專利名稱：一種治療糖尿病的膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種治療糖尿病的膠囊。
背景技術(shù)：
糖尿病是高血糖所致的綜合癥，由于胰島素絕對或相對分泌不足而引起的體內(nèi)血糖、蛋白質(zhì)、脂肪代謝異常，以葡萄糖耐量減低、血糖增高和糖尿為特征的疾病。
胰島素是體內(nèi)唯一能使血糖下降的激素。健康的胰島素能夠隨餐后血糖升高出現(xiàn)胰島素的“早期分泌”，井隨血糖細微變化的瞬間出現(xiàn)“脈沖分泌”，從而維持血糖穩(wěn)定。
由于病毒感染或有毒物質(zhì)的誘發(fā)導(dǎo)致胰島P細胞損傷，使胰島素的合成、儲存、 釋放等環(huán)節(jié)存在基因缺陷，胰島素分泌減少或完成失去產(chǎn)出胰島素的功能而患上糖尿病， 發(fā)病年齡35歲以前，需要使用胰島素治療，屬胰島素依賴性糖尿病，即I型糖尿病，占糖尿病患者10%以下。
在各種致病因素的作用下，正常的血液結(jié)構(gòu)平衡被破壞，血液中胰島素效カ減弱， 使胰島長期超負荷工作代償能力引起糖尿病，患者體內(nèi)產(chǎn)生胰島素的能力并非完全喪失， 有的患者體內(nèi)胰島素甚至產(chǎn)生過多，但胰島素的利用效果低，因此患者體內(nèi)胰島素處于ー 個相對缺乏的狀態(tài)，可以通過ロ服藥物刺激體內(nèi)胰島素的分泌和利用，達到治療效果，屬于非胰島素依賴性糖尿病，即II型糖尿病，多在35歲以后發(fā)病，占糖尿病患者90%以上。
人體要靠胰島素把血糖運送到細胞內(nèi)變成能量，三價鉻是人體必要的微量元素， 它參與機體的糖代謝與脂代謝，維持機體正常的葡萄糖耐量，提高人體組織對胰島素敏感性，促進機體糖代謝正常進行，有效防治糖尿病。缺少鉻會使胰島素效能降低，胰島素數(shù)量雖多，但由于缺鉻而工作效率不高，血糖居高不下，胰島素的増加會使鉻過多的釋放至血液中之后經(jīng)尿排除體外，又進ー步增加鉻的缺乏，若不能及時補充鉻，當(dāng)胰島素分泌胰島素的代償功能衰竭時，胰島素分泌功能嚴重受損而引起糖尿病。分泌過多的胰島素還會使血脂增高，產(chǎn)生動脈硬化，加速血小板的積聚，引起肥胖、高血壓、冠心病、心肌梗塞、腦中風(fēng)等一系列疾病，缺鉻是引起糖尿病和心腦血管疾病的主要原因之一。
糖尿病是一種發(fā)病率尚，病程長，并發(fā)癥多，嚴重危害人類健康的病癥。目前多米用ロ服降糖藥進行治療，西藥在降糖效果顯著的同時存在諸多副作用。中醫(yī)藥在改善癥狀， 防治并發(fā)癥等方面均有較好療效，但因為糖尿病是ー種全身性疾病，對患者的治療主要是控制病情發(fā)展，避免并發(fā)癥發(fā)生，治療過程漫長甚至終身服藥。因此，人們不斷尋找“緑色天然”，副作用低，具有降糖功效，治療糖尿病有顯著效果的中草藥。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有制備方法的缺陷，提供ー種原料易得、成本低廉、操作簡便、有效硒含量高和對環(huán)境友好的一種治療糖尿病的膠囊。
本發(fā)明ー種治療糖尿病的膠囊，其特征在于包括如下操作步驟
a、翻白草提取物的制備
取干燥的翻白草全草20千克，加入自來水200-600千克浸泡2小時，加熱至沸，保持30分鐘，濾出提取液，再加自來水200-600千克，加熱至沸保持30分鐘后濾出第二次提取液合并到第一次提取液中；
翻白草提取液減壓蒸發(fā)至濃稠液，真空干燥，干燥物用可溶性淀粉加至I千克，混合粉碎，得翻白草提取物I千克；
b、蛋氨酸鉻的制備
取DL-蛋氨酸1000克溶解在5千克80-90°C熱水中再加入三氯化鉻CrCl3 6H20 587克，攪拌至全溶，控制溫度在80-85°C ；
在不斷攪拌下緩慢加入20%氫氧化鈉溶液，控制PH = 6. 5-7. 5，冷卻至20°C，抽濾去溶液，結(jié)晶物水洗2次，抽濾干后在100°C干燥箱中干燥，得玫瑰紅色蛋氨基鉻；
稱取蛋氨酸鉻10克和DL-蛋氨酸990克，在中藥粉碎機中粉碎混合成含鉻量10 毫克/克的蛋氨酸鉻；
C、填裝膠囊
