專利名稱：標(biāo)本兼治型白癜風(fēng)遮蓋液及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于白癜風(fēng)治療性化妝技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種白癜風(fēng)遮蓋液，具有遮蓋白斑和促黑素生成的標(biāo)本兼治的功能，并公布其配方及其制備方法。
背景技術(shù)：
白癜風(fēng)是一種常見的后天性色素缺失性皮膚病，發(fā)病率約為_2%，是世界皮膚病三大頑癥之一。白癜風(fēng)病因復(fù)雜，其發(fā)病機理目前尚未完全明確。直接病因為皮膚和毛囊的黑色素脫失所引起，臨床上易于診斷而難于治療。白癜風(fēng)癥狀表現(xiàn)為皮膚出現(xiàn)局限性或泛發(fā)性白斑，白斑形態(tài)不一，可以發(fā)生在身體任何部位，一般多發(fā)生于皮膚外露及易受摩擦的部位，如顏面部、頸部、前臂、手背、小腿、腰腹部等。雖然白癜風(fēng)基本不影響患者的身體健康和生理活動，但由于本病造成的皮膚損害直接影響患者的外觀容貌，給他們帶來了極大的精神壓力和心理負(fù)擔(dān)，在生活、學(xué)習(xí)、工作、社交等方面都帶來了許多負(fù)面影響。雖然白癜風(fēng)很難治愈，但是治療方法還是比較多的。目前多采用綜合療法、局部與整體結(jié)合療法、中西醫(yī)結(jié)合療法、藥物理療結(jié)合療法等多種方法，旨在提高治療效果，減少副作用。但目前治療白癜風(fēng)的良藥極少，療效不滿意。為了減輕白癜風(fēng)患者生理與心理的痛苦，市場需要研制開發(fā)一種具有遮蓋美容效果的化妝性治療藥物，以滿足患者的生理心理需求，減輕患者痛苦。天然植物提取物有效成分和天然色素在白癜風(fēng)治療和遮蓋方面具有較佳的效果，因此，開發(fā)此類白癜風(fēng)遮蓋產(chǎn)品具有良好的前景，對患者是十分有益和必要的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種白癜風(fēng)遮蓋劑，它具有遮蓋白斑和促黑素生成的功能， 具有標(biāo)本兼治、使用安全的特點。具體的技術(shù)解決方案如下(同權(quán)利要求書)本發(fā)明配方中的無花果葉是?？浦参餆o花果的葉，主要成分為補骨脂素、佛手柑內(nèi)酯、β-谷留醇、β-香樹脂醇和蛇麻脂醇；又含棕櫚酸、纈草酸、愈瘡木酚、廿八烷、蕓香甙；另含呋喃香豆精類，接觸人的皮膚，可對光敏感；具有解毒消腫、行氣止痛功效。浮萍是浮萍科植物紫背浮萍或青萍的全草，在我國是常見的水面浮生植物；主要成分為紅草素、牡荊素等黃酮類化合物，還含有胡蘿卜素、葉黃素、醋酸鉀、氯化鉀、碘、溴脂肪酸等物質(zhì)。橙皮乙醇浸出物具有使黃褐色素沉積于皮膚的作用。氯化銅中的銅離子是黑色素合成過程中促進(jìn)多種催化酶活性的重要金屬離子。絲瓜水中含豐富的維生素如維生素Α、維生素E等，還含有多種氨基酸和礦物元素，如鈣、磷、鋅、銅、鐵等，并含有過氧化氫酶、超氧化歧化酶、泄根酸等，具有保濕、抗老祛皺、消炎、防止毛細(xì)血管出血等功能；絲瓜水中有多種三萜皂苷， 能軟化皮膚，強化細(xì)胞活力，刺激上皮細(xì)胞的分裂，加速皮膚細(xì)胞的再生；絲瓜水中的銅能直接參與人體色素的代謝過程，升高皮膚酪氨酸酶活性，催化酪氨酸形成黑色素而致皮膚色素沉著。藥理藥效學(xué)試驗研究表明，本發(fā)明白癜風(fēng)遮蓋液具有遮蓋白斑、激活黑素細(xì)胞酪氨酸酶活性、促進(jìn)黑素細(xì)胞內(nèi)黑色素生成的功效；局部刺激性實驗安全性評價研究表明本發(fā)明安全，無皮膚刺激、過敏等不良反應(yīng)。