專利名稱：治療腎病純中藥蜜丸及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明治療腎病純中藥蜜丸及其制備工藝屬治療泌尿疾病的藥品及其制備工藝，尤其涉及用中藥組方治療腎病的藥物及其制備工藝。
背景技術(shù)：
腎病為常見病，有急性腎炎、慢性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病、腎病綜合癥和紫癜性腎炎等，腎病可以發(fā)生在不同年齡，以青、中年最多，病期長(zhǎng)，頗多變化，尿常規(guī)檢查以蛋白尿、管型、紅細(xì)胞為主要表現(xiàn)，常拌有浮腫、高血壓、糖尿病、高脂血癥、血管性紫癜等癥與不同程度的腎功能損毀，急、慢性腎炎均與感染多種病菌尤其是溶血性鏈球菌有密切關(guān)系，也有與肺炎雙球菌、葡萄球菌、淋球菌等多類病菌引起的腎病，紫癜性腎炎由血管性紫癜引發(fā)，腎病綜合癥多含血脂過(guò)高和尿中含脂肪小體為特征，均能導(dǎo)致腎功能緩慢減退，腎病患者自無(wú)癥狀到明顯的血尿、浮腫、高血壓，甚至尿毒癥，病情長(zhǎng)短亦不同，惡化發(fā)展迅速者可在起病數(shù)月內(nèi)進(jìn)入病毒癥階段而死亡，病情輕者可自行痊愈，慢者可持續(xù)20年以上，日久波及肝、脾、胃、肺多器管受損致功能低下，體質(zhì)衰退，甚至氣虛血虧、腎陰不足、惡血流結(jié)、五臟衰涸，呈下肢疲軟、腰膝瘺弱、消渴痰飲、體弱多喘、心悸神昏等多種虛弱癥狀，目前治療腎病的藥物以殺菌、抑菌藥物為主，然而腎病的發(fā)生和發(fā)展又與人體免疫力密切相關(guān)，腎病的恢復(fù)又與多器管的恢復(fù)也密切相關(guān)，療效單一藥物治療腎病往往顧此失彼，療效較差，開發(fā)同時(shí)具備殺菌、抑菌、提高免疫力和同時(shí)治療多器管拌發(fā)癥功能的治療腎病的有效藥物具有廣闊的市場(chǎng)前景。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是給腎病患者提供配方科學(xué)、用藥精少、互補(bǔ)作用顯著的純中藥制劑，達(dá)到益腎利尿、補(bǔ)氣固表，同時(shí)具備殺菌、抑菌、提高免疫力功能和對(duì)肝、脾、胃、肺多器管有滋補(bǔ)功效，能有效治療急慢性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病、腎病綜合癥和紫癜性腎炎等多種腎病。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是治療腎病純中藥蜜丸根據(jù)腎病及拌發(fā)病癥的主要病因病機(jī)，以殺菌、抑菌和滋補(bǔ)肝、脾、胃、肺提高身體免疫力為治療大法，配方中原料總量為1180克，由黃芪50克、菟絲子75克、枸杞子50克、桑寄生60克、補(bǔ)骨脂60克、雞血藤75克、大血藤60克、穿山甲40克、鹿角50克、黨參50克、蒲公英50克、大棗30克、黑礬100克、朱砂30克和蜂蜜400克組成，也可用豬油替代蜂蜜制成油丸。制備治療腎病純中藥蜜丸的生產(chǎn)方法分為拌制粉藥、煎煮稠膏、混拌制丸滅菌分裝四道工藝，先取朱砂、黑礬分別研細(xì)過(guò)80目篩成細(xì)粉，再取黃芪、菟絲子、枸杞子、桑寄生、補(bǔ)骨脂、雞血藤、大血藤、穿山甲、鹿角九味藥混合粉碎過(guò)80目篩成細(xì)粉，再與朱砂、黑礬細(xì)粉混勻或細(xì)粉藥備用，再將篩余藥渣與大棗、黨參、蒲公英三味藥混合加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎者2小時(shí)，第二次加5倍量水煎煮1.5小時(shí)，合并煎液濾過(guò)，將濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30的稠膏，最后將備用細(xì)粉藥、稠膏、蜂蜜拌成可塑性丸塊，并分制成桐子大蜜丸，干燥、滅菌后裝瓶密封得成藥。