稱取翻白草提取物1000克和含鉻量10毫克/克的蛋氨酸鉻5克-20克，在中藥粉碎機中混合均勻，用0#膠囊填充，每粒凈含量350毫克，相當(dāng)于含翻白草生藥7克，三價有機鉻17. 5-70微克。
本發(fā)明治療糖尿病的膠囊，其特征在于包括如下操作步驟
a、翻白草提取物的制備
取干燥的翻白草全草20千克，加入自來水200-600千克浸泡2小時，加熱至沸，保持30分鐘，濾出提取液，再加自來水200-600千克，加熱至沸保持30分鐘后濾出第二次提取液合并到第一次提取液中；
翻白草提取液減壓蒸發(fā)至濃稠液，真空干燥，干燥物用可溶性淀粉加至I千克，混合粉碎，得翻白草提取物I千克；
b、蛋氨酸鉻的制備
取DL-蛋氨酸1000克溶解在5千克80_90°C熱水中再加入三氯化鉻CrCl3 6H20 587克，攪拌至全溶，控制溫度在80-85°C ；
在不斷攪拌下緩慢加入20%氫氧化鈉溶液，控制PH = 6. 5-7. 5，冷卻至20°C，抽濾去溶液，結(jié)晶物水洗2次，抽濾干后在100°C干燥箱中干燥，得玫瑰紅色蛋氨基鉻；
稱取蛋氨酸鉻10克和DL-蛋氨酸990克，在中藥粉碎機中粉碎混合成含鉻量10 毫克/克的蛋氨酸鉻；
C、填裝膠囊
稱取翻白草提取物1000克和含鉻量10毫克/克的蛋氨酸鉻10克，在中藥粉碎機中混合均勻，用0#膠囊填充，每粒凈含量350毫克，相當(dāng)于含翻白草生藥7克，三價有機鉻 35微克。
翻白草為薔薇科植物翻白草，多年生草本，生長在丘陵山地，路旁和畦埂上，全國各地均有分布，為我國傳統(tǒng)中草藥，《中藥大辭典》、《中草藥大典》均有記載。
翻白草為薔薇科植物翻白草的干燥全草，性味甘、微苦、平、無毒、具有清熱解毒、 止血、消毒的功能。全草含鞣質(zhì)及黃酮化合物，醫(yī)學(xué)研究報道，黃酮類化合物，生物堿，熊果酸和多糖類化合物有很好的降血糖作用。近年來民間流行用翻白草降血糖、治療糖尿病效果明顯。研究表明，翻白草對II型糖尿病患者具有明顯的降血糖、降血脂作用，治療糖尿病效果顯著。
三價鉻是人體必需的微量元素,它參與機體的糖代謝與脂代謝,三價鉻是葡萄糖耐量因子(GTF)的重要組成，它通過GTF與胰島素膜受體間形成三元配合物而發(fā)揮生理作用，參與體內(nèi)糖代謝，維持機體正常的葡萄糖耐量，提高人體組織對胰島素敏感性，促進機體糖代謝正常進行，有效防治糖尿病?，F(xiàn)代人普遍缺鉻，易患糖尿病，一是隨著社會的發(fā)展， 生活水平提高，食品加工越精細，食物中鉻的含量就越少。ニ是現(xiàn)代人工作、學(xué)習(xí)、生活壓 カ大，精神緊張，導(dǎo)致尿鉻排泄量増加，造成人體嚴重缺鉻。由于自身含鉻量減少，攝入量減少，排泄量發(fā)而增加，使人體內(nèi)鉻的儲存不足，導(dǎo)致胰島素活性降低受體數(shù)量減少，糖耐量受損而引發(fā)糖尿病，且呈不斷上升趨勢。補充三價鉻能改善人體對葡萄糖的利用，降低對外源性胰島素的需求量，降低血糖，降低血中膽固醇和甘油三脂，對穩(wěn)定糖尿病人的血糖水平，改善癥狀和促進康復(fù)等有顯著的作用。
本發(fā)明ー種治療糖尿病的膠囊是將翻白草提取物和蛋氨酸鉻組合，配制成0#膠囊，每粒凈含量350毫克，相當(dāng)于干燥翻白草生藥7克，含三價有機鉻35微克，對改善糖尿病癥狀，預(yù)防并發(fā)癥和促進康復(fù)有顯著作用。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進ー步詳細的描述，但發(fā)明的實施方式不限于此。
實施例本發(fā)明ー種治療糖尿病的膠囊
制備翻白草提取物
取切碎的干燥翻白草全草20公斤，放入不銹鋼提取釜中，加入自來水400公斤，浸泡2小時后加熱至沸，保持30分鐘，濾出提取液，再加入自來水150公斤加熱至沸，保持30 分鐘。過濾出第二次提取液合并到第一次提取液中。
將翻白草提取液減壓蒸發(fā)至剩下3-5公斤濃稠液，放出，移入真空干燥，干燥物用可溶性淀粉加至I公斤，混合粉碎，得20 I翻白草提取物I公斤。
制備蛋氨酸鉻
稱取純凈水5公斤,放入不銹鋼反應(yīng)桶中，加熱至80°C,加入DL-蛋氨酸1000克攪拌至全溶后加入三氯化鉻CrCl3 6H20 587克，攪拌至全溶，控制溫度80_85°C。
