專利名稱：一種用于治療支氣管哮喘的中藥水溶液的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥注射液的制備，具體涉及一種用于治療支氣管哮喘的中藥水溶液的制備方法。
背景技術(shù)：
地龍為環(huán)節(jié)動物門鉅蚓科動物參環(huán)毛蚓、通俗環(huán)毛蚓、威廉環(huán)毛蚓或櫛肓毛蚓的干燥體。前一種習(xí)稱“廣地龍”，后三種習(xí)稱“瀘地龍”，主產(chǎn)于廣西、廣東、福建。性寒，味咸。清熱定驚，通絡(luò)、平喘，利尿；用于高熱神昏驚癇抽搐，關(guān)節(jié)麻痹，肢體麻木，半身不遂，肺熱喘咳，尿少水腫，高血壓癥。
廣地龍呈長條薄片狀，扭曲不直，長10_20cm，寬l_2cm，頭尾兩端仍保持原形， 前端稍尖，尾端鈍圓。全體表具密集環(huán)節(jié)，靠前端第14-16環(huán)節(jié)有色較淺的環(huán)節(jié)，習(xí)稱“白頸”;體背棕紅色或灰紅色，腹部淺黃棕色。體輕，壁較厚，質(zhì)脆，易折斷，斷面白色，氣腥，味微咸。
廣地龍含次黃嘌嶺、琥珀酸、蚯蚓解熱堿、蚯蚓素及類脂，維生素B、膽咸甾醇等。次黃嘌嶺為擴張支氣管而平喘的有效成分，琥珀酸有平喘鎮(zhèn)靜作用、蚯蚓解熱堿有解熱作用， 蟲丘蚓素有溶血作。
申請?zhí)枮?00510080316. 7、名稱為一種地龍注射制劑及其制備方法
公開日
2007年01月10日，公開了地龍注射制劑及其制備方法，它從地龍?zhí)崛∮行Р课?，純化后加入藥用輔料，采用6%-8%氯化鈉對地龍進行處理，除去地龍毒素，采用生理鹽水浸泡、超濾、 離子交換有機結(jié)合的方法，得到有效部位，制備成注射制劑，控制重金屬含量低于5PPM。但該方法下業(yè)化具有一定困難，且生產(chǎn)成本較高。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種工藝簡單、生產(chǎn)成本低、澄明、色度好、質(zhì)量穩(wěn)定、具有松弛平滑肌的作用、對支氣管哮喘所致的咳嗽、喘息療效顯著的用于治療支氣管哮喘的中藥水溶液的制備方法?！?br> 本發(fā)明研制出一種用于治療支氣管哮喘的中藥水溶液的制備方法，所述的制備方法的制作過程如下先將廣地龍凈選清洗，然后將廣地龍和放入純化水煎煮多次，接著經(jīng)濾過、濃縮、醇沉、精制純化、加抑菌劑、攪拌、用微孔濾膜濾過至澄明、灌封、，滅菌，即可制得， 其特征在于所述的多次煎煮的腫節(jié)風(fēng)含液通過20(Γ400目的無機陶瓷膜過濾。
進一步的改進所述的無機陶瓷膜為氧化鋯或氧化鋁或氧化鈦或氧化硅。
更進一步的改進所述的陶瓷膜孔徑為500納米-50納米。
作為本發(fā)明優(yōu)選的方案一種用于治療支氣管哮喘的中藥水溶液的制備方法，包括以下步驟Α、取廣地龍lOOOg，加水煎煮二次，每次I小時，合并煎液，通過孔徑為500納米-50 納米的無機陶瓷膜濾過，濾液濃縮至400ml，加乙醇沉淀處理二次，第一次溶液中含醇量為60%，第二次為80%，每次靜置48小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味；B、步驟A中處理后的濾液加三倍量注射用水，密封，1260C，15分鐘熱壓處理，然后4°C 冷藏24小時，濾過；C、步驟B中處理后的濾液加入O.3%活性炭，煮沸15分鐘，放冷，濾過；D、步驟C中處理后的濾液加注射用水至規(guī)定量，使用PH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值至6.5 6. 8 ；E、在步驟D中的濾液中加抑菌劑，攪拌，用微孔濾膜濾過至澄明，灌封，滅菌，即得。
所述的抑菌劑為苯酚或甲酚或二氯叔丁醇。
所述的PH調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉溶液或碳酸鈉溶液或構(gòu)椅酸鈉溶液。
