專利名稱：黃子龍牡膠囊及其制備工藝的制作方法
所屬技術(shù)領(lǐng)域黃子龍牡膠囊及其制備工藝屬治療男性不孕癥的藥品及其制備工藝，尤其涉及用中藥組方治療男性功能性無(wú)精、少精、死精和畸精過多及心理性不育病的中藥制劑及其制備工藝。
背景技術(shù)：
男性不育癥系夫婦結(jié)婚后同居1年以上，性生活正常，未采用避孕措施而未受孕，其原因?qū)倌蟹秸?，中醫(yī)辯證分為腎陽(yáng)虛證、腎陰虛證、痰濕內(nèi)蘊(yùn)證、肝郁血瘀證，病因?yàn)闊o(wú)精、少精、死精和畸精過多及心理性不育，患者有性欲淡漠、精神萎靡、面色光白、畏寒喜溫、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、體形肥胖、肢體困倦、神疲氣短、胸悶不舒、煩燥易怒多種類癥狀?；颊呷巳弘m小，但呈多類型，一類因五勞七傷，體瘦無(wú)力，腎虛無(wú)精少精；一類是體形肥胖、脂質(zhì)紊亂、精脈不通、死精和畸精過多，再一類是肝腎陰虛、夢(mèng)遺滑精、眩暈耳鳴、陽(yáng)萎早泄，致少精死精，還有一類是心理壓力大，常虛煩不眠或驚悸失眠，房事無(wú)力，久之成陽(yáng)萎遺精、脫精心煩、神疲氣短、致心理性不育。上述多類在初病期單一發(fā)生，久病后常易綜合性發(fā)生，而市場(chǎng)多以壯陽(yáng)藥物為主，對(duì)功能性無(wú)精、少精、死精和畸精過多及心理性不育患者療效甚微，市場(chǎng)缺少綜合性治療男子不孕癥的有效藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是給患有因功能性無(wú)精、少精、死精與畸精過多及心理性男性不育癥患者提供配方科學(xué)，能達(dá)到溫腎生精、健肝退火、活血化瘀功效，有效治療男性不育癥的中藥復(fù)方制劑，且無(wú)毒副作用，療效顯著，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)便，成本低廉，口服方便。
為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是黃子龍牡膠囊根據(jù)男性不育癥的主要病因病機(jī)，以溫腎生精、健肝退火、活血化瘀為治療大法，配方中原料藥總量為750克，由黃芪、知母、淫羊藿各60克、枸杞子、五味子、車前子、菟絲子、牡蠣、龍骨、川牛膝、續(xù)斷、何首烏、當(dāng)歸各50克、黃連30克、陽(yáng)起石40克組成。黃子龍牡膠囊的制備工藝分為4味藥制粉、11味藥煎煮浸膏、混配軟材、制粒、裝囊五道工藝，先取牡蠣、龍骨、陽(yáng)起石、黃連四味中藥材80℃以下烘干粉碎過80目篩混勻成細(xì)粉藥備用，再取黃芪、枸杞子、五味子、車前子、菟絲子、川牛膝、續(xù)斷、何首烏、當(dāng)歸、知母、淫羊藿十一味中藥材煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加水6倍量，煎煮1小時(shí)，合并煎煮液濾過，把濾液濃縮至相對(duì)密度1.30(60℃)的浸膏，與備用細(xì)粉藥混勻制成軟材，過14目尼龍篩制粒，80℃以下烘干，分裝于1號(hào)膠囊得成藥。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為男子不育多因內(nèi)傷勞倦、驚悸失眠、肝腎陰虛、陽(yáng)萎遺精、夢(mèng)遺滑精、陰莖腫痛所致，現(xiàn)代中藥研究已證實(shí)黃芪具有益氣升陽(yáng)、助氣壯骨、長(zhǎng)肉補(bǔ)血、補(bǔ)元陽(yáng)、治勞傷功效，口服黃芪精能顯著減少尿蛋白量，減輕腎臟病變；枸杞子具有養(yǎng)肝、滋腎、潤(rùn)肺生津、補(bǔ)益精氣、明目安神功效；五味子具有收斂固澀、益氣生津、寧心安神、補(bǔ)諸虛勞、益男子精功效；車前子具有清熱利尿、明目祛痰、養(yǎng)肺強(qiáng)陰益精，令人有子功效；菟絲子具有補(bǔ)腎益精、養(yǎng)肝明目，治男子虛冷、添精益髓、去腰痛膝冷、補(bǔ)五勞七傷、治鬼交泄精功效；牡蠣具有平肝潛陽(yáng)、鎮(zhèn)心安神、治男子遺精虛勞乏損、補(bǔ)腎正氣功效；龍骨具有鎮(zhèn)心安神、平肝潛陽(yáng)、益腎鎮(zhèn)驚、止夢(mèng)泄精、固精寧神功效；川牛膝具有活血祛瘀、祛風(fēng)利濕、利尿通淋功效；續(xù)斷具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、調(diào)血脈、縮小便、止泄精功效；何首烏具有養(yǎng)血滋陰、長(zhǎng)精力、益精髓、久服令人有子功效；當(dāng)歸具有補(bǔ)血、活血功效；知母具有清熱泌火、滋陰潤(rùn)燥、潤(rùn)心肺、止驚悸、瀉肺火、滋腎水功效；黃蓮具有清熱瀉火、燥濕解毒、治五勞七傷、去心竅之惡血、消心積焦火功效；淫羊藿具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)、強(qiáng)筋健骨、補(bǔ)腰氣、強(qiáng)心力、助陽(yáng)益精功效；陽(yáng)起石具有補(bǔ)右腎命門、治陰萎精乏、腰膝冷痹功效。