在不斷攪拌下緩慢加入20%氫氧化鈉溶液約1500毫升至反應(yīng)物料PH = 7,反應(yīng)物料由緑色變?yōu)槊倒寮t色，冷卻至20°C后抽濾，晶體水洗2次，抽干后在100°C干燥箱中干燥，得玫瑰紅色蛋氨酸鉻。
稱取蛋氨酸鉻10克，DL-蛋氨酸鉻990克，放入HK20B中藥粉碎機(廣州旭朗機械設(shè)備有限公司生產(chǎn))，混合成含鉻量10毫克/克的蛋氨酸鉻。
填裝膠囊
稱取20 I翻白草提取物1000克，含鉻量10毫克/克的蛋氨酸鉻10克，放入中藥粉碎機中混合均勻，用0#膠囊填裝，每粒凈含量350毫克，相當(dāng)于含翻白草生藥7克，三價鉻35微克。
—日服用2次，一次3粒，對治療糖尿病，特別是非胰島素依賴性糖尿病和預(yù)防并發(fā)癥療效顯著。權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的膠囊，其特征在于包括如下操作步驟 a、翻白草提取物的制備 取干燥的翻白草全草20千克，加入自來水200-600千克浸泡2小時，加熱至沸，保持30分鐘，濾出提取液，再加自來水200-600千克，加熱至沸保持30分鐘后濾出第二次提取液合并到第一次提取液中； 翻白草提取液減壓蒸發(fā)至濃稠液，真空干燥，干燥物用可溶性淀粉加至I千克，混合粉碎，得翻白草提取物I千克； b、蛋氨酸鉻的制備 取DL-蛋氨酸1000克溶解在5千克80-90°C熱水中再加入三氯化鉻CrCl3 6H20 587克，攪拌至全溶，控制溫度在80-85°C ； 在不斷攪拌下緩慢加入20%氫氧化鈉溶液，控制PH = 6. 5-7. 5，冷卻至20°C，抽濾去溶液，結(jié)晶物水洗2次，抽濾干后在100°C干燥箱中干燥，得玫瑰紅色蛋氨基鉻； 稱取蛋氨酸鉻10克和DL-蛋氨酸990克，在中藥粉碎機中粉碎混合成含鉻量10毫克/克的蛋氨酸鉻； C、填裝膠囊 稱取翻白草提取物1000克和含鉻量10毫克/克的蛋氨酸鉻5克-20克，在中藥粉碎機中混合均勻，用0#膠囊填充，每粒凈含量350毫克，相當(dāng)于含翻白草生藥7克，三價有機鉻17. 5-70微克。
2.按照權(quán)利要求I所述的治療糖尿病的膠囊，其特征在于包括如下操作步驟 a、翻白草提取物的制備 取干燥的翻白草全草20千克，加入自來水200-600千克浸泡2小時，加熱至沸，保持30分鐘，濾出提取液，再加自來水200-600千克，加熱至沸保持30分鐘后濾出第二次提取液合并到第一次提取液中； 翻白草提取液減壓蒸發(fā)至濃稠液，真空干燥，干燥物用可溶性淀粉加至I千克，混合粉碎，得翻白草提取物I千克； b、蛋氨酸鉻的制備 取DL-蛋氨酸1000克溶解在5千克80-90°C熱水中再加入三氯化鉻CrCl3 6H20 587克，攪拌至全溶，控制溫度在80-85°C ； 在不斷攪拌下緩慢加入20%氫氧化鈉溶液，控制PH = 6. 5-7. 5，冷卻至20°C，抽濾去溶液，結(jié)晶物水洗2次，抽濾干后在100°C干燥箱中干燥，得玫瑰紅色蛋氨基鉻； 稱取蛋氨酸鉻10克和DL-蛋氨酸990克，在中藥粉碎機中粉碎混合成含鉻量10毫克/克的蛋氨酸鉻； C、填裝膠囊 稱取翻白草提取物1000克和含鉻量10毫克/克的蛋氨酸鉻10克，在中藥粉碎機中混合均勻，用0#膠囊填充，每粒凈含量350毫克，相當(dāng)于含翻白草生藥7克，三價有機鉻35微克。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的膠囊，其特征在于包括如下操作步驟a、翻白草提取物的制備；b、蛋氨酸鉻的制備；c、填裝膠囊。本發(fā)明一種治療糖尿病的膠囊是將翻白草提取物和蛋氨酸鉻組合，配制成0#膠囊，每粒凈含量350毫克，相當(dāng)于干燥翻白草生藥7克，含三價有機鉻35微克，對改善糖尿病癥狀，預(yù)防并發(fā)癥和促進康復(fù)有顯著作用。
文檔編號A61K36/73GK102631433SQ201210099440
公開日2012年8月15日 申請日期2012年4月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月7日
發(fā)明者徐景輝, 郭明南 申請人:恩施尚靈生物醫(yī)藥科技有限公司