專利名稱：用于提高吸入器性能的轉(zhuǎn)接器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及吸氣裝置領(lǐng)域，尤其是，涉及一種接口轉(zhuǎn)接器和用于一種吸入器的病人的反饋裝置。本發(fā)明作為吸氣裝置的一個(gè)接口轉(zhuǎn)接器以及病人的反饋裝置具有特殊的實(shí)用性，例如便于小孩，老人以及遭到損害的病人使用的干粉吸入器(DPIs)將聯(lián)系該實(shí)用性進(jìn)行描述，雖然其它的實(shí)用性也是可以預(yù)料的，例如用于可計(jì)量劑量的吸入器(MDIs)以及噴霧器。
可計(jì)量劑量的吸入器(MDIs)取決于把適當(dāng)數(shù)量的藥物輸送到肺部的輸送技巧。一個(gè)適當(dāng)輸送的MDI藥物取決于靈巧度，協(xié)調(diào)度，時(shí)間的調(diào)配以及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)病人年紀(jì)很小，或者存在協(xié)調(diào)性問題，或者尤其是具有急躁的個(gè)性時(shí)，這會成為一個(gè)很實(shí)際的問題。
MDIs的一個(gè)代替物是干粉吸入器裝置(DPIs)，該裝置通過病人的吸力激發(fā)，使得協(xié)調(diào)性不再成為一個(gè)問題，雖然吸入技巧仍然還是很重要。通過一個(gè)由病人吸氣所激發(fā)的DPI使得藥物在空氣流下成煙霧狀。DPI裝置操作容易，因而適用于最多年齡段的人。新型的多劑型粉裝置上具有電子裝置，該電子裝置包括劑量計(jì)數(shù)器，該計(jì)數(shù)器使病人可以檢查他們是否服用了一個(gè)劑量并且當(dāng)吸入器劑量用完時(shí)通過精確地顯示還剩下多少劑量來提醒他們。Abrams等人申請的美國專利US6142146公開了這種類型的裝置。然而，干粉吸入器需要病人較快地吸氣從而吸入干粉，因此這些裝置不適于年幼的小孩和嬰兒。此外，即使年幼的小孩和嬰兒可以滿足使用這些裝置的條件，當(dāng)前的裝置具有對于這些病人而言太笨重的接口。
當(dāng)治療小孩和嬰兒的支氣管疾病時(shí)，要使病人適當(dāng)?shù)匚雽χ委熕仨毜挠行镔|(zhì)是困難的。當(dāng)嬰兒和年幼的小孩，通常從八個(gè)月到兩歲，哮喘病初次發(fā)作時(shí)，要使小孩或者嬰兒以適當(dāng)?shù)姆绞轿攵康奈镔|(zhì)尤為困難。小孩和嬰兒具有有限的肺部容量并且在吸氣過程(吸入氣流)中小孩或者嬰兒呼吸的力度因此也是有限的。當(dāng)小孩或者嬰兒具有哮喘病或者其它的支氣管疾病時(shí)這變得更加明顯。當(dāng)以一種可以允許嬰兒適當(dāng)?shù)匚鼩獾姆绞絹矶ㄎ晃肫魇呛芾щy的時(shí)候，父母總是希望用于吸氣的裝置可以盡可能的靈活。
對于具有有限的或者受損的吸氣能力的病人而言，吸氣治療可以通過使用吸氣室來獲得。一個(gè)吸氣室通常包括一個(gè)入口和用于固定藥劑分配器的固定裝置，例如，一個(gè)MDI，以及一個(gè)擴(kuò)張的中空體，在吸入器技術(shù)領(lǐng)域中通常稱之為一個(gè)“隔離腔”或者吸氣室，并具有一個(gè)遠(yuǎn)離進(jìn)口端的出口。一個(gè)通常靠近該出口設(shè)置的吸入/呼出閥，例如，一個(gè)單向閥，以及具有一個(gè)位于該出口上的接口。當(dāng)這樣的一個(gè)裝置被較大的孩子或者成年人使用時(shí)，接口插入到牙齒之間，嘴唇被接口環(huán)繞包圍。然而，對于年幼的小孩和嬰兒來說在他們嘴唇之間保持這樣的一個(gè)接口是不可能的。此外，這些裝置的結(jié)構(gòu)適于那些具有較大的肺部容量以及可以比較有力地吸氣的較大的小孩。所提供的吸入/呼出閥通常需要一定的吸入氣流才可以適當(dāng)?shù)卮蜷_，這樣的氣流對于一個(gè)小孩或者嬰兒來說是不可能產(chǎn)生的。因此，為了使年幼的小孩和嬰兒可以獲得滿意的吸氣，吸氣裝置經(jīng)常具有一個(gè)面罩。
