，使人有跟常人一樣的感覺。


圖1為骨植入式大腿假肢的結(jié)構(gòu)示意圖
圖2 ( a )、( b )為骨植入式大腿假肢中間連接體的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施例方式圖1所示為骨植入式大腿假肢的結(jié)構(gòu)示意圖，殘肢1中的殘端骨2與植入體 3的上端牢固結(jié)合，植入體3伸出體外的下端與中間連接體4相連，并通過連接管5與膝關節(jié)6聯(lián)接，膝關節(jié)6經(jīng)腿管7與假腳8聯(lián)接。圖2 ( a )、( b )所示為骨植入式大腿假肢中用鈦合金制造的中間連接體4結(jié)構(gòu)一種實施例的示意圖，其上端是一側(cè)有一窄縫隙13的內(nèi)六方孔9，外圓上有螺釘鎖緊壓片器10，以便與端部為六方的植入體3伸出端牢靠地連接，且能快速拆裝。其下端為與外假肢相連的連接盤12。其中間部分的直徑設計得比植入體細一些，使得在假腿受到強烈撞擊或其他超出大腿殘端骨承受能力范圍的力作用時，這個部位可以先發(fā)生變形，吸收沖擊能量，使沖擊力不傷及植入體和殘端骨，起保護作用。上述植入體是用生物相容性金屬及其合金(如鈦、鈦合金等)、陶瓷、高分子材料、 塑料等材料中的一種或幾種材料進行注模或加工制造植入體。植入體上端為凸形結(jié)構(gòu)，其外徑要適合所連接骨的內(nèi)腔，使得植入體能夠插入殘端骨。植入體由一體組成，在手術時將植入體上端插入殘端骨后，下端根據(jù)具體情況可以經(jīng)過軟組織和皮膚直接伸出人體外，也可以將整個植入體縫合在人體殘端內(nèi)，待植入體與骨結(jié)合牢固后，再作手術將植入體下端經(jīng)過軟組織和皮膚伸出人體外。植入體伸出體外部分的結(jié)構(gòu)要與中間連接體的上端與之相連接部分的結(jié)構(gòu)相適應。當植入體手術傷口愈合，且植入體與殘端骨形成緊密連接后，通過中間連接體將外假肢連接到植入體伸出體外的下端，則骨植入式假肢安裝完畢。
權(quán)利要求
1.一種防沖擊骨植入式假肢，主要由植入體、中間連接體和外假肢三部分組成，植入體一端插入殘端骨腔內(nèi)，另一端經(jīng)皮膚伸出體外，中間連接體將外假肢固定在植入體的伸出端其特征在于(1)所述植入體用生物相容性金屬及其合金、陶瓷、高分子材料、塑料，經(jīng)注?；蚣庸ぶ圃斐赏鈴竭m合所連接骨的內(nèi)腔，使得植入體能夠插入殘端骨腔，并結(jié)合緊密，伸出體外部分為多棱柱體，其中棱柱體為3-10正多邊形棱柱；(2)所述中間連接體用金屬及其合金、陶瓷、高分子材料、塑料，其上端為與植入體伸出體外多棱柱相適應的內(nèi)腔，下端為連接盤，中部有一段比植入體細的圓柱，用于傳遞運動和力，并且當假肢受到強烈撞擊或其他超出殘端骨承受能力范圍之外的力作用時，可以比植入體先發(fā)生變形，吸收沖擊能量，使沖擊力不傷及植入體和骨，對植入體和殘端骨起保護作用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種防沖擊骨植入式假肢，其特征在于安裝方法有兩種 其一在手術時將植入體上端插入殘端骨腔，下端經(jīng)過軟組織和皮膚直接伸出體外通過中間連接體將外假肢安裝在植入體伸出端上；其二在手術時將植入體上端插入殘端骨腔，并將整個植入體縫合在殘端皮內(nèi)，待植入體與骨結(jié)合牢固后，再作第二次手術，將植入體下端剝離出來，經(jīng)過軟組織和皮膚伸出人體外；在植入體與骨和皮膚的接口長合，形成可靠連接之后，通過中間連接體將外假肢安裝在植入體伸出端上。
全文摘要
本發(fā)明公開了屬于生物醫(yī)學工程中的假肢制造技術的一種防沖擊骨植入式假肢，由植入體、中間體和外假肢組成。植入體的一端直接插入截肢的殘骨內(nèi)腔，經(jīng)過一次手術或兩次手術，待其與軟組織和皮膚結(jié)合，接口愈合之后，將中間體連接在植入體的皮膚伸出端，并和外假肢連接。省去了傳統(tǒng)假肢用于傳遞運動和動力的接受腔，從根本上解決了傳統(tǒng)假肢因接受腔一殘肢界面環(huán)境和透氣性差，產(chǎn)生惡臭，因摩擦引起的殘肢感染，肢體活動范圍受到限制，以及殘肢過短者不能安裝假肢的限制。更符合人體肢體生物運動規(guī)律，使人有跟常人一樣的感覺。
文檔編號A61F2/78GK102475587SQ201010553549
公開日2012年5月30日 申請日期2010年11月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月22日
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