本發(fā)明用于治療支氣管哮喘的中藥水溶液的制備方法應(yīng)用無機陶瓷膜分離技術(shù)， 將無用的大分子物質(zhì)載留，便能大幅度降低乙醇用量，達到降低成本，節(jié)約能源的目的，因為高效去除了雜質(zhì)，提取了中藥注射液中的有效成分，澄明度合格率將會大大提高，最終提高產(chǎn)品質(zhì)量。本發(fā)明用于治療支氣管哮喘的中藥水溶液的制備方法制得的地龍注射液， 澄明度好，質(zhì)量穩(wěn)定，具有松弛平滑肌的作用，臨床上用于治療支氣管哮喘所致的咳嗽、喘息，療效顯著。
具體實施方式

為了便于本領(lǐng)域技術(shù)人員的理解，下面將結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步的詳細(xì)描述。
一種用于治療支氣管哮喘的中藥水溶液的制備方法，它所述的制備方法的制作過程如下先將廣地龍凈選清洗，然后將廣地龍和放入純化水煎煮多次，接著經(jīng)濾過、濃縮、 醇沉、精制純化、加抑菌劑、攪拌、用微孔濾膜濾過至澄明、灌封、，滅菌，即可制得，其特征在于所述的多次煎煮的腫節(jié)風(fēng)含液通過20(Γ400目的無機陶瓷膜過濾。
進一步的改進所述的無機陶瓷膜為氧化鋯或氧化鋁或氧化鈦或氧化硅。
更進一步的改進所述的陶瓷膜孔徑為500納米-50納米。
作為本發(fā)明優(yōu)選的方案一種用于治療支氣管哮喘的中藥水溶液的制備方法，包括以下步驟Α、取廣地龍lOOOg，加水煎煮二次，每次I小時，合并煎液，通過孔徑為500納米-50 納米的無機陶瓷膜濾過，濾液濃縮至400ml，加乙醇沉淀處理二次，第一次溶液中含醇量為 60%，第二次為80%，每次靜置48小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味；B、步驟A中處理后的濾液加三倍量注射用水，密封，1260C，15分鐘熱壓處理，然后4°C 冷藏24小時，濾過；C、步驟B中處理后的濾液加入O.3%活性炭，煮沸15分鐘，放冷，濾過；D、步驟C中處理后的濾液加注射用水至規(guī)定量，使用PH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值至6.5 6. 8 ；E、在步驟D中的濾液中加抑菌劑，攪拌，用微孔濾膜濾過至澄明，灌封，滅菌，即得。
所述的抑菌劑為苯酚或甲酚或二氯叔丁醇。
所述的PH調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉溶液或碳酸鈉溶液或構(gòu)椅酸鈉溶液。
無機陶瓷膜因其構(gòu)成基質(zhì)主要為氧化鋯、氧化鋁等無機材料及其特殊的結(jié)構(gòu)特征而具有如下的優(yōu)點1、耐高溫，適用于處理高溫、高粘度流體；2、機械強度高，具有良好的耐磨、耐沖刷性能，可以高壓反沖使膜再生；3、化學(xué)穩(wěn)定性好，耐酸堿、抗微生物降解；4、使用壽命長，一般可用3 5年，甚至8 10年。這些優(yōu)點與高分子有機膜相比較，使它在許多方面有著潛在的應(yīng)用優(yōu)勢，成為苛刻條件下精密過濾分離的重要新技術(shù)。
目前，國內(nèi)對無機陶瓷膜分離技術(shù)在中藥制劑中的研究相對較少，無機陶瓷膜分離技術(shù)在中藥注射劑中的應(yīng)用，特別是在中藥注射劑提取液處理，降低醇沉乙醇用量方面， 將會發(fā)揮其巨大的作用。中藥注射劑傳統(tǒng)的水提醇沉精制方法對乙醇的用量較大，生產(chǎn)成本高，耗能大。如在中藥注射劑提取中應(yīng)用無機陶瓷膜分離技術(shù)，將無用的大分子物質(zhì)載留，便能大幅度降低乙醇用量，達到降低成本，節(jié)約能源的目的，因為高效去除了雜質(zhì)，提取了中藥注射液中的有效成分，澄明度合格率將會大大提高，最終提高產(chǎn)品質(zhì)量。