白癜風(fēng)患者試用結(jié)果表明本發(fā)明具有遮蓋白斑、 促黑素生成功能，使用安全無副作用。下面是本發(fā)明的藥理藥效學(xué)及局部刺激性安全性評價實驗及數(shù)據(jù)實驗一采用實驗性白癜風(fēng)豚鼠動物模型。取豚鼠30只，用電動剃毛刀剃去背部毛面積km X 4cm0隨機分為3組正常對照組、模型對照組、白癜風(fēng)遮蓋液組，每組10只。 模型對照組、白癜風(fēng)遮蓋液組在脫毛區(qū)涂5%過氧化氫1ml，每天2次，連續(xù)30天，建立實驗性白癜風(fēng)動物模型；正常對照組在脫毛區(qū)涂等量純化水，每天2次，連續(xù)30天。在此期間， 各組豚鼠每3天脫毛一次。造模成功后，白癜風(fēng)遮蓋液組各只豚鼠分別外涂本發(fā)明白癜風(fēng)遮蓋液lml，涂抹后觀察15天。實驗結(jié)果表明，正常對照組豚鼠皮膚毛色不變；模型對照組豚鼠皮膚明顯蒼白，有的出現(xiàn)白斑，脫屑程度較嚴(yán)重；白癜風(fēng)遮蓋液組豚鼠于涂抹本發(fā)明后 2-4小時皮膚顏色開始產(chǎn)生變化，8-M小時皮膚呈棕褐色，較接近正常對照組，顏色可維持 5-15 天。實驗二 酪氨酸酶活性測定將本發(fā)明白癜風(fēng)遮蓋液0. 5ml用l/15mol/L pH 6. 8 磷酸緩沖液0. 5ml稀釋后，與蘑菇酪氨酸酶100μ 1(60U)混合，25°C孵育10分鐘，加3mol/ L L-多巴反應(yīng)液anl，繼續(xù)孵育2分鐘，立即于分光光度計475nm處測光吸收值A(chǔ)值。另設(shè)蒸餾水空白對照組，于分光光度計475nm處測光吸收值A(chǔ)值。兩組生物化學(xué)反應(yīng)實驗均重復(fù)10次。酪氨酸酶激活率按下列公式計算激活率(％ ) = (A藥-A空)/A空X 100%。 結(jié)果表明，酪氨酸酶激活率為78. 33士 11. 46%。說明本發(fā)明白癜風(fēng)遮蓋液具有激活酪氨酸酶活性的作用。實驗三體外培養(yǎng)正常表皮黑素細(xì)胞，將傳代(第二代)黑素細(xì)胞計數(shù)按種于6個培養(yǎng)瓶中，確保每瓶細(xì)胞數(shù)相同，另設(shè)1瓶為空白對照組。6個培養(yǎng)瓶中分別加入本發(fā)明白癜風(fēng)遮蓋液100 μ 1，200 μ 1，400 μ 1，600 μ 1，800 μ 1，1000 μ 1，培養(yǎng)3天。消化細(xì)胞，重新按種于96孔板(每孔細(xì)胞數(shù)2 XlO3)。采用氫氧化鈉溶解法測定細(xì)胞黑素含量，每孔加入 100 μ 1 lmol/L的氫氧化鈉，37°C保溫1小時，測其在450nm處的吸光度值，繪制黑素標(biāo)準(zhǔn)曲線，計算黑素含量。結(jié)果表明(見表1)，與空白對照組相比，白癜風(fēng)遮蓋液可使黑素細(xì)胞內(nèi)黑素含量明顯升高。說明本發(fā)明具有促進(jìn)黑色素生成的作用。采用四甲基偶氮唑鹽(MTT)比色測定細(xì)胞增殖活力，將細(xì)胞接種于96孔板(每孔細(xì)胞數(shù)為2X IO3)，仍用上述6種藥物劑量培養(yǎng)3天后，吸出培養(yǎng)液，于每孔加入MTT溶液100 μ 1于37V反應(yīng)4小時，棄去MTT，每孔加入100 μ 1 DMSO并振蕩10分鐘，充分溶解結(jié)晶物，490nm處測定吸光度A值，實驗結(jié)果用細(xì)胞增殖率表示(實驗組A值/對照組A 值X100)。結(jié)果表明(見表2)，與空白對照組相比，白癜風(fēng)遮蓋液可使黑素細(xì)胞增殖率明顯升高。說明本發(fā)明具有促進(jìn)黑素細(xì)胞增生的作用。