然而，一些年幼的小孩和嬰兒害怕使用具有面罩的標(biāo)準(zhǔn)呼吸裝置，因此，他們抵制使用這些裝置。面對孩子的強(qiáng)烈反抗，許多有責(zé)任照看小孩用藥的護(hù)理員宣稱，使用這種在通常情況下具有面罩的標(biāo)準(zhǔn)吸氣裝置來提供氣流攜帶的藥物時(shí)會受到抵制。此外，護(hù)理員還宣稱，即使嘗試把霧狀/氣態(tài)藥物喂給小孩通常也是不樂觀的，因?yàn)樵谒幬镞m當(dāng)?shù)胤轮埃『泻昂?或用力地把面罩從他們的臉上移開。
許多不能使用即使帶有吸氣室的MDIs或DPIs的病人被迫使用噴霧器。噴霧器通過向藥物溶液噴射壓縮空氣(噴射噴霧器)或者通過把藥物溶液滴到一個(gè)高頻振動的板上(超聲波噴霧器)從而產(chǎn)生一種霧狀藥物。因?yàn)閰f(xié)調(diào)度變得不重要，所以噴霧器具有可以被所有年齡段的病人使用的優(yōu)點(diǎn)，包括年幼的嬰兒。然而，噴霧器的缺點(diǎn)在于它們是笨重的，昂貴的(包括裝置和藥物)并且具有噪音；需要一個(gè)電源，典型的直流電(AC)，治療需要一個(gè)較長的時(shí)間，過程大約需要十分鐘；并且年幼的病人需要戴上一個(gè)面罩。送入肺部的藥量主要取決于病人的呼吸模式。所有的這些因素都限制了病人和護(hù)理員。
因?yàn)閲婌F器具有上述的問題，裝置被改進(jìn)用來誘導(dǎo)或者教導(dǎo)小孩如何使用MDIs或者DPIs，因此噴霧器不是必須的。但是，這些設(shè)計(jì)成適用于年幼的小孩使用的裝置需要一個(gè)用于MDI或者DPI的面罩轉(zhuǎn)接器。申請人為Watt的PCT專利申請995398以及Minar等人申請的歐洲專利667168公開了這種類型的誘導(dǎo)系統(tǒng)。
與前述的不一樣，傳統(tǒng)的MDIs和DPIs(為此還包括吸氣室)具有適用于成人人群尺寸的接口。因此，傳統(tǒng)的MDIs，DPIs和吸氣室具有相對于年幼的小孩和嬰兒舒適的使用而顯得太大的接口。此外，傳統(tǒng)的MDIs、DPIs以及隔離腔的接口主要為矩形形狀，這尤其對于年幼的小孩而言是比較笨拙的，或者至少是陌生的。
本發(fā)明嘗試去解決現(xiàn)有技術(shù)中的這些問題，從而允許年幼的小孩、老人和妥協(xié)的病人可以使用不帶面罩的DPIs，MDIs和吸氣室。本發(fā)明的另一個(gè)方面是嘗試去解決小孩、老人或者活動不便的(physicallychallenged)病人的連續(xù)而有耐心的(consistent patient)吸氣的問題。本發(fā)明的另一個(gè)方面是嘗試解決年幼病人的有耐心的順從的問題，從而使他們能夠使用他們原來所不能使用的裝置。本發(fā)明的又一個(gè)方面是嘗試允許生病的或者身體虛弱的病人可以通過接口的一個(gè)延伸段來獲得藥物劑量，從而允許病人在使用一個(gè)吸入器接收藥物時(shí)可以斜倚著。
本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)可以從下面詳細(xì)的描述并結(jié)合附圖得出，其中相同的附圖標(biāo)記表示相同的部件，并且其中

圖1是一個(gè)示例的用于吸入器的轉(zhuǎn)接器的縱向視圖，該轉(zhuǎn)接器連接在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的吸入器上；圖2是一個(gè)示例的用于吸入器的轉(zhuǎn)接器的縱向視圖，該轉(zhuǎn)接器連接在根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的吸入器上；圖3是一個(gè)示例的用于吸入器的轉(zhuǎn)接器的縱向視圖，該轉(zhuǎn)接器連接在根據(jù)本發(fā)明的又一實(shí)施例的吸入器上；圖4是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的用于吸入器的示例的轉(zhuǎn)接器以及用于該轉(zhuǎn)接器的接口的前視圖；圖5是根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的用于吸入器的示例的轉(zhuǎn)接器以及用于該轉(zhuǎn)接器的接口的前視圖；圖6是用于吸入器的示例的轉(zhuǎn)接器的縱向視圖，該轉(zhuǎn)接器連接在根據(jù)本發(fā)明又一實(shí)施例的吸入器上；圖7是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的光/聲傳感器裝置的功能簡圖；圖8是使用了圖7中所示的光/聲傳感器裝置的示例的轉(zhuǎn)接器的縱向視圖；以及圖9是根據(jù)圖8中所示實(shí)施例的帶有光/聲傳感器裝置的示例的轉(zhuǎn)接器的前視圖。