無機陶瓷膜技術(shù)是基于多孔陶瓷介質(zhì)的篩分效應(yīng)而進行的物質(zhì)分離技術(shù)，采用與傳統(tǒng)“死端過濾” “濾餅過濾”的過濾方式截然不同的動態(tài)“錯流過濾”方式即在壓力驅(qū)動下，原料液在膜管內(nèi)側(cè)膜層表面以一定的流速高速流動，小分子物質(zhì)沿與之垂直方向透 過微孔膜，大分子物質(zhì)被膜截留，使中藥提取液達到分離濃縮和純化而縮小體積的目的。當(dāng)前，中藥注射劑主要的工藝是水提醇沉，即中藥材用水提取，提取液濃縮后加乙醇沉淀處理。醇沉?xí)r乙醇的用量與提取液濃縮后的體積成正比，體積越小，乙醇用量就越少。
權(quán)利要求
1.一種用于治療支氣管哮喘的中藥水溶液的制備方法，所述的制備方法的制作過程如下先將廣地龍凈選清洗，然后將廣地龍和放入純化水煎煮多次，接著經(jīng)濾過、濃縮、醇沉、精制純化、加抑菌劑、攪拌、用微孔濾膜濾過至澄明、灌封、，滅菌，即可制得，其特征在于所述的多次煎煮的腫節(jié)風(fēng)含液通過20(Γ400目的無機陶瓷膜過濾。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療支氣管哮喘的中藥水溶液的制備方法，其特征在于所述的無機陶瓷膜為氧化鋯或氧化鋁或氧化鈦或氧化硅。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療支氣管哮喘的中藥水溶液的制備方法，其特征在于所述的陶瓷膜孔徑為500納米-50納米。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于治療支氣管哮喘的中藥水溶液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 Α、取廣地龍lOOOg，加水煎煮二次，每次I小時，合并煎液，通過孔徑為500納米-50納米的無機陶瓷膜濾過，濾液濃縮至400ml，加乙醇沉淀處理二次，第一次溶液中含醇量為60%，第二次為80%，每次靜置48小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味； B、步驟A中處理后的濾液加三倍量注射用水，密封，1260C，15分鐘熱壓處理，然后4°C冷藏24小時，濾過； C、步驟B中處理后的濾液加入O.3%活性炭，煮沸15分鐘，放冷，濾過； D、步驟C中處理后的濾液加注射用水至規(guī)定量，使用PH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值至6.5 6.8 ； E、在步驟D中的濾液中加抑菌劑，攪拌，用微孔濾膜濾過至澄明，灌封，滅菌，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療支氣管哮喘的中藥水溶液的制備方法，其特征在于所述的抑菌劑為苯酚或甲酚或二氯叔丁醇。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療支氣管哮喘的中藥水溶液的制備方法，其特征在于所述的PH調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉溶液或碳酸鈉溶液或構(gòu)椅酸鈉溶液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療支氣管哮喘的中藥水溶液的制備方法，所述的制備方法的制作過程如下先將廣地龍凈選清洗，然后將廣地龍和放入純化水煎煮多次，接著經(jīng)濾過、濃縮、醇沉、精制純化、加抑菌劑、攪拌、用微孔濾膜濾過至澄明、灌封、滅菌，即可制得，所述的多次煎煮的腫節(jié)風(fēng)含液通過200～400目的無機陶瓷膜過濾。本發(fā)明用于治療支氣管哮喘的中藥水溶液的制備方法具有澄明、色度好、質(zhì)量穩(wěn)定、具有松弛平滑肌的作用、對支氣管哮喘所致的咳嗽、喘息療效顯著、工藝簡單、生產(chǎn)成本低等有益效果。
文檔編號A61K35/56GK102988418SQ201210530029
公開日2013年3月27日 申請日期2012年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月11日
發(fā)明者何國增, 裘建社 申請人:廣東新峰藥業(yè)股份有限公司