中醫(yī)理論認(rèn)為，腎病源于肝腎虧損、脾胃不和、氣虛血虧、腎陰不足、惡血流結(jié)、五臟衰涸，呈下肢疲軟、腰膝痿弱、消渴痰飲、體弱多喘、心悸神昏等虛弱癥狀，在治療腎病蜜丸中，黃芪具有益氣升陽(yáng)、固表止汗、利水消腫、托毒生肌功效，可明顯提高抗體細(xì)胞數(shù)，促進(jìn)細(xì)胞免疫功能，促進(jìn)血清和肝腫蛋白質(zhì)更新，并對(duì)血糖有雙向調(diào)節(jié)作用，顯著升高血細(xì)胞比例，能抑制病毒在腎細(xì)胞上的致病變作用，主治內(nèi)傷勞倦、脾肺內(nèi)虛、便血、水腫及氣虛血虧之癥；菟絲子具有補(bǔ)腎養(yǎng)肝、養(yǎng)肌強(qiáng)陰的功能，對(duì)心肌缺血有明顯的防治作用，可明顯增強(qiáng)性腺功能和免疫功能，主治腰膝酸痛、遺精、陽(yáng)萎、消渴、目昏耳鳴等癥；枸杞子具有補(bǔ)肝、滋腎、潤(rùn)肺的功能，可提高身體免疫力和降血脂、保肺、抗脂肪肝、降血糖的作用，主治肝腎虧損、頭暈?zāi)垦?、腰膝酸痛、?yáng)萎遺精、虛勞咳嗽、消渴引飲；桑寄生具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨的功能，有降血壓、利尿、抗微生物作用，主治腰膝酸痛、肢體偏枯、頭昏目眩；補(bǔ)骨脂具有補(bǔ)腎助陽(yáng)、納氣平喘、溫脾止瀉的功能，有抗心力衰竭、抗病原體和抑制白細(xì)胞下降的作用，對(duì)肝細(xì)胞的損傷有保護(hù)作用，主治腎陽(yáng)不足、下元虛冷、虛喘不止、脾腎兩虛；雞血藤具有活血舒筋，大補(bǔ)氣血的功能和能擴(kuò)張血管、抗血小板聚集、促進(jìn)磷代謝的作用，主治手足麻木、肢體癱瘓、風(fēng)濕痹痛；大血藤具有壯陽(yáng)事、健腰膝、活血止痛、祛風(fēng)除濕的功能，對(duì)多種病毒有高敏感抑菌作用，主治水腫、血虛、頭昏，穿山甲具有活血散結(jié)、消癰潰堅(jiān)、破氣行血功能，有顯著的抗凝血、抗炎作用，主治血瘀經(jīng)閉和癌腫；鹿角具有補(bǔ)腎陽(yáng)、益精血、強(qiáng)筋骨、行血消腫的功能，能明顯增加心臟搏出量，主治腎虛腰脊冷痛、陽(yáng)瘺遺精；黨參具有健脾補(bǔ)肺、益氣生津功能，能增強(qiáng)肌體應(yīng)激能力和免疫功能，有抗?jié)?、降血糖、減輕肝脂肪變、改善肝壞死的作用，主治脾胃虛弱、四肢乏力、肺虛咳喘、氣血兩虧；蒲公英具有清熱解毒、消癰散結(jié)的功能，對(duì)多種病毒病菌有抗病原微生物、抗?jié)儭⒖鼓[瘤、利膽、保肝作用，主治肝炎、胃炎、腸炎和癌腫；大棗具有補(bǔ)脾胃、益氣血、安心神，調(diào)營(yíng)衛(wèi)的功能，有護(hù)肝、增強(qiáng)肌力、抗腫瘤的作用，主治脾胃虛弱、氣血不足、食少便溏、心悸失眠、營(yíng)衛(wèi)不和；朱砂具有安神、定驚、明目、解毒的功能，有鎮(zhèn)靜、催眠、利尿作用，主治心煩、失眠、目昏、驚悸；黑礬為礬石分類，含堿性硫酸鋁鉀，具有利大小便功能，并對(duì)金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等十多種病菌均有抑制作用，并有強(qiáng)力的凝固蛋白質(zhì)的作用，主治風(fēng)濕膝痛、黃腫水腫；蜂蜜在方劑中，即是藥，又是粘合劑，具有調(diào)補(bǔ)脾胃、緩氣止痛、清肺止咳、潤(rùn)腸通便的作用。在制劑中各中藥有效成分于一體，共奏益腎利尿，補(bǔ)氣固表、滋肝潤(rùn)肺、溫脾健胃和益精血、安心神、去瘀血、生新血的功效，有效治療急慢性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病、綜合性腎病和紫癜性腎炎。
本發(fā)明的有益效果是配方科學(xué)新穎，制備工藝簡(jiǎn)便，通過(guò)眾藥成分互補(bǔ)，能達(dá)到益腎利尿、補(bǔ)氣固表、滋肝潤(rùn)肺、溫脾健胃和益精血、安心神、去瘀血、生新血的療效。同時(shí)具備殺菌、抑菌作用，能滋補(bǔ)肝、脾、胃、肺，提高身體免疫力，對(duì)拌發(fā)癥同時(shí)具有療效，可有效的治療各類腎病，尤對(duì)紫癜性腎炎有特殊療效。通過(guò)處方藥長(zhǎng)期對(duì)腎病患者療效觀察，每日服藥兩次，每次30粒，用藥100天。療效判定標(biāo)準(zhǔn)是(1)完全緩解水腫等癥狀與體征完全消失，治療后連續(xù)三次尿蛋白檢查陰性，或24小時(shí)或尿蛋白量持續(xù)小于0.1g，高倍鏡下尿紅細(xì)胞消失，尿沉渣計(jì)數(shù)正常，血清白蛋白恢復(fù)到35g/L以上，血總膽固醇、甘油三脂基本正常，腎功能正常；(2)基本緩解水腫等癥狀與體征基本消失，治療后尿蛋白檢查減少1～2個(gè)“+”號(hào)以上，24小時(shí)尿蛋白定量持續(xù)在0.1～0.5g之間，血清蛋白在30～35g/L之間，血總膽固醇、甘油三脂接近正常，腎功能正?；蚧菊?與正常值相差不超過(guò)15％)；(3)有效水腫等癥狀與體征明顯好轉(zhuǎn)，尿蛋白檢查持續(xù)減少1個(gè)“+”號(hào)，或24小時(shí)尿蛋白量持續(xù)在0.51～2g之間，血總膽固醇和甘油三脂與治療前相比有所改善，腎功能有所改善；(4)無(wú)效水腫等癥狀與體征無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，24小時(shí)尿蛋白定量＞2g，腎功能無(wú)好轉(zhuǎn)。共觀察成人患者(腎病綜合癥)160例，完全緩解(痊愈)110例，占68.8％，基本緩解(顯效)12例，占7.5％，有效15例，占9.4％，無(wú)效22例，僅占14.3％。