優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)描述解釋了MDIs和DPIs的轉(zhuǎn)接器的使用。然而，每個(gè)所描述實(shí)施例的轉(zhuǎn)接器還可以用于隔離腔和噴霧器。
圖1示出了一個(gè)示例的轉(zhuǎn)接器的實(shí)施例，其中轉(zhuǎn)接器1連接在一個(gè)吸入器5的接口10上。轉(zhuǎn)接器從連接側(cè)2通過一個(gè)形成了氣密封的連接裝置連接在吸入器接口10上。在該實(shí)施例中，轉(zhuǎn)接器連接側(cè)設(shè)計(jì)成與吸入器接口形成一個(gè)摩擦配合。摩擦配合是通過使轉(zhuǎn)接器連接側(cè)的內(nèi)尺寸剛好比所要連接的吸入器接口的外尺寸稍大一點(diǎn)，并且把轉(zhuǎn)接器滑到吸入器的接口上，從而形成一個(gè)氣密封。
轉(zhuǎn)接器1還包括一個(gè)位于接口側(cè)3和連接側(cè)2之間的過渡部4。過渡部4從轉(zhuǎn)接器的連接側(cè)2逐漸變細(xì)從而形成一個(gè)兒童型的(child-sized)接口側(cè)。在吸入裝置的適當(dāng)激勵(lì)下充氣顆粒從吸入器接口進(jìn)入并立即通過連接裝置。連接裝置不是作為一個(gè)停留腔。在此，連接裝置為一個(gè)煙囪狀的錐形從而在使用轉(zhuǎn)接器的過程中減小紊流并且防止充氣顆粒的凝集，這有助于保持吸入器的效率。
接口為兒童型的，截面上的尺寸與吸管相似，也就是說，具有1mm到15mm的直徑范圍，并且為環(huán)形或者橢圓形，如圖4所示。環(huán)形的接口側(cè)優(yōu)選地適用于已經(jīng)對該形狀熟悉的小孩，也就是說，通過使用吸管。也就是說，小孩已經(jīng)熟悉使用吸管，并且顯示他們具有適當(dāng)?shù)奈鼩鈮毫?。因此，接口?cè)的吸管狀尺寸和形狀不僅有助于病人順從地配合治療，并且提供了一個(gè)熟悉的，不太恐怖的替代物來取代面罩。
圖2示出了接口轉(zhuǎn)接器4的第二實(shí)施例。該實(shí)施例如同第一實(shí)施例一樣，包括一個(gè)連接側(cè)21，一個(gè)過渡部6以及一個(gè)接口側(cè)3。與第一實(shí)施例中相似，連接側(cè)21必須有利于形成一個(gè)氣密封。如圖2所示，通過固定一個(gè)塑料或者金屬夾子20來獲得該密封，該夾子位于接口轉(zhuǎn)接器的連接側(cè)21上。在此，接口轉(zhuǎn)接器的連接側(cè)21的內(nèi)尺寸比吸入器接口10的外尺寸大，并且允許轉(zhuǎn)接器可以容易地滑到吸入器接口10上。一旦接口轉(zhuǎn)接器21滑到吸入器接口10上，夾子20夾緊從而獲得所需的氣密封。
圖2中所示的接口轉(zhuǎn)接器包括一個(gè)位于連接側(cè)21和接口側(cè)3之間的煙囪狀區(qū)域，該區(qū)域包括一個(gè)形成在吸入器接口對面的傾斜壁7。一個(gè)金屬箔6附著在傾斜壁上，用于連接MDI或者DPI的電路并通過MDI或者DPI的電源帶有電荷，該電荷到與顆粒所帶的電荷相同。這導(dǎo)致在傾斜壁和顆粒之間產(chǎn)生一個(gè)排斥力，因而阻止顆粒聚集在壁上或者與壁相碰撞，并且從而阻止顆粒在轉(zhuǎn)接器的內(nèi)壁上凝集。此外，如圖1中所示的轉(zhuǎn)接器一樣，在吸氣裝置的適當(dāng)激勵(lì)下充氣顆粒僅僅進(jìn)入和通過圖2中所示的轉(zhuǎn)接器，也就是說，連接裝置沒有作為一個(gè)停留腔。
圖2中所示的轉(zhuǎn)接器的接口側(cè)，如圖5所示，是通過作為吸入器接口的一個(gè)復(fù)制件制造而成。如圖1中所示的轉(zhuǎn)接器的接口側(cè)一樣，圖2中的轉(zhuǎn)接器的接口側(cè)為兒童型的，也就是說，具有1mm2至200mm2的截面面積。這種環(huán)形的或者圓筒形的接口側(cè)的設(shè)計(jì)也是有利的。因?yàn)榻涌趥?cè)的形狀是吸入器接口的形狀，空氣流可以在最小的紊流下集中在一起。