選用上述組方藥配伍，是根據(jù)多類型男子不孕癥的綜合病癥的病因病機(jī)，以溫腎生精、健肝退火、活血化瘀和促進(jìn)睪丸生精上皮增殖、調(diào)節(jié)生殖腺內(nèi)分泌功能和性神經(jīng)興奮性為治療大法，共奏強(qiáng)體生精、添精益髓、固精寧神、補(bǔ)腎壯陽(yáng)之功，有效治療男子不孕癥。
黃子龍牡膠囊在臨床前研究中與功能主治有關(guān)的主要藥效學(xué)試驗(yàn)已證實(shí)，黃子龍膠囊對(duì)綜合性男子不孕癥有顯著療效，并推薦口服量為一日三次，每次4粒，3個(gè)月為一療程。
本發(fā)明的有益效果是配方科學(xué)合理，通過眾藥功效互補(bǔ)，黃子龍牡膠囊具有溫腎生精、健肝退火、活血化瘀和提高性功能功效，能有效治療因功能性無(wú)精、少精、死精和畸精過多及心理性不育等綜合性男子不孕癥，且無(wú)毒副作用，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)便，成本低廉，口服方便。
具體實(shí)施方案1、黃子龍牡膠囊配方由十五種中藥材組成，配方中黃芪、知母、淫羊藿三味中藥材各60克，枸杞子、五味子、車前子、菟絲子、牡蠣、龍骨、川牛膝、續(xù)斷、何首烏、當(dāng)歸十味中藥材各50克，黃連30克，陽(yáng)起石40克，總量共750克，其中菟絲子、車前子、牡蠣取炒制中藥飲片分別稱量備用，陽(yáng)起石取煅制中藥飲片稱量備用，其余中藥材取現(xiàn)行中藥飲片去雜篩凈后分別稱量備用。
2、黃子龍牡蠣膠囊制備工藝①將牡蠣、龍骨、陽(yáng)起石、黃連四味中藥材分別80℃以下溫度烘干后粉碎過80篩，混勻成細(xì)粉藥備用。
②將其余備用中藥材飲片混合后加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時(shí)，第二次加6倍量水，煎煮1小時(shí)，合并煎液濾過，將濾液濃縮至相對(duì)密度1.30(60℃)的浸膏。
③將浸膏與備用細(xì)粉藥混勻成軟材，過14目尼龍篩制粒，80℃以下溫度干燥，分裝入1號(hào)膠囊得成藥。
權(quán)利要求
1.一種黃子龍牡膠囊，其特征是配方中原料藥總量為750克，由黃芪、知母、淫羊藿各60克、枸杞子、五味子、車前子、菟絲子、牡蠣、龍骨、川牛膝、續(xù)斷、何首烏、當(dāng)歸各50克、黃連30克、陽(yáng)起石40克組成。
2.如權(quán)利要求1所述黃子龍牡膠囊制備工藝，其特征是先取牡蠣、龍骨、陽(yáng)起石、黃連四味中草藥80℃以下烘干后粉碎過80目篩混勻成細(xì)粉藥備用，再取黃芪、枸杞子、五味子、車前子、菟絲子、川牛膝、續(xù)斷、何首烏、當(dāng)歸、知母、淫羊藿十一味中藥材煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加水6倍量，煎煮1小時(shí)，合并煎煮液濾過，把濾液濃縮至相對(duì)密度1.30(60℃)的浸膏，與備用細(xì)粉藥混勻制成軟材，過14目尼龍篩制粒，80℃以下烘干，分裝于1號(hào)膠囊得成藥。
全文摘要
本發(fā)明黃子龍牡膠囊及其制備工藝，給男子不育癥患者提供了藥品及其生產(chǎn)方法，本中藥制劑由黃芪、枸杞子、五味子等十五味中藥材組方制成，制備黃子龍牡膠囊的制備工藝分為4味藥制粉、11味藥煎煮浸膏、混配軟材、制粒、裝囊五道工藝，黃子龍牡膠囊配方科學(xué)，制備工藝簡(jiǎn)便，口服方便，對(duì)功能性無(wú)精、少精、死精和畸精過多及心理性男子不育癥有顯著療效。
文檔編號(hào)A61P15/08GK1679837SQ200510041668
公開日2005年10月12日 申請(qǐng)日期2005年1月31日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月31日
發(fā)明者王四旺 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)藥物研究所