具體實(shí)施方案1、原料備用(1)取補(bǔ)骨脂生飲片，置鍋內(nèi)用武火炒至爆裂聲時(shí)，取出放涼后稱量備用。
(2)取枸杞子生飲片，置鍋內(nèi)用文火炒至表面有焦斑點(diǎn)時(shí)，取出放涼后稱量備用。
(3)取菟絲子生飲片，置鍋內(nèi)用文火炒至微黃，有爆裂聲時(shí)，取出放涼后稱量備用。
(4)取生蜂蜜加熱成煉蜜(老蜜)后稱量備用。
(5)按現(xiàn)行中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)取其余中藥材分別篩凈后稱量備用。
2、治療腎病純中藥蜜丸的制備工藝(1)取朱砂、黑礬分別研細(xì)過(guò)80目篩后混合成細(xì)粉藥。
(2)取黃芪、菟絲子、枸杞子、桑寄生、補(bǔ)骨脂、雞血藤、大血藤、穿山甲、鹿角九味藥混合后粉碎過(guò)80目篩成細(xì)粉藥。
(3)合并細(xì)粉藥混勻。
(4)將篩余藥渣與大棗、黨參、蒲公英三味藥加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加5倍量水煎煮1.5小時(shí)，合并煎液濾過(guò)，將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25～1.30(80℃)的稠膏。
(5)將細(xì)粉藥、稠膏、煉蜜拌成可塑性丸塊，并分制成桐子大蜜丸，80℃以下干燥，用β射線滅菌后分裝于玻璃瓶中密封得成藥。
本制劑也可用熟豬油替代煉蜜制成油丸，療效不變。
權(quán)利要求
1.一種治療腎病純中藥蜜丸，其特征是原料總量為1180克，由黃芪50克、菟絲子75克、枸杞子50克、桑寄生60克、補(bǔ)骨脂60克、雞血藤75克、大血藤60克、穿山甲40克、鹿角50克、黨參50克、蒲公英50克、大棗30克、黑礬100克、朱砂30克和蜂蜜400克組成，也可用豬油替代蜂蜜制成油丸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療腎病中藥蜜丸的制備工藝，其特征是先取朱砂、黑礬分別研細(xì)過(guò)80目篩成細(xì)粉，再取黃芪、菟絲子、枸杞子、桑寄生、補(bǔ)骨脂、雞血藤、大血藤、穿山甲、鹿角九味藥混合粉碎過(guò)80目篩成細(xì)粉，再與朱砂、黑礬細(xì)粉混勻或細(xì)粉藥備用，再將篩余藥渣與大棗、黨參、蒲公英三味藥混合加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎者2小時(shí)，第二次加5倍量水煎煮1.5小時(shí)，合并煎液濾過(guò)，將濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30的稠膏，最后將備用細(xì)粉藥、稠膏、蜂蜜拌成可塑性丸塊，并分制成桐子大蜜丸，干燥、滅菌后裝瓶密封得成藥。
全文摘要
本發(fā)明治療腎病純中藥蜜丸及其制備工藝，提供了治療腎病的藥劑及其生產(chǎn)工藝，其中藥制劑由黃芪、菟絲子、黑礬等十五味中藥材制成，制備治療腎病純中藥蜜丸的方法是采用拌制粉藥、煎煮稠膏、混拌制丸、滅菌分裝四道工藝制成，治療腎病純中藥蜜丸配方科學(xué)，制備工藝簡(jiǎn)便，成本低廉，具有益腎利尿、補(bǔ)氣固表、滋肝潤(rùn)肺、溫脾健胃和益精血、安心神、祛瘀血、生新血的功效，對(duì)急慢性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病、紫癜性腎炎和腎病綜合癥引起的尿蛋白、血尿、水腫等癥均有顯著的療效。
文檔編號(hào)A61K33/28GK1772117SQ20051009626
公開日2006年5月17日 申請(qǐng)日期2005年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月31日
發(fā)明者李順定 申請(qǐng)人:李順定