本發(fā)明的第三實(shí)施例顯示在圖3中。第三實(shí)施例，如同第一和第二實(shí)施例一樣，包括一個(gè)連接側(cè)2，一個(gè)過渡部4以及一個(gè)接口側(cè)3。在此，連接側(cè)2通過一個(gè)連接裝置安裝在吸入器接口10上，該連接裝置利用一個(gè)橡膠環(huán)來獲得一個(gè)氣密封。連接側(cè)2的尺寸比吸入器接口10的尺寸稍大一點(diǎn)，并且在遠(yuǎn)端處包括一個(gè)張緊的安裝在連接側(cè)2上的橡膠環(huán)25。連接側(cè)2可在接口10上滑動，并且在吸入器接口10上從轉(zhuǎn)接器連接側(cè)2的頂端推動橡膠環(huán)。此外，連接側(cè)內(nèi)部與吸入器接口端部連接在一起從而形成了一個(gè)密封，連接側(cè)內(nèi)部是一個(gè)內(nèi)圓錐形的連接面9。因此，在轉(zhuǎn)接器和吸入器接口10之間不會存在由于顆粒凝集所形成的脊。
此外，圖3中一個(gè)圓錐形壁8形成在過渡部4的內(nèi)側(cè)。該壁形成了一個(gè)在吸入器接口和轉(zhuǎn)接器之間的光滑的過渡部，因此允許顆?？梢砸宰钚〉奈闪魍ㄟ^吸入器接口。在前述的實(shí)施例中，當(dāng)吸入器被激勵(lì)通過藥物時(shí)，充氣顆粒僅僅進(jìn)入和通過轉(zhuǎn)接器。因此，轉(zhuǎn)接器不能起到停留藥物流的作用。
圖3中所示的轉(zhuǎn)接器的接口側(cè)可以被成形，例如根據(jù)第一或者第二實(shí)施例所述的方式。
本發(fā)明的第四實(shí)施例顯示在圖6中。與其它的實(shí)施例一樣，第四實(shí)施例由一個(gè)連接側(cè)2，一個(gè)過渡部4以及一個(gè)接口側(cè)3組成。然而，在圖6所示的實(shí)施例中，過渡部4包括一個(gè)細(xì)長的，彎曲的，并連續(xù)變窄的通常為管狀的截面。過渡部4的截面形狀優(yōu)選地機(jī)翼形，從而使紊流最小并從而阻止充氣顆粒的相互碰撞和凝集。此外，延伸段應(yīng)該足夠的長從而允許一個(gè)護(hù)理員可以實(shí)現(xiàn)從吸入器到一個(gè)俯臥或者半俯臥姿勢的人的藥物管理，也就是說，病人不用坐起或者握住吸入器。最后，如同其它的實(shí)施例一樣，連接裝置有利于在吸入器接口與轉(zhuǎn)接器的接口接觸裝置之間形成的直接通道或者藥物通道，而不是作為藥物的一個(gè)停留腔。
在本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例中，如圖7-9所示，接口轉(zhuǎn)接器或者M(jìn)DI或者DPI本身包括一個(gè)用于教病人重新獲得一個(gè)適當(dāng)呼吸模式的電子裝置。這樣的電子裝置包括一個(gè)傳感器14，一個(gè)閉合/切斷開關(guān)15，一個(gè)電源16，一個(gè)操作控制器17，聲音或者光發(fā)生裝置18，一個(gè)燈12以及一個(gè)可選擇的揚(yáng)聲器13。如圖7中所示，僅僅當(dāng)傳感器14檢測到病人在吸氣并且電源開關(guān)處于閉合狀態(tài)時(shí)，操作控制器17才給聲音和光發(fā)生裝置18提供電源。當(dāng)接通電源時(shí)，聲音或者光發(fā)生裝置18決定吸氣的強(qiáng)度和頻率，并且在這些值的基礎(chǔ)上產(chǎn)生光和聲音。如果病人沒有從一個(gè)特殊的裝置上獲得適當(dāng)?shù)暮粑Ｊ?，聲音和光發(fā)生裝置18使燈12變紅，這就向病人發(fā)出應(yīng)該改變他的或者她的呼吸模式來與裝置的條件相一致的信號。相應(yīng)的聲音也可以通過光/聲音發(fā)生裝置18產(chǎn)生并且輸出到揚(yáng)聲器13上。一旦獲得適當(dāng)?shù)暮粑Ｊ?，轉(zhuǎn)接器上的燈12從紅色變?yōu)榫G色，并且/或者聲音/光發(fā)生裝置18提示病人他們已經(jīng)獲得了適當(dāng)?shù)暮粑Ｊ健?br> 在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，用于教病人適當(dāng)吸氣的電子裝置與吸入器為一整體。