以L-Dopa為底物，采用體外氧化多巴反應(yīng)方法測定黑素細(xì)胞酪氨酸酶活性。將細(xì)胞接種于96孔板(每孔細(xì)胞數(shù)為2X IO3)，仍用上述6種藥物劑量培養(yǎng)72小時后，收集細(xì)胞，離心棄去上清液，用0.0111101/1的？85洗2次，加入20(^1^ 0. 1% TritonX-100裂解液，置于_80°C冰箱中0. 5小時，37°C水浴箱中復(fù)溫0. 5小時，加2mg/mL L-Dopa 400 μ L，繼續(xù)37°C孵育2小時，分光光度計讀取450nm處吸光度A值，用L-Dopa的自動氧化進(jìn)行校正。 重復(fù)3次。實驗結(jié)果用酪氨酸酶活性(％)=(用藥組A值-空白對照組A值)/空白對照組A值X100%表示。結(jié)果表明(見表3)，與空白對照組相比，白癜風(fēng)遮蓋液對黑素細(xì)胞酪氨酸酶活性具有顯著的增強作用。酪氨酸酶是一種含銅酶，是哺乳動物細(xì)胞中黑素生成的關(guān)鍵酶。說明本發(fā)明可通過激活黑素細(xì)胞酪氨酸酶活性，促進(jìn)黑素細(xì)胞內(nèi)黑色素的生成。表1.對黑素細(xì)胞內(nèi)黑素含量的影響
權(quán)利要求
1.白癜風(fēng)遮蓋液，其特征在于由下列重量份的原料制成無花果葉50-100份、浮萍 50-100份、橙皮50-100份、75%乙醇200-300份、氯化銅10-20份、絲瓜水700-800份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的白癜風(fēng)遮蓋液，其特征在于由下列重量份的原料制成無花果葉75份、浮萍75份、橙皮75份、75%乙醇250份、氯化銅15份、絲瓜水750份。
3.白癜風(fēng)遮蓋液的制備方法，其特征在于包括下列操作步驟3. 1、按權(quán)利要求1的配方將無花果葉、浮萍、橙皮分別在水中浸泡60分鐘，晾干，切成細(xì)絲，再將三種細(xì)絲充分混合均勻；3. 2、按權(quán)利要求1的配方將75%乙醇溶液加入至所述混合均勻的細(xì)絲中浸泡48小時； 濾去藥渣，即得色素溶液；3.3、按權(quán)利要求1的配方將氯化銅加入至所述色素溶液中，充分混合均勻；再按權(quán)利要求1的配方加入絲瓜水，充分混合均勻，即得白癜風(fēng)遮蓋液。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的白癜風(fēng)遮蓋液的制備方法，其特征在于所述絲瓜水為絲瓜藤主蔓斷開處的傷流液。
全文摘要
本發(fā)明涉及標(biāo)本兼治型白癜風(fēng)遮蓋液。該制劑由下列重量份的原料制成無花果葉50-100份、浮萍50-100份、橙皮50-100份、75％乙醇200-300份、氯化銅10-20份、絲瓜水700-800份。制備操作步驟如下將無花果葉、浮萍、橙皮分別在水中浸泡、晾干、切成細(xì)絲，再將三種細(xì)絲充分混合均勻；加入75％乙醇溶液浸泡48小時，濾去藥渣，即得色素溶液；將氯化銅加入至所述色素溶液中，充分混合均勻；再加入絲瓜水，充分混合均勻，即得。此白癜風(fēng)遮蓋液既有天然色素遮蓋皮膚白斑的功效，又有天然植物浸提物激活黑素細(xì)胞酪氨酸酶活性而促進(jìn)黑色素生成的作用，因此對白癜風(fēng)具有標(biāo)本兼治的作用；且使用安全，無不良反應(yīng)。
文檔編號A61K8/97GK102274359SQ20111019713
公開日2011年12月14日 申請日期2011年7月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月14日
發(fā)明者王青, 雷紅 申請人:王青