應(yīng)該理解的是雖然參照優(yōu)選實(shí)施例和使用方法進(jìn)行了前面的詳細(xì)描述，本發(fā)明并不限于這些優(yōu)選的實(shí)施例以及使用方法。相反，本發(fā)明具有一個(gè)較寬的范圍并且試圖僅限定在附屬的權(quán)利要求中所描述的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于一個(gè)吸入器的接口轉(zhuǎn)接器，包括一個(gè)連接在吸入器的接口上的連接側(cè)；一個(gè)相對于吸入器的接口具有較小尺寸的接口側(cè)；以及一個(gè)在所述連接側(cè)和接口側(cè)之間的過渡部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的轉(zhuǎn)接器，還包括用于把接口轉(zhuǎn)接器固定在一個(gè)吸入器的接口上的連接裝置。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的轉(zhuǎn)接器，其中所述連接裝置是一個(gè)夾子。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的轉(zhuǎn)接器，其中所述吸入器是一個(gè)干粉吸入器。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的轉(zhuǎn)接器，其中所述吸入器是一個(gè)可計(jì)量劑量的吸入器。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的轉(zhuǎn)接器，其中連接裝置采用摩擦配合。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的轉(zhuǎn)接器，其中連接部為煙囪形。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的轉(zhuǎn)接器，其中接口側(cè)具有環(huán)形的截面。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的轉(zhuǎn)接器，其中連接部的至少一部分被一個(gè)箔片覆蓋。
10.根據(jù)權(quán)利要求2所述的轉(zhuǎn)接器，其中所述連接裝置是一條橡膠帶。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的轉(zhuǎn)接器，其中過渡部是彎曲的。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的轉(zhuǎn)接器，其中所述過渡部的一部分為機(jī)翼形。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的轉(zhuǎn)接器，其中所述轉(zhuǎn)接器包括一個(gè)流量傳感器。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的轉(zhuǎn)接器，還包括一個(gè)可操作地連接在所述流量傳感器上的聲音發(fā)生器。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的轉(zhuǎn)接器，還包括一個(gè)或者多個(gè)可操作地連接在所述流量傳感器上的燈。
16.一種用于把藥物輸送到呼吸系統(tǒng)的吸入器，包括一個(gè)用于檢測吸氣速率的流量傳感器以及一個(gè)把該信號傳遞給病人的反饋裝置。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的病人反饋裝置本質(zhì)上是聽覺的，視覺的或者發(fā)光的。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于DPI或者M(jìn)DI的兒童型轉(zhuǎn)接器。還提供了一種用于發(fā)出信號和/或教病人適當(dāng)?shù)厥褂梦肫鞯牟∪朔答佈b置。
文檔編號A61M15/00GK1551788SQ02817470
公開日2004年12月1日 申請日期2002年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2001年9月6日
發(fā)明者安德魯·L·艾布拉姆斯, 阿南德·V·古馬斯特, V 古馬斯特, 安德魯 L 艾布拉姆斯 申請人:微計(jì)量技術(